護理學(xué)研究方法

1、護理學(xué)研究方法,第二節(jié) 實驗性研究,第三節(jié) 類實驗性研究,第二章 量性研究設(shè)計,第四節(jié) 非實驗性研究,實驗性研究,一、概念 二、基本特點 三、常用的實驗性研究設(shè)計,一、概念,實驗性研究（experiment study），又稱干預(yù)性研究（intervention study），是研究者根據(jù)研究目的人為地對研究對象設(shè)置干預(yù)措施，按重復(fù)、對照、隨機化原則控制干預(yù)措施以外的影響因素，總結(jié)干預(yù)措施的效果。,實驗性研究的研究對象,實驗動物：動物實驗（animal experiment） 臨床病人：臨床試驗（clinical trial） 為患所研究疾病的人 ：現(xiàn)場試驗（field trial） 或高危人

2、群 社區(qū)人群或特定 ：社區(qū)試驗（community trial） 區(qū)域人群整體,二、基本特點,干預(yù)（intervention）：是研究者根據(jù)研究目的 對研究對象施加的處理因素。 設(shè)立對照：為了突出實驗處理因素的主效應(yīng)，必須 對能影響研究結(jié)果的干擾因素進行控制，設(shè) 立對照組可以達到這一目的。 隨機化（randomization）：目的是使實驗組和 對照組能在均衡條件下進行比較，以最大限 度地降低無關(guān)變量的影響。,（一）干預(yù) （intervention）, 干預(yù)是實驗性研究和非實驗性研究的根本區(qū)別。 干預(yù)措施（自變量）作用于研究對象所呈現(xiàn)的結(jié)局即因變量，因變量的大小是通過具體的觀察指標(biāo)來反映的，盡

3、量選用客觀、準(zhǔn)確、精密、高靈敏及高特異性的指標(biāo)。 保持干預(yù)標(biāo)準(zhǔn)化,（二）設(shè)立對照,影響干預(yù)效果的主要因素： 不能預(yù)知的因素：SARS 霍桑效應(yīng)（Hawthorne effect） 安慰劑效應(yīng)（placebo effect） 潛在的未知因素的影響,（二）設(shè)立對照,按照研究設(shè)計方案分類 同期隨機對照（concurrent randomized control） 非隨機同期對照（non- randomized concurrent control） 自身對照（self control） 交叉對照(cross-over control) 歷史性對照（historical control）,1. 同期隨

4、機對照,研究對象 合格研究對象 不合格研究對象 愿意加入的 拒絕加入的 研究對象 研究對象 實驗組 對照組 干預(yù)措施 安慰劑 陰性 陽性 陰性 陽性 結(jié)果 結(jié)果 結(jié)果 結(jié)果,研究實例,為預(yù)防早產(chǎn)兒因缺氧導(dǎo)致的大腦損害和智力發(fā)育不全，婦產(chǎn)科常規(guī)使用高濃度氧療法。后來發(fā)現(xiàn)，接受這種療法的嬰兒出現(xiàn)眼晶體后纖維組織增生，導(dǎo)致不同程度的視力障礙，嚴(yán)重者導(dǎo)致失明。經(jīng)過分析和推論，此現(xiàn)象可能與高濃度氧療法的使用有關(guān)。,為了證實這一假設(shè)，采用了同期隨機對照試驗。通過隨機化分組，將早產(chǎn)兒分為兩組，一組早產(chǎn)兒繼續(xù)使用高濃度氧療法，另一組早產(chǎn)兒不使用高濃度氧療法。經(jīng)過一段時間的觀察，發(fā)現(xiàn)視力障礙確實與高濃度氧療法有

5、關(guān)后，臨床上就廢止了這一療法。,2. 非隨機同期對照,有同期對照，但實驗組與非實驗組未嚴(yán)格按隨機化原則進行分組，往往是一種自然存在的狀態(tài)。如研究某種新藥對某病的療效時，可以將一個醫(yī)院的住院病人作為對照組，另一個醫(yī)院的住院病人作為試驗組來進行研究。,3. 自身對照,同一受試者接受前、后兩個階段、兩種不同的處理措施，然后對其效果進行比較。 一般在前一階段結(jié)束后應(yīng)有一段時間間隔，稱為洗脫期。這是為了避免前一段的干預(yù)結(jié)果對后一階段的干預(yù)結(jié)果影響。 主要用于病程長、病情變化不大的慢性反復(fù)發(fā)作性疾病的干預(yù)性研究。,研究實例,某礦患有腰背疼痛的工人400人，對他們進行體育療法和理療兩種治療措施的治療效果比較

