淺談復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理體系的審核要點(diǎn)

1、淺談復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理體系的審核要點(diǎn)徐戀 孫丹丹方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)浙江有限公司 摘要： 復(fù)配食品添加劑 審核 要點(diǎn)復(fù)配食品添加劑其生產(chǎn)使用的原輔料、有害物質(zhì)控制、致病性微生物控制、明示的使用范圍及使用量等，直接影響到復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的安全性和穩(wěn)定性。復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)建立和有效實(shí)施食品安全管理體系，為復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的安全性和穩(wěn)定性提供了良好基礎(chǔ)。結(jié)合復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查和食品安全管理體系審核中的體會(huì)，從復(fù)配的原輔料、有害物質(zhì)控制、致病性微生物控制、產(chǎn)品使用范圍及其使用量、生產(chǎn)過程、檢測(cè)方法和檢驗(yàn)?zāi)芰σ约皹?biāo)識(shí)等方面，淺談對(duì)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理體系的審核

2、要點(diǎn)。一、參與復(fù)配的原輔料的審核復(fù)配食品添加劑企業(yè)在申請(qǐng)生產(chǎn)許可時(shí)，須向所在地省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方及有害物質(zhì)、致病性微生物等控制要求簡(jiǎn)表，現(xiàn)舉例如下，具體見表一：表一、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方及有害物質(zhì)、致病性微生物等控制要求簡(jiǎn)表企業(yè)名稱（蓋章）： 復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品名稱：復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑 序號(hào)各組分名稱和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)（按照國家標(biāo)準(zhǔn)中通用名稱填寫）該組分在復(fù)配中所占比例 %該組分在國家標(biāo)準(zhǔn)中有害物質(zhì)的限量要求復(fù)配食品添加劑中對(duì)該有害物質(zhì)的限量要求按照加權(quán)計(jì)算方法計(jì)算結(jié)果mg/kg若無法采用加權(quán)計(jì)算的方法制定的有害物質(zhì)限量值要求該組分在國家標(biāo)準(zhǔn)中致病性微生物的控制要求復(fù)配食品添加

3、劑中對(duì)該致病性微生物的控制要求gb2760、gb14880、衛(wèi)生部公告規(guī)定該組分使用范圍gb2760、gb14880、衛(wèi)生部公告規(guī)定該組分在上述使用范圍內(nèi)的最大使用限量1食品添加劑 膽鈣化醇 衛(wèi)生部2010年第18號(hào)公告2/鉛2mg/kg砷2mg/kg（無法進(jìn)行加權(quán)計(jì)算，有害物質(zhì)含量按照gb26687規(guī)定控制）見gb14880見gb14880/2食品添加劑 抗壞血酸鈉 gb16313-19965鉛10mg/kg各類食品中按需添加（gb2760表a3所列食品除外）各類食品中按需添加（gb2760表a3所列食品除外）砷3mg/kg3食品添加劑 磷酸二氫鈣gb 25559-20105鉛2mg/kg見

4、gb2760見gb2760砷3mg/kg4食品添加劑 聚丙烯酸鈉衛(wèi)生部公告2010年第12號(hào)8/各類食品中按需添加（gb2760表a3所列食品除外）各類食品中按需添加（gb2760表a3所列食品除外）砷2mg/kg5輔料：麥芽糊精gb20884-200780鉛0.5mg/kg致病菌： 不得檢出致病菌： 不得檢出/砷1mg/kg根據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)復(fù)配食品添加劑通則的要求匯總復(fù)配食品添加劑的相關(guān)值復(fù)配后有害物質(zhì)限量值：鉛2mg/kg砷2mg/kg復(fù)配后致病性微生物控制要求：致病菌：不得檢出復(fù)配食品添加劑的使用范圍：膨化食品復(fù)配食品添加劑的使用量：0.52-3.09 mg/kg表一是一個(gè)復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)

5、化劑的產(chǎn)品配方及有害物質(zhì)、致病性微生物等控制要求簡(jiǎn)表，該復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑強(qiáng)化的是膽鈣化醇，由食品添加劑膽鈣化醇、食品添加劑抗壞血酸鈉、食品添加劑磷酸二氫鈣、食品添加劑聚丙烯酸鈉和輔料麥芽糊精共五種原輔料組成。食品添加劑抗壞血酸鈉起抗氧化作用；在gb2760中食品添加劑磷酸二氫鈣可以作為水分保持劑、膨松劑、酸度調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑、凝固劑、抗結(jié)劑，而在此復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑中主要起膨松劑的作用。食品添加劑聚丙烯酸鈉起增稠的作用。麥芽糊精作為輔料，起到填充的作用。1、結(jié)合表一，應(yīng)審核用于生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的以上4種食品添加劑是否符合gb2760 、gb14880和衛(wèi)生部公告的規(guī)定，同時(shí)要與生產(chǎn)許可證副本明細(xì)上寫

