關(guān)于醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)的管理措施探討

1、關(guān)于醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)的管理措施探討 摘要：在醫(yī)學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展的今天，醫(yī)療器械所發(fā)揮的作用也越來(lái)越大，醫(yī)療器械的采購(gòu)管理成為醫(yī)院實(shí)際工作中的一個(gè)重要課題。本文就醫(yī)療器械采購(gòu)管理的現(xiàn)狀與對(duì)策進(jìn)行探討，以期對(duì)醫(yī)院的實(shí)際工作提供建議。 關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械 采購(gòu) 管理 醫(yī)療器械是醫(yī)院科研、教學(xué)、醫(yī)療重要的物質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)院資產(chǎn)重要的組成部分，彰顯著醫(yī)院的“硬實(shí)力”。醫(yī)療器械采購(gòu)是醫(yī)院管理重要的組成部分，它是醫(yī)院引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備與技術(shù)的窗口，關(guān)系到醫(yī)院的運(yùn)行成本、臨床工作的效果、甚至醫(yī)院整體形象的呈現(xiàn)與發(fā)展。因此，做好醫(yī)療器械的采購(gòu)工作，對(duì)于改善醫(yī)院管理，具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。 一、醫(yī)療器械采購(gòu)的現(xiàn)狀 （一）責(zé)

2、任不明確 通常，為一個(gè)醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)提供專(zhuān)家咨詢(xún)意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)是醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)，具體落實(shí)醫(yī)療器械的采購(gòu)的機(jī)構(gòu)是儀器設(shè)備科，決策者為院長(zhǎng)。從表面上看，這樣的組織結(jié)構(gòu)是合理的，但在實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中卻問(wèn)題重重。首先，申請(qǐng)器械采購(gòu)的科室往往左右著醫(yī)療器械產(chǎn)品的選擇，他們以專(zhuān)業(yè)知識(shí)與學(xué)術(shù)地位為由向儀器設(shè)備科施加壓力。其次，儀器設(shè)備科在醫(yī)院整體結(jié)構(gòu)中的地位較為欠缺，影響力較小。這就導(dǎo)致了醫(yī)療器械的采購(gòu)內(nèi)容往往由各個(gè)科室做主，而儀器設(shè)備科則處于被動(dòng)的地位。另外，醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)決策的影響也較輕，作用得不到充分發(fā)揮，主要還是申請(qǐng)器械采購(gòu)的科室起主導(dǎo)作用。而這與醫(yī)院職能部門(mén)設(shè)計(jì)的初衷相悖，導(dǎo)致責(zé)

3、任混亂。 （二）價(jià)格不切實(shí)際 一方面，相對(duì)于藥品行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格而言，醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品價(jià)格不夠公開(kāi)、透明，沒(méi)有明確的零售限價(jià)與政府指導(dǎo)價(jià)。同一品種、品牌、配置的醫(yī)療器械，在同一時(shí)段、同一地區(qū)，呈現(xiàn)出較大的價(jià)格差異。這就對(duì)醫(yī)院的正確決策增加了一定的難度。另一方面，臨床科室偏好選擇新產(chǎn)品，供貨商則受利益驅(qū)動(dòng)而經(jīng)常會(huì)巧立名目，從而導(dǎo)致價(jià)格居高不下。 （三）質(zhì)量安全得不到保障 在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)所公布的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況中，已退審醫(yī)療器械及質(zhì)量公告欄中明確規(guī)定了有質(zhì)量安全問(wèn)題及隱患的醫(yī)療器械，但實(shí)際上，不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)還在持續(xù)購(gòu)置上述醫(yī)療器械，這就不可避免地埋下了事故隱患。據(jù)

4、報(bào)道，中國(guó)每年發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件達(dá)4萬(wàn)件，呼吸機(jī)使患者致死、植入鋼板體內(nèi)斷裂、高頻電刀灼傷、一次性無(wú)菌產(chǎn)品引發(fā)細(xì)菌感染所引起的醫(yī)療糾紛、使用麻醉機(jī)時(shí)患者死亡等醫(yī)療事故比比皆是，醫(yī)療器械質(zhì)量安全問(wèn)題令人堪憂。如何保證引進(jìn)的醫(yī)療器械安全可靠，是醫(yī)院面臨的嚴(yán)峻考驗(yàn)。 二、改進(jìn)醫(yī)療器械采購(gòu)管理措施的對(duì)策 （一）改變采購(gòu)模式：實(shí)行院內(nèi)議標(biāo)招標(biāo)采購(gòu) 醫(yī)院傳統(tǒng)的醫(yī)療器械采購(gòu)模式是：有醫(yī)療器械采購(gòu)需求的臨床科室申請(qǐng)儀器設(shè)備科議價(jià)正式采購(gòu)。這種模式缺乏同類(lèi)產(chǎn)品的比價(jià)與競(jìng)爭(zhēng)，極易造成醫(yī)院采購(gòu)成本偏高，從而導(dǎo)致患者醫(yī)療花費(fèi)增加。對(duì)此，應(yīng)該對(duì)凡單價(jià)采購(gòu)金額萬(wàn)元以上的醫(yī)療器械實(shí)行院內(nèi)公開(kāi)議標(biāo)招標(biāo)，一次性醫(yī)療用品、藥

