廣州POCT項目可行性研究報告范文模板

1、泓域咨詢 /廣州POCT項目可行性研究報告廣州POCT項目可行性研究報告MACRO 泓域咨詢報告說明體外診斷產(chǎn)品是基礎(chǔ)醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)的重要醫(yī)療裝備，包含基層醫(yī)療、大中型醫(yī)院基本醫(yī)療服務(wù)在內(nèi)的基礎(chǔ)醫(yī)療的持續(xù)發(fā)展，是帶動體外診斷行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動力。全球醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中80%以上由基層醫(yī)療機構(gòu)組成，基層醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)著非中心城市人口醫(yī)療服務(wù)的大部分職能。全球各國特別是欠發(fā)達國家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)覆蓋范圍不足，其將長期投入建設(shè)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，以增加基層醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量、提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)裝備和服務(wù)水平。同時，各國正加強對大中型醫(yī)院基本醫(yī)療服務(wù)的建設(shè)，通過對基本醫(yī)療服務(wù)所需的醫(yī)療裝備、設(shè)施的投資建設(shè)，提高和完善

2、大中型醫(yī)院基本醫(yī)療服務(wù)的能力，以滿足中心城市不斷增長的居民基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資62490.02萬元，其中：建設(shè)投資54782.28萬元，占項目總投資的87.67%；建設(shè)期利息752.15萬元，占項目總投資的1.20%；流動資金6955.59萬元，占項目總投資的11.13%。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入142100.00萬元，綜合總成本費用118041.75萬元，凈利潤14032.71萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率15.56%，財務(wù)凈現(xiàn)值1213.84萬元，全部投資回收期5.17年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力

3、，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。站在新的歷史起點上，我市必須準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機遇期內(nèi)涵的深刻變化，更加主動適應(yīng)和引領(lǐng)經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)，主動服務(wù)國家和全省發(fā)展大局。從工作原則上，要堅持主動從全球城市體系中找標(biāo)桿，從國家大戰(zhàn)略中找動力，從區(qū)域發(fā)展中找動力，從全球發(fā)展要素配置和國際產(chǎn)業(yè)分工中找動力。在工作思路上，要堅持頂層設(shè)計和切實管用相結(jié)合，戰(zhàn)略定力和精準(zhǔn)發(fā)力相結(jié)合，統(tǒng)籌兼顧和重點突破相結(jié)合，長遠謀劃和及時見效相結(jié)合。在工作方法上，要堅持突出重點，解決難

4、點，形成創(chuàng)新點，找到平衡點。在工作結(jié)果上，要厚植發(fā)展優(yōu)勢，形成新的優(yōu)勢，鞏固和提升國家中心城市地位，在全國全省發(fā)展中充分發(fā)揮動力源和增長極的作用。報告對項目市場、技術(shù)、財務(wù)、工程、經(jīng)濟和環(huán)境等方面進行精確系統(tǒng)、完備無遺的分析，完成包括市場和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實施計劃、投資與成本、效益及風(fēng)險等的計算、論證和評價，選定最佳方案，作為決策依據(jù)。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息；項目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第

5、一章 項目總論說明第二章 項目背景及必要性第三章 行業(yè)前景及市場預(yù)測第四章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案第五章 選址可行性分析第六章 建筑工程可行性分析第七章 原輔材料供應(yīng)第八章 工藝技術(shù)方案分析第九章 環(huán)境影響分析第十章 安全生產(chǎn)分析第十一章 節(jié)能說明第十二章 組織機構(gòu)管理第十三章 建設(shè)進度分析第十四章 投資計劃方案第十五章 經(jīng)濟效益及財務(wù)分析第十六章 項目招投標(biāo)方案第十七章 風(fēng)險分析第十八章 項目綜合評價第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附

6、加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計劃表第一章 項目總論說明一、項目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項目名稱廣州POCT項目（二）項目建設(shè)性質(zhì)本項目屬于新建項目。二、項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xx投資管理公司（二）項目聯(lián)系人鄒xx（三）項目建設(shè)單位概況面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)

7、營來贏得信任。三、項目定位及建設(shè)理由2002年至2015年，我國衛(wèi)生總費用從5,790.03億元增長至40,974.64億元，年復(fù)合增長率達16.24%。同時，我國人均衛(wèi)生費用從450.70元增長至2,980.80元，年復(fù)合增長率達15.64%。衛(wèi)生總費用和人均衛(wèi)生費用保持快速增長。體外診斷產(chǎn)品與人的生命健康息息相關(guān)，體外診斷產(chǎn)品的使用者對于體外診斷檢測分析結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性等要求高，從而要求體外診斷產(chǎn)品具備穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量以及使用者對儀器具備較高的操作熟練度。行業(yè)領(lǐng)先的企業(yè)已積累較大規(guī)模的終端客戶群體和良好的品牌知名度，這對新進入企業(yè)構(gòu)成了客戶與品牌壁壘。站在新的歷史起點上，我市必須準(zhǔn)確把握

8、戰(zhàn)略機遇期內(nèi)涵的深刻變化，更加主動適應(yīng)和引領(lǐng)經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)，主動服務(wù)國家和全省發(fā)展大局。從工作原則上，要堅持主動從全球城市體系中找標(biāo)桿，從國家大戰(zhàn)略中找動力，從區(qū)域發(fā)展中找動力，從全球發(fā)展要素配置和國際產(chǎn)業(yè)分工中找動力。在工作思路上，要堅持頂層設(shè)計和切實管用相結(jié)合，戰(zhàn)略定力和精準(zhǔn)發(fā)力相結(jié)合，統(tǒng)籌兼顧和重點突破相結(jié)合，長遠謀劃和及時見效相結(jié)合。在工作方法上，要堅持突出重點，解決難點，形成創(chuàng)新點，找到平衡點。在工作結(jié)果上，要厚植發(fā)展優(yōu)勢，形成新的優(yōu)勢，鞏固和提升國家中心城市地位，在全國全省發(fā)展中充分發(fā)揮動力源和增長極的作用。四、報告編制說明（一）報告編制依據(jù)1、國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年計劃綱

9、要；2、投資項目可行性研究指南；3、相關(guān)財務(wù)制度、會計制度；4、投資項目可行性研究指南；5、可行性研究開始前已經(jīng)形成的工作成果及文件；6、根據(jù)項目需要進行調(diào)查和收集的設(shè)計基礎(chǔ)資料；7、可行性研究與項目評價；8、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)；9、項目建設(shè)單位提供的有關(guān)本項目的各種技術(shù)資料、項目方案及基礎(chǔ)材料。（二）報告編制原則1、政策符合性原則：報告的內(nèi)容應(yīng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)政策和行業(yè)規(guī)劃。2、循環(huán)經(jīng)濟原則：樹立和落實科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建節(jié)約型社會。以當(dāng)?shù)氐馁Y源優(yōu)勢為基礎(chǔ)，通過對本項目的工藝技術(shù)方案、產(chǎn)品方案、建設(shè)規(guī)模進行合理規(guī)劃，提高資源利用率，減少生產(chǎn)過程的資源和能源消耗延長生產(chǎn)技術(shù)鏈，減少生

