創(chuàng)新藥生產(chǎn)制造項(xiàng)目建議書

1、泓域咨詢 /創(chuàng)新藥生產(chǎn)制造項(xiàng)目建議書創(chuàng)新藥生產(chǎn)制造項(xiàng)目建議書泓域咨詢機(jī)構(gòu)報(bào)告說明我國每年有止血需求的病人數(shù)約在900萬人以上，主要分布在外科手術(shù)科室及部分內(nèi)科科室，在多種止血方法中，止血藥被廣泛使用。近幾十年來，血凝酶等止血藥物因?yàn)槠洳皇苁中g(shù)部位、手術(shù)術(shù)式等方面的限制，已在各種手術(shù)中普遍采用。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資44964.64萬元，其中：建設(shè)投資39519.55萬元，占項(xiàng)目總投資的87.89%；建設(shè)期利息705.60萬元，占項(xiàng)目總投資的1.57%；流動(dòng)資金4739.49萬元，占項(xiàng)目總投資的10.54%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每

2、年?duì)I業(yè)收入76900.00萬元，綜合總成本費(fèi)用62131.06萬元，凈利潤9006.94萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.57%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1152.29萬元，全部投資回收期6.53年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、

3、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。報(bào)告主要內(nèi)容是要求以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟(jì)效益為核心，圍繞影響項(xiàng)目的各種因素，運(yùn)用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項(xiàng)目是否可行。對(duì)整個(gè)可行性研究提出綜合分析評(píng)價(jià)，指出優(yōu)缺點(diǎn)和建議?？尚行匝芯渴谴_定建設(shè)項(xiàng)目前具有決定性意義的工作，是在投資決策之前，對(duì)擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法，在投資管理中，可行性研究是指對(duì)擬建項(xiàng)目有關(guān)的自然、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測(cè)建成后的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)上，綜合論證項(xiàng)目建設(shè)的必要性，財(cái)務(wù)的盈利性，經(jīng)濟(jì)上的合理性，技術(shù)上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投資決策提供科學(xué)依據(jù)。

4、本報(bào)告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目概論第二章 項(xiàng)目背景、必要性第三章 市場(chǎng)需求分析第四章 產(chǎn)品方案分析第五章 選址方案第六章 建筑工程可行性分析第七章 原輔材料供應(yīng)及成品管理第八章 工藝技術(shù)設(shè)計(jì)及設(shè)備選型方案第九章 項(xiàng)目環(huán)境影響分析第十章 勞動(dòng)安全分析第十一章 節(jié)能可行性分析第十二章 組織機(jī)構(gòu)管理第十三章 進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃第十四章 投資估算第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)、投標(biāo)分析第十七章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析第十八章 項(xiàng)目總結(jié)分析第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估

5、算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動(dòng)資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表第一章 項(xiàng)目概論一、概述（一）項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱：創(chuàng)新藥生產(chǎn)制造項(xiàng)目2、承辦單位名稱：xxx投資管理公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xx（待定）5、項(xiàng)目聯(lián)系人：馬xx（二）主辦單位基本情況面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)

6、構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx（待定），占地面積約121.96畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：創(chuàng)新藥00000噸/年。二、項(xiàng)目提出的理由同時(shí)，各級(jí)地方政府也在國家政策號(hào)召下，組織各地重大專項(xiàng)評(píng)選，對(duì)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目不斷加大財(cái)政支持力度。此外，從“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”輸出的創(chuàng)新藥物可優(yōu)先列入國家食藥總局的優(yōu)先

7、審評(píng)藥物品種，從而得到快速審批。醫(yī)藥行業(yè)具有高投入、高技術(shù)的特性。特別是在新藥開發(fā)領(lǐng)域，一種新藥的上市要經(jīng)過病理藥理研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、新藥審批、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，需要投入大量的資金和人才，因此醫(yī)藥制造對(duì)技術(shù)水平具有較高的要求。同時(shí)，由于事關(guān)居民生命安全，醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的要求都較高。因此，醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型和人才密集型行業(yè)。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征，中心城

8、區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資44964.64萬元，其中：建設(shè)投資39519.55萬元，占項(xiàng)目總投資的87.89%；建設(shè)期利息705.60萬元，占項(xiàng)目總投資的1.57%；流動(dòng)資金4739.49萬元，占項(xiàng)目總投資的10.54%。四、資金籌措方案（一）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資44964.64萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx投資管理公司計(jì)劃自籌資金（資本金）30564.64萬元。（二）申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額14400.00萬元。五、項(xiàng)

9、目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：76900.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：62131.06萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：9006.94萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：13.57%。5、全部投資回收期（Pt）：6.53年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：16285.08萬元（產(chǎn)值）。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需24個(gè)月的時(shí)間。七、報(bào)告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、國家和地方關(guān)于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有關(guān)政策決定；2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)；3、投資項(xiàng)目可行性研究指南；4

10、、項(xiàng)目建設(shè)地國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃；5、其他相關(guān)資料。（二）編制原則按照“保證生產(chǎn)，簡化輔助”的原則進(jìn)行設(shè)計(jì)，盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下，綜合考慮輔助、服務(wù)設(shè)施及該項(xiàng)目的可持續(xù)發(fā)展。采用先進(jìn)可靠的工藝流程及設(shè)備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度，采取有效的環(huán)境保護(hù)措施，使生產(chǎn)中的排放物符合國家排放標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項(xiàng)目具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。八、研究范圍1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案；2、調(diào)研產(chǎn)品市場(chǎng)；3、確定工程技術(shù)方案；4、估算項(xiàng)目總投資，提出資金籌措方式及來源；5、測(cè)算項(xiàng)目投資效益，分析項(xiàng)目的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。九、研究結(jié)論項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，市場(chǎng)發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投

