11 29胰腺癌內科治療進展匯總

1、Company Logo,胰腺癌內科治療進展,海南農墾那大醫(yī)院腫瘤科,吳進盛,Company Logo,概,述,胰腺癌是目前惡性程度最高的腫瘤之一,約,85,的患者在胰腺癌確診時已處于晚期,發(fā)病率：死亡率,1:0.95,Company Logo,早期胰腺癌的內科治療,中、晚期胰腺癌的內科治療,胰腺癌治療的展望,小結,Company Logo,1,新輔助治療,2010,年,Gillen,等系統(tǒng)回顧和,Meta,分析,結論：切除率及,OS,無統(tǒng)計學差異,聯(lián)合不優(yōu)于單,88.8%V66.2%(P0.05,對不可切除的進展期患者有,1/3,變得可以,切除新輔助治療可使部分患者獲益，特別是腫瘤,處于臨界

2、可切除和局部進展期的患者,化療方案缺乏充分的依據(jù),Company Logo,1,新輔助治療,NCT00335543,研究,術前輔助,VS,單純手術,254,例,1/3,提前終止,JASPAC04,研究,期待更多的,RCT,提供證據(jù)支撐,Company Logo,2,術后輔助治療,Primary endpoint: DFS,Second endpoint: OS, Toxicity,Neuhaus et al., ASCO 2008, LBA 4504,Company Logo,改寫,2009,年,NCCN,指南,吉西他濱或以,其為基礎的聯(lián),合化療,吉西他濱,Company Logo,2,輔助治

3、療,吉西他濱地位？挑戰(zhàn),JASPAC-01,期臨床研究,Uesaka,等,JCO 2013,年,胰腺癌術后,n=378,隨機入組,S-1,組,n=187,GEM,組,N=191,Company Logo,Company Logo,期待,進一步明確,S-1,對胰腺癌術后患者總生存,期的影,響，合理設計并開展,S-1,在歐美國家的,期臨床研究,Company Logo,早期胰腺癌的內科治療,進展期、轉移性胰腺癌的內科治療,胰腺癌治療的展望,小結,Company Logo,1,局部進展期胰腺癌內科治療進展,基于,GITSG,E4201,研究，歐洲接受單藥,GEM,基于,FFCD-SFRO,臨床研究美

4、國主張,GEM,聯(lián)合放化療,2013,年報告的,LAP-07,研究將患者隨機分組后分別給予,GEM,單藥或者,GEM,聯(lián)合厄洛替尼的治療，最終結果顯示,化療后序貫同步放化療并不優(yōu)于繼續(xù)化療，總生存,OS,期為,15.3,個月對,16.5,個月,P=0.83,目前局部進展期胰腺癌仍無絕對優(yōu)勢的方案可選擇,LAP-07,的陰性結果給未來局部進展期胰腺癌的,期臨床,研究帶來了更大壓力,Company Logo,2,轉移性胰腺癌內科治療進展,吉西他濱,VS 5-Fu,研究,結果,CBR 23.8% vs4.8% p=0.002,試驗設計,J Clin Oncol 15(6,2403-2413,1997

5、,GEM 1000mg/m,2,w,7,休,1w,繼之,3w,4w,方案,n=63,5-Fu,600mg/m,2,每周用,n=63,Primary endpoint,CBR,Second endpoint,RR,TTP,OS,進展期、轉移性,胰腺癌,75% M,N=126,Company Logo,2,轉移性胰腺癌內科治療進展,確立吉西他濱為轉移性胰腺癌治療,的基石地位,Company Logo,Erlotinib+Gem vs Gem,NCIC,CTG 期臨床研究,局部晚期,轉移性胰腺,癌,既往無化療,n=569,Gem 1000mg/m,2,d1,8,15, 28,天,重復,Erlotin

6、ib 100/150mg/daily,Gem,安慰劑,Moor MG,J Clin Oncol. 2007,25(15):1960-6,2,轉移性胰腺癌內科治療進展,Primary endpoint,OS,Company Logo,研究結果,總生存期,Gem,Erlotinib,ORR,1,年生存率,G,Placebo,6.37,月,5.91,月,24,8.6,17,8.0,SD 48.9,41.2,毒副反應,GE,組的,2,度皮疹，腹瀉及血液毒性發(fā)生率增加,3/4,度毒性反應相似,P=0.025,P=0.023,腫瘤控制,57.5,49.2,PFS 3.75,月,3.55,月,Company

7、 Logo,2,轉移性胰腺癌內科治療進展,ACCORD 11,研究,轉移性胰腺癌,n=342,FOLFIRINOX,組,GEM,組,Primary endpoint,OS,Second endpoint,PFS,ORR,2010 ASCO,報道,N Engl J Med 364.1817-25 2011,撼動吉西,他濱的地位,Company Logo,2,轉移性胰腺癌內科治療進展,結果,OS,11.1,個月,Vs 6.8,個月,P0.01,PFS: 6.4,個月,Vs 3.4,個月,P0.01,ORR:31.6% Vs 9.4%(P0.01,FOLFIRINOX,方案可推薦為體力狀態(tài)好的,晚期

8、胰腺癌患者的新標準治療方案,3,4,級,中性粒,細胞減,少的發(fā),生率較,高,5.4,Company Logo,2,轉移性胰腺癌內科治療進展,GEST,研究,目的：對比,Gem,與,S-1,的,非劣效性,和兩藥聯(lián)合的,優(yōu)效性,轉移性胰腺癌,n=834,隨機入組,GEM,組,GEM+S-1,組,Primary endpoint,OS,Second endpoint,PFS,KPS,2011 ASCO,報道,摘要號,4007,J Clin Oncol 31(13)1640-1648 2013,S-1,組,Company Logo,2,轉移性胰腺癌內科治療進展,結果,S-1 vs. GEM,9.7,個

9、月,vs. 8.8,個月,HR=0.96,P0.001,而,S-1,組患者的緩解,率較高,21,非劣效性,GS,聯(lián)合化療顯著提高無病生存率,P0.001,OS,Gem vs. GS,8.8,個月,vs. 10.1,個月,P=0.15,不過,GS,聯(lián)合化療可能帶來更好,的生活質量,P=0.003,優(yōu)效性,Company Logo,2,轉移性胰腺癌內科治療進展,MPACT,研究,轉移性胰腺癌,n=861,隨機入組,試驗組,nab-PTX,125mg/m,2,GEM,對照組,GEM,ASCO-GI 2013#LBA 148,Primary endpoint,OS,Company Logo,結果,OS

10、,8.5,月,Vs 6.7,月,HR=0.72 P=0.00015,1,年生存率提高了,59,2,年生存率提高,1,倍多,Company Logo,NCIC-CTG,研,究,2007,MPACT,研究,2013,ACCORD11,研,究,2010,仍然在位,Company Logo,早期胰腺癌的內科治療,中、晚期胰腺癌的內科治療,胰腺癌治療的展望,小結,Company Logo,困惑與展望,轉化性研究,突破瓶頸，深入分子機制研究,注重胰腺癌的早期診斷，研發(fā)胰腺癌診療的新靶,點和新藥物，最終達到延長患者生存期目的,Company Logo,早期胰腺癌的內科治療,中、晚期胰腺癌的內科治療,胰腺癌治療的展望,小結,Company Logo,小結,早期胰腺癌新輔助治療尚無標準化療方案，術后