檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量控制和能力驗證手冊

1、檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量控制和能力驗證手冊1.9.1目的實施質(zhì)量控制以保持公司各項活動的有效性和結(jié)果的準確性；參加能力驗證以不斷提高實驗室檢驗檢測的能力。1.9.2適用范圍適用公司檢驗檢測和評價工作質(zhì)量的管理控制。1.9.3職責(zé)1.9.3.1質(zhì)量部為質(zhì)量控制和能力驗證的歸口管理部門。1.9.3.2質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)編制年度質(zhì)量控制計劃，計劃應(yīng)盡可能覆蓋所有檢驗檢測評價領(lǐng)域，滿足質(zhì)量控制的要求，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。1.9.3.3總經(jīng)理負責(zé)計劃審批，質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)質(zhì)量控制方法評審。1.9.3.4部門負責(zé)人負責(zé)本部門內(nèi)部質(zhì)量控制工作的組織落實。1.9.3.5質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)監(jiān)督各部門檢測評價、檢測項目的質(zhì)量控制。

2、1.9.3.6質(zhì)量部負責(zé)組織能力驗證、實驗室之間的比對等工作。1.9.4質(zhì)量控制管理要求1.9.4.1質(zhì)量控制方法（ 1）定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；（ 2）參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證計劃；（ 3）使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測；（ 4）對留存物品進行再檢測；（ 5）分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。1.9.4.2 質(zhì)量控制結(jié)果應(yīng)用（1）質(zhì)量部負責(zé)收集質(zhì)量控制的結(jié)果， 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)對其數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，對檢驗檢測的有效性實施監(jiān)控。（ 2）質(zhì)量負責(zé)人每年度結(jié)束時，要對監(jiān)控方法、監(jiān)控計劃、監(jiān)控結(jié)果進行評審， 以確定其有效

3、性。 評審的結(jié)果上報管理評審。（ 3）各部門應(yīng)及時分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的數(shù)據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。1.9.4.3安全評價技術(shù)支撐控制要求技術(shù)支撐包括相應(yīng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、 評價軟件、 檢測檢驗和科研開發(fā)能力以及協(xié)作支撐渠道。（ 1）數(shù)據(jù)庫建立法律法規(guī)及有關(guān)文獻數(shù)據(jù)庫系統(tǒng) ,由技術(shù)部統(tǒng)一管理 ,評價人員共享。包括：法律法規(guī)、標準數(shù)據(jù)庫，提供現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、標準查詢和電子版的查閱；物質(zhì)特性：提供電子版的物質(zhì)特性查詢；事故案例：列出書籍、自編內(nèi)容；預(yù)案；報告模式。相關(guān)管理要求見作業(yè)指導(dǎo)書及數(shù)據(jù)庫管理制度。（ 2）文件

4、、軟件集成國家法律法規(guī)、規(guī)范標準；委托方提供的原始資料；上級機關(guān)下發(fā)的文件；同行業(yè)之間交流的各種管理、技術(shù)文件；評價用的軟件；檢測報告；被評價單位的各種資料等均是外來文件；評價報告、各類檢查表、原始記錄，質(zhì)量管理體系文件、管理制度等文件為內(nèi)部文件。文件的應(yīng)用和廢止，按文件和資料管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（ 3）協(xié)作與溝通根據(jù)公司現(xiàn)有情況，檢測檢驗及科研能力通過建立協(xié)作支撐渠道解決，與具有資質(zhì)和檢驗檢測能力的機構(gòu)建立合作關(guān)系，保證檢測檢驗?zāi)芰?；與大專院校和科研機構(gòu)協(xié)作，開展必要的安全評價技術(shù)研究；與省內(nèi)外評價機構(gòu)建立長期互助關(guān)系，向同行學(xué)習(xí)先進經(jīng)驗，不斷提高安全評價水平。（4）聘請技術(shù)專家公司與大專院校

5、、科研機構(gòu)合作，聘請了技術(shù)專家。并經(jīng)常組織專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)研討，現(xiàn)有技術(shù)力量不能滿足評價或科研工作需要時，行政部負責(zé)聯(lián)系聘請相關(guān)專業(yè)的技術(shù)專家進行協(xié)作參與安全評價工作。（ 5）儀器設(shè)備的管理 管理人員要具備儀器設(shè)備基本的管理知識和經(jīng)驗； 儀器設(shè)備購置后要建立臺賬，對性能指標要詳細登記記錄； 重要的儀器設(shè)備說明書要存檔保留； 對設(shè)備儀器要定期進行維護保養(yǎng)，使之處于良好的工作狀態(tài)； 對儀器設(shè)備維護要請專業(yè)人員維修，并做好維修記錄； 儀器設(shè)備進行檢測檢驗與外界專門單位協(xié)作進行。1.9.5能力驗證管理要求1.9.5.1公司建立和保持 能力驗證控制程序，積極參加政府和專業(yè)機構(gòu)組織開展的能力驗證和實驗室之間

6、的比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認證條件和要求。1.9.5.2質(zhì)量部負責(zé)制定實施計劃，并安排組織實施。相關(guān)部門根據(jù)要求在規(guī)定的時間期限內(nèi)，完成檢驗檢測工作。1.9.5.3 檢測技術(shù)負責(zé)人負責(zé)與之能力驗證和比對的實驗室溝通聯(lián)系，獲取實驗的結(jié)果，對檢測結(jié)果進行審核后報質(zhì)量負責(zé)人。1.9.5.4 質(zhì)量負責(zé)人將結(jié)果匯總，及時上報組織能力驗證的部門。1.9.5.5各相關(guān)部門負責(zé)相關(guān)記錄的收集整理，將能力比對驗證結(jié)果評價報告及其原始記錄等資料交質(zhì)量部歸檔。1.9.5.6當(dāng)能力驗證結(jié)果不滿意時，應(yīng)對能力驗證的結(jié)果進行數(shù)據(jù)分析及評價，對驗證的結(jié)果做出應(yīng)對的處理措施，并保存相關(guān)資料。1.9.5.7能力驗證的內(nèi)容可包括（但不限于）：(1) 同行檢驗檢測