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文檔簡介

1、品質(zhì)管理入門,講師:黃棟旋品質(zhì)管理入門,1、品質(zhì)管理基礎(chǔ) 產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn) 品質(zhì)管理的發(fā)展歷史 質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育 品質(zhì)成本分析與控制 2、品質(zhì)保證 質(zhì)量策劃(APQP)與項(xiàng)目質(zhì)量管理 產(chǎn)品、過程、管理體系審核的區(qū)別,品質(zhì)管理基礎(chǔ)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn),有時(shí)我們想殺人! 1、戰(zhàn)場人遭遇敵人,你首先舉起槍,而倒下的卻是你- 不是你沒準(zhǔn),而是碰到一顆臭彈! 2、終于嘗試了一次跳傘,而確再也不能嘗試其它任何東西- 因?yàn)榻德鋫銢]有打開! 3、省吃簡用攢錢買了輛私家車,可卻把它直接開到了河里- 因?yàn)檗D(zhuǎn)向失靈了! 4、還有什么比發(fā)現(xiàn)月餅中有個(gè)蒼蠅更惡心的嗎?- 有

2、,吃了一口之后,發(fā)現(xiàn) 5、如果我告訴你,游樂園的過山車不能保證不脫軌- 你還敢鼓勵(lì)女朋友去坐嗎,品質(zhì)管理基礎(chǔ)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn),我們不能知道所購買產(chǎn)品的所有信息 所以,我們選擇,名牌,品質(zhì)管理基礎(chǔ)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn),構(gòu)成 的條件是什么? 核心是什么,名牌,品質(zhì)管理基礎(chǔ)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn),質(zhì)量的定義: 一組固有特性滿足要求的程度(ISO9000:2005,品質(zhì)管理基礎(chǔ)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn),構(gòu)成質(zhì)量的要素: Quality 產(chǎn)品本身的質(zhì)量 Cost 產(chǎn)品的成本 Deliver 交貨的時(shí)間 Service 產(chǎn)品所附加的服務(wù),品質(zhì)管理基礎(chǔ)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn),產(chǎn)品質(zhì)

3、量是怎么來的? 產(chǎn)品是制造出來的,不是檢驗(yàn)出來的,產(chǎn)品制造過程,產(chǎn)品,人,機(jī),料,環(huán),法,品質(zhì)管理基礎(chǔ)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn),產(chǎn)品是設(shè)計(jì)出來的 產(chǎn)品設(shè)計(jì)沒做好 - 能設(shè)計(jì)的出來,但很難做好 產(chǎn)品做出來后存在先天不足 過程設(shè)計(jì)沒做好 - 無法順利達(dá)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求 按照規(guī)定方法做,不良率高,品質(zhì)管理基礎(chǔ)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn),產(chǎn)品是習(xí)慣出來的 所有的管理,以人為中心 人的素質(zhì)決定了產(chǎn)品的質(zhì)量 人:組織內(nèi)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有相關(guān)人,品質(zhì)管理基礎(chǔ)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn),產(chǎn)品形成的流程,品質(zhì)管理基礎(chǔ)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn),產(chǎn)品形成的流程: 接受顧客需求產(chǎn)品設(shè)計(jì)生產(chǎn)發(fā)貨服務(wù),各種資源的綜合利

4、用 設(shè)施、設(shè)備、材料、人員、公司規(guī)定/方法,品質(zhì)管理基礎(chǔ)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成與實(shí)現(xiàn),如何對(duì)影響質(zhì)量的要素進(jìn)行有效控制 以達(dá)成質(zhì)量要求? -質(zhì)量管理(品質(zhì)管理,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,質(zhì)量管理的定義:ISO9000:2005 指導(dǎo)和控制組織的關(guān)于質(zhì)量的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng) -對(duì)公司的資源進(jìn)行綜合管理,有效產(chǎn)出,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,質(zhì)量管理的定義:質(zhì)量管理大師 質(zhì)量管理是先制定標(biāo)準(zhǔn),及為了讓生產(chǎn)的產(chǎn)品達(dá)到所制定的標(biāo)準(zhǔn)所使用的一切方法,而統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制中應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法為工具的基礎(chǔ)部分 -朱蘭 統(tǒng)計(jì)的質(zhì)量控制,是在生產(chǎn)的各個(gè)階段里,都能應(yīng)用統(tǒng)計(jì)的方法,使其能產(chǎn)出用途最廣,銷路最好的產(chǎn)品 -戴明

