26召回程序Recallprocedure

1、召回程序 Recall Procedure內(nèi)容 Contents1 目的 Purpose2范圍Scope3 責(zé)任 Responsibilities4 定義 Definitions5 程序 Procedural Decisions編制 Prepared by:Justin.Liu審核 Checked by:Schiller S.批準(zhǔn) Approved by:Glen Zhu附件 Attachments:編制人應(yīng)依據(jù)當(dāng)前通用標(biāo)準(zhǔn)來(lái)制定本公司的管理體系形成文件，并有權(quán)利進(jìn)行修改和調(diào)整 The author is resp on sible for prepari ng the content of

2、this docume nt accord ing to the curre nt sta ndard, and for in corporati ng any required ame ndme nts upon request.審核人應(yīng)確保此QSP文件的內(nèi)容與ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)一致。The exam iner is resp on sible for mak ing certa in that the content of this QSP corresp onds with the DIN ISO 9001 sta ndard.此文件自質(zhì)量經(jīng)理審核通過(guò)之日起，即適用于公司所有員工。Th

3、is in struct ion will be man datory for all employees as of the date whe n it was approved by the Quality Man ager.以上負(fù)責(zé)編制，審核和批準(zhǔn)的各責(zé)任人簽名已經(jīng)進(jìn)行數(shù)字化存檔The sig natures of the people in charge of prepari ng, check ing and appro ving this docume nt have bee n digitized and stored in the sig nature register.1.目

4、的 Purpose:為了在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在缺陷/危險(xiǎn)或信息傳遞過(guò)程中出現(xiàn)錯(cuò)誤，而產(chǎn)生客戶抱怨的隱患或影響使用 安全時(shí),能及時(shí)將有關(guān)信息通知相關(guān)方，實(shí)施召回，并迅速完全地使有關(guān)產(chǎn)品得到控制，避免或 降低公司的損失2. 范圍 Scope:發(fā)生在訂單下發(fā)、訂單在生產(chǎn)過(guò)程中或公司產(chǎn)品已到達(dá)客戶的不合格產(chǎn)品信息傳遞和回 收過(guò)程。3. 職責(zé) Responsibilities:業(yè)務(wù)部門主導(dǎo)，品管部、技術(shù)部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門配合執(zhí)行?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)產(chǎn)品已出貨至客戶,大宗（數(shù)量為OOOpcs）產(chǎn)品召回的審批 業(yè)務(wù)部及品管部負(fù)責(zé)監(jiān)視實(shí)施召回品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回（產(chǎn)品存在缺陷）的鑒定分類工作及保管文件 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的標(biāo)

5、識(shí)各部門參與和配合完成本程序的要求4. 定義 Definitions:無(wú)5. 程序 Procedural Decisions:5.1召回的時(shí)機(jī) 當(dāng)公司某批次產(chǎn)品已經(jīng)不在公司可控范圍時(shí)（如已經(jīng)交付或在運(yùn)輸過(guò)程中），應(yīng)啟動(dòng)召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回產(chǎn)品，觸發(fā)召回程序：5.1.1顧客的投訴；5.1.2信息傳遞錯(cuò)誤產(chǎn)生客戶抱怨隱患；5.1.3媒體報(bào)告的不合格的產(chǎn)品或事件；5.1.4公司內(nèi)部檢查發(fā)現(xiàn)受不合格產(chǎn)品影響的批次產(chǎn)品已經(jīng)交付；5.1.5其他的改變（包括技術(shù)、法律行規(guī)和突發(fā)事件）影響到已交付的產(chǎn)品質(zhì)量或安全。 5.2待召回產(chǎn)品的識(shí)別和評(píng)價(jià)5.2.1銷售部、品管部，應(yīng)監(jiān)視與產(chǎn)品召

6、回有關(guān)的信息。5.2.2必要時(shí)，品質(zhì)部應(yīng)立即召集專案小組（專案小組由品管部、技術(shù)部、業(yè)務(wù)部、生產(chǎn) 部等部門負(fù)責(zé)人組成）進(jìn)行召回評(píng)審。對(duì)重大事項(xiàng)，應(yīng)要求最高管理者和法律顧 問(wèn)、各部門的其他主管參加。5.2.3召回評(píng)審的內(nèi)容包括：召回原因；信息的來(lái)源，可信度；以往的產(chǎn)品記錄，危害程 度；待召回產(chǎn)品的范圍（包括產(chǎn)品線和地理區(qū)域）；是否啟動(dòng)緊急召回；一旦啟動(dòng) 召回，還應(yīng)制定召回計(jì)劃明確召回的方法、途徑和召回產(chǎn)品的處理等。5.2.4只要可能，應(yīng)對(duì)待召回產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的批次產(chǎn)品，甚至相鄰批次的產(chǎn)品留樣進(jìn)行復(fù)查， 以證實(shí)是否不安全及其不安全的原因。其結(jié)果應(yīng)作為召回評(píng)審的輸入。留樣應(yīng)保持 到召回活動(dòng)結(jié)束。5.2.5

7、在有確切的信息支持時(shí)，召回的評(píng)審不應(yīng)超過(guò)半個(gè)工作日。5.3召回的程序5.3.1召回產(chǎn)品溯源，以識(shí)別召回活動(dòng)的相關(guān)方。必須考慮客戶、公司內(nèi)部單位(包括各 部門和所有員工)、供應(yīng)商。從產(chǎn)品銷售、制作采購(gòu)的全流程各步驟追溯，尋找所 有可能的相關(guān)方。5.3.2根據(jù)相關(guān)方，選擇合適的方式發(fā)布召回信息，召回信息應(yīng)在作出決策后半個(gè)工作日 內(nèi)發(fā)布。合適方式可以是電話、傳真、電子郵件等。召回信息內(nèi)容包括：(A) 召回負(fù)責(zé)人的信息，24小時(shí)聯(lián)系方式，代表的部門和所承擔(dān)的職責(zé)。(B) 召回產(chǎn)品的信息：召回產(chǎn)品名稱，訂單號(hào)或批號(hào)，生產(chǎn)日期等，涉及單據(jù)；召 回的原因。(C) 產(chǎn)品召回的方法、途徑和時(shí)間。(D) 受召回產(chǎn)

8、品的不合格影響的其他信息，如已使用待召回產(chǎn)品的后果和對(duì)策5.3.3產(chǎn)品召回的方法(A) 每一批(或件)召回產(chǎn)品均應(yīng)編制召回登記表予以記錄。5.3.4召回產(chǎn)品的處理(A) 召回產(chǎn)品在處理前應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離。(B) 召回產(chǎn)品應(yīng)作為不合格品，按不合格品控制程序規(guī)定處理。應(yīng)建立不合格 品處理單，并注明為召回產(chǎn)品處理。(C) 當(dāng)召回產(chǎn)品的處置方法為報(bào)廢時(shí)，可由客戶在公司的監(jiān)督下(提供圖片，表單等 信息)進(jìn)行。5.3.5產(chǎn)品召回的結(jié)束和報(bào)告(A) 召回計(jì)劃要求的產(chǎn)品全部回收并妥善處理完畢，表示該次召回活動(dòng)結(jié)束。(B) 召回活動(dòng)結(jié)束后，召回小組應(yīng)整理召回資料，作為管理評(píng)審的輸入，還應(yīng)該召開(kāi) 專案小組會(huì)議評(píng)估召回過(guò)程合理性(合理性為召回花費(fèi)的時(shí)間、費(fèi)用、資源等)。5.4糾正和糾正措施5.4.1發(fā)生召回時(shí)，應(yīng)根據(jù)召回記錄單，對(duì)召