10、產(chǎn)過程的污染排放，走出一條有市場、科技含量高、經(jīng)濟效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、資源優(yōu)勢得到充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3、工藝先進性原則：按照“工藝先進、技術(shù)成熟、裝置可靠、經(jīng)濟運行合理”的原則，積極應(yīng)用當(dāng)今的各項先進工藝技術(shù)、環(huán)境技術(shù)和安全技術(shù)，能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、經(jīng)濟效益明顯。4、提高勞動生產(chǎn)率原則：近一步提高信息化水平，切實達到提高產(chǎn)品的質(zhì)量、降低成本、減輕工人勞動強度、降低工廠定員、保證安全生產(chǎn)、提高勞動生產(chǎn)率的目的。5、產(chǎn)品差異化原則：認(rèn)真分析市場需求、了解市場的區(qū)域性差別、針對產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點，來設(shè)計不同品種、不同的規(guī)格、不同質(zhì)量的產(chǎn)品以

11、滿足不同用戶的不同要求，以此來擴大市場占有率，尋求經(jīng)濟效益最大化，提高企業(yè)在國內(nèi)外的知名度。（二） 報告主要內(nèi)容投資必要性：主要根據(jù)市場調(diào)查及分析預(yù)測的結(jié)果，以及有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策等因素，論證項目投資建設(shè)的必要性；技術(shù)的可行性：主要從事項目實施的技術(shù)角度，合理設(shè)計技術(shù)方案，并進行比選和評價；財務(wù)可行性：主要從項目及投資者的角度,設(shè)計合理財務(wù)方案,從企業(yè)理財?shù)慕嵌冗M行資本預(yù)算，評價項目的財務(wù)盈利能力，進行投資決策，并從融資主體的角度評價股東投資收益、現(xiàn)金流量計劃及債務(wù)清償能力；組織可行性：制定合理的項目實施進度計劃、設(shè)計合理組織機構(gòu)、選擇經(jīng)驗豐富的管理人員、建立良好的協(xié)作關(guān)系、制定合適的培訓(xùn)計劃等，

12、保證項目順利執(zhí)行；經(jīng)濟可行性：主要是從資源配置的角度衡量項目的價值，評價項目在實現(xiàn)區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展目標(biāo)、有效配置經(jīng)濟資源、增加供應(yīng)、創(chuàng)造就業(yè)、改善環(huán)境、提高人民生活等方面的效益；風(fēng)險因素及對策：主要是對項目的市場風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、組織風(fēng)險、法律風(fēng)險、經(jīng)濟及社會風(fēng)險等因素進行評價，制定規(guī)避風(fēng)險的對策，為項目全過程的風(fēng)險管理提供依據(jù)。四、項目建設(shè)選址本期項目選址位于xxx（待定），占地面積約144.23畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。五、項目生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)POCT50000臺的生產(chǎn)能力。六、建筑物建設(shè)規(guī)模

13、本期項目建筑面積121153.08，其中：生產(chǎn)工程74387.99，倉儲工程12478.77，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施7390.34，公共工程26895.98。七、項目總投資及資金構(gòu)成（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資62490.02萬元，其中：建設(shè)投資54782.28萬元，占項目總投資的87.67%；建設(shè)期利息752.15萬元，占項目總投資的1.20%；流動資金6955.59萬元，占項目總投資的11.13%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資54782.28萬元，包括工程建設(shè)費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費，其中：工程建設(shè)費用4

14、7515.03萬元，工程建設(shè)其他費用6225.50萬元，預(yù)備費1041.75萬元。八、資金籌措方案本期項目總投資62490.02萬元，其中申請銀行長期貸款30700.00萬元，其余部分由企業(yè)自籌。九、項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標(biāo)（一）經(jīng)濟效益目標(biāo)值（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：142100.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：118041.75萬元。3、凈利潤（NP）：14032.71萬元。（二）經(jīng)濟效益評價目標(biāo)1、全部投資回收期（Pt）：5.17年。2、財務(wù)內(nèi)部收益率：15.56%。3、財務(wù)凈現(xiàn)值：1213.84萬元。十、項目建設(shè)進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南

15、要求進行建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。十一、項目綜合評價項目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策，具有前瞻性；項目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟，達到大批量生產(chǎn)的條件，且項目產(chǎn)品性能優(yōu)越，是推廣型產(chǎn)品；項目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進的工藝技術(shù)方案；項目設(shè)施對環(huán)境的影響經(jīng)評價分析是可行的；根據(jù)項目財務(wù)評價分析，經(jīng)濟效益好，在財務(wù)方面是充分可行的。主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積96153.24約144.23畝1.1總建筑面積121153.08容積率1.261.2基底面積59615.01建筑系數(shù)62.00%1.3投資強度萬元/畝358.791.4基底面積59615.012總投資萬元62490.022.1建

16、設(shè)投資萬元54782.282.1.1工程費用萬元47515.032.1.2工程建設(shè)其他費用萬元6225.502.1.3預(yù)備費萬元1041.752.2建設(shè)期利息萬元752.152.3流動資金6955.593資金籌措萬元62490.023.1自籌資金萬元31790.023.2銀行貸款萬元30700.004營業(yè)收入萬元142100.00正常運營年份5總成本費用萬元118041.756利潤總額萬元18710.287凈利潤萬元14032.718所得稅萬元4677.579增值稅萬元4697.0710稅金及附加萬元5347.9711納稅總額萬元14722.6112工業(yè)增加值萬元35889.6013盈虧平衡點

17、萬元28619.95產(chǎn)值14回收期年5.17含建設(shè)期12個月15財務(wù)內(nèi)部收益率15.56%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元1213.84所得稅后第二章 項目背景及必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、有利因素（1）我國醫(yī)療衛(wèi)生投入和醫(yī)療診斷需求持續(xù)增長4我國衛(wèi)生總費用增長，帶動醫(yī)療器械市場需求增長2002年至2015年，我國衛(wèi)生總費用從5,790.03億元增長至40,974.64億元，年復(fù)合增長率達16.24%。同時，我國人均衛(wèi)生費用從450.70元增長至2,980.80元，年復(fù)合增長率達15.64%。衛(wèi)生總費用和人均衛(wèi)生費用保持快速增長。從全球水平來看，隨著各國衛(wèi)生費用投入持續(xù)增長，衛(wèi)生總費用占GDP比重總體

