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1、泓域咨詢 /體外診斷儀器工廠建設(shè)項(xiàng)目策劃方案體外診斷儀器工廠建設(shè)項(xiàng)目策劃方案泓域咨詢報(bào)告說明體外診斷市場(chǎng)尚未成熟,各廠家市場(chǎng)份額較小,質(zhì)量參差不齊。同時(shí)由于檢測(cè)平臺(tái)方法差異較大,同一檢測(cè)項(xiàng)目有多種方法,參考范圍難以界定,測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確度難以保證,行業(yè)也無相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),不利于行業(yè)健康有序的發(fā)展。我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)化程度高、國(guó)外體外診斷產(chǎn)品可以全面參與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。相比于國(guó)內(nèi)企業(yè),國(guó)外企業(yè)依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、高技術(shù)水平以及精確的儀器,長(zhǎng)期在國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷地位。國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品,與發(fā)達(dá)國(guó)家相比尚有一定的差距,尤其是在創(chuàng)新產(chǎn)品和上游的原材料上差距較為明顯,未來如何有效地提高

2、產(chǎn)品技術(shù)含量,提升本土化的產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率成為必須要考量的重要問題。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資24959.75萬元,其中:建設(shè)投資19126.47萬元,占項(xiàng)目總投資的76.63%;建設(shè)期利息441.00萬元,占項(xiàng)目總投資的1.77%;流動(dòng)資金5392.28萬元,占項(xiàng)目總投資的21.60%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入55900.00萬元,綜合總成本費(fèi)用44305.27萬元,凈利潤(rùn)7153.33萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率19.23%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1374.49萬元,全部投資回收期5.54年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好

3、,投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。作為投資決策前必不可少的關(guān)鍵環(huán)節(jié),報(bào)告主要對(duì)項(xiàng)目市場(chǎng)、技術(shù)、財(cái)務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精確系統(tǒng)、完備無遺的分析,完成包括市場(chǎng)和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技

4、術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實(shí)施計(jì)劃、投資與成本、效益及風(fēng)險(xiǎn)等的計(jì)算、論證和評(píng)價(jià),選定最佳方案,依此就是否應(yīng)該投資開發(fā)該項(xiàng)目以及如何投資,或就此終止投資還是繼續(xù)投資開發(fā)等給出結(jié)論性意見,為投資決策提供科學(xué)依據(jù),并作為進(jìn)一步開展工作的基礎(chǔ)。本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 項(xiàng)目概論第二章 項(xiàng)目投資背景分析第三章 行業(yè)前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃第五章 項(xiàng)目選址可行性分析第六章 建筑工程方案分析第七章 原輔材

5、料分析第八章 工藝技術(shù)方案第九章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)第十章 勞動(dòng)安全分析第十一章 節(jié)能方案第十二章 人力資源配置分析第十三章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃第十四章 項(xiàng)目投資計(jì)劃第十五章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析第十六章 招投標(biāo)方案第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析第十八章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)第十九章 附表 附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2:建設(shè)投資估算一覽表附表3:建設(shè)期利息估算表附表4:流動(dòng)資金估算表附表5:總投資估算表附表6:項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7:營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8:綜合總成本費(fèi)用估算表附表9:利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表10:項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11:借款還本付息計(jì)劃表第一章 項(xiàng)目概論一、概述(一

6、)項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱:體外診斷儀器工廠建設(shè)項(xiàng)目2、承辦單位名稱:xx集團(tuán)有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì):新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xx(以最終選址方案為準(zhǔn))5、項(xiàng)目聯(lián)系人:江xx(二)主辦單位基本情況企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任,既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國(guó)際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會(huì)責(zé)任,依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信,節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享,致力于實(shí)

7、現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手,建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約59.41畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:體外診斷儀器20000套/年。二、項(xiàng)目提出的理由依照不同檢測(cè)條件和使用場(chǎng)景,市場(chǎng)終端對(duì)體外診斷產(chǎn)品的需求日益呈現(xiàn)向“全自動(dòng)、高通量、流水線”和“小型、快速、簡(jiǎn)

8、便”兩級(jí)分化的趨勢(shì)。二級(jí)以上醫(yī)院、第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等具備中心實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)技術(shù)人員的醫(yī)療機(jī)構(gòu),日均檢測(cè)樣本量大、檢測(cè)項(xiàng)目多,需要高通量、高效率、高靈敏度的檢測(cè)設(shè)備,因此在這些使用場(chǎng)景中,免疫診斷設(shè)備呈現(xiàn)大型化、高通量、全自動(dòng)、流水線式發(fā)展趨勢(shì),盡量提高樣本檢測(cè)的自動(dòng)化程度,減少工作人員數(shù)量、降低勞動(dòng)強(qiáng)度、加快檢測(cè)效率和出具報(bào)告時(shí)間。2017年,全國(guó)居民人均可支配收入25,974元,比上年名義增長(zhǎng)9.0%,扣除價(jià)格因素,實(shí)際增長(zhǎng)7.3%。其中,城鎮(zhèn)居民人均可支配收入36,396元,增長(zhǎng)8.3%,扣除價(jià)格因素,實(shí)際增長(zhǎng)6.5%;農(nóng)村居民人均可支配收入13,432元,增長(zhǎng)8.6%,扣除價(jià)格因素,

9、實(shí)際增長(zhǎng)7.3%。隨著人均可支配收入的快速增長(zhǎng),醫(yī)療保健需求快速釋放,呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。與此同時(shí),我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出從2003年的476元增長(zhǎng)至2017年的1,814元,預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到2011元;農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出由2003年的116元增長(zhǎng)至2017年的1,056元,預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到1,194元。此外,我國(guó)居民人均醫(yī)療保健支出占總消費(fèi)支出比重僅在8%左右,與發(fā)達(dá)國(guó)家相比尚有較大提升空間。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取

