中山POCT項目可行性研究報告（可編輯范文模板）

1、泓域咨詢 /中山POCT項目可行性研究報告中山POCT項目可行性研究報告泓域咨詢 MACRO報告說明體外診斷行業(yè)較高的毛利率水平和巨大的市場空間將促使現(xiàn)有廠商擴產(chǎn)和吸引更多的國內(nèi)外廠商加入，未來的競爭可能更加激烈，產(chǎn)品價格可能下降，體外診斷企業(yè)的利潤可能下降，同時，市場份額也可能被新進入企業(yè)搶奪，從而對行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有的企業(yè)造成威脅。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資42268.81萬元，其中：建設(shè)投資33867.56萬元，占項目總投資的80.12%；建設(shè)期利息553.71萬元，占項目總投資的1.31%；流動資金7847.54萬元，占項目總投資的18.57

2、%。根據(jù)謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入112100.00萬元，綜合總成本費用89557.28萬元，凈利潤13760.43萬元，財務內(nèi)部收益率17.97%，財務凈現(xiàn)值2045.02萬元，全部投資回收期5.21年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的?！笆濉睍r期，經(jīng)濟仍然面臨復雜的內(nèi)外環(huán)境和較大的下行壓力，正經(jīng)歷著改革陣痛，機遇前所未有，挑戰(zhàn)前所未有?？偟膩砜?，經(jīng)濟發(fā)展長期向好的基本面沒有變，經(jīng)濟韌性好、潛力足、

3、回旋空間大的基本特征沒有變，經(jīng)濟持續(xù)增長的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒有變，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進態(tài)勢沒有變。同時，中山親商、安商、扶商的政策不會變，對企業(yè)合法權(quán)益的保護不會變，經(jīng)濟發(fā)展向形態(tài)更高級、產(chǎn)業(yè)更高端、結(jié)構(gòu)更合理的演化趨勢不會變。中山有信心、有能力保持經(jīng)濟中高速增長，繼續(xù)為經(jīng)濟發(fā)展創(chuàng)造機遇。信心來自于：一是泛珠三角地區(qū)的發(fā)展，粵港澳緊密合作，尤其是深中通道、港珠澳大橋、深茂鐵路的建設(shè)，將極大提升我市區(qū)位優(yōu)勢與在珠三角一體化中的戰(zhàn)略優(yōu)勢，給我市經(jīng)濟發(fā)展注入新的潛力；二是新型城鎮(zhèn)化、工業(yè)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入推進，為我市經(jīng)濟發(fā)展提供新的張力；三是創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略深入實施，給我市經(jīng)濟發(fā)展增添新的動

4、力；四是全面深化改革釋放紅利，市場化國際化法治化營商環(huán)境更加成熟定型，給我市經(jīng)濟發(fā)展提供新的活力；五是以共建共享推動人口紅利向人才紅利轉(zhuǎn)變，給我市經(jīng)濟發(fā)展注入新的創(chuàng)造力。報告對項目市場、技術(shù)、財務、工程、經(jīng)濟和環(huán)境等方面進行精確系統(tǒng)、完備無遺的分析，完成包括市場和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實施計劃、投資與成本、效益及風險等的計算、論證和評價，選定最佳方案，作為決策依據(jù)。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項目概況第二章 項目背景分析第三章 行業(yè)前景及市場預測

5、第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃第五章 選址方案第六章 建筑技術(shù)方案說明第七章 原輔材料供應、成品管理第八章 工藝技術(shù)設(shè)計及設(shè)備選型方案第九章 項目環(huán)境影響分析第十章 安全生產(chǎn)分析第十一章 項目節(jié)能說明第十二章 組織架構(gòu)分析第十三章 進度計劃第十四章 投資計劃方案第十五章 經(jīng)濟效益分析第十六章 項目招投標方案第十七章 風險防范第十八章 總結(jié)分析第十九章 附表第一章 項目概況一、項目名稱及項目單位項目名稱：中山POCT項目項目單位：xxx投資管理公司二、項目建設(shè)地點本期項目選址位于xxx（以選址意見書為準），占地面積約122.64畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用

6、設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。三、可行性研究范圍及分工依據(jù)國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項目承辦單位的實際情況，按照項目的建設(shè)要求，對項目的實施在技術(shù)、經(jīng)濟、社會和環(huán)境保護等領(lǐng)域的科學性、合理性和可行性進行研究論證。研究、分析和預測國內(nèi)外市場供需情況與建設(shè)規(guī)模，并提出主要技術(shù)經(jīng)濟指標，對項目能否實施做出一個比較科學的評價，其主要內(nèi)容包括如下幾個方面:1、確定建設(shè)條件與項目選址。2、確定企業(yè)組織機構(gòu)及勞動定員。3、項目實施進度建議。4、分析技術(shù)、經(jīng)濟、投資估算和資金籌措情況。5、預測項目的經(jīng)濟效益和社會效益及國民經(jīng)濟評價。四、編制依據(jù)和技術(shù)原則1、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會

7、發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要；2、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)及使用手冊（第三版）；3、工業(yè)可行性研究編制手冊；4、現(xiàn)代財務會計；5、工業(yè)投資項目評價與決策；6、國家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；7、項目建設(shè)地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī)；8、項目建設(shè)單位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù)；9、國家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標準。五、建設(shè)背景、規(guī)模（一）項目背景體外診斷行業(yè)屬于知識密集型行業(yè)，體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)處于多學科交叉領(lǐng)域，涉及臨床醫(yī)學、生物化學、電子技術(shù)、計算機技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號處理技術(shù)、精密機械等多專業(yè)學科知識。體外診斷產(chǎn)品跨專業(yè)應用、多技術(shù)融匯、技術(shù)更新快等特點使其研發(fā)技術(shù)難度大，需具備復合知識結(jié)構(gòu)、

8、經(jīng)驗豐富的技術(shù)團隊進行長期研發(fā)試驗，對于新進入行業(yè)企業(yè)形成了較高的技術(shù)和人才壁壘。全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和我國基礎(chǔ)制造業(yè)水平提升為行業(yè)提供良好的發(fā)展環(huán)境隨著全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和我國基礎(chǔ)制造業(yè)的發(fā)展，我國電子、材料加工、精密制造、自動控制等行業(yè)技術(shù)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)集群效應突顯。對于體外診斷行業(yè)而言，包含電子元器件、機械運動部件、材料加工部件等原材料能夠得到充足和較低成本的供應，體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)和制造得到基礎(chǔ)學科技術(shù)和產(chǎn)品的支持，從而形成了我國體外診斷良好的配套產(chǎn)業(yè)和發(fā)展環(huán)境。“十三五”時期，經(jīng)濟仍然面臨復雜的內(nèi)外環(huán)境和較大的下行壓力，正經(jīng)歷著改革陣痛，機遇前所未有，挑戰(zhàn)前所未有?？偟膩砜?，經(jīng)濟發(fā)展長期向好的

