臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理課件

1、臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,第五章 分析前的質量管理,李艷,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,第一節(jié) 檢驗申請 第二節(jié) 檢驗項目的選擇和組合 第三節(jié) 對樣本采集人員的指導與質量管理 第四節(jié) 樣本采集的質量管理 第五節(jié) 樣本轉運的質量管理 第六節(jié) 樣本核收和拒收的質量管理 第七節(jié) 樣本檢測前處理的質量管理,目 錄,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,第一節(jié) 檢驗申請,重點提示,一、檢驗申請目的與原則 二、申請信息的基本要求 三、檢驗申請方式 四、檢驗申請單 五、檢驗申請操作程序與質量保證,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,檢驗申請方式,書面申請 電子申請 無紙化是將來發(fā)展的趨

2、勢 口頭申請 實驗室無比規(guī)定可接受口頭申請的條件 床旁檢驗申請,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,檢驗申請單,檢驗申請單要素 患者信息 醫(yī)生信息 原始樣品信息 申請項目信息 質量保證 正確規(guī)范填寫患者信息、檢驗項目名稱、樣本類型、臨床診斷、申請人員信息、樣本采集時間等要素信息,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,第二節(jié) 檢驗項目的選擇和組合,重點提示,一、檢驗項目選擇面臨的問題 二、檢驗項目效能評價指標 三、檢驗項目選擇的原則 四、檢驗項目組合,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,檢驗項目效能評價指標,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,檢驗項目效能評價指標,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析

3、前的質量管理,ROC 曲線,可查任意界限值時診斷試驗對疾病的識別能力 選擇最佳的診斷界限值 不同診斷試驗對疾病識別能力的比較,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,檢驗項目選擇的原則,針對性 選擇的指標要符合臨床醫(yī)生的檢驗目的 有效性 考慮檢驗項目對診斷疾病的敏感性和特異性 時效性 檢驗結果回報時間盡可能短 經濟性 遵守臨床診療規(guī)范的前提下盡可能節(jié)省費用,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,檢驗項目組合的建議,1. 根據(jù)疾病發(fā)生和演變特征的優(yōu)化組合 心梗的診斷和監(jiān)測 2. 根據(jù)疾病的篩檢、監(jiān)測過程的優(yōu)化組合 糖尿病的診斷和監(jiān)測 3. 根據(jù)檢測方法學特點的優(yōu)化組合 大便潛血的化學和免疫法檢測

4、4. 根據(jù)組織器官功能特點的優(yōu)化組合 肝臟功能組合指標的選擇,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,疾病發(fā)生和演變特征舉例,心肌標志物是1979年國際心臟病學會制定的心肌梗死的三個診斷標準之一，由MYO、cTnI（或cTnT）及CK-MB三個指標組合而成，不僅可以檢測是否有急性心梗發(fā)生，還可以推測心肌梗死發(fā)生的時間,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,根據(jù)疾病的篩檢、監(jiān)測過程舉例,糖尿病各檢測指標的組合與應用 血糖糖尿病的診斷與監(jiān)測 糖化血紅蛋白，糖化血漿蛋白作為血糖控制程度的監(jiān)測指標 微量白蛋白尿監(jiān)測疾病的進展，糖尿病腎病的早期發(fā)現(xiàn) 胰島素，C肽，自身抗體作為糖尿病分型的依據(jù),血糖、糖化血

5、紅蛋白、 微量白蛋白尿組合,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,根據(jù)檢測方法學特點舉例,大便潛血檢測方法（化學法和免疫法聯(lián)合檢測） 化學法：敏感性高，特異性低，成本低廉 免疫法：敏感性高，特異性高，價格較貴 聯(lián)合免疫法：轉鐵蛋白和血紅蛋白同時檢測,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,根據(jù)組織器官功能特點的優(yōu)化組合,肝功能特點 肝功能復雜：單一指標難以全面反應肝臟功能 肝臟代償能力強：尚無靈敏且特異的早期診斷指標 常用組合 AST、 ALT：肝細胞壞死和損傷 T-BIL、D-BIL：肝臟排泄功能 Alb、ChE：肝臟蛋白質合成功能 PT：凝血因子合成功能 ALP、 5-NT 、-GT ：聯(lián)合

6、檢測有助于判斷有無腫瘤、再生及膽道通暢情況(5-NT 、-GT用于判斷ALP來源,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,第三節(jié) 對樣本采集人員的指導與質量管理,重點提示,一、對醫(yī)生的指導與質量管理 二、對護士的指導和質量管理 三、對患者的指導和質量管理,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,對醫(yī)生的指導與質量管理,生物變異對檢驗結果的影響 年齡和性別 生理周期及妊娠 晝夜節(jié)律 藥物對檢驗結果的影響 如甲基多巴胺干擾總兒茶酚胺的測定，在檢驗申請前考慮患者是否使用過相關藥物 醫(yī)生采集樣本對結果的影響,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,對護士的指導和質量管理,掌握標準采血程序 臨床實驗室應按照行