10、,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資24959.75萬元,其中:建設(shè)投資19126.47萬元,占項(xiàng)目總投資的76.63%;建設(shè)期利息441.00萬元,占項(xiàng)目總投資的1.77%;流動(dòng)資金5392.28萬元,占項(xiàng)目總投資的21.60%。四、資金籌措方案(一)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資24959.75萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx集團(tuán)有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)15959.75萬元。(二)申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額900

11、0.00萬元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):55900.00萬元(含稅)。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):44305.27萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):7153.33萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):19.23%。5、全部投資回收期(Pt):5.54年(含建設(shè)期24個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):8338.04萬元(產(chǎn)值)。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需24個(gè)月的時(shí)間。七、報(bào)告編制依據(jù)和原則(一)編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項(xiàng)目報(bào)告的委托;2、國(guó)家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃;3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范

12、、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定;4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策;5、項(xiàng)目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。(二)編制原則1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進(jìn)、適用、可靠,保證項(xiàng)目投產(chǎn)后,能安全、穩(wěn)定、長(zhǎng)周期、連續(xù)運(yùn)行。2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠,并注意解決好超限設(shè)備的制造和運(yùn)輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會(huì)公共設(shè)施,以降低投資,加快項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)建設(shè)、同時(shí)投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國(guó)家關(guān)于環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全的法規(guī)和要求,符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案,以最大程度減少投資,提高項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和抗風(fēng)險(xiǎn)能力??茖W(xué)論證項(xiàng)目的技術(shù)可

13、靠性、項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)性,實(shí)事求是地作出研究結(jié)論。八、研究范圍本報(bào)告對(duì)項(xiàng)目建設(shè)的背景及概況、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項(xiàng)目的組織管理和勞動(dòng)定員、項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、環(huán)境保護(hù)與消防安全、項(xiàng)目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行綜合研究和分析,為有關(guān)部門對(duì)工程項(xiàng)目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。九、研究結(jié)論該項(xiàng)目符合國(guó)家有關(guān)政策,建設(shè)有著較好的社會(huì)效益,建設(shè)單位為此做了大量工作,建議各有關(guān)部門給予大力支持,使其早日建成發(fā)揮效益。十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積39606.63約59.41畝1.1總建筑面積42379.09容積率1.0

14、71.2基底面積24556.11建筑系數(shù)62.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝300.901.4基底面積24556.112總投資萬元24959.752.1建設(shè)投資萬元19126.472.1.1工程費(fèi)用萬元16162.882.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元2548.062.1.3預(yù)備費(fèi)萬元415.532.2建設(shè)期利息萬元441.002.3流動(dòng)資金5392.283資金籌措萬元24959.753.1自籌資金萬元15959.753.2銀行貸款萬元9000.004營(yíng)業(yè)收入萬元55900.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬元44305.276利潤(rùn)總額萬元9537.777凈利潤(rùn)萬元7153.338所得稅萬元2384.4

15、49增值稅萬元2049.4710稅金及附加萬元2056.9611納稅總額萬元6490.8712工業(yè)增加值萬元16185.5113盈虧平衡點(diǎn)萬元8338.04產(chǎn)值14回收期年5.54含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率19.23%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元1374.49所得稅后第二章 項(xiàng)目投資背景分析一、行業(yè)背景分析1、“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃加快發(fā)展新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測(cè)和健康裝備、可穿戴設(shè)備、基層適宜的診療設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療等產(chǎn)品。2、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄(2016版) “體外診斷檢測(cè)儀器”被列入目錄中“4.2.3醫(yī)用檢查檢驗(yàn)儀器及服務(wù)”部分,屬于

16、國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品。3、“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí),提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力提出高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率大幅提高,鼓勵(lì)進(jìn)口替代。4、“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品,推動(dòng)高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展,支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。5、科技部關(guān)于發(fā)布國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究等重點(diǎn)專項(xiàng)2016年度項(xiàng)目申報(bào)指南的通知 “精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”被列為2016年優(yōu)先啟動(dòng)的重點(diǎn)專項(xiàng)之一,并正式開始啟動(dòng)。6、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見研制健康監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)

17、備。推動(dòng)全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。7、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點(diǎn)發(fā)展高通量生化分析儀、免疫分析儀,新型即時(shí)檢測(cè)設(shè)備(POCT)。加強(qiáng)體外診斷設(shè)備、檢測(cè)試劑、信息化管理軟件和數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)的整合創(chuàng)新,加快檢測(cè)試劑標(biāo)準(zhǔn)建立、溯源用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制和新試劑開發(fā)。8、“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃針對(duì)急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病,包括外來重大傳染性疾病的檢測(cè)需求,加速現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。9、關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見到2020年,分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升,分級(jí)診療模式逐步形成,基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。10、國(guó)家發(fā)

18、展改革委關(guān)于實(shí)施增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力重大工程包的通知高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目被列入國(guó)家6個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施項(xiàng)目。其中包括化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套試劑。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析(一)POCT的發(fā)展情況2017年全球POCT市場(chǎng)達(dá)到約140億美元的市場(chǎng)規(guī)模,預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到240億美元市場(chǎng)規(guī)模。對(duì)比國(guó)際市場(chǎng),我國(guó)的POCT行業(yè)具有基數(shù)小、增速快的特點(diǎn),2017年我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模約為6億美元,預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到約15億美元。POCT領(lǐng)域主要包括生化診斷的血糖、血?dú)鈾z測(cè)以及免疫診斷領(lǐng)域(主要是免疫層析技術(shù))的相關(guān)檢測(cè),免疫診斷常見的檢測(cè)指標(biāo)包括炎癥、傳染?。ú《竞图?xì)菌)、心腦