9、基本面沒有變，經(jīng)濟韌性好、潛力足、回旋空間大的基本特征沒有變，經(jīng)濟持續(xù)增長的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒有變，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進態(tài)勢沒有變。同時，中山親商、安商、扶商的政策不會變，對企業(yè)合法權(quán)益的保護不會變，經(jīng)濟發(fā)展向形態(tài)更高級、產(chǎn)業(yè)更高端、結(jié)構(gòu)更合理的演化趨勢不會變。中山有信心、有能力保持經(jīng)濟中高速增長，繼續(xù)為經(jīng)濟發(fā)展創(chuàng)造機遇。信心來自于：一是泛珠三角地區(qū)的發(fā)展，粵港澳緊密合作，尤其是深中通道、港珠澳大橋、深茂鐵路的建設(shè)，將極大提升我市區(qū)位優(yōu)勢與在珠三角一體化中的戰(zhàn)略優(yōu)勢，給我市經(jīng)濟發(fā)展注入新的潛力；二是新型城鎮(zhèn)化、工業(yè)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入推進，為我市經(jīng)濟發(fā)展提供新的張力；三是創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略

10、深入實施，給我市經(jīng)濟發(fā)展增添新的動力；四是全面深化改革釋放紅利，市場化國際化法治化營商環(huán)境更加成熟定型，給我市經(jīng)濟發(fā)展提供新的活力；五是以共建共享推動人口紅利向人才紅利轉(zhuǎn)變，給我市經(jīng)濟發(fā)展注入新的創(chuàng)造力。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積81759.92（折合約122.64畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積93206.31。其中：生產(chǎn)工程55178.14，倉儲工程10998.34，行政辦公及生活服務設(shè)施6151.62，公共工程20878.21。根據(jù)項目建設(shè)規(guī)劃，達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計方案為：POCT40000套/年。六、項目建設(shè)進度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況，xxx投資管理公司將項目工程的建設(shè)周

11、期確定為24個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、建設(shè)投資估算（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資42268.81萬元，其中：建設(shè)投資33867.56萬元，占項目總投資的80.12%；建設(shè)期利息553.71萬元，占項目總投資的1.31%；流動資金7847.54萬元，占項目總投資的18.57%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資33867.56萬元，包括工程建設(shè)費用、工程建設(shè)其他費用和預備費，其中：工程建設(shè)費用29757.99萬元，工程建設(shè)其他費用3283.45萬

12、元，預備費826.12萬元。八、項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標（一）財務效益分析根據(jù)謹慎財務測算，項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入112100.00萬元，綜合總成本費用89557.28萬元，稅金及附加4195.48萬元，凈利潤13760.43萬元，財務內(nèi)部收益率17.97%，財務凈現(xiàn)值2045.02萬元，全部投資回收期5.21年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積81759.92約122.64畝1.1總建筑面積93206.31容積率1.141.2基底面積45785.56建筑系數(shù)56.00%1.3投資強度萬元/畝266.291.4基底面積45785.562總投資萬元42268

13、.812.1建設(shè)投資萬元33867.562.1.1工程費用萬元29757.992.1.2工程建設(shè)其他費用萬元3283.452.1.3預備費萬元826.122.2建設(shè)期利息萬元553.712.3流動資金7847.543資金籌措萬元42268.813.1自籌資金萬元30968.813.2銀行貸款萬元11300.004營業(yè)收入萬元112100.00正常運營年份5總成本費用萬元89557.286利潤總額萬元18347.247凈利潤萬元13760.438所得稅萬元4586.819增值稅萬元3904.4910稅金及附加萬元4195.4811納稅總額萬元12686.7812工業(yè)增加值萬元30672.7113

14、盈虧平衡點萬元14583.90產(chǎn)值14回收期年5.21含建設(shè)期24個月15財務內(nèi)部收益率17.97%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元2045.02所得稅后九、主要結(jié)論及建議該項目符合國家有關(guān)政策，建設(shè)有著較好的社會效益，建設(shè)單位為此做了大量工作，建議各有關(guān)部門給予大力支持，使其早日建成發(fā)揮效益。第二章 項目背景分析一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、研發(fā)能力是企業(yè)持續(xù)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)體現(xiàn)醫(yī)療電子儀器行業(yè)客戶需求變化迅速，行業(yè)內(nèi)企業(yè)的核心競爭力取決于技術(shù)研發(fā)能力和持續(xù)創(chuàng)新能力。隨著新的病理發(fā)現(xiàn)和檢測技術(shù)的不斷出現(xiàn)，要求企業(yè)具備強大的產(chǎn)品研發(fā)能力，能夠?qū)w外診斷產(chǎn)品的技術(shù)和性能進行持續(xù)的開發(fā)、改進和創(chuàng)新，才能使得產(chǎn)品不

15、斷滿足市場的需求變化，為企業(yè)帶來持續(xù)發(fā)展?？梢?，研發(fā)能力和持續(xù)創(chuàng)新能力是行業(yè)內(nèi)企業(yè)持續(xù)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，也是公司核心競爭力的體現(xiàn)。2、產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)成功的關(guān)鍵現(xiàn)代醫(yī)學診斷特別是基礎(chǔ)醫(yī)療診斷所需的大部分信息是通過體外診斷方式獲取，因此，體外診斷被譽為“醫(yī)生的眼睛”。由于其在醫(yī)療診斷、疾病預防和治療過程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，因此體外診斷儀器及試劑必須要做到檢測準確、性能穩(wěn)定。任何企業(yè)要想獲得客戶的認可最根本的還是要依賴可靠的質(zhì)量。良好的、過硬的、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，才是企業(yè)成功的關(guān)鍵。3、國內(nèi)外體外診斷市場發(fā)展不平衡從全球體外診斷市場來看存在如下兩個方面的不平衡：地區(qū)分布不平衡， 2012年北美、歐

16、盟、日本三個地區(qū)的市場份額合計占全球體外診斷市場份額的78%；不同地區(qū)的增長率差異較大，發(fā)達國家體外診斷市場已趨于成熟，呈緩慢增長的趨勢，而中國、印度、拉美等新興市場的市場的增長率較快，規(guī)模占比正在不斷提升。從國內(nèi)體外診斷市場來看，也存在東部沿海地區(qū)與中西部地區(qū)醫(yī)療資源配置的不平衡；同時在同一地區(qū)內(nèi)部，中心城市與小城鎮(zhèn)、鄉(xiāng)村間也存在著醫(yī)療資源配置嚴重不平衡的情形。體外診斷市場發(fā)展不平衡使得體外診斷市場需求和未來發(fā)展趨勢呈現(xiàn)出多元化的特點：（1）地區(qū)醫(yī)療設(shè)施水平的發(fā)展不均衡，使得體外診斷儀器市場呈現(xiàn)兩種不同的市場需求狀態(tài)：在醫(yī)療設(shè)施水平較高的市場，對產(chǎn)品升級換代的需求旺盛；在醫(yī)療設(shè)施水平較低的市

