關于xxx公司質(zhì)量管理體系改進計劃方案

1、體系管理計劃方案經(jīng)營管理XXX菌物科技股份公司質(zhì)量管理體系改進計劃方案一、指導思想為進一步落實IS09001-2008和IS022000-2005管理體系，嚴格執(zhí) 行其相對應的條款，根據(jù)公司實際情況，建立和完善公司質(zhì)量與食品 安全管理機制，增加全員有效控制潛在風險因素的能力，從而全面提 升公司經(jīng)營管理體系的整體建設。二、目前質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀近期，公司部組織各條線管理體系檢查和外部認證機構對公司質(zhì) 量管理體系（包括TS022000）進行復審，反映出目前公司質(zhì)量管理體 系存在比較嚴重問題的基木情況。無論是公司部檢查，還是機構復審, 可以將問題歸類為以下幾個方而：2、質(zhì)量管理意識淡薄。在檢查和復審過

2、程中，在公司各級員工 中，普遍不知道公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，尤其是中高層管理人員 對于其所擔負的質(zhì)量管理職責不清楚，各條線對于如何運用和執(zhí)行質(zhì) 量管理體系所涉及的流程和控制方法基本不知道。此類現(xiàn)象需要引起 公司高度重視。2、質(zhì)量管理組織機構僵化。目前公司成文的質(zhì)量管理機構尚是 2011年構建，沒有及時隨著公司經(jīng)營管理機構的調(diào)整進行優(yōu)化，存 在嚴重職責分工缺失的問題，單純地認為質(zhì)量管理體系就是品保部部 門的責任，沒有放在公司運營管理層而進行考慮設置，尤其是管理中 心的企管職能沒有強化其核心作用。3、質(zhì)量管理體系的了解和掌握存在嚴重缺陷。通過部檢查和機 構復審，公司大多數(shù)人員不熟悉質(zhì)量管理體系的

3、基本知識，缺少專業(yè) 知識的管理人員，同時，存在對質(zhì)量管理體系和整個公司的經(jīng)營管理 體系關系的認識不清問題，甚至，在公司高層管理人員存在以質(zhì)量管 理體系覆蓋整個公司經(jīng)營管理的誤區(qū)。4、質(zhì)量管理體系文件滯后。無論是質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè) 指導書及記錄表單，都或多或少存在形式與容不一致的問題，形式主 義嚴重，基本上是拿來主義，基本上沒有結合公司實際情況考慮文件 的有效性和符合性；在文件的管理上，更是如此，無論是文件的發(fā)放、 修正、存檔等，除了技術研發(fā)、品保部和生產(chǎn)中心做到部分要求，公 司其它部門基本沒有相應的程序文件和作業(yè)指導書，只是幾個記錄表 單而己。5、質(zhì)量管理執(zhí)行監(jiān)管嚴重缺失。在機構復審時所

4、反映出來的42 個問題，除了體系本身的問題外，如產(chǎn)品的檢驗標準不明確等，更為 關鍵的是公司對質(zhì)量管理體系執(zhí)行是盲目和被動的，缺少應有的質(zhì)量 全而主動的檢查活動機制，尤其缺少對一線的質(zhì)量體系實際情況的經(jīng) 常性檢查，沒有在公司層而設置質(zhì)量管理體系策劃與控制管理安排； 同時，對于日常工作中所暴露岀來的問題，沒有采取有效的分析和糾 正預防措施，以致問題重復出現(xiàn)。三、質(zhì)量管理體系改進的總體思路針對公司質(zhì)量管理體系目前現(xiàn)狀，其根本原因就是需要建立和完 善長效的管控機制，逐步減少人為方式的管理方法。具體思路如下：1、加強質(zhì)量管理體系培訓。主要包扌舌基礎知識培訓和專業(yè)結構 知識的普及培訓。基礎培訓以IS090

5、01基礎術語和IS022000相關解釋部分為重點, 主要包括質(zhì)量管理體系八大管理原則、PDCA基木原理、相關質(zhì)量管 理術語解釋、食品安全相關解釋以及體系之間相互關系等，要求公司 所有管理及業(yè)務人員應了解、熟悉培訓容，中高層管理應熟練掌握并 運用在實際工作中。專業(yè)培訓以IS09001和IS022000要求部分為重點，主要包括質(zhì) 量管理體系和食品安全體系所涉及的相關的控制程序和作業(yè)指導書， 要求公司相對應的條線和職能部門管理人員（中高層管理人員）應熟 悉并掌握管理程序和控制方法，并能夠制作，要求公司所有管理和業(yè) 務人員應熟練掌握其相對應的執(zhí)行表單，并能運用在實際工作中。2、完善質(zhì)量管理組織機構。應