11、資合理，回收快，市場(chǎng)銷售好，無環(huán)境污染，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好，這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積81306.59約121.96畝1.1總建筑面積95128.71容積率1.171.2基底面積48783.95建筑系數(shù)60.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝304.431.4基底面積48783.952總投資萬元44964.642.1建設(shè)投資萬元39519.552.1.1工程費(fèi)用萬元34162.862.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元4388.282.1.3預(yù)備費(fèi)萬元968.412.2建設(shè)期利息萬元705.602.3流動(dòng)資金4739.493資金

12、籌措萬元44964.643.1自籌資金萬元30564.643.2銀行貸款萬元14400.004營業(yè)收入萬元76900.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元62131.066利潤總額萬元12009.257凈利潤萬元9006.948所得稅萬元3002.319增值稅萬元2959.4410稅金及附加萬元2759.6911納稅總額萬元8721.4412工業(yè)增加值萬元23248.8513盈虧平衡點(diǎn)萬元16285.08產(chǎn)值14回收期年6.53含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.57%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元1152.29所得稅后第二章 項(xiàng)目背景、必要性一、行業(yè)背景分析二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析（1）止血藥行業(yè)總體規(guī)

13、模呈上升趨勢(shì)隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，以及政府部門對(duì)于相關(guān)手術(shù)技術(shù)的肯定和推廣，特別是日間手術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)的推廣，患者的接受程度也逐漸提高，手術(shù)需求得以釋放，對(duì)止血藥市場(chǎng)產(chǎn)生了積極影響。同時(shí)，隨著止血理念的不斷更新，新的止血藥物也不斷推出。生物工程藥物的快速發(fā)展，重組蛋白質(zhì)產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，推動(dòng)了全球促凝血藥物市場(chǎng)的平穩(wěn)增長。這些因素共同推動(dòng)了止血藥市場(chǎng)的快速增長。我國每年有止血需求的病人數(shù)約在900萬人以上，主要分布在外科手術(shù)科室及部分內(nèi)科科室，在多種止血方法中，止血藥被廣泛使用。近幾十年來，血凝酶等止血藥物因?yàn)槠洳皇苁中g(shù)部位、手術(shù)術(shù)式等方面的限制，已在各種手術(shù)中普遍采用。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的

14、統(tǒng)計(jì)，我國止血藥醫(yī)院市場(chǎng)銷售額近幾年持續(xù)較快增長，2016年醫(yī)院市場(chǎng)銷售額達(dá)到73.36億元，2009年至2016年的復(fù)合增長率為14.05%，成長性較好。（2）止血藥細(xì)分市場(chǎng)分析從臨床產(chǎn)品應(yīng)用的角度，目前國內(nèi)臨床常用的止血藥約有20多種，其凝血機(jī)制也有所不同：激活凝血過程：主要為促凝血因子活性藥，其通過影響某些凝血因子，促進(jìn)或恢復(fù)凝血過程而止血。降低毛細(xì)血管通透性：增強(qiáng)毛細(xì)血管對(duì)損傷的抵抗力，降低毛細(xì)血管的通透性，促進(jìn)受損毛細(xì)血管端收縮而止血。抗纖溶：通過抑制纖維蛋白酶原的激活因子，使纖維蛋白溶酶原不能被激活，從而抑制纖維蛋白的溶解。其他外用止血藥。其中，止血藥市場(chǎng)中銷售規(guī)模大的是促凝血因子

15、活性藥。近年來，促凝血因子活性藥在止血藥領(lǐng)域市場(chǎng)份額不斷提升，體現(xiàn)出良好的發(fā)展勢(shì)頭。2009年促凝血因子活性藥的銷售額約為21.08億元，2016年增長至59.52億元，年復(fù)合增長率為15.98%，2016年促凝血因子活性藥物占手術(shù)止血的醫(yī)院市場(chǎng)份額為81.13%，是該市場(chǎng)的主要構(gòu)成品類。（3）血凝酶制劑市場(chǎng)分析在促凝血因子活性藥細(xì)分市場(chǎng)中，規(guī)模大的品種是血凝酶制劑，2009年我國血凝酶醫(yī)院市場(chǎng)的銷售額為16.00億元，2016年增長至36.92億元，年復(fù)合增長率為12.68%。特別是以從蛇毒提取的“生物類”血凝酶在臨床應(yīng)用為普及，并成為臨床治療出血性疾病或出血狀態(tài)的主流藥物。（4）抗腫瘤藥物

16、市場(chǎng)總體規(guī)模分析抗腫瘤藥物市場(chǎng)是全球第一大藥物市場(chǎng)。2010-2014年中國抗腫瘤藥物醫(yī)院市場(chǎng)高速增長，由501.50億元增長至915.18億元，復(fù)合增長率為16.23%。（5）抗腫瘤藥物未來市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)分析抗腫瘤用藥正快速走向精準(zhǔn)醫(yī)療（PrecisionMedicine）時(shí)代。目前靶向抗腫瘤用藥全球銷售額已經(jīng)超過400億美元，所占抗腫瘤用藥市場(chǎng)的份額已經(jīng)超過50%。中國每年新增超過300萬惡性腫瘤患者人群，即便是在醫(yī)藥市場(chǎng)總體增速有所放緩的大背景下，國內(nèi)抗腫瘤用藥市場(chǎng)始終保持較快增長態(tài)勢(shì)。但與全球市場(chǎng)相比，國內(nèi)抗腫瘤藥物市場(chǎng)藥品品種相對(duì)單一。國外目前以單抗藥物、小分子靶向藥物為主，而國內(nèi)還是