5、品、檢驗(yàn)試劑、醫(yī)用耗材、辦公用品、日用品等均應(yīng)實(shí)行一年一度的院內(nèi)議標(biāo)招標(biāo)采購(gòu)，水電維修物資、基建材料則按次議標(biāo)招標(biāo)采購(gòu)。采購(gòu)部應(yīng)公開(kāi)在醫(yī)院網(wǎng)站上發(fā)布招標(biāo)公告，載明招標(biāo)項(xiàng)目的名稱(chēng)、性質(zhì)、規(guī)格與數(shù)量。投標(biāo)人必須在五家以上，不足五家則應(yīng)向主管領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)明理由，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意后實(shí)施。要選定合格的投標(biāo)人入圍，按時(shí)組織開(kāi)評(píng)標(biāo)，按照公平公正、科學(xué)合理的原則進(jìn)行全方位的考察與評(píng)價(jià)。 （二）醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收管理規(guī)范化 首先，新購(gòu)置的醫(yī)療器械的驗(yàn)收工作應(yīng)該在與其存儲(chǔ)條件相符合的待驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行。驗(yàn)收人員要根據(jù)原始憑證，對(duì)購(gòu)置的每一個(gè)器械進(jìn)行逐批、逐次驗(yàn)收。驗(yàn)收的內(nèi)容包括：生產(chǎn)商、供應(yīng)商、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)

6、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期限等，要檢驗(yàn)其與單據(jù)是否相符；此外，還要檢驗(yàn)醫(yī)療器械的包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合要求。如若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)或手續(xù)不全的醫(yī)療器械，要予以拒收，并嚴(yán)格按規(guī)定處理。需要注意的是，進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)貼有中文標(biāo)識(shí)，除了品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、注冊(cè)證號(hào)之外，還應(yīng)標(biāo)明代理商的名稱(chēng)以及聯(lián)系方式；用于消毒滅菌的器械還應(yīng)注明衛(wèi)生部的消毒滅菌許可批件。驗(yàn)收合格，則由保管員將其置于相應(yīng)庫(kù)區(qū)，并做好相應(yīng)記錄。 （三）醫(yī)療器械的分類(lèi)與養(yǎng)護(hù) 保管員應(yīng)按照醫(yī)療器械的溫度與濕度要求，將其置于相應(yīng)區(qū)域中。存儲(chǔ)的醫(yī)療器械應(yīng)按用途分類(lèi)保管，依據(jù)批號(hào)與生產(chǎn)日期依次排列。保管員應(yīng)每天定時(shí)兩次做好存儲(chǔ)區(qū)域的溫濕度監(jiān)測(cè)記

7、錄；如果溫濕度超出規(guī)定范圍，則應(yīng)立即記錄并采取相應(yīng)調(diào)控措施。 在醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)方面，保管員應(yīng)每季度對(duì)醫(yī)療器械的包裝與外觀質(zhì)量進(jìn)行全面檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)當(dāng)立即處理。檢查一般每月一次。但在下列情況下，應(yīng)當(dāng)酌情增加檢查次數(shù)：1、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械；2、儲(chǔ)存距離失效期半年（近效期）的醫(yī)療器械；3、儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)的醫(yī)療器械。 （四）供應(yīng)商管理 供應(yīng)商管理的目的，在于以最低的成本獲得最優(yōu)的產(chǎn)品和服務(wù)。對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)工作，應(yīng)當(dāng)由采購(gòu)中心組織，以采購(gòu)中處于物流鏈環(huán)節(jié)中心的工作人員以及申請(qǐng)采購(gòu)的科室人員為代表，組成評(píng)價(jià)小組。評(píng)價(jià)的對(duì)象包括供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、數(shù)量、時(shí)間、信譽(yù)、服務(wù)的保證度以及協(xié)議的執(zhí)行度等。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)維護(hù)并發(fā)展好的供應(yīng)商，淘汰不合格的供應(yīng)商，開(kāi)發(fā)有潛力的供應(yīng)商，不斷推陳出新，維持優(yōu)秀的醫(yī)療器械引進(jìn)來(lái)源。對(duì)于大型精密醫(yī)療器械，供應(yīng)商的要求則更高。 三、結(jié)語(yǔ) 總而言之，醫(yī)療器械的采購(gòu)管理是一項(xiàng)責(zé)任重大、專(zhuān)業(yè)技術(shù)要求高的工作。它不僅要求從業(yè)者掌握國(guó)家現(xiàn)行的醫(yī)療器械管理法規(guī)，嚴(yán)格遵守職業(yè)操守