19、血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物、妊娠、毒品等。其中,炎癥、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物主要是定量檢測(cè),傳染病、毒品、妊娠等主要是定性檢測(cè)。POCT市場(chǎng)門檻相對(duì)較低,競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。國(guó)內(nèi)廠家規(guī)模普遍偏小,市場(chǎng)集中度相對(duì)偏低,擁有特色領(lǐng)域的產(chǎn)品是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。同時(shí),由于檢測(cè)種類繁多,同一檢測(cè)項(xiàng)目有多種方法,不同檢測(cè)方法之間差異較大,參考范圍難以界定,缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制體系,測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確度難以充分保證。除部分產(chǎn)品進(jìn)入到家庭使用,部分產(chǎn)品用于公共安全如食品安全、毒品檢測(cè)等外,POCT主要還是應(yīng)用于臨床領(lǐng)域,由于我國(guó)醫(yī)療資源分布的不均衡,不同醫(yī)院對(duì)POCT的使用情況也有所不同。在二級(jí)以上醫(yī)院,資金實(shí)力較強(qiáng)

20、,POCT主要在急診、ICU、臨床科室和檢驗(yàn)科門急診使用,在二級(jí)以下的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),由于檢驗(yàn)樣本量少,技術(shù)水平也較低,大型設(shè)備的實(shí)用性差,因此,檢驗(yàn)科通常使用POCT產(chǎn)品來做診斷。(二)POCT的發(fā)展趨勢(shì)整體呈現(xiàn)從定性到定量的發(fā)展趨勢(shì)從技術(shù)的角度來講,POCT的技術(shù)也在不斷成熟,從定性檢測(cè)逐步向定量檢測(cè)滲透。POCT領(lǐng)域常見的膠體金技術(shù)就是以定性檢測(cè)或半定量檢測(cè)為主,隨著診療技術(shù)的逐步提升,對(duì)檢測(cè)準(zhǔn)確性及精確度的要求越來越高,從定性到定量檢測(cè)已成為發(fā)展趨勢(shì),因此以免疫熒光、上轉(zhuǎn)發(fā)光等為核心的POCT產(chǎn)品逐步應(yīng)用于臨床,實(shí)現(xiàn)了快速定量檢測(cè),發(fā)展迅速。同時(shí),隨著大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷發(fā)展

21、,精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療等新型診療模式獲得了快速發(fā)展,精準(zhǔn)醫(yī)療的核心是個(gè)性化,更加重視患者的深度特征和用藥的高度精準(zhǔn),為其提供更有針對(duì)性的個(gè)體化的診斷和治療。移動(dòng)醫(yī)療則從根本上改變了過去人們只能前往醫(yī)院看病的傳統(tǒng)生活方式,精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)依賴于精準(zhǔn)診斷,也是體外診斷的一個(gè)重要分支。因此,POCT產(chǎn)品的小型化、即時(shí)性、便攜化外,智能化以及更高的精確化更符合精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療的主流趨勢(shì)。心腦血管、感染類等領(lǐng)域發(fā)展較快總體而言,我國(guó)POCT產(chǎn)品還處于成長(zhǎng)期,未來市場(chǎng)仍將保持快速增長(zhǎng)。從檢測(cè)項(xiàng)目來看,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增速較快的是感染類、心腦血管類等細(xì)分領(lǐng)域,感染類和心腦血管類檢測(cè)試劑產(chǎn)品市場(chǎng)份額最高,隨著

22、我國(guó)人口老齡化社會(huì)的到來,未來仍將快速增長(zhǎng)。A、心腦血管類疾病POCT市場(chǎng)心血管疾病已成為威脅人類健康和生命的最主要原因,根據(jù)國(guó)家心血管中心發(fā)布的中國(guó)心血管病報(bào)告2018中的數(shù)據(jù),心血管病死亡居我國(guó)城市和農(nóng)村居民死亡原因首位,每5例死亡中就有2例死于心血管病。在我國(guó)人口老齡化和城鎮(zhèn)進(jìn)程加速的背景下,心血管疾病的發(fā)病率和死亡率持續(xù)增加趨勢(shì)明顯。對(duì)于心血管類疾病,早期診斷非常重要。POCT產(chǎn)品反應(yīng)時(shí)間短、時(shí)效性強(qiáng)可以使患者得到及時(shí)的診斷和治療,并且可以隨時(shí)持續(xù)監(jiān)測(cè)患者體內(nèi)指標(biāo),通過POCT檢測(cè)心臟標(biāo)志物(肌鈣蛋白、肌紅蛋白等)快速獲得確切的診斷信息成為后期選取有效治療手段的前提。我國(guó)感染類POCT

23、市場(chǎng)未來將保持超過15%的增速,預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到37億元。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告,2015年國(guó)內(nèi)心血管標(biāo)志物市場(chǎng)大約13.5億元:這一市場(chǎng)保持30%左右快速增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2020市場(chǎng)規(guī)模有望超過50億元。2015年心血管標(biāo)志物檢測(cè)市場(chǎng)國(guó)內(nèi)進(jìn)口品牌以羅氏、Alere(被雅培收購)、梅里埃等為主,合計(jì)占比超過60%;國(guó)內(nèi)企業(yè)主要專注于中、小規(guī)模醫(yī)院,市占率約20-30%。近年來國(guó)內(nèi)心標(biāo)檢測(cè)企業(yè)(如明德生物、基蛋生物、萬孚生物、瑞萊生物)發(fā)展迅速,銷售規(guī)模迅速提升,未來市場(chǎng)份額也會(huì)有較大提升。我國(guó)心血管類POCT市場(chǎng)未來幾年至少保持25%的增速水平,2021年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到45億元。心