17、場，對基本的醫(yī)療儀器的需求旺盛。（2）不同醫(yī)療機構(gòu)接診人數(shù)的差異，也使得體外診斷儀器的市場需求呈現(xiàn)出不同的狀態(tài)：接診人數(shù)多的醫(yī)療機構(gòu)需要大型、全自動的診斷儀器，以便提升診斷速度和工作效率；接診人數(shù)少的醫(yī)療機構(gòu)需要小型、半自動的診斷儀器，以提升操作的靈活性，同時節(jié)省診斷成本。（3）診斷試劑的市場空間和容量會大于診斷儀器的市場空間和容量。4、產(chǎn)品性價比是企業(yè)提升市場占有率的核心因素隨著體外診斷產(chǎn)品各項應用技術(shù)的不斷成熟和發(fā)展，各國政府、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)的采購日益注重產(chǎn)品的性價比，在產(chǎn)品具有穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，更側(cè)重于采購價格實惠、適應醫(yī)療機構(gòu)診療特點的產(chǎn)品。因此，未來體外診斷產(chǎn)品的性

18、價比、實用性逐漸成為影響終端客戶采購決策的重要因素。擁有較高性價比產(chǎn)品的企業(yè)，會在未來市場競爭中逐步顯現(xiàn)優(yōu)勢，市場占有率會得到逐步提升。5、基礎(chǔ)醫(yī)療發(fā)展是行業(yè)增長的主要驅(qū)動力體外診斷產(chǎn)品是基礎(chǔ)醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)的重要醫(yī)療裝備，包含基層醫(yī)療、大中型醫(yī)院基本醫(yī)療服務在內(nèi)的基礎(chǔ)醫(yī)療的持續(xù)發(fā)展，是帶動體外診斷行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動力。（1）全球基礎(chǔ)醫(yī)療發(fā)展全球醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中80%以上由基層醫(yī)療機構(gòu)組成，基層醫(yī)療機構(gòu)承擔著非中心城市人口醫(yī)療服務的大部分職能。全球各國特別是欠發(fā)達國家醫(yī)療衛(wèi)生服務覆蓋范圍不足，其將長期投入建設(shè)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，以增加基層醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量、提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務裝備和服務水平。同時，各國正

19、加強對大中型醫(yī)院基本醫(yī)療服務的建設(shè)，通過對基本醫(yī)療服務所需的醫(yī)療裝備、設(shè)施的投資建設(shè)，提高和完善大中型醫(yī)院基本醫(yī)療服務的能力，以滿足中心城市不斷增長的居民基本醫(yī)療衛(wèi)生服務需求。體外診斷產(chǎn)品作為基礎(chǔ)醫(yī)療中的重要醫(yī)療裝備，其市場需求將受全球基礎(chǔ)醫(yī)療發(fā)展的拉動。（2）我國基礎(chǔ)醫(yī)療發(fā)展近年來，在國家財政的支持下，我國醫(yī)療裝備的整體水平有了大幅提高，在大城市、大醫(yī)院，尤其是三級甲等醫(yī)院的裝備，已經(jīng)達到了相當高的水平，但是，我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療裝備配置總體水平仍然偏低，與居民基本醫(yī)療衛(wèi)生服務需求存在一定差距，仍有較大的提升和改善空間。國內(nèi)企業(yè)多年發(fā)展和積累，部分企業(yè)已經(jīng)具備了較強的技術(shù)研發(fā)能力和產(chǎn)品制

20、造實力，其產(chǎn)品也開始逐步進入高端市場，實現(xiàn)了進口替代。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的儀器提升和改善的需求和高端市場的需求，將帶動我國體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析縱觀國際國內(nèi)發(fā)展形勢，“十三五”時期，挑戰(zhàn)與機遇并存，困難與希望同在。國家經(jīng)濟發(fā)展長期向好的基本面沒有變，持續(xù)增長的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒有變，發(fā)展的前景仍然廣闊，中山面臨新一輪的發(fā)展熱潮。從國際形勢看，全球治理體系深刻變革，發(fā)展中國家群體力量繼續(xù)增強，國際力量對比逐步趨向平衡，有利于我國發(fā)展的外部環(huán)境相對穩(wěn)定。新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)，信息技術(shù)、新能源、新材料、生物技術(shù)等重要領(lǐng)域和前沿方向的革命性突破和交叉融合，將改變?nèi)蛑?/p>

21、造業(yè)的發(fā)展格局，也給我國的制造業(yè)發(fā)展帶來重要機遇。同時，我國制造業(yè)也面臨著發(fā)達國家“高端回流”和發(fā)展中國家“中低端分流”雙向擠壓的嚴峻挑戰(zhàn)。國際金融危機深層次影響在相當長時期依然存在，全球經(jīng)濟貿(mào)易增長乏力，保護主義有所抬頭，“跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)議”（TPP）、“跨大西洋貿(mào)易與投資伙伴關(guān)系協(xié)定”（TTIP）等新的區(qū)域投資貿(mào)易協(xié)定將重構(gòu)全球貿(mào)易秩序，對國內(nèi)貿(mào)易投資產(chǎn)生替代效應，我國的對外貿(mào)易和吸引國際直接投資的壓力將會增大。從國內(nèi)形勢看，國內(nèi)經(jīng)濟步入以速度變化、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、動力轉(zhuǎn)換為特征的新常態(tài)，經(jīng)濟增長速度從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟發(fā)展方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長；經(jīng)濟結(jié)構(gòu)從

22、增量擴能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整；經(jīng)濟發(fā)展動力從傳統(tǒng)增長點轉(zhuǎn)向新的增長點?！笆濉睍r期，我國改革紅利空前釋放，要素質(zhì)量有所提高，“雙創(chuàng)”推動創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展機制加快形成，新型城鎮(zhèn)化和城鄉(xiāng)一體化發(fā)展進一步釋放內(nèi)需潛力，“一帶一路”倡議實施全方位提升對外開放水平，京津冀協(xié)同發(fā)展、長江經(jīng)濟帶發(fā)展、泛珠三角區(qū)域合作等三大戰(zhàn)略加快實施催生新增長極。同時，資源環(huán)境約束強化，傳統(tǒng)比較優(yōu)勢弱化，高增長時期產(chǎn)生或掩蓋的各種矛盾和問題顯現(xiàn)，對經(jīng)濟發(fā)展的制約日益明顯，在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強動力、化解矛盾、補齊短板上任務緊迫、壓力較大。從省內(nèi)形勢看，我省經(jīng)濟總量位居全國各省區(qū)首位，經(jīng)過“十二五”時期的發(fā)展，綜