18、呈上升趨勢。2010年全球各國衛(wèi)生總費用占GDP比重的平均值為9.2%，其中中高收入國家為6.0%，中低收入國家為4.3%。中國2010年衛(wèi)生總費用占GDP的比重為5.0%，處于中低收入國家與中高收入國家水平之間，低于巴西、俄羅斯、南非等主要發(fā)展中國家水平。中國衛(wèi)生總費用投入仍顯不足，未來仍有較大增長空間。衛(wèi)生總費用的增長將帶動醫(yī)療器械市場需求增長，從而為我國體外診斷市場快速增長提供動力。我國人口老齡化加速等因素，促進診療人次與人均檢查費用持續(xù)增長受我國老齡化加速、醫(yī)療保險制度覆蓋人群增加、居民健康意識提升等因素的影響，我國醫(yī)療衛(wèi)生需求得到較快釋放，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人次數(shù)和人均檢查費用呈現(xiàn)較快

19、增長態(tài)勢。2015年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次達76.93億人次，比上年增加0.92億人次，2010年至2015年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次年復(fù)合增長率5.68%，預(yù)計在未來五年仍將保持較快增長趨勢。2010年至2015年，醫(yī)院門診病人人均檢查費用從30.00元增長至42.70元，醫(yī)院住院病人人均檢查費用從441.60元增長至697.20元，增速均在6.00%以上。診療人次與人均檢查費用持續(xù)快速增長帶來體外診斷市場需求的穩(wěn)定增長。（2）國家產(chǎn)業(yè)政策的鼓勵和支持體外診斷產(chǎn)業(yè)作為促進國家醫(yī)療健康發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)，得到了國家多項產(chǎn)業(yè)政策的鼓勵和支持。2006年2月，國務(wù)院發(fā)布的國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展

20、規(guī)劃綱要（2006-2020年）將先進醫(yī)療設(shè)備作為重點領(lǐng)域及其優(yōu)先主題，指出“重點開發(fā)新型治療和常規(guī)診療設(shè)備、數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)、個體化醫(yī)療工程技術(shù)及設(shè)備”。2012年1月18日，科技部發(fā)布的醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃指出“重點發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設(shè)急需的普及型先進實用產(chǎn)品，以及臨床診療必需、嚴(yán)重依賴進口的中高端醫(yī)療器械”、重點支持“高性能免疫分析系統(tǒng)、全自動高通量生化分析儀、高性能五分類血細胞分析儀、自動化微生物檢測分析儀等重點產(chǎn)品、核心部件以及新型診斷試劑”。2012年1月19日，工業(yè)和信息化部發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃指出重點開發(fā)“體外診斷儀器及試劑：重點開發(fā)用于血細胞、生化、免

21、疫、基因、蛋白質(zhì)、藥敏等分析的自動化臨床檢測系統(tǒng)及配套試劑”。同時，我國基礎(chǔ)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系處于高速發(fā)展過程中，國家政策對于基礎(chǔ)醫(yī)療發(fā)展進行鼓勵和支持，也將帶動體外診斷的市場需求和行業(yè)發(fā)展。在國務(wù)院頒布實施的關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見中明確指出“完善以基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系的公共衛(wèi)生服務(wù)功能”，完成包括“大力發(fā)展農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系”、“完善以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)為基礎(chǔ)的新型城市醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系”等一系列發(fā)展基礎(chǔ)醫(yī)療的措施。衛(wèi)生部等部門頒布的關(guān)于印發(fā)城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、站基本標(biāo)準(zhǔn)的通知、農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃和農(nóng)村計劃生育服務(wù)機構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)將血細胞分析儀、凝血分析

22、儀、生化分析儀等體外診斷儀器列為縣級以下醫(yī)院或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)配置的基本醫(yī)療設(shè)備。（3）全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和我國基礎(chǔ)制造業(yè)水平提升為行業(yè)提供良好的發(fā)展環(huán)境隨著全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和我國基礎(chǔ)制造業(yè)的發(fā)展，我國電子、材料加工、精密制造、自動控制等行業(yè)技術(shù)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)突顯。對于體外診斷行業(yè)而言，包含電子元器件、機械運動部件、材料加工部件等原材料能夠得到充足和較低成本的供應(yīng)，體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)和制造得到基礎(chǔ)學(xué)科技術(shù)和產(chǎn)品的支持，從而形成了我國體外診斷良好的配套產(chǎn)業(yè)和發(fā)展環(huán)境。2、不利因素（1）國外企業(yè)的競爭國內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)近年來發(fā)展迅猛，國外企業(yè)與本土企業(yè)間的競爭日益激烈。國外知名企業(yè)依靠資金、技術(shù)

23、、人才和服務(wù)等方面優(yōu)勢，占我國體外診斷市場一半以上市場份額。同時，國外知名企業(yè)憑借其資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢通過收購國內(nèi)企業(yè)等方式進入國內(nèi)基礎(chǔ)診斷市場，給我國本土體外診斷企業(yè)帶來強大的競爭壓力。（2）新進入者的威脅體外診斷行業(yè)較高的毛利率水平和巨大的市場空間將促使現(xiàn)有廠商擴產(chǎn)和吸引更多的國內(nèi)外廠商加入，未來的競爭可能更加激烈，產(chǎn)品價格可能下降，體外診斷企業(yè)的利潤可能下降，同時，市場份額也可能被新進入企業(yè)搶奪，從而對行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有的企業(yè)造成威脅。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析綜合判斷，廣州仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，也面臨諸多新挑戰(zhàn)。機遇方面：一是世界范圍內(nèi)的新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命蓄勢待發(fā)，為我市實施創(chuàng)新

24、驅(qū)動、實現(xiàn)引領(lǐng)型發(fā)展提供了客觀條件。二是國家全面深化改革一系列重大部署在我市落地實施，將為我市率先形成引領(lǐng)經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)的體制機制和發(fā)展方式，增創(chuàng)體制機制新優(yōu)勢提供重要支撐。三是國家全方位外交和新一輪對外開放特別是“一帶一路”和自貿(mào)試驗區(qū)戰(zhàn)略的實施，將為我市充分發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢和區(qū)位優(yōu)勢、爭當(dāng)對外開放“排頭兵”提供戰(zhàn)略契機。四是泛珠地區(qū)合作、珠江西江經(jīng)濟帶上升為國家戰(zhàn)略以及我省深入實施珠三角優(yōu)化發(fā)展和粵東西北振興發(fā)展戰(zhàn)略，為我市沿珠江西江、沿高鐵線網(wǎng)全方位拓展中心城市腹地空間、引領(lǐng)區(qū)域一體化發(fā)展提供了有利條件。五是我市作為國家新型城鎮(zhèn)化綜合試點，新型城鎮(zhèn)化深入推進將創(chuàng)造大量新投資、新消費，為我市進