24、血管類疾病POCT檢測(cè)產(chǎn)品主要用于常見心血管疾?。ㄐ墓!⑿乃サ龋┑目焖俣炕蚨ㄐ詸z測(cè)篩查,包括心肌損傷標(biāo)志物(心肌肌鈣蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶)、心臟功能(BNP、NT-proNBP)、血小板功能與凝血機(jī)制(D-二聚體)等快速檢測(cè)試劑及定量分析儀器。目前心腦血管疾病檢測(cè)標(biāo)志物主要包括肌紅蛋白(MYO)、N末端B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、人血漿脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)、心肌脂肪酸結(jié)合蛋白(FABP)、D-二聚體(D-dimer)7種,涵蓋了主要心血管標(biāo)志物檢測(cè)范圍。B、感染類疾病POCT市場(chǎng)感染類疾病是指病原微生

25、物或條件致病性微生物在宿主體內(nèi)生長(zhǎng)繁殖并釋放毒性物質(zhì),導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)微生態(tài)平衡失調(diào)的病理生理性疾病,其中可引起宿主間互相傳播的疾病稱傳染病。多數(shù)感染性疾病的治愈依賴于早期的準(zhǔn)確診斷,但由于感染的多樣性和復(fù)雜性,單純依據(jù)臨床癥狀、體征及影像學(xué)檢查等進(jìn)行診斷還存在困難,而傳統(tǒng)感染檢測(cè)指標(biāo)存在特異性差、早期反應(yīng)慢、易受其他因素影響等缺點(diǎn)。與此同時(shí),我國(guó)據(jù)相關(guān)部門在上海、北京和重慶兒童醫(yī)院的統(tǒng)計(jì),門診就診患兒使用抗生素的比例為80-85%,CRP、SAA、PCT的聯(lián)合應(yīng)用,能夠有效避免抗生素的濫用,順應(yīng)臨床限抗趨勢(shì)。我國(guó)感染性疾病POCT市場(chǎng)剛處于導(dǎo)入期,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要生產(chǎn)廠商有萬孚生物、基蛋生物、明德

26、生物,未來隨著感染類POCT產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)??焖僭黾樱瑖?guó)產(chǎn)廠商有望在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利地位。感染性疾病診斷POCT檢測(cè)產(chǎn)品主要用于針對(duì)各類感染性疾病的基層現(xiàn)場(chǎng)篩查、快速檢測(cè)。近年來,隨著對(duì)感染標(biāo)志物應(yīng)用研究的深入,降鈣素原(PCT)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、血清淀粉樣蛋白(SAA)等感染標(biāo)志物的檢測(cè)得到臨床的普遍重視,這些項(xiàng)目在門急診應(yīng)用普遍,檢測(cè)頻率較高,對(duì)檢測(cè)的速度和靈活性有需求,因而迅速成為POCT產(chǎn)品的一大重要應(yīng)用領(lǐng)域。2015年國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函2015252號(hào)規(guī)定降鈣素原和白介素6屬于病原學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本。對(duì)于炎癥和感染性疾病,聯(lián)合檢測(cè)PCT、IL-6、CRP既可以提高感染的早期診斷率,避免漏診,又可以減

27、少誤診。擁有質(zhì)控品、可自產(chǎn)生物原料的企業(yè)將會(huì)獲得更大的市場(chǎng)空間由于POCT不同廠家使用不同的技術(shù)平臺(tái)、抗原抗體,因此難以建立有效的溯源和質(zhì)控體系,造成臨床使用的結(jié)果參差不齊。隨著POCT行業(yè)發(fā)展,能夠建立完善的內(nèi)部質(zhì)量控制體系、自身擁有質(zhì)控品和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的POCT企業(yè)更能得到臨床的認(rèn)可,將會(huì)獲得更大的市場(chǎng)空間。同時(shí),自主研發(fā)和生產(chǎn)核心生物原料可以更好的保證產(chǎn)品質(zhì)量,也是POCT企業(yè)的發(fā)展方向,通過自產(chǎn)全部或部分生物原料能夠有效控制產(chǎn)品的成本和質(zhì)量,從而具有較大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),獲得更大的市場(chǎng)空間?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇

28、期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)??焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)。“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)

29、體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 行業(yè)前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、行業(yè)基本情況(一)全球體外診斷市場(chǎng)根據(jù)AlliedMarketResearch市場(chǎng)研究和預(yù)測(cè),2017年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了645億美元,預(yù)計(jì)2018年到2025年復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到4.8%,到2025年將達(dá)到936億美元。慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的不斷增長(zhǎng)以及體外診斷檢測(cè)技術(shù)的不斷發(fā)展都是驅(qū)動(dòng)體外診斷市場(chǎng)不斷發(fā)展的主要因素。從市場(chǎng)細(xì)分看,按照診斷方式分,2018年全球體外診斷市場(chǎng)中免疫診斷占32.50%、生化診斷占23.69%、分子

