生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄

1、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1. 采購控制程序2. 生產(chǎn)過程控制程序3. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序4. 庫房管理制度5. 服務(wù)控制程序6. 反饋控制程序7. 不良事件和質(zhì)量事故報(bào)告程序8. 監(jiān)視和測量裝置控制程序9. 生產(chǎn)設(shè)備控制程序10. 企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖采購控制程序一、采購物資的分類1采購物資分類根據(jù)采購產(chǎn)品類型和對隨后產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品影響，公司采購物資分為三類： a) a類(重要物資)：對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響(主要特性、安全性)的物資及構(gòu)成產(chǎn)品的主要、關(guān)鍵部分。如重要原材料(如活性碳、鐵粉、磁片等)。 b) b類(次重要物資)：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的物資，不會影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，

2、但可采取措施予以糾正的物資。(如包裝物料等)。 c) c類(一般物資)：零星采購及低值易耗品等。 采購控制主要包括對采購產(chǎn)品及其供方的控制，制定采購要求和驗(yàn)證采購產(chǎn)品。2技術(shù)質(zhì)檢部根據(jù)采購原材料分類定義制定采購物資分類明細(xì)表。二、評價(jià)和選擇供貨單位1.對提供重要和次重要原材料（a、b類）由生產(chǎn)采購部對供方進(jìn)行調(diào)查并會同生產(chǎn)采購部、技術(shù)質(zhì)檢部的相關(guān)人員對原材料供應(yīng)方進(jìn)行評審，根據(jù)技術(shù)規(guī)范的要求選擇供方。評審后填寫“供方評價(jià)表”，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，最終確定原材料供應(yīng)方。評定合格的原材料供應(yīng)方，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后納入“合格供方名錄”。對提供a類物資的供方，必要時(shí)可派人員去供方現(xiàn)場評審。2.一

3、般原、輔材料（c類）的供方不用進(jìn)行評審，只對其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)或查看合格證。3.對有多年業(yè)務(wù)來往的重要原材料的供方，應(yīng)保留充分的書面證明材料，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力，可以包括以下內(nèi)容； a)體系認(rèn)證證書； b)對供方質(zhì)量管理進(jìn)行的調(diào)查； c)對供方其他顧客的滿意程度調(diào)查； d)供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力情況； e)供方的服務(wù)及支持能力等。4. 對第一次提供重要原材料的供方，除提供充分的書面材料外，還應(yīng)收集原材料供應(yīng)方的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、資質(zhì)證明、產(chǎn)品合格證、檢測報(bào)告等相關(guān)資料。三、合格供方的控制1.生產(chǎn)采購部應(yīng)在“合格供方名錄”內(nèi)采購。2.生產(chǎn)采購部每年底組織有關(guān)部門對合格供方進(jìn)行一次

4、考核，填寫“合格供方評價(jià)表”。經(jīng)評審不合格供方予以除名，合格的供方列入下年度“合格供方名錄”，上年度“合格供方名錄”予以收回，按文件控制程序執(zhí)行。3.除年度評審?fù)猓a(chǎn)采購部應(yīng)對合格物資供方實(shí)行動態(tài)管理，凡違反合同、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)不好或其他原因?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量造成影響的，經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表同意，應(yīng)從“合格供方名錄”中除名，并及時(shí)通知相關(guān)單位。四、采購計(jì)劃的制定由生產(chǎn)采購部根據(jù)銷售情況和庫存情況、生產(chǎn)計(jì)劃編制“采購計(jì)劃”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織采購人員到合格供方處采購?！安少徲?jì)劃”的內(nèi)容應(yīng)包括：a.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號；b.計(jì)劃用量、庫存量、采購量；c.采購人。五、采購的實(shí)施1.采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的“

5、物資采購計(jì)劃單”，按照采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在“合格供方名錄”中選擇供方進(jìn)行采購；2.第一次向合格供方采購重要物資時(shí)，應(yīng)簽訂“采購合同”或協(xié)議，明確產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證條件、違約責(zé)任及供貨期限等；3.根據(jù)需要，將技術(shù)要求作為合同附件提供給供方，應(yīng)在合同、協(xié)議中明確；4.公司應(yīng)保存采購文件的信息,如采購文件和記錄，以利外購物資的可追溯性，所有的采購文件及采購記錄由生產(chǎn)采購部保存。六、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證1.驗(yàn)證方式 a)由技術(shù)質(zhì)檢部檢驗(yàn)員進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證，生產(chǎn)采購部采購人員將質(zhì)量證明文件(檢驗(yàn)單、合格證等)交檢驗(yàn)員，倉庫保管員核對送貨單，驗(yàn)證名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、外包裝等，檢驗(yàn)員檢查貨物質(zhì)量

