全市“藥品安全春風行動”工作方案

1、全市“藥品安全春風行動”工作方案為有效消除2019年兩節(jié)期間藥械安全隱患，保障人民群眾用藥用械安全，根據(jù)省藥監(jiān)局工作部署，在我市集中開展2019“藥品安全春風行動”，具體工作安排如下：一、時間安排本次行動自XX年12月22日開始，至2019年2月28日結(jié)束。分三個階段實施：動員部署階段，制定行動方案，統(tǒng)籌工作部署。集中整治階段，按照任務(wù)分工，認真開展行動?？偨Y(jié)提高階段，總結(jié)工作經(jīng)驗，回顧主要成效。二、任務(wù)分工強化藥品生產(chǎn)監(jiān)管。提升源頭管理，在中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)，結(jié)合中藥飲片質(zhì)量集中整治，加強對西洋參、人參、紅參、天麻、燕窩、冬蟲夏草、石斛、三七、鹿茸等滋補類飲片品種以及節(jié)日重點品種生產(chǎn)情況巡查，

2、加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，嚴厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)藥品的行為。嚴格藥品流通安全整治。強化藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)安全保障，以旅游景區(qū)、車站、碼頭、城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村為重點區(qū)域，以滋補藥、感冒藥、降壓藥、降糖藥、消化系統(tǒng)用藥、急救藥品等為重點產(chǎn)品，在藥品日常監(jiān)管基礎(chǔ)上，加強藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。市局藥化流通科要對藥品批發(fā)企業(yè)開展藥品購銷渠道合法性，票賬貨款一致性，疫苗等冷鏈藥品儲運管理等情況的重點檢查；同時，按照互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品相關(guān)監(jiān)管要求，做好“兩節(jié)”期間網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的監(jiān)管工作。各縣區(qū)局要對藥品零售企業(yè)、個體診所開展藥品購進渠道合法性，是否存在非法回收藥品，是否從非法渠道購進銷售藥品情況的重點檢查。加強

3、醫(yī)療器械安全整治。要重點加強無菌和植入性等高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檢查，同時，按照互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)管要求，做好“兩節(jié)”期間網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。各縣區(qū)局要加強對裝飾性彩色平光隱形眼鏡等節(jié)假日期間需求旺盛醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。嚴厲打擊藥械違法行為。堅持“最嚴厲的處罰”，加大對危害藥械質(zhì)量安全違法行為的打擊力度，對投訴舉報、監(jiān)督抽驗、監(jiān)管部門移送等案件線索，要依法嚴查快處，落實處罰到人；涉嫌犯罪的及時移送公安機關(guān)，追究刑事責任。暢通“12331”投訴舉報渠道，鼓勵消費者依法投訴舉報，維護合法權(quán)益。持續(xù)加強藥械風險監(jiān)測。加強藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。對藥品不良事件聚

4、集性信號和醫(yī)療器械嚴重不良事件進行實時監(jiān)測。加強對高風險性、關(guān)注度高、量大面廣的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，堅持早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處理，及時回應(yīng)社會關(guān)切，把問題消滅在萌芽階段，堅決防范和有效杜絕群體性危害事件的發(fā)生。加大科普宣傳力度。利用“兩節(jié)”特色場所以及“兩微一端”等互聯(lián)網(wǎng)渠道，采取廣大群眾喜聞樂見的形式，深入開展藥品安全科普宣教，提高公眾安全用藥意識和常識。采取多種方式開展xx市“藥品安全春風行動”進展情況和工作成果的宣傳，加強與新聞媒體緊密協(xié)作，形成強大的宣傳聲勢，積極擴大行動的社會影響，形成公眾廣泛參與的良好社會輿論氛圍。三、工作要求精心組織，周密部署。高度重視，充分認識專項行動的重要意

5、義，按照職責分工，全力抓好“藥品安全春風行動”，建立健全運轉(zhuǎn)高效、執(zhí)行順暢、保障有力的組織機制；結(jié)合工作實際，把專項行動列入重要議事日程，落實具體任務(wù)和目標；健全聯(lián)動工作機制，做到目標、重點任務(wù)和時間進度明確，形成各部門配合、區(qū)域協(xié)作、共同治理的局面，務(wù)求取得實效。強化督導，落實責任。嚴格落實屬地監(jiān)管責任制，克服困難，強化督促檢查，堅持守土盡責，排除工作阻力，細化工作任務(wù)，層層抓好落實。對有案不辦、違規(guī)銷案、責任不落實、監(jiān)管不到位、情況不報告、問題不解決，造成不良影響和嚴重后果的，嚴格責任追究。統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加強協(xié)作。主動加強與相關(guān)部門的協(xié)作配合，互通信息、互相支持，發(fā)揮社會公眾的監(jiān)督作用。要積極

6、爭取當?shù)攸h委政府的支持，為專項行動營造良好的執(zhí)法環(huán)境。要做好行政執(zhí)法與刑事司法的銜接工作，加強信息共享、案情通報，及時移送涉嫌犯罪案件，堅決杜絕“有案不移、有案難移、以罰代刑”現(xiàn)象。明確信息，準確報送。明確信息報送責任人，及時、準確收集匯總專項行動信息。各縣區(qū)局按照要求將藥品零售企業(yè)和個體診所檢查、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查、打擊藥械違法行為治理、藥械風險監(jiān)測的工作進展情況統(tǒng)計報表及典型案例于每周五10:00前報送至市局對口相關(guān)科室、稽查支隊和不良反應(yīng)監(jiān)測中心。其中，XX年12月24日至12月29日和2019年1月21日至1月25日開展兩次“統(tǒng)一攻堅行動周”集中整治行動，每日下午15:00前報送相關(guān)報表。2019年1月2日、2019年1月28日報階段工作小結(jié)，201