30、診斷占14.68%,免疫診斷和生化診斷合計(jì)占比約56.19%。(二)中國(guó)體外診斷市場(chǎng)我國(guó)體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代,行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大差距,近年來,隨著下游需求的高速增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機(jī),技術(shù)差距加速縮小的趨勢(shì)已然形成。隨著人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加、收入增長(zhǎng)等因素的驅(qū)動(dòng),體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一,在疾病預(yù)防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測(cè)、健康狀況評(píng)價(jià)以及遺傳性預(yù)測(cè)等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來愈大的作用。根據(jù)RenubResearchAnalysis市場(chǎng)研究和預(yù)測(cè),2014年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模31.11億美元,2017年

31、達(dá)到52.63億美元,預(yù)計(jì)2018年達(dá)到63.36億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)19.46%,遠(yuǎn)超全球市場(chǎng)平均水平。在診斷方式細(xì)分來看,免疫診斷已成為體外診斷領(lǐng)域占比最大細(xì)分市場(chǎng),預(yù)計(jì)2018年約占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)30%以上,其次為生化診斷占比約20%。(三)免疫診斷的發(fā)展情況免疫診斷是利用抗原抗體之間的特異性免疫反應(yīng)來測(cè)定免疫狀態(tài)、檢測(cè)各類指標(biāo)的診斷方法。特異性是指一種抗體只能和一種抗原相結(jié)合,這種一一對(duì)應(yīng)關(guān)系決定了免疫診斷具有較高的靈敏度。免疫診斷是近年來我國(guó)體外診斷領(lǐng)域規(guī)模最大、新增品種多、增長(zhǎng)速度快的領(lǐng)域。2016年市場(chǎng)規(guī)模已超過100億元,預(yù)計(jì)2018年市場(chǎng)規(guī)模接近150億元,年均增長(zhǎng)速度

32、超過15%。免疫診斷按照方法學(xué)分類主要分為放射免疫、酶聯(lián)免疫、免疫層析和化學(xué)發(fā)光等。免疫層析根據(jù)標(biāo)志物的不同又可以細(xì)分膠體金、熒光免疫、上轉(zhuǎn)發(fā)光等?;瘜W(xué)發(fā)光根據(jù)抗原抗體包被方式不同,可以分為微孔板式和磁微粒管式,其中,磁微粒管式化學(xué)發(fā)光是國(guó)際主流的最先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光技術(shù)。根據(jù)發(fā)光底物不同,磁微粒管式化學(xué)發(fā)光又分為吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光、堿性磷酸酶(ALP)酶促化學(xué)發(fā)光、辣根過氧化氫酶(HRP)酶促化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光。(四)免疫診斷的發(fā)展趨勢(shì)封閉式系統(tǒng)擁有較大優(yōu)勢(shì),聯(lián)動(dòng)銷售模式成為主流,裝機(jī)量決定了后續(xù)發(fā)展?jié)摿w外診斷產(chǎn)品主要由診斷儀器和診斷試劑構(gòu)成,按照搭配試劑來劃分,可分為開放式系統(tǒng)和封閉式系統(tǒng)

33、。開放式系統(tǒng)所使用的檢測(cè)試劑與設(shè)備之間并無專業(yè)性限制,同一系統(tǒng)適用于不同廠家的試劑,而封閉式系統(tǒng)須搭配專屬試劑才能順利完成檢驗(yàn)。目前,全球主要免疫診斷廠商以封閉式系統(tǒng)為主,一方面由于不同診斷(檢驗(yàn))方法之間存在一定技術(shù)障礙,另一方面也因?yàn)榉忾]式系統(tǒng)具備穩(wěn)定的質(zhì)量控制水平和較好的持續(xù)盈利能力。隨著體外診斷對(duì)精確度的要求越來越高,儀器和試劑配套使用的專業(yè)性的加強(qiáng),體外診斷儀器與試劑形成封閉式系統(tǒng)已成為主流?!奥?lián)動(dòng)銷售”模式已成為國(guó)內(nèi)體外診斷公司主流銷售模式。這一模式主要指通過經(jīng)銷商向終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢測(cè)儀器,從而帶動(dòng)后續(xù)試劑銷售,并降低經(jīng)銷商和醫(yī)院的采購成本,實(shí)現(xiàn)多方共贏。儀器占有率提升可以帶動(dòng)試

34、劑銷量增長(zhǎng),試劑銷售的確定性較強(qiáng),儀器可以帶動(dòng)同一廠商多種配套試劑的銷售,因此,裝機(jī)量決定了企業(yè)的后續(xù)發(fā)展?jié)摿?。適應(yīng)不同應(yīng)用場(chǎng)景的多樣化需求,兩極化發(fā)展趨勢(shì)明顯依照不同檢測(cè)條件和使用場(chǎng)景,市場(chǎng)終端對(duì)體外診斷產(chǎn)品的需求日益呈現(xiàn)向“全自動(dòng)、高通量、流水線”和“小型、快速、簡(jiǎn)便”兩級(jí)分化的趨勢(shì)。二級(jí)以上醫(yī)院、第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等具備中心實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)技術(shù)人員的醫(yī)療機(jī)構(gòu),日均檢測(cè)樣本量大、檢測(cè)項(xiàng)目多,需要高通量、高效率、高靈敏度的檢測(cè)設(shè)備,因此在這些使用場(chǎng)景中,免疫診斷設(shè)備呈現(xiàn)大型化、高通量、全自動(dòng)、流水線式發(fā)展趨勢(shì),盡量提高樣本檢測(cè)的自動(dòng)化程度,減少工作人員數(shù)量、降低勞動(dòng)強(qiáng)度、加快檢測(cè)效率和出具報(bào)

