國內(nèi)外醫(yī)療器械現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢

1、國外醫(yī)療器械現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢歐盟醫(yī)療器械委員會日前發(fā)布報告稱，2008年，全球醫(yī)療器械市場總銷售 額約3360億美元，比2007年的3000億美元增長了 12%。盡管2008年金融風(fēng)暴 席卷全球，但世界醫(yī)療器械市場總體銷售情況良好，反映出醫(yī)療器械增長動力強 勁。其中，排名前25位的醫(yī)療器械公司的銷售額合計占全球醫(yī)療器械總銷售額 的60%,而散布在世界各地的數(shù)萬家醫(yī)療器械公司的銷售額合計只占40%的份額。 可見，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度越來越髙。報告發(fā)布數(shù)據(jù)稱，2008年，全球醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售額合計約占國際醫(yī)藥市 場總銷售額的50%。這一數(shù)據(jù)表明，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個日益壯大、增勢強勁的 產(chǎn)業(yè)，已經(jīng)成為醫(yī)

2、藥行業(yè)的一個重要分支。受金融危機的影響，預(yù)計2010年醫(yī) 療器械銷售額增幅會有所下降，但增長率仍可保持在10%左右。其中亞太區(qū)、中 東區(qū)仍為增長的主力。中國、日本、印度在西方經(jīng)濟學(xué)家眼中屬于遠東三大工業(yè)經(jīng)濟強國”。這 三個國家的醫(yī)療器械市場銷售額合計約占亞洲醫(yī)療器械市場總銷售額的70%。髙技術(shù)醫(yī)療器械及設(shè)備是當(dāng)今世界發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，它是運用現(xiàn)代計算 機技術(shù)、精密加工技術(shù)、激光技術(shù)、放射技術(shù)、核技術(shù)、磁技術(shù)、檢測傳感技術(shù)、 微電子技術(shù)、化學(xué)檢驗技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)技術(shù)、自動化技術(shù)、信息技術(shù)及影像處理 技術(shù)等相結(jié)合而研制的高技術(shù)產(chǎn)品，其競爭的核心是嵌入式計算機軟件。高技術(shù) 醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化

3、和計算機化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié) 晶。此類產(chǎn)品技術(shù)含量高，附加值髙，是各國和國際大型公司相互競爭的制高點。 目前高技術(shù)醫(yī)療器械市場由美國公司的產(chǎn)品占據(jù)統(tǒng)治地位，其次為德國和日本， 其他歐洲國家只是在一些專業(yè)項目上有一定優(yōu)勢，包括美國的GE、皮克、強生、 美敦力、銳珂等，德國西門子，日本的東芝、島津、日立、奧林巴斯等和荷蘭的 菲利普。在全球醫(yī)療器械市場銷售額中，市場化程度高度集中，美國占到40%左右， 歐洲占30%左右，日本占15-20%。E療器械現(xiàn)狀分析1. 醫(yī)用耗材(1) 一次性醫(yī)用耗材市場介紹介紹過去10年來，全球一次性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)獲得了前所未有的發(fā)展。據(jù)國外 媒體最新報道，2

4、008年，全球一次性醫(yī)療器械市場銷售總額達890億美元，2009 年應(yīng)該在1000億美元左右。歐美發(fā)達國家一次性醫(yī)療器械銷售額占其醫(yī)療器械 市場總銷售額的45%左右。美國是世界上最大的一次性醫(yī)療器械市場，約占全 球一次性醫(yī)療器械市場40%以上的份額。據(jù)國際著名咨詢公司Freedonia預(yù)測： 到2011年，美國一次性醫(yī)療器械市場將達704億美元，年增長率可達4. 9%0其 中人口老齡化趨向和家庭保健需求的快速增長是推動一次性醫(yī)療器械市場快速 發(fā)展的兩大主要因素。歐洲則是世界第二大一次性醫(yī)療器械市場，約占世界一次 性醫(yī)療器械市場29%的份額。日本、中國、印度及其他亞洲新興工業(yè)國合計約占 國際一次

5、性醫(yī)療器械市場17%18%的份額。(2) 心腦系統(tǒng)醫(yī)療器械和矯形器械耗材市場介紹心腦血管介入類和矯形器械等高值植入介入類耗材屬于高技術(shù)、高風(fēng)險和高 收益的產(chǎn)品，在這一產(chǎn)品領(lǐng)域，市場準(zhǔn)入門檻非常高，核心技術(shù)被少數(shù)跨國企業(yè) 所壟斷，如強生、美敦力、圣尤達、Guidant.史塞克、巴奧米特、Zimmer、 Smith&Nephew、波士頓、施樂輝等企業(yè)幾乎壟斷了全球市場份額。心腦系統(tǒng)醫(yī)療器械：用于心腦系統(tǒng)(包括起搏器、冠狀動脈支架、植入式除 顫器、體外除顫器以及各種血管成形攝像產(chǎn)品等)的醫(yī)療器械占醫(yī)療器械市場的 最大份額，大概占20%左右，隨著微創(chuàng)介入技術(shù)的發(fā)展，此類醫(yī)療器械將會得到 更加廣泛的應(yīng)用