17、傳統(tǒng)化藥為主。目前國內(nèi)新型腫瘤治療藥物，如小分子靶向藥物銷售額呈現(xiàn)迅速增長態(tài)勢(shì)。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、

18、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 市場(chǎng)需求分析一、行業(yè)基本情況1、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素（1）我國藥政改革加速，全方位鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展2015年可以稱作是我國創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展元年。對(duì)于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)而言，受招標(biāo)限價(jià)和醫(yī)保控費(fèi)等嚴(yán)厲政策的影響，行業(yè)增速已下降到10%以下，藥品集中審批、新一輪非基藥招標(biāo)、醫(yī)保對(duì)輔助用藥

19、的監(jiān)管強(qiáng)化等一系列藥品政策的變化，導(dǎo)致藥企傳統(tǒng)盈利模式受到挑戰(zhàn)，盈利能力持續(xù)承壓。與此同時(shí)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)、化學(xué)藥注冊(cè)分類改革、創(chuàng)新藥優(yōu)先審評(píng)、醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整、海外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)認(rèn)證、上市許可人制度試點(diǎn)等一系列重磅政策接踵而至，創(chuàng)新藥行業(yè)面臨歷史性的發(fā)展機(jī)遇。（2）創(chuàng)新藥審評(píng)審批進(jìn)度加速我國自2015年陸續(xù)出臺(tái)關(guān)于征求加快解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓問題的若干政策意見的公告、國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見、關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見等多項(xiàng)政策，針對(duì)國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)端激勵(lì)不足、臨床試驗(yàn)產(chǎn)能受限、臨床和上市申報(bào)審批時(shí)間過長等多方面困境，為創(chuàng)新藥審批上市提速提供了諸多實(shí)

20、際利好：對(duì)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，實(shí)行一次性批準(zhǔn)，不再采取分期申報(bào)、分期審評(píng)審批的方式。對(duì)于具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥進(jìn)行優(yōu)先審評(píng)審批，明確優(yōu)先審評(píng)范圍和審評(píng)程序，對(duì)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)的各環(huán)節(jié)時(shí)間進(jìn)行明確規(guī)定。（3）支持創(chuàng)新藥逐步納入醫(yī)保支付范圍國家政策目前明確鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用新藥。研究完善醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，改變以往國家醫(yī)保目錄多年保持不變情形，加快支持創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄。探索建立醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)國家談判制度，2017年26個(gè)品種通過國家談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。創(chuàng)新藥被納入國家醫(yī)保目錄，保證患者對(duì)創(chuàng)新藥的支付能力，對(duì)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)銷售產(chǎn)生重大影響。此外，國

21、家一類新藥在省級(jí)招標(biāo)程序中享有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新藥經(jīng)常在法定招標(biāo)程序享有優(yōu)惠待遇，根據(jù)現(xiàn)行的招標(biāo)政策，由于創(chuàng)新藥的質(zhì)量及功效，其在招標(biāo)過程中通常被分類為高于仿制藥的質(zhì)量層次。同時(shí)，專利創(chuàng)新藥在醫(yī)院采購過程中比仿制藥更具優(yōu)勢(shì)。（4）鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新，實(shí)行上市許可持有人制度長期以來，我國實(shí)行藥品注冊(cè)與生產(chǎn)許可“捆綁”的管理模式，藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)無法成為藥品批準(zhǔn)文號(hào)的持有人，導(dǎo)致我國藥品研發(fā)創(chuàng)新機(jī)制不活、動(dòng)力不足。自2015年，全國人民代表大會(huì)出臺(tái)全國人大常委會(huì)關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定，授權(quán)國務(wù)院組織試點(diǎn)，鼓勵(lì)藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員等非生產(chǎn)企業(yè)主體，可以藥品上市許

22、可持有人的身份享有技術(shù)創(chuàng)新帶來的市場(chǎng)收益。此后，國務(wù)院、國家食藥總局下發(fā)國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知等政策逐步落實(shí)開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作。這一制度安排必將有效鼓勵(lì)藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員研發(fā)藥物的主動(dòng)性、積極性和創(chuàng)造性，激發(fā)更多的研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員從事新藥創(chuàng)，加快我國新藥研發(fā)進(jìn)程。（5）國家及地方對(duì)創(chuàng)新藥財(cái)政及審批支持加大“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”的目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)中國藥物研究和開發(fā)從仿制藥的生產(chǎn)向自主創(chuàng)新藥物開發(fā)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。國家科技部在每個(gè)五年計(jì)劃實(shí)施周期，均組織實(shí)施“重大新藥科技創(chuàng)制重大

23、專項(xiàng)”，對(duì)技術(shù)水平領(lǐng)先的新藥創(chuàng)制予以資金支持。同時(shí)，各級(jí)地方政府也在國家政策號(hào)召下，組織各地重大專項(xiàng)評(píng)選，對(duì)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目不斷加大財(cái)政支持力度。此外，從“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”輸出的創(chuàng)新藥物可優(yōu)先列入國家食藥總局的優(yōu)先審評(píng)藥物品種，從而得到快速審批。（6）對(duì)仿制藥、輔助用藥等嚴(yán)格監(jiān)管，使得創(chuàng)新藥市場(chǎng)地位不斷提升2016年2月6日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見（國辦發(fā)20168號(hào)），仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作拉開序幕，仿制藥的研發(fā)難度和研發(fā)投入大幅提高，對(duì)仿制藥企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。同時(shí)，國務(wù)院、國家衛(wèi)計(jì)委不斷出臺(tái)政策，加強(qiáng)對(duì)輔助用藥的監(jiān)管，不斷降低輔助用藥臨床使用，控制醫(yī)保

