血液安全監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)情況匯報(bào)

1、.,1,著力長效機(jī)制建設(shè) 全面提高血液安全監(jiān)管能力和水平,.,2,匯報(bào)要點(diǎn),安徽省基本情況 血液安全監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)的主要做法 成效和體會,.,3,安徽省基本情況,全省17個(gè)市,105個(gè)縣(市、區(qū)),人口6600萬。 2007年,全省GDP總量7345億元,人均GDP1580美元,財(cái)政收入1034億人民幣。 全省現(xiàn)有采供血機(jī)構(gòu)31所,其中中心血站17所,中心血庫1所,單采血漿站13所。年采集臨床用血120噸，原料血漿100噸。 全省有醫(yī)院730個(gè)，其中二級以上醫(yī)院180所。,.,4,安徽省基本情況,1995年，開展了采供血機(jī)構(gòu)和血源整治工作。 2001年，整頓和規(guī)范單采血漿站。 2004年，非

2、法采供血和單采血漿專項(xiàng)整治。,.,5,安徽省基本情況,血液安全監(jiān)管機(jī)構(gòu) 衛(wèi)生廳醫(yī)政處、監(jiān)督處 安徽省血液管理中心、安徽省衛(wèi)生監(jiān)督所,.,6,安徽省血液管理中心職能,承擔(dān)全省血液質(zhì)量和安全措施的監(jiān)督管理； 協(xié)助省衛(wèi)生廳對血液違法案件進(jìn)行調(diào)查、處理； 負(fù)責(zé)全省采供血業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)； 負(fù)責(zé)全省臨床用血調(diào)劑。,.,7,血液安全監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)的主要做法,明確監(jiān)管職責(zé)，實(shí)行血液安全監(jiān)管責(zé)任制。 采取得力措施，解決血液安全違法行為的根源。 完善政策法規(guī)，規(guī)范采供血機(jī)構(gòu)的行為。 改善技術(shù)手段，提升監(jiān)管能力和水平。 完善舉報(bào)機(jī)制，嚴(yán)厲查處違法采供血行為。 增加監(jiān)管頻度，強(qiáng)化日常性監(jiān)管管理。 開展法規(guī)培訓(xùn)，

3、增強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識。 嚴(yán)格審查標(biāo)準(zhǔn)，推動采供血機(jī)質(zhì)量體系建設(shè)。,.,8,明確監(jiān)管職責(zé)，實(shí)行血液安全監(jiān)管責(zé)任制,省政府和衛(wèi)生廳對血液安全監(jiān)督管理工作高度重視，每年都要召開會議專題研究血液安全監(jiān)督管理工作，并在經(jīng)費(fèi)和資源上提供保障。 2002年，省政府批準(zhǔn)成立了安徽省血液管理中心，編制15個(gè)人，正處級全額事業(yè)單位，專職負(fù)責(zé)全省血液安全監(jiān)管工作。,.,9,省衛(wèi)生廳建立了多處室、多部門協(xié)調(diào)配合的血液安全監(jiān)管機(jī)制。血液安全監(jiān)督?jīng)Q策管理層面包括醫(yī)政處、監(jiān)督處、辦公室，執(zhí)行操作層面包括血液管理中心和衛(wèi)生監(jiān)督所。 省政府和衛(wèi)生廳建立了衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制，將血液安全監(jiān)管的2項(xiàng)行政許可和29項(xiàng)行政處罰任務(wù)

4、明確分解給醫(yī)政、血液管理中心和衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)。 衛(wèi)生廳與各市簽定了包括血液安全監(jiān)管在內(nèi)的衛(wèi)生執(zhí)法責(zé)任狀，并將血液安全監(jiān)管工作納入衛(wèi)生綜合考核目標(biāo)責(zé)任制。,明確監(jiān)管職責(zé)，實(shí)行血液安全監(jiān)管責(zé)任制,.,10,采取得力措施，解決血液違法行為的根源,血液違法行為根源問題（安徽）： 資源不足。 機(jī)構(gòu)數(shù)量多，規(guī)模小。 利益驅(qū)逐。,.,11,針對資源不足所采取的措施,大力推進(jìn)自愿無償獻(xiàn)血。 加強(qiáng)對全省血液資源的調(diào)配。 擴(kuò)大采漿區(qū)域，增設(shè)單采血漿站。,.,12,針對機(jī)構(gòu)規(guī)模所采取的措施,撤消了43所縣級血站和中心血庫的設(shè)置。 加強(qiáng)了采血點(diǎn)的監(jiān)管。 撤消了省直兩所醫(yī)院的采血點(diǎn)。,.,13,針對利益驅(qū)動所采取的措施

5、,取消了獻(xiàn)血互助金、保證金。 取消了有償機(jī)采血小板。 監(jiān)控?zé)o償獻(xiàn)血活動中的現(xiàn)金發(fā)放和高額禮品。,.,14,制定工作規(guī)范，完善政策法規(guī),基本思路 補(bǔ)充和完善 規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn) 程序和要求,.,15,近年下發(fā)的血液管理主要政策文件,關(guān)于印發(fā)血站許可工作規(guī)范和單采血漿許可工作規(guī)范的通知 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)單采血漿站管理工作的通知 關(guān)于明確單采血漿站管理中有關(guān)問題的通知 關(guān)于印發(fā)安徽省單采血漿站通用記錄表單的通知 關(guān)于印發(fā)安徽省臨床用血和原料血漿調(diào)配管理若干規(guī)定的通知 關(guān)于印發(fā)安徽省單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn) 的通知； 關(guān)于印發(fā)安徽省血液管理信息系統(tǒng)安全管理規(guī)范的通知 關(guān)于加強(qiáng)血站分支機(jī)構(gòu)和采血點(diǎn)管理的