6、。矯形器械：矯形器械產(chǎn)品銷售額約占全球醫(yī)療器械市場總銷售額的10%以上; 2008年世界矯形器械市場總銷售額將超過400億美元；至2015年，將達546億 美元。美國和歐洲矯形器械市場合計占世界矯形器械市場70%的份額。2008年兩 個市場的銷售額分別為154億美元和109億美元。而隨著亞太地區(qū)人口老齡化程 度的加劇和國民經(jīng)濟的不斷發(fā)展，該地區(qū)也逐漸成為矯形器械的熱點市場。矯形器械是一大類醫(yī)療器械的總稱，包括各種人工關(guān)節(jié)（人工膝關(guān)節(jié)、人工 股關(guān)節(jié)和人工髒關(guān)節(jié)等）、植入式脊柱矯正器械、假肢、矯形繃帶，以及義齒材 料等數(shù)百種產(chǎn)品。其中，植入式脊柱矯形器械和人工關(guān)節(jié)是矯形器械市場上的兩 大類暢銷產(chǎn)品

7、。目前，市場上的植入式脊柱矯形器械產(chǎn)品品種繁多，其中包括（人 工椎間盤）融合器械、壓縮性脊椎骨折矯形器械、脊柱電刺激類器械、脊柱骨折 固定器械（如脊柱鋼釘、螺栓等）、運動保留性植入器械等。2008年，美國植入 式脊柱矯形器械產(chǎn)品總銷售額達47. 5億美元，比前一年增加10%。歐洲植入式 脊柱矯形器械市場規(guī)模略小于美國（約40億42億美元）。值得關(guān)注的是，近 幾年，澳大利亞、加拿大、中國、日本、馬來西亞、新加坡、印度、國、中國等 地區(qū)成為植入式脊柱矯形器械的新興市場。這些地區(qū)市場年增長率平均高達9% 亞太地區(qū)植入式脊柱矯形器械市場銷售額合計占全球植入式脊柱矯形器械市場 總銷售額的25%左右。近年

8、來，隨著老齡化時代的到來，人工關(guān)節(jié)市場發(fā)展速度 十分驚人。2008年，全球銷售額為123億美元；2009年全球人工關(guān)節(jié)市場銷售 總額超過140億美元。2000年至今，美國人工關(guān)節(jié)市場年增長率始終保持在& 9% 左右。到2012年，美國人工關(guān)節(jié)市場銷售額可望達到90億美元。2008年，德 國、英國、法國、意大利、瑞士 5個歐美發(fā)達國家人工關(guān)節(jié)市場總銷售額達23 億歐元（約30億美元），加之其他歐洲國家的人工關(guān)節(jié)銷售額，去年全歐洲人工 關(guān)節(jié)市場總銷售額在45億50億美元之間。人工關(guān)節(jié)中銷量最大的產(chǎn)品為人工膝關(guān)節(jié)和人工體關(guān)節(jié)等。這兩種人工關(guān)節(jié) 的置換數(shù)量約占全部人工關(guān)節(jié)置換量的90%。目前，世界上人

9、工關(guān)節(jié)生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng) 先的五大醫(yī)療器械公司Zimmer、強生、史塞克、Biomet和Smith&ephew生產(chǎn)的 人工膝關(guān)節(jié)和人工股關(guān)節(jié)占據(jù)全球人工關(guān)節(jié)市場90%的份額。業(yè)人士分析認為， 在二次世界大戰(zhàn)后生育髙峰期間出生的嬰兒現(xiàn)已進入老年期，他（她）們是人工 關(guān)節(jié)的最大潛在消費群體。中國、印度和其他亞洲人口大國將成為增長迅速的人 工關(guān)節(jié)市場。（3）血液凈化類市場介紹：血液凈化產(chǎn)品包括腎透析系統(tǒng)和人工肝支持系統(tǒng)。腎病和肝病是全球圍的慢 性病中的兩大類疾病。中國人口眾多，同時也是腎病和肝病大國，約占全球的三 分之一，但因治療費用昂貴，限制了該類產(chǎn)品的應(yīng)用。隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展，此 類產(chǎn)品將會有廣闊的市場

10、空間。腎透析系統(tǒng)：2010年世界上將有200萬患者采用透析療法替代正常功能的 腎，以對其血液進行凈化。到2012年，全球腎透析市場總銷售額有望達到創(chuàng)紀(jì) 錄的143億美元，從而成為國際醫(yī)療器械市場上的大宗商品。近10年來，國際 腎透析類產(chǎn)品市場的年增長率平均達5. 5%0歐洲是目前全球最大的腎透析機市 場，腎透析機年銷售額達37.5億美元，美國居第二，年銷售額達28. 7億美元， 亞洲及大洋洲國家位居第三，年銷售額達15-16億美元，其他國家和地區(qū)的腎 透析機市場銷售額合計為10億美元左右。目前生產(chǎn)血透產(chǎn)品的知名企業(yè)有百特、 費森尤斯、金寶、貝朗和尼普洛等。人工肝支持系統(tǒng)：據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO

11、)統(tǒng)計，目前全球有近4億乙型肝炎病 毒表面抗原攜帶者，中國為1.2億，其中肝衰竭患者將近1200萬。人工肝支持 系統(tǒng)在治療肝衰竭方面具有很大優(yōu)勢。根據(jù)人工肝的組成和性質(zhì)主要分為三類： 非生物型人工肝、組合生物型人工肝和生物型人工肝。目前臨床使用的人工肝都 是以解毒功能為主的非生物型人工肝，最為知名的當(dāng)屬德國TERAKLIN. AG公司生 產(chǎn)的MARS人工肝支持系統(tǒng)。此外可樂麗和費森尤斯的非生物型人工肝也深受歡 迎。(4) 人工晶體市場現(xiàn)狀全球白障盲人為2100萬。中國500萬白障患者中，也有290萬白障盲人。目 前白障盲治療最有效的手段是植入人工晶體。2008年屈人工晶體銷售額達到30 多億美

12、元。人工晶體分為硬晶體(PMMA材料)和可折疊式軟晶體(硅橡膠、水 凝膠、丙烯酸酯類材料)，前者價格便宜，但手術(shù)切口大，術(shù)后效果不好；后者 價格昂貴，手術(shù)切口小，術(shù)后效果明顯。美國人工晶體市場上有90%以上的為軟 晶體。硬晶體處于被淘汰的邊緣，目前只有發(fā)展中國家用的較多。國際上知名的 企業(yè)有愛爾康、眼力健、博士倫等。(5) 診斷試劑市場現(xiàn)狀2008年診斷試劑市場銷售額在400億美元左右，主要集中在美、歐、日等發(fā) 達國家和地區(qū)，市場占有率高達80%,其中2008年銷售超過30億美元的有7家， 如瑞士 Roche銷售額達90億美元，美國Abbott約80億美元、強生約50億美元、 Bayer 約

13、45 億美元，美國 Becton Dickinson. Beckman Coulter. Dade Behring 等均達到30億美元。雖然目前診斷試劑僅占生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的25%,但由于遺傳工程、基因重組以 及單株抗體等生物技術(shù)不斷應(yīng)用于開發(fā)診斷試劑，因而除了增加試劑的敏感度及 特異性外，也使得過去不可能或曠日費時的傳染病、腫瘤或基因異常等診斷，成 為可能或快速的診斷。此外，與自動化分析儀器或電子技術(shù)的結(jié)合，更使這些精 確的診斷不僅由研究階段進入了臨床例行診斷階段，而且縮短了醫(yī)療與診斷之間 的距離。診斷試劑在未來醫(yī)療檢測中的比例會大幅度提髙。預(yù)計全球在未來五年, 診斷試劑將以7-10%的比例增長

14、。2、醫(yī)療電子產(chǎn)品從全球圍來看，市場對醫(yī)療電子產(chǎn)品的需求越來越大，尤其是對計算機斷層 掃描儀、磁共振儀、高檔超聲波診斷儀器等高端產(chǎn)品需求的快速增長，有力帶動 了全球醫(yī)療電子市場規(guī)模的擴大。與此同時，市場需求的增長大大刺激了各國在 醫(yī)療電子領(lǐng)域的投入力度，醫(yī)療電子設(shè)備制造商不斷提髙技術(shù)水平，擴大創(chuàng)新應(yīng) 用，促進了全球醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展，有力支持了醫(yī)療電子市場需求的增長。2007年全球電子醫(yī)療器械市場保持兩位數(shù)的高速增長，全年市場份額達到 920.6億美元。就目前全球醫(yī)療電子市場的區(qū)域結(jié)構(gòu)而言，美國、歐洲和日本仍是醫(yī)療電子 的主力市場，但隨著這些地區(qū)醫(yī)療電子體系日趨完善和市場規(guī)模的持續(xù)擴大，其

15、 增長空間和潛力已十分有限，近幾年歐美大型儀器采購量可能銳減，而中國、日 本和印度的醫(yī)療器械市場銷售額合計約占亞洲市場總銷售額的70%,其中中國市 場仍有望保持10%以上的增長率。這些市場成為帶動全球市場增長的重要區(qū)域， 也是國際大企業(yè)競相爭奪的新市場目標(biāo)。(1) 醫(yī)學(xué)影像設(shè)備目前，國際數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的市場需求在不斷增長，世界各國對醫(yī)療保健 的需求越來越大，使得該產(chǎn)業(yè)的市場前景廣闊。目前數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的國際市 場總額大約是180億美元，并且以每年15%左右的速度增長。不斷增長的市場需 求大大刺激了各國在此領(lǐng)域的投入，由于利潤豐厚，使其成為國際競爭最激烈的 市場之一。但由于技術(shù)壁壘高，國際數(shù)