24、費(fèi)用不合理增長，對(duì)于無明確療效的輔助用藥市場(chǎng)需求下降。受上述影響，創(chuàng)新藥在醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)地位不斷提升。（7）創(chuàng)新藥市場(chǎng)未來快速發(fā)展美國是全球大的醫(yī)藥市場(chǎng)，按銷售額計(jì)算，其創(chuàng)新的專利藥主導(dǎo)市場(chǎng)，2016年占比約為60%。參考美國藥品市場(chǎng)格局，在我國藥政改革鼓勵(lì)創(chuàng)新政策的驅(qū)動(dòng)下，IMS預(yù)計(jì)創(chuàng)新藥2021年有望攫取15%份額，而2026年市場(chǎng)份額有望隨著企業(yè)自身研發(fā)能力的進(jìn)一步強(qiáng)化上升至30%，實(shí)現(xiàn)近萬億市場(chǎng)規(guī)模。（8）國民收入水平的不斷提升，醫(yī)療保障體系逐步完善促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展近年來我國居民收入水平不斷提升，為我國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收

25、入從2009年的17,175元增長至2016年的33,616元，年復(fù)合增長率為10.07%；全國農(nóng)村居民人均可支配收入從2009年的5,153元增長至2016年的12,363元，年復(fù)合增長率為13.32%。2009年以來，我國政府推出的新醫(yī)改方案，著重于逐步擴(kuò)大醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面并提高醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷比率，提升中國的整體醫(yī)療負(fù)擔(dān)能力、供應(yīng)能力和藥品品質(zhì)?！笆濉逼陂g，我國繼續(xù)建設(shè)并完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療保障體系，擴(kuò)大基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面。隨著我國醫(yī)療保障體系的不斷完善，基本藥物目錄制度和醫(yī)保目錄的推行，社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系的建設(shè)，大量中低收入群體的藥品使用需求將會(huì)得到有效釋放，廣大的農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)開

26、始啟動(dòng)，也將進(jìn)一步擴(kuò)大包括制藥市場(chǎng)在內(nèi)的整個(gè)中國醫(yī)療保健市場(chǎng)的規(guī)模。這為科技創(chuàng)新能力強(qiáng)、產(chǎn)品質(zhì)量有保障的制藥企業(yè)提供了快速發(fā)展的契機(jī)。（9）人口老齡化的趨勢(shì)延續(xù)目前，我國已逐步邁入人口老齡化時(shí)期，這將對(duì)我國社會(huì)、經(jīng)濟(jì)等各方面產(chǎn)生較大的影響。特別是對(duì)醫(yī)藥行業(yè)而言，人口老齡化將直接刺激我國醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長。發(fā)達(dá)國家經(jīng)驗(yàn)表明，老齡化人口的醫(yī)藥消費(fèi)占整體醫(yī)藥消費(fèi)的50%以上。我國是目前全球老年人口增長快的國家，截至2016年底，我國65歲及以上人口數(shù)量達(dá)到1.50億人，占總?cè)丝诘?0.85%，預(yù)計(jì)到2027年我國老年人總數(shù)將超過3億。老年人口的增多，必然會(huì)帶動(dòng)藥品、保健品消費(fèi)的需求增加。2、影響行業(yè)

27、發(fā)展的不利因素（1）影響行業(yè)發(fā)展的結(jié)構(gòu)性問題日益突出、研發(fā)創(chuàng)新相對(duì)薄弱目前我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，但具有較強(qiáng)自主創(chuàng)新能力、形成規(guī)模效應(yīng)的大型企業(yè)較少，大部分制藥企業(yè)仍然以低端的仿制藥為主，缺乏有針對(duì)性的創(chuàng)新，逐漸難以適應(yīng)國內(nèi)居民的需求。中國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新能力不足已嚴(yán)重地制約了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。雖然通過全面實(shí)施GMP和GSP認(rèn)證，醫(yī)藥行業(yè)淘汰了一批落后企業(yè)，但總體而言，我國制藥企業(yè)小、多、散的問題并未根本解決，真正具有國際競(jìng)爭(zhēng)力和較強(qiáng)創(chuàng)新能力的大型企業(yè)很少，行業(yè)集中度偏低。（2）藥品價(jià)格受宏觀調(diào)控及醫(yī)保控費(fèi)的影響呈下降趨勢(shì)1997年以來，為規(guī)范市場(chǎng)價(jià)格秩序、降低虛高的藥品價(jià)格，國家發(fā)改

28、委多次降低政府定價(jià)藥品的零售價(jià)格。近年，隨著關(guān)于調(diào)整部分抗微生物類和循環(huán)系統(tǒng)類藥品高零售價(jià)格的通知、關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知等一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的出臺(tái)，藥品市場(chǎng)整體價(jià)格水平呈下降趨勢(shì)，影響了醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的盈利能力。2015年10月27日，國家衛(wèi)計(jì)委、國家發(fā)改委、財(cái)政部、人社部、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的若干意見，要求降低藥品耗材虛高價(jià)格以及費(fèi)用占比，推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的勢(shì)頭得到初步遏制；到2017年底，公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用控制監(jiān)測(cè)和考核機(jī)制逐步建立健全，個(gè)人支出占比逐步降低，醫(yī)?？刭M(fèi)模式將可能進(jìn)一步影響藥品價(jià)格的穩(wěn)定。二、市場(chǎng)分