23、合實力和核心競爭力得到重大提升?！笆濉睍r期，我省總體處于工業(yè)化后期階段，全面創(chuàng)新改革試驗區(qū)建設(shè)邁出實質(zhì)性步伐，開始進入以創(chuàng)新驅(qū)動為主要動力的發(fā)展新周期，但增長動力轉(zhuǎn)換尚需時日，保持經(jīng)濟平穩(wěn)健康發(fā)展任務依然艱巨。全面深化改革持續(xù)推進，以廣東自貿(mào)區(qū)建設(shè)為引領(lǐng)，積極參與“一帶一路”建設(shè)，大力推進泛珠三角區(qū)域合作和粵港澳合作，爭做改革開放排頭兵。全面實施珠三角優(yōu)化發(fā)展戰(zhàn)略和粵東西北振興發(fā)展戰(zhàn)略，珠三角東西兩岸深度融合進程加快，輻射帶動能力進一步提高，粵東西北發(fā)展全面提速，成為廣東新的增長極。從市內(nèi)情況看，“十三五”時期我市經(jīng)濟發(fā)展進入提質(zhì)增效關(guān)鍵期，呈現(xiàn)出一系列新變化，面臨難得機遇。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展核

24、心戰(zhàn)略全面深入實施，以高新技術(shù)企業(yè)為主體的企業(yè)創(chuàng)新能力不斷增強，我市動力轉(zhuǎn)換步伐加快。先進制造業(yè)、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和服務業(yè)新興業(yè)態(tài)發(fā)展壯大，將成為經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展新的增長點，切實推進我市經(jīng)濟結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整。隨著深中通道、港珠澳大橋、深茂鐵路建設(shè)，珠三角東西兩岸深度融合顯著提速，我市區(qū)位優(yōu)勢大幅提升，與周邊城市、港澳地區(qū)的合作將向更廣領(lǐng)域、更深層次發(fā)展，為實現(xiàn)新一輪發(fā)展帶來歷史性機遇。與此同時，也面臨一些突出問題和挑戰(zhàn)：經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級壓力依然較大。我市經(jīng)濟發(fā)展方式粗放、創(chuàng)新能力不足，部分制造業(yè)和服務業(yè)處于產(chǎn)業(yè)鏈低端環(huán)節(jié)，缺乏核心技術(shù)和自主品牌，工業(yè)增加值率低于全省平均水平，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)主導型經(jīng)濟增長動力減弱

25、，新的增長動力對經(jīng)濟發(fā)展支撐不足，亟需以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展實現(xiàn)動力轉(zhuǎn)換，推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。鎮(zhèn)區(qū)高端要素集聚能力不足。特殊的“市-鎮(zhèn)”管理模式，形成了齊頭并進的鎮(zhèn)區(qū)發(fā)展格局，鎮(zhèn)區(qū)重復建設(shè)、資源碎片化問題突出，對人才、技術(shù)、資本等高端要素的集聚能力不足。亟需加大全域中山統(tǒng)籌協(xié)調(diào)力度，創(chuàng)新城鎮(zhèn)體系組織模式，重構(gòu)發(fā)展新空間。對外開放合作格局不夠開闊。我市對外開放長期積累的一些結(jié)構(gòu)性矛盾尚未得到很好解決，外貿(mào)出口直接面向海外市場的渠道不寬，外商直接投資增長大幅放緩，企業(yè)海外經(jīng)營管理能力、風險應對能力不強，對外交流合作的質(zhì)量水平有待提高，制約了我市對外開放水平和效益的進一步提升，亟需加快構(gòu)建全球視野全方位開放發(fā)

26、展新格局。資源環(huán)境瓶頸制約日趨嚴重。全市土地開發(fā)強度已接近開發(fā)上限，集約節(jié)約利用效率有待提升，“三規(guī)”不協(xié)調(diào)難題尚未有效破解，土地要素供給緊張與土地閑置問題并存。同時，個別區(qū)域大氣污染和水污染問題突出，控制主要污染物排放任務較重，亟需加快轉(zhuǎn)變資源利用方式，推動綠色發(fā)展。全民共享社會融合力度不夠。城鄉(xiāng)與城市內(nèi)部的“雙重二元”人口結(jié)構(gòu)矛盾突出，政府的公共財力和公共服務向農(nóng)村基層、新中山人延伸不夠，解決外來農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)移人口市民化和推進基本公共服務均等化壓力較大，新中山人對中山的歸屬感仍需加強，亟需創(chuàng)新社會公共服務供給方式和社會治理方式，實現(xiàn)社會共建共享。綜合研判，“十三五”時期我市仍然處于大有作為的五年

27、。面對新形勢新變化，我們必須增強憂患意識和機遇意識，堅持穩(wěn)中求進、穩(wěn)中提質(zhì)，勇于擔當，加快形成引領(lǐng)經(jīng)濟社會發(fā)展新常態(tài)的體制機制，走出一條質(zhì)量更高、效益更好、結(jié)構(gòu)更優(yōu)、競爭力更強的發(fā)展新路，奮力開創(chuàng)中山社會主義現(xiàn)代化建設(shè)新局面。三、項目承辦單位發(fā)展概況公司不斷推動企業(yè)品牌建設(shè)，實施品牌戰(zhàn)略，增強品牌意識，提升品牌管理能力，實現(xiàn)從產(chǎn)品服務經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉(zhuǎn)變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標等，加強品牌策劃與設(shè)計，豐富品牌內(nèi)涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務市場份額。推進區(qū)域品牌建設(shè)，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著

28、力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優(yōu)質(zhì)服務、贏得市場的經(jīng)營理念，秉承以人為本，始終堅持 “服務為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務價值”的服務理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品質(zhì)的需求。四、行業(yè)背景分析1、資質(zhì)認證壁壘體外診斷儀器及試劑主要屬于第二類、第三類醫(yī)療器械，國家對第二類、第三類

29、醫(yī)療器械的生產(chǎn)采取產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可證制度，相關(guān)產(chǎn)品需經(jīng)由監(jiān)管機構(gòu)指定的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)檢測及臨床試驗合格后，才能取得醫(yī)療器械注冊證。同時第二類、第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應在醫(yī)療器械的生產(chǎn)、技術(shù)和質(zhì)量控制方面具備較高的專業(yè)能力，并經(jīng)審批取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后才能開展生產(chǎn)。產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可證制度規(guī)定，使得新進入行業(yè)的企業(yè)只有在經(jīng)過較長時間的產(chǎn)品研發(fā)和臨床測試，并具有穩(wěn)定的產(chǎn)品量產(chǎn)能力和質(zhì)量控制能力后，才能開展產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售工作，從而形成了進入行業(yè)的較高時間成本和資金成本。2、技術(shù)與人才壁壘體外診斷行業(yè)屬于知識密集型行業(yè)，體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)處于多學科交叉領(lǐng)域，涉及臨床醫(yī)學、生物化學