6、。首先，對400人進行了三個月的體育療法，結(jié)果只有5人能堅持全勤。過一段時間后，再對400人進行了三個月的理療，結(jié)果有150人能夠堅持全勤，故認(rèn)為理療效果優(yōu)于體育療法。,4. 交叉對照,是對兩組受試者使用兩種不同的處理措施，經(jīng)過一定時期洗脫后，相互交換處理措施，最后將結(jié)果進行對照比較。 也主要用于病程長且病情變化不大的慢性反復(fù)發(fā)作性疾病的干預(yù)性研究。 節(jié)省了樣本數(shù)，又使兩組均衡性、可比性更好。,5. 歷史性對照,將新的干預(yù)措施的結(jié)果與過去的研究做比較，這是一種非隨機、非同期的對照研究。 資料可來自文獻和醫(yī)院病歷資料。這種方法易被患者接受，不違背醫(yī)德；節(jié)省經(jīng)費和時間。,（二）設(shè)立對照,按照對照組

7、的處理措施分類 （1）標(biāo)準(zhǔn)對照：目前公認(rèn)的有效的處理方法（護理常 規(guī)、有效的護理治療方法）施加給對照組，然后與 實驗組的干預(yù)措施（新護理方法）的效果比較。 （2）空白對照：對照組不給予任何處理，僅對他們進 行觀察、記錄結(jié)果，并與實驗組結(jié)果進行比較。,（三）隨機化,為了在選取樣本和將研究對象分組時，避免來自研究者與研究對象兩個方面主觀因素的干擾使結(jié)果偏離真實值。 包括兩種形式 隨機抽樣（random sampling） 隨機分組（random allocation）,1. 隨機抽樣（random sampling）,采用隨機化方法，使總體中所有對象都有同等的機會被抽取進入研究樣本，保證樣本有較好

8、的代表性。 （1）簡單隨機抽樣（simple random sampling ） （2）分層抽樣（stratified sampling ） （3）系統(tǒng)抽樣（systematic sampling ） （4）整群抽樣（cluster sampling ） （5）多級抽樣（multistage sampling）,抽簽 、拋硬幣 、 擲骰子 若樣本量大，比較麻煩 按隨機數(shù)字表數(shù)字進行分配 大規(guī)模社會調(diào)查時很少采用簡單隨機抽樣,（1）簡單隨機抽樣,（2）分層抽樣,先將研究對象按某一種或幾種特征進行分層，然后在各層中采用簡單隨機抽樣抽取研究對象組成樣本。 方法： 分層定比：各層樣本數(shù)（n）與該層總體

9、數(shù)（N） 的比值相等，每層都按n/N的比例確 定該層樣本數(shù) 奈曼法 非比例抽樣法,（2）分層抽樣,（3）系統(tǒng)抽樣,（4）整體抽樣,按一定方法抽取一定數(shù)量的居民樓，譬如15幢或20幢樓，然后對這些樓中的每個住戶都進行調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果來估計整個居民區(qū)的電話擁有率。 這種抽樣方法就是整體抽樣,（5）多級抽樣,首先從總體中隨機抽取范圍較大的單元，成為一級抽樣單元（例如省、市），再從一級單元中隨機抽取范圍較小的二級單元（如區(qū)、街道）若再繼續(xù)往小范圍抽樣，成為多級抽樣。 全國高血壓抽樣調(diào)查。全國糖尿病患病率調(diào)查等多采用多級抽樣,2. 隨機分組（ stratified sampling ）,研究樣本確定后

10、，進一步采用隨機的方法，使研究對象以同等的機會被分配進入實驗組或者對照組中。 簡單隨機化分組：適用樣本量超過100的研究 區(qū)組隨機化分組 分層隨機化分組 分層區(qū)組隨機化分組 動態(tài)隨機化分組,3.隨機分配方案的隱匿,為避免選擇性偏倚，在隨機分配時防止隨機順序被事先知道。要求產(chǎn)生隨機分配序列和確定研究對象的不是一個人。 方法： 按順序編碼、不透光、密封的信封； 中心隨機系統(tǒng)； 編號或編碼的瓶子或容器等。,三、常用的實驗性研究設(shè)計,（一）隨機對照試驗（RCT） （二）實驗前后對照設(shè)計 （三）單純實驗后對照設(shè)計 （四）其他類型的隨機對照試驗,（一）隨機對照試驗（RCT）,（二）實驗前后對照設(shè)計,（三）