16、字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場主要被美、日、德等 少數(shù)國家的幾個大型跨國公司壟斷。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可分為X線成像設(shè)備、磁共振 成像設(shè)備、超聲成像設(shè)備、核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備、光學(xué)成像設(shè)備(醫(yī)用窺鏡成像)。X線成像設(shè)備：包括X線機、數(shù)字X線攝影設(shè)備（DSA、CR, DR等）和X線 計算機體層（X-CT）設(shè)備等。其中DSA、DR、CT今后的發(fā)展最為迅速，西門子、 飛利浦、GE、東芝把持著的CT超過90%市場份額，且彼此間的競爭極為激烈。 MRI主要被GE、西門子、飛利浦、日立等幾家占據(jù)市場。CR市場主要被銳珂、 富士、GE、飛利浦、愛克發(fā)5家占據(jù)，銳珂具備一定的領(lǐng)先優(yōu)勢。DR市場上， 飛利浦、銳珂、GE、西門子、佳能幾乎

17、占領(lǐng)了整個市場。而DSA主要由飛利浦占 領(lǐng)市場，西門子緊隨其后，GE、東芝和島津也有較大市場份額。其中CT機全世 界年產(chǎn)量在4000臺左右，年銷售額在20億美元。磁共振成像設(shè)備：分為永磁型和超導(dǎo)型，由于超導(dǎo)型價格非常昂貴，用量不 大。主要由GE、皮克、西門子、東芝、島津、日立等生產(chǎn)，全球年銷量在1500 臺左右，年銷售額20億美元。超聲成像設(shè)備：最為常用的是彩色B超。全球年產(chǎn)量為2萬臺，年銷售額 30億美元左右，并以每年16%的速度增長，主要被GE、阿克松、ATL、西門子、 東芝、阿洛卡、日立等公司壟斷。目前便攜式B超受國際社會青睞，發(fā)展迅速， 僅GE公司2008年全球銷售額達2億美元。預(yù)計2

18、011年全球便攜式B超儀的年 銷售額將達10億美元。核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備：發(fā)射型計算機斷層（ECT）、單光子發(fā)射型計算機體層 （SPECT）、正電子發(fā)射型計算機體層（PET）,其中PET機作為分子影像診斷設(shè)備， 是世界上最先進的大型影像診斷設(shè)備，是目前唯一能提供神經(jīng)活動信息的醫(yī)學(xué)儀 器。據(jù)統(tǒng)計，美國每百萬人擁有PET與PET/CT的數(shù)量為5-6臺，日本為3臺， 而中國僅為0. 1臺。在美國，56%的PET和PET-CT檢測已經(jīng)用于心臟疾病的診斷。 可見PET的應(yīng)用前景十分廣闊。光學(xué)成像設(shè)備（窺鏡系列）：目前比較流行的為纖維鏡和電子鏡。軟鏡包括 鼻咽鏡、氣管鏡、胃鏡、十二指腸鏡、小腸鏡、結(jié)腸鏡、子母鏡

19、等；硬鏡包括腹 腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、膀胱鏡、陰道鏡等；其他還有乳管鏡、血管鏡、腎盂輸 尿管鏡、腦室鏡、隨著光導(dǎo)纖維技術(shù)和數(shù)字微電子技術(shù)的日趨成熟，窺鏡已成為 世界醫(yī)械行業(yè)中增長最快的一個大類產(chǎn)品。歐盟經(jīng)濟分析師預(yù)測，窺鏡將成為近 幾年增長最快的醫(yī)械產(chǎn)品，而窺鏡重要銷售市場將從日趨飽和的西方發(fā)達國家市 場向中國、印度、巴西、俄羅斯等新興工業(yè)國和拉丁美洲市場過渡。據(jù)西方經(jīng)濟 分析師預(yù)測，今年拉美國家對柔性窺鏡類產(chǎn)品的進口數(shù)量將比去年增長9.8%, 中國、印度和中東阿拉伯國家的需求量也十分巨大。因為以光導(dǎo)纖維為主的柔性 窺鏡即將取代從前醫(yī)院普遍使用的剛性窺鏡，可以肯定，柔性窺鏡將日益成為醫(yī) 生不可

20、或缺的重要診斷設(shè)備。2010年全球柔性窺鏡產(chǎn)品總銷售額將在100億美 元以上。窺鏡國際知名制造商有：奧林巴斯、富士能、施樂輝、偉倫、艾克松、 史托斯、狼牌、史賽克、科曼、捷邁等。(2) 醫(yī)用監(jiān)護產(chǎn)品醫(yī)用監(jiān)護產(chǎn)品主要包括：心電監(jiān)護儀、神經(jīng)監(jiān)護儀、麻醉深度監(jiān)護儀、無 創(chuàng)血流動力監(jiān)護儀、呼吸末CO2監(jiān)測儀、無創(chuàng)顱壓監(jiān)測儀、多功能母親/胎兒監(jiān) 護儀、除顫起搏監(jiān)護儀。據(jù)統(tǒng)計，全球每年病員監(jiān)護儀市場的容量大約為20億美元，目前美國是全 球監(jiān)護儀產(chǎn)品的最大市場。2004年，美國監(jiān)護設(shè)備市場接近9億美元，到2011 年將超過10億美元，約占全球市場的一半。隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展，亞洲國家的 監(jiān)護儀需求迅猛。高檔監(jiān)