25、一步增加有效投資、促進消費升級、完善城市管理、發(fā)揮好國家中心城市作用提供了重大機遇。挑戰(zhàn)方面：一是國際經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，我市發(fā)展面臨發(fā)達國家“再工業(yè)化”和發(fā)展中國家與地區(qū)利用低成本優(yōu)勢承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的“雙向”擠壓，以美國為首的發(fā)達國家積極推進設(shè)置更高標(biāo)準(zhǔn)的投資貿(mào)易規(guī)則，對我市挖掘外需潛在動力、加快優(yōu)進優(yōu)出、提高出口產(chǎn)品競爭優(yōu)勢構(gòu)成多重挑戰(zhàn)。二是國內(nèi)經(jīng)濟社會發(fā)展中的不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題依然突出，低成本優(yōu)勢逐步減弱，結(jié)構(gòu)性矛盾依然突出，一些潛在風(fēng)險還在累積，我市應(yīng)對“三期疊加”挑戰(zhàn)、實現(xiàn)經(jīng)濟平穩(wěn)增長、加快轉(zhuǎn)變發(fā)展方式的任務(wù)依然艱巨繁重。三是國內(nèi)外城市競爭呈現(xiàn)新格局，中心城市引領(lǐng)區(qū)域發(fā)

26、展的態(tài)勢更為明顯，我市鞏固提升國家中心城市地位和國際影響力面臨更多挑戰(zhàn)。四是按照創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享理念，我市在發(fā)展動力問題、發(fā)展的協(xié)調(diào)性問題、人與自然和諧問題、發(fā)展的內(nèi)外聯(lián)動問題和社會公平正義發(fā)展環(huán)境問題等方面必須高度重視，在“十三五”發(fā)展中采取針對性措施切實予以解決。三、項目承辦單位發(fā)展概況公司秉承“誠實、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險控制能力。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會

27、責(zé)任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念，倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷；堅持“品質(zhì)營造未來，細節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針；以“真誠服務(wù)贏得市場，以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路；以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局，爭取實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 四、行業(yè)背景分析1、研發(fā)能力是企業(yè)持續(xù)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)體現(xiàn)醫(yī)療電子儀器行業(yè)客戶需求變化迅速，行業(yè)內(nèi)企業(yè)的核心競爭力取決于技術(shù)研發(fā)能力和持續(xù)創(chuàng)新能力。隨著新的病理發(fā)現(xiàn)和檢測技術(shù)的不斷出現(xiàn)，要求企業(yè)具備強大的產(chǎn)品研發(fā)能力，能夠?qū)w外診斷產(chǎn)品的技術(shù)

28、和性能進行持續(xù)的開發(fā)、改進和創(chuàng)新，才能使得產(chǎn)品不斷滿足市場的需求變化，為企業(yè)帶來持續(xù)發(fā)展。可見，研發(fā)能力和持續(xù)創(chuàng)新能力是行業(yè)內(nèi)企業(yè)持續(xù)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，也是公司核心競爭力的體現(xiàn)。2、產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)成功的關(guān)鍵現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷特別是基礎(chǔ)醫(yī)療診斷所需的大部分信息是通過體外診斷方式獲取，因此，體外診斷被譽為“醫(yī)生的眼睛”。由于其在醫(yī)療診斷、疾病預(yù)防和治療過程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，因此體外診斷儀器及試劑必須要做到檢測準(zhǔn)確、性能穩(wěn)定。任何企業(yè)要想獲得客戶的認(rèn)可最根本的還是要依賴可靠的質(zhì)量。良好的、過硬的、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，才是企業(yè)成功的關(guān)鍵。3、國內(nèi)外體外診斷市場發(fā)展不平衡從全球體外診斷市場來看存在如下兩個方

29、面的不平衡：地區(qū)分布不平衡， 2012年北美、歐盟、日本三個地區(qū)的市場份額合計占全球體外診斷市場份額的78%；不同地區(qū)的增長率差異較大，發(fā)達國家體外診斷市場已趨于成熟，呈緩慢增長的趨勢，而中國、印度、拉美等新興市場的市場的增長率較快，規(guī)模占比正在不斷提升。從國內(nèi)體外診斷市場來看，也存在東部沿海地區(qū)與中西部地區(qū)醫(yī)療資源配置的不平衡；同時在同一地區(qū)內(nèi)部，中心城市與小城鎮(zhèn)、鄉(xiāng)村間也存在著醫(yī)療資源配置嚴(yán)重不平衡的情形。體外診斷市場發(fā)展不平衡使得體外診斷市場需求和未來發(fā)展趨勢呈現(xiàn)出多元化的特點：（1）地區(qū)醫(yī)療設(shè)施水平的發(fā)展不均衡，使得體外診斷儀器市場呈現(xiàn)兩種不同的市場需求狀態(tài)：在醫(yī)療設(shè)施水平較高的市場，

30、對產(chǎn)品升級換代的需求旺盛；在醫(yī)療設(shè)施水平較低的市場，對基本的醫(yī)療儀器的需求旺盛。（2）不同醫(yī)療機構(gòu)接診人數(shù)的差異，也使得體外診斷儀器的市場需求呈現(xiàn)出不同的狀態(tài)：接診人數(shù)多的醫(yī)療機構(gòu)需要大型、全自動的診斷儀器，以便提升診斷速度和工作效率；接診人數(shù)少的醫(yī)療機構(gòu)需要小型、半自動的診斷儀器，以提升操作的靈活性，同時節(jié)省診斷成本。（3）診斷試劑的市場空間和容量會大于診斷儀器的市場空間和容量。4、產(chǎn)品性價比是企業(yè)提升市場占有率的核心因素隨著體外診斷產(chǎn)品各項應(yīng)用技術(shù)的不斷成熟和發(fā)展，各國政府、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)的采購日益注重產(chǎn)品的性價比，在產(chǎn)品具有穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，更側(cè)重于采購價格實惠、適應(yīng)醫(yī)

