PCCC自愿性產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證能力實(shí)施規(guī)則

1、電能（北京）產(chǎn)品認(rèn)證中心有限公司PCCC自愿性產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證能力要求實(shí)施規(guī)則一、概述本文件是電能（北京）產(chǎn)品認(rèn)證中心有限公司（簡(jiǎn)稱 PCCC ）產(chǎn) 品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力的要求，包括對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求及制造 廠現(xiàn)場(chǎng)的要求，以保證其生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合國(guó)家認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并與型式 試驗(yàn)樣機(jī)在規(guī)定程度內(nèi)的一致性。 對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)者的檢查每年至少 一次（根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品類別和生產(chǎn)的穩(wěn)定狀態(tài)而定），以保證將必要的 日常工作和程序保持在可接受的水平上。對(duì)生產(chǎn)者進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查期 間，要抽取認(rèn)證產(chǎn)品樣機(jī)或零部件進(jìn)行檢驗(yàn)， 以驗(yàn)證其與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的 符合性并與型式試驗(yàn)樣機(jī)一致性，當(dāng)發(fā)現(xiàn)可能危及到產(chǎn)品與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 的符合性的情況

2、時(shí)，可增加監(jiān)督頻次。生產(chǎn)者應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且在其組織的內(nèi)部指定一名質(zhì)量管理代表和一名認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師（或聯(lián)絡(luò)員）。質(zhì)量管理代表應(yīng)是組織管理層中的一名成員，應(yīng)具有充分 的能力勝任本職工作。不論其在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面 的職責(zé)和權(quán)限：a）確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證產(chǎn)品性能的變更;c）負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)認(rèn)證方面的事情;d）建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；e）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后 未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼認(rèn)證標(biāo)志；認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師（或聯(lián)絡(luò)員）應(yīng)熟悉認(rèn)證業(yè)務(wù)，其職責(zé)是協(xié) 助

3、質(zhì)量管理代表與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證事宜。巴匸電能（北京）產(chǎn)品認(rèn)證中心有限公司PCCC二、申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查內(nèi)容（一）對(duì)申請(qǐng)PCCC產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)的生產(chǎn)條件初次檢查評(píng)價(jià)， 具體 按：1、質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作2、生產(chǎn)資源提供3、技術(shù)文件管理4、采 購(gòu)質(zhì)量控制5、過(guò)程質(zhì)量管理6、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)7、文明安全生產(chǎn)& 用戶服務(wù)共8章進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。每一款的檢查內(nèi)容按“嚴(yán)重不合格” “輕 微不合格” “觀察項(xiàng)”三種結(jié)論進(jìn)行評(píng)定其中“嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出 現(xiàn)了區(qū)域性或系統(tǒng)性的問(wèn)題，性質(zhì)比較嚴(yán)重；“輕微不合格”是指企業(yè)出 現(xiàn)的問(wèn)題是偶然的、孤立的，性質(zhì)一般；“觀察項(xiàng)”是指企業(yè)出現(xiàn)的問(wèn)題 已構(gòu)成不合格項(xiàng)，但性質(zhì)較輕微

4、，或尚未構(gòu)成不合格項(xiàng)，但有變成不合格項(xiàng)的趨勢(shì)。（二）檢查組依據(jù)本辦法對(duì)企業(yè)檢查后，對(duì)檢查出的全部不合格項(xiàng)目進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，然后再填寫產(chǎn)品認(rèn)證檢查報(bào)告最終的檢查結(jié)論為：同意推薦認(rèn)證、同意驗(yàn)證后推薦認(rèn)證、重新檢查合格后認(rèn)證。檢查結(jié)論的確定原則是：同意推薦認(rèn)證：產(chǎn)品質(zhì)量體系健全，運(yùn)行情況良好，能夠持續(xù)穩(wěn) 定地保證申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量，在檢查中雖發(fā)現(xiàn)但不超過(guò)8款輕微不 合格項(xiàng)，但在現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束前已糾正完畢。檢查結(jié)論為同意向電能（北 京）產(chǎn)品認(rèn)證中心有限公司推薦認(rèn)證。同意驗(yàn)證后推薦認(rèn)證：無(wú)嚴(yán)重不合格，而輕微不合格不超過(guò)8款; 或存在1款嚴(yán)重不合格，而輕微不合格不超過(guò)6款；檢查結(jié)論為待申 請(qǐng)方完成糾正措施并經(jīng)

