石家莊醫(yī)用敷料項目可行性研究報告

1、泓域咨詢/石家莊醫(yī)用敷料項目可行性研究報告石家莊醫(yī)用敷料項目可行性研究報告泓域咨詢 MACRO石家莊醫(yī)用敷料項目可行性研究報告醫(yī)用敷料是用于對各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進行臨時覆蓋，使之免受細菌感染及其他外來因素的影響，起到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面，促進愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。無論是因創(chuàng)傷、燒傷還是手術(shù)等造成的傷口，在愈合的過程中需在傷口處加以適當?shù)母采w物進行遮蓋，這種遮蓋物就稱為醫(yī)用敷料。在傷口愈合的過程中，起保護傷口、減少感染、吸收分泌物、保持體溫、促進愈合等作用。該功能性醫(yī)用敷料項目計劃總投資10111.70萬元，其中：固定資產(chǎn)投資6814.13萬元，占項目總投資的67.39%；流動資金3297.57萬元，占

2、項目總投資的32.61%。達產(chǎn)年營業(yè)收入23229.00萬元，總成本費用18466.16萬元，稅金及附加171.55萬元，利潤總額4762.84萬元，利稅總額5591.33萬元，稅后凈利潤3572.13萬元，達產(chǎn)年納稅總額2019.20萬元；達產(chǎn)年投資利潤率47.10%，投資利稅率55.30%，投資回報率35.33%，全部投資回收期4.33年，提供就業(yè)職位469個。堅持節(jié)能降耗的原則。努力做到合理利用能源和節(jié)約能源，根據(jù)項目建設(shè)地的地理位置、地形、地勢、氣象、交通運輸?shù)葪l件及“保護生態(tài)環(huán)境、節(jié)約土地資源”的原則進行布置，做到工藝流程順暢、物料管線短捷、公用工程設(shè)施集中布置，節(jié)約資源提高資源利用

3、率，做好節(jié)能減排；從而實現(xiàn)節(jié)省項目投資和降低經(jīng)營能耗之目的。.醫(yī)用敷料作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境。醫(yī)用敷料可分為傳統(tǒng)敷料和新型敷料。石家莊醫(yī)用敷料項目可行性研究報告目錄第一章 申報單位及項目概況一、 項目申報單位概況 二、 項目概況 第二章 發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)準入分析 一、 發(fā)展規(guī)劃分析 二、 產(chǎn)業(yè)政策分析 三、 行業(yè)準入分析 第三章 資源開發(fā)及綜合利用分析 一、 資源開發(fā)方案。 二、 資源利用方案 三、 資源節(jié)約措施 第四章 節(jié)能方案分析 一、 用能標準和節(jié)能規(guī)范。 二、 能耗狀況和能耗指標分

4、析 三、 節(jié)能措施和節(jié)能效果分析 第五章 建設(shè)用地、征地拆遷及移民安置分析 一、 項目選址及用地方案 二、 土地利用合理性分析 三、 征地拆遷和移民安置規(guī)劃方案 第六章 環(huán)境和生態(tài)影響分析 一、 環(huán)境和生態(tài)現(xiàn)狀 二、 生態(tài)環(huán)境影響分析 三、 生態(tài)環(huán)境保護措施 四、 地質(zhì)災害影響分析 五、 特殊環(huán)境影響第七章 經(jīng)濟影響分析 一、 經(jīng)濟費用效益或費用效果分析 二、 行業(yè)影響分析 三、 區(qū)域經(jīng)濟影響分析 四、 宏觀經(jīng)濟影響分析 第八章 社會影響分析 一、 社會影響效果分析 二、 社會適應性分析 三、 社會風險及對策分析附表1：主要經(jīng)濟指標一覽表附表2：土建工程投資一覽表附表3：節(jié)能分析一覽表附表4：

5、項目建設(shè)進度一覽表附表5：人力資源配置一覽表附表6：固定資產(chǎn)投資估算表附表7：流動資金投資估算表附表8：總投資構(gòu)成估算表附表9：營業(yè)收入稅金及附加和增值稅估算表附表10：折舊及攤銷一覽表附表11：總成本費用估算一覽表附表12：利潤及利潤分配表附表13：盈利能力分析一覽表第一章 申報單位及項目概況一、項目申報單位概況（一）項目單位名稱xxx實業(yè)發(fā)展公司（二）法定代表人陳xx（三）項目單位簡介公司堅持以科技創(chuàng)新為動力，建立了基礎(chǔ)設(shè)施較為先進的技術(shù)中心，建成了較為完善的科技創(chuàng)新體系。通過自主研發(fā)、技術(shù)合作和引進消化吸收等多種途徑，不斷推動產(chǎn)品技術(shù)升級。公司主導產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)工藝居國內(nèi)領(lǐng)先水平，具有顯

6、著的競爭優(yōu)勢。公司秉承以市場的為導向，堅持自主創(chuàng)新、合作共贏。同時，以產(chǎn)業(yè)經(jīng)營為主體，以技術(shù)研究和資本經(jīng)營為兩翼，形成“產(chǎn)業(yè)+技術(shù)+資本”相生互動、良性循環(huán)的業(yè)務生態(tài)效應。公司能源計量是企業(yè)實現(xiàn)科學管理的基礎(chǔ)性工作，沒有完善而準確的計量器具配置，就不能為企業(yè)能源消費的各個環(huán)節(jié)提供可靠的數(shù)據(jù)，能源計量工作也是評價一個企業(yè)管理水平的一項重要標志；項目承辦單位依據(jù)ISO10012-1標準建立了完善的計量檢測體系，并通過審核認證；隨后又根據(jù)國家質(zhì)檢總局、國家發(fā)改委關(guān)于加強能源計量工作的實施意見以及xx省質(zhì)監(jiān)局關(guān)于加強全省能源計量工作的通知的文件精神，依據(jù)國家用能單位能源計量器具配備和管理通則（GB17

7、176-2006）的要求配備了計量器具并實行量化管理；項目承辦單位已經(jīng)建立了“能源量化管理體系”并通過了當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的評審認證，該體系的建立，進一步強化了項目承辦單位對能源計量儀器（設(shè)備）的管理力度，實現(xiàn)了以量化管理促節(jié)能，提高了能源計量數(shù)據(jù)的真實性、準確性，憑借著不斷完善的能源量化體系，實現(xiàn)了對各計量數(shù)據(jù)進行日統(tǒng)計、周分析、月匯總、年總結(jié)，通過能源計量數(shù)據(jù)的有效采集、處理、分析、控制，真實反映了項目承辦單位能源消費的實際狀態(tài)，為節(jié)能降耗、保護環(huán)境、提高企業(yè)的市場競爭力，做出了積極的貢獻，從而大大提高了項目承辦單位的能源綜合管理水平。貫徹落實創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，堅持問題導向，面向未來發(fā)