35、告時(shí)間。隨著分級(jí)診療制度、家庭醫(yī)生簽約制度推行,醫(yī)療需求下沉,對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療服務(wù)能力要求更高,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要更多能夠覆蓋心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病、傳染病等疾病的診斷技術(shù)手段,但是由于多數(shù)不具備中心實(shí)驗(yàn)室、缺少專業(yè)技術(shù)人員、檢測(cè)樣本數(shù)量少而分散,基層醫(yī)院對(duì)檢測(cè)設(shè)備的通道數(shù)量、檢測(cè)速度等方面要求不高,需要小型化、操作簡(jiǎn)單、價(jià)格適中、性能穩(wěn)定的產(chǎn)品。同時(shí),由于大型設(shè)備開機(jī)、維護(hù)、清洗需要時(shí)間和成本,對(duì)于大型醫(yī)院的急診、ICU、臨床科室以及檢驗(yàn)科的門急診等,需要小型化、操作簡(jiǎn)單,能夠即時(shí)檢測(cè)、快速準(zhǔn)確報(bào)告結(jié)果的檢驗(yàn)設(shè)備。化學(xué)發(fā)光優(yōu)勢(shì)突出,國(guó)產(chǎn)品牌高速增長(zhǎng),進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯化學(xué)發(fā)光因靈敏度高、線

36、性范圍寬、簡(jiǎn)便快速、臨床應(yīng)用范圍廣,已成為免疫診斷領(lǐng)域的國(guó)際主流先進(jìn)技術(shù)。在發(fā)達(dá)國(guó)家,化學(xué)發(fā)光已占免疫診斷市場(chǎng)的90%以上。我國(guó)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)發(fā)展迅速,從2010年20億元增長(zhǎng)到2015年的69億元,年均增長(zhǎng)率28%,化學(xué)發(fā)光在免疫診斷市場(chǎng)占比也已超過70%。由于化學(xué)發(fā)光技術(shù)研發(fā)難度較大,特別是對(duì)于檢測(cè)儀器的要求較高,一直以來都是由羅氏、雅培等跨國(guó)企業(yè)壟斷,跨國(guó)企業(yè)的優(yōu)勢(shì)主要在于其掌握了最先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光技術(shù),同時(shí)擁有較為豐富的檢驗(yàn)試劑菜單,并在特定領(lǐng)域具備顯著的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),如羅氏的腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、雅培的傳染病檢測(cè)、貝克曼和西門子的特定蛋白、激素檢測(cè)等。目前,上述四家跨國(guó)企業(yè)約占據(jù)國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)8

37、0%以上。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)陸續(xù)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破,推出國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品,依靠高性價(jià)比優(yōu)勢(shì)向部分三級(jí)醫(yī)院及人流量較多的二級(jí)醫(yī)院滲透,而其他二級(jí)及以下醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多處于空白。受益于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)空白市場(chǎng)的填補(bǔ)、中端醫(yī)院市場(chǎng)的技術(shù)替代以及三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)的逐步進(jìn)口替代這三個(gè)方面的市場(chǎng)增長(zhǎng),未來國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品將進(jìn)入高速成長(zhǎng)期,能夠適應(yīng)和滿足不同市場(chǎng)需求的差異化產(chǎn)品將迎來難得的市場(chǎng)機(jī)遇。一是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)空白市場(chǎng)的填補(bǔ)。隨著分級(jí)診療的強(qiáng)力推進(jìn),基層醫(yī)院需要進(jìn)一步提高其醫(yī)療服務(wù)能力,直接推動(dòng)了診斷產(chǎn)品的需求剛性增長(zhǎng)?;瘜W(xué)發(fā)光產(chǎn)品由于價(jià)格、產(chǎn)品適應(yīng)性等方面限制,基層醫(yī)院的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品基本上處于空白狀態(tài),而基層

38、醫(yī)院的數(shù)量龐大,市場(chǎng)需求規(guī)模較為可觀?;鶎俞t(yī)院主要面向鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)提供服務(wù),樣本量不大,具有較高的性價(jià)比,可對(duì)小容量樣本(或單人份)進(jìn)行高精度和高準(zhǔn)確性測(cè)定的小型化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品,能夠較好的滿足基層醫(yī)院的需求。二是中端醫(yī)院(縣醫(yī)院)市場(chǎng),低成本化學(xué)發(fā)光替代老舊方法學(xué)的需求。在國(guó)產(chǎn)品牌剛剛起步時(shí),中端醫(yī)院多采用成本較低的免疫方法,以定性或半定量為主,如酶聯(lián)免疫、板式化學(xué)發(fā)光等。隨著國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)自動(dòng)化化學(xué)發(fā)光技術(shù)的日趨成熟,價(jià)格和成本有了一定程度的下降,該部分終端需求正處于以低成本化學(xué)發(fā)光來替代老舊方法學(xué)的階段,相應(yīng)帶來較大的增量市場(chǎng)。中端醫(yī)院對(duì)化學(xué)發(fā)光的需求以中大型檢測(cè)儀器產(chǎn)品為主。三是高端醫(yī)院(主要是