6、合格后，倉庫保管員辦理入庫手續(xù)； b)由技術(shù)質(zhì)檢部到供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證； c)由顧客在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證。 對供方的驗(yàn)證活動可包括檢驗(yàn)、測量、觀察、試驗(yàn)、查看合格證明文件等方式。對后兩種情況，技術(shù)質(zhì)檢部應(yīng)根據(jù)訂貨合同的規(guī)定組織實(shí)施。 檢驗(yàn)員按過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序填寫進(jìn)貨驗(yàn)證記錄。2.顧客驗(yàn)證不能免除本公司提供合格品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收的可能。3.發(fā)生一般供貨質(zhì)量問題時(shí)，由采購人員負(fù)責(zé)向供方反饋信息，可以書面也可以口頭，口頭通知也應(yīng)做記錄，當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題時(shí)，必須以書面形式通知供方。 供方發(fā)生不合格時(shí)執(zhí)行不合格品控制程序。4 .采購產(chǎn)品應(yīng)保持驗(yàn)證記錄，進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄由技術(shù)質(zhì)檢部保存

7、。生產(chǎn)過程控制程序一、生產(chǎn)計(jì)劃控制1.生產(chǎn)采購部經(jīng)理根據(jù)市場部提供的下月份“銷售計(jì)劃”（市場部每月20日前將下月的“銷售計(jì)劃”報(bào)生產(chǎn)部），每月25日前編制下月“生產(chǎn)計(jì)劃”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下達(dá)生產(chǎn)車間實(shí)施。2.“生產(chǎn)計(jì)劃”應(yīng)包含產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容，使生產(chǎn)任務(wù)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，保證成品率，縮短生產(chǎn)周期，減少過程產(chǎn)品和成品庫存量。3.“生產(chǎn)計(jì)劃”可隨銷售、采購、生產(chǎn)等情況的變動而進(jìn)行調(diào)整和補(bǔ)充。二、生產(chǎn)工序的劃分公司產(chǎn)品依照其特定的工藝流程劃分工序，詳見各產(chǎn)品工藝流程示意圖。生產(chǎn)工序一般分為一般工序、關(guān)鍵工序、特殊工序。1.一般工序的控制a一般工序的操作人員必須經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)合格后，確認(rèn)上崗。

8、b生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)保證生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)行。設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)具體執(zhí)行基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序，必要時(shí)由生產(chǎn)部確定設(shè)備的大、中修計(jì)劃并組織實(shí)施，確保設(shè)備的過程能力。c生產(chǎn)采購部按照各工序的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn)，作業(yè)指導(dǎo)書下發(fā)至相應(yīng)生產(chǎn)班組使用、保管，操作人員嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行操作，填寫“生產(chǎn)記錄”。并按現(xiàn)場管理制度要求做好現(xiàn)場管理，確保生產(chǎn)安全。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人隨時(shí)抽查（不少于每周二次）對作業(yè)指導(dǎo)書的執(zhí)行情況，在“生產(chǎn)記錄”上注明檢查情況，作為工人考核的依據(jù)。d生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性，具體執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序。e由生產(chǎn)采購部對工藝執(zhí)行情況每月至少組織檢查二次，確保

9、生產(chǎn)工藝的有效執(zhí)行。f對于在執(zhí)行工藝文件時(shí)出現(xiàn)的工藝與質(zhì)量的異常情況，由生產(chǎn)采購部經(jīng)理報(bào)總經(jīng)理處及時(shí)解決。g技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對一般工序的生產(chǎn)設(shè)備、控制儀表、計(jì)量器具是否符合生產(chǎn)能力及規(guī)定要求定期進(jìn)行抽查、鑒定。具體執(zhí)行基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序和監(jiān)視和測量裝置。h包裝時(shí)，執(zhí)行最終標(biāo)簽的人員須在“裝箱單”上簽名或加蓋工號章。2.關(guān)鍵工序的控制 對關(guān)鍵工序，在滿足一般工序要求的基礎(chǔ)上加以如下控制：a操作人員必須經(jīng)公司的培訓(xùn)合格后,經(jīng)確認(rèn)后上崗；b關(guān)鍵工序使用的生產(chǎn)設(shè)備由操作人員每班校準(zhǔn)一次，使用完畢后，要清潔歸位，由班組長每周檢查一次，技術(shù)質(zhì)檢部每月檢查一次；c關(guān)鍵工序的操作人員須嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的作業(yè)