6、意見,.,16,改善技術(shù)手段，提高監(jiān)管能力和水平,完成了安徽省血液管理信息系統(tǒng)建設(shè)。 飛行檢驗(yàn)和樣本抽檢。 建設(shè)視頻監(jiān)控系統(tǒng)。,.,17,安徽省血液管理信息系統(tǒng),通過自籌資金建設(shè)血液管理信息系統(tǒng)。 2006年3月份招標(biāo)，10月份調(diào)試，2007年元月正式投入試運(yùn)行，4月份通過驗(yàn)收。系統(tǒng)投入使用后，為監(jiān)管工作提供了非常好的技術(shù)平臺。,.,18,安徽省血液管理信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了衛(wèi)生行政部門、血站、單采血漿站、血液制品生產(chǎn)單位的聯(lián)網(wǎng)，實(shí)施遠(yuǎn)程動態(tài)監(jiān)控，及時(shí)掌握采供血機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況； 通過系統(tǒng)自動控制功能，實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵流程集中控制，屏蔽不宜獻(xiàn)血者、短間隔獻(xiàn)血和全省范圍內(nèi)的獻(xiàn)血者身份自動比對，從而有效減少了違

7、法行為的發(fā)生； 提高了監(jiān)管效率，提升了監(jiān)管能力。,.,19,完善舉報(bào)機(jī)制，嚴(yán)查違法采供血行為,完善公示制度：無償獻(xiàn)血公示、血液庫存預(yù)警公示和單采血漿站執(zhí)業(yè)公示等。 多渠道暢通舉報(bào)渠道：電話、網(wǎng)絡(luò)、信箱等。 及時(shí)梳理案件線索。,.,20,完善舉報(bào)機(jī)制，嚴(yán)查違法采供血行為,2004年至今，全省共查處了17起血液安全違法案件，處行政罰款77.8萬元。,.,21,2005年以來血液違法案件行政處罰情況,2005年：2起，罰款8萬元 2006年：2起：罰款17萬元 2007年：5起，罰款31.3萬元 2008年：1起：罰款8.5萬元,.,22,增加監(jiān)管力度，強(qiáng)化日常性監(jiān)管管理,常規(guī)檢查,頻次省1、市2、

8、縣4。 突擊暗訪，主要對象是單采血漿站。 專項(xiàng)檢查，如無償獻(xiàn)血專項(xiàng)檢查等。 系統(tǒng)評估，區(qū)域血液安全的評估，包括地方衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理、采供血機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)和臨床用血管理情況等。,.,23,開展法規(guī)培訓(xùn)，增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)意識,法規(guī)培訓(xùn)。 站長例會制度。 開展了以“依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范執(zhí)業(yè)”為主題的血液質(zhì)量安全年活動。,.,24,嚴(yán)格審查標(biāo)準(zhǔn)，推動采供血機(jī)質(zhì)量體系建設(shè),建立審查標(biāo)準(zhǔn)。 建立審查專家隊(duì)伍。 審查嚴(yán)格、客觀、公正。,.,25,嚴(yán)格審查標(biāo)準(zhǔn)，推動采供血機(jī)質(zhì)量體系建設(shè),對所有法規(guī)禁止性條款一票否決； 對全省采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面技術(shù)審核，共向被審查單位發(fā)出了1164條整改意見； 采供血機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系

9、初步建立，有26所采供血機(jī)構(gòu)通過了技術(shù)審查，占全部采供血機(jī)構(gòu)的84%。,.,26,成效和體會,血液安全監(jiān)管長效機(jī)制初步形成。 違法行為大幅度減少。 監(jiān)督管理的工作環(huán)境顯著改善。 推動了采供血機(jī)構(gòu)健康、穩(wěn)定、持續(xù)發(fā)展。 對血液安全監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)的理解：“堵、查、規(guī)、罰” 。,.,27,成效和體會,血液安全監(jiān)管長效機(jī)制初步形成。 形成了比較好的組織和資源保障。 監(jiān)督管理工作步入經(jīng)?；⒅贫然?。 自律與他律得到有效結(jié)合，尤其是采供血機(jī)構(gòu)自律意識得到強(qiáng)化。 監(jiān)督與管理有機(jī)結(jié)合，監(jiān)督與管理機(jī)構(gòu)相互協(xié)同，密切協(xié)作，以管理促規(guī)范，以監(jiān)督遏止違法。,.,28,成效和體會,違法行為大幅度減少。 單采血漿站嚴(yán)重違法行為得到有效遏止。 血站因資源緊缺或者管理失控的違法行為顯著減少。 投訴舉報(bào)大幅度減少。 立案調(diào)查和行政處罰案件大幅度減少。,.,29,成效和體會,監(jiān)督管理的工作環(huán)境顯著改善 地方衛(wèi)生行政部門對血液安全監(jiān)管工作的重視程度顯著提高。 采供血機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識得到強(qiáng)化。 監(jiān)督機(jī)構(gòu)與監(jiān)管相對人之間實(shí)現(xiàn)了良性互動。,.,30,成效和體會,推動了采供血機(jī)構(gòu)健康、穩(wěn)定、持續(xù)發(fā)展。 采供血機(jī)構(gòu)的管理水平得到提高，職工良好的精神風(fēng)貌得以展現(xiàn)。 血液供應(yīng)保障能力、水平得到提高，原料血漿采集量穩(wěn)定，血液產(chǎn)品和原料血漿的質(zhì)