5、將組織內(nèi)各部門的質(zhì)量發(fā)展,質(zhì)量維持及質(zhì)量改進(jìn)的各項(xiàng)努力,綜合成一個(gè)有效的制度,使生產(chǎn)及服務(wù)均能以最經(jīng)濟(jì)的水準(zhǔn),并使顧客滿意 -費(fèi)根堡,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,質(zhì)量管理的發(fā)展階段 原始的質(zhì)量管理(手工業(yè)者的質(zhì)量管理) 背景:封建制度下的自給自足的自然經(jīng)濟(jì) 下的產(chǎn)物 特點(diǎn):生產(chǎn)者同時(shí)擔(dān)任產(chǎn)品產(chǎn)生過程的多 種角色,可以及時(shí)地發(fā)現(xiàn)、改進(jìn)質(zhì) 量問題,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,質(zhì)量管理的發(fā)展階段 工頭的質(zhì)量控制階段 背景:歐洲資本主義經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及19世 紀(jì)的工業(yè)革命,廣大農(nóng)民和手工業(yè) 者轉(zhuǎn)變?yōu)楣と耍S的集約化管理 出現(xiàn)了專門負(fù)責(zé)生產(chǎn)的管理人員。 特點(diǎn):工人分工負(fù)責(zé),專注進(jìn)行產(chǎn)品的生 產(chǎn),工長

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)控并反饋給工 人,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,質(zhì)量管理的發(fā)展階段 專職檢驗(yàn)員的管理階段 背景:20世紀(jì)后科學(xué)管理理論以及生產(chǎn)的 復(fù)雜化,個(gè)人已經(jīng)很難對(duì)產(chǎn)品的質(zhì) 量全面監(jiān)控。典型的事件:1903年 泰勒的科學(xué)管理研究和20世紀(jì)初福 特汽車的大規(guī)模生產(chǎn)。 特點(diǎn):由專職的檢驗(yàn)員對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn) 行監(jiān)控,及時(shí)反饋給生產(chǎn)者改善,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,質(zhì)量管理的發(fā)展階段 統(tǒng)計(jì)的質(zhì)量管理階段 背景:第一次世界大戰(zhàn)對(duì)軍火生產(chǎn)過程的高 要求以及生產(chǎn)數(shù)量的進(jìn)一步擴(kuò)大,不 良的產(chǎn)本壓力越來越大。標(biāo)志性的事 件:1924年美國貝爾實(shí)驗(yàn)室的休哈 特博士發(fā)表了第一張控制圖P圖。 特點(diǎn):通過對(duì)生產(chǎn)過程的

7、統(tǒng)計(jì)分析,及時(shí)發(fā) 現(xiàn)生產(chǎn)過程中的不合格并加以改進(jìn),品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,質(zhì)量管理的發(fā)展階段 全面質(zhì)量管理 背景:第二次世界大戰(zhàn)以后的經(jīng)濟(jì)全球化, 商品競爭加劇。 1961年費(fèi)根堡博士發(fā)表了全面質(zhì) 量管理;而在日本也進(jìn)一步落實(shí)了 全面質(zhì)量控制(TQC)。 特點(diǎn):整個(gè)組織各職能參與質(zhì)量管理,質(zhì)量 管理分析的方法被廣泛運(yùn)用,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,質(zhì)量管理的發(fā)展階段 現(xiàn)階段對(duì)全面質(zhì)量管理的系統(tǒng)發(fā)展 質(zhì)量管理體系方法(如ISO9001,以及由此派 生的行業(yè)管理要求,如TL9000、TS16949、 ISO13485、ISO22000、AS9100等) 6質(zhì)量管理 0缺陷質(zhì)量管理,品質(zhì)管理

8、基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,推行質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 基于事實(shí)的決策方法 與供方互利的關(guān)系,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,推行質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則 一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。應(yīng)當(dāng)做到: 1調(diào)查、識(shí)別并理解顧客的需求和期望 2確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合 3確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望 4系統(tǒng)地管理好與顧客的關(guān)系,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,推行質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則 二、領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使

9、員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 1 考慮所有相關(guān)方的需求和期望 2 為本組織的未來描繪清晰的遠(yuǎn)景,確定富有挑戰(zhàn) 性的目標(biāo) 3 在組織的所有層次上建立價(jià)值共享、公平公正和 道德倫理觀念 4 為員工提供所需的資源和培訓(xùn),并賦予其職責(zé)范 圍內(nèi)的自主權(quán),品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,推行質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則 三、全員參與 各級(jí)人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。 1 讓每一個(gè)員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織 中的角色 2 以主人翁的責(zé)任感去解決各種問題 3 使每個(gè)員工根據(jù)各自的目標(biāo)評(píng)估其業(yè)績狀況 4 使員工積極地尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)他們自身的能力、知 識(shí)和經(jīng)驗(yàn),品質(zhì)管

10、理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,推行質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則 四、管理的過程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高 效地得到期望的結(jié)果。 1 為取得預(yù)期的結(jié)果,系統(tǒng)地識(shí)別所有的活動(dòng) 2 明確管理活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限 3 分析和確定關(guān)鍵活動(dòng)的能力 4 識(shí)別組織職能之間與職能內(nèi)部活動(dòng)的接口 5 注重能改進(jìn)組織的活動(dòng)的各種因素,諸如資源、 方法、材料等,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,推行質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則 五、管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提 高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 1 建立一個(gè)體系,以最佳效果和最高效率實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo) 2 理解體系內(nèi)各過程的相互依賴關(guān)系 3