6、的所用的單一品種食品添加劑和輔料進(jìn)行核對(duì)，是否一致。2、審核各參與復(fù)配的食品添加劑和輔料的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的合理性。食品添加劑膽鈣化醇產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)關(guān)于指定膽鈣化醇等14種食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的公告（衛(wèi)生部公告2010年第18號(hào)）執(zhí)行中華人民共和國藥典（2010年版）相關(guān)質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法。食品添加劑抗壞血酸鈉執(zhí)行g(shù)b16313-1996，食品添加劑磷酸二氫鈣執(zhí)行g(shù)b 25559-2010。使用的食品添加劑聚丙烯酸鈉，因目前沒有聚丙烯酸鈉的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)指定標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)沒有獲得生產(chǎn)許可的企業(yè)，可以使用進(jìn)口的聚丙烯酸鈉，但企業(yè)應(yīng)提供聚丙烯酸鈉的進(jìn)口檢驗(yàn)規(guī)程，如果進(jìn)口食品添加劑的檢驗(yàn)規(guī)程要求低于食品安全

7、國家標(biāo)準(zhǔn)或其他指定標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)遵循從嚴(yán)原則。依照sn/t2360.21-2009進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)規(guī)程 第21部分 增稠劑規(guī)定，聚丙烯酸鈉中砷（以as2o3計(jì)）/(mg/kg) 4，而依據(jù)2010年7月26日衛(wèi)生部公告2010年第12號(hào)規(guī)定，聚丙烯酸鈉中砷（以as計(jì)）/(mg/kg) 2.0，進(jìn)口聚丙烯酸鈉則需執(zhí)行衛(wèi)生部公告2010年第12號(hào)規(guī)定。麥芽糊精執(zhí)行g(shù)b20884-2007。3、要對(duì)各單一品種食品添加劑和輔料的供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和生產(chǎn)許可資質(zhì)情況進(jìn)行審核，如采購國內(nèi)的要生產(chǎn)企業(yè)要通過全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，如進(jìn)口的要查驗(yàn)中華人民共和國出入境檢驗(yàn)檢疫衛(wèi)生證書，并在審核原輔料倉庫現(xiàn)場(chǎng)時(shí)進(jìn)行核實(shí)

8、。 二、有害物質(zhì)控制的審核應(yīng)審核有害物質(zhì)控制的合理性，因表一中參與復(fù)配的各單一品種食品添加劑和輔料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的鉛、砷等指標(biāo)不統(tǒng)一，無法采用加權(quán)計(jì)算的方法制定有害物質(zhì)限量值，則采用gb26687-2011標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全限量值控制產(chǎn)品中的有害物質(zhì)，即鉛2mg/kg；砷2mg/kg。如果鉛、砷等指標(biāo)統(tǒng)一，則按照加權(quán)計(jì)算的方法由生產(chǎn)企業(yè)制定有害物質(zhì)的限量并進(jìn)行控制，下面舉一個(gè)復(fù)配酸度調(diào)節(jié)劑的例子，見表二：表二、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方及有害物質(zhì)、致病性微生物等控制要求簡(jiǎn)表企業(yè)名稱（蓋章）： 復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品名稱：復(fù)配酸度調(diào)節(jié)劑 序號(hào)各組分名稱和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)（按照國家標(biāo)準(zhǔn)中通用名稱填寫）該組分在復(fù)配中所占

9、比例 %該組分在國家標(biāo)準(zhǔn)中有害物質(zhì)的限量要求復(fù)配食品添加劑中對(duì)該有害物質(zhì)的限量要求按照加權(quán)計(jì)算方法計(jì)算結(jié)果mg/kg若無法采用加權(quán)計(jì)算的方法制定的有害物質(zhì)限量值要求該組分在國家標(biāo)準(zhǔn)中致病性微生物的控制要求復(fù)配食品添加劑中對(duì)該致病性微生物的控制要求gb2760、gb14880、衛(wèi)生部公告規(guī)定該組分使用范圍gb2760、gb14880、衛(wèi)生部公告規(guī)定該組分在上述使用范圍內(nèi)的最大使用限量1食品添加劑 dl-蘋果酸 gb25544-201020鉛2mg/kg2*20%0.4鉛1.175mg/kg砷1.5mg/kg/各類食品中按需添加（gb2760表a3所列食品除外）各類食品中按需添加（gb2760表a

