GB9706.1-2007要求與電氣絕緣圖ppt.ppt

1、2012.11,GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求 標(biāo)識(shí),設(shè)備的額定供電電壓標(biāo)識(shí),輸入功率的單位：例如5A，100VA，200W(功率因數(shù)大于0.9時(shí)) 功率(A)=電流(A) 功率(VA)=電壓(V)電流(A) 功率(W)=電壓(V)電流(A)功率因數(shù)(cos,輸入功率標(biāo)識(shí),輸入功率標(biāo)示數(shù)值的大?。?設(shè)備的穩(wěn)態(tài)電流和功率輸入超過標(biāo)出的額定值不得大于： a）輸入功率主要由電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)引起的設(shè)備： 額定輸入功率小于或等于100W或100VA時(shí)，+25%； 額定輸入功率大于100W或100VA時(shí)，+15%。 b）其他設(shè)備 額定輸入功率小于或等于100W或100VA時(shí)，+15

2、%； 額定輸入功率大于100W或100VA時(shí)，+10,輸入功率標(biāo)識(shí),若設(shè)備附有供其他設(shè)備的電源連接裝置，則設(shè)備所標(biāo)的輸入功率必須包括對(duì)這些設(shè)備的額定（并標(biāo)明）輸出在內(nèi),輸入功率標(biāo)識(shí),額定輸出：220V，50Hz，6A,防進(jìn)液設(shè)備(部件)的符號(hào),應(yīng)用部分防電擊程度標(biāo)識(shí),心電,血壓,血氧,體溫,心電,血壓,血氧,體溫,心電,血壓,血氧,體溫,運(yùn)行模式標(biāo)識(shí),連續(xù)運(yùn)行,運(yùn)行模式標(biāo)識(shí),非連續(xù)運(yùn)行,運(yùn)行模式標(biāo)識(shí),對(duì)于適用GB9364的熔斷器，要求熔斷器座旁的標(biāo)記要包含以下信息： 舉例：F1AL250V，T3.15AH250V，F(xiàn)500mAL250V,熔斷器標(biāo)識(shí),若在運(yùn)輸或貯存中要采取特別措施，在包裝上必須

3、作出相應(yīng)的標(biāo)記：GB/T191-2008包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志,保護(hù)性包裝,與電位均衡導(dǎo)線相連的端子 功能接地端,接地端子,18b)中三種符合要求的保護(hù)接地方式： 1)電源軟電線中的接地線； 2)插頭； 3)固定的永久性連接的保護(hù)接地線,網(wǎng)電源開關(guān),6.3a)電源開關(guān)必須能清楚地識(shí)別： “通”、“斷”位置，必須按附錄D中相應(yīng)符號(hào)（表D1的符號(hào)15和16）來標(biāo)記， 或用一個(gè)鄰近的指示燈， 或其他明顯的方法來表示。（例如：“開”，“關(guān)”,其他電源開關(guān),1.符號(hào)：例如用表D1中的符號(hào)17和18表明。 2.文字：例如“開”，“關(guān)”。 3.其他視覺方式：例如鄰近的指示燈,待機(jī)符號(hào),a）如適用，按6.16.3條

4、用作標(biāo)記的符號(hào)必須與附錄D要求相一致。參見6.1q）條。 b）如適用，用于控制器和表示性能的符號(hào)必須與IEC/TR 60878相一致,6.4符號(hào),其他符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)： 1.IEC60417Graphical symbols for use on equipment GB/T 5465.2電氣設(shè)備用圖形符號(hào) 第2部分：圖形符號(hào) 2.ISO7000Graphical symbols for use on equipment Index and synopsis,正常運(yùn)行，正常速度,校準(zhǔn),謝謝大家,2012.11,GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求 電氣絕緣圖,電氣絕緣圖(Iso

5、lation Diagram,電氣絕緣圖是反映醫(yī)用電氣設(shè)備絕緣結(jié)構(gòu)的示意圖。 不同于電路原理圖和電路框圖。 標(biāo)準(zhǔn)并沒有定義什么是電氣絕緣圖，所以對(duì)如何繪制電 氣絕緣圖就沒有統(tǒng)一的要求。但有一個(gè)大家公認(rèn)的原則: 即使不看設(shè)備，通過閱讀絕緣圖就可以對(duì)設(shè)備的絕緣結(jié) 構(gòu)有一個(gè)清晰地了解,對(duì)電擊危險(xiǎn)的雙重防護(hù),對(duì)電擊危險(xiǎn)的雙重防護(hù),對(duì)電擊危險(xiǎn)的雙重防護(hù),對(duì)電擊危險(xiǎn)的雙重防護(hù),對(duì)電擊危險(xiǎn)的雙重防護(hù),對(duì)電擊危險(xiǎn)的雙重防護(hù),對(duì)電擊危險(xiǎn)的雙重防護(hù),對(duì)電擊危險(xiǎn)的雙重防護(hù),對(duì)電擊危險(xiǎn)的雙重防護(hù),對(duì)電擊危險(xiǎn)的雙重防護(hù),17隔離(17a)1,17a)在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下應(yīng)用部分應(yīng)與設(shè)備的帶電部分隔離到漏電流的容許