21、護儀知名生產(chǎn)企業(yè)主要有GE、強生、SPACELAPS.飛利 浦、惠普、科林、泰科、偉倫、安捷龍等。(3) 呼吸機.麻醉劑中低端的呼吸機、麻醉機技術(shù)門檻低，生產(chǎn)廠家眾多，但高檔的機型基本 上集中在少數(shù)幾個大的企業(yè)，如呼吸機知名生產(chǎn)廠家有泰科、偉康、瑞斯邁、德 百世、萬曼和博雅等，麻醉機知名生產(chǎn)廠家有Drager.百斯、美國自然基因、 麥蒂、德恩一歐美達、偉康等。(4) 治療類電子設(shè)備治療類電子設(shè)備可以分為放射治療(腫瘤治療)、微創(chuàng)手術(shù)用刀、治療用設(shè)備、 輸注類設(shè)備放射治療：包括X線治療機、醫(yī)用加速器(電子感應(yīng)加速器和電子直線加速 器兩種)、鉆60治療機、后裝治療機、Y-刀、CT模擬定位機，放射治

22、療模擬定 位機(X線)、劑量測定儀器。近年來人口老齡化、預(yù)期壽命不斷增加和癌癥發(fā)病率升高使全球放療設(shè)備需求 持續(xù)增加。此外，越來越先進的篩查手段使早期癌癥發(fā)現(xiàn)率增加，這無疑會增加 一大批放療患者。未來幾年，美國、西歐和日本是全球放療設(shè)備主要市場，這三 個經(jīng)濟體將占據(jù)80%的市場份額。其市場增長動力主要來自于精確的適形放療設(shè) 備，越來越多的醫(yī)療機構(gòu)采用了更先進的治療手段，如圖像引導(dǎo)下的放療和立體 定位放療技術(shù)。美國對直線加速器的需求在2010年有望達7. 5億美元的規(guī)模。德國是歐洲最大的放療設(shè)備市場，2010年德國放療設(shè)備銷售額將達2億美元。而亞太地區(qū)、東歐和拉美地區(qū)等新興市場的需求主要是對現(xiàn)有

23、設(shè)備的更新或替 代，以及臨床使用圍的拓寬。2008年，亞太地區(qū)放療系統(tǒng)購買額達到5400萬美 元。全球45%的癌癥新發(fā)病例分布在亞洲，由于亞太地區(qū)、東歐和拉美地區(qū)新興 經(jīng)濟體的需求，以及設(shè)備更新和新技術(shù)等因素驅(qū)動，2015年全球放療設(shè)備市場 有望達到39億美元。生產(chǎn)放療設(shè)備的知名制造商有瓦里安、東芝和西門子。微創(chuàng)手術(shù)用刀：髙頻電刀、激光手術(shù)刀（二氧化碳型和鋰鋁石榴石激光兩種）和 超聲刀。髙頻電刀知名制造商有：美國威利、德國愛爾博、意大利薩頓。激光治療設(shè)備有C02激光手術(shù)刀、準(zhǔn)分子激光眼科治療儀、激光牙科機，激光碎 石機等。激光治療設(shè)備有著廣泛的應(yīng)用前景，如矯正視力、美膚美容、除結(jié)石、 牙科領(lǐng)域

24、，在美國有15%左右的手術(shù)是通過激光治療設(shè)備來完成的。超聲刀目前已經(jīng)廣泛用于各種腔鏡手術(shù)，微創(chuàng)手術(shù)中，例如婦產(chǎn)科手術(shù)、胸外科 手術(shù)、普外科手術(shù)、泌尿外科手術(shù)、整形外科手術(shù)等。它能使手術(shù)更加安全，省 時，省力。具有分離、抓持、凝血、切割的功能，一臺手術(shù)從頭到尾只要兩把器 械就夠了。超聲刀的知名制造商是強生，占據(jù)絕大部分市場份額。此外海扶剛剛 研制成功并已上市的髙能聚焦超聲刀（海扶刀），收到了良好的市場反響。其他治療用設(shè)備（常規(guī)設(shè)備，國外生產(chǎn)廠家眾多）：頻和低頻電磁波治療機、血 管照射治療儀、微波治療儀、皮膚治療儀、離子導(dǎo)入治療儀、體外除顫儀、神經(jīng) 刺激儀、紅外治療儀、電震發(fā)生器、眼電生理儀.超聲

25、治療器、手術(shù)機器人、血 凝儀、洗胃機、吸痰器等。其他設(shè)備（常規(guī)設(shè)備，國外生產(chǎn)廠家眾多人輸液泵、注射泵、胰島素泵（開 環(huán)式、閉環(huán)式）、微型化療泵、血液透析機、人工心肺機、制氧機、電動吸引器、 超聲乳化儀、血漿單采儀、血細胞采集儀、電子集尿器、自動氣壓止血儀、負壓 引流機、霧化器、牙科手機、助聽器等。（5）檢驗檢查設(shè)備（常規(guī)設(shè)備，國外生產(chǎn)廠家眾多）全自動生化分析儀、酶標(biāo)儀、洗板儀、尿液分析儀、動物血液細胞分析儀、實驗 室用（電泳儀、離心機、超低溫冷藏箱、石蠟切片機.石蠟包埋機、涂片機、全 自動染片機）、全自動特種蛋白檢測儀.頻乳腺離心機、全自動血培養(yǎng)分析儀、 細菌鑒定及藥敏分析儀、全自動組織脫水機