29、析1、政策壁壘醫(yī)藥產(chǎn)品與人民的生命健康息息相關(guān)，因此國家在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營等各環(huán)節(jié)均制定了各項(xiàng)法律法規(guī)，并進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管，存在較高的準(zhǔn)入壁壘。根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證，并必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房設(shè)施及衛(wèi)生環(huán)境、具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。2011年3月l日，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）作為我國藥品GMP新修訂版開始實(shí)施，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的全面質(zhì)量管理體系建設(shè)、從

30、業(yè)人員素質(zhì)、操作規(guī)程、藥品安全保障、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制等方面進(jìn)行了更為嚴(yán)格和細(xì)化的規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施及生產(chǎn)環(huán)境等提出了更為嚴(yán)格的要求，藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合藥品GMP的要求進(jìn)行認(rèn)證，這進(jìn)一步提高了藥品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入門檻。2、資金、技術(shù)、人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)是資本密集、技術(shù)密集、人才密集的高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)。一項(xiàng)新藥從研究開發(fā)、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)到終產(chǎn)品的銷售，需要大量的人力、物力持續(xù)不斷的投入，即使是門檻稍低的仿制藥的研發(fā)也需要前期調(diào)研準(zhǔn)備，藥品處方、質(zhì)量、穩(wěn)定性、藥理毒性研究，申報(bào)材料，臨床研究，投入生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，企業(yè)需要具有一定的資金優(yōu)勢(shì)、人才儲(chǔ)備及技術(shù)研發(fā)實(shí)力方能實(shí)現(xiàn)。目前，

31、我國醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化和規(guī)范化趨勢(shì)日益明顯，醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才等方面的投入日益提升，醫(yī)藥行業(yè)存在較高資金、技術(shù)和人才壁壘。3、新藥研發(fā)壁壘自主研發(fā)能力是現(xiàn)代制藥企業(yè)重要的競(jìng)爭(zhēng)力之一。新藥研發(fā)對(duì)企業(yè)技術(shù)要求非常高，而且需要長時(shí)間的經(jīng)驗(yàn)積累。在我國開發(fā)一項(xiàng)創(chuàng)新藥物需要經(jīng)過長時(shí)間的臨床前研究、臨床試驗(yàn)和藥品監(jiān)督管理部門的審查，從開始臨床前研究到新藥上市所需時(shí)間一般超過10年。正因?yàn)槁L的研發(fā)周期，新藥研發(fā)的企業(yè)會(huì)面臨更大的壓力。另外，新藥研發(fā)的工作量巨大，相比仿制藥的研發(fā)，公司需要有更加出色的風(fēng)險(xiǎn)控制和項(xiàng)目管理能力。4、品牌壁壘藥品是一類特殊的商品，與生命健康息息相關(guān)，在治療過程中，醫(yī)生和患者

32、往往會(huì)選擇知名度較高、質(zhì)量較好的產(chǎn)品，因而品牌、信譽(yù)度、客戶基礎(chǔ)也是新增廠商進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)的障礙。藥品的高品牌價(jià)值要求產(chǎn)品定位明確、療效確切、醫(yī)生忠誠度高、銷售穩(wěn)定。一旦醫(yī)生對(duì)某一品牌形成比較穩(wěn)定的使用習(xí)慣，將對(duì)該產(chǎn)品形成較高忠誠度。新的醫(yī)藥企業(yè)欲獲取市場(chǎng)份額，就必須在產(chǎn)品、營銷等方面進(jìn)行大規(guī)模的投資且具有較大不確定性，新競(jìng)爭(zhēng)者樹立品牌必須經(jīng)過漫長的市場(chǎng)考驗(yàn)。5、營銷網(wǎng)絡(luò)壁壘中國國土面積大，省份眾多，藥品流通市場(chǎng)層級(jí)復(fù)雜；很少有制藥企業(yè)能通過自身的銷售力量覆蓋全國市場(chǎng)。目前，醫(yī)藥行業(yè)的銷售主要依賴于企業(yè)的經(jīng)銷商，企業(yè)和經(jīng)銷商之間通常需要較長時(shí)間才能建立穩(wěn)定的合作關(guān)系、確定適當(dāng)?shù)穆毮軇澐?。營銷網(wǎng)絡(luò)

33、的廣度決定了藥品是否可以覆蓋全國各地的醫(yī)院，新企業(yè)需要花費(fèi)大量的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本建設(shè)自身營銷網(wǎng)絡(luò)。營銷網(wǎng)絡(luò)的深度決定了是否可以有效改變醫(yī)生用藥習(xí)慣。在藥企和經(jīng)銷商建立關(guān)系之后，還需要進(jìn)行持續(xù)不斷的市場(chǎng)推廣工作，不斷提高產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率和影響力。與經(jīng)銷商合作關(guān)系是否持續(xù)穩(wěn)定、雙方營銷活動(dòng)是否默契配合，這對(duì)于新進(jìn)入的企業(yè)形成較大挑戰(zhàn)。第四章 產(chǎn)品方案分析一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積81306.59（折合約121.96畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積95128.71。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx投資管理公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)創(chuàng)新藥00000噸，預(yù)

34、計(jì)年?duì)I業(yè)收入76900.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 選址方案一、項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，布局相對(duì)獨(dú)立，便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動(dòng)，并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系，與當(dāng)?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。二、建設(shè)區(qū)基本情況項(xiàng)目建

35、設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、高速公路出入口6個(gè)，多條國道在區(qū)內(nèi)通過，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達(dá)50%以上，空氣和水質(zhì)優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)；項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到“十通一平”，建有大型商務(wù)寫字樓、會(huì)議中心、星級(jí)酒店等，能夠提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展