31、療機構(gòu)診療特點的產(chǎn)品。因此，未來體外診斷產(chǎn)品的性價比、實用性逐漸成為影響終端客戶采購決策的重要因素。擁有較高性價比產(chǎn)品的企業(yè)，會在未來市場競爭中逐步顯現(xiàn)優(yōu)勢，市場占有率會得到逐步提升。5、基礎(chǔ)醫(yī)療發(fā)展是行業(yè)增長的主要驅(qū)動力體外診斷產(chǎn)品是基礎(chǔ)醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)的重要醫(yī)療裝備，包含基層醫(yī)療、大中型醫(yī)院基本醫(yī)療服務(wù)在內(nèi)的基礎(chǔ)醫(yī)療的持續(xù)發(fā)展，是帶動體外診斷行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動力。（1）全球基礎(chǔ)醫(yī)療發(fā)展全球醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中80%以上由基層醫(yī)療機構(gòu)組成，基層醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)著非中心城市人口醫(yī)療服務(wù)的大部分職能。全球各國特別是欠發(fā)達國家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)覆蓋范圍不足，其將長期投入建設(shè)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，以增加基層醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量、

32、提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)裝備和服務(wù)水平。同時，各國正加強對大中型醫(yī)院基本醫(yī)療服務(wù)的建設(shè)，通過對基本醫(yī)療服務(wù)所需的醫(yī)療裝備、設(shè)施的投資建設(shè)，提高和完善大中型醫(yī)院基本醫(yī)療服務(wù)的能力，以滿足中心城市不斷增長的居民基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求。體外診斷產(chǎn)品作為基礎(chǔ)醫(yī)療中的重要醫(yī)療裝備，其市場需求將受全球基礎(chǔ)醫(yī)療發(fā)展的拉動。（2）我國基礎(chǔ)醫(yī)療發(fā)展近年來，在國家財政的支持下，我國醫(yī)療裝備的整體水平有了大幅提高，在大城市、大醫(yī)院，尤其是三級甲等醫(yī)院的裝備，已經(jīng)達到了相當(dāng)高的水平，但是，我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療裝備配置總體水平仍然偏低，與居民基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求存在一定差距，仍有較大的提升和改善空間。國內(nèi)企業(yè)多年發(fā)展和積

33、累，部分企業(yè)已經(jīng)具備了較強的技術(shù)研發(fā)能力和產(chǎn)品制造實力，其產(chǎn)品也開始逐步進入高端市場，實現(xiàn)了進口替代?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的儀器提升和改善的需求和高端市場的需求，將帶動我國體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展。第三章 行業(yè)前景及市場預(yù)測一、行業(yè)基本情況1、資質(zhì)認(rèn)證壁壘體外診斷儀器及試劑主要屬于第二類、第三類醫(yī)療器械，國家對第二類、第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)采取產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可證制度，相關(guān)產(chǎn)品需經(jīng)由監(jiān)管機構(gòu)指定的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)檢測及臨床試驗合格后，才能取得醫(yī)療器械注冊證。同時第二類、第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在醫(yī)療器械的生產(chǎn)、技術(shù)和質(zhì)量控制方面具備較高的專業(yè)能力，并經(jīng)審批取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后才能開展生產(chǎn)。產(chǎn)品注

34、冊和生產(chǎn)許可證制度規(guī)定，使得新進入行業(yè)的企業(yè)只有在經(jīng)過較長時間的產(chǎn)品研發(fā)和臨床測試，并具有穩(wěn)定的產(chǎn)品量產(chǎn)能力和質(zhì)量控制能力后，才能開展產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售工作，從而形成了進入行業(yè)的較高時間成本和資金成本。2、技術(shù)與人才壁壘體外診斷行業(yè)屬于知識密集型行業(yè)，體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)處于多學(xué)科交叉領(lǐng)域，涉及臨床醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、電子技術(shù)、計算機技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號處理技術(shù)、精密機械等多專業(yè)學(xué)科知識。體外診斷產(chǎn)品跨專業(yè)應(yīng)用、多技術(shù)融匯、技術(shù)更新快等特點使其研發(fā)技術(shù)難度大，需具備復(fù)合知識結(jié)構(gòu)、經(jīng)驗豐富的技術(shù)團隊進行長期研發(fā)試驗，對于新進入行業(yè)企業(yè)形成了較高的技術(shù)和人才壁壘。3、客戶與品牌壁壘體外診斷產(chǎn)品

35、與人的生命健康息息相關(guān)，體外診斷產(chǎn)品的使用者對于體外診斷檢測分析結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性等要求高，從而要求體外診斷產(chǎn)品具備穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量以及使用者對儀器具備較高的操作熟練度。行業(yè)領(lǐng)先的企業(yè)已積累較大規(guī)模的終端客戶群體和良好的品牌知名度，這對新進入企業(yè)構(gòu)成了客戶與品牌壁壘。4、客戶服務(wù)網(wǎng)絡(luò)壁壘體外診斷產(chǎn)品的精密性和技術(shù)復(fù)雜性，決定了客戶對產(chǎn)品的技術(shù)支持的服務(wù)水平和及時性提出了較高的要求。對于體外診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)而言，通過建設(shè)覆蓋面廣的客戶服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，積累大量客戶的產(chǎn)品信息反饋和長期客戶服務(wù)經(jīng)驗，能夠?qū)π逻M入行業(yè)企業(yè)形成短期內(nèi)難以復(fù)制的市場競爭優(yōu)勢。5、行業(yè)技術(shù)水平及發(fā)展趨勢體外診斷產(chǎn)品技術(shù)在高端市場

36、，產(chǎn)品繼續(xù)朝高速化、模塊化的全自動化流水線工作臺發(fā)展；在常規(guī)小型設(shè)備市場，產(chǎn)品主要朝小型化、人性化操作、無線傳輸、移動醫(yī)療等方向發(fā)展。同時，體外診斷產(chǎn)品向檢驗檢疫和食品安全領(lǐng)域進一步拓展。6、行業(yè)經(jīng)營模式我國體外診斷行業(yè)大多數(shù)企業(yè)的采購模式：根據(jù)銷售預(yù)測和生產(chǎn)計劃自主采購所需原材料。我國體外診斷行業(yè)大多數(shù)企業(yè)的生產(chǎn)模式：以銷定產(chǎn)、適量備貨。我國體外診斷行業(yè)大多數(shù)企業(yè)的銷售模式：以經(jīng)銷商銷售為主、直銷為輔。7、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征（1）周期性體外診斷儀器及試劑生產(chǎn)行業(yè)沒有明顯的周期性。（2）區(qū)域性我國形成了長三角、珠三角和京津環(huán)渤海灣三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值和銷