26、、尿糖儀、血糖儀、血氧儀、血酮體 測試儀、動脈硬化診斷裝置、脈搏檢測裝置、體重儀、自動血液分析裝置、濁度 計、血細胞洗滌劑、骨密度儀.體重身體脂肪測量器、血凝儀、肺功能測試儀、 膽固醇檢測儀、血球計數(shù)儀（6）手術(shù)床、手術(shù)燈高檔手術(shù)床的專科化程度日益提高，生產(chǎn)企業(yè)主要集中在德國、美國、加拿 大等，如加拿大史賽克公司.德國肯莎維公司.德國MAQUET公司、美國Hill-Rom 公司。高檔手術(shù)床的市場也主要集中在歐美市場。因其費用昂貴，發(fā)展中國家基 本上使用的是普通病床，對髙檔手術(shù)床的采購力度不大。無影燈（孔式手術(shù)無影燈、整體反射手術(shù)無影燈）、醫(yī)用冷光纖維導(dǎo)光手術(shù) 燈、手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈。二、發(fā)

27、展趨勢未來的醫(yī)療器械完全可以預(yù)計，大多數(shù)的醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品都將與計算機技 術(shù)、微電子技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)信息化技術(shù)、組織工程學(xué)技術(shù)、精加工技術(shù)、仿生技術(shù)、 智能化技術(shù)等結(jié)合在一起，使得醫(yī)療器械使用更加便捷、精準(zhǔn)。1. 隨著全球進入老齡化時代，必然會帶來一系列老年性疾病的高發(fā)，這些疾病需 要隨時進行監(jiān)控治療，這就催生了醫(yī)療電子產(chǎn)品的便攜化，如電子血壓計、血糖 儀、電子助聽器、便攜式多參數(shù)監(jiān)護儀、便攜式超聲診斷儀、便攜式心電圖機等。2. 醫(yī)療研究和技術(shù)發(fā)展將更多集中于慢性疾病的診斷和治療。從而減少醫(yī)療費用 和提髙慢性病患者的生活質(zhì)量。這就要求設(shè)備小型適合家用。美敦力公司研發(fā)的 人工胰臟用于治療糖尿病，它只有火

28、柴盒大小，由微型血糖儀和微型胰島素泵組 成，由血糖儀對患者隨時血糖監(jiān)控，并根據(jù)情況注射胰島素。腎透析系統(tǒng)體積變得越來越小，有些已經(jīng)實現(xiàn)了家庭化。這種小型透析機在 歐洲已經(jīng)悄然興起，預(yù)計未來的市場前景廣闊。3微創(chuàng)手術(shù)能夠有效降低患者痛苦，有利于降低手術(shù)風(fēng)險和感染機會，同時術(shù)后 疤痕很小，因此成為當(dāng)今手術(shù)的發(fā)展趨勢。由于微創(chuàng)手術(shù)巨大的市場需求，與此 相關(guān)的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)和治療設(shè)備發(fā)展迅速，如窺鏡系列、適用于心臟電生理治療 的三維標(biāo)測系統(tǒng)。此外治療設(shè)備由目前的主流的高頻電刀逐漸發(fā)展為超聲刀、激 光刀等。4. 組織工程學(xué)是利用自體干細胞移植在可降解材料上，按照人為設(shè)計的架構(gòu)進行 體外培植，并最終植入人體

29、，完全替代原器官或組織的功能。組織工程學(xué)將會引 領(lǐng)21世紀(jì)醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展，各國科學(xué)家正在積極開展此項工作。美國波士頓科 研人員將培植的人造膀胱移植于人體，臨床效果明顯。此外美敦力的研發(fā)人員正 在開發(fā)可生物起搏”的起搏器。首先培養(yǎng)出一種干細胞，通過對其進行改造， 使之分化成為能夠自然跳動的細胞，然后再移植到心臟中，讓它發(fā)揮起搏器的功 能，這樣就不再需要電池和電極了。據(jù)專家預(yù)計這一技術(shù)將在20年后成熟并獲 得普遍應(yīng)用。將來可能開發(fā)的產(chǎn)品有人造皮膚、人造肝、人造腎、人造眼角膜、 人造心臟、人造骨等等。5. 隨著計算機和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療治理的 發(fā)展趨勢。這個趨勢會引發(fā)