8、展，服務公司戰(zhàn)略，制定科技創(chuàng)新規(guī)劃及年度實施計劃，進行核心工藝和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，建立了包括項目立項審批、實施監(jiān)督、效果評價、成果獎勵等方面的技術(shù)創(chuàng)新管理機制。貫徹落實創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，堅持問題導向，面向未來發(fā)展，服務公司戰(zhàn)略，制定科技創(chuàng)新規(guī)劃及年度實施計劃，進行核心工藝和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，建立了包括項目立項審批、實施監(jiān)督、效果評價、成果獎勵等方面的技術(shù)創(chuàng)新管理機制。（四）項目單位經(jīng)營情況上一年度，xxx科技發(fā)展公司實現(xiàn)營業(yè)收入20323.50萬元，同比增長19.16%（3267.93萬元）。其中，主營業(yè)業(yè)務功能性醫(yī)用敷料生產(chǎn)及銷售收入為17763.12萬元，占營業(yè)總收入的87.40%。根據(jù)初步統(tǒng)計測

9、算，公司實現(xiàn)利潤總額4224.93萬元，較去年同期相比增長362.03萬元，增長率9.37%；實現(xiàn)凈利潤3168.70萬元，較去年同期相比增長498.63萬元，增長率18.67%。上年度營收情況一覽表序號項目第一季度第二季度第三季度第四季度合計1營業(yè)收入4267.935690.585284.115080.8820323.502主營業(yè)務收入3730.264973.674618.414440.7817763.122.1功能性醫(yī)用敷料(A)1230.981641.311524.081465.465861.832.2功能性醫(yī)用敷料(B)857.961143.941062.231021.384085.5

10、22.3功能性醫(yī)用敷料(C)634.14845.52785.13754.933019.732.4功能性醫(yī)用敷料(D)447.63596.84554.21532.892131.572.5功能性醫(yī)用敷料(E)298.42397.89369.47355.261421.052.6功能性醫(yī)用敷料(F)186.51248.68230.92222.04888.162.7功能性醫(yī)用敷料(.)74.6199.4792.3788.82355.263其他業(yè)務收入537.68716.91665.70640.102560.38上年度主要經(jīng)濟指標項目單位指標完成營業(yè)收入萬元20323.50完成主營業(yè)務收入萬元17763.

11、12主營業(yè)務收入占比87.40%營業(yè)收入增長率（同比）19.16%營業(yè)收入增長量（同比）萬元3267.93利潤總額萬元4224.93利潤總額增長率9.37%利潤總額增長量萬元362.03凈利潤萬元3168.70凈利潤增長率18.67%凈利潤增長量萬元498.63投資利潤率51.81%投資回報率38.86%財務內(nèi)部收益率21.07%企業(yè)總資產(chǎn)萬元17410.07流動資產(chǎn)總額占比萬元38.82%流動資產(chǎn)總額萬元6759.18資產(chǎn)負債率44.12%二、項目概況（一）項目名稱及承辦單位1、項目名稱：石家莊醫(yī)用敷料項目2、承辦單位：xxx實業(yè)發(fā)展公司（二）項目建設(shè)地點某開發(fā)區(qū)石家莊，簡稱石，舊稱石門，是

12、河北省省會，國務院批復確定的中國京津冀地區(qū)重要的中心城市之一。截至2019年，全市下轄8個區(qū)、11個縣、代管3個縣級市，總面積14464平方千米，建成區(qū)面積496平方千米，常住人口1103.12萬人，城鎮(zhèn)人口710.55萬人，城鎮(zhèn)化率64.41%。石家莊地處中國華北地區(qū)、河北省中南部、環(huán)渤海灣經(jīng)濟區(qū)，是河北省的政治、經(jīng)濟、科技、金融、文化和信息中心，中部戰(zhàn)區(qū)陸軍機關(guān)駐地，是國務院批準實行沿海開放政策和金融對外開放城市，也是全國重要的商品集散地和北方重要的大商埠、全國性商貿(mào)會展中心城市之一、中國國際數(shù)字經(jīng)濟博覽會永久舉辦地、中國（河北）自由貿(mào)易試驗區(qū)組成部分。石家莊于民國十四年（1925年）建市

13、，時名石家市，1947年更名為石家莊市。1968年河北省會遷至石家莊市。京廣、石太、石德、朔黃四條鐵路干線交匯于此，是中國鐵路運輸?shù)闹饕獦屑~之一，被譽為南北通衢，燕晉咽喉。石家莊是國家首批科技創(chuàng)新示范城市、國家半導體照明產(chǎn)業(yè)化基地、國家衛(wèi)星導航產(chǎn)業(yè)基地、國家動漫產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地、國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。石家莊是全國文明城市、國家森林城市、中國優(yōu)秀旅游城市，旅游資源豐富，名勝古跡眾多，有全國重點文物保護單位39處、國家歷史文化名城1座。西柏坡是國家5A級景區(qū)，被稱為晉察冀邊區(qū)的烏克蘭，是解放戰(zhàn)爭時期中國革命的領(lǐng)導中心。2019年，當選中國十大夜經(jīng)濟影響力城市。（三）項目提出的理由醫(yī)用敷料是用于對各種創(chuàng)

14、傷、創(chuàng)口表面進行臨時覆蓋，使之免受細菌感染及其他外來因素的影響，防止水分和蛋白質(zhì)的過度流失，起到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面，促進愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。醫(yī)用敷料，是包傷的用品，用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料。醫(yī)用敷料包括天然紗布、合成纖維類敷料、多聚膜類敷料、發(fā)泡多聚類敷料、水膠體類敷料、藻酸鹽敷料等。（四）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項目主要產(chǎn)品為功能性醫(yī)用敷料，根據(jù)市場情況，預計年產(chǎn)值23229.00萬元。項目產(chǎn)品的市場需求是投資項目存在和發(fā)展的基礎(chǔ)，市場需要量是根據(jù)分析項目產(chǎn)品市場容量、產(chǎn)品產(chǎn)量及其技術(shù)發(fā)展來進行預測；目前，我國各行業(yè)及各個領(lǐng)域?qū)椖慨a(chǎn)品需求量很大，由于此類產(chǎn)品具有市場需求多樣化、升級換代快

15、的特點，所以項目產(chǎn)品的生產(chǎn)量滿足不了市場要求，每年還需大量從外埠調(diào)入或國外進口，商品市場需求高于產(chǎn)品制造發(fā)展速度，因此，項目產(chǎn)品具有廣闊的潛在市場。項目產(chǎn)品的市場需求是投資項目存在和發(fā)展的基礎(chǔ)，市場需要量是根據(jù)分析項目產(chǎn)品市場容量、產(chǎn)品產(chǎn)量及其技術(shù)發(fā)展來進行預測；目前，我國各行業(yè)及各個領(lǐng)域?qū)椖慨a(chǎn)品需求量很大，由于此類產(chǎn)品具有市場需求多樣化、升級換代快的特點，所以項目產(chǎn)品的生產(chǎn)量滿足不了市場要求，每年還需大量從外埠調(diào)入或國外進口，商品市場需求高于產(chǎn)品制造發(fā)展速度，因此，項目產(chǎn)品具有廣闊的潛在市場。相關(guān)行業(yè)是一個產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高、涉及范圍廣、對相關(guān)產(chǎn)業(yè)帶動力較大的產(chǎn)業(yè)，根據(jù)國內(nèi)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，相關(guān)行業(yè)