30、、電子技術(shù)、計算機技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號處理技術(shù)、精密機械等多專業(yè)學科知識。體外診斷產(chǎn)品跨專業(yè)應用、多技術(shù)融匯、技術(shù)更新快等特點使其研發(fā)技術(shù)難度大，需具備復合知識結(jié)構(gòu)、經(jīng)驗豐富的技術(shù)團隊進行長期研發(fā)試驗，對于新進入行業(yè)企業(yè)形成了較高的技術(shù)和人才壁壘。3、客戶與品牌壁壘體外診斷產(chǎn)品與人的生命健康息息相關(guān)，體外診斷產(chǎn)品的使用者對于體外診斷檢測分析結(jié)果的準確性、一致性等要求高，從而要求體外診斷產(chǎn)品具備穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量以及使用者對儀器具備較高的操作熟練度。行業(yè)領(lǐng)先的企業(yè)已積累較大規(guī)模的終端客戶群體和良好的品牌知名度，這對新進入企業(yè)構(gòu)成了客戶與品牌壁壘。4、客戶服務網(wǎng)絡(luò)壁壘體外診斷產(chǎn)品的精密性和技術(shù)復雜性

31、，決定了客戶對產(chǎn)品的技術(shù)支持的服務水平和及時性提出了較高的要求。對于體外診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)而言，通過建設(shè)覆蓋面廣的客戶服務網(wǎng)絡(luò)，積累大量客戶的產(chǎn)品信息反饋和長期客戶服務經(jīng)驗，能夠?qū)π逻M入行業(yè)企業(yè)形成短期內(nèi)難以復制的市場競爭優(yōu)勢。5、行業(yè)技術(shù)水平及發(fā)展趨勢體外診斷產(chǎn)品技術(shù)在高端市場，產(chǎn)品繼續(xù)朝高速化、模塊化的全自動化流水線工作臺發(fā)展；在常規(guī)小型設(shè)備市場，產(chǎn)品主要朝小型化、人性化操作、無線傳輸、移動醫(yī)療等方向發(fā)展。同時，體外診斷產(chǎn)品向檢驗檢疫和食品安全領(lǐng)域進一步拓展。6、行業(yè)經(jīng)營模式我國體外診斷行業(yè)大多數(shù)企業(yè)的采購模式：根據(jù)銷售預測和生產(chǎn)計劃自主采購所需原材料。我國體外診斷行業(yè)大多數(shù)企業(yè)的生產(chǎn)模式

32、：以銷定產(chǎn)、適量備貨。我國體外診斷行業(yè)大多數(shù)企業(yè)的銷售模式：以經(jīng)銷商銷售為主、直銷為輔。7、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征（1）周期性體外診斷儀器及試劑生產(chǎn)行業(yè)沒有明顯的周期性。（2）區(qū)域性我國形成了長三角、珠三角和京津環(huán)渤海灣三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值和銷售額占全國總量的80%以上。以深圳為中心的珠三角憑借電子產(chǎn)業(yè)發(fā)達的優(yōu)勢，以研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品為主。作為珠三角的中心城市，深圳具有原材料供應便利的優(yōu)勢，同時深圳作為首個國家創(chuàng)新型城市試點，吸引了眾多高級人才。（3）季節(jié)性體外診斷儀器及試劑生產(chǎn)行業(yè)沒有明顯的季節(jié)性特征。第三章 行業(yè)前景及市場預測一、行業(yè)基本情

33、況1、生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)重大項目申請指南設(shè)立了“體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)”重大項目，指出要突破一批體外診斷儀器設(shè)備與試劑的重大關(guān)鍵技術(shù)，研制出一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品和具有國際競爭力的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，在一體化化學發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)等高端產(chǎn)品方面實現(xiàn)重點突破，在臨床檢驗設(shè)備、試劑、原輔料、檢測、推廣方面提升行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力和國際競爭力，提高體外診斷產(chǎn)品在高端市場的國產(chǎn)化率等。2、關(guān)于規(guī)范醫(yī)療服務價通知提出“制定規(guī)范后的檢驗類項目價格不得區(qū)分管理及有關(guān)問題的通知試劑或方法，要充分考慮當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)主流檢驗方法和社會承受能力等因素，以鼓勵適宜技術(shù)的使用”。該政策將加速規(guī)范全國范圍內(nèi)醫(yī)療

34、服務收費價格，并按病種收費在全國推廣做好準備。受益于價格項目的統(tǒng)一，國產(chǎn)診斷產(chǎn)品的價格優(yōu)勢將進一步突出，有望加快進口替代的進程。3、國務院關(guān)于印發(fā)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知要求大力發(fā)展新型體外診斷產(chǎn)品，圍繞早期篩查、臨床診斷、療效評價、治療預后、出生缺陷診斷等需求，開發(fā)高通量、高精度的檢測儀器、試劑和體外診斷系統(tǒng)；加快發(fā)展分子診斷、生物芯片等新興技術(shù)，加速免疫、生物標志物、個體化醫(yī)療、病原體等體外診斷產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化；發(fā)展可現(xiàn)場快速檢測的血液、生化、免疫、病原體等體外診斷儀器及試劑的制備技術(shù)，促進規(guī)?；a(chǎn)；建設(shè)體外診斷試劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺，加強原料酶、診斷性抗體等試劑原料基地建設(shè)，構(gòu)建量值溯源阿體系

35、及其參考實驗室網(wǎng)絡(luò)，推動我國體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。4、國務院關(guān)于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見提出到2020年，基本建立覆蓋全生命周期、內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康服務業(yè)體系，打造一批知名品牌和良性循環(huán)的健康服務產(chǎn)業(yè)集群，并形成一定的國際競爭力，基本滿足廣大人民群眾的健康服務需求。健康服務業(yè)總規(guī)模達到8萬億元以上，成為推動經(jīng)濟社會持續(xù)發(fā)展的重要力量。5、醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展概況醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)療服務、公共衛(wèi)生體系中重要的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展水平較大程度上決定了疾病診治與醫(yī)學服務的水平，進而對人類健康水平產(chǎn)生重要影響，是各國支持大力發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)。（1）全球醫(yī)療器械行業(yè)概況根據(jù)EvaluateMedTech

36、的預測，2020年全球醫(yī)療器械市場將達到4,780億美元，2016年至2020年間的復合年均增長率為5.35%。（2）我國醫(yī)療器械行業(yè)概況受到我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步的推動和醫(yī)療衛(wèi)生市場需求快速增長的拉動，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，2005年至2015年間復合增長率24.19%，遠高于同期全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和我國國民經(jīng)濟的平均增速。由于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，我國逐漸成為全球主要的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)地和出口國。6、體外診斷行業(yè)總體發(fā)展概況（1）全球體外診斷市場全球體外診斷市場呈現(xiàn)出三個特點：全球體外診斷市場保持快速增長；市場仍然主要集中在北美、歐洲、日本等發(fā)達國家和地區(qū)；新興市場高速增長，成為拉動

