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1、醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)流程(一)屬于醫(yī)院范疇的新技術(shù)新項(xiàng)目(第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)),指已經(jīng)在外院開(kāi) 展,我院尚未開(kāi)展的項(xiàng)目。擬開(kāi)展的新技術(shù)新項(xiàng)目必須符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和 規(guī)章制度,應(yīng)具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、創(chuàng)新性和效益性,符合社會(huì)倫理規(guī) 范。(二)院新技術(shù)新項(xiàng)目可分三類(lèi)IA :無(wú)創(chuàng)技術(shù)或項(xiàng)目,基本不存在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),具有較好療效和效益,本市其 他醫(yī)院已作為常規(guī)項(xiàng)目開(kāi)展的。IB :無(wú)創(chuàng)技術(shù)或項(xiàng)目、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)較小、具有較好療效和效益,本市其他醫(yī)院 已廣泛應(yīng)用。IC:有創(chuàng)技術(shù)或項(xiàng)目、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)較大、可能致死致殘,存在一定安全隱患, 療效及效益尚不明朗;或存在其他特殊情況者。(三)申報(bào)醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目的臨床
2、科室、 醫(yī)技科室必須填寫(xiě)上海市肺科醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目開(kāi)展申報(bào)表(附表),送醫(yī)務(wù)科備案審批。在申報(bào)表中 應(yīng)就以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)闡述:此擬開(kāi)展的此新技術(shù)、新項(xiàng)目目前在國(guó)內(nèi)外及本市其他醫(yī)院的臨床應(yīng)用基本情況臨床應(yīng)用的意義、適用癥及禁忌癥詳細(xì)介紹療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)方法,對(duì)有效性、適宜性、可行性等進(jìn)行具體分析,并對(duì)社 會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測(cè) 技術(shù)路線(xiàn),技術(shù)操作規(guī)范和操作規(guī)程 擬開(kāi)展 新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室技術(shù)力量、人力配備、設(shè)備和設(shè)施等各種支撐條件詳細(xì)闡述可預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)以及應(yīng)對(duì)可預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)的處理預(yù)案。(四)擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供生產(chǎn)許可 證、經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品合格證等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)
3、文件復(fù)印件。*醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目開(kāi)展申報(bào)表項(xiàng)目名稱(chēng):分類(lèi):A B CD編號(hào):口- 口科室:項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:技術(shù)水平(以表示):國(guó)際口國(guó)內(nèi)口市內(nèi)口院內(nèi)口可行性報(bào)告(包括 目前此項(xiàng)目國(guó)內(nèi)外開(kāi)展現(xiàn)狀 此項(xiàng)目的臨床意義及適應(yīng)癥禁 忌癥 具體技術(shù)路線(xiàn),操作規(guī)范和操作規(guī)程 療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)方法我院現(xiàn)有設(shè)備及人員配備、技術(shù)支撐條件 對(duì)此項(xiàng)目的社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益的科學(xué)預(yù)測(cè))可預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)及處理預(yù)案:科主任簽名:年 月 日職能部門(mén)審核意見(jiàn):設(shè)備科:(三證是否齊全,米購(gòu)流程說(shuō)明 )簽名:年 月曰收費(fèi)處:(是否有收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn))簽名: 年 月曰醫(yī)務(wù)科:(是否已接受崗前培訓(xùn),人員資質(zhì))簽名: 年 月曰分管院領(lǐng)導(dǎo)審核意見(jiàn)(IB類(lèi)):簽名:年 月曰院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)意
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