10、指導(dǎo)書，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。3.特殊工序的控制 當(dāng)工序的結(jié)果不能通過其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證時(shí)，將其定位特殊工序。特殊工序在滿足一般工序要求的基礎(chǔ)上加以如下控制：a操作人員必須經(jīng)過公司的培訓(xùn)，合格后經(jīng)確認(rèn)后上崗。技術(shù)質(zhì)檢部每年對操作人員進(jìn)行一次技術(shù)考核，保存考核記錄；b生產(chǎn)采購部每半年對該工序（包括使用的設(shè)備）組織一次鑒定，保存鑒定記錄。4.過程產(chǎn)品的控制 對過程產(chǎn)品的質(zhì)量控制應(yīng)執(zhí)行過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序，不合格品執(zhí)行不合格品控制程序。5.最終產(chǎn)品的控制 對最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制應(yīng)執(zhí)行過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序和倉庫管理制度，不合格品執(zhí)行不合格品控制程序。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程

11、序 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的對象是產(chǎn)品特性，不僅包括最終產(chǎn)品，還應(yīng)包括采購產(chǎn)品和中間產(chǎn)品。對產(chǎn)品特性監(jiān)視和測量的目的，是為了驗(yàn)證所提供產(chǎn)品是否已滿足要求。技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制進(jìn)貨、半成品及成品檢驗(yàn)規(guī)程，明確驗(yàn)證方式、驗(yàn)證項(xiàng)目、抽樣方案、檢測方法、判別依據(jù)和使用的檢驗(yàn)工具和設(shè)備等；進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程編寫依據(jù)為采購物資分類和技術(shù)要求的明細(xì)表，對于所有的進(jìn)貨物資，必須檢驗(yàn)合格方可入庫。a、b類物資按進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程抽樣檢驗(yàn)；c類物資憑合格證驗(yàn)證；對于無檢測手段的采購物資，可憑供方檢測報(bào)告驗(yàn)證或樣品試用。一、采購物資的監(jiān)視和測量1.對采購的物資，由倉庫保管員核對送貨單，確認(rèn)物資品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝無損后，做出“待檢”標(biāo)

12、識，采購人員通知技術(shù)質(zhì)檢部進(jìn)行檢驗(yàn)。2.檢驗(yàn)員按進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)證，并填寫“進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄”。3.倉庫保管員根據(jù)檢驗(yàn)員的合格結(jié)論，辦理入庫手續(xù)。4.驗(yàn)證不合格時(shí)，檢驗(yàn)員在物資上放置“不合格”標(biāo)識，按“不合格品控制程序”進(jìn)行處理。5.緊急放行 a)當(dāng)生產(chǎn)急需，來不及驗(yàn)證，在可追溯的前提下，由采購人員填寫“緊急放行申請單”報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施放行，“緊急放行申請單”一份自留，一份交技術(shù)質(zhì)檢部，一份送倉庫保管員； b)倉庫保管員按規(guī)定數(shù)量，留取本批樣品送檢，然后按生產(chǎn)發(fā)料，并在材料帳上注明“緊急放行”字樣，操作者在使用該批材料時(shí)在“生產(chǎn)記錄”及相應(yīng)的產(chǎn)品上注明“緊急放行”字樣； c)在緊急放行同時(shí)，檢

13、驗(yàn)員進(jìn)行該批物資的檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)追回尚未用完的緊急放行物資，并對用該批緊急放行物資加工的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤處理。6.采購物資的驗(yàn)證方式可包括檢驗(yàn)、測量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明等方式，詳見“檢驗(yàn)規(guī)程”。二、生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量1.生產(chǎn)過程中操作者進(jìn)行自檢，并將自檢結(jié)果填入“生產(chǎn)記錄”。2.過程檢查：批量生產(chǎn)完成后，檢驗(yàn)員按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，在“生產(chǎn)記錄”上填寫工序檢驗(yàn)結(jié)果，經(jīng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后轉(zhuǎn)入下道工序。下道工序如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)反饋給檢驗(yàn)員，由技術(shù)質(zhì)檢部提出處置意見。3.對特殊過程的檢驗(yàn)由技術(shù)質(zhì)檢部按相關(guān)的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。4.對不合格的半成品，執(zhí)行不合格品控制程序。5.生產(chǎn)過程