37、售額占全國總量的80%以上。以深圳為中心的珠三角憑借電子產(chǎn)業(yè)發(fā)達的優(yōu)勢，以研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品為主。作為珠三角的中心城市，深圳具有原材料供應(yīng)便利的優(yōu)勢，同時深圳作為首個國家創(chuàng)新型城市試點，吸引了眾多高級人才。（3）季節(jié)性體外診斷儀器及試劑生產(chǎn)行業(yè)沒有明顯的季節(jié)性特征。二、市場分析1、生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)重大項目申請指南設(shè)立了“體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)”重大項目，指出要突破一批體外診斷儀器設(shè)備與試劑的重大關(guān)鍵技術(shù)，研制出一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品和具有國際競爭力的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，在一體化化學(xué)發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)等高端產(chǎn)品方面實現(xiàn)重點突破，在臨床檢驗設(shè)備、試劑、原輔料、檢測、推

38、廣方面提升行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力和國際競爭力，提高體外診斷產(chǎn)品在高端市場的國產(chǎn)化率等。2、關(guān)于規(guī)范醫(yī)療服務(wù)價通知提出“制定規(guī)范后的檢驗類項目價格不得區(qū)分管理及有關(guān)問題的通知試劑或方法，要充分考慮當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)主流檢驗方法和社會承受能力等因素，以鼓勵適宜技術(shù)的使用”。該政策將加速規(guī)范全國范圍內(nèi)醫(yī)療服務(wù)收費價格，并按病種收費在全國推廣做好準(zhǔn)備。受益于價格項目的統(tǒng)一，國產(chǎn)診斷產(chǎn)品的價格優(yōu)勢將進一步突出，有望加快進口替代的進程。3、國務(wù)院關(guān)于印發(fā)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知要求大力發(fā)展新型體外診斷產(chǎn)品，圍繞早期篩查、臨床診斷、療效評價、治療預(yù)后、出生缺陷診斷等需求，開發(fā)高通量、高精度的檢測儀器、試劑和體外診斷系統(tǒng)

39、；加快發(fā)展分子診斷、生物芯片等新興技術(shù)，加速免疫、生物標(biāo)志物、個體化醫(yī)療、病原體等體外診斷產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化；發(fā)展可現(xiàn)場快速檢測的血液、生化、免疫、病原體等體外診斷儀器及試劑的制備技術(shù)，促進規(guī)?；a(chǎn)；建設(shè)體外診斷試劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺，加強原料酶、診斷性抗體等試劑原料基地建設(shè)，構(gòu)建量值溯源阿體系及其參考實驗室網(wǎng)絡(luò)，推動我國體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。4、國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見提出到2020年，基本建立覆蓋全生命周期、內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康服務(wù)業(yè)體系，打造一批知名品牌和良性循環(huán)的健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)集群，并形成一定的國際競爭力，基本滿足廣大人民群眾的健康服務(wù)需求。健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達到8萬億元以上，成

40、為推動經(jīng)濟社會持續(xù)發(fā)展的重要力量。5、醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展概況醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生體系中重要的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展水平較大程度上決定了疾病診治與醫(yī)學(xué)服務(wù)的水平，進而對人類健康水平產(chǎn)生重要影響，是各國支持大力發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)。（1）全球醫(yī)療器械行業(yè)概況根據(jù)EvaluateMedTech的預(yù)測，2020年全球醫(yī)療器械市場將達到4,780億美元，2016年至2020年間的復(fù)合年均增長率為5.35%。（2）我國醫(yī)療器械行業(yè)概況受到我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步的推動和醫(yī)療衛(wèi)生市場需求快速增長的拉動，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，2005年至2015年間復(fù)合增長率24.19%，遠高于同期全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和我

41、國國民經(jīng)濟的平均增速。由于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，我國逐漸成為全球主要的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)地和出口國。6、體外診斷行業(yè)總體發(fā)展概況（1）全球體外診斷市場全球體外診斷市場呈現(xiàn)出三個特點：全球體外診斷市場保持快速增長；市場仍然主要集中在北美、歐洲、日本等發(fā)達國家和地區(qū)；新興市場高速增長，成為拉動全球體外診斷市場增長的重要驅(qū)動力。全球體外診斷市場快速增長根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計和預(yù)測，2014年體外診斷產(chǎn)品銷售收入占全球醫(yī)療器械的13.30%，至2020年體外診斷產(chǎn)品仍然是占比最高的子行業(yè)。2020年體外診斷產(chǎn)品銷售額約為672.77億美元，在全球醫(yī)療器械銷售額中占比14.10%，20

42、14-2020年間的復(fù)合年均增長率達5.11%，高于同期醫(yī)療器械行業(yè)整體4.10%的增速。市場仍然主要集中在北美、歐洲、日本等發(fā)達國家和地區(qū)體外診斷市場規(guī)模與各地區(qū)的人口總數(shù)、醫(yī)療保障水平、人均醫(yī)療支出、醫(yī)療技術(shù)及服務(wù)水平等因素密切相關(guān)。目前，體外診斷市場仍然主要集中在北美、歐洲、日本等發(fā)達國家和地區(qū)。根據(jù)EDMA、EAC的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015年度，北美市場規(guī)模為234億美元，占全球市場的百分比為43%；歐洲、中東和非洲市場規(guī)模合計為184億美元，占全球市場的百分為34%；日本市場規(guī)模為36億美元，占全球市場的百分比為6%。新興市場高速增長，成為拉動全球體外診斷市場增長的重要驅(qū)動力、市場規(guī)模占比

43、不斷提升2008年以后，歐美地區(qū)受經(jīng)濟危機影響，市場規(guī)模增長速度放緩，而中國、印度等新興市場近年則一直保持兩位數(shù)的高速增長，成為拉動全球體外診斷市場總體規(guī)模增長的重要驅(qū)動力。其中，2010年至2013年，中國的體外診斷市場平均復(fù)合增長率在20%以上。根據(jù)McEvoy&Farmer的預(yù)測，未來幾年中國市場的平均復(fù)合增長率在15%-20%間，到2017年將超過日本成為全球第二大體外診斷產(chǎn)品消費國。伴隨中國、印度、拉美等發(fā)展中國家經(jīng)濟高速發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)投入、人均醫(yī)療支出不斷提高，中國、印度、拉美等新興市場的市場規(guī)模占比正在不斷提升。（2）我國體外診斷市場我國體外診斷市場規(guī)模高速增長、市場空間

44、巨大2010年至2013年間，我國體外診斷市場平均復(fù)合增長率在20%以上。2013年我國體外診斷市場規(guī)模約為225億元,其中診斷儀器約62億元，診斷試劑約163億元。根據(jù)McEvoy&Farmer的預(yù)測，未來幾年中國市場的平均復(fù)合增長率在15%-20%間，到2017年將超過日本成為全球第二大體外診斷產(chǎn)品消費國。我國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展始于20世紀(jì)80年代，目前仍處于發(fā)展階段。2013年我國體外診斷市場規(guī)模僅占全球的7.77%左右，但人口占世界人口的20%左右，與北美、歐洲、日本等成熟市場相比，人均的體外診斷產(chǎn)品的消費額差距巨大，這就決定我國體外診斷市場未來擁有巨大的發(fā)展空間?，F(xiàn)有競爭格局正在發(fā)生變