11、更好地理解為實(shí)現(xiàn)共同的目標(biāo)所必需的作用和責(zé)任,從而減少 職能交叉造成的障礙 4 理解組織的能力,在行動(dòng)前確定資源的局限性 5 設(shè)定目標(biāo),并確定如何運(yùn)作體系中的特殊活動(dòng) 6 通過測(cè)量和評(píng)估,持續(xù)改進(jìn)體系,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,推行質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則 六、持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 1 在整個(gè)組織范圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進(jìn)組 織的業(yè)績 2 為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn) 3 將產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為組織內(nèi)每 位成員的目標(biāo) 4 建立目標(biāo)以指導(dǎo)、測(cè)量和追蹤持續(xù)改進(jìn),品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,推行質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則 七、基于事實(shí)的決策方法 決策是

12、一個(gè)在行動(dòng)之前選擇最佳行動(dòng)方案的過程。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 1 確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠 2 讓數(shù)據(jù)/信息需要者能得到數(shù)據(jù)/信息 3 使用正確的方法分析數(shù)據(jù) 4 基于事實(shí)分析,權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺,做出決策并采 取措施,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,推行質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則 八、與供方的互利關(guān)系 組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 1 在對(duì)短期收益和長期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上,確 立與供方的關(guān)系 2 與供方或合作伙伴共享專門技術(shù)、資源 和信息 3 識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方 4 清晰與開放的溝通 5 對(duì)供方所做出的改進(jìn)和取得的成果進(jìn)行評(píng)價(jià)并予 以鼓勵(lì),品質(zhì)管理基

13、礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,什么是過程 為完成預(yù)期目的的具有指導(dǎo)性的系列活動(dòng) 將輸入轉(zhuǎn)化成設(shè)計(jì)輸出的一系列增值的活動(dòng) 達(dá)到顧客滿意的一系列活動(dòng),ISO 9000:2005過程方法描述到:任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程,活動(dòng),輸入,輸出,資源,管理,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,所有的工作都是過程,輸入和輸出可能包括設(shè)備、原料、動(dòng)力、信息和財(cái)力資源或更多,這些過程的輸入和輸出都是什么,過程的分類,過 程,顧客導(dǎo)向過程,支持性過程,管理過程,輸入與輸出都和顧客有關(guān)的過程.即關(guān)鍵過程,每一個(gè)關(guān)鍵過程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)的支持性 過程補(bǔ)充,大致都有內(nèi)部的顧客和供方,對(duì)組織或質(zhì)量管理體系

14、管理的過程,Customer Oriented Processes (COPs,Management Oriented Processes (MOPs,Support Processes (SPs,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,ISO9001:2008質(zhì)量管理體系模式圖,顧客要求,管理職責(zé),測(cè)量、分析、改進(jìn),資源管理,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),顧客滿意,產(chǎn)品,質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進(jìn),品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理的發(fā)展史,注重于過程的識(shí)別 根據(jù)過程確定合適的管理目標(biāo),落實(shí)到相關(guān)部門執(zhí)行 這是與傳統(tǒng)的以部門為中心管理的概念最大的區(qū)別之處,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育,什么是質(zhì)量責(zé)任制

15、質(zhì)量責(zé)任制是為了保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量,而明確規(guī)定企業(yè)每個(gè)人在質(zhì)量工作上的責(zé)任、權(quán)限與物質(zhì)利益的制度。建立質(zhì)量責(zé)任制是企業(yè)開展全面質(zhì)量管理的一項(xiàng)基礎(chǔ)性工作,也是企業(yè)建立質(zhì)量體系中不可缺少的內(nèi)容,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育,界定: 責(zé)任、權(quán)力、利益 是進(jìn)行各項(xiàng)管理,包含質(zhì)量管理的前提,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育,建立質(zhì)量責(zé)任制的注意事項(xiàng): 1.必須明確質(zhì)量責(zé)任制的實(shí)質(zhì)是責(zé)、權(quán)、利三者的統(tǒng)一,切忌單純偏重任何一個(gè)方面; 2.要按照不同層次、不同對(duì)象、不同業(yè)務(wù)來制定各部門和各級(jí)各類人員的質(zhì)量責(zé)任制; 3.規(guī)定的任務(wù)與責(zé)任要盡可能做到具體化、數(shù)據(jù)化,以便于進(jìn)行考核; 4.在制定企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任制

16、時(shí),要由粗到細(xì),逐步完善; 5.為了切實(shí)把質(zhì)量責(zé)任制落到實(shí)處,企業(yè)必須制定相應(yīng)的質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育,推行質(zhì)量責(zé)任制成功的要訣: 明確的責(zé)任 合理的制度 透明的激勵(lì) 有效的監(jiān)督,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育,質(zhì)量教育是質(zhì)量管理重要的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作。通過質(zhì)量教育不斷增強(qiáng)職工的質(zhì)量意識(shí),并使之掌握和運(yùn)用質(zhì)量管理的方法和技術(shù)。 通過意思促進(jìn)工作,最終達(dá)到全員參與,全面品管的目的,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育,質(zhì)量教育的基本思想 “以人為本”是質(zhì)量的基本思想之一,它要求企業(yè)必須“始于教育,終于教育”。質(zhì)量教育是企業(yè)全員參與質(zhì)量管理活動(dòng),保障質(zhì)量管理有效開展的重要基礎(chǔ),品