6、根據(jù)公司目前及后期經(jīng)營方向需 求所確定的經(jīng)營組織機制，按照IS090001和IS022000體系要求的管 理功能進行分解至公司經(jīng)營機制上，明確條線及部門的質(zhì)量管理職 能，從而形成公司質(zhì)量管理組織機構。公司經(jīng)營管理機構設置合理化 是質(zhì)量管理體系管理機制有效運行的基礎，重點考慮條線及部門職能 圍及要求和相互銜接，減少錯位和漏洞；在設置時，應考慮主導部門 和協(xié)助部門的關系，質(zhì)量管理體系是公司企業(yè)管理的重要部分，而不 能簡單或獨立對待。3、建立和完善質(zhì)量管理流程。這是質(zhì)量管理機制的重要組成部 分，應嚴格按照IS09001和IS022000體系的要求，應在公司運營機制的基礎上，并結合公司實際情況進行設置

7、管理和控制流程和程序， 相對應的條線及職能部門應主導設置，中高層管理人員應掌握控制程 序的容、圍、流程和控制方法等。4、修正與完善公司質(zhì)量管理文件體系。明確文件的有效性和嚴 肅性，按照質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和執(zhí)行表單等，將質(zhì)量 控制流程和執(zhí)行方法形成受控文件夾，公司管理中心應嚴格按照文件 控制程序和記錄控制程療:進行管理，并定期進行檢查文件的有效性和 符合性。需要注意的是質(zhì)量管理體系文件與公司綜合管理制度文件及 業(yè)務管理文件的關聯(lián)性。5、建立和完善質(zhì)量管理體系執(zhí)行管控機制。按照體系的審和管 理評審的要求，采取文件核實、現(xiàn)場檢查和相關人員詢問等方式，定 期組織、活動、檢查與糾正改進，各條

8、線及職能部門應經(jīng)常性自查體 系所涉及的容，同時公司層而應定期組織質(zhì)量專題分析與持續(xù)改進活 動。四、質(zhì)量管理體系改進方式1、全而分析的方式。全而分析公司質(zhì)量管理體系，重點是依據(jù) 質(zhì)量管理體系（IS09002和IS022000）,并結合公司經(jīng)營管理程序進 行分析，主要分析公司現(xiàn)有體系的符合性和有效性，對于近期公司監(jiān)查和機構復審所發(fā)現(xiàn)的問題，主要表現(xiàn)在管控流程缺失、控制標準模 糊、控制方法不詳、缺少數(shù)據(jù)記錄與分析、缺少日常監(jiān)管方式與手段等問丿以至造成實際運用過程中，基本上處于人為處理方式。對此,11可以采取綜合起因分析和結果導向分析相結合的方式，追溯至流程、標準和人員技能三個方而，從而有效進行解決，

9、并持續(xù)改進。2、全員參與的方式。無論是學習培訓，還是涉及流程及程序設 置時，各級管理人員應參與，尤其公司各條線及部門都需要參與，而 不能僅是品保部門之責，同時，應區(qū)分各級職責圍部分對應的職能要 求；中高層管理人員重點在于體系計劃流程和管控措施方面的參與， 其它人員重點在于體系執(zhí)行層而的參與；質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和食品 安全要求應覆蓋公司各個層面，公司所有人員應熟悉掌握，從而全面 持續(xù)增強質(zhì)量管理意識，并嚴格落實到工作中。3、逐步推進的方式。根據(jù)目前公司質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀，制訂推 進計劃，需要采取逐步推進的方式，對現(xiàn)有質(zhì)量管理流程和控制方式, 首先是進行建立和完善，加強對體系流程的優(yōu)化，明確關鍵受控

10、節(jié)點; 其次是加強培訓，無論質(zhì)量手冊的相關容，還是程序文件及控制方式, 都應有管控方法，需要加強培訓；第三是注重實際運用的培訓和管控 的有效結合，特別在執(zhí)行層面，確保一致性。4、改進提升的方式。在執(zhí)行過程中，及時收集整理所反映出來 的問題，進行有針對性分析，并加以持續(xù)改進，在每年的部審核、管 理評審進行自我改進，同時借助機構監(jiān)審和復審，進一步提升質(zhì)量管 理體系的有效性。五、質(zhì)量管理體系改進計劃主要分為二個階段，第一階段是修正與完善階段，第二階段是執(zhí) 行改進階段。第一階段重點工作，時間為三個月（至2015年1月）1、制訂培訓計劃，并組織實施。重點在于質(zhì)量管理體系與公司 經(jīng)營管理體系關聯(lián)性的理解；

11、質(zhì)量管理體系基礎術語的熟悉和掌握； 八大管理原則的掌握和運用；PDCA的掌握和運用；管理流程和程序 設置規(guī)；作業(yè)指導書和執(zhí)行表單制作有效性和規(guī)性等。2、完善質(zhì)量管理體系組織機構。重點在于明確公司經(jīng)營管理方 向和流程；明確公司條線及職能部門涉及工作圍和要求；明確崗位設 置和具體的崗位職責等。3、完善質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊。重點在于嚴格按照體系要求部 分進行規(guī)有效；完善質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；明確質(zhì)量管理程序的關聯(lián) 性；明確職能部門功能對應性等。4、完善質(zhì)量管理體系對應的流程和程序。采取集中培訓講解和 條線職能部門具體負責的方式進行完善；采取條線和職能部門主管負 責制；采取制訂審核與審批相結合的方式，重