45、化我國體外診斷市場現(xiàn)有的競爭格局主要表現(xiàn)為：全球體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中的龍頭企業(yè)占據(jù)了高端（三級甲等醫(yī)院）市場的絕大部分市場份額；國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)了國內(nèi)三級甲等以下等級醫(yī)院及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)市場的絕大部分市場份額。隨著國內(nèi)企業(yè)多年發(fā)展和積累，部分企業(yè)已經(jīng)具備了較強的技術(shù)研發(fā)能力和產(chǎn)品制造實力，其產(chǎn)品也開始逐步進入高端市場。未來，隨著國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)力量和生產(chǎn)實力進一步提升，國內(nèi)市場的現(xiàn)有競爭格局將會發(fā)生快速變化。國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品逐步打開海外市場隨著國內(nèi)企業(yè)多年的發(fā)展和積累，部分企業(yè)已經(jīng)具備了較強的技術(shù)研發(fā)能力和產(chǎn)品制造實力，在國際市場上也逐步形成了良好的口碑和品牌。特

46、別是一些技術(shù)力量雄厚的企業(yè)，已經(jīng)在國際市場上占有了一定的份額，國外銷售已經(jīng)成為這些企業(yè)銷售收入的主要構(gòu)成部分。 第四章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積96153.24（折合約144.23畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積121153.08。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx投資管理公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)POCT50000臺，預(yù)計年營業(yè)收入142100.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風(fēng)險性等方面綜

47、合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。第五章 選址可行性分析一、項目選址原則節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地；應(yīng)充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地費用少的場址。二、建設(shè)區(qū)基本情況廣州，簡稱穗，別稱羊城、花城，是廣東省省會、副省級市、國家中心城市、超大城市，國務(wù)院批復(fù)確定的中國重要的中心城市、國際商貿(mào)中心和綜合交通樞紐。截至2018年，全市下轄11個區(qū)，總面積7434平方千米，建成區(qū)面積1249.11平方

48、千米，常住人口1530.59萬人，城鎮(zhèn)化率86.46%。廣州地處中國南部、珠江下游、瀕臨南海，是中國南部戰(zhàn)區(qū)司令部駐地，國家物流樞紐，國家綜合性門戶城市，首批沿海開放城市，是中國通往世界的南大門，粵港澳大灣區(qū)、泛珠江三角洲經(jīng)濟區(qū)的中心城市以及一帶一路的樞紐城市。廣州是首批國家歷史文化名城，廣府文化的發(fā)祥地，從秦朝開始一直是郡治、州治、府治的所在地，華南地區(qū)的政治、軍事、經(jīng)濟、文化和科教中心。從公元三世紀(jì)起成為海上絲綢之路的主港，唐宋時成為中國第一大港，是世界著名的東方港市，明清時是中國唯一的對外貿(mào)易大港，也是世界唯一兩千多年長盛不衰的大港。廣州被全球權(quán)威機構(gòu)GaWC評為世界一線城市，每年舉辦的

49、中國進出口商品交易會吸引了大量客商以及大量外資企業(yè)、世界500強企業(yè)的投資，國家高新技術(shù)企業(yè)達8700多家，總量居全國前三，集結(jié)了全省80%的高校、70%的科技人員，在校大學(xué)生總量居全國第一。廣州人均住戶存款均居全國前三位，人均可支配收入居全省第一位。廣州人類發(fā)展指數(shù)居中國第一位，國家中心城市指數(shù)居中國第三位。福布斯2017年中國大陸最佳商業(yè)城市排行榜居第二位；中國百強城市排行榜居第三位。綜合判斷，廣州仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，也面臨諸多新挑戰(zhàn)。機遇方面：一是世界范圍內(nèi)的新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命蓄勢待發(fā)，為我市實施創(chuàng)新驅(qū)動、實現(xiàn)引領(lǐng)型發(fā)展提供了客觀條件。二是國家全面深化改革一系列重大

50、部署在我市落地實施，將為我市率先形成引領(lǐng)經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)的體制機制和發(fā)展方式，增創(chuàng)體制機制新優(yōu)勢提供重要支撐。三是國家全方位外交和新一輪對外開放特別是“一帶一路”和自貿(mào)試驗區(qū)戰(zhàn)略的實施，將為我市充分發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢和區(qū)位優(yōu)勢、爭當(dāng)對外開放“排頭兵”提供戰(zhàn)略契機。四是泛珠地區(qū)合作、珠江西江經(jīng)濟帶上升為國家戰(zhàn)略以及我省深入實施珠三角優(yōu)化發(fā)展和粵東西北振興發(fā)展戰(zhàn)略，為我市沿珠江西江、沿高鐵線網(wǎng)全方位拓展中心城市腹地空間、引領(lǐng)區(qū)域一體化發(fā)展提供了有利條件。五是我市作為國家新型城鎮(zhèn)化綜合試點，新型城鎮(zhèn)化深入推進將創(chuàng)造大量新投資、新消費，為我市進一步增加有效投資、促進消費升級、完善城市管理、發(fā)揮好國家中心城市作

51、用提供了重大機遇。挑戰(zhàn)方面：一是國際經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，我市發(fā)展面臨發(fā)達國家“再工業(yè)化”和發(fā)展中國家與地區(qū)利用低成本優(yōu)勢承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的“雙向”擠壓，以美國為首的發(fā)達國家積極推進設(shè)置更高標(biāo)準(zhǔn)的投資貿(mào)易規(guī)則，對我市挖掘外需潛在動力、加快優(yōu)進優(yōu)出、提高出口產(chǎn)品競爭優(yōu)勢構(gòu)成多重挑戰(zhàn)。二是國內(nèi)經(jīng)濟社會發(fā)展中的不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題依然突出，低成本優(yōu)勢逐步減弱，結(jié)構(gòu)性矛盾依然突出，一些潛在風(fēng)險還在累積，我市應(yīng)對“三期疊加”挑戰(zhàn)、實現(xiàn)經(jīng)濟平穩(wěn)增長、加快轉(zhuǎn)變發(fā)展方式的任務(wù)依然艱巨繁重。三是國內(nèi)外城市競爭呈現(xiàn)新格局，中心城市引領(lǐng)區(qū)域發(fā)展的態(tài)勢更為明顯，我市鞏固提升國家中心城市地位和國際影響力面臨更多