16、的發(fā)展影響到原材料、能源、商業(yè)、金融、交通運輸和人力資源配置等行業(yè)，對國民經(jīng)濟發(fā)展起到很大的推動作用。（五）項目投資估算項目預計總投資10111.70萬元，其中：固定資產(chǎn)投資6814.13萬元，占項目總投資的67.39%；流動資金3297.57萬元，占項目總投資的32.61%。（六）工藝技術(shù)驗收材料應根據(jù)領(lǐng)料單或原始憑證進行清點實測驗收，發(fā)現(xiàn)規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量不符等問題應及時與有關(guān)人員聯(lián)系處理；做好原輔材料原始記錄和資料積累，及時準確地做好月報、季報和年度各種統(tǒng)計報表工作。對于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“利用資源”的原則，選用當前較先進的集散型控制系統(tǒng)，控制整個生產(chǎn)線的各項工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定

17、在高水平上，同時可降低物料的消耗；嚴格按照相關(guān)行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活動，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的項目產(chǎn)品和良好的服務。工藝技術(shù)節(jié)能環(huán)境保護與安全生產(chǎn)原則：項目建設(shè)中所采用的工藝技術(shù)必須體現(xiàn)“以人為本”的原則，確保安全生產(chǎn)和清潔生產(chǎn)的需要；項目產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)要有利于環(huán)境保護，不會對生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)外環(huán)境質(zhì)量構(gòu)成危險性或威脅性影響；盡量采用節(jié)能、污染少的生產(chǎn)工藝和技術(shù)裝備，從源頭上消除和控制污染源，嚴格貫徹“三同時”原則，搞好“三廢”治理；項目承辦單位要大力采用現(xiàn)代化的生態(tài)技術(shù)、節(jié)能技術(shù)、節(jié)水技術(shù)、循環(huán)技術(shù)和信息技術(shù)，采納國際上先進的生產(chǎn)過程管理和環(huán)境管理標準，要求經(jīng)濟效益和環(huán)境效益

18、實現(xiàn)最佳平衡。（七）項目建設(shè)期限和進度項目建設(shè)周期12個月。該項目采取分期建設(shè)，目前項目實際完成投資8154.27萬元，占計劃投資的80.64%。其中：完成固定資產(chǎn)投資5657.46萬元，占總投資的69.38%；完成流動資金投資2496.81，占總投資的30.62%。項目建設(shè)進度一覽表序號項目單位指標1完成投資萬元8154.271.1完成比例80.64%2完成固定資產(chǎn)投資萬元5657.462.1完成比例69.38%3完成流動資金投資萬元2496.813.1完成比例30.62%（八）主要建設(shè)內(nèi)容和規(guī)模該項目總征地面積23178.25平方米（折合約34.75畝），其中：凈用地面積23178.25平

19、方米（紅線范圍折合約34.75畝）。項目規(guī)劃總建筑面積25032.51平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程15678.62平方米，計容建筑面積25032.51平方米；預計建筑工程投資1998.69萬元。項目計劃購置設(shè)備共計127臺（套），設(shè)備購置費2147.32萬元。（九）設(shè)備方案主要設(shè)備的配置應與產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)工藝及生產(chǎn)規(guī)模相適應，同時應具備“先進、適用、經(jīng)濟、環(huán)境保護、節(jié)能”的特性，能夠達到節(jié)能和清潔生產(chǎn)的各項要求；投資項目所選設(shè)備必須達到目前國內(nèi)外先進水平，經(jīng)生產(chǎn)廠家使用證明運轉(zhuǎn)穩(wěn)定可靠，能夠滿足生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的要求。項目擬選購國內(nèi)先進的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國內(nèi)外先進的檢測設(shè)備，預計購置安裝主要設(shè)備

20、共計127臺（套），設(shè)備購置費2147.32萬元。第二章 發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)準入分析一、發(fā)展規(guī)劃分析（一）建設(shè)背景醫(yī)用敷料是用于對各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進行臨時覆蓋，使之免受細菌感染及其他外來因素的影響，防止水分和蛋白質(zhì)的過度流失，起到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面，促進愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。醫(yī)用敷料作為皮膚的臨時替代品，因?qū)诘谋Ｗo、治愈功能，一直存在于人類歷史發(fā)展的整個過程中。早在原始社會，人類祖先就開始嘗試從動植物以及礦物中提取物質(zhì)對傷口進行處理?？脊虐l(fā)現(xiàn)，在距今3500年的原始社會，利用棉纖維、馬鬃作縫合線縫合傷口已經(jīng)得到普遍應用。更有證據(jù)表明，古埃及人在4000年前就已學會使用自然黏性繃帶對傷口進

21、行包扎。1983年第一代保濕水膠體敷料DuoDerm（美國施貴寶ConvaTec公司生產(chǎn)）被應用于慢性傷口護理；1989年強生公司ActisorbSilver220成為市場上第一個取得商業(yè)成功的含銀敷料；進入21世紀后使用更方便、性能更優(yōu)良的高科技醫(yī)用敷料在歐美等發(fā)達國家得到快速發(fā)展，透明薄膜類敷料、水膠體敷料、藻酸鹽類敷料、海綿類敷料、軟硅酮類敷料、含碳敷料等一系列具有代表性的新型醫(yī)用敷料不斷涌現(xiàn)。就我國而言，目前傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)占比超80%，牢牢占據(jù)著主導地位。產(chǎn)品主要以棉、紗布、繃帶等天然材質(zhì)類傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主，生產(chǎn)技術(shù)難度較低，產(chǎn)品附加值不高。新型醫(yī)用敷料由于相對于傳統(tǒng)醫(yī)

22、用敷料的顯著優(yōu)勢，逐漸被我國市場所認知，個別龍頭企業(yè)已經(jīng)開始逐漸加大資金和研發(fā)的投入力度，而就需求端來看，由于新型醫(yī)用材料價格昂貴且未納入醫(yī)保范圍，整個市場依然處于培育階段。作為制造行業(yè)，在我國目前勞動力成本、運輸成本上升等外圍環(huán)境因素影響下，規(guī)模經(jīng)濟是醫(yī)用敷料行業(yè)企業(yè)實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵；同時，少數(shù)國內(nèi)外行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)憑借在規(guī)?；a(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營銷渠道、資金實力等方面的優(yōu)勢，在行業(yè)發(fā)展過程中具備更強的市場主導能力，從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。相對而言，我國醫(yī)用敷料行業(yè)進入門檻較低但呈逐年升高的趨勢，目前業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場競爭激烈。隨著勞動力成本、運輸成本的攀升，醫(yī)用敷料行業(yè)利潤空間收窄，中小型企

23、業(yè)生存環(huán)境惡化，行業(yè)內(nèi)具備規(guī)?；a(chǎn)能力的大型企業(yè)成本控制上占據(jù)優(yōu)勢，從而在競爭中勝出并持續(xù)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。以原材料采購為例，在我國醫(yī)用敷料行業(yè)，原材料成本，特別是棉花成本占總成本較大部分比重，企業(yè)的規(guī)模經(jīng)營有助于實現(xiàn)原材料集中采購，從而有助于提高原材料采購的議價能力，進而增強盈利能力并構(gòu)筑核心競爭實力。同時，具有規(guī)?；\作能力的企業(yè)能更好滿足客戶對醫(yī)用敷料產(chǎn)品質(zhì)量一致性、穩(wěn)定性、批量供貨及時性以及多品種集合采購的需求。綜上所述，規(guī)模經(jīng)營能有效降低企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營成本，同時更好滿足客戶多方面的采購需求，是醫(yī)用敷料企業(yè)實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵。在醫(yī)用敷料行業(yè)長期的發(fā)展過程中，在產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)，出現(xiàn)了包括