36、方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較

37、大，保障和改革民生任務(wù)較重。2019年，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng)，社會(huì)大局保持和諧穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會(huì)的決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向好的基本態(tài)勢(shì)沒有改變，堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對(duì)標(biāo)對(duì)表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)再上臺(tái)階。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持

38、續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)實(shí)力，為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費(fèi)對(duì)增長的基礎(chǔ)作用、投資對(duì)增長的關(guān)鍵作用、出口對(duì)增長的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”，加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動(dòng)

39、融入開放發(fā)展新格局，優(yōu)化對(duì)外開放環(huán)境，提高對(duì)外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外聯(lián)動(dòng)性；大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動(dòng)能成長和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?，科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著，項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新臺(tái)階。建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加快，中心

40、城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展，主要污染物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明顯改善，經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向（一）增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用，優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長的均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實(shí)中國制造2025，以集群化、信息化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)

41、的先進(jìn)制造業(yè)，以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。（三）推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢(shì)的變化，滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和市場(chǎng)環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址區(qū)域地勢(shì)平坦開闊，四周無污染源、自然景觀及保護(hù)文物。供電、供水可靠，給、排水方便，而且，交通便利、通訊便捷、遠(yuǎn)離居民區(qū)，所以，從項(xiàng)目選址周圍環(huán)境概況、資源和能源的利用情況以及

42、對(duì)周圍環(huán)境的影響分析，擬建工程的項(xiàng)目選址選擇是科學(xué)合理的。第六章 建筑工程可行性分析一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求（一）建筑工程采用的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)1、建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范2、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范3、建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)4、工業(yè)建筑防腐蝕設(shè)計(jì)規(guī)范5、工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范6、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范7、建筑地面設(shè)計(jì)規(guī)范8、廠房建筑模數(shù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)9、鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范（二）建筑防火防爆規(guī)范本項(xiàng)目在建筑防火設(shè)計(jì)中從防止火災(zāi)發(fā)生和安全疏散兩方面考慮。一是防火。所有建筑均采用一、二級(jí)耐火等級(jí)，室內(nèi)裝修均采用不燃或難燃材料，使火災(zāi)不易發(fā)生，即使發(fā)生也不易迅速蔓延，同時(shí)建筑內(nèi)均設(shè)置了消火栓。防火分區(qū)面積滿足建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范要求。

43、二是疏散。建筑的平面布局、建筑物間距、道路寬度等均應(yīng)滿足防火疏散的要求，便于人員疏散。建筑物的平面布置、空間尺寸、結(jié)構(gòu)選型及構(gòu)造處理根據(jù)工藝生產(chǎn)特征、操作條件、設(shè)備安裝、維修、安全等要求，進(jìn)行防火、防爆、抗震、防噪聲、防塵、保溫節(jié)能、隔熱等的設(shè)計(jì)。滿足當(dāng)?shù)匾?guī)劃部門的要求，并執(zhí)行工程所在地區(qū)的建筑標(biāo)準(zhǔn)。（三）主要車間建筑設(shè)計(jì)在滿足生產(chǎn)使用要求的前提下，本著“實(shí)用、經(jīng)濟(jì)”條件下注意美觀的原則，確定合理的建筑結(jié)構(gòu)方案，立面造型簡潔大方、統(tǒng)一協(xié)調(diào)。認(rèn)真貫徹執(zhí)行“適用、安全、經(jīng)濟(jì)”方針。因地制宜，精心設(shè)計(jì)，力求作到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、節(jié)約建設(shè)資金和勞動(dòng)力，同時(shí)，采用節(jié)能環(huán)保的新結(jié)構(gòu)、新材料和新技術(shù)。（四

44、）本項(xiàng)目采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)1、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范2、構(gòu)筑物抗震設(shè)計(jì)規(guī)范3、建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范4、混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范5、鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范6、砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范7、建筑地基處理技術(shù)規(guī)范8、設(shè)置鋼筋混凝土構(gòu)造柱多層磚房抗震技術(shù)規(guī)程9、鋼結(jié)構(gòu)高強(qiáng)度螺栓連接的設(shè)計(jì)、施工及驗(yàn)收規(guī)程（五）結(jié)構(gòu)選型1、該項(xiàng)目擬選項(xiàng)目選址所在地區(qū)基本地震烈度為7度。根據(jù)現(xiàn)行建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范的規(guī)定，本項(xiàng)目按當(dāng)?shù)鼗镜卣鹆叶葓?zhí)行9度抗震設(shè)防。2、根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)的自身特點(diǎn)及項(xiàng)目建設(shè)地規(guī)劃建設(shè)管理部門對(duì)該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求，確定本項(xiàng)目生產(chǎn)車間采用鋼結(jié)構(gòu)，采用柱下獨(dú)立基礎(chǔ)。3、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年，安全等級(jí)為二級(jí)。二、建設(shè)方案主要廠

45、房在滿足工藝使用要求，滿足防火、通風(fēng)、采光要求的前提下，力求做到布置緊湊、節(jié)省用地。車間立面造型簡潔明快，體現(xiàn)現(xiàn)代化企業(yè)的建筑特色。屋面防水、保溫盡可能采用質(zhì)量較高、性能可靠的新型建筑材料。本項(xiàng)目中主要生產(chǎn)車間及倉庫均為鋼結(jié)構(gòu)，次建筑為磚混結(jié)構(gòu)?？紤]當(dāng)?shù)氐卣饚У姆植?，工程設(shè)計(jì)中將加強(qiáng)建筑物抗震結(jié)構(gòu)措施，以增強(qiáng)建筑物的抗震能力。三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積95128.71，其中：生產(chǎn)工程57457.74，倉儲(chǔ)工程11130.06，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6468.75，公共工程20072.16。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程29465.51