6、值不被超過的程度。 采用下述方法之一，本要求可滿足： 1)應(yīng)用部分僅用基本絕緣與帶電部分隔離但保護(hù)接地，且應(yīng)用部分對(duì)地有一個(gè)低的內(nèi)阻抗以使正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)時(shí)漏電流不超過容許值,17隔離(17a)2,17a) 2)應(yīng)用部分用一個(gè)已保護(hù)接地的金屬部件與帶電部件隔離，此金屬部件可以是一個(gè)全封閉的金屬屏蔽,17隔離(17a)3,17a)3)應(yīng)用部分未保護(hù)接地，但用一個(gè)在任何絕緣失效時(shí)均不產(chǎn)生超過容許值的漏電流流向應(yīng)用部分的保護(hù)接地中間電路與帶電部分隔離,17隔離(17a)4,17a)4)應(yīng)用部分用雙重絕緣或加強(qiáng)絕緣與帶電部分隔離,17隔離(17a)5,17a)5)用元件的阻抗防止超過容許值的患者

7、漏電流和患者輔助電流流向應(yīng)用部分,17隔離(17g)1,17g) 在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下，非應(yīng)用部分的可觸及部分應(yīng)與設(shè)備的帶電部分隔離到使漏電流不超過容許值的程度。 采用下述方法之一： 1)可觸及部分僅用基本絕緣與帶電部分隔離，但要保護(hù)接地,17隔離(17g)2,17a)2)可觸及部分用保護(hù)接地的金屬部件與帶電部件隔離，此金屬部件可以是全封閉的導(dǎo)體屏蔽,17隔離(17g)3,17g)3)可觸及部分未保護(hù)接地，但用一任何絕緣失效都不會(huì)導(dǎo)致外殼漏電流超過容許值的保護(hù)接地中間電路與帶電部分隔離,17隔離(17g)4,17g)4)可觸及部分用雙重絕緣或加強(qiáng)絕緣與帶電部分隔離,17隔離(17g)5,

8、17g)5)用元件的阻抗防止超過容許值的外殼漏電流流到可觸及部分,20電介質(zhì)強(qiáng)度(20.1,僅僅是具有安全功能的絕緣需要承受試驗(yàn),20.1對(duì)所有各類設(shè)備的通用要求 A-a1 在帶電部分和已保護(hù)接地的可觸及金屬部分之間。 這種絕緣應(yīng)是基本絕緣,20電介質(zhì)強(qiáng)度(20.1,20.1對(duì)所有各類設(shè)備的通用要求 A-a2 在帶電部分和未保護(hù)接地外殼部件之間。 這種絕緣應(yīng)是雙重絕緣或加強(qiáng)絕緣,20電介質(zhì)強(qiáng)度(20.1,20.1對(duì)所有各類設(shè)備的通用要求 A-b 在帶電部分和以雙重絕緣中的基本絕緣與帶電部分隔離的導(dǎo)體部分之間。 這種絕緣應(yīng)是基本絕緣,20電介質(zhì)強(qiáng)度(20.1,20.1對(duì)所有各類設(shè)備的通用要求 A

9、-c 在外殼和以雙重絕緣中的基本絕緣與帶電部分隔離的導(dǎo)體部件之間。 這種絕緣應(yīng)是輔助絕緣,20電介質(zhì)強(qiáng)度(20.1,20.1對(duì)所有各類設(shè)備的通用要求 A-e 在非信號(hào)輸入部分或信號(hào)輸出部分的帶電部分和未保護(hù)接地的信號(hào)輸入部分 或信號(hào)輸出部分之間。 應(yīng)采用17g)1)至5)中所示的辦法之一來實(shí)現(xiàn)隔離。 如果在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下出現(xiàn)在信號(hào)輸入部分(SIP)和(或)信號(hào)輸出 部分(SOP)的電壓不超過安全特低電壓(SELV)，就不需要單獨(dú)檢驗(yàn),20電介質(zhì)強(qiáng)度(20.1,20.1對(duì)所有各類設(shè)備的通用要求 A-f 在網(wǎng)電源部分相反極性之間。 這種絕緣應(yīng)相當(dāng)于基本絕緣。 只有在檢查了絕緣的數(shù)量和尺寸