12、點在于IS09001的十個 重要程序文件和IS022000的十二個程序文件，必要時，組織評審等。5、完善質(zhì)量管理體系作業(yè)指導書。重點在于明確作業(yè)指導書和 程序文件的層次關系；明確作業(yè)指導書的執(zhí)行性；各職能部門負責應 具體負責制訂和執(zhí)行過程的修正等。6、完善質(zhì)量管理體系對應的控制表單。重點在于明確作業(yè)指導 書和執(zhí)行表單的關聯(lián)性；明確執(zhí)行表單和技術質(zhì)量標準的關聯(lián)性；明 確執(zhí)行表單的執(zhí)行有效性；明確執(zhí)行表單數(shù)據(jù)收集與分析的有效性； 明確執(zhí)行表單應有職能部門負責人具體制訂，條線負責人負責審核和 公司統(tǒng)一管理等。第二階段重點工作，時間為三個月（2015年1月至2015年4月） 第二階段的工作側重于實際運

13、用過程中的持續(xù)完善，一方面在公 司全面培養(yǎng)體系規(guī)化管理意識，另一方面在實際工作中形成系統(tǒng)的管 理分析思維方式。2、文件的規(guī)化管理（文件控制程序的運用）2、采購程序的優(yōu)化（采購程序的控制管理）3、技術研發(fā)的運用執(zhí)行（技術研發(fā)控制程序管理）4、食品安全的監(jiān)管程序（十二個程序合理設置）5、客戶滿意度管理（客戶管理程序）6、持續(xù)改進（糾正和預防措施程序）7、監(jiān)管機制的形成（部審核、管理評審和日常監(jiān)控）六、質(zhì)量管理體系改進監(jiān)管要求1、成立質(zhì)量管理體系改進領導小組。組長：文華；全面負責公司質(zhì)量管理體系改進的領導工作，重點 在于對質(zhì)量管理體系的承諾，對質(zhì)量管理體系改進計劃的批準等。執(zhí)行組長：周建華；負責質(zhì)量

14、管理體系改進計劃的制訂，并對整 個過程實施監(jiān)管，負責對相關程序或流程的指導、檢查和驗收，同時 對試行情況進行研究評審，并加以持續(xù)改進。主導部門：品管部、管理中心；具體負責質(zhì)量管理體系改進計劃 實施，尤其是參與并指導相關程序或流程的制訂，并對職能圍條線質(zhì) 量管理設置與控制進行過程審核管理。組員：條線負責人和各職能部門經(jīng)理。按照職能圍對接質(zhì)量管理 體系功能，完善質(zhì)量管理業(yè)務流程和程序，主導參與對應作業(yè)指導書 和執(zhí)行表單的制訂，同時負責執(zhí)行過程的信息收集與分析，并提出改 進意見等。2、明確職責和分工根據(jù)公司現(xiàn)有的組織機構，進一步明確體系改進與完善條線及部 門所承擔的職責和分工，尤其要明確主導部門和協(xié)

15、助部門的關系，各 條線及部門負責人應高度重視，嚴格按改進計劃落實。管理中心負責：質(zhì)量手冊中組織機構、部門職能、崗位職責、質(zhì) 量管理體相關性、文件和記錄控制程序、人力資源控制程序基礎設施 與工作環(huán)境控制及相應作業(yè)執(zhí)導書和執(zhí)行表單等。技術研發(fā)中心負責：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理體系策劃、 技術文件控制程序、設計開發(fā)控制程序、監(jiān)視和測量控制程序、數(shù)據(jù) 分析控制程序、標識與可追溯控制程序、設備控制程序、不合格品控 制程序、糾正與預防措施等，食品安全管理體系相關容，及相對應的 作業(yè)指導書和執(zhí)行表單等。生產(chǎn)中心負責：采購控制程序、產(chǎn)品防護控制程序、過程控制程 序、食品安全的相關容，及相對應的作業(yè)指導書和執(zhí)行表單等。銷售中心負責：客戶滿意度控制程序、合同評審控制程序、客戶 管理控制程序等，及相對應作業(yè)指導書和執(zhí)行表單等。3、嚴格按計劃標準進行考核和驗收本次公司質(zhì)量管理體系改進主要采取在集中培訓的基礎上，強化 是個人自學。公司將體系改進計劃的各個節(jié)點進行考核驗收，并將考 核驗收情況納入當月績效，考核驗收分數(shù)在90分以上，適當加分， 最多加十分；低丁 90分，進行減分，最多減二十分，低于60分，當 月