37、全球體外診斷市場增長的重要驅(qū)動力。全球體外診斷市場快速增長根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計和預測，2014年體外診斷產(chǎn)品銷售收入占全球醫(yī)療器械的13.30%，至2020年體外診斷產(chǎn)品仍然是占比最高的子行業(yè)。2020年體外診斷產(chǎn)品銷售額約為672.77億美元，在全球醫(yī)療器械銷售額中占比14.10%，2014-2020年間的復合年均增長率達5.11%，高于同期醫(yī)療器械行業(yè)整體4.10%的增速。市場仍然主要集中在北美、歐洲、日本等發(fā)達國家和地區(qū)體外診斷市場規(guī)模與各地區(qū)的人口總數(shù)、醫(yī)療保障水平、人均醫(yī)療支出、醫(yī)療技術(shù)及服務水平等因素密切相關(guān)。目前，體外診斷市場仍然主要集中在北美、歐洲、日本等發(fā)

38、達國家和地區(qū)。根據(jù)EDMA、EAC的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015年度，北美市場規(guī)模為234億美元，占全球市場的百分比為43%；歐洲、中東和非洲市場規(guī)模合計為184億美元，占全球市場的百分為34%；日本市場規(guī)模為36億美元，占全球市場的百分比為6%。新興市場高速增長，成為拉動全球體外診斷市場增長的重要驅(qū)動力、市場規(guī)模占比不斷提升2008年以后，歐美地區(qū)受經(jīng)濟危機影響，市場規(guī)模增長速度放緩，而中國、印度等新興市場近年則一直保持兩位數(shù)的高速增長，成為拉動全球體外診斷市場總體規(guī)模增長的重要驅(qū)動力。其中，2010年至2013年，中國的體外診斷市場平均復合增長率在20%以上。根據(jù)McEvoy&Farmer的預測，未

39、來幾年中國市場的平均復合增長率在15%-20%間，到2017年將超過日本成為全球第二大體外診斷產(chǎn)品消費國。伴隨中國、印度、拉美等發(fā)展中國家經(jīng)濟高速發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)投入、人均醫(yī)療支出不斷提高，中國、印度、拉美等新興市場的市場規(guī)模占比正在不斷提升。（2）我國體外診斷市場我國體外診斷市場規(guī)模高速增長、市場空間巨大2010年至2013年間，我國體外診斷市場平均復合增長率在20%以上。2013年我國體外診斷市場規(guī)模約為225億元,其中診斷儀器約62億元，診斷試劑約163億元。根據(jù)McEvoy&Farmer的預測，未來幾年中國市場的平均復合增長率在15%-20%間，到2017年將超過日本成為全球第二

40、大體外診斷產(chǎn)品消費國。我國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展始于20世紀80年代，目前仍處于發(fā)展階段。2013年我國體外診斷市場規(guī)模僅占全球的7.77%左右，但人口占世界人口的20%左右，與北美、歐洲、日本等成熟市場相比，人均的體外診斷產(chǎn)品的消費額差距巨大，這就決定我國體外診斷市場未來擁有巨大的發(fā)展空間?，F(xiàn)有競爭格局正在發(fā)生變化我國體外診斷市場現(xiàn)有的競爭格局主要表現(xiàn)為：全球體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中的龍頭企業(yè)占據(jù)了高端（三級甲等醫(yī)院）市場的絕大部分市場份額；國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)了國內(nèi)三級甲等以下等級醫(yī)院及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)市場的絕大部分市場份額。隨著國內(nèi)企業(yè)多年發(fā)展和積累，部分企業(yè)已經(jīng)具備了較強的技術(shù)研發(fā)能力

41、和產(chǎn)品制造實力，其產(chǎn)品也開始逐步進入高端市場。未來，隨著國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)力量和生產(chǎn)實力進一步提升，國內(nèi)市場的現(xiàn)有競爭格局將會發(fā)生快速變化。國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品逐步打開海外市場隨著國內(nèi)企業(yè)多年的發(fā)展和積累，部分企業(yè)已經(jīng)具備了較強的技術(shù)研發(fā)能力和產(chǎn)品制造實力，在國際市場上也逐步形成了良好的口碑和品牌。特別是一些技術(shù)力量雄厚的企業(yè)，已經(jīng)在國際市場上占有了一定的份額，國外銷售已經(jīng)成為這些企業(yè)銷售收入的主要構(gòu)成部分。 二、市場分析1、有利因素（1）我國醫(yī)療衛(wèi)生投入和醫(yī)療診斷需求持續(xù)增長4我國衛(wèi)生總費用增長，帶動醫(yī)療器械市場需求增長2002年至2015年，我國衛(wèi)生總費用從5,790.03億元增長

42、至40,974.64億元，年復合增長率達16.24%。同時，我國人均衛(wèi)生費用從450.70元增長至2,980.80元，年復合增長率達15.64%。衛(wèi)生總費用和人均衛(wèi)生費用保持快速增長。從全球水平來看，隨著各國衛(wèi)生費用投入持續(xù)增長，衛(wèi)生總費用占GDP比重總體呈上升趨勢。2010年全球各國衛(wèi)生總費用占GDP比重的平均值為9.2%，其中中高收入國家為6.0%，中低收入國家為4.3%。中國2010年衛(wèi)生總費用占GDP的比重為5.0%，處于中低收入國家與中高收入國家水平之間，低于巴西、俄羅斯、南非等主要發(fā)展中國家水平。中國衛(wèi)生總費用投入仍顯不足，未來仍有較大增長空間。衛(wèi)生總費用的增長將帶動醫(yī)療器械市場需

43、求增長，從而為我國體外診斷市場快速增長提供動力。我國人口老齡化加速等因素，促進診療人次與人均檢查費用持續(xù)增長受我國老齡化加速、醫(yī)療保險制度覆蓋人群增加、居民健康意識提升等因素的影響，我國醫(yī)療衛(wèi)生需求得到較快釋放，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人次數(shù)和人均檢查費用呈現(xiàn)較快增長態(tài)勢。2015年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次達76.93億人次，比上年增加0.92億人次，2010年至2015年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次年復合增長率5.68%，預計在未來五年仍將保持較快增長趨勢。2010年至2015年，醫(yī)院門診病人人均檢查費用從30.00元增長至42.70元，醫(yī)院住院病人人均檢查費用從441.60元增長至697.20元，