7、業(yè)規(guī)范對護士采集樣本進行理論和技術指導，通過培訓、考核與評價使護士熟練掌握標準采血程序，最大限度減少采血操作帶來的檢驗誤差 采集容器與采集時機 采集樣本需正確使用采集容器，臨床實驗室應編制并定期更新樣品采集手冊供護士參考。此外，還應通過培訓使護士知曉合適的采血時機 生物安全防護,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,對患者的指導和質量管理,患者體位對檢驗結果的影響 人體處于不同體位時，體內電解質及水分在血管及組織間隙之間的流動，不能通過血管的大分子物質濃度會發(fā)生變化 運動對檢驗結果的影響 一般主張在清晨、平靜狀態(tài)下采血飲食對檢驗結果的影響 飲食對檢驗結果的影響 空腹的正確概念（與饑餓,臨床醫(yī)學

8、實驗室管理之分析前的質量管理,第四節(jié) 樣本采集的質量管理,重點提示,一、樣本采集的類別選擇 二、樣本采集容器與添加劑選擇 三、樣本采集時間、部位與采集量選擇 四、樣本采集后標識 五、樣本采集程序的質量保證,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,樣本采集時間,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,樣本采集程序的質量保證,標準采血程序 血液樣本采集占臨床實驗室樣本采集的大部分內容，臨床實驗室應按照CLSI推薦的指南和國內的行業(yè)規(guī)范建立實用的血液樣本采集作業(yè)指導書，并以此為依據(jù)對臨床護士及實驗室樣本采集人員進行培訓 血液樣本采血順序 根據(jù)CLSI指南的推薦 樣本采集人員的培訓,臨床醫(yī)學實驗室管理之分

9、析前的質量管理,血液樣本采血順序,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,血液樣本采血順序,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,第五節(jié) 樣本轉運的質量管理,重點提示,一、樣本轉運方式選擇 二、樣本轉運過程的質量管理,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,樣本檢驗基本流程,樣本轉運方式選擇 經過專門培訓的人員運送 氣動物流運輸系統(tǒng) 專用的貯存箱 運輸溫度的選擇 樣本離體2小時內務必運送至實驗室 不穩(wěn)定項目應立即送檢或采取特殊運送措施,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,常見檢驗項目的最佳送檢時間,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,樣本轉運過程的質量管理,樣本轉運人員的培訓 樣本轉運時間的控

10、制 樣本轉運過程中的安全問題 樣本安全 人員安全 樣本轉運記錄,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,第六節(jié) 樣本核收和拒收的質量管理,重點提示,一、樣本核收標準和實例分析 二、樣本拒收標準和實例分析 三、不合格樣本的分析處理,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,特殊檢驗項目的拒收原因及處理方法,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,接受不合格樣本的分析處理,不合格樣本原則上應予以拒收，但在某些特殊情況下，例如關節(jié)腔滑液采集較困難，樣本量一般不應少于35 ml，但是亦不得以量少為由拒收關節(jié)腔滑液樣本；對于無法替代的樣本，即便樣本不合格，仍然不能拒絕檢驗，但在最終檢驗結果上應注明并提示申請醫(yī)生

11、考慮該因素對檢測結果的影響,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,第七節(jié) 樣本檢測前處理的質量管理,重點提示,一、樣本離心的質量控制 二、樣本暫存與儲存的質量控制,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,樣本離心的質量控制,樣本離心前放置時間 樣本離心速度和時間 血清樣本的處理方法 血漿樣本的處理方法 尿液樣本的處理方法 腦脊液及其他漿膜腔積液樣本的處理方法 離心時的注意事項：配平；使用的容器（材質應堅硬，能耐受住高速離心、離心完成后應立即檢查離心效果，無溶血、無纖維蛋白析出,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,樣本暫存與儲存的質量控制,樣本暫存 樣本保存條件和保存時間及質量控制 檢驗后樣本儲存 樣本管理 樣本儲存環(huán)境管理,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,常見樣本暫存的溫度條件及暫存時間,臨床醫(yī)學實驗室管理之分析前的質量管理,本章小結,本章講述了檢驗分析前過程中的質量管理原則與方法，結合臨床實驗室常見的案例闡釋了分析前過程質量管理的重要性，指出