網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法

1、網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）第一章 總 則第一條為加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)行為，保障公眾用藥安全，根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)，包括網(wǎng)絡(luò)藥品銷售活動(dòng)、網(wǎng)絡(luò)藥品交易平臺(tái)服務(wù)，以及相關(guān)監(jiān)督管理工作，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。第四條從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。食品藥品監(jiān)督管理部

2、門按照“網(wǎng)上網(wǎng)下一致”的原則進(jìn)行監(jiān)督管理。第五條從事網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，保障藥品質(zhì)量安全。第六條網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)，推動(dòng)部門協(xié)作，鼓勵(lì)舉報(bào)違法行為，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)的作用，促進(jìn)社會(huì)共治。第二章 網(wǎng)絡(luò)藥品銷售管理第七條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者應(yīng)當(dāng)是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)。其他企業(yè)、機(jī)構(gòu)及個(gè)人不得從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售。第八條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售范圍不得超出企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可范圍。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的，不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國(guó)家有專門管理要求的

3、藥品等。第九條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者除符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡(luò)交易管理的法律、法規(guī)、規(guī)章要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，能夠保證業(yè)務(wù)開(kāi)展要求；（二）建立網(wǎng)絡(luò)藥品銷售安全管理制度，實(shí)現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查；（三）建立保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度；（四）建立投訴舉報(bào)處理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等制度；（五）建立網(wǎng)上藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)報(bào)告制度；銷售對(duì)象為個(gè)人消費(fèi)者的，還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥。第十條擬從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的，應(yīng)當(dāng)將企業(yè)名稱、法定代表人、社會(huì)信用代碼、網(wǎng)站名稱或網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)絡(luò)域名、藥品生

4、產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)等信息向省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案，并取得備案憑證。備案要求由各省食品藥品監(jiān)管部門另行制定。第十一條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁(yè)或者經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁(yè)面醒目位置清晰展示相關(guān)資質(zhì)證明文件、備案憑證和企業(yè)聯(lián)系方式，并將展示的證書(shū)信息鏈接至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁(yè)面。證書(shū)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新網(wǎng)站展示信息。銷售對(duì)象為個(gè)人消費(fèi)者的，還應(yīng)當(dāng)展示執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。第十二條藥品銷售網(wǎng)站展示的藥品信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、合法有效，標(biāo)明藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)，鏈接至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁(yè)面。向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)

5、發(fā)布處方藥信息。第十三條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者應(yīng)當(dāng)對(duì)配送藥品的質(zhì)量與安全負(fù)責(zé)，保障藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)要求。委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或者委托第三方企業(yè)遞送的，應(yīng)當(dāng)與受托企業(yè)簽訂合同，明確保障藥品質(zhì)量安全的責(zé)任，落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范具體規(guī)定，約定現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)方法，并接受食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的義務(wù)。第十四條銷售對(duì)象為個(gè)人消費(fèi)者的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向消費(fèi)者出具銷售憑證；征得消費(fèi)者同意的，可以以電子化形式出具。電子化的銷售憑證，作為處理消費(fèi)投訴的依據(jù)。供貨企業(yè)資質(zhì)證明文件、購(gòu)銷記錄、電子訂單、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄留存應(yīng)當(dāng)完整，并保存5年以上。未經(jīng)消費(fèi)者同意，不得公開(kāi)消費(fèi)者個(gè)人信息。第十五

6、條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患的藥品，在采取停止銷售、召回或追回等措施的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站發(fā)布相應(yīng)信息。第十六條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者應(yīng)當(dāng)積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，在信息查詢、數(shù)據(jù)提取等方面提供技術(shù)支持。第十七條企業(yè)如需暫停、終止、恢復(fù)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)提前15日在其網(wǎng)站發(fā)布公告，并報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。第三章 網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)管理第十八條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者除符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡(luò)交易管理的法律、法規(guī)、規(guī)章要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，能夠保證業(yè)務(wù)開(kāi)展要求；（二）具備企業(yè)法人資格；（三）具有保

7、證藥品質(zhì)量安全的制度；（四）建立的網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、網(wǎng)上支付、配送管理等交易服務(wù)功能；為向個(gè)人消費(fèi)者售藥提供交易服務(wù)的平臺(tái)還應(yīng)當(dāng)具備在線藥學(xué)服務(wù)功能、消費(fèi)者評(píng)價(jià)等功能；（五）具有藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配備兩名以上執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作；（六）具有交易和咨詢記錄保存、投訴管理和爭(zhēng)議解決制度、藥品不良反應(yīng)（事件）信息收集制度。第十九條符合上述條件的網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將企業(yè)名稱、法定代表人、社會(huì)信用代碼、網(wǎng)站名稱或網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)絡(luò)域名等信息向省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案，并取得備案憑證。備案要求由各省食品藥品監(jiān)管部門另行制定。第二十條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)