14、檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)不合格品率接近公司規(guī)定值時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)根據(jù)情況及時(shí)通知有關(guān)部門注意加強(qiáng)控制；當(dāng)出現(xiàn)系統(tǒng)性不合格品時(shí)，技術(shù)質(zhì)檢部發(fā)出“糾正和預(yù)防措施處理單”，執(zhí)行糾正預(yù)防措施控制程序。6.在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必須的報(bào)告收到前，不得放行產(chǎn)品。如因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)而例外放行，本公司不允許有例外放行。三、成品的監(jiān)視和測量。 成品檢驗(yàn)依據(jù)為企標(biāo)，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)與企標(biāo)規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目一致，不可漏項(xiàng)。1.需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)貨驗(yàn)證、生產(chǎn)過程監(jiān)視和測量已經(jīng)完成并合格后才能進(jìn)行成品的監(jiān)視和測量活動。2.檢驗(yàn)員按策劃的技術(shù)文件(包括接收準(zhǔn)則、樣品、測量裝置均經(jīng)檢定合格，適宜的環(huán)境條件)對最終產(chǎn)品進(jìn)行測量，以驗(yàn)證

15、最終產(chǎn)品特性與產(chǎn)品要求(包括顧客要求、標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求)的符合性。3.檢驗(yàn)員進(jìn)行最終產(chǎn)品檢驗(yàn)，分別填寫“產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告”，產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)符合要求，并且數(shù)據(jù)和文件齊備后方可入庫。產(chǎn)品不合格時(shí)，按不合格品控制程序執(zhí)行。四、最終產(chǎn)品的放行和交付服務(wù)，應(yīng)在完成所規(guī)定的各階段的監(jiān)視和測量，而且測量結(jié)果符合質(zhì)量特性要求后進(jìn)行。五、除顧客批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定的活動均以圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)，因顧客批準(zhǔn)而放行的特例應(yīng)考慮： a)這類放行產(chǎn)品和交付必須符合法律法規(guī)的要求； b)這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。六、監(jiān)視和測量記錄1.組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量并形成檢驗(yàn)文件，在監(jiān)視和測量

16、記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品要求已圓滿完成時(shí)，組織應(yīng)記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員的身份。2.技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)保存產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄；管理部保存過程檢查記錄。七、.必要時(shí)，按企標(biāo)要求將產(chǎn)品送國家指定檢測機(jī)構(gòu)檢測。庫房管理制度生產(chǎn)采購部倉庫管理員必須樹立以生產(chǎn)為中心，為生產(chǎn)服務(wù)的指導(dǎo)思想，以高度認(rèn)真負(fù)責(zé)的精神，為保證生產(chǎn)正常有序進(jìn)行，做好物資的驗(yàn)收、發(fā)放、保養(yǎng)、盤點(diǎn)等工作，并在相關(guān)單據(jù)上履行各自的手續(xù)。一、物資的入庫與驗(yàn)收1.外購物資到貨后，按發(fā)票、送貨單等憑證所列品名的數(shù)量進(jìn)行嚴(yán)格清點(diǎn)或過磅，并仔細(xì)核對物資的型號、規(guī)格，核對無誤后入庫。2.產(chǎn)成品入庫，按車間開具的“產(chǎn)品入庫單”，經(jīng)技術(shù)質(zhì)檢部簽字放行后接收，并仔細(xì)核對入

