冷藏、冷凍藥品儲存、運輸應急預案

1、 實用范本 / DOCUMENT TEMPLATE 編號： 冷藏、冷凍藥品儲存、運輸應急預案（完整 正式 規(guī)范）編制人：_審核人：_日 期：_冷藏、冷凍藥品儲存、運輸應急預案說明：本文是指根據(jù)預測危險源、危險目標可能發(fā)生事故的類別、危害程度，而制定的事故應急救援方案，能及時、有效地統(tǒng)籌指導事故應急救援行動。本文檔可直接下載后修改使用。為建立有效的冷藏、冷凍藥品儲存、運輸應急預案, 對冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應, 能夠采取相應的應對措施。防止事態(tài)進一步擴大, 按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其有關(guān)規(guī)定, 特制訂本工作預案。一、工作目標

2、及原則認真學習貫徹藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和有關(guān)要求, 對所發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件, 迅速作出快速反應, 能夠采取相應的應對措施, 最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。二、應急預案領(lǐng)導小組組 長：副組長：成 員：三、預案工作內(nèi)容1、嚴格執(zhí)行公司的藥品儲存與養(yǎng)護操作規(guī)程、藥品運輸配送操作規(guī)程和冷藏藥品運輸應急措施管理規(guī)程。2、冷藏、冷凍藥品儲存應急預案2.1當冷庫停電時：冷庫管理員應立即通知養(yǎng)護員、設(shè)備設(shè)施維修人員、質(zhì)量部, 并上報應急預案領(lǐng)導小組。養(yǎng)護員、設(shè)備設(shè)施維修人員應立即啟動備用發(fā)電機, 給冷庫供電, 供電正常后, 養(yǎng)護人員應對冷庫溫度

3、進行監(jiān)測, 如在規(guī)定的范圍內(nèi), 則藥品可以繼續(xù)正常儲存；如溫度超出了其儲存規(guī)定的溫度, 則在庫藥品質(zhì)量已受到影響, 應作為不合格品處置。2.2當冷庫制冷設(shè)施或其它設(shè)施損壞, 不能正常使用時：2.2.1庫管員應立即上報應急領(lǐng)導小組, 應急領(lǐng)導小組立刻向儲運部下達冷藏藥品停止發(fā)貨和準備轉(zhuǎn)運藥品的通知, 并同時告知質(zhì)量部、采購部、銷售部、人力資源部。2.2.2儲運部根據(jù)具體情況馬上聯(lián)系制冷設(shè)備廠家進行維修事宜, 同時不得隨意開啟冷庫, 并安排人員做好轉(zhuǎn)運冷藏藥品的準備工作。2.2.3人力資源部接到通知后應將情況反應給公司總經(jīng)理, 并協(xié)助質(zhì)量管理部、儲運部在1小時內(nèi)將冷庫藥品的轉(zhuǎn)運至冷藏車、冷藏箱內(nèi)或

4、互助企業(yè)的冷庫內(nèi)。2.2.4儲運部應聯(lián)系相關(guān)合作單位技術(shù)人員對冷庫的電路、冷風機組、發(fā)電機組等設(shè)施設(shè)備進行逐一排查, 在最短時間內(nèi)解除異常情況, 使公司的冷庫恢復正常的工作狀態(tài), 同時將情況反饋給質(zhì)量管理部。2.2.5冷庫恢復正常工作后, 質(zhì)量管理部應同儲運部、人力資源部協(xié)調(diào)做好冷藏、冷凍藥品的轉(zhuǎn)入工作。2.2.6冷庫異常期間銷售部應與客戶加強聯(lián)系, 處理好冷藏藥品銷售事宜。2.2.7整個過程密切關(guān)注溫度變化并做好記錄。質(zhì)量管理部需將上述情況以書面報告的形式報總經(jīng)理和質(zhì)量負責人。3、冷藏、冷凍藥品在運輸應急預案3.1、冷藏、冷凍藥品在運輸裝載前發(fā)生故障：冷藏車司機應立即通知儲運部, 儲運部應立

