不良事件報告

1、.十六、醫(yī)療安全（不良）事件報告制度一、醫(yī)療安全（不良）事件的定義本制度所稱醫(yī)療安全（不良）事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。二、醫(yī)療安全（不良）事件分類根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件所屬類別不同，我院劃分為8類：（一）醫(yī)療不良事件：醫(yī)囑錯誤（包括漏開醫(yī)囑、醫(yī)囑不明確、醫(yī)囑對象錯誤、藥名或藥品劑量錯誤），診斷錯誤（誤診、漏診），手術(shù)患者、部位或術(shù)式錯誤，手術(shù)異物遺留在體內(nèi)，住院期間非計劃重返事件（包括非計劃重返ICU、非計劃重返手術(shù)、非計劃重返住院），麻醉相

2、關(guān)不良事件，醫(yī)療技術(shù)檢查不良事件（標(biāo)本丟失或弄錯、試劑錯誤、遲報、漏報、錯報），檢查過程中出現(xiàn)意外事件，醫(yī)患溝通不到位，猝死，放射安全事件，病案管理不良事件（包括病案丟失、放錯位置、病案信息錄入錯誤、診療記錄或檢查報告丟失、病歷偽造、病歷無資質(zhì)人員書寫），醫(yī)療不作為事件（因各級醫(yī)務(wù)人員不作為導(dǎo)致的不良事件），信息傳遞錯誤事件（醫(yī)師、護(hù)理、醫(yī)技判定意見錯誤、醫(yī)囑傳遞錯誤（口頭及書面）、其它傳遞方式錯誤），因未正確查對導(dǎo)致的診療錯誤，輸血反應(yīng)，自殘、自殺，醫(yī)療安全隱患事件，其他醫(yī)療安全不良事件等。（二）護(hù)理不良事件：壓瘡，跌倒，墜床，燙傷，走失，輸液不良事件(包括輸液滲漏、輸液反應(yīng)、肺水腫和空氣栓

3、塞)，非計劃意外拔管，導(dǎo)管操作不良事件（包括導(dǎo)管鏈接脫落、斷裂或堵塞、導(dǎo)管連接錯誤），標(biāo)本采集或交接錯誤，用藥錯誤，護(hù)理安全隱患事件，其他護(hù)理安全不良事件等。（三）醫(yī)院內(nèi)感染不良事件：因針刺傷、銳器刺傷、接觸化療藥、接觸傳染病人等導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露，患者院內(nèi)感染（指確診三例以上同種同源的醫(yī)院感染病例才上報不良事件）、醫(yī)院感染安全隱患事件，其他醫(yī)院感染安全不良事件等。（四）藥品不良事件：輸液反應(yīng)、藥物配伍不良反應(yīng)、藥品質(zhì)量問題、藥物不良反應(yīng)（包括藥物引起的靜脈炎）、藥物調(diào)劑錯誤、藥品安全隱患事件，其他藥品安全不良事件。（五）設(shè)備和器械不良事件：器械不良事件，耗材不良事件，設(shè)備故障不良事件、設(shè)備

4、和器械安全隱患事件，其他設(shè)備和器械安全不良事件等。（六）消防、治安不良事件（七）信息安全不良事件（八）水、電、氣、食品安全等其他安全不良事件三、不良事件定級（一）級事件（警告事件）：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。（二）級事件（不良后果事件）：在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身.造成了病人機(jī)體與功能損害。（三）級事件（未造成后果事件）：雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。（四）級事件（安全隱患事件）：本規(guī)定所稱的病人安全隱患是指以下情況：1診療行為發(fā)現(xiàn)存在缺陷或漏洞，但未形成事實的隱患事件。2診療行為不能確