17、質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育,質(zhì)量教育的必要性 要落實(shí)全員品管,必須由全體員工的參與 只有員工具備良好的意識(shí),才能引導(dǎo)他們做出好的產(chǎn)品質(zhì)量,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育,質(zhì)量教育的內(nèi)容 質(zhì)量的基本概念、質(zhì)量意識(shí) 產(chǎn)品的基本知識(shí),包含產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、用途等 生產(chǎn)的知識(shí),包含總體工藝、生產(chǎn)方法 產(chǎn)品不合格的危害,包含對(duì)顧客、對(duì)下工序的影響 不止是生產(chǎn)產(chǎn)品,還有發(fā)現(xiàn)不良、預(yù)防不良的方法 細(xì)節(jié)決定成敗 工作改善意識(shí),品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育,質(zhì)量教育的時(shí)機(jī): 新進(jìn)人員 人員內(nèi)部調(diào)整 有新產(chǎn)品、新工藝導(dǎo)入 發(fā)生不良 日常班組早、晚會(huì)的信息通報(bào)等,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育,質(zhì)量教育的

18、時(shí)機(jī) 集中培訓(xùn),包含口頭、實(shí)際操作等 樣品展示 板報(bào)宣傳 班組溝通等,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量成本分析與控制,什么是質(zhì)量成本? 質(zhì)量成本是指企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量而支出的一切費(fèi)用,以及因未達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),不能滿足用戶和消費(fèi)者需要而產(chǎn)生的一切損失,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量成本分析與控制,質(zhì)量成本的構(gòu)成,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量成本分析與控制,質(zhì)量成本控制方法: 建立質(zhì)量成本控制制度 確定各分類項(xiàng)目的成本數(shù)據(jù)(生產(chǎn)成本) 各職能部門按照工作內(nèi)容進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、分析 按照質(zhì)量成本高低確定改善方向 作為對(duì)合格率分析的一個(gè)重要補(bǔ)充,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量成本分析與控制,質(zhì)量成本練習(xí) QC對(duì)某完成品批量抽檢時(shí),發(fā)現(xiàn)該批量有1

19、臺(tái)產(chǎn)品在包裝時(shí)漏裝配件。該批量按該企業(yè)抽樣檢查規(guī)定必須開包返工。 開包返工該批量300臺(tái),投入人員30人,時(shí)間3小時(shí),單位人工費(fèi)6元/小時(shí)。重新封箱用膠帶5卷,單價(jià)3元/卷。返工后QC重檢又花了1小時(shí),QC人工費(fèi)是10元/小時(shí)。 請(qǐng)計(jì)算: 1、該次返工的質(zhì)量成本 2、屬于哪一類質(zhì)量成本,四大類質(zhì)量成本的一般比例,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量成本分析與控制,如圖所示,預(yù)防成本和鑒別成本是隨著合格率的提高面趨于增加,而內(nèi)外部故障成本則相反,這兩條曲線的交點(diǎn)正是這兩類品質(zhì)成本的最佳平衡點(diǎn),評(píng)價(jià)品質(zhì)管理體系有效性的根本問題是考慮成本與品質(zhì)保證值之間的最佳平衡,合格品率,成本,品質(zhì)成本,預(yù)防、檢查成本,內(nèi)、外部失敗

20、成本,質(zhì)量成本最佳值示意圖,適宜的質(zhì)量成本,品質(zhì)管理基礎(chǔ)質(zhì)量成本分析與控制,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP-Advanced Product Quality Planning and Control Plan)是一種結(jié)構(gòu)化方法 用來定義、制訂和規(guī)定為提供滿足顧客期望和需要的產(chǎn)品和服務(wù)的目標(biāo)、任務(wù)、步驟、計(jì)劃,并確保達(dá)到預(yù)期要求的活動(dòng) APQP是由組織引導(dǎo)的項(xiàng)目,要求用于所有的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件制造場所,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,APQP、項(xiàng)目管理在管理體系中的地位: ISO16949/TS16949:2009 7.1 產(chǎn)

21、品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致 備注:有些顧客將項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含著防錯(cuò)和持續(xù)改進(jìn)的概念,與找出錯(cuò)誤不同,而且是基于多方論證的方法,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),不是狹義的生產(chǎn)過程 包含了 7.2 與顧客有關(guān)過程 7.3 設(shè)計(jì)開發(fā) 7.4 采購 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 是從顧客原始需求到顧客滿意的全過程,APQP的目標(biāo) 是幫助推動(dòng)項(xiàng)目中包括的所有人員的溝通,并確保所有要求步驟都按時(shí)完成,并有可接受成本的高質(zhì)量產(chǎn)