10、3所列食品除外）砷2mg/kg2*20%0.42食品添加劑 磷酸三鈣 gb25558-20103鉛2mg/kg2*3%0.06/見gb2760見gb2760砷3mg/kg3*3%0.093食品添加劑 l（+）酒石酸 gb25545-201010鉛2mg/kg2*10%0.2/各類食品中按需添加（gb2760表a3所列食品除外）各類食品中按需添加（gb2760表a3所列食品除外）砷2mg/kg2*10%0.24食品添加劑 磷酸二氫鈣 gb25559-20102鉛2mg/kg2*2%0.04/見gb2760見gb2760砷3mg/kg3*2%0.065食品添加劑 富馬酸 gb25546-20101

11、0鉛2mg/kg2*10%0.2/見gb2760見gb2760砷2mg/kg2*10%0.26輔料：食用葡萄糖 gb/t 20880-200755鉛0.5mg/kg0.5*55%0.275致病菌：不得檢出致病菌：不得檢出/砷1mg/kg1*55%0.55根據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)復(fù)配食品添加劑通則的要求匯總復(fù)配食品添加劑的相關(guān)值復(fù)配后有害物質(zhì)限量值：鉛1.175mg/kg砷1.5mg/kg復(fù)配后致病性微生物控制要求：致病菌：不得檢出復(fù)配食品添加劑的使用范圍：碳酸飲料復(fù)配食品添加劑的最大使用量：3.0 g/kg表二是一個(gè)復(fù)配酸度調(diào)節(jié)劑的產(chǎn)品配方及有害物質(zhì)、致病性微生物等控制要求簡(jiǎn)表，該復(fù)配酸度調(diào)節(jié)劑由

12、食品添加劑 dl-蘋果酸、食品添加劑磷酸三鈣、食品添加劑 l（+）酒石酸、食品添加劑磷酸二氫鈣、食品添加劑富馬酸和輔料食用葡萄糖復(fù)配而成。食品添加劑 dl-蘋果酸起酸度調(diào)節(jié)的作用；食品添加劑磷酸三鈣和磷酸二氫鈣在gb2760中規(guī)定可以作為水分保持劑、膨松劑、酸度調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑、凝固劑和抗結(jié)劑，而在此主要起酸度調(diào)節(jié)的作用；食品添加劑 l（+）酒石酸和食品添加劑富馬酸也圴起酸度調(diào)節(jié)的作用；食用葡萄糖作為輔料，起到填充的作用。以上5種食品添加劑和輔料食用葡萄糖的鉛、砷的數(shù)值均以毫克每千克（mg/kg）表示，則按照gb26687-2011第4.3.1條規(guī)定的方法進(jìn)行加權(quán)計(jì)算得出該復(fù)配酸度調(diào)節(jié)劑的鉛1.

13、175mg/kg、砷1.5mg/kg，嚴(yán)于gb26687中的規(guī)定。企業(yè)如提供了發(fā)證檢驗(yàn)報(bào)告或第三方的委托檢測(cè)報(bào)告或監(jiān)督抽查報(bào)告，需根據(jù)簡(jiǎn)表中計(jì)算的限量值對(duì)檢測(cè)結(jié)果的符合性進(jìn)行確認(rèn)。三、致病性微生物控制的審核應(yīng)審核致病性微生物控制的合理性。根據(jù)所有復(fù)配的食品添加劑單一品種和輔料的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)相應(yīng)的致病性微生物進(jìn)行控制，并在終產(chǎn)品中不得檢出。因以上簡(jiǎn)表中輔料麥芽糊精和食用葡萄糖均有致病菌不得檢出的要求，則在終產(chǎn)品中應(yīng)規(guī)定致病菌不得檢出。四、使用范圍的審核用于生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的各種食品添加劑，應(yīng)具有共同的使用范圍。如在表一中食品添加劑膽鈣化醇在gb148802012的附錄a中規(guī)定

