關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

1、關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（2013年版）為加強(qiáng)關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范關(guān)節(jié)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)的基本要求。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）具有衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的與開展關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：1.臨床科室。二級及以上醫(yī)院，其中三級醫(yī)院設(shè)有骨科或者運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科，二級醫(yī)院外科設(shè)有骨科或運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)?？撇》?。每年收治骨科關(guān)節(jié)疾病患者不少于500例，完成骨科關(guān)節(jié)疾病手術(shù)不少

2、于100例。2.手術(shù)室條件要求。（1）包括術(shù)前準(zhǔn)備室、手術(shù)室、術(shù)后觀察室；有不少于1間手術(shù)室達(dá)到i級潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)（手術(shù)區(qū)400級層流、周邊區(qū)1000級）。（2）有滿足開展關(guān)節(jié)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。（3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。3.設(shè)有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足關(guān)節(jié)鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備關(guān)節(jié)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。（三）有不少于2名經(jīng)過關(guān)節(jié)鏡診療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)，具備關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感

3、染管理符合要求。（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：1.二級甲等及以上醫(yī)院，開展骨科關(guān)節(jié)疾病診療工作不少于10年，近5年累計(jì)完成關(guān)節(jié)鏡手術(shù)不少于500例；其中，每年完成按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)不少于50例，或每年完成按照三級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)（附件2）不少于150例,技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。二、人員基本要求（一）醫(yī)師。1.開展關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條

4、件：（1）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)。執(zhí)業(yè)范圍為中醫(yī)專業(yè)的醫(yī)師參照國家中醫(yī)藥管理局相關(guān)規(guī)定。（2）有5年以上關(guān)節(jié)疾病診療工作經(jīng)驗(yàn)，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。目前從事關(guān)節(jié)疾病診療工作，累計(jì)參與完成關(guān)節(jié)鏡手術(shù)不少于100例。（3）經(jīng)過關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：（1）開展關(guān)節(jié)疾病診療工作不少于10年，取得副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3年以上。近3年累計(jì)獨(dú)立完成按照三級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)不少于150例。 （2）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

5、3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療工作。4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療工作。（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上從事關(guān)節(jié)鏡診療工作的主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。（2）在二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事關(guān)節(jié)鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（3）具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的，擬從事按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療

6、工作的醫(yī)師，累計(jì)獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)不少于100例。具備5年以上副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的，擬從事按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師，累計(jì)獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)不少于300例。（4）關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展關(guān)節(jié)鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。應(yīng)當(dāng)經(jīng)過關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守關(guān)節(jié)疾病診療規(guī)范、關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。（二）關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)開展由具有關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專

7、業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。（三）實(shí)施關(guān)節(jié)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（四）加強(qiáng)關(guān)節(jié)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全關(guān)節(jié)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。（五）各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。四、培訓(xùn)擬從事關(guān)節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接

8、受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。（一）培訓(xùn)基地。國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。四級關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.三級甲等醫(yī)院。2.開展關(guān)節(jié)疾病診療工作不少于10年，具備按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。關(guān)節(jié)鏡或運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)實(shí)際開放床位不少于30張。3.近5年累計(jì)完成關(guān)節(jié)鏡手術(shù)不少于3000例，其中每年完成按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)不少于150例。4.有不少于2名具備按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)

9、臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。5.有與開展關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。 6.近3年舉辦過全國性關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。（二）按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡診療醫(yī)師培訓(xùn)要求。1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級手術(shù)管理的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)不少于50例，并經(jīng)考核合格。2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、關(guān)節(jié)鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪等。 在境外接受關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6

10、個(gè)月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。附件：1. 四級關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)目錄2. 三級關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)參考目錄附件1四級關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)目錄一、關(guān)節(jié)鏡下膝關(guān)節(jié)交叉韌帶損傷修復(fù)、重建術(shù)二、關(guān)節(jié)鏡下半月板縫合修復(fù)術(shù)三、關(guān)節(jié)鏡下軟骨移植修復(fù)術(shù)四、關(guān)節(jié)鏡下膝關(guān)節(jié)交叉韌帶翻修術(shù)五、關(guān)節(jié)鏡下半月板重建術(shù)六、關(guān)節(jié)鏡下肩關(guān)節(jié)不穩(wěn)修復(fù)、重建術(shù)七、關(guān)節(jié)鏡下肩袖損傷修復(fù)、重建術(shù)八、關(guān)節(jié)鏡下髖關(guān)節(jié)手術(shù)九、關(guān)節(jié)鏡下肘關(guān)節(jié)手術(shù)十、關(guān)節(jié)鏡下腕關(guān)節(jié)手術(shù)十一、肩關(guān)節(jié)鏡下肱二頭肌肌腱損傷修復(fù)術(shù)十二、肩關(guān)節(jié)鏡下盂唇撕裂傷修復(fù)術(shù)十三、肩關(guān)節(jié)鏡下肩胛下肌腱修復(fù)術(shù)鎖骨遠(yuǎn)端切除術(shù)十四、踝關(guān)節(jié)鏡下關(guān)節(jié)融合術(shù)十五、踝關(guān)節(jié)鏡下踝關(guān)節(jié)韌帶重建術(shù)十六、踝關(guān)節(jié)鏡下骨軟骨移植術(shù)十七、膝關(guān)節(jié)鏡下髕股關(guān)節(jié)不穩(wěn)重建術(shù)附件2三級關(guān)節(jié)鏡診療技術(shù)參考目錄一、肩關(guān)節(jié)鏡下游離體摘除術(shù)二、肩關(guān)節(jié)鏡下滑膜切除術(shù)三、肩關(guān)節(jié)鏡下肩袖鈣化性肌腱炎清理術(shù)四、肩關(guān)節(jié)鏡下關(guān)節(jié)囊松解術(shù)五、肩關(guān)節(jié)鏡下骨關(guān)節(jié)炎清理術(shù)六、肩關(guān)節(jié)鏡下關(guān)節(jié)感染清理