5、定是否存在過失差錯，尚未造成明顯損傷后果，但存在轉(zhuǎn)化為不良事件可能性的事件。3患者對醫(yī)療或服務(wù)不滿意，可能發(fā)生糾紛或出現(xiàn)問題的事件。4其他病人安全隱患等。由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。四、接收報告部門：質(zhì)控科五、報告形式：通過不良事件網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)進(jìn)行報告六、醫(yī)療安全（不良）事件報告、處理流程（一）凡在醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的或在院外轉(zhuǎn)運患者時發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件均屬主動報告的范圍。（二）當(dāng)發(fā)現(xiàn)不良事件后，報告科室負(fù)責(zé)人，科室負(fù)責(zé)人在組織科室處理的同時視情況報請主管職能部門協(xié)助處理（值班時間及節(jié)假日電話報告院總值班，重大不良事件應(yīng)層層上報分管院長、院長及上級衛(wèi)生行政部門）。不良事件處理完畢后科室組織

6、對不良事件發(fā)生的原因進(jìn)行分析，提出整改措施。于事件發(fā)生后的48小時內(nèi)通過“醫(yī)療安全（不良）事件直報系統(tǒng)”填報不良事件報告單提交不良事件歸口部門-質(zhì)控科，并由信息系統(tǒng)自動將信息流轉(zhuǎn)給相應(yīng)主管職能部門，主管職能部門定期對分管范圍的不良事件進(jìn)行分析，制定長效改進(jìn)措施。（三）質(zhì)控科不定期組織對不良事件上報情況及整改措施落實情況進(jìn)行督查，每季度對不良事件上報個人進(jìn)行獎勵，對不良事件進(jìn)行匯總分析，對重大及典型不良事件進(jìn)行根因分析，并將匯總及分析結(jié)果通過質(zhì)量簡報的形式向全院進(jìn)行反饋。（四）重大醫(yī)療過失和醫(yī)療事故由醫(yī)務(wù)科按照重大醫(yī)療過失和醫(yī)療事故報告制度規(guī)定上報上級衛(wèi)生行政管理部門；藥品不良反應(yīng)/事件由藥劑科

7、按藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法（中華人民共和國衛(wèi)生部令第81號）上報上級衛(wèi)生行政管理部門；器械不良事件由醫(yī)學(xué)裝備科按醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）（國食藥監(jiān)械2011425號）上報上級衛(wèi)生行政管理部門。七、獎罰（一）鼓勵自愿上報，對科室主動上報不良事件的予以每例10元現(xiàn)金獎勵，對阻止重大安全事故發(fā)生的當(dāng)事人予以500元現(xiàn)金獎勵。（二）對不良事件最終造成醫(yī)患糾紛的，按醫(yī)院關(guān)于糾紛、差錯事故的相關(guān)制度處理。隱瞞不報經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予1002000元的處罰（一般不良事件隱瞞不報處科室罰金100元，引起糾紛后果的隱瞞不報處科室罰金500元，引發(fā)嚴(yán)重差錯和事故后果的隱瞞不報處科室罰金1000

8、元，造成不良社會影響的處科室罰金2000元）。（三）每季度由質(zhì)控科對不良事件報告情況提出獎勵和處罰意見交財務(wù)部執(zhí)行。附件：醫(yī)療（安全）不良事件報告處理流程進(jìn)行原因分析，制定長效措施科室發(fā)生不良事件質(zhì)控科主管職能部門不良事件直報系統(tǒng)不良事件直報系統(tǒng)定期對不良事件上報進(jìn)行督查，對不良事件上報個人進(jìn)行獎勵，對不良事件進(jìn)行匯總分析，向全院反饋。視情況電話報告主管部門協(xié)助處理組織進(jìn)行處理、討論、分析、整改 醫(yī)療風(fēng)險防范流程醫(yī)務(wù)科信息整理、分析、評估醫(yī)療質(zhì)量、安全委員會每季度召開會議進(jìn)行醫(yī)療風(fēng)險分析、評估，提出持續(xù)改進(jìn)措施和責(zé)任追究意見醫(yī)務(wù)科督促科室落實醫(yī)務(wù)科督促科室落實反饋到相關(guān)科室進(jìn)行整改全院各科室風(fēng)險防范和控制科室每月召開醫(yī)療安全會議提出醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施醫(yī)院管理層原因科室每月召開醫(yī)療安全會