22、品,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,APQP的目的 制定產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃來開發(fā)產(chǎn)品,滿足滿足顧客的需要的期望,達(dá)到顧客滿意; 及時(shí)完成關(guān)鍵任務(wù); 按時(shí)通過生產(chǎn)件批準(zhǔn); 持續(xù)地滿足顧客的規(guī)范; 持續(xù)改進(jìn),品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,實(shí)施APQP的益處: 引導(dǎo)資源,使顧客滿意 促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別 避免后期更改 以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 APQP提供了一套可供遵循的前后連貫的工作步驟,實(shí)施APQP的時(shí)機(jī) 新產(chǎn)品(必須做全面的APQP) 產(chǎn)品更改,如工程更改、材料替代(可以做局部APQP) APQP的

23、適用性 按照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃手冊(cè),無論何時(shí)要求零件提交保證書,都必須進(jìn)行APQP 此外,項(xiàng)目開發(fā)小組要監(jiān)控和外部的工程和過程開發(fā)要求,并評(píng)定時(shí)間進(jìn)度,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,建立橫向職能小組 須授權(quán)小組職責(zé) 參加小組的人員適當(dāng)時(shí)可包括工程(通常是組長)、制造、材料控制、采購 、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、供應(yīng)商和顧客的代表,橫向職能小組名單,確定范圍 在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言,重要的是識(shí)別顧客的要求和期望。 小組長必須開會(huì)以: 確定每一代表方的角色和職責(zé); 確定顧客(內(nèi)部和外部)的需要、期望和要求;

24、確定顧客的要求; 確定小組職能和小組的人員; 理解顧客的期望; 對(duì)所提出的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程進(jìn)行可行性評(píng)定; 確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件; 明確所需的來自顧客的幫助; 確定文件化的過程和方法,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,培訓(xùn) APQP的成功依賴于有效的培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施 培訓(xùn)所有滿足顧客需求和期望的要求及開發(fā)技能,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,顧客要求和期望 團(tuán)隊(duì)工作 過程基本技巧 開發(fā)技術(shù) APQP FMEA PPAP,同步工程(Simultaneous engineering) 同步工程:橫向職能小組同步進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)和過 程開發(fā),以保證

25、可制造性、裝配性并縮短開發(fā)周期,降低開發(fā)成本; 同步技術(shù)是橫向職能小組為一共同目標(biāo)而努力的過程; 取替以往逐級(jí)轉(zhuǎn)遞的工程技術(shù); 目的是盡早促使高質(zhì)量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn); 小組保證其他領(lǐng)域/小組的計(jì)劃和活動(dòng)支持共同的目標(biāo),品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,問題的解決 APQP的過程是解決產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或加工過程的問題,即是解決問題的過程; 解決問題可用表示職責(zé)和時(shí)間進(jìn)度的矩陣表形成文件; 遇到困難情況下,推薦使用多方論證的解決方法,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)度計(jì)劃 APQP小組在完成組織活動(dòng)后的第一項(xiàng)工作制定時(shí)間計(jì)劃; 考慮產(chǎn)品類型、復(fù)雜性和顧客的期

26、望; 確保其進(jìn)度符合或提前于顧客進(jìn)度要求; 小組成員應(yīng)取得一致意見; 進(jìn)度圖表應(yīng)列出任務(wù)、安排和/或其它事項(xiàng); 為了便于報(bào)告情況,每項(xiàng)任務(wù)應(yīng)有起、始日期,并記錄實(shí)際情況; 所有的小組成員都應(yīng)在每一事項(xiàng)、措施和進(jìn)度上取得一致的意見,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)度計(jì)劃,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)度計(jì)劃(續(xù)) 五個(gè)過程; 五個(gè)里程碑 前一個(gè)過程的輸出是后一個(gè)過程的輸入; 各個(gè)過程在時(shí)間上重疊,體現(xiàn)同步工程; “反饋、評(píng)定和糾正措施”過程貫穿始終; 一個(gè)策劃循環(huán)的結(jié)束,另一個(gè)策劃循環(huán)的開始,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和

27、項(xiàng)目管理,產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,整個(gè)APQP的過程是采取防錯(cuò)措施,降低產(chǎn)品/服務(wù)發(fā)送到顧客時(shí)產(chǎn)生問題的風(fēng)險(xiǎn),這是APQP的核心,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,第一階段,計(jì)劃與確定項(xiàng)目 在早期階段就是要確保顧客的需求和期望有一個(gè)明確的了解 確定顧客的要求和期望,以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目 所有的工作都應(yīng)考慮到顧客,以提供比競爭對(duì)手更好的產(chǎn)品和服務(wù),輸入: 1.1顧客的呼聲(包 括市場調(diào)研、保修記錄和質(zhì)量信息、小組經(jīng)驗(yàn)) 1.2業(yè)務(wù)計(jì)劃/ 營銷策略 1.3產(chǎn)品/過程.基準(zhǔn)數(shù)據(jù)