30、對影像化、數(shù)字化等高、精、尖設(shè)備的需求增長。醫(yī) 院信息系統(tǒng)的普遍建立又使得醫(yī)院有了進一步建立已醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)（PACS）為核心的臨床信息系統(tǒng)的要求，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信 息的處理更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化超勢給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 帶來了巨大的市場共建。同時由PACS衍生出的高檔影像設(shè)備以及其他附屬設(shè)備 構(gòu)成了巨大的市場容量。6. 隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人們越來越關(guān)注自身的健康，因此保健器具有著良好的市場 前景，這類產(chǎn)品包括按摩椅、按摩床具、按摩枕頭以及減肥美容產(chǎn)品等。7在給藥領(lǐng)域，預(yù)灌封注射器在歐美日等發(fā)達國家已盛行多年，在發(fā)展中國家才 剛剛起步，今后的市場空間巨

31、大。胰島素筆作為預(yù)灌封注射器的典型代表，占據(jù) 了歐洲和日本胰島素市場的60%70%。目前生產(chǎn)預(yù)灌封注射器的知名廠家有美 國BD公司、德國BG、SHOTT、MG以及Novo公司等。目前第四代注射器一帶充氮 夾套的無針頭預(yù)灌封注射器正在成為未來輸注領(lǐng)域關(guān)注的焦點，它可以實現(xiàn)瞬間 注射無痛苦。植入式埋藥裝置也將是未來發(fā)展的方向。8支架領(lǐng)域：調(diào)整支架的幾何形狀和材料，增加支架彈性、降低其剛性，可減少 對血管的損傷；合成新的涂層材料，降低血管再狹窄率，這都是藥物涂層支架目 前的研究方向。由鉆鎔合金作為支架材料制備的藥物涂層支架成為第三代心臟支 架產(chǎn)品，而第四代可降解聚合物藥物涂層支架是目前各國研發(fā)的重點

32、。9隨著微電子技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，體積更小、能耗更低、同時具有可成像和 遠程監(jiān)護功能的心臟輔助裝置成為未來心臟起搏器的主流方向。目前美敦力推出 了這種具有遠程監(jiān)護功能的心臟起搏器。10. 能夠模仿脊椎活動的人工脊柱盤將最終取代脊柱融合術(shù)，從根本上改變脊柱 的治療情況。11. 生物型人工腎成為研究的熱點。生物人工腎是由生物人工血濾器和生物人工 腎小管輔助(BAD)兩部分組成的。未來的人工腎將向著能植于體的仿生腎發(fā)展， 使患者能擺脫費時費力冗長的血液透析。12. 口腔顯微和數(shù)字化設(shè)備是口腔綜合治療設(shè)備的發(fā)展方向，它包括口腔窺鏡、X 線傳感器、牙片X線機、牙科曲面斷層全景X線機。注：醫(yī)用耗材包括:

33、（1）普通一次性耗材，如衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)用手套、一次性輸液器/輸血 器、醫(yī)用紡織品、一次性導(dǎo)管（如導(dǎo)尿管、引流管等）、心科手術(shù)用器械、血管 手術(shù)器械、產(chǎn)科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個品種，材質(zhì)主要是高分子材 料，此類產(chǎn)品技術(shù)門檻較低，附加值也較低，但需求量大。目前生產(chǎn)企業(yè)逐漸由 歐美日發(fā)達國家向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。全球70-80%的醫(yī)療器械企業(yè)從事普通醫(yī)用 耗材的生產(chǎn)。國際上比較知名的生產(chǎn)企業(yè)有泰爾茂、BD、泰科、百特等。（2）介入治療耗材，這類耗材科技含量高，需要精密加工技術(shù)，對材質(zhì)要求 高，需要一套精確完美的產(chǎn)品設(shè)計方案。這些技術(shù)基本上被美國、日本、德國、 等國家所壟斷。介入治療耗材包括

34、血管造影導(dǎo)管、球囊擴導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、 PICC導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、微型漂浮導(dǎo)管、動靜脈測壓導(dǎo)管、造影導(dǎo)管、球囊 導(dǎo)管、PTCA導(dǎo)管、PTA導(dǎo)管、微導(dǎo)管、溶栓導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、消融導(dǎo)管、追蹤球 囊、電生理導(dǎo)管（標(biāo)測和消融兩種）、硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲、 推送導(dǎo)絲、超滑導(dǎo)絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘。（3）植入耗材，此類耗材同介入治療耗材一樣屬于技術(shù)門檻準(zhǔn)入髙的產(chǎn)品。 它包括（a）心血管植入耗材：冠脈藥物洗脫支架、封堵器（b）腦血管植入耗材: 頸動脈支架、錐動脈支架、顱血管支架、彈簧圈、液態(tài)栓塞材料等；（c）外周血 管介入器械：大動脈覆膜支架、骼股動脈支架、鎖骨下動脈支架及