5、檢查組驗(yàn)證合格后，向電能（北京）產(chǎn)品認(rèn)證 中心有限公司推薦認(rèn)證。重新檢查合格后認(rèn)證：產(chǎn)品質(zhì)量體系基本建立，但執(zhí)行不嚴(yán)；或電能（北京）產(chǎn)品認(rèn)證中心有限公司PCCC產(chǎn)品質(zhì)量體系尚未完全建立，不能保證申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量，需要申 請(qǐng)方整改后重新審核，否則檢查結(jié)論為不推薦認(rèn)證。1、質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作 1.1組織領(lǐng)導(dǎo)1.1.1企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。1.1.2企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，且 職權(quán)明確1.2方針目標(biāo) 1.2.1企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。122企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實(shí)施。1.3管理職責(zé)1.3.1企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員

6、的質(zhì)量職責(zé)、 權(quán)限和相互關(guān)系。1.3.2在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí) 施。2、生產(chǎn)資源提供2.1生產(chǎn)設(shè)施2.1.1企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護(hù)完 好。2.2設(shè)備工裝2.2.1企業(yè)應(yīng)有必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2.2.2企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要 求。2.2.3企業(yè)必須具有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的管理、檢查、保養(yǎng)制度。電能（北京）產(chǎn)品認(rèn)證中心有限公司PCCC2.3 測(cè)量設(shè)備2.3.1 企業(yè)必須具有實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)計(jì)量設(shè)備。2.3.2 企業(yè)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要 和達(dá)到檢定規(guī)章的要求，并在

7、檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。2.3.3 企業(yè)必須具有檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的管理、保養(yǎng)制度。2.3.4 企業(yè)必須具有運(yùn)行檢查管理制度。2.4 人員要求2.4.1 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí)，并具有一定的質(zhì)量 管理知識(shí)。3、技術(shù)文件管理3.1 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3.1.1 企業(yè)應(yīng)按實(shí)施細(xì)則規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品。3.1.2 企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)高于或達(dá)到相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。3.2 設(shè)計(jì)文件3.2.1 企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有統(tǒng)一性、完整性，企業(yè)各車間、部門使 用的文件必須一致。3.3 工藝文件3.3.1 企業(yè)工藝文件應(yīng)滿足設(shè)計(jì)文件要求。332企業(yè)各種工藝文

8、件應(yīng)完整齊全，且簽署更改手續(xù)完整正確 3.4文件管理3.4.1企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時(shí)獲得電能（北京）產(chǎn)品認(rèn)證中心有限公司PCCC文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定的要求。4、采購(gòu)質(zhì)量控制4.1采購(gòu)制度4.1.1企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)原、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。4.1.2企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項(xiàng)目，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。4.2供方評(píng)價(jià)4.2.1企業(yè)應(yīng)制定供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，并對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.2.2合格供方及外協(xié)單位名錄，供方質(zhì)量控制的辦法。4.3采購(gòu)文件4.3.1企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)

9、。關(guān)鍵零部件原材料采購(gòu)應(yīng)符合產(chǎn)品要求。4.4采購(gòu)驗(yàn)證 4.4.1企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì) 量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊 全。5、過(guò)程質(zhì)量管理5.1工藝管理5.1.1企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。5.1.2企業(yè)應(yīng)按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。5.2質(zhì)量控制5.2.1企業(yè)應(yīng)制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)及其操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)?施質(zhì)量控制。6、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)申能（北京）產(chǎn)品認(rèn)證中心有限公司PCCC6.1檢驗(yàn)管理6.1.1企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員，并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度以及檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備管理制

10、度。6.1.2企業(yè)應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行型式試驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合標(biāo) 準(zhǔn)。6.1.3檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)有運(yùn)行記錄。6.1.4企業(yè)委托檢驗(yàn)項(xiàng)目，必須委托有合法地位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)并簽有正 式的委托檢驗(yàn)合同6.2過(guò)程檢驗(yàn)621企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)記錄。622檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品按規(guī)定進(jìn)行返修重新進(jìn)行檢驗(yàn)。6.3最終檢驗(yàn)6.3.1企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)，出具 產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證，并按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)。7、文明安全生產(chǎn)7.1文明生產(chǎn)7.1.1廠房、車間應(yīng)清潔、明亮。生產(chǎn)場(chǎng)地布局合理，道路平坦通暢， 原輔材料、半成品、工裝器具等按規(guī)定放置。7.1.2在搬運(yùn)和貯存過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)，防止原輔材料、半成品、成 品出現(xiàn)損傷。7.2安全生產(chǎn)7.2.1企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)制定及實(shí)施安全生產(chǎn)制度。7