醫(yī)療安全不良事件報告制度及流程報告表

1、醫(yī)療安全（不良）事件主動報告制度醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到國家衛(wèi)生計(jì)委提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，鼓勵全中心各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng) 險，結(jié)合衛(wèi)生部評審標(biāo)準(zhǔn)要求，特制定本制度。一、目的規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，對不良事件進(jìn)行全面報告， 可增強(qiáng)全中心職工風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患，及時并 有效避免醫(yī)療差錯與糾紛，保障病人安全；通過將獲取的醫(yī)療安全信息、 不良事

2、件進(jìn)行分析，有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足，提出改進(jìn)措施，從中心管理 體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)；提高對錯誤的識 別能力，不斷吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，避免此類事件的再次發(fā)生。二、適用范圍適用于在中心發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡中 心內(nèi)與患者安全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。中心鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動、 自愿報告不良事件。三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分（一）定義不良事件是指臨床診療活動中以及中心運(yùn)行過程中，任何可能影響病 人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。（二）等級劃分醫(yī)療安全（不良）

3、事件按事件的嚴(yán)重程度分 4 個等級：I級事件（警告事件） 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程 中造成永久性功能喪失。H級事件（不良后果事件）在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。皿級事件（未造成后果事件）一一 雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給病人 機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。W級事件（隱患事件）一一 由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實(shí)。四、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：（一）I級和H級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)中 心醫(yī)療事故處理?xiàng)l例（國發(fā) 198763 號）、衛(wèi)生部重大醫(yī)療過失行為 和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定 （衛(wèi)醫(yī)發(fā) 20

4、02206 號）以及我中心相關(guān)規(guī)定 執(zhí)行。（二）皿、W級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍，是強(qiáng)制報告系統(tǒng)的補(bǔ)充, 具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。1、自愿性：中心各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利，提供信息報 告是報告人（部門）的自愿行為。2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完 全保密。報告人可通過不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿 名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。3、非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。4、公開性：對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析，用于中心、部門和科 室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，但對報告人和被報

5、告人的個人信息參照保密性原則給 予保密。五、醫(yī)療安全（不良）事件的報告內(nèi)容（一）報告事件資料（事件發(fā)生時間、地點(diǎn)、受影響的對象、相關(guān)人 員、事件發(fā)生后的不良后果） 。（二）報告事件類別（如治療、護(hù)理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感 染、公共意外、治安、其它意外事件等） 。（三）事件發(fā)生后立即采取的處理措施。（四）上報相關(guān)部門立即處置。六、醫(yī)療安全（不良）事件的上報（一）報告形式 不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告，當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或當(dāng)事科室要 積極、主動進(jìn)行不良事件報告。1、書面報告，不良事件須填寫醫(yī)療安全（不良）事件報告表 ，記 錄事件發(fā)生的具體時間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容報告相關(guān)職能部 門；

6、2 、緊急電話報告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、 術(shù)中死亡、住中心期間意外死亡等）緊急情況使用。（二）報告部門 報告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、 不良事件報告類別及報告形式，及時向相關(guān)職能部門主動報告進(jìn)行處置。1、醫(yī)療護(hù)理感染門診相關(guān)不良事件：報告質(zhì)量與安全管理科2、藥品相關(guān)不良事件、藥品不良反應(yīng)、器械相關(guān)不良事件：報告藥劑科3、后勤服務(wù)相關(guān)不良事件、治安相關(guān)不良事件、投訴相關(guān)不良事件： 辦公室（三）報告程序1、I、H級不良事件報告流程主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)I、H級嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時，應(yīng)在處理事件的同時先電話上報相關(guān)職能部門進(jìn)行

7、處置，同 時按中心相關(guān)部門對差錯、事故報告處理制度的程序進(jìn)行上報；當(dāng)事科室 需在 24 小時內(nèi)填寫醫(yī)療安全（不良）事件報告表并提交。2、皿、W級不良事件報告流程報告人在 2472 小時內(nèi)填報醫(yī)療安全（不良）事件報告表 ，并提 交相關(guān)職能部門。3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事 件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在 科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時電話向醫(yī)務(wù)科、辦公室或護(hù)理部等相 關(guān)職能部門報告，按中心醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法相關(guān)規(guī)定程序處 理。七、職責(zé)（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：1、識別并主動報告各類醫(yī)療（安全）不良事件。2、提出初步的改進(jìn)

8、建議。3、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施。（二）各職能部門1、指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)療（安全）不良事件報告表 。2、接到報告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理，向主管中心領(lǐng)導(dǎo)匯報，并調(diào)查分 析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施， 督促相關(guān)科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響。3、負(fù)責(zé)對不良事件進(jìn)行整理分析，向相關(guān)質(zhì)量管理委員會報告，提出 系統(tǒng)改進(jìn)辦法，在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn)，減少或避免類似事件再 次發(fā)生。（三）質(zhì)量管理部門：1、指派專人負(fù)責(zé)匯總各部門、科室報送的醫(yī)療（安全）不良事件匯 總表。2、對全中心醫(yī)療不良事件進(jìn)行匯總和分析。3、對發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療（安全

9、）不良事件組織相關(guān)職能部 門專題討論，并提出改進(jìn)建議，必要時上報中心質(zhì)量與安全管理委員會加 以研究。4、負(fù)責(zé)組織對全中心醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療不良事件報告知識的相關(guān)培 訓(xùn)。八、獎罰機(jī)制由各職能部門提出，對主動、及時上報不良事件的人員和科室，將根 據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎勵處理；凡發(fā)生嚴(yán)重不良 事件但隱瞞不報的科室和個人，一經(jīng)查實(shí)，根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科 室和個人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。（一）鼓勵自愿報告，對主動報告皿、W級不良事件且積極整改者， 可免于處罰，對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以 200500元現(xiàn)金獎勵, 給予相應(yīng)科室年終中心長責(zé)任目標(biāo)每件次 0.2 分的獎勵。（二）對于主動報告I、H級不良事件者，中心將根據(jù)事件處理結(jié)果 酌情減輕或免于處罰。（三）對于隱瞞不報經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予2002000 元的處罰，同時發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療不良事件未主動報告的科室將取消年終評先評優(yōu)資格； 由此引發(fā)糾紛或事故的另按中心醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法進(jìn)行處罰。（四）每年由中心質(zhì)量與安全管理委員會對不良事件報告中的表現(xiàn)突 出的個人和集體提出獎勵建議，并報請