28、1.4產(chǎn)品/過程設(shè)想 1.5產(chǎn)品可靠性研究 1.6顧客輸入,計(jì) 劃 和 定 義,輸出: 1.7設(shè)計(jì)目標(biāo) 1.8可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 1.9材料的初始清單 1.10初始過程流程圖 1.11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 1.12產(chǎn)品保證計(jì)劃 1.13管理者支持,計(jì)劃與確定項(xiàng)目,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,產(chǎn)品/過程特殊特性是指: 對(duì)安全和政府法規(guī)有顯著影響(與罪責(zé)有關(guān)); 對(duì)產(chǎn)品性能、裝配、外觀、可靠性等對(duì)顧客滿意程度有顯著影響(與罪責(zé)無關(guān))。 特殊特性符號(hào)一定在文件中標(biāo)識(shí): 過程流程圖DFMEA(嚴(yán)重度8)PFMEA控制計(jì)劃(見補(bǔ)充件K)作業(yè)指導(dǎo)書,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策

29、劃(APQP)和項(xiàng)目管理,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,第二階段,產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展到接近最終形式。 要進(jìn)行初始制造可行性分析,以評(píng)定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。 設(shè)計(jì)責(zé)任: 即使是在設(shè)計(jì)由顧客進(jìn)行或部分由顧客進(jìn)行的情況下,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計(jì)要素(包括從樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié))。 主要目標(biāo): 一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生產(chǎn)量、交期和工程要求的能力,并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、單件成本和進(jìn)度目標(biāo)等,輸入: 1.7設(shè)計(jì)目標(biāo) 1.8可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 1.9材料的初始清單 1.10初始過程流程圖 1.

30、11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 1.12產(chǎn)品保證計(jì)劃 1.13管理者支持,產(chǎn) 品 設(shè) 計(jì) 與 開 發(fā),輸出: 2.1DFMEA 2.2可制造性和裝配性設(shè)計(jì) 2.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證 2.4設(shè)計(jì)評(píng)審 2.5樣件(車)制造控制計(jì)劃 2.6工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)) 2.7工程規(guī)范 2.8材料規(guī)范 2.9圖樣和規(guī)范的更改 2.10新設(shè)備工裝和設(shè)施要求 2.11產(chǎn)品和過程的特殊特性 2.12量具和有關(guān)試驗(yàn)裝備要求 2.13小組可行性承諾和管理者支持,設(shè)計(jì) 部門 輸出,策劃 小組 輸出,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā),設(shè)計(jì)失效模式和后果分析 FMEA是一種評(píng)定失效可能及其失效影響

31、的分析技術(shù)。 DFMEA是動(dòng)態(tài)文件,將隨顧客需要和期望的變化而不斷更新。 DFMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪除的機(jī)會(huì)。 做FMEA經(jīng)常發(fā)生的一個(gè)問題是不深入。 還應(yīng)評(píng)審附錄A-1中的“DFMEA檢查表”,已保證已考慮了合適的特性,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,設(shè)計(jì)控制概念識(shí)別: 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn),第三階段,過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個(gè)制造系統(tǒng)和 與其相關(guān)的控制計(jì)劃。 任務(wù): 是為了保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng),這個(gè)制造系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望

32、,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,輸入: 2.1DFMEA 2.2可制造性和裝配性設(shè)計(jì) 2.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證 2.4設(shè)計(jì)評(píng)審 2.5樣件(車)制造控制計(jì)劃 2.6工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)) 2.7工程規(guī)范 2.8材料規(guī)范 2.9圖樣和規(guī)范的更改 2.10新設(shè)備工裝和設(shè)施要求 2.11產(chǎn)品和過程的特殊特性 2.12量具和有關(guān)試驗(yàn)裝備要求 2.13小組可行性承諾和管理者支持,過 程 設(shè) 計(jì) 與 開 發(fā),輸出: 3.1包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 3.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審 3.3過程流程圖 3.4場地平面布置圖 3.5特性矩陣圖 3.6PFMEA 3.7投產(chǎn)前準(zhǔn)備控制計(jì)劃 3.8過程指導(dǎo)書 3.9

33、測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 3.10初始過程能力研究計(jì)劃 3.11管理者支持,過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,特性矩陣圖示例,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,過程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行。 針對(duì)新的/修定的過程進(jìn)行評(píng)審與分析: 預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題; 動(dòng)態(tài)文件,發(fā)現(xiàn)有新的失效模式時(shí),要更新。 附錄A-7“PFMEA檢查表”可幫助小組進(jìn)行評(píng)價(jià),品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,過程指導(dǎo)書 確保向所有操作員提供過程指導(dǎo)書: 足夠詳細(xì) 可理解 發(fā)布 易于得到,制定

34、作業(yè)指導(dǎo)書的依據(jù)是: FMEA; CP; 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 過程流程圖; 場地平面布置圖; 特性矩陣圖; 包裝標(biāo)準(zhǔn); 搬運(yùn)要求; 過程參數(shù); 生產(chǎn)者對(duì)過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識(shí); 過程的操作者,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,3.9 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 小組應(yīng)制定測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)計(jì)劃。 MSA至少應(yīng)包括分析量具的雙性、線性、偏倚和備用量具的相關(guān)性的職責(zé); 詳見MSA參考手冊(cè),品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,3.10 初始過程能力研究計(jì)劃 小組應(yīng)制定初始過程能力研究計(jì)劃; 控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性是初始過程能力研究計(jì)劃的