24、醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)、下游知名醫(yī)療器械經(jīng)銷商等少數(shù)在生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)實力、營銷渠道、品牌影響力、資金實力處于領(lǐng)先地位的國內(nèi)外先進企業(yè)。同時，這些產(chǎn)業(yè)鏈條上的領(lǐng)先企業(yè)又互相之間展開緊密的業(yè)務合作，共同為滿足來自醫(yī)院、社區(qū)診所、OTC藥店終端用戶需求不斷進行產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新，推動了醫(yī)用敷料行業(yè)的健康、有序發(fā)展。在這種行業(yè)特征下，領(lǐng)先企業(yè)通過產(chǎn)品創(chuàng)新、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新、營銷模式創(chuàng)新等成為行業(yè)標準制定者，從而使產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝等多個環(huán)節(jié)出現(xiàn)跟隨者。由于領(lǐng)先企業(yè)擁有在規(guī)?；a(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營銷渠道、資金實力等方面的先發(fā)優(yōu)勢，從而使領(lǐng)先企業(yè)在成本控制、產(chǎn)品性能、市場開拓等方面始終處于主動地位，從而引領(lǐng)行業(yè)

25、發(fā)展方向。在全球范圍內(nèi)，經(jīng)過激烈的市場競爭及行業(yè)洗牌，目前醫(yī)用敷料行業(yè)的制造能力不斷增強。隨著前期廠房建設(shè)和先進機器設(shè)備的引入、技術(shù)的不斷進步、先進設(shè)備與技術(shù)的整合、先進材料的研發(fā)，醫(yī)用敷料產(chǎn)品被持續(xù)的升級，產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新以及創(chuàng)建與之相匹配的質(zhì)量檢驗體系需要先進的制造能力與之匹配，從而對新進入者形成了壁壘。此外，醫(yī)用敷料作為醫(yī)療器械的重要組成部分，產(chǎn)品必須符合相應的質(zhì)量管理體系標準，若出口到歐美國家，生產(chǎn)企業(yè)還應建立符合相應要求的質(zhì)量管理體系，建立從紡紗、織布、漂白、滅菌等各環(huán)節(jié)符合國際標準的質(zhì)量管理體系，需要較強的先進制造能力，也對新進入者構(gòu)成壁壘。目前，整體上國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)銷售收入以海外

26、市場為主，海外銷售主要是銷向國外醫(yī)療器械知名品牌商或貿(mào)易商。海外客戶在供應商的選擇上較為謹慎，供應商需要建立一套完善的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制體系，在性價比、售后服務能力等方面也有較高要求。同時，對新供應商的考察期普遍較長（約6-9個月），雙方在合作初期經(jīng)常存在一個互相磨合、逐漸熟悉的過程。若客戶經(jīng)常更換供應商，之前進行的審核、溝通、協(xié)調(diào)等工作均需重新開展，會增加客戶的經(jīng)營成本。同時，醫(yī)用敷料產(chǎn)品“醫(yī)用”的特性使其對產(chǎn)品本身的安全性和質(zhì)量的可靠性有較高的要求。因此，為保證產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量的可靠性以及降低經(jīng)營成本，客戶往往傾向于和現(xiàn)有供應商進行長期合作，從而對新進入者形成客戶黏性壁壘。根據(jù)2014年

27、修訂的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關(guān)法律法規(guī)，按照醫(yī)用敷料產(chǎn)品風險程度，我國對醫(yī)用敷料產(chǎn)品實行備案、注冊管理；對醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)實行備案、審核管理。醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)能否獲得相關(guān)的生產(chǎn)許可、產(chǎn)品備案或注冊證，并建立及維持完善和有效的質(zhì)量管理體系是進入醫(yī)用敷料行業(yè)的壁壘之一。在海外市場方面，世界上大多數(shù)國家和地區(qū)對醫(yī)用敷料產(chǎn)品建立了較為嚴格的監(jiān)管體系，醫(yī)用敷料產(chǎn)品若想打入國際市場，需獲得相應國家監(jiān)管機構(gòu)的產(chǎn)品認證，譬如，美國的FDA審核、歐盟的CE標識。因此，新進入者面臨出口市場醫(yī)用敷料監(jiān)管機構(gòu)的認證資質(zhì)壁壘。在勞動力成本持續(xù)攀升、運輸成本增加、原材料價格波動等因素影響下，醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)成本控制難度

28、加大，企業(yè)要在激烈的市場競爭中構(gòu)筑自己的核心競爭優(yōu)勢，須依靠規(guī)?；a(chǎn)達到有效控制成本的目的。然而，醫(yī)用敷料企業(yè)實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)經(jīng)營需要人力、物力和財力的大量投入以及長期的經(jīng)驗積累，新進入者較難在短期內(nèi)在成本、規(guī)模等方面形成比較優(yōu)勢，從而對新進入者構(gòu)成較高的規(guī)模壁壘。隨著全球范圍內(nèi)流行性傳染疾病的頻繁爆發(fā)，世界人口老齡化趨勢明顯，欠發(fā)達國家和地區(qū)對醫(yī)療水平提升的迫切需求以及人們健康護理意識的增強，全球醫(yī)用敷料市場需求的滿足仍然存在較大缺口?？梢灶A期，未來相當長的一段時間，醫(yī)用敷料行業(yè)規(guī)模將會保持持續(xù)增長。從全球范圍看，目前棉花、繃帶、紗布等傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在整個醫(yī)用敷料市場中仍占據(jù)重要地位。歐美等發(fā)

29、達國家受制于人力成本昂貴且非全球主要棉花產(chǎn)地，于是憑借著領(lǐng)先的生產(chǎn)技術(shù)，主要定位于現(xiàn)代醫(yī)用敷料的生產(chǎn)，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的生產(chǎn)外包比例持續(xù)提高。近年來，中國醫(yī)用敷料行業(yè)憑借著齊全的原材料供給、完善的配套供應鏈體系、精準把握客戶標準的管理理念以及合理的成本等綜合優(yōu)勢，已經(jīng)成為全球傳統(tǒng)醫(yī)用敷料重要的采購區(qū)域之一。2018年，根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)查詢，我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品出口額14.35億美元。對于國內(nèi)市場，隨著我國醫(yī)改的推進、個體化治療的發(fā)展，以及人口結(jié)構(gòu)的變化，多重因素促使大健康市場規(guī)模未來將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。從行業(yè)發(fā)展前景來看，與被動型的傳統(tǒng)醫(yī)用敷料相比，高端醫(yī)用敷料形成了高效性材料、高效能產(chǎn)品和高效率護理