8、經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在其平臺(tái)首頁(yè)清晰展示相關(guān)資質(zhì)證明文件、備案憑證、企業(yè)聯(lián)系方式，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證登載的信息、投訴舉報(bào)方式等相關(guān)信息，并將展示的信息鏈接至食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁(yè)面。第二十一條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)入平臺(tái)的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者資質(zhì)進(jìn)行審查，確保進(jìn)入平臺(tái)的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)，并建立登記檔案并及時(shí)核實(shí)更新經(jīng)營(yíng)者資質(zhì)證件。第二十二條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立檢查制度，對(duì)平臺(tái)上發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查，對(duì)交易行為進(jìn)行監(jiān)督。第二十三條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保存平臺(tái)上的藥品展示信息、交易與咨詢記錄、銷售憑證、評(píng)價(jià)與投訴信息，保存期限應(yīng)

9、在5年以上。網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)采取電子簽名、數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)手段，確保數(shù)據(jù)、資料的真實(shí)性、完整性和安全性，并為入駐平臺(tái)的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者自行保存上述數(shù)據(jù)提供便利。第二十四條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保守在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中所知悉的相關(guān)企業(yè)商業(yè)秘密，保護(hù)消費(fèi)者個(gè)人隱私。第二十五條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐平臺(tái)的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者選擇的遞送企業(yè)進(jìn)行審核和監(jiān)督，確保遞送企業(yè)符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。第二十六條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)對(duì)下列情況，應(yīng)當(dāng)暫?；蚪K止為其提供藥品交易服務(wù)，必要時(shí)協(xié)助召回和追回所銷售的藥品：（一）食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布藥品撤市、注銷藥品批準(zhǔn)證明文件等決定的；

10、（二）食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)或進(jìn)口企業(yè)公布藥品存在質(zhì)量安全問(wèn)題或者要求召回的；（三）藥品批發(fā)企業(yè)要求追回藥品的；（四）發(fā)現(xiàn)銷售違禁藥品、超經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品的；（五）發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量安全問(wèn)題或者安全隱患；（六）發(fā)現(xiàn)發(fā)布虛假信息、夸大宣傳；（七）發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者不具備網(wǎng)絡(luò)藥品銷售資質(zhì)的；（八）發(fā)現(xiàn)其他違法違規(guī)行為的。對(duì)上述涉及違法行為的，還應(yīng)當(dāng)立即向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。第二十七條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立投訴舉報(bào)制度，接到投訴舉報(bào)后，應(yīng)當(dāng)記錄并及時(shí)處理；建立藥品不良反應(yīng)（事件）信息收集制度，接到藥品不良反應(yīng)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)記錄并及時(shí)轉(zhuǎn)交藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)處理；鼓勵(lì)網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平

11、臺(tái)經(jīng)營(yíng)者建立消費(fèi)者權(quán)益保證金與先行賠付制度。第二十八條網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查和網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)工作要求，提供所需的技術(shù)配合，如實(shí)提供經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)。第四章 監(jiān)督管理第二十九條食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，依職權(quán)對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)行為實(shí)施監(jiān)督檢查。網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)由注冊(cè)地所在市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查；網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者由經(jīng)營(yíng)主體所在地食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查。第三十條違反本辦法規(guī)定從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的，能確定經(jīng)營(yíng)地址的，由所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門查處；不能確定經(jīng)營(yíng)地址的，由網(wǎng)站備案所在地食品藥品監(jiān)督管理部門將違法網(wǎng)站移送通信管理部門處

12、理。對(duì)當(dāng)事人的同一違法行為，兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門都有管轄權(quán)的，由最先立案的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄；兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門因管轄權(quán)發(fā)生爭(zhēng)議的，報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。第三十一條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配備專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備，開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。第三十二條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建立全國(guó)統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法行為的信息，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)轉(zhuǎn)送違法行為發(fā)生地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門處理。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品違法行為及時(shí)調(diào)查處理，將結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。第三十三條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)

13、關(guān)、互聯(lián)網(wǎng)信息主管部門、通信管理部門等合作，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門之間數(shù)據(jù)共享，加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化行政處罰與刑事司法的有效銜接。第三十四條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者、網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者存在嚴(yán)重違法違規(guī)問(wèn)題且受到嚴(yán)厲處罰，符合藥品安全“嚴(yán)重違法行為名單”相關(guān)情形的，依照有關(guān)規(guī)定處理。第三十五條食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行檢查時(shí)，可以采取下列措施：（一）進(jìn)入從事網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或其委托的物流活動(dòng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查與抽樣檢驗(yàn)；（二）詢問(wèn)當(dāng)事人，調(diào)查了解網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或其委托的物流活動(dòng)相關(guān)情況；（三）查閱復(fù)制當(dāng)事人的交易數(shù)據(jù)、合同、票據(jù)、賬簿以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)資料；（四）依法對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥

14、品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或其委托的物流活動(dòng)的場(chǎng)所、設(shè)施等采取查封扣押等措施；（五）法律、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施。第三十六條存在網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)嚴(yán)重違法行為的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者，食品藥品監(jiān)督管理部門可以通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站、互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎、瀏覽器、殺防病毒軟件等渠道，予以公示或警示。第三十七條食品藥品監(jiān)督管理部門依法開(kāi)展檢查時(shí)，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助、配合，不得以任何理由拒絕、阻撓。第三十八條食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的技術(shù)監(jiān)測(cè)記錄、信息追溯資料等，可以作為對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為實(shí)施行政處罰或者采取行政措施的證據(jù)。第三十九條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者對(duì)存在的藥品安全隱患未及時(shí)采取措施消除，或者網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未盡到

15、管理義務(wù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)其進(jìn)行約談。第五章 法律責(zé)任第四十條網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者、網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者違反藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章有關(guān)規(guī)定從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，法律、法規(guī)、規(guī)章已有規(guī)定的，從其規(guī)定。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十一條違反中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、劣藥的，依照中華人民共和國(guó)藥品管理法第七十三條、第七十四條依法查處。對(duì)違反本條規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，在實(shí)施上述處罰的同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)通信管理部門依法責(zé)令停止該網(wǎng)站的接入服務(wù)。第四十二條違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一，依照中華人民共和國(guó)藥品管理法第七十二條，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售

16、的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正的，依法移送通信管理部門處理。（一）未具備網(wǎng)絡(luò)藥品銷售條件而從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售；（二）超出許可范圍銷售藥品的；（三）超出許可方式銷售藥品的；（四）不符合條件從事網(wǎng)絡(luò)藥品平臺(tái)交易服務(wù)的；（五）未按照食品藥品監(jiān)管部門的行政決定暫停或者終止為網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者提供服務(wù)的。第四十三條違反本辦法第八條、第十二條規(guī)定，違規(guī)發(fā)布處方藥信息或向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥的，責(zé)令改正，并處五千元以上二萬(wàn)元以下罰款。第四十四條違反本辦法第十一條、第十二條、第十五條、第十七條規(guī)定，責(zé)令改正，并處五千元以上二萬(wàn)元以下罰款。第四十五條違法發(fā)布網(wǎng)絡(luò)藥品廣告的，依照中華人民共和

17、國(guó)廣告法等法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。第四十六條違反本辦法第十三條規(guī)定，不能保證藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸質(zhì)量的，按照中華人民共和國(guó)藥品管理法第七十八條依法查處。第四十七條違反本辦法第十六條、第二十八條、第三十七條規(guī)定，對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查拒絕、阻撓或者不予配合的，造成無(wú)法完成檢查工作的，檢查結(jié)論直接判定為不合格，按照中華人民共和國(guó)藥品管理法第七十八條情節(jié)嚴(yán)重依法查處。第四十八條違反本辦法第十四條第一款規(guī)定，未向消費(fèi)者出具銷售憑證或者發(fā)票的，責(zé)令改正，并處一千元以上一萬(wàn)元以下罰款。第四十九條違反本辦法第十四條第二款規(guī)定，未按照規(guī)定留存完整有效的供貨企業(yè)資質(zhì)證明文件、購(gòu)銷記錄，按照中華人民共和國(guó)藥品管理

18、法的相關(guān)規(guī)定處理；未按照規(guī)定留存電子訂單臺(tái)賬記錄的，責(zé)令改正，并處五千元以上二萬(wàn)元以下罰款。第五十條違反本辦法第十四條第三款，第二十四條規(guī)定，未經(jīng)消費(fèi)者同意，公開(kāi)消費(fèi)者個(gè)人信息的，責(zé)令改正，并處五千元以上二萬(wàn)元以下罰款。第五十一條違反本辦法第十五條規(guī)定，對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門公布的存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的藥品，未及時(shí)采取停止銷售、召回、追回等措施的，責(zé)令改正，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。第五十二條違反本辦法第二十一條至第二十七條規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未建立并執(zhí)行相應(yīng)管理制度的，責(zé)令改正，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，移送通信管理部門處理。第五十三條食品藥品監(jiān)督管理部門人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法追究其行政責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)，依法追究其刑事責(zé)任。第六章 附則第五十四條本辦法下列用語(yǔ)的含義是