5、即暫停冷藏、冷凍藥品的出庫裝車, 并通知銷售部暫停冷藏、冷凍藥品的銷售；冷藏車司機應立即聯(lián)系維修人員對冷藏車進行維修；儲運部應待冷藏車維修好后方可進行冷藏、冷凍藥品的出庫運輸, 或采用保溫箱進行運輸。3.2、冷藏、冷凍藥品在運輸途中車輛發(fā)生故障不能繼續(xù)行駛, 但制冷系統(tǒng)能正常工作：3.2.1冷藏車司機應立即通知應急小組和質(zhì)量管理部門, 報告事故發(fā)生的時間、地點、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。應急小組接到通知后應立即另派冷藏車、或車載冷藏箱前去轉(zhuǎn)運藥品；并通知銷售部通知購貨客戶延遲接貨。3.2.2冷藏車司機在等待應急轉(zhuǎn)運期間, 應保證冷藏車制冷系統(tǒng)正常工作, 并對冷藏車內(nèi)的溫度進

6、行監(jiān)控, 以保證冷藏藥品質(zhì)量。3.2.3藥品被轉(zhuǎn)運后, 應立即聯(lián)系維修人員對冷藏車進行維修。3.3冷藏、冷凍藥品在運輸途中制冷系統(tǒng)發(fā)生故障, 不能正常工作：3.3.1冷藏車司機應立即通知應急小組和質(zhì)量管理部門, 報告事故發(fā)生的時間、地點、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。應急小組接到通知后應立即另派冷藏車、或車載冷藏箱在1小時內(nèi)前去轉(zhuǎn)運藥品；或向就近的藥品經(jīng)營互助企業(yè)求助, 請其派冷藏車、或車載冷藏箱在1小時內(nèi)前去轉(zhuǎn)運藥品。并通知銷售部通知購貨客戶延遲接貨。3.3.2冷藏車司機應盡可能的將車輛停在陰涼的地方, 不得開啟車廂門, 并對冷藏車廂內(nèi)的溫度進行監(jiān)控。3.3.3質(zhì)量管理員應隨

7、應急轉(zhuǎn)運車輛一同前往, 到達后質(zhì)量管理員應對冷藏車內(nèi)的藥品質(zhì)量及溫度作出判斷, 在應急等待期間, 車廂內(nèi)溫度未超出規(guī)定范圍的, 應立即轉(zhuǎn)到救援的冷藏車內(nèi), 并急時送到購貨企業(yè)；車廂內(nèi)溫度超出規(guī)定范圍的, 應作不合格品處理, 運回公司轉(zhuǎn)入不合格品庫, 定期進行銷毀。3.4冷藏、冷凍藥品在運輸途中因道路交通事故、自然災害、極端氣候影響不能到達指定送達地點時：3.4.1冷藏車司機應立即通知應急預案領(lǐng)導小組和質(zhì)量管理部門, 報告事故發(fā)生的時間、地點、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。3.4.2應急預案領(lǐng)導小組根據(jù)事故情況及時作出判斷, 對能原路返回的, 馬上通知冷藏車司機原路返回公司；對不

8、能原路返回的, 應通知冷藏車司機等待救援。3.4.3冷藏車司機在等待救援期間應立即采取現(xiàn)場應急措施, 對車輛受損, 制冷系統(tǒng)不能繼續(xù)工作的, 不得開啟車廂門, 并對冷藏車廂內(nèi)的溫度進行監(jiān)控；對制冷系統(tǒng)能繼續(xù)工作的, 應保證制冷系統(tǒng)正常工作, 并對冷藏車廂內(nèi)的溫度進行監(jiān)控。3.4.4 救援車輛和人員到達后, 應及時將藥品轉(zhuǎn)到救援冷藏車內(nèi)。對在等待救援期間, 車廂內(nèi)溫度未超出規(guī)定范圍的藥品, 能繼續(xù)送達的應立即送達；因道路中斷, 不能繼續(xù)送達的, 應立即運回公司。對在等待救援期間, 車廂內(nèi)溫度已超出規(guī)定范圍的藥品, 其質(zhì)量已得不到保障, 應用為不合格品運回公司進行銷毀。3.5、冷藏、冷凍藥品在運輸途中, 因車輛發(fā)生故