30、的特征，不但能保持創(chuàng)面濕潤，更兼具主動性、交互性功能，能夠有效促進傷口愈合、再生修復、減輕痛苦，代表了醫(yī)用敷料的發(fā)展方向，具有較強的競爭力。但是，高端敷料由于價格較高，即使在歐美等發(fā)達國家這些主要消費市場，其市場份額也僅占10%左右。而在很多欠發(fā)達國家和地區(qū)，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務尚未得到滿足，市場需求潛力有待釋放。因此，未來幾年傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在全球醫(yī)用敷料行業(yè)仍將占據(jù)主導地位。國內(nèi)市場上，未來幾年基于國內(nèi)醫(yī)用敷料穩(wěn)定的市場需求、新興市場的發(fā)展以及高端醫(yī)用敷料價格昂貴且未納入醫(yī)保范圍，預計傳統(tǒng)敷料市場將保持穩(wěn)步增長并仍將占據(jù)重要地位。目前，我國大部分醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)仍以出口傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主，其絕大部分

31、銷售收入也多來自海外市場。然而，隨著國內(nèi)醫(yī)用敷料市場需求的日益擴大，以及具有較低勞動力成本的東盟國家如越南、泰國等介入國際傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場，國內(nèi)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)將趨向于重新將視野轉(zhuǎn)回本土市場，通過平衡國內(nèi)銷售量和海外市場出口量來防范和化解海外市場波動風險。同時，隨著我國醫(yī)療體制改革的深入，醫(yī)療器械監(jiān)管體系的逐步建立以及醫(yī)用敷料行業(yè)標準的出臺及完善，將為我國醫(yī)用敷料行業(yè)提供一個健康、有序、規(guī)范的發(fā)展環(huán)境，為目前仍以出口為主的企業(yè)特別是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)重新審視國內(nèi)市場創(chuàng)造了有利的條件。目前，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料行業(yè)準入門檻較低，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計，2017年我國有超過4,50

32、0家企業(yè)從事醫(yī)用敷料產(chǎn)品的出口，出口企業(yè)數(shù)量增加，但大部分為規(guī)模較小的小型企業(yè)。2017年行業(yè)前10家企業(yè)出口金額6.6億美元，金額占比27.1%，市場集中程度進一步提高，產(chǎn)業(yè)淘汰升級正在進行。造成我國醫(yī)用敷料行業(yè)準入門檻低的重要原因是相關(guān)行業(yè)標準的滯后和限制。隨著行業(yè)標準的不斷完善以及行業(yè)監(jiān)管體系的建立，行業(yè)準入門檻將相對提高，業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的競爭優(yōu)勢將越發(fā)突出，劣勢企業(yè)將逐漸被淘汰，行業(yè)集中度將得到提高。同時，隨著國內(nèi)勞動力成本、運輸成本的不斷攀升，行業(yè)制造成本上升壓力加大，擁有規(guī)模化生產(chǎn)運營能力的企業(yè)才能有效控制成本，并不斷占領(lǐng)市場高地。此外，新型高端敷料將是未來行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢，而高端敷

33、料的研發(fā)及臨床試驗需投入大量的人力、物力和財力，只有行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)才能利用自身的產(chǎn)業(yè)運作能力和品牌影響力獲得發(fā)展所需的資金、高端研發(fā)人才等稀缺資源。因此，行業(yè)市場份額將會逐步向業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)集中，行業(yè)集中度也將進一步提高?，F(xiàn)代醫(yī)療理論證明，傷口的愈合是一個連續(xù)的動態(tài)過程，是細胞與細胞、細胞與細胞基質(zhì)以及與可溶性介質(zhì)間相互作用的過程。近十幾年在傷口愈合領(lǐng)域的研究已經(jīng)取得了突破性的進展，特別是隨著“濕法療法”的理論和實踐的普及，高科技的醫(yī)用敷料自20世紀70年代后在世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域得到日益重視。傳統(tǒng)的棉紗布越來越多地被新型高端醫(yī)用敷料取代。進入21世紀，隨著世界老齡化進程的加快，與之相關(guān)的糖尿病潰瘍和

34、靜脈曲張潰瘍患病率呈增長態(tài)勢，從而帶動了對具有更好效能和更高護理效率的高端醫(yī)用敷料需求的增加。除了較好的臨床使用效果外，一些新的功能性更強的高端醫(yī)用敷料在使傷口更好愈合的同時，也能為患者節(jié)省護理費用。單一的高端醫(yī)用敷料的成本一般比傳統(tǒng)敷料高，然而它們可以縮短傷口愈合時間，從而減少醫(yī)用敷料總的需求量，并且大大減少護理時間和護理過程中所使用的各種輔助材料的消耗量。醫(yī)用敷料行業(yè)內(nèi)不同企業(yè)的利潤水平存在一定程度上的差別，擁有先進生產(chǎn)技術(shù)及長期穩(wěn)定大客戶關(guān)系的企業(yè)規(guī)?；黠@，盈利能力較強、利潤水平較高；能夠持續(xù)開發(fā)出滿足市場需求質(zhì)量安全可靠、一致穩(wěn)定產(chǎn)品的企業(yè)，往往具有較強的產(chǎn)品競爭力及議價能力。近

35、年來，隨著勞動力成本、運輸成本的攀升和原材料價格的波動性上升，行業(yè)利潤正逐漸向業(yè)內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)集中，面對復雜多變的市場環(huán)境，優(yōu)勢企業(yè)可充分利用規(guī)模優(yōu)勢、提高產(chǎn)品附加值等一系列措施維持產(chǎn)品利潤率的穩(wěn)定。我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品的技術(shù)目前與發(fā)達國家相比還存在較大差距，產(chǎn)品主要集中在非植入式紡織品、保健衛(wèi)生紡織品中的低技術(shù)含量產(chǎn)品方面，如傳統(tǒng)醫(yī)用敷料、手術(shù)洞巾、手術(shù)服以及紙尿褲、衛(wèi)生巾等紡織產(chǎn)品。在較為高端的植入式紡織品方面，如生物用紡織品、手術(shù)縫合線、人造血管、人工透析導管、人造皮膚等，目前我國還處于基礎(chǔ)研究階段，技術(shù)研究水平較弱，高端人才缺乏，產(chǎn)品基本依靠進口，只有少數(shù)領(lǐng)先企業(yè)才具備一定的高端產(chǎn)品研發(fā)能力。

36、從全球發(fā)展趨勢來看，功能性更強、療效更高的醫(yī)療衛(wèi)生紡織品將得到越來越廣泛的應用，代表著行業(yè)的技術(shù)發(fā)展方向。（二）行業(yè)分析醫(yī)用敷料作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境。醫(yī)用敷料可分為傳統(tǒng)敷料和新型敷料。傳統(tǒng)敷料由天然植物纖維或動物毛類物質(zhì)構(gòu)成，如紗布、棉墊、羊毛、各類油紗布等，這類敷料只是暫時性的覆蓋材料，均需在一定時間內(nèi)加以更換。目前傳統(tǒng)敷料主要是指醫(yī)用脫脂棉紗布、棉墊和凡士林紗布等，是臨床上使用的主要敷料。傳統(tǒng)敷料具有網(wǎng)狀編織結(jié)構(gòu)，其價格低廉、制作工藝相對簡單、原料來源廣泛、質(zhì)地柔軟，有較強的吸收能力，能防止