46、57457.747054.031.11#生產(chǎn)車間8839.6517237.322116.211.22#生產(chǎn)車間7366.3814364.431763.511.33#生產(chǎn)車間7071.7213789.861692.971.44#生產(chǎn)車間6187.7612066.131481.352倉儲(chǔ)工程5707.7211130.061437.092.11#倉庫1712.323339.02431.132.22#倉庫1426.932782.51359.272.33#倉庫1369.852671.21344.902.44#倉庫1198.622337.31301.793行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5528.856468.75

47、901.193.1行政辦公樓3593.754204.69585.773.2宿舍及食堂1935.102264.06315.424公共工程8081.8720072.162558.10輔助用房等5綠化工程5122.3234.816其他工程27400.323333.06場(chǎng)地、道路、景觀亮化等7合計(jì)81306.5995128.7115318.28第七章 原輔材料供應(yīng)及成品管理一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂石等建筑材料，xx（待定）及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家（商戶），完全能夠滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求。二、項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理（一）主要原材料供應(yīng)本期

48、工程項(xiàng)目將以創(chuàng)新藥量生產(chǎn)為流程，原材料及輔助材料均在國內(nèi)市場(chǎng)采購，主要原材料及輔助材料是：蛇毒、包裝材料等若干，xxx投資管理公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比較密切的上下游客戶關(guān)系。（二）主要原材料及輔助材料管理1、項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，物資采購部門根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需要制定原材料采購計(jì)劃，掌握原材料的性能、特點(diǎn)，在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，對(duì)項(xiàng)目所需原輔材料合理地選擇品種、規(guī)格、質(zhì)量，為企業(yè)節(jié)約使用原材料降低采購成本。2、本期工程項(xiàng)目所需要的原材料、輔助材料實(shí)行統(tǒng)一采購集中供應(yīng)，并根據(jù)所需原材料的質(zhì)量、價(jià)格、運(yùn)輸條件做到貨比三家。3、驗(yàn)收材料應(yīng)根據(jù)領(lǐng)料單或原始憑證進(jìn)行清點(diǎn)實(shí)測(cè)驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)規(guī)格、

49、質(zhì)量、數(shù)量不符等問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)人員聯(lián)系處理；做好原輔材料原始記錄和資料積累，及時(shí)準(zhǔn)確地做好月報(bào)、季報(bào)和年度各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作。第八章 工藝技術(shù)設(shè)計(jì)及設(shè)備選型方案一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析目前多數(shù)行業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平落后，處于淺加工階段，導(dǎo)致生產(chǎn)效率低下，產(chǎn)品附加值低，普遍存在低水平的過度競(jìng)爭(zhēng)問題。而且因?yàn)橘Y金和規(guī)模所限，產(chǎn)品品種較為單一，更增加了企業(yè)的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中品牌競(jìng)爭(zhēng)、質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)的加劇，這種低素質(zhì)狀況已經(jīng)對(duì)中小企業(yè)的生存構(gòu)成了威脅。結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)，公司制定了“小而專、小而精”的發(fā)展戰(zhàn)略。為了進(jìn)一步提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，公司設(shè)立了企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)中心，進(jìn)一步完善企業(yè)自主研發(fā)體系。二、項(xiàng)目

50、技術(shù)工藝分析（一）工藝技術(shù)方案的選用原則1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“技術(shù)上先進(jìn)可行，經(jīng)濟(jì)上合理有利，綜合利用資源”的進(jìn)步原則，采用先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng)，由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線的各工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水平上，同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。2、在工藝設(shè)備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設(shè)備，根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備，滿足本項(xiàng)目所制訂的產(chǎn)品方案的要求。3、根據(jù)本項(xiàng)目的產(chǎn)品方案，所選用的工藝流程能夠滿足本項(xiàng)目產(chǎn)品的要求，同時(shí)，加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn)，嚴(yán)格質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照工藝

51、流程技術(shù)要求進(jìn)行操作，提高產(chǎn)品合格率。4、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?！钡慕ㄔO(shè)原則。積極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。5、項(xiàng)目建設(shè)貫徹“三同時(shí)”的原則，注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防及節(jié)能等各項(xiàng)措施的落實(shí)。（二）工藝技術(shù)來源及特點(diǎn)本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝技術(shù)擬采用國內(nèi)成熟的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)技術(shù)通過生產(chǎn)技術(shù)人員和研發(fā)技術(shù)人員制定。擬采用的技術(shù)具有能耗低、高質(zhì)量、高環(huán)保性的特點(diǎn)，項(xiàng)目所生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)得到國內(nèi)外市場(chǎng)很好認(rèn)可。（三）技術(shù)保障措施本項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、施工、試運(yùn)行到投產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，都聘請(qǐng)專家進(jìn)行專

52、門指導(dǎo)，使該項(xiàng)目無論在技術(shù)開發(fā)還是生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用上，都達(dá)到現(xiàn)代化生產(chǎn)水平。三、項(xiàng)目技術(shù)流程蛇毒采購檢驗(yàn)分離提純凍干制備藥水無菌包裝封裝實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)包裝四、設(shè)備選型方案為適應(yīng)本項(xiàng)目生產(chǎn)和檢驗(yàn)的需要，確保產(chǎn)品的質(zhì)量，增強(qiáng)生產(chǎn)工藝的可操作手段，必須完整配置各種技術(shù)裝備，本項(xiàng)目生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備應(yīng)選擇國內(nèi)外現(xiàn)有的先進(jìn)、成熟、可靠的設(shè)備，在主要設(shè)備選型上應(yīng)遵循以下原則：1、主要設(shè)備的配置應(yīng)與產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)工藝及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，同時(shí)，能夠達(dá)到節(jié)能和清潔生產(chǎn)的各項(xiàng)參數(shù)要求。2、項(xiàng)目所選設(shè)備必須技術(shù)先進(jìn)、性能可靠，達(dá)到目前國內(nèi)外先進(jìn)水平，經(jīng)生產(chǎn)廠家使用證明運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定可靠，能夠滿足生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品要求。3、設(shè)備性能價(jià)格