17、庫單的數(shù)量 、產(chǎn)品規(guī)格型號等后方可簽收。 3.對需要質(zhì)量驗(yàn)收的物資，進(jìn)庫時(shí)先標(biāo)識待驗(yàn)品，按規(guī)定及時(shí)開具送驗(yàn)單報(bào)技術(shù)質(zhì)檢部進(jìn)行驗(yàn)收，經(jīng)認(rèn)定合格的放入指定合格品區(qū)域。判定不合格則需放置不合格區(qū)，并標(biāo)志“不合格品”標(biāo)識。 4.如在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)數(shù)量、規(guī)格型號、質(zhì)量及單據(jù)等不符合時(shí)，應(yīng)立即向有關(guān)部門反映，以便及時(shí)查清、解決問題，必要時(shí)通告對方。 5.對臨時(shí)寄存在倉庫的貨品，必要時(shí)劃出區(qū)域，隔離存放，做好“待處理品”標(biāo)識。.顧客提供的財(cái)產(chǎn)由必要時(shí)在物資包裝上加注客戶名稱。 6.入庫物資的堆放必須符合先進(jìn)先出的原則。 7.對退貨產(chǎn)品的處理也必須按退貨清單明細(xì)進(jìn)行一一清點(diǎn)和入帳，并查明退貨原因。對退貨屬報(bào)廢

18、產(chǎn)品由技術(shù)質(zhì)檢部驗(yàn)收簽字后入不合格區(qū)，并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行報(bào)耗。 8.對于不合格品、生產(chǎn)過程中合理消耗產(chǎn)生的不合格品，經(jīng)技術(shù)質(zhì)檢部和車間負(fù)責(zé)人簽字后方可入庫放入不合格區(qū)。 9.入庫物資應(yīng)及時(shí)登記入帳。二、物資的出庫與發(fā)放 1.凡屬產(chǎn)品配套物資，由生產(chǎn)采購部開具生產(chǎn)通知單和生產(chǎn)領(lǐng)料清單。由倉庫保管員進(jìn)行分解消化，車間專人來領(lǐng)取材料。嚴(yán)格按生產(chǎn)領(lǐng)料清單的規(guī)格型號、數(shù)量等組織。當(dāng)該批產(chǎn)品完工后，及時(shí)辦理結(jié)算和退庫手續(xù)。用于生產(chǎn)過程中造成報(bào)廢或損失而需進(jìn)行補(bǔ)料，則仍需由生產(chǎn)采購部開出補(bǔ)料單后方可按單組織發(fā)放。 2.非生產(chǎn)所用的物資發(fā)放，需嚴(yán)格審批手續(xù)必要時(shí)需經(jīng)生產(chǎn)采購部經(jīng)理批準(zhǔn)，并一律憑領(lǐng)料單發(fā)放。

19、3.物資（包括成品）的發(fā)放力求先進(jìn)先出，具體按倉庫物資先進(jìn)先出執(zhí)行規(guī)范進(jìn)行操作。當(dāng)面點(diǎn)清數(shù)量，核對規(guī)格名稱，并及時(shí)登記入帳(手工及電腦帳)，做到帳、卡、物相一致，帳、帳相符。 4.成品出庫嚴(yán)格按照 “發(fā)貨通知單”用規(guī)定的發(fā)車時(shí)間、車輛、路線合理組織發(fā)放出庫，并負(fù)責(zé)開具“產(chǎn)品發(fā)貨單”(包括客戶名稱、產(chǎn)品型號、單位、數(shù)量、件數(shù)、車號等等)由倉庫管理員簽字后交送貨經(jīng)辦人，并由送貨經(jīng)辦人查實(shí)無誤后簽收。 5.不合格區(qū)內(nèi)物資由生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)處理，并保留處理清單。并負(fù)責(zé)組織出庫，倉庫人員嚴(yán)格清點(diǎn)數(shù)量或過磅，出庫時(shí)開具產(chǎn)品發(fā)貨單，并及時(shí)登記入帳。三、物資貯存與防護(hù) 1.庫房的儲存條件：溫度：-1040；相對

20、濕度：85%；堆放高度：按質(zhì)檢技術(shù)部制定的物資的堆放要求的高度進(jìn)行合理堆放；倉庫保管人員每天二次進(jìn)行溫濕度的測量記錄，有不符之處速報(bào)生產(chǎn)采購部及時(shí)采取糾正措施。 2. 倉管人員依位置情況繪制“庫位示意圖”懸掛于倉庫明顯處，并在適當(dāng)位置放置庫位標(biāo)示，將物資合理布局，合理存放，禁止混放、倒塌和包裝破損，妥善保管，杜絕積壓，反對浪費(fèi)，及時(shí)提供相關(guān)信息。 3.倉庫做到通風(fēng)、干燥、清潔、安全，防塵和避光防止產(chǎn)品損壞變質(zhì)。儲存易燃物品的庫房還應(yīng)做到密封、并遠(yuǎn)離火源、熱源。 4.有色金屬上貨架，保持通風(fēng)，非金屬及電器材料，應(yīng)分品種、規(guī)格、型號存放，擺設(shè)合理，立卡設(shè)數(shù)，對機(jī)械設(shè)備工量具等勤清點(diǎn)檢查，以防生銹，