37、創(chuàng)面滲液積聚，對創(chuàng)面愈合有一定程度的保護作用，至今仍在皮膚創(chuàng)傷中廣泛應用。但是傳統(tǒng)敷料也有很明顯的缺點，比如不能保持創(chuàng)面濕潤，延遲創(chuàng)面愈合；創(chuàng)面肉芽組織容易長入敷料的網(wǎng)眼中，更換敷料時易與創(chuàng)面?zhèn)谡尺B，損傷新生的肉芽組織并引起疼痛；敷料滲透后屏障作用差，容易引起外源性感染，止血效果差。為了解決傳統(tǒng)敷料的這些問題，人們采用了物理或化學的方法來提高傳統(tǒng)敷料的作用效果，但臨床應用效果不是十分理想。醫(yī)用新型敷料是根據(jù)濕潤愈合理念研制的，能保持創(chuàng)面濕潤。而推動這類產(chǎn)品發(fā)展有兩個因素，即醫(yī)療界對傷口復愈和治理過程的充分理解與材料技術(shù)的不斷進展。1962年倫敦大學的Winter博士首先用動物（豬）實驗證實，

38、濕性環(huán)境的傷口愈合速度比干性愈合快1倍。1963年Hinman進行人體研究，證實濕性愈合的科學性。20世紀70年代“濕性傷口愈合”觀念逐漸被廣泛接受。近年來，材料學和工業(yè)學的快速發(fā)展使得創(chuàng)面敷料發(fā)生了劃時代的變化，多種新型敷料應運而生，并被積極用于臨床。因為在由傳統(tǒng)型敷料向新型敷料的不斷研究進程中，醫(yī)用敷料結(jié)合了生物、生理、手術(shù)、護理和營養(yǎng)等多方面的先進知識，同時把患者對敷料的物理、臨床等各種實際需求應用到敷料的材質(zhì)選擇和形態(tài)設(shè)計中。其總的特點即防止痂皮形成，不粘連新生成的肉芽組織，更換無痛；有利于纖維蛋白及壞死組織的溶解，減少更換次數(shù)；創(chuàng)造低氧環(huán)境，促進毛細血管生成，促進多種生長因子釋放并發(fā)

39、揮活性；緩解創(chuàng)面疼痛，減少瘢痕形成等。按采用的材料，新型敷料可分為四大類。第一類是天然類敷料，主要包括殼聚糖敷料、海藻酸鹽敷料、動物類敷料和膠原敷料。第二類是合成類敷料，主要包括薄膜類敷料、泡沫類敷料、水膠體類敷料、水凝膠類敷料。第三類是藥用類敷料（用浸漬或涂敷方法將藥物涂敷于敷料上，如軟膏類敷料、消毒敷料，以及中藥敷料等）。第四類是組織工程類敷料（目前，組織工程皮膚距理想要求還有相當距離）。由于傳統(tǒng)醫(yī)用敷料產(chǎn)品難以滿足慢性和復雜傷口的治療需求，今后高端敷料將成為推動敷料市場發(fā)展的主要驅(qū)動力。截止2017年全球高端醫(yī)用敷料銷售收入達167.3億美元。目前在我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品中，高端新型敷料生產(chǎn)方

40、面較為薄弱，主要依靠進口。醫(yī)用敷料作為一類重要的衛(wèi)生材料類醫(yī)療用品，在我國出口貿(mào)易中扮演著重要角色。近年來，我國醫(yī)用敷料行業(yè)保持高速發(fā)展，出口始終占全球醫(yī)用敷料出口總額的20%以上。由于我國是傳統(tǒng)紡織大國，也是全球最大的棉花生產(chǎn)國、消費國和進口國，棉花紗線產(chǎn)量大，紡織行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈較為完善，具有很好的產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢。2014全年我國共向196個國家和地區(qū)出口醫(yī)用敷料。從出口區(qū)域看，2014年北美洲依然是最大的醫(yī)用敷料出口市場，但是對歐洲與對北美洲的醫(yī)用敷料出口額相差無幾。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國對北美洲出口額9.08億美元，同比大幅增長13.08%，占比達到了34.52%；歐洲是第二大市場，出口

41、額為9.06億美元，同比上升15.84%，所占比重為34.46%；亞洲排第三位，出口額為4.85億美元、同比增長5.06%，比重為18.45%，三大洲所占比重達到87.43%，三大洲同比出現(xiàn)增長的同時，對拉丁美洲出口出現(xiàn)較大幅度的滑落，出口額為1.44億美元，同比降幅為15.67%，占比為5.5%。在國內(nèi)市場上，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占主導地位，新型敷料由于價格高，市場普及比較慢，國內(nèi)市場上高端敷料產(chǎn)品主要來自歐美的行業(yè)巨頭，國內(nèi)本土企業(yè)的產(chǎn)品很少。中國新型敷料尚處于市場培育階段，企業(yè)在新型敷料的研發(fā)方面還處于起步階段。據(jù)統(tǒng)計資料，中國每年有數(shù)千萬人皮膚因意外事故和手術(shù)造成皮膚創(chuàng)傷。國內(nèi)每年開展的燒燙

42、傷、創(chuàng)傷治療及外科手術(shù)超過千萬臺次，每年醫(yī)療費用約為千億人民幣，而燒燙傷、創(chuàng)傷治療及外科手術(shù)的醫(yī)用敷料，占整體費用的3%以上，達30多億人民幣。隨著醫(yī)療改革進程的推進以及中國逐漸步入老齡化社會，中國醫(yī)用敷料制造行業(yè)即將迎來快速發(fā)展時期。從世界范圍來看，與老年人密切相關(guān)的褥瘡、潰瘍等慢性傷口的護理在西方已經(jīng)成為一個日益嚴重的問題，在我國也將同樣不會例外。從醫(yī)院角度來看，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料由于不具備治療、修復等功能，在臨床中應用范圍受到局限，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場面臨的前景不是很樂觀。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，隨著院前預防和保健，院內(nèi)診斷、治療，院外監(jiān)測、康復，以及家庭日常醫(yī)療保健等多元化、多層次的現(xiàn)代化醫(yī)療保障體系日

43、漸成熟，需要住院和手術(shù)治療的病例數(shù)將會逐漸減少。因此，使用更方便的、性能更優(yōu)良的新型醫(yī)用敷料將逐步占領(lǐng)傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的部分市場份額。而且隨著生活節(jié)奏的加快以及工作壓力的加大，人們更希望縮短康復時間。雖然新型醫(yī)用敷料使用成本較高，但它們可以縮短傷口愈合時間，減少醫(yī)用敷料用量，顯著縮短護理時間，最終還是使患者受益。從全球范圍來看，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占整個醫(yī)用敷料的50%以上。但是近年來，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料增長趨緩，新型高端醫(yī)用敷料正在迅速增長。進入20世紀90年代，隨著世界人口的老齡化，與老年人密切相關(guān)的褥瘡、潰瘍等慢性傷口護理成為一個日益嚴重的衛(wèi)生問題，世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域越來越重視研發(fā)高科技醫(yī)用敷料。到203