52、挑戰(zhàn)。四是按照創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享理念，我市在發(fā)展動力問題、發(fā)展的協(xié)調(diào)性問題、人與自然和諧問題、發(fā)展的內(nèi)外聯(lián)動問題和社會公平正義發(fā)展環(huán)境問題等方面必須高度重視，在“十三五”發(fā)展中采取針對性措施切實予以解決。實現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值2.36萬億元，同比增長6.8，增速分別高于全國、全省0.7個和0.6個百分點。在減稅降費背景下，來源于廣州地區(qū)財政一般公共預(yù)算收入6336億元，增長2.1%；地方一般公共預(yù)算收入1697.2億元，增長4。居民消費價格上漲3%，總體保持平穩(wěn)。當(dāng)前，國際形勢復(fù)雜嚴(yán)峻、存在極大不確定性，要堅持抓當(dāng)前、打基礎(chǔ)、利長遠，更加專注于穩(wěn)就業(yè)保民生，全年城鎮(zhèn)新增就業(yè)人數(shù)20萬人，城

53、鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在3.5%以內(nèi)，城鄉(xiāng)居民收入增長與經(jīng)濟增長基本同步，城市居民消費價格漲幅控制在3.5左右；更加專注于轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式，把滿足國內(nèi)需求作為發(fā)展的出發(fā)點和落腳點，加快構(gòu)建完整的內(nèi)需體系，固定資產(chǎn)投資增長12%，新型消費、升級消費持續(xù)壯大，進出口促穩(wěn)提質(zhì)；更加專注于推動高質(zhì)量發(fā)展，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值比重提升到25%左右，現(xiàn)代服務(wù)業(yè)增加值占服務(wù)業(yè)比重提升到70%左右，研發(fā)經(jīng)費支出占地區(qū)生產(chǎn)總值比重提升到3%，節(jié)能減排約束性指標(biāo)完成省下達的年度任務(wù)，金融財政風(fēng)險有效防范。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展“十三五”時期，我市要準(zhǔn)確把握新常態(tài)下作為超大城市發(fā)展規(guī)律，對標(biāo)國際先進城市，瞄準(zhǔn)我市

54、經(jīng)濟社會發(fā)展存在的深層次矛盾和問題，著力在以下方面實現(xiàn)新突破。一是在優(yōu)化城市功能、形成重大生產(chǎn)力布局上實現(xiàn)新突破。在國家城鎮(zhèn)體系中，國家中心城市輻射帶動功能要顯著高于其他中心城市。當(dāng)前，我市在高端要素集聚、科技創(chuàng)新、綜合服務(wù)、文化引領(lǐng)等方面的功能還需進一步加強；總部經(jīng)濟集聚度不夠，整合全球高端要素能力不強，開放型經(jīng)濟水平不高；大交通體系不完善，交通網(wǎng)絡(luò)亟待健全，交通擁堵問題還比較嚴(yán)重?！笆濉币o密對接國家戰(zhàn)略，加快建設(shè)以白云國際空港、南沙海港、國鐵城際地鐵軌道交通陸港、高快速路網(wǎng)為核心的大交通體系，著力完善城市功能布局和重大生產(chǎn)力布局，加快形成新的動力源和增長極。二是在推動經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整、形

55、成高端高質(zhì)高新產(chǎn)業(yè)體系上實現(xiàn)新突破。國家中心城市是國家組織經(jīng)濟活動和配置資源的中樞，應(yīng)當(dāng)占據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點，實現(xiàn)引領(lǐng)型發(fā)展。當(dāng)前，我市金融、科技服務(wù)、信息服務(wù)等現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展水平不高，先進制造業(yè)新增長點不多，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和新業(yè)態(tài)尚未接續(xù)形成新的支柱產(chǎn)業(yè)，重大生產(chǎn)力骨干項目還不多，產(chǎn)業(yè)集聚集群集成程度不高?！笆濉币ㄔO(shè)若干在全球、全國排在前列、叫得響的項目或產(chǎn)業(yè)，加快形成“四梁八柱”更加穩(wěn)固的產(chǎn)業(yè)支撐體系。三是在實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略、提升科技創(chuàng)新實力上取得新突破。國家中心城市集中眾多科研機構(gòu)和高等院校，聚集大批高端人才，是國家主要的創(chuàng)新活動中心地。當(dāng)前，我市創(chuàng)新科技短板突出，高端人才和

56、創(chuàng)新型企業(yè)不足，豐富的科教資源優(yōu)勢未得到充分發(fā)揮，研發(fā)投入占GDP(地區(qū)生產(chǎn)總值)比重亟待提升，創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境有待優(yōu)化，支持大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新的氛圍和制度有待形成。“十三五”要全力爭取國家在我市布局新的重大科學(xué)裝置和協(xié)同創(chuàng)新平臺，吸引和培育一大批高端人才和創(chuàng)新型企業(yè)，打造國家創(chuàng)新中心城市。四是在加強生態(tài)文明建設(shè)、推進可持續(xù)發(fā)展上取得新突破?？沙掷m(xù)發(fā)展能力是國家中心城市核心競爭力的重要體現(xiàn)?！笆濉睍r期，我市嚴(yán)控人口規(guī)模壓力與人口紅利弱化并存，老齡化程度進一步提升，社會治理任務(wù)日益繁重；資源約束趨緊，后備可建設(shè)用地規(guī)模有限，土地產(chǎn)出效率亟待提升，能源、糧食基礎(chǔ)設(shè)施保障能力有待加強。生態(tài)環(huán)境污染問

57、題尚未得到很好解決?！笆濉北仨毥⒑屯晟迫丝谝?guī)劃和人口政策，合理安排生產(chǎn)生活生態(tài)空間，加強大氣、水、土壤治理，在強化能源和水資源保障的同時，實施總量強度“雙控”，讓市民享有清潔的水、干凈的空氣和錯落有致的綠化體系。五是在提高城市綜合治理水平、解決大城市突出問題上實現(xiàn)新突破。國家中心城市必須適宜創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新和生活居住，是現(xiàn)代城市文明的集中體現(xiàn)。當(dāng)前，我市城市管理精細化、品質(zhì)化水平還不高，城中村和出租屋的人居環(huán)境質(zhì)量有待改善；城鄉(xiāng)發(fā)展還不平衡，老城區(qū)非中心城區(qū)功能未能得到有效疏解，外圍新城承接中心城區(qū)人口和功能溢出能力不足，尚未能真正實現(xiàn)產(chǎn)城融合，各區(qū)之間基本公共服務(wù)水平差異較大，還有一部分人生活相對貧困?！笆濉北仨氈鉀Q城市環(huán)境臟亂差等問題，積極推進