35、基礎(chǔ); 詳見PPAP和SPC參考手冊(cè),品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,第四階段,產(chǎn)品和過程確認(rèn) 通過試生產(chǎn)運(yùn)行來對(duì)制造過程進(jìn)行驗(yàn)證。 任務(wù) 試生產(chǎn)運(yùn)行中,小組應(yīng)驗(yàn)證: 是否遵循控制計(jì)劃和過程流程圖 產(chǎn)品是否滿足顧客的要求 在正式生產(chǎn)運(yùn)行之前,應(yīng)確定其它關(guān)注的問題以進(jìn)行調(diào)查和解決,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,輸入: 3.1包裝標(biāo)準(zhǔn) 3.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審 3.3過程流程圖 3.4場地平面布置圖 3.5特性矩陣圖 3.6PFMEA 3.7投產(chǎn)前準(zhǔn)備控制計(jì)劃 3.8過程指導(dǎo)書 3.9測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 3.10初始過程能力研究計(jì)劃 3.11包裝規(guī)范 3

36、.12管理者支持,產(chǎn) 品 和 過 程 確 認(rèn),輸出: 4.1生產(chǎn)試運(yùn)行 4.2測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 4.3初始過程能力研究 4.4生產(chǎn)件批準(zhǔn) 4.5生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 4.6包裝評(píng)價(jià) 4.7生產(chǎn)控制計(jì)劃 4.8質(zhì)量策劃簽批和管理者支持,產(chǎn)品和過程確認(rèn),品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,試生產(chǎn) 應(yīng)使用正規(guī)的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、人員、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行試生產(chǎn)。 試生產(chǎn)的最小產(chǎn)量通常由顧客確定。 生產(chǎn)試運(yùn)行的輸出用來開展下列活動(dòng): 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)、初始過程能力研究、最終可行性評(píng)定、過程評(píng)審、生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)、生產(chǎn)件批準(zhǔn)、包裝評(píng)價(jià)、首次能力評(píng)定、質(zhì)量策劃簽批等,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP

37、)和項(xiàng)目管理,測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 在生產(chǎn)試運(yùn)行中或之前,應(yīng)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法按工程規(guī)范,檢查控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性,進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)(詳見MSA,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,初始過程能力研究 對(duì)控制計(jì)劃中識(shí)別的特性進(jìn)行初始過程能力研究 (詳見PPAP、SPC參考手冊(cè))。 評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合工程要求。 參見PPAP參考手冊(cè),品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,第五階段,反饋、評(píng)定和糾正措施 評(píng)價(jià)APQP的有效性

38、監(jiān)控特殊特性 減少普通(系統(tǒng))原因的邊差 減低成本,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,輸入: 4.1生產(chǎn)試運(yùn)行 4.2測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 4.3初始過程能力研究 4.4生產(chǎn)件批準(zhǔn) 4.5生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 4.6包裝評(píng)價(jià) 4.7生產(chǎn)控制計(jì)劃 4.8質(zhì)量策劃簽批和管理者支持,反 饋 、 評(píng) 價(jià) 和 糾 正 措 施,輸出: 5.1減少變差 5.2顧客滿意 5.3交付和服務(wù) 5.4經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)的有效應(yīng)用 Effective Use of Lessons Learned/Best Practices,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,反饋、評(píng)定和糾正措施,減少變差 應(yīng)用控制圖和其

39、他技術(shù)識(shí)別過程變差的特殊原因和普通原因,分析原因,采取措施來減少變差。 不僅注意變差的特殊原因,還要了解普通原因,以尋找減少這些變差源的來源,以達(dá)到持續(xù)改進(jìn),提出降低成本,減少變差的建議。 應(yīng)為顧客評(píng)審提出包括成本、進(jìn)度和預(yù)期改進(jìn)的建議。通常減少普通原因的變差可降低成本。 組織應(yīng)積極地提出基于價(jià)值分析、減少變差等的建議,由顧客來決定是否實(shí)施或進(jìn)入下一個(gè)水平的產(chǎn)品設(shè)計(jì),品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,顧客滿意 產(chǎn)品或服務(wù)的詳細(xì)的策劃活動(dòng)所顯示出的過程能力并能使顧客始終滿意。產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客的環(huán)境中完成。產(chǎn)品的使用階段需要組織的參與。 在產(chǎn)品的使用階段,顧客和組織需要合作進(jìn)行

40、必要的措施,進(jìn)行不斷的改進(jìn)來糾正缺陷,達(dá)到顧客的滿意,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,交付和服務(wù) 在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段,組織和顧客要繼續(xù)合作解決問題和不斷改進(jìn)。 對(duì)于顧客的條件和服務(wù)操作也同樣應(yīng)考慮質(zhì)量、成本和交付。 第一次有問題若不能及時(shí)糾正,常會(huì)損害組織的信譽(yù)及合作關(guān)系。 組織和顧客要共同傾聽“顧客的呼聲”,這是十分重要的。 本階段獲得的經(jīng)驗(yàn)將為顧客和組織雙方提供所需的知識(shí),提出建議,通過減少過程、庫存和降低質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格,并為下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng),品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)的有效應(yīng)用 吸取經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)有利于獲取、