39、三級(jí)以上醫(yī)院)市場(chǎng),逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。隨著國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的技術(shù)進(jìn)步,以及國(guó)家鼓勵(lì)進(jìn)口替代的重點(diǎn)扶持政策,優(yōu)勢(shì)企業(yè)的品牌知名度逐步提高,特別是對(duì)于檢測(cè)靶標(biāo)豐富、項(xiàng)目品種系列化的公司,將會(huì)在儀器和試劑方面全面接近或達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,高端市場(chǎng)的進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯。研發(fā)持續(xù)高投入、產(chǎn)品齊全的公司將會(huì)擁有更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)免疫診斷產(chǎn)品多采用封閉系統(tǒng),在一臺(tái)儀器上可以檢查多個(gè)項(xiàng)目,如腫瘤標(biāo)志物、傳染病、激素、甲狀腺功能、糖尿病等,一般而言,單個(gè)項(xiàng)目很難建立起持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),因此,體外診斷行業(yè)的企業(yè),必須在研發(fā)儀器的同時(shí)開展多種配套試劑項(xiàng)目的研發(fā)。研發(fā)儀器和試劑的專業(yè)背景需求差異較大,每個(gè)試劑項(xiàng)目的作用機(jī)

40、理不同,技術(shù)路徑也不同,因此,企業(yè)在研發(fā)完成第一批產(chǎn)品后,仍需要持續(xù)高投入,不斷研發(fā)新的試劑項(xiàng)目,才能保證產(chǎn)品線具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力,而產(chǎn)品齊全的公司也將會(huì)擁有更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),獲得更大的市場(chǎng)空間,并維持較高的毛利率水平。二、市場(chǎng)分析1、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局上看,全球體外診斷市場(chǎng)呈現(xiàn)寡頭壟斷、強(qiáng)者恒強(qiáng)的局面。以2016年為例,全球市場(chǎng)份額排名前十的體外診斷公司市場(chǎng)占比達(dá)到76.90%。這些國(guó)際巨頭普遍歷史悠久,規(guī)模龐大,并且掌握著最前沿的技術(shù),其生產(chǎn)的診斷儀器及試劑在性能和檢測(cè)穩(wěn)定性上有明顯優(yōu)勢(shì),同時(shí)由于其具有成熟而廣闊的營(yíng)銷渠道、資金實(shí)力雄厚,龍頭地位相對(duì)穩(wěn)固。隨著新興市場(chǎng)體外診斷需求的

41、增長(zhǎng)和當(dāng)?shù)貜S商的崛起,未來全球IVD行業(yè)的集中度將相對(duì)有所下降。2、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局體外診斷行業(yè)的國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚,在規(guī)模、實(shí)力、技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量方面與國(guó)際知名診斷企業(yè)有較大差距。目前我國(guó)共有體外診斷企業(yè)1000余家,由于體外診斷產(chǎn)品的特殊性,2017年國(guó)內(nèi)企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)銷售收入過億的企業(yè)僅有40余家,與國(guó)際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距明顯。國(guó)內(nèi)企業(yè)在體外診斷的中低端市場(chǎng)占有一定份額,合計(jì)占據(jù)了44%的市場(chǎng)份額,但較為分散,市場(chǎng)占有率排名靠前的企業(yè)主要有深圳邁瑞、科華生物、達(dá)安基因、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物等企業(yè)。3、國(guó)內(nèi)行業(yè)的主要企業(yè)(1)廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司(300482.SZ)廣州萬孚生物技術(shù)股

42、份有限公司成立于1992年11月13日,主要從事快速診斷試劑、快速檢測(cè)儀器等POCT相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。其中快速診斷試劑主要包括妊娠檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、毒品(藥物濫用)檢測(cè)、慢性病檢測(cè)等四大類,應(yīng)用于床旁檢測(cè)、臨床檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)及個(gè)人健康管理等領(lǐng)域。(2)基蛋生物科技股份有限公司(603387.SH)基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月8日,主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其中診斷試劑主要包括心血管疾病診斷POCT試劑、炎癥疾病診斷POCT試劑、腎臟疾病診斷POCT試劑、生化試劑等。(3)武漢明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)武漢明德生物科技股份有限公司成立于

43、2008年1月28日,主要從事POCT快速診斷試劑與快速檢測(cè)儀器的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其中快速診斷試劑主要包括為感染性疾病系列、心腦血管疾病系列、腎臟疾病系列、糖尿病系列、婦產(chǎn)科優(yōu)生優(yōu)育系列、健康體檢系列等六大類。(4)北京利德曼生化股份有限公司(300289.SZ)北京利德曼生化股份有限公司成立于1997年11月5日,是我國(guó)生化診斷試劑品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一,公司主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋體外診斷試劑、診斷儀器及生物化學(xué)原料三大產(chǎn)品領(lǐng)域,體外診斷試劑包括生化診斷試劑、免疫診斷試劑、凝血類診斷試劑系列產(chǎn)品。(5)鄭州安圖生物工程股份有限公司(603658.SH)鄭州安圖生物工程股份有限公司成立于1999

44、年9月15日,主要從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測(cè)產(chǎn)品特色發(fā)展的格局,產(chǎn)品品種齊全,能夠?yàn)榕R床診斷提供一系列解決方案。(6)深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司成立于1995年12月15日,公司一直專注于化學(xué)發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的研究,公司主要試劑產(chǎn)品涵蓋甲狀腺、性腺、腫瘤標(biāo)志物、代謝、肝纖維化、傳染病等檢測(cè)項(xiàng)目,主要儀器產(chǎn)品包括MAGLUMI4000Plus全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、MAGLUMI4000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等免疫分析儀。(7)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司(300760.SZ)深圳邁瑞生物醫(yī)

45、療電子股份有限公司成立于1999年1月25日,公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域,公司致力于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造,產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗(yàn)及試劑、數(shù)字超聲、放射影像四大領(lǐng)域。(8)北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司(300406.SZ)北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年3月29日,是一家以體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),目前擁有生化檢測(cè)系統(tǒng)、血凝檢測(cè)系統(tǒng)、血型檢測(cè)系統(tǒng)等產(chǎn)品。第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積39606.63(折合約59.41畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積42