44、0年，全球65歲以上人口將增加到9.7億人，西歐65歲以上人口將增長到9950萬人，東歐則將增長到2500萬人，美國將增長到7150萬人。國際糖尿病聯(lián)盟發(fā)表的2017年全球糖尿病地圖顯示，全球約有4.25億成人患糖尿病，預計到2045年，這一數(shù)值將達到6.29億。15%的糖尿病患者一生中至少會得一次潰瘍；每年因為糖尿病而截肢的患者至少有100萬人；而在治愈后的糖尿病潰瘍患者中有66%的患者將在5年后復發(fā)潰瘍；12%的患者在潰瘍復發(fā)后截肢，而截肢患者中的70%是因為潰瘍沒有得到及時治療。全球人口老齡化、糖尿病潰瘍和靜脈曲張潰瘍患病率的增長及肥胖癥患者急劇增加是推動高端新型醫(yī)用敷料市場快速增長的主

45、要原因。老年人是醫(yī)療產(chǎn)品和服務最主要的用戶群體，他們也是最易發(fā)生難愈合性腿部潰瘍、糖尿病足和褥瘡（壓瘡）等慢性傷口的人群，因此，老年人是高端醫(yī)用敷料產(chǎn)品最大的用戶群，從老年人口數(shù)量可以衡量出未來高端醫(yī)用敷料市場的容量。肥胖則帶來了慢性病的高發(fā)病率，其中包括型糖尿病、心臟病和癌癥等，從而會導致醫(yī)療護理資源的大量消耗。隨著抗菌性材料和生物材料的應用，歐洲市場上傳統(tǒng)創(chuàng)面敷料產(chǎn)品將逐漸減少，而功能性醫(yī)用敷料，如水凝膠、水膠體、泡沫敷料、透明敷貼等將強勢增長。目前，高端醫(yī)用敷料市場年增長率達10%以上，市場主要集中在歐洲（占41%）、美國（占39%），以及日本、新加坡和澳大利亞等發(fā)達國家，其中歐洲地區(qū)醫(yī)

46、用敷料市場年增長率保持在8.4%以上。社會老齡化趨勢將增加慢性傷口形成的機會，對高性能的敷料需求將不斷增長。未來高端醫(yī)用敷料更加注重產(chǎn)品的生物活性和功能性。醫(yī)用敷料不再僅限于保護創(chuàng)面，還應具有促進傷口愈合的功效，且針對不同傷口及傷口愈合的不同階段都有相應的專門敷料，使用方便，減輕患者痛苦，在傷口愈合后不產(chǎn)生瘢痕組織。目前醫(yī)用敷料的研究方向：通過改性或復合的方法，改善現(xiàn)有材料的不足，增強其作為敷料的性能。在材料上負載各種藥物和生長因子，有效控制藥物釋放，同時達到傷口愈合及治療作用。從患者角度考慮，盡量減少換藥次數(shù)，減輕換藥帶來的痛苦。為滿足社會可持續(xù)發(fā)展，資源的可再生利用的需求，將會開發(fā)更多新型

47、的可降解的生物材料并應用于醫(yī)用敷料。隨著組織工程技術(shù)和皮膚組織工程學的發(fā)展，未來還將會開發(fā)出具有適當?shù)娜S多孔結(jié)構(gòu)，為細胞的生長和繁殖提供營養(yǎng)乖代謝環(huán)境，調(diào)節(jié)細胞的生長和排列，并最終降解達到組織永久性替代的目的。（三）市場分析預測醫(yī)用敷料是用于對各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進行臨時覆蓋，使之免受細菌感染及其他外來因素的影響，起到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面，促進愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。無論是因創(chuàng)傷、燒傷還是手術(shù)等造成的傷口，在愈合的過程中需在傷口處加以適當?shù)母采w物進行遮蓋，這種遮蓋物就稱為醫(yī)用敷料。在傷口愈合的過程中，起保護傷口、減少感染、吸收分泌物、保持體溫、促進愈合等作用。作為制造行業(yè)，在我國目前勞動力成本、運輸成本

48、上升等外圍環(huán)境因素影響下，規(guī)模經(jīng)濟是醫(yī)用敷料行業(yè)企業(yè)實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵；同時，少數(shù)國內(nèi)外行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)憑借在規(guī)模化生產(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營銷渠道、資金實力等方面的優(yōu)勢，在行業(yè)發(fā)展過程中具備更強的市場主導能力，從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。相對而言，我國醫(yī)用敷料行業(yè)進入門檻較低但呈逐年升高的趨勢，目前業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場競爭激烈。隨著勞動力成本、運輸成本的攀升，醫(yī)用敷料行業(yè)利潤空間收窄，中小型企業(yè)生存環(huán)境惡化，行業(yè)內(nèi)具備規(guī)?；a(chǎn)能力的大型企業(yè)成本控制上占據(jù)優(yōu)勢，從而在競爭中勝出并持續(xù)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。以原材料采購為例，在我國醫(yī)用敷料行業(yè)，原材料成本，特別是棉花成本占總成本較大部分比重，企業(yè)的規(guī)模經(jīng)營有助于實

49、現(xiàn)原材料集中采購，從而有助于提高原材料采購的議價能力，進而增強盈利能力并構(gòu)筑核心競爭實力。同時，具有規(guī)?；\作能力的企業(yè)能更好滿足客戶對醫(yī)用敷料產(chǎn)品質(zhì)量一致性、穩(wěn)定性、批量供貨及時性以及多品種集合采購的需求。綜上所述，規(guī)模經(jīng)營能有效降低企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營成本，同時更好滿足客戶多方面的采購需求，是醫(yī)用敷料企業(yè)實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵。在醫(yī)用敷料行業(yè)長期的發(fā)展過程中，在產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)，出現(xiàn)了包括醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)、下游知名醫(yī)療器械經(jīng)銷商等少數(shù)在生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)實力、營銷渠道、品牌影響力、資金實力處于領(lǐng)先地位的國內(nèi)外先進企業(yè)。同時，這些產(chǎn)業(yè)鏈條上的領(lǐng)先企業(yè)又互相之間展開緊密的業(yè)務合作，共同為滿足來自醫(yī)院、

50、社區(qū)診所、OTC藥店終端用戶需求不斷進行產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新，推動了醫(yī)用敷行業(yè)的健康、有序發(fā)展。在這種行業(yè)特征下，領(lǐng)先企業(yè)通過產(chǎn)品創(chuàng)新、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新、營銷模式創(chuàng)新等成為行業(yè)標準制定者，從而使產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝等多個環(huán)節(jié)出現(xiàn)跟隨者。由于領(lǐng)先企業(yè)擁有在規(guī)?；a(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營銷渠道、資金實力等方面的先發(fā)優(yōu)勢，從而使領(lǐng)先企業(yè)在成本控制、產(chǎn)品性能、市場開拓等方面始終處于主動地位，從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。在醫(yī)用敷料產(chǎn)地方面，由于發(fā)達國家生產(chǎn)外包比例持續(xù)提高，我國目前已是全球醫(yī)用敷料的生產(chǎn)基地，主要為歐美發(fā)達國家提供代工生產(chǎn)服務。截至2015年，歐洲醫(yī)用敷料產(chǎn)能外包已達90%左右，美國產(chǎn)能外包約為60%。我國醫(yī)用