44、增速均在6.00%以上。診療人次與人均檢查費用持續(xù)快速增長帶來體外診斷市場需求的穩(wěn)定增長。（2）國家產(chǎn)業(yè)政策的鼓勵和支持體外診斷產(chǎn)業(yè)作為促進國家醫(yī)療健康發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)，得到了國家多項產(chǎn)業(yè)政策的鼓勵和支持。2006年2月，國務院發(fā)布的國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）將先進醫(yī)療設(shè)備作為重點領(lǐng)域及其優(yōu)先主題，指出“重點開發(fā)新型治療和常規(guī)診療設(shè)備、數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)、個體化醫(yī)療工程技術(shù)及設(shè)備”。2012年1月18日，科技部發(fā)布的醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃指出“重點發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設(shè)急需的普及型先進實用產(chǎn)品，以及臨床診療必需、嚴重依賴進口的中高端醫(yī)療器械”、重點支持“高性能

45、免疫分析系統(tǒng)、全自動高通量生化分析儀、高性能五分類血細胞分析儀、自動化微生物檢測分析儀等重點產(chǎn)品、核心部件以及新型診斷試劑”。2012年1月19日，工業(yè)和信息化部發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃指出重點開發(fā)“體外診斷儀器及試劑：重點開發(fā)用于血細胞、生化、免疫、基因、蛋白質(zhì)、藥敏等分析的自動化臨床檢測系統(tǒng)及配套試劑”。同時，我國基礎(chǔ)醫(yī)療衛(wèi)生服務體系處于高速發(fā)展過程中，國家政策對于基礎(chǔ)醫(yī)療發(fā)展進行鼓勵和支持，也將帶動體外診斷的市場需求和行業(yè)發(fā)展。在國務院頒布實施的關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見中明確指出“完善以基層醫(yī)療衛(wèi)生服務網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務體系的公共衛(wèi)生服務功能”，完成包括“大力發(fā)展農(nóng)村醫(yī)療

46、衛(wèi)生服務體系”、“完善以社區(qū)衛(wèi)生服務為基礎(chǔ)的新型城市醫(yī)療衛(wèi)生服務體系”等一系列發(fā)展基礎(chǔ)醫(yī)療的措施。衛(wèi)生部等部門頒布的關(guān)于印發(fā)城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心、站基本標準的通知、農(nóng)村衛(wèi)生服務體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃和農(nóng)村計劃生育服務機構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)標準將血細胞分析儀、凝血分析儀、生化分析儀等體外診斷儀器列為縣級以下醫(yī)院或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應配置的基本醫(yī)療設(shè)備。（3）全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和我國基礎(chǔ)制造業(yè)水平提升為行業(yè)提供良好的發(fā)展環(huán)境隨著全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和我國基礎(chǔ)制造業(yè)的發(fā)展，我國電子、材料加工、精密制造、自動控制等行業(yè)技術(shù)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)集群效應突顯。對于體外診斷行業(yè)而言，包含電子元器件、機械運動部件、材料加工部件等原材料能

47、夠得到充足和較低成本的供應，體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)和制造得到基礎(chǔ)學科技術(shù)和產(chǎn)品的支持，從而形成了我國體外診斷良好的配套產(chǎn)業(yè)和發(fā)展環(huán)境。2、不利因素（1）國外企業(yè)的競爭國內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)近年來發(fā)展迅猛，國外企業(yè)與本土企業(yè)間的競爭日益激烈。國外知名企業(yè)依靠資金、技術(shù)、人才和服務等方面優(yōu)勢，占我國體外診斷市場一半以上市場份額。同時，國外知名企業(yè)憑借其資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢通過收購國內(nèi)企業(yè)等方式進入國內(nèi)基礎(chǔ)診斷市場，給我國本土體外診斷企業(yè)帶來強大的競爭壓力。（2）新進入者的威脅體外診斷行業(yè)較高的毛利率水平和巨大的市場空間將促使現(xiàn)有廠商擴產(chǎn)和吸引更多的國內(nèi)外廠商加入，未來的競爭可能更加激烈，產(chǎn)品價格可能下降，體外

48、診斷企業(yè)的利潤可能下降，同時，市場份額也可能被新進入企業(yè)搶奪，從而對行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有的企業(yè)造成威脅。第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積81759.92（折合約122.64畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積93206.31。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx投資管理公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)POCT40000套，預計年營業(yè)收入112100.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品

49、種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。第五章 選址方案一、項目選址原則1、符合國家地區(qū)城市規(guī)劃要求；2、滿足項目對：原材料、能源、水和人力的供應；3、節(jié)約和效力原則；安全的原則；4、實事求是的原則；5、節(jié)約用地；6、注意環(huán)保（以人為本，減少對生態(tài)環(huán)境影響）。二、建設(shè)區(qū)基本情況中山，古稱香山，人杰地靈，名人輩出，是一代偉人孫中山先生的故鄉(xiāng)。廣東省地級市，全國4個不設(shè)區(qū)的地級市之一，珠三角中心城市之一、粵港澳大灣區(qū)重要節(jié)點城市、廣東地區(qū)性中心城市之一、連續(xù)多年保持廣東省

50、第5的經(jīng)濟總量，并與順德、南海、東莞一起被稱為廣東四小虎。前身為1152年設(shè)立的香山縣；1925年，為紀念孫中山而改名為中山縣，位于珠江三角洲中部偏南的西、北江下游出海處，北接廣州市番禺區(qū)和佛山市順德區(qū)，西鄰江門市區(qū)、新會區(qū)和珠海市斗門區(qū)，東南連珠海市，東隔珠江口伶仃洋與深圳市和香港特別行政區(qū)相望。中山是國家歷史文化名城，是廣府文化的代表城市之一，發(fā)祥于中山的香山文化是中國近代文化的重要源頭，享有廣東省曲藝之鄉(xiāng)（粵?。?、華僑之鄉(xiāng)的美譽。有旅居世界五大洲87個國家和地區(qū)的海外僑胞、港澳臺同胞80多萬人。2019年8月，中國海關(guān)總署主辦的中國海關(guān)雜志公布了2018年中國外貿(mào)百強城市排名，中山排名第

51、29?？v觀國際國內(nèi)發(fā)展形勢，“十三五”時期，挑戰(zhàn)與機遇并存，困難與希望同在。國家經(jīng)濟發(fā)展長期向好的基本面沒有變，持續(xù)增長的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒有變，發(fā)展的前景仍然廣闊，中山面臨新一輪的發(fā)展熱潮。從國際形勢看，全球治理體系深刻變革，發(fā)展中國家群體力量繼續(xù)增強，國際力量對比逐步趨向平衡，有利于我國發(fā)展的外部環(huán)境相對穩(wěn)定。新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)，信息技術(shù)、新能源、新材料、生物技術(shù)等重要領(lǐng)域和前沿方向的革命性突破和交叉融合，將改變?nèi)蛑圃鞓I(yè)的發(fā)展格局，也給我國的制造業(yè)發(fā)展帶來重要機遇。同時，我國制造業(yè)也面臨著發(fā)達國家“高端回流”和發(fā)展中國家“中低端分流”雙向擠壓的嚴峻挑戰(zhàn)。國際金融危機深層次