14、了允許使用的范圍為調(diào)制乳、調(diào)制乳粉（僅限兒童用乳粉）、人造黃油及其類似制品、即食谷物包括輾軋燕麥（片）、果蔬汁（肉）飲料（包括發(fā)酵型產(chǎn)品等）、含乳飲料、果凍、膨化食品等。食品添加劑磷酸二氫鈣在gb2760中的表a.1中規(guī)定了允許使用的范圍為乳及乳制品（01.01.01、01.01.02、13.0涉及品種除外）、米粉（包括湯圓粉）、即食谷物包括碾軋燕麥（片）、飲料類（14.01包裝飲用水類除外）、果凍和膨化食品等。食品添加劑抗壞血酸鈉和食品添加劑聚丙烯酸鈉在各類食品中按需添加（但gb2760表a3所列食品除外）。經(jīng)核對(duì)其共同的使用范圍為即食谷物包括碾軋燕麥（片）、果蔬汁（肉）飲料（包括發(fā)酵型產(chǎn)品

15、等）和膨化食品等。在審核現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)對(duì)受審核方提供的標(biāo)簽上明示的使用范圍和簡(jiǎn)表中規(guī)定的使用范圍進(jìn)行核對(duì)，避免超出共同使用范圍的情況發(fā)生，并在審核成品倉庫時(shí)，對(duì)其標(biāo)簽、說明書上所標(biāo)示的產(chǎn)品的使用范圍進(jìn)行核查。 五、使用量的審核即使在共同的使用范圍內(nèi)，如表一復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑其共同的使用范圍為即食谷物包括碾軋燕麥（片）、果蔬汁（肉）飲料（包括發(fā)酵型產(chǎn)品等）和膨化食品等，但用于即食谷物包括碾軋燕麥（片）和膨化食品復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑的配方和使用量是不同的。應(yīng)根據(jù)企業(yè)提供的針對(duì)某一使用范圍的使用量，對(duì)各單一品種食品添加劑的使用量是否符合gb2760、gb14880和衛(wèi)生部公告的規(guī)定進(jìn)行核算。舉復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑在膨化食品

16、中的使用量為例。食品添加劑膽鈣化醇在gb14880中規(guī)定膨化食品中的使用量為1060g/kg。食品添加劑磷酸二氫鈣在gb2760中規(guī)定膨化食品的最大使用量為2.0g/kg。膨化食品不在gb2760的表a.3“按生產(chǎn)需要適量使用的食品添加劑所例外的食品類別名單”中，則食品添加劑抗壞血酸鈉和食品添加劑聚丙烯酸鈉可在膨化食品中按生產(chǎn)需要適量使用，不需對(duì)其的限量進(jìn)行核算。下面列舉了復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑最小添加量和最大添加量的計(jì)算方法，見表三：表三、復(fù)配食品添加劑：復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑產(chǎn)品配方序號(hào)原料名稱gb14880-2012gb2760-2011單位膨化食品最小含量原料含量單位原料配方mg/kg所占%1食品添加

17、劑 膽鈣化醇維生素dg/kg10601097%0.0103 2.00 2食品添加劑 磷酸二氫鈣磷酸二氫鈣g/kg2.00.000026 100%0.0258 5.00 3食品添加劑 抗壞血酸鈉抗壞血酸鈉g/kg各類食品中按需添加（gb2760表a3所列食品除外）0.000026 100%0.0258 5.00 4食品添加劑 聚丙烯酸鈉聚丙烯酸鈉g/kg各類食品中按需添加（gb2760表a3所列食品除外）生濕面制品（如面條、餃子皮、餛飩皮、燒麥皮）2.00.000041 100%0.0412 8.00 5麥芽糊精/%0.4124 80.00 合計(jì)0.5155 100.00 序號(hào)原料名稱gb148

18、80-2012gb2760-2011單位膨化食品最大含量原料含量單位原料配方mg/kg所占%1食品添加劑 膽鈣化醇維生素dg/kg10606097%0.0619 2.00 2食品添加劑 磷酸二氫鈣磷酸二氫鈣g/kg2.00.000155 100%0.1546 5.00 3食品添加劑 抗壞血酸鈉抗壞血酸鈉g/kg各類食品中按需添加（gb2760表a3所列食品除外）0.000155 100%0.1546 5.00 4食品添加劑 聚丙烯酸鈉聚丙烯酸鈉g/kg各類食品中按需添加（gb2760表a3所列食品除外）生濕面制品（如面條、餃子皮、餛飩皮、燒麥皮）2.00.000247 100%0.2474 8

