局2021年第一季度考核優(yōu)勝單位交流發(fā)言

1、局2021年第一季度考核優(yōu)勝單位交流發(fā)言局2021年第一季度考核優(yōu)勝單位交流發(fā)言尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同仁：根據(jù)會議安排，我就一季度的藥械執(zhí)法工作開展情況和簡要的匯報(bào)，如有不當(dāng)敬請批評指正。一季度以來，藥化械股按照市局和藥品執(zhí)法中隊(duì)工作思路，緊急圍繞我局年度工作要點(diǎn)，積極安排，切實(shí)有力地落實(shí)各項(xiàng)藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)管工作，確保我市藥化械監(jiān)管工作安全有效。一、堅(jiān)持問題導(dǎo)向，持續(xù)整治藥品流通市場秩序聚焦群眾關(guān)切，按照“四個(gè)最嚴(yán)”標(biāo)準(zhǔn)，繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，加大檢查力度和針對性。在執(zhí)法工作中我和藥品中隊(duì)的同事們積極改進(jìn)檢查方法，對平時(shí)難監(jiān)管、問題多的企業(yè)，增加監(jiān)管頻率、提高檢查效能。對發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)，采取

2、飛行檢查、突擊檢查等多種方式，主動收集線索，明察暗訪、深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治。特別是對風(fēng)險(xiǎn)較高、隱患較多的藥品市場，我們嚴(yán)格檢查中藥飲片、疫苗、血液制品、特殊管理藥品、國家有專門管理要求的藥品、抽檢不合格藥品等重點(diǎn)品種，嚴(yán)肅查處經(jīng)營假劣藥品、非法渠道購銷、擅自變更許可、租借證照、偽造記錄、摻雜使假、執(zhí)業(yè)藥師掛證、抗菌藥物等處方藥不憑處方銷售等重點(diǎn)問題，嚴(yán)厲整治投訴舉報(bào)較多、質(zhì)量管理松散、群眾關(guān)注度高的藥品零售連鎖企業(yè)、城鄉(xiāng)結(jié)合部小藥店小診所、中小學(xué)衛(wèi)生室等重點(diǎn)對象。一季度以來，我們共對全市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)63家，以及城鄉(xiāng)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)81家進(jìn)行了監(jiān)督檢查，下達(dá)責(zé)令改正

3、通知書35余份，有力地規(guī)范了藥械市場流通環(huán)境。二、落實(shí)企業(yè)責(zé)任，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品流通安全風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)變監(jiān)管思路，由現(xiàn)行“保姆式”監(jiān)管，轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)主動落實(shí)主體責(zé)任的“自律式”監(jiān)管。以信用監(jiān)管為核心，采取處罰與約談相結(jié)合、剛性執(zhí)法與柔性服務(wù)相結(jié)合的方式，督促企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任、藥品流通追溯體系建設(shè)主體責(zé)任，防止陷入“以罰代管”、“一罰了之”的執(zhí)法怪圈。由于我局是多家部門融合的執(zhí)法單位，我們只有熟練各部法律法規(guī)，才能在與企業(yè)打交道時(shí)、在監(jiān)管執(zhí)法過程中講行話、講專業(yè)話，辦“鐵”案、打有把握的仗。我們按照專業(yè)流程，嚴(yán)格監(jiān)督藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抓好藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控，認(rèn)真開展自查自糾，規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為

4、，確保來源可追、去向可查，做到藥品合法、渠道正規(guī)、底線不破，杜絕發(fā)生重大藥品安全事故。3月23日，我們藥械化股和藥品執(zhí)法中隊(duì)在市我局西附二樓召開武穴市藥品經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)會、武穴市管控藥品應(yīng)用平臺培訓(xùn)會。會上，對藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人提出“第一責(zé)任人”的相關(guān)要求，簽訂藥品經(jīng)營安全責(zé)任承諾書。藥品執(zhí)法中隊(duì)王海同志對新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例進(jìn)行了解讀，并對含麻黃堿復(fù)方制劑及疫情防控管控藥品銷售登記應(yīng)用平臺操作系統(tǒng)進(jìn)行了講解。全市130余家藥品經(jīng)營企業(yè)參會，企業(yè)的主體責(zé)任意識進(jìn)一步增強(qiáng)。三、推動專項(xiàng)整治，著力完善藥品監(jiān)管長效機(jī)制認(rèn)真開展藥品、醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治和突出問題整規(guī)工作，將專項(xiàng)整治和日常監(jiān)

5、管長效化、常態(tài)化。嚴(yán)厲查處藥品、醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為。加強(qiáng)部門聯(lián)動。為破解人手不夠的難題，我積極探索推進(jìn)聯(lián)合執(zhí)法，多次與基層監(jiān)管所、執(zhí)法中隊(duì)溝通協(xié)調(diào)跨區(qū)域辦理多起案件，形成了橫向聯(lián)合，上下聯(lián)合的行政執(zhí)法機(jī)制。一季度以來，我們藥械化股和基層所、藥品執(zhí)法中隊(duì)相繼開展了中藥飲片質(zhì)量集中整治工作、疫苗質(zhì)量安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查、冷藏冷凍藥品儲藏條件專項(xiàng)檢查，以城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位以及“小藥店、小診所”為重點(diǎn)檢查對象，重點(diǎn)打擊非法回收、從非法渠道購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械，以及制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和違反GSP要求的行為等違法違規(guī)經(jīng)營行為。各位領(lǐng)導(dǎo)，各位同事，在一季度的考核評比中，我們藥械化股雖然取得了一定的成績，但這是大家共同努力取得的成果。雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越