52、影響在相當長時期依然存在，全球經(jīng)濟貿(mào)易增長乏力，保護主義有所抬頭，“跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)議”（TPP）、“跨大西洋貿(mào)易與投資伙伴關(guān)系協(xié)定”（TTIP）等新的區(qū)域投資貿(mào)易協(xié)定將重構(gòu)全球貿(mào)易秩序，對國內(nèi)貿(mào)易投資產(chǎn)生替代效應，我國的對外貿(mào)易和吸引國際直接投資的壓力將會增大。從國內(nèi)形勢看，國內(nèi)經(jīng)濟步入以速度變化、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、動力轉(zhuǎn)換為特征的新常態(tài)，經(jīng)濟增長速度從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟發(fā)展方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長；經(jīng)濟結(jié)構(gòu)從增量擴能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整；經(jīng)濟發(fā)展動力從傳統(tǒng)增長點轉(zhuǎn)向新的增長點?！笆濉睍r期，我國改革紅利空前釋放，要素質(zhì)量有所提高，“雙創(chuàng)”推動

53、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展機制加快形成，新型城鎮(zhèn)化和城鄉(xiāng)一體化發(fā)展進一步釋放內(nèi)需潛力，“一帶一路”倡議實施全方位提升對外開放水平，京津冀協(xié)同發(fā)展、長江經(jīng)濟帶發(fā)展、泛珠三角區(qū)域合作等三大戰(zhàn)略加快實施催生新增長極。同時，資源環(huán)境約束強化，傳統(tǒng)比較優(yōu)勢弱化，高增長時期產(chǎn)生或掩蓋的各種矛盾和問題顯現(xiàn)，對經(jīng)濟發(fā)展的制約日益明顯，在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強動力、化解矛盾、補齊短板上任務緊迫、壓力較大。從省內(nèi)形勢看，我省經(jīng)濟總量位居全國各省區(qū)首位，經(jīng)過“十二五”時期的發(fā)展，綜合實力和核心競爭力得到重大提升?！笆濉睍r期，我省總體處于工業(yè)化后期階段，全面創(chuàng)新改革試驗區(qū)建設(shè)邁出實質(zhì)性步伐，開始進入以創(chuàng)新驅(qū)動為主要動力的發(fā)展新周期，但

54、增長動力轉(zhuǎn)換尚需時日，保持經(jīng)濟平穩(wěn)健康發(fā)展任務依然艱巨。全面深化改革持續(xù)推進，以廣東自貿(mào)區(qū)建設(shè)為引領(lǐng)，積極參與“一帶一路”建設(shè)，大力推進泛珠三角區(qū)域合作和粵港澳合作，爭做改革開放排頭兵。全面實施珠三角優(yōu)化發(fā)展戰(zhàn)略和粵東西北振興發(fā)展戰(zhàn)略，珠三角東西兩岸深度融合進程加快，輻射帶動能力進一步提高，粵東西北發(fā)展全面提速，成為廣東新的增長極。從市內(nèi)情況看，“十三五”時期我市經(jīng)濟發(fā)展進入提質(zhì)增效關(guān)鍵期，呈現(xiàn)出一系列新變化，面臨難得機遇。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展核心戰(zhàn)略全面深入實施，以高新技術(shù)企業(yè)為主體的企業(yè)創(chuàng)新能力不斷增強，我市動力轉(zhuǎn)換步伐加快。先進制造業(yè)、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和服務業(yè)新興業(yè)態(tài)發(fā)展壯大，將成為經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展新

55、的增長點，切實推進我市經(jīng)濟結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整。隨著深中通道、港珠澳大橋、深茂鐵路建設(shè)，珠三角東西兩岸深度融合顯著提速，我市區(qū)位優(yōu)勢大幅提升，與周邊城市、港澳地區(qū)的合作將向更廣領(lǐng)域、更深層次發(fā)展，為實現(xiàn)新一輪發(fā)展帶來歷史性機遇。與此同時，也面臨一些突出問題和挑戰(zhàn)：經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級壓力依然較大。我市經(jīng)濟發(fā)展方式粗放、創(chuàng)新能力不足，部分制造業(yè)和服務業(yè)處于產(chǎn)業(yè)鏈低端環(huán)節(jié)，缺乏核心技術(shù)和自主品牌，工業(yè)增加值率低于全省平均水平，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)主導型經(jīng)濟增長動力減弱，新的增長動力對經(jīng)濟發(fā)展支撐不足，亟需以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展實現(xiàn)動力轉(zhuǎn)換，推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。鎮(zhèn)區(qū)高端要素集聚能力不足。特殊的“市-鎮(zhèn)”管理模式，形成了齊頭并進的鎮(zhèn)區(qū)發(fā)

56、展格局，鎮(zhèn)區(qū)重復建設(shè)、資源碎片化問題突出，對人才、技術(shù)、資本等高端要素的集聚能力不足。亟需加大全域中山統(tǒng)籌協(xié)調(diào)力度，創(chuàng)新城鎮(zhèn)體系組織模式，重構(gòu)發(fā)展新空間。對外開放合作格局不夠開闊。我市對外開放長期積累的一些結(jié)構(gòu)性矛盾尚未得到很好解決，外貿(mào)出口直接面向海外市場的渠道不寬，外商直接投資增長大幅放緩，企業(yè)海外經(jīng)營管理能力、風險應對能力不強，對外交流合作的質(zhì)量水平有待提高，制約了我市對外開放水平和效益的進一步提升，亟需加快構(gòu)建全球視野全方位開放發(fā)展新格局。資源環(huán)境瓶頸制約日趨嚴重。全市土地開發(fā)強度已接近開發(fā)上限，集約節(jié)約利用效率有待提升，“三規(guī)”不協(xié)調(diào)難題尚未有效破解，土地要素供給緊張與土地閑置問題并

57、存。同時，個別區(qū)域大氣污染和水污染問題突出，控制主要污染物排放任務較重，亟需加快轉(zhuǎn)變資源利用方式，推動綠色發(fā)展。全民共享社會融合力度不夠。城鄉(xiāng)與城市內(nèi)部的“雙重二元”人口結(jié)構(gòu)矛盾突出，政府的公共財力和公共服務向農(nóng)村基層、新中山人延伸不夠，解決外來農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)移人口市民化和推進基本公共服務均等化壓力較大，新中山人對中山的歸屬感仍需加強，亟需創(chuàng)新社會公共服務供給方式和社會治理方式，實現(xiàn)社會共建共享。綜合研判，“十三五”時期我市仍然處于大有作為的五年。面對新形勢新變化，我們必須增強憂患意識和機遇意識，堅持穩(wěn)中求進、穩(wěn)中提質(zhì)，勇于擔當，加快形成引領(lǐng)經(jīng)濟社會發(fā)展新常態(tài)的體制機制，走出一條質(zhì)量更高、效益更好、結(jié)構(gòu)更優(yōu)、競爭力更強