21、發(fā)放問題及時(shí)處理。5.做好物資的標(biāo)識管理，包括產(chǎn)品標(biāo)識及監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識，嚴(yán)防誤用6.對有貯存期限要求的物資，及時(shí)按規(guī)定的保持期限檢查庫存情況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)苗頭。對超期物資標(biāo)志待處理標(biāo)識及時(shí)開具送驗(yàn)單交質(zhì)檢技術(shù)部重新驗(yàn)證，驗(yàn)證符合要求的標(biāo)志合格品可繼續(xù)使用，不符合要求的標(biāo)志“不合格品”移至不合格區(qū)，并作好記錄。 7.對于長期庫存(既超過保質(zhì)期限經(jīng)品質(zhì)部合格的庫存物資)在電腦帳及手工帳中做好標(biāo)及財(cái)務(wù)部。 8.物資進(jìn)出庫搬運(yùn)均需使用專用運(yùn)輸工具，防止物資損壞變質(zhì)，運(yùn)輸通道應(yīng)暢通無阻。若有損壞需立即報(bào)告相關(guān)部門。 9.非工藝損耗或其他原因而產(chǎn)生的材料多余，倉庫必須及時(shí)配合車間做好退料工作，退料

22、需查清余料原因，核對材料的應(yīng)余數(shù)，及時(shí)辦理退料手續(xù)及入帳。 10.對于殘余的原材料或不滿包裝的材料根據(jù)實(shí)際包裝情況，進(jìn)行封口或封箱處理。 11.物資定期盤點(diǎn)數(shù)量，確認(rèn)庫存的余缺情況，上報(bào)相關(guān)部門，并有財(cái)務(wù)部進(jìn)行抽查。 12.如有特殊材料的儲存，須按質(zhì)檢技術(shù)部的相關(guān)規(guī)定的要求執(zhí)行。四、物資品質(zhì)管理 1.在正常情況下，倉庫管理員應(yīng)每周對所有的物資進(jìn)行包裝狀態(tài)、堆碼高度、遮光、防潮等方面進(jìn)行檢查，確保物資不受操作和變質(zhì)變色； 2.當(dāng)遇臺風(fēng)、大雨、大霧等氣候變化時(shí)，倉庫管理員應(yīng)立即進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)物資直接受潮或包裝受潮后可能導(dǎo)致物資變形變質(zhì)的，應(yīng)報(bào)告有關(guān)部門處理； 3.倉庫管理員根據(jù)物資檢查情況，如發(fā)

23、現(xiàn)儲存條件不符合要求，不能確保的質(zhì)量時(shí)，應(yīng)向生產(chǎn)采購部匯報(bào)，及時(shí)采取糾正措施。五、應(yīng)急情況處理 1.遇到緊急情況如失火及突發(fā)性天災(zāi)時(shí)應(yīng)及時(shí)聯(lián)絡(luò)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，及時(shí)采取相應(yīng)的措施。 2.滅火使用泡沫及干粉滅火器(易燃物品需使用泡沫滅火器)。六、5s管理 1.倉庫按5s的要求進(jìn)行清潔、整理、整頓、清掃、素養(yǎng)。 2.生產(chǎn)采購部每月對倉庫進(jìn)行一次5s及綜合檢查。七、外發(fā)產(chǎn)品管理 1.如有外發(fā)產(chǎn)品的發(fā)放及入庫均按上述管理要求進(jìn)行操作。 2.外發(fā)的產(chǎn)品的物資每月與對方進(jìn)行一對帳。并定期到對方抽查物資的品質(zhì)保管情況。發(fā)現(xiàn)有出入或?qū)Ψ奖９懿涣记闆r立即上報(bào)生產(chǎn)采購部處理。八、用料預(yù)算制度：1.用料預(yù)算：倉管人員依