46、379.09。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)體外診斷儀器20000套,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入55900.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 項(xiàng)目選址可行性分析一、項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目選址應(yīng)符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對(duì)市政

47、公共服務(wù)設(shè)施的布局要求;依托選址的地理?xiàng)l件,交通狀況,進(jìn)行建址分析;避免不良地質(zhì)地段(如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等);公用工程如城市電力、供排水管網(wǎng)等市政設(shè)施配套完善;場(chǎng)址要求交通方便,環(huán)境安靜,地形比較平整,能夠充分利.用城市基礎(chǔ)設(shè)施,遠(yuǎn)離污染源和易燃易爆的生產(chǎn)、儲(chǔ)存場(chǎng)所,便于生活和服務(wù)設(shè)施合理布局;場(chǎng)址上空無高壓輸電線路等障礙物通過,與其他公共建筑不造成相互干擾。二、建設(shè)區(qū)基本情況園區(qū)堅(jiān)持 “統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開發(fā)一片、建成一片、收益一片”的開發(fā)道路,經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng),較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用,成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的增長(zhǎng)極,建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生

48、態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過多年發(fā)展,園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn),發(fā)展速度日益加快,增長(zhǎng)勢(shì)頭日益強(qiáng)勁,形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建設(shè)方面,園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)配套、高效能管理”的思路,遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則,努力完善基礎(chǔ)配套,強(qiáng)化功能服務(wù),配套條件日臻一流。近年來,加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在政務(wù)服務(wù)方面,園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng),以深入開展“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī),堅(jiān)持以“誠(chéng)”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商,不斷優(yōu)化服務(wù)舉措,創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容,全力打造與國(guó)際慣例和國(guó)際市場(chǎng)接軌的

49、投資軟環(huán)境。當(dāng)前,園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來,以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措,全力營(yíng)造效率最高、程序最簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國(guó)際化營(yíng)商發(fā)展環(huán)境?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)??焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)。“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳

50、統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭(zhēng)先進(jìn)位;地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年確保如期全面建成小康社會(huì)

51、。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心,持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)業(yè)調(diào)整改造步伐,始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松,加快打造支撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”,不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體,培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí),著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),不斷壯大經(jīng)濟(jì)實(shí)力,為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換,提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài),發(fā)揮消費(fèi)對(duì)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)作用、投資對(duì)增長(zhǎng)的關(guān)鍵作用、出口對(duì)增長(zhǎng)的促進(jìn)作用,統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”,加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革,加大結(jié)

52、構(gòu)性改革力度,提高供給體系質(zhì)量和效率;主動(dòng)融入開放發(fā)展新格局,優(yōu)化對(duì)外開放環(huán)境,提高對(duì)外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外聯(lián)動(dòng)性;大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新,加快新動(dòng)能成長(zhǎng)和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增長(zhǎng),產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí),實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大,質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?,科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效,開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí),新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起,現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上,市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新臺(tái)階。建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美

53、的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加快,中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升,中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成,城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn),具備條件的農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展,主要污染物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù),森林覆蓋率大幅提升,環(huán)境質(zhì)量明顯改善,經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向(一)增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用,優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置,增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。(二)培育壯大新興產(chǎn)業(yè)把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向,落實(shí)中國(guó)制造2025,以集群化、信息化、智能

54、化發(fā)展為路徑,加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造業(yè),以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè),以文化休閑旅游業(yè)為重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。(三)推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢(shì)的變化,滿足新需求,采用新技術(shù)、新模式,實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。(四)提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展,以企業(yè)為創(chuàng)新主體,逐步完善政策、人才和市場(chǎng)環(huán)境,形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢(shì)平坦、地理位置優(yōu)越,有利于項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷,水資源豐富,能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址

55、周圍沒有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo),自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢(shì)開闊,有利于大氣污染物的擴(kuò)散,區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項(xiàng)目選址具備良好的原料供應(yīng)、供水、供電條件,生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地提供,完全可以保障供應(yīng)。第六章 建筑工程方案分析一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求(一)工程設(shè)計(jì)依據(jù)建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)(二)工程設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)安全等級(jí)及結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)車間、倉庫:安全等級(jí)二級(jí),結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0;辦公樓:安全等級(jí)二級(jí),結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0;其它附屬建筑:安全等級(jí)二級(jí),結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0。二、建設(shè)方案主要

56、廠房在滿足工藝使用要求,滿足防火、通風(fēng)、采光要求的前提下,力求做到布置緊湊、節(jié)省用地。車間立面造型簡(jiǎn)潔明快,體現(xiàn)現(xiàn)代化企業(yè)的建筑特色。屋面防水、保溫盡可能采用質(zhì)量較高、性能可靠的新型建筑材料。本項(xiàng)目中主要生產(chǎn)車間及倉庫均為鋼結(jié)構(gòu),次建筑為磚混結(jié)構(gòu)??紤]當(dāng)?shù)氐卣饚У姆植迹こ淘O(shè)計(jì)中將加強(qiáng)建筑物抗震結(jié)構(gòu)措施,以增強(qiáng)建筑物的抗震能力。三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積42379.09,其中:生產(chǎn)工程22757.57,倉儲(chǔ)工程4831.22,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2203.71,公共工程12586.59。建筑工程投資一覽表單位:、萬元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程13186.6322757.572528.501.11#生產(chǎn)車間3955.996827.27758.551.22#生產(chǎn)車間3296.665689.39632.131.33#生產(chǎn)車間31

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