10、，包括按57.10的爬電距離和電氣間隙，并 確定其不能完全符合要求之后，才應(yīng)檢查A-f部分的電氣絕緣。 如果為檢驗(yàn)A-f部分需拆開電路或元件的防護(hù)，不可能不損壞設(shè)備時(shí)，制造商 和試驗(yàn)室應(yīng)商定任何其他能滿足檢查目的的方法,20電介質(zhì)強(qiáng)度(20.1,20.1對(duì)所有各類設(shè)備的通用要求 A-g 在用絕緣材料作內(nèi)襯的金屬外殼(或罩蓋)和為試驗(yàn)?zāi)康挠脕砼c內(nèi)襯內(nèi)表面相 接觸的金屬箔之間。當(dāng)通過內(nèi)襯測(cè)得帶電部分與外殼(或罩蓋)之間的距離小于 57.10所要求的電氣間隙時(shí)，可用這種內(nèi)襯。 1)當(dāng)外殼(或罩蓋)已保護(hù)接地，要求的電氣間隙是按基本絕緣考慮的，內(nèi)襯 應(yīng)按基本絕緣處理。 2)當(dāng)外殼(或罩蓋)未保護(hù)接地，

11、要求的電氣間隙按加強(qiáng)絕緣考慮。 a)若帶電部分和內(nèi)襯內(nèi)表面距離不小于按基本絕緣要求的電氣間隙，那 個(gè)距離應(yīng)當(dāng)作基本絕緣處理。內(nèi)襯應(yīng)當(dāng)作輔助絕緣。 b)若上述距離小于按基本絕緣的要求，則內(nèi)襯應(yīng)按加強(qiáng)絕緣處理,20電介質(zhì)強(qiáng)度(20.1,20.1對(duì)所有各類設(shè)備的通用要求 A-g 絕緣路徑示意圖,20電介質(zhì)強(qiáng)度(20.1,20.1對(duì)所有各類設(shè)備的通用要求 A-j 在電源軟電線絕緣失效時(shí)會(huì)帶電的未保護(hù)接地的可觸及部分和進(jìn)線入口處套 管內(nèi)的、電線保護(hù)套內(nèi)的、電線固定件內(nèi)的或類似物件內(nèi)的電源軟電線上所纏繞 的金屬箔之間，或(和)插在軟電線位置處其直徑與軟電線相同的金屬桿之間。 這種絕緣應(yīng)是輔助絕緣,20電介

12、質(zhì)強(qiáng)度(20.1,20.1對(duì)所有各類設(shè)備的通用要求 A-k 依次在信號(hào)輸入部分、信號(hào)輸出部分和未保護(hù)接地的可觸及部分之間。 這種絕緣應(yīng)是雙重絕緣或加強(qiáng)絕緣。 如果至少滿足下列條件之一，這種絕緣就不需單獨(dú)檢驗(yàn)： a)在正常使用時(shí)出現(xiàn)在信號(hào)輸入部分或信號(hào)輸出部分上的電壓不超過安全特 低電壓。 b)信號(hào)輸入部分或信號(hào)輸出部分內(nèi)任一元件失效時(shí)，漏電流不超過單一故障 狀態(tài)時(shí)的容許值。 c)信號(hào)輸入部分、信號(hào)輸出部分和未保護(hù)接地的可觸及部分，已用保護(hù)接地 屏蔽或保護(hù)接地中間電路有效隔離。 d)制造商規(guī)定信號(hào)輸入部分或信號(hào)輸出部分只能與不存在外部電壓風(fēng)險(xiǎn)的設(shè) 備相連(見GB9706.15,20電介質(zhì)強(qiáng)度(2

13、0.1,20.1對(duì)所有各類設(shè)備的通用要求 A-k 絕緣路徑示意圖,20電介質(zhì)強(qiáng)度(20.2,20.2對(duì)有應(yīng)用部分的設(shè)備的要求 B-a 在應(yīng)用部分(患者電路)和帶電部分之間。 這種絕緣應(yīng)是雙重絕緣或加強(qiáng)絕緣。 若上述部件如17a)1)、2)或3)中所述那樣有效地隔離了，則此絕緣不需單獨(dú) 檢驗(yàn)。在此情況下，試驗(yàn)由B-c和B-d中的試驗(yàn)來代替。 當(dāng)應(yīng)用部分和帶電部分之間的總隔離由一個(gè)以上的電路絕緣組成時(shí)，這些電 路實(shí)際上可能具有不同的工作電壓，應(yīng)注意到隔離措施的每一部分承受的是從有 關(guān)基準(zhǔn)電壓導(dǎo)出的合適的試驗(yàn)電壓。這意味著試驗(yàn)B-a可由兩個(gè)或更多個(gè)在隔離 措施中各個(gè)隔離部分上的試驗(yàn)來代替,20電介質(zhì)