51、敷料已經(jīng)在國際市場上占據(jù)較高的外包市場份額。歐洲市場是我國醫(yī)用敷料最大出口市場，2016年出口金額8.36億美元，占比為35.48%，出口數(shù)量延續(xù)去年增長趨勢。歐盟是全球重要的醫(yī)療器械市場，人口老齡化導致各國健康護理消費不斷攀升，成為該市場增長的主要驅(qū)動力；此外，單一貨幣使得各國醫(yī)療器械產(chǎn)品的價格透明化，促使歐盟成為更具競爭力的地區(qū)，形成高度成熟的市場體系。在歐盟器械進口市場中，我國醫(yī)用敷料類產(chǎn)品憑價格和質(zhì)量優(yōu)勢占據(jù)了較高的市場份額。我國醫(yī)用敷料第二大出口市場是北美洲，2016年出口金額7.84億美元；亞洲依然是我國第三大醫(yī)用敷料出口目的地，亞洲市場較好，需求增長較大，2016年出口亞洲4.5

52、2億美元。隨著全球性的人口老齡化問題日益突出和由此帶來的潰瘍、褥瘡等疾病病人的增長，及隨著社會的進步和人們生活質(zhì)量的提高，患者對傷口愈合、舒適度等要求也相應提高，全球醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模平穩(wěn)增長。2015年全球繃帶及醫(yī)用敷料市場規(guī)模達188.4億美元，較2010年增長30.65%。預計到2020年全球繃帶及醫(yī)用敷料市場規(guī)模將達到244.00億美元，2025年則可達313.00億美元。目前，我國大部分醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)仍以出口傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主，其絕大部分銷售收入也多來自海外市場。然而，隨著國內(nèi)醫(yī)用敷料市場需求的日益擴大，以及具有較低勞動力成本的東盟國家如越南、泰國等介入國際傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場，國內(nèi)醫(yī)

53、用敷料生產(chǎn)企業(yè)將趨向于重新將視野轉(zhuǎn)回本土市場，通過平衡國內(nèi)銷售量和海外市場出口量來防范和化解海外市場波動風險。同時，隨著我國醫(yī)療體制改革的深入，醫(yī)療器械監(jiān)管體系的逐步建立以及醫(yī)用敷料行業(yè)標準的出臺及完善，將為我國醫(yī)用敷料行業(yè)提供一個健康、有序、規(guī)范的發(fā)展環(huán)境，為目前仍以出口為主的企業(yè)特別是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)重新審視國內(nèi)市場創(chuàng)造了有利的條件。目前，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料行業(yè)準入門檻較低，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，2016年我國有超過4,000家企業(yè)從事醫(yī)用敷料產(chǎn)品的出口，出口企業(yè)數(shù)量增加，但大部分為規(guī)模較小的小型企業(yè)（小型企業(yè)占比超過90%）。2016年行業(yè)前50家企業(yè)出口金額12.37億美元，金額占比52.47%市場

54、集中程度進一步提高，產(chǎn)業(yè)淘汰升級正在進行。造成我國醫(yī)用敷料行業(yè)準入門檻低的重要原因是相關(guān)行業(yè)標準的滯后和限制。隨著行業(yè)標準的不斷完善以及行業(yè)監(jiān)管體系的建立，行業(yè)準入門檻將相對提高，業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的競爭優(yōu)勢將越發(fā)突出，劣勢企業(yè)將逐漸被淘汰，行業(yè)集中度將得到提高。同時，隨著國內(nèi)勞動力成本、運輸成本的不斷攀升，行業(yè)制造成本上升壓力加大，擁有規(guī)?；a(chǎn)運營能力的企業(yè)才能有效控制成本，并不斷占領(lǐng)市場高地。此外，新型高端敷料將是未來行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢，而高端敷料的研發(fā)及臨床試驗需投入大量的人力、物力和財力，只有行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)才能利用自身的產(chǎn)業(yè)運作能力和品牌影響力獲得發(fā)展所需的資金、高端研發(fā)人才等稀缺資源。因此，

55、行業(yè)市場份額將會逐步向業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)集中，行業(yè)集中度也將進一步提高?，F(xiàn)代醫(yī)療理論證明，傷口的愈合是一個連續(xù)的動態(tài)過程，是細胞與細胞、細胞與細胞基質(zhì)以及與可溶性介質(zhì)間相互作用的過程。近十幾年在傷口愈合領(lǐng)域的研究已經(jīng)取得了突破性的進展，特別是隨著“濕法療法”的理論和實踐的普及，高科技的醫(yī)用敷料自20世紀70年代后在世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域得到日益重視。傳統(tǒng)的棉紗布越來越多地被新型高端醫(yī)用敷料取代。進入21世紀，隨著世界老齡化進程的加快，與之相關(guān)的糖尿病潰瘍和靜脈曲張潰瘍患病率呈增長態(tài)勢，從而帶動了對具有更好效能和更高護理效率的高端醫(yī)用敷料需求的增加。除了較好的臨床使用效果外，一些新的功能性更強的高端醫(yī)用敷料

56、在使傷口更好愈合的同時，也能為患者節(jié)省護理費用。單一的高端醫(yī)用敷料的成本一般比傳統(tǒng)敷料高，然而它們可以縮短傷口愈合時間，從而減少醫(yī)用敷料總的需求量，并且大大減少護理時間和護理過程中所使用的各種輔助材料的消耗量。醫(yī)用敷料行業(yè)受國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵和支持，國家已陸續(xù)出臺多項政策鼓勵其發(fā)展。譬如，2010年10月國務院發(fā)布國務院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定，根據(jù)該文件，國家將鼓勵加快先進醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，并促進規(guī)?；l(fā)展。同時，2015年5月國務院發(fā)布的中國制造2025文件中，國家將大力推動生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域的突破發(fā)展，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和

57、產(chǎn)業(yè)化水平。此外，2016年8月國務院發(fā)布“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃，文件指出國家將重點部署先進生物醫(yī)用材料的研發(fā)，構(gòu)建新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)品創(chuàng)新鏈。上述文件的出臺，從國家層面為包括醫(yī)用敷料行業(yè)在內(nèi)的醫(yī)療行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，提供了強大的政策支持，從而有利于提升我國醫(yī)用敷料行業(yè)整體發(fā)展水平，構(gòu)筑國際競爭優(yōu)勢。2013年4月國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布實施關(guān)于加強醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服等流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知，加強對醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管；2014年3月國務院第39次常務會議修訂通過醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，同年7月，為保證醫(yī)療器械安全、有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布醫(yī)療器械注冊管理辦法和醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法；2015年3月醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范正式實施；2016年3月國務院發(fā)布關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見，將實施醫(yī)療器械標準提高行動計劃，提高標準的科學性、合理性和可操作性。上述系列行業(yè)監(jiān)督管理辦法的出臺及修訂，確保了醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系的初步建立，將有效促進醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展，為行業(yè)內(nèi)擁有核心