19、.00 5麥芽糊精/%2.4742 80.00 合計(jì)3.0928 100.00 復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑在膨化食品中以0.52mg/kg進(jìn)行添加，食品添加劑膽鈣化醇實(shí)際添加量為0.52mg/kg*2%*97%0.0101 mg/kg10.1g/kg10g/kg；食品添加劑磷酸二氫鈣實(shí)際添加量為0.52mg/kg*5%0.026mg/kg2.0 g/kg，經(jīng)核算均符合要求。復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑在膨化食品中以3.09 mg/kg進(jìn)行添加，食品添加劑膽鈣化醇實(shí)際添加量為3.09mg/kg*2%*97%0.0599mg/kg59.9g/kg60g/kg，食品添加劑磷酸二氫鈣實(shí)際添加量為3.09mg/kg*5%0.15

20、5mg/kg2.0 g/kg，經(jīng)核算也符合要求。在計(jì)算復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑時(shí)，因?yàn)槭称诽砑觿┠戔}化醇的使用量是一個(gè)區(qū)間，在計(jì)算時(shí)應(yīng)注意最小添加量數(shù)值取小數(shù)點(diǎn)后2位有效數(shù)值，不管小數(shù)點(diǎn)后第三位數(shù)值是幾，應(yīng)考慮進(jìn)位，避免最小添加量不夠；而最大添加量數(shù)值取小數(shù)點(diǎn)后2位有效數(shù)值，不管小數(shù)點(diǎn)后第三位數(shù)值是幾，應(yīng)考慮舍棄，不進(jìn)位，避免最大添加量超標(biāo)。另外還要考慮加工損失的情況，企業(yè)往往會(huì)設(shè)計(jì)一個(gè)目標(biāo)添加量，如食品添加劑膽鈣化醇設(shè)計(jì)添加量為15g/kg，來核算配方。第二種情況，食品添加劑在gb2760中只規(guī)定了最大使用量，例如表四、復(fù)配酸度調(diào)節(jié)劑產(chǎn)品配方，該配方中使用的食品添加劑磷酸三鈣和磷酸二氫鈣在碳酸飲料中g(shù)

21、b2760規(guī)定的最大使用量均為5.0 g/kg，復(fù)配酸度調(diào)節(jié)劑在碳酸飲料中以3000.00mg/kg的添加量進(jìn)行核算，食品添加劑磷酸三鈣與磷酸二氫鈣的實(shí)際添加量為3000.00mg/kg*(3%+2%)150mg/kg0.15 g/kg5.0 g/kg，符合要求。并在審核成品倉庫時(shí)對(duì)其標(biāo)簽、說明書上所標(biāo)示的產(chǎn)品的使用范圍進(jìn)行核查。表四、復(fù)配食品添加劑：復(fù)配酸度調(diào)節(jié)劑產(chǎn)品配方序號(hào)原料名稱gb14880-2012gb2760-2011單位碳酸飲料最大添加量原料含量單位原料配方mg/kg所占%1食品添加劑 dl-蘋果酸/dl-蘋果酸g/kg各類食品中按需添加（gb2760表a3所列食品除外）0.61

22、00%600.00 20.00 2食品添加劑 磷酸三鈣/磷酸三鈣g/kg5.00.09100%90.00 3.00 3食品添加劑 l（+）酒石酸/l（+）酒石酸g/kg各類食品中按需添加（gb2760表a3所列食品除外）0.3100%300.00 10.00 4食品添加劑 磷酸二氫鈣/磷酸二氫鈣g/kg5.00.06100%60.00 2.00 5食品添加劑 富馬酸/富馬酸g/kg0.30.3100%300.00 10.00 6食用葡萄糖/%1650.00 55.00 合計(jì)3000.00 100.00 第三種情況是，要遵守gb2760中對(duì)同一功能的食品添加劑（相同色澤著色劑、防腐劑、抗氧化劑）

23、在混合使用時(shí)，各自用量占其最大使用量的比例之和不應(yīng)超過1的規(guī)定?，F(xiàn)舉復(fù)配防腐劑為例，見表五：表五、復(fù)配食品添加劑：復(fù)配防腐劑產(chǎn)品配方序號(hào)原料名稱gb2760-2011單位醬油最大添加量原料含量單位原料配方mg/kg所占%1食品添加劑 苯甲酸鈉苯甲酸鈉g/kg1.00.1368100%136.8020.00 2食品添加劑 丙酸鈉丙酸鈉g/kg2.50.2736100%273.60 40.00 3食品添加劑 對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉g/kg0.250.0684100%68.40 10.00 4食品添加劑 乳酸鏈球菌素乳酸鏈球菌素g/kg0.20.0684100%68.40 10.00