14、強(qiáng)度(20.2,20.2對(duì)有應(yīng)用部分的設(shè)備的要求 B-a 絕緣路徑示意圖,20電介質(zhì)強(qiáng)度(20.2,20.2對(duì)所有各類設(shè)備的通用要求 B-b 在應(yīng)用部分各部件之間和(或)在應(yīng)用部分與應(yīng)用部分之間。 見專用標(biāo)準(zhǔn),20電介質(zhì)強(qiáng)度(20.2,20.2對(duì)所有各類設(shè)備的通用要求 B-c 在應(yīng)用部分和僅用基本絕緣與帶電部分隔離的未保護(hù)接地部件之間。 這種絕緣應(yīng)是輔助絕緣。 若上述部件如17a)1)、2)或3)中所述那樣有效地隔離了，則此絕緣不需單獨(dú) 檢驗(yàn),20電介質(zhì)強(qiáng)度(20.2,20.2對(duì)所有各類設(shè)備的通用要求 B-d 在F型應(yīng)用部分患者電路和包括信號(hào)輸入部分及信號(hào)輸出部分在內(nèi)的外殼之間。 這種絕緣應(yīng)是

15、基本絕緣,20電介質(zhì)強(qiáng)度(20.2,20.2對(duì)所有各類設(shè)備的通用要求 B-e 在正常使用，包括該應(yīng)用部分的任何部件接地時(shí)，如F型應(yīng)用部分上有電壓 使其與外殼之間的絕緣受到應(yīng)力，則在F型應(yīng)用部分(患者電路)和外殼之間。 這種絕緣應(yīng)是雙重絕緣或加強(qiáng)絕緣,20電介質(zhì)強(qiáng)度(20.3,20.3試驗(yàn)電壓值 基準(zhǔn)電壓(U)的確定： 基準(zhǔn)電壓(U)，是在正常使用時(shí)當(dāng)設(shè)備施加額定供電電壓或制造商所規(guī)定的電壓二者中較高電壓時(shí)，設(shè)備有關(guān)絕緣可能受到的電壓。 雙重絕緣中每一絕緣的基準(zhǔn)電壓(U)，等于該雙重絕緣在正常使用、正常狀態(tài)和額定供電電壓時(shí)。設(shè)備施加前一段條文中所規(guī)定的電壓時(shí)，每一絕緣部分所承受的電壓,20電介質(zhì)

16、強(qiáng)度(20.3,20.3試驗(yàn)電壓值 基準(zhǔn)電壓(U)的確定： 對(duì)于未接地應(yīng)用部分的基準(zhǔn)電壓(U)，患者接地(有意或無意的)被認(rèn)為是一種正常狀態(tài),20電介質(zhì)強(qiáng)度(20.3,20.3試驗(yàn)電壓值 基準(zhǔn)電壓(U)的確定： 對(duì)于兩個(gè)隔離部分之間或一個(gè)隔離部分與接地部分之間的絕緣，其基準(zhǔn)電壓(U)等于兩個(gè)部分的任意兩點(diǎn)間最高電壓的算術(shù)和,20電介質(zhì)強(qiáng)度(20.3,20.3試驗(yàn)電壓值 基準(zhǔn)電壓(U)的確定： F型應(yīng)用部分和外殼之間絕緣的基準(zhǔn)電壓(U) ，取包括應(yīng)用部分中任何部位接地的正常使用狀態(tài)時(shí)，該絕緣上出現(xiàn)的最高電壓。 然而，基準(zhǔn)電壓應(yīng)不低于最高額定供電電壓，或在多相設(shè)備時(shí)不低于相線對(duì)中線的電壓，或內(nèi)部電源設(shè)備時(shí)不低于250V。 對(duì)防除顫應(yīng)用部分，基準(zhǔn)電壓(U) 的確定不考慮可能出現(xiàn)的除顫電壓,20電介質(zhì)強(qiáng)度(20.3,20.3試驗(yàn)電壓值,電氣絕緣圖(Isolation Diagram,在防除顫應(yīng)用部分和其他部分之間，爬電距離和電氣間隙應(yīng)不 小于4mm,57.10爬電距離和電氣間隙,電氣絕緣圖(Isolation Diagram,電氣絕緣圖(Isolation Diagram,