35、腎動脈支架、 下腔靜脈濾器（d）非血管支架耗材：膽道支架、食道支架、氣道支架、尿道支 架、前列腺支架（e）心臟起搏器（f）人工心臟瓣膜（g）骨科創(chuàng)傷植入產(chǎn)品： 接骨板、脊柱固定系統(tǒng)、全膝全競關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)、骨水泥、骨缺損修復(fù)材料、人 造骨等（h）眼科植入物：人工晶體、人工角膜等（i）人造血管：大血管和毛細 血管（j）牙科植入物：種植牙（k）各種補片：疝氣補片、腦膜補片、神經(jīng)補片、 心臟補片、心血管補片（1）其他：人工皮膚、人造肌腱、人造韌帶介入植入耗材的生產(chǎn)廠家主要集中在歐美日發(fā)達國家，發(fā)展中國家也有所生 產(chǎn)，但技術(shù)水平相差較遠，基本上不作出口，只是通過價格優(yōu)勢在本國銷售。其 中：從事介入耗材和

36、各種支架生產(chǎn)的國際知名企業(yè)包括強生、波士頓、美敦力、 雅培、巴德、Arrow、圣尤達等；從事心臟起搏器生產(chǎn)的知名企業(yè)有百多力、強 生、美敦力、ELA公司、Guidant公司、西門子和歐洲Medtronic公司；從事心 臟瓣膜生產(chǎn)的知名企業(yè)有Medtronic CarboMedics、圣猶達、美敦力、Edwards, ATS Medical x 0nX Life Technologies 等，其中生產(chǎn)生物瓣廠家主要是 Edwards； 從事骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品生產(chǎn)的知名企業(yè)有強生、巴奧米特、史塞克、施樂輝、美敦力 等；從事人工晶體生產(chǎn)的主要知名廠家有愛爾康、眼力健、博士倫等；從事人工 角膜生產(chǎn)的主要知名

37、廠家有美國ATI公司；從事人工血管生產(chǎn)的主要知名廠家有 泰爾茂、美國戈爾、百特、巴德、貝朗；從事種植牙生產(chǎn)的主要知名廠家有瑞典 Nobel公司、瑞士的Straumann公司、德國費亞丹公司等；從事醫(yī)用補片生產(chǎn)的 主要知名廠家有強生、巴德、戈爾、艾瑞、貝朗；從事人工皮膚生產(chǎn)的主要知名 廠家有美國 Integra Life Science 公司、美國 Advanced Tissue Science、英 國的Smith & Nephew公司、美國Organogenesis公司、瑞士諾華公司。國醫(yī)療器械現(xiàn)狀及與國際的差距2008年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為900億元左右，占全球市場總額的4%左右, 未來1

38、0年，我國醫(yī)療器械市場還將保持15%以上的增長率。同時，最新數(shù)據(jù)表 明，跨國醫(yī)療器械制造商的產(chǎn)品在我國大醫(yī)院占有率超過了 70%。目前我國藥品 和器械人均銷售比例為10： 1,而在發(fā)達國家比例為1： 1,近年來我國醫(yī)療器械 產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快，年增長率達到1315%0經(jīng)過多年的努力，一些高精尖產(chǎn)品也逐步國際化，并擁有專利，比如CT、MRI、 超聲聚焦治療儀、藥物涂層支架等，涌現(xiàn)了一批高成長型企業(yè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體勢 頭良好，但國生產(chǎn)的醫(yī)療器械90%以上為技術(shù)含量較低的中低檔產(chǎn)品。2009年， 我國醫(yī)療器械進口總額為61.05億美元，同比增長17.03%。在進口目標(biāo)市場中， 美國、德國、日本、瑞士和荷蘭排

39、在前五位，市場比重為71.47%。2009年中國 醫(yī)療電子設(shè)備銷售額增長18. 2%,增長到39億美元。未來幾年將保持這種強勁 勢頭，復(fù)合年增長率將達21%,到2013年上升到86億美元。目前我國醫(yī)療機構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低，在全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的 醫(yī)療器械和設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是20世紀(jì) 80年代中期以前的產(chǎn)品，它們更新?lián)Q代的過程是一個需求釋放的過程，2010年 我國醫(yī)療器械的市場容量將達到1200億元。在新醫(yī)改的推動下，農(nóng)村以及二、 三級城市和社區(qū)醫(yī)療電子配備需求將快速釋放，而家用與醫(yī)用市場的不同特性也 將成就中國便攜醫(yī)療電子市場快、穩(wěn)”的成長趨勢，預(yù)計未來三年間中國便攜 式醫(yī)療電子市場將持續(xù)保持30%左右的速度增長。加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，已 成為我國經(jīng)濟發(fā)展的一項重要戰(zhàn)略部署。一、耗材普通耗材主要是高分子制品，科技含量低，技術(shù)準(zhǔn)入門檻較低，屬于醫(yī)用耗 材中中低檔產(chǎn)品。國1.2萬家醫(yī)療器械企業(yè)中有90%以上的企業(yè)從事普通耗材的 生產(chǎn)，出口產(chǎn)品中絕大多數(shù)為此類產(chǎn)品。普通醫(yī)用耗材的生產(chǎn)基地基本上有發(fā)達 國家轉(zhuǎn)移到了中國等發(fā)展中國家。國的知名廠家有威高集團、哈娜好、市塑料研 究所、雙鴿華凱、洪達、安信、康康、泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（）、華鼎、市益心達、 宇壽、碧迪、山