53、比合理，使投資方能夠以合理的投資獲得生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行合理配置，充分發(fā)揮各類設(shè)備的最佳技術(shù)水平。本期工程項(xiàng)目擬選購國內(nèi)先進(jìn)的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國內(nèi)外先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，預(yù)計(jì)購置安裝主要設(shè)備共計(jì)190臺(tái)（套），設(shè)備購置費(fèi)18295.71萬元。主要設(shè)備包括：反應(yīng)釜、離心機(jī)、壓濾機(jī)、真空干燥機(jī)、化學(xué)測(cè)試儀器、空壓機(jī)、制冷機(jī)、變壓器、冷凝器第九章 項(xiàng)目環(huán)境影響分析一、環(huán)境保護(hù)綜述堅(jiān)持“三同時(shí)”制度，認(rèn)真貫徹“循環(huán)經(jīng)濟(jì)、節(jié)約資源、清潔生產(chǎn)、預(yù)防為主、保護(hù)環(huán)境”的總體原則，積極采用新工藝、新技術(shù)，最大限度地利用資源，盡可能將“三廢”消除在工藝內(nèi)部，變廢為寶，對(duì)必須排放的污染物采取嚴(yán)格的治理措

54、施，確保各排放物符合國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。二、施工期環(huán)境影響分析（一）大氣環(huán)境影響分析項(xiàng)目施工期間對(duì)環(huán)境空氣的污染主要來自施工揚(yáng)塵和施工機(jī)械廢氣。1、施工揚(yáng)塵影響分析施工期間，土石方開挖過程會(huì)破壞地表結(jié)構(gòu)，施工階段地基開挖、回填土方會(huì)形成大面積裸露地面，使各種沉降在地表上的氣溶膠粒子等成為揚(yáng)塵的天然來源，在施工過程中極易形成揚(yáng)塵，施工場(chǎng)地建筑、堆料及運(yùn)輸拋灑等建筑揚(yáng)塵在施工高峰期會(huì)不斷增多，也是造成揚(yáng)塵污染主要原因之一。施工過程如果環(huán)境管理、監(jiān)理措施不夠完善，進(jìn)行粗放式施工，現(xiàn)場(chǎng)建筑垃圾、渣土不及時(shí)清理、覆蓋、不灑水降塵，出入場(chǎng)地運(yùn)輸車輛不及時(shí)沖洗、無篷布遮蓋等，均易產(chǎn)生建筑揚(yáng)塵，對(duì)周圍環(huán)境空氣

55、質(zhì)量造成影響。（1）建設(shè)項(xiàng)目在施工期間，應(yīng)設(shè)置施工標(biāo)志牌和安全生產(chǎn)、消防保衛(wèi)、環(huán)境保護(hù)、文明施工制度板及揚(yáng)塵投訴舉報(bào)電話，明確環(huán)保責(zé)任單位和負(fù)責(zé)人，接受社會(huì)監(jiān)督。（2）施工現(xiàn)場(chǎng)出入口及場(chǎng)內(nèi)主要道路必須硬化，對(duì)工地內(nèi)部道路、場(chǎng)地要進(jìn)行硬化或半硬化，其余場(chǎng)地必須綠化或固化，嚴(yán)禁使用其他軟質(zhì)材料鋪設(shè)。（3）施工現(xiàn)場(chǎng)出口設(shè)置洗車平臺(tái)，同時(shí)四周應(yīng)設(shè)置防溢座或其它防治設(shè)施，防止洗車廢水溢出工地。車輛駛離工地前，應(yīng)在洗車平臺(tái)沖洗輪胎及車身，其表面不得附著污泥。防止駛出工地車輛輪胎帶泥上路。（4）施工現(xiàn)場(chǎng)集中堆放的土方必須覆蓋，對(duì)易引起揚(yáng)塵的物料采用綠色遮陽網(wǎng)、密目網(wǎng)進(jìn)行全部覆蓋，嚴(yán)禁裸露。（5）施工現(xiàn)場(chǎng)對(duì)運(yùn)輸土方、渣士等散裝貨物的車輛，裝載的物料、渣土高度不得超過車輛槽幫上沿，車斗用苫布遮蓋或者采用密閉車斗，嚴(yán)禁沿路遺漏或拋撒。（6）要對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)的水泥及其它粉塵類建筑材料必須密閉存放或覆蓋，嚴(yán)禁露天放置，工地每日灑水不少于3次。禁止施工現(xiàn)場(chǎng)攪拌混凝土、砂漿等。（7）項(xiàng)目建設(shè)期間，工地內(nèi)建筑上層具有粉塵逸散性的工程材料、砂石、土方或廢棄物輸送至地面時(shí)，應(yīng)從建筑內(nèi)部管道或密閉輸送管道輸送，或者進(jìn)行人工搬運(yùn)。（8）施工現(xiàn)場(chǎng)必須設(shè)置固定垃圾存放點(diǎn)，垃圾應(yīng)分類集中堆放并覆蓋，及時(shí)清運(yùn)，嚴(yán)禁焚燒、下埋和隨意丟棄。施工層建筑垃圾必須采用封閉方式及時(shí)