41、保持和應(yīng)用先進(jìn)知識(shí),通過以下方法獲取經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn): 調(diào)查使用者產(chǎn)品運(yùn)行情況良好(TGR-Things Gone Right)報(bào)告 運(yùn)行情況不良(TGW)報(bào)告 保修和其它實(shí)際運(yùn)行資料 糾正措施計(jì)劃 類似產(chǎn)品和過程的交叉參考 DFMEA和PFMEA研究,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,控制計(jì)劃是動(dòng)態(tài)文件 反映當(dāng)前使用的控制方法和測(cè)量系統(tǒng) 正式生產(chǎn)階段提供過程監(jiān)測(cè)和控制方法,整個(gè)產(chǎn)品壽命周期保持使用 特殊特性必須體現(xiàn)在控制計(jì)劃中。某單個(gè)控制計(jì)劃適用于相同過程、相同原材料生產(chǎn)出來的一組或一個(gè)系列的產(chǎn)品 控制計(jì)劃是重要的防錯(cuò)措施,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,樣件

42、:在樣件制造過程中,進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述。 試生產(chǎn):在樣件試制后試產(chǎn),進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述。 生產(chǎn):在正式生產(chǎn)中,產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的全面文件化描述,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,策劃,概念 提出/批準(zhǔn),項(xiàng)目批準(zhǔn),樣件,試生產(chǎn),投產(chǎn),策劃,產(chǎn)品與過程確認(rèn),過程設(shè)計(jì)開發(fā),產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),樣件CP,試產(chǎn)CP,生產(chǎn)CP,生產(chǎn),反饋、評(píng)定和糾正措施,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,控制計(jì)劃范例說明,品質(zhì)保證管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)和項(xiàng)目管理,品質(zhì)保證管理體系、過程和產(chǎn)品審核,審核:為獲得審核證據(jù)并對(duì)

43、其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程 。 質(zhì)量管理體系審核:為了獲得質(zhì)量管理體系的證據(jù),并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足質(zhì)量管理體系準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過程。 審核準(zhǔn)則:一組方針、程序或要求。 審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的,并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 審核結(jié)論:審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果,品質(zhì)保證管理體系、過程和產(chǎn)品審核,審核形式 第一方或內(nèi)部審核 以組織的名義對(duì)自己體系運(yùn)行情況的評(píng)價(jià) 第二方或外部審核 以一個(gè)組織的名義對(duì)其供方進(jìn)

44、行的評(píng)價(jià) 第三方或獨(dú)立審核 由一個(gè)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)按照具體的標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)一個(gè)組織進(jìn)行的評(píng)審,品質(zhì)保證管理體系、過程和產(chǎn)品審核,汽車行業(yè)對(duì)審核的要求(ISO/TS16949:2009) 質(zhì)量管理體系審核 組織必須審核質(zhì)量管理體系,以驗(yàn)證與本技術(shù)規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。 制造過程審核 組織必須審核每個(gè)制造過程,以決定其有效性。 產(chǎn)品審核 組織必須按規(guī)定的頻次,在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求(如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等,品質(zhì)保證管理體系、過程和產(chǎn)品審核,過程審核、產(chǎn)品審核的來源: 德國VDA要求: VDA6.3 過程審核 VDA6.5 產(chǎn)品審核 美國汽車

45、公司要求: 最終產(chǎn)品審核,品質(zhì)保證管理體系、過程和產(chǎn)品審核,品質(zhì)保證管理體系、過程和產(chǎn)品審核,審核流程,105,體系審核的過程要求: ISO9001之8.2.2 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。 操作方法: 確定需要審核過程 識(shí)別該過程涉及到的部門 在審核該過程時(shí),相關(guān)部門都同時(shí)被審核到 不強(qiáng)調(diào)一次把所有過程審核完,品質(zhì)保證管理體系、過程和產(chǎn)品審核,品質(zhì)保證管理體系、過程和產(chǎn)品審核,體系審核中過程方法審核的檢查表/計(jì)劃,品質(zhì)保證管理體系、過程和產(chǎn)品審核,VDA6.3 過程審核的內(nèi)容 產(chǎn)品誕生過程 1、產(chǎn)品開發(fā)的策劃 2、產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí) 3、過程開發(fā)的策劃 4、過程開發(fā)的落實(shí) 批量生產(chǎn) 5、供方/原材料 6、生產(chǎn) 6.1 人員素質(zhì) 6.2 設(shè)備/工裝 6.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/儲(chǔ)存 6.4 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn) 7、顧客服務(wù)/顧客滿意,過程審核的評(píng)分與定級(jí)總體得分,注*: 1、若被審核企業(yè)的總符合率超過90%或80%,但其在一個(gè)或多個(gè)要素上符合率只達(dá)到75%

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