24、5食品添加劑 山梨酸鉀山梨酸鉀g/kg1.00.1368100%136.80 20.00 合計(jì)684.00 100.00 該復(fù)配防腐劑由食品添加劑苯甲酸鈉、食品添加劑丙酸鈉、食品添加劑對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、食品添加劑乳酸鏈球菌素和食品添加劑山梨酸鉀復(fù)配而成，該五種參與復(fù)配的食品添加劑都可限量用于醬油中，按684.00mg/kg使用時(shí)，食品添加劑苯甲酸鈉的實(shí)際添加量為684.00mg/kg20.00136.80 mg/kg1.0 g/kg；食品添加劑丙酸鈉的實(shí)際添加量為684.00mg/kg40.00273.60 mg/kg2.5 g/kg；食品添加劑對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉的實(shí)際添加量為684.00m

25、g/kg10.0068.40 mg/kg0.25 g/kg；食品添加劑乳酸鏈球菌素的實(shí)際添加量為684.00mg/kg10.0068.40 mg/kg0.2 g/kg；食品添加劑山梨酸鉀的實(shí)際添加量為684.00mg/kg20.00136.80mg/kg1.0 g/kg，均符合gb2760中規(guī)定的限量要求。還要核算0.1368/1.0+0.2736/2.5+0.0684/0.25+0.0684/0.2+0.1368/1.0=0.99864，不超過1，符合gb2760的規(guī)定。六、生產(chǎn)過程的審核根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實(shí)施條例、食品添加劑衛(wèi)生管理辦法、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范和gb148

26、81的要求對(duì)復(fù)配食品添加劑企業(yè)的選址、廠房設(shè)計(jì)、設(shè)備與設(shè)施的配備、交叉污染和清潔消毒控制情況進(jìn)行審核外，應(yīng)重點(diǎn)審核配料過程人員的具體操作，稱量結(jié)果與配方的一致性，稱量后的復(fù)核，秤的匹配程度和檢定情況，以及可追溯性控制情況。在混合過程應(yīng)重點(diǎn)審核混合設(shè)備的結(jié)構(gòu)、使用的材質(zhì)，投料的程序、混合時(shí)工藝參數(shù)如混合時(shí)間的確認(rèn)依據(jù)等，重點(diǎn)是確?；旌系木鶆蛐?。企業(yè)對(duì)不同復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品混合均勻性的確認(rèn)依據(jù)也往往不同，主要是根據(jù)參與復(fù)配的原輔料的特性來確定，如有的企業(yè)通過對(duì)每一批混合后的產(chǎn)品取不同位置的35個(gè)樣品進(jìn)行外觀、ph值、水分、粘度、碳酸根離子等其中一項(xiàng)或多項(xiàng)的檢測(cè)來選擇最佳的混合時(shí)間，以確?；旌系木鶆?/p>

27、性，審核組對(duì)其合理性要進(jìn)行確認(rèn)。如企業(yè)配備了金屬探測(cè)設(shè)備，還應(yīng)對(duì)其控制的有效性進(jìn)行審核。七、檢測(cè)方法和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ膶徍薵b26687-2011食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)復(fù)配食品添加劑通則規(guī)定復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為砷、鉛和（或）致病菌，在現(xiàn)場(chǎng)要審核檢測(cè)設(shè)備如原子吸收分光光度計(jì)、生物安全柜等配置的適宜性及其檢定或校準(zhǔn)情況，所使用的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)是否符合通則及其修改單上的規(guī)定，需現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)檢驗(yàn)人員的實(shí)際操作能力，審核原料和成品的檢驗(yàn)控制情況和產(chǎn)品的第三方檢測(cè)結(jié)果。八、標(biāo)識(shí)的審核在通則中規(guī)定了復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)明：產(chǎn)品名稱、商品名、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、保質(zhì)期、貯存條件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)和生產(chǎn)許可證編號(hào)，應(yīng)按照gb77182011的4.1下的相應(yīng)要求進(jìn)行審核，但還需關(guān)注：1、復(fù)配食品添加劑命名的審核。要按照gb266872011的