11、單純實驗后對照設(shè)計,（四）其他類型的隨機對照試驗,1.半隨機對照試驗 2.不對等隨機對照試驗 3.整群隨機對照試驗,第二章 量性研究設(shè)計,第二節(jié) 實驗性研究,第三節(jié) 類實驗性研究,第四節(jié) 非實驗性研究,類實驗性研究,一、類實驗性研究的特點 二、設(shè)計類型,一、類實驗性研究特點,一定有對研究對象的干預(yù)措施 可缺少按隨機原則分組 或沒有設(shè)立對照組 屬前瞻性研究（干預(yù)在前，效應(yīng)在后） 因果關(guān)系論述可信度較高 具有可行性和實用性,二、設(shè)計類型,（一）不對等對照組設(shè)計 （二）自身前-后對照設(shè)計 （三）時間連續(xù)性設(shè)計,（一）不對等對照組設(shè)計設(shè)計要點,對照組,實驗組,常規(guī)措施,觀察結(jié)果,干預(yù)措施,科學(xué)的測量、

12、比較、評價,研究對象,非隨機分組,觀察結(jié)果,1.不對等對照組前-后對照設(shè)計,不對等對照組前-后對照設(shè)計-舉例,研究：護士主導(dǎo)的強化健康指導(dǎo)對慢性腎衰竭高磷血癥 患者的影響,設(shè)計要點,CRF患者,試驗組 （醫(yī)院甲）,非隨機,試驗組（醫(yī)院甲）,強化健康指導(dǎo),常規(guī)護理,對照組（醫(yī)院乙）,對照組 （醫(yī)院已）,2.不對等對照組僅后測對照設(shè)計,不對等對照組僅后測對照設(shè)計-舉例,研究：護士主導(dǎo)的強化健康指導(dǎo)對慢性腎衰竭高磷血癥 患者的影響,設(shè)計要點,CRF患者,試驗組 （醫(yī)院甲）,非隨機,試驗組（醫(yī)院甲）,強化健康指導(dǎo),常規(guī)護理,對照組（醫(yī)院乙）,對照組 （醫(yī)院已）,（二）自身前后對照設(shè)計,設(shè)計要點,自身前

13、-后對照設(shè)計-舉例,護士,體能訓(xùn)練3個月,研究：體能訓(xùn)練對于改善護士體能的自身前后對照研究,（三）時間連續(xù)性設(shè)計,時間連續(xù)性設(shè)計-舉例,某醫(yī)院計劃采用一種 繼續(xù)教育學(xué)分同晉升掛鉤的方法 并了解這種方法所帶來的如 出勤率、參加業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的人數(shù)、 工作的差錯和患者的滿意度 等方面的影響,如何設(shè)計研究方案？,研究對象,培訓(xùn)方案,第1次測量,第2次測量,第3次測量,第4次測量,第5次測量,第6次測量,適用范圍：自身變量的穩(wěn)定性無法確定,第二章 量性研究設(shè)計,第二節(jié) 實驗性研究,第三節(jié) 類實驗性研究,第四節(jié) 非實驗性研究,非實驗性研究,一、非實驗性研究的概念和分類 二、常見設(shè)計方案,一、概念和分類,概念

14、觀察性研究 指對研究對象不施加任何護理干預(yù)和處理的研究方法 研究常在完全自然狀態(tài)下進行 是實驗性研究非常重要的基礎(chǔ) 分類 描述性研究 相關(guān)性研究 分析性研究,二、常見設(shè)計方案,描述性研究,非實驗性研究,分析性研究,縱向研究,橫斷面研究,隊列研究,病例對照研究,相關(guān)性研究,（一）描述性研究,概念 利用已有的資料或特殊調(diào)查的資料，按不同地區(qū)、不同時間及不同人群特征分組，把疾病或健康狀態(tài)和暴露因素的分布情況真實地描述出來。 通過比較分析導(dǎo)致疾病或健康狀態(tài)分別差異的可能原因，提出進一步的研究方向或防止策略的設(shè)想,描述性研究的特點和分類,特點 影響因素較多，分析后所得出的結(jié)論只能提供病因或疾病轉(zhuǎn)歸影響因

