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文檔簡介

1、自查報告格式一、藥店概況我店成立于200*年*月,位于*,營業(yè)面積*平方米。藥店現(xiàn)有職工*人,其中*藥師人,藥士*人,藥學(xué)學(xué)歷*人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共*個品種,年銷售總額*萬元,擁有固定資產(chǎn)*萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。二、自查情況(一)管理職責(zé):在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我

2、店按照gsp及其實施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等*項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。(二)人員與培訓(xùn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人為*職稱,處方審核員為*職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為*文憑,曾參加市*次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。為

3、提高職工對實施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。(三)設(shè)施與設(shè)備經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。(四)進貨與驗收為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了

4、對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照藥品驗收質(zhì)量管理制度規(guī)定的抽樣原則,對

5、藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查,進口藥品認(rèn)真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復(fù)印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。(五)陳列與儲存店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按藥品用途進行了分類陳列擺放,處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品,按要求分開進行了陳列存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝及標(biāo)簽,拆零記錄詳細(xì),每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護,對質(zhì)量檢查情況進行了詳細(xì)記錄,對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設(shè)備建有定期的

6、檢查、維修紀(jì)錄。(六)銷售與服務(wù)藥店在銷售工作中,嚴(yán)格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動,藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛,藥品銷售過程中嚴(yán)格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生,藥師負(fù)責(zé)對非處方藥用藥服務(wù)咨詢,工作時間著裝統(tǒng)一,佩戴胸卡,營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄,對顧客反映的意見,按程序及時處理并記錄。為方便顧客,實行24小時服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄,對存在的問題制定改進措施及時整改,藥店在銷售服務(wù)工作中,從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。我店依法經(jīng)營,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。三、主要問題及整改措施為更好的實施gsp,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認(rèn)為已基本符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細(xì)則的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。對上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時我們將

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