15、素的線索 資料：比較原始或比較初級 不需設(shè)立對照 在描述中可進行分析比較不同變量之間的關(guān)系,分類,描述性研究,縱向研究,橫斷面研究,普查,抽樣調(diào)查,隨訪調(diào)查,疾病監(jiān)測,1.橫斷面研究,又名現(xiàn)況研究 在特定的時間內(nèi)（某時點或短時間內(nèi)），通過調(diào)查的方法，對特定人群中某疾病或健康狀況及有關(guān)因素的情況進行調(diào)查，以描述該疾病或健康狀況的分布及其與相關(guān)因素的關(guān)系 是護理描述性研究中最常用的一種方法,1.橫斷面研究-設(shè)計要點,某一人群,健康狀況,相關(guān)因素,普查/抽樣調(diào)查,疾病狀況,描述疾病或健康情況的分布,觀察某些因素與疾病間的關(guān)聯(lián),1.橫斷面研究-舉例,居家老年人營養(yǎng)不良患病率、發(fā)病率及危險因素的調(diào)查,目

16、的：調(diào)查居家老年人營養(yǎng)不良的患病率、發(fā)病率、健康的自我感知與健康相關(guān)的生活質(zhì)量；分析營養(yǎng)不良危險性的預(yù)測指標(biāo),1.橫斷面研究-舉例,居家老人,營養(yǎng)不良發(fā)病率,相關(guān)因素,抽樣調(diào)查,營養(yǎng)不良患病率,579名居家老人,測量方法：基線調(diào)查；每年隨訪24次,測量工具：簡易營養(yǎng)評估量表、老年抑郁量表-20、簡易精神狀態(tài)檢查量表、諾丁漢健康相關(guān)生活質(zhì)量量表、健康自我感知量表、一般資料量表、體格檢查及生化檢查等資料等,2.縱向研究,又名隨訪研究 對一特定人群進行定期隨訪，觀察疾病或某種特征在該人群及個體中的動態(tài)變化,2.縱向研究-設(shè)計要點,不同時點,同一人群疾病、健康狀況和某些因素進行調(diào)查,隨訪的間隔（不同時

17、點）可根據(jù)研究設(shè)計確定。幾天、幾周、一年甚至十幾年等,2.縱向研究-實例,研究：消化道惡性腫瘤患者確診初期生命質(zhì)量縱向研究,目的：探討消化道惡性腫瘤患者確診初期生命質(zhì)量的縱向變 化，為針對性護理干預(yù)提供理論依據(jù) 方法：采用癌癥康復(fù)評價簡表、MSAS量表、社會支持評定量表、 狀態(tài)焦慮自評量表、貝克抑郁量表 研究對象：107例確診3個月內(nèi)的消化道惡性腫瘤患者 調(diào)查方案：進行6個月的追蹤調(diào)查,消化道惡性腫瘤患者,1個月,2個月,3個月,4個月,.6個月,（二）相關(guān)性研究,概念 探索各個變量之間的關(guān)系或探索是否存在關(guān)系 的研究 同描述性研究相同點是沒有任何人為的施加因 素，差異要有幾個比較明確的變量，

18、以便回答 所有變量間是否有關(guān)系,概念 在自然狀態(tài)下進行，對兩種或兩種以上不同的事物、現(xiàn)象、行為或人群的異同進行比較的研究方法,特點 暴露不是人為給予和隨機分配的，而是在研究前已客觀存在的（與實驗性研究重要區(qū)別） 必須設(shè)立對照（與描述線性研究本質(zhì)區(qū)別）,（三）分析性研究,分析性研究-分類,分析性研究,隊列研究,病例對照研究,前瞻性研究，在因的作用下，直接觀察果的發(fā)生； 觀察目前存在差異的兩組或兩組以上研究對象在自然狀態(tài)下持續(xù)若干時間后兩組的情況,設(shè)計要點,研究對象,暴露組,非暴露組,追蹤觀察期,結(jié)局(+),結(jié)局(-),追蹤觀察期,結(jié)局(+),結(jié)局(-),1.隊列研究,1.隊列研究-舉例,題目：深靜脈置管相關(guān)性感染的研究,目的：評估深靜脈置管術(shù)所致相關(guān)性感染發(fā)生率及與留置時間長短的關(guān)聯(lián)程度,設(shè)計要點,對照組,治療結(jié)束,感染率(+),治療結(jié)束,選擇某院14個病區(qū)中病情嚴(yán)重,需深靜脈置管術(shù)患者216例,同期未采用深靜脈置管，且靜脈輸液時間大于6天的住院患者87例,感染率(+),相關(guān)分析,相關(guān)分析,2.病例對照研究,是一種回顧性研究，從果查因的研究方法 從