24、據(jù)材料預(yù)算用量、交貨所需時(shí)間、需用資金、倉儲容量、變質(zhì)速率等因素，選用適當(dāng)?shù)墓芾矸椒ㄒ浴安牧项A(yù)算及存量基準(zhǔn)明細(xì)表”列示各項(xiàng)材料的管理點(diǎn)，作為存量管理的基準(zhǔn)，各種物資倉庫基準(zhǔn)量保持在十萬盒左右。2.由倉管人員依據(jù)單位生產(chǎn)、保養(yǎng)計(jì)劃的材料耗用標(biāo)準(zhǔn)定期編制“材料預(yù)算及存量基準(zhǔn)明細(xì)表”，報(bào)生產(chǎn)采購部經(jīng)理，生產(chǎn)采購部經(jīng)理安排采購員申請采購。九、庫存產(chǎn)品不良情況的處理辦法：為明確制定發(fā)現(xiàn)庫存產(chǎn)品有不良情況時(shí)，所采取的措施，使問題迅速確實(shí)的改善，并再防止，以維持庫存產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。1.不良產(chǎn)品的范圍：1) 超過有效期的產(chǎn)品；2) 受損不能使用、包裝破損以受污染的產(chǎn)品；3) 質(zhì)檢部門出具不合格檢驗(yàn)報(bào)告書的產(chǎn)品

25、；4) 長期滯銷，已證明無使用價(jià)值，經(jīng)有關(guān)部門審定同意報(bào)廢的產(chǎn)品。2.不良產(chǎn)品的管理：1) 入庫驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的不良產(chǎn)品，應(yīng)掛紅牌示意。2) 對已無挽回價(jià)值或過期失效的不良產(chǎn)品，應(yīng)統(tǒng)一移至不合格區(qū)，造冊登記填寫不良產(chǎn)品報(bào)廢登記表，報(bào)有關(guān)部門核準(zhǔn)，有主管經(jīng)理審批報(bào)廢處理。3.不良產(chǎn)品的處理：1) 倉管人員發(fā)現(xiàn)庫存產(chǎn)品出現(xiàn)不良情況，立即采取臨時(shí)措施并填寫“產(chǎn)品不良情況處理單”通知生產(chǎn)采購部門和技術(shù)質(zhì)檢部。2) 三方部門確認(rèn)后立即調(diào)查原因，擬訂改善政策，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。3) 三方部門對改善對策的實(shí)施進(jìn)行稽核，了解現(xiàn)況并進(jìn)行登記歸檔。審批同意報(bào)廢的不良產(chǎn)品，由生產(chǎn)采購部門牽頭，財(cái)務(wù)、技術(shù)質(zhì)檢部門共同核查

26、后監(jiān)督處理。主管經(jīng)理和主管產(chǎn)品處理負(fù)責(zé)人在“產(chǎn)品報(bào)廢表”簽名，由生產(chǎn)采購部保管存檔，并以此為據(jù)進(jìn)行銷帳。服務(wù)活動控制程序一、售前服務(wù)1.市場部負(fù)責(zé)向顧客介紹公司的產(chǎn)品，提供產(chǎn)品的宣傳資料，必要時(shí)可以提供樣品或者提供產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)咨詢。2.市場部應(yīng)向顧客介紹公司的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，幫助用戶了解公司的各方面能力，包括公司的生產(chǎn)能力，公司產(chǎn)品滿足顧客要求的能力以及為顧客提供滿足其要求的產(chǎn)品的能力等。二、售中服務(wù)1.在產(chǎn)品交付前，應(yīng)提供有效的防護(hù)和隔離措施，防止錯(cuò)用，丟失和損壞，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2.產(chǎn)品交付時(shí)，應(yīng)通過合同、保險(xiǎn)等措施來保證托運(yùn)、運(yùn)輸、裝卸等交付前各環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量。合同要求時(shí)，這種保

27、護(hù)措施應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。3.市場部應(yīng)幫助銷售人員建立“顧客檔案”，內(nèi)容應(yīng)包括：顧客姓名、單位名稱、地址、郵編、電話、購買日期、購買產(chǎn)品的規(guī)格型號、產(chǎn)品批號、使用情況等。4.市場部銷售人員應(yīng)向顧客說明產(chǎn)品的使用方法和注意事項(xiàng)。三、售后服務(wù)1.市場部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家對顧客的臨床培訓(xùn)時(shí)間，并建立“顧客培訓(xùn)記錄”，培訓(xùn)結(jié)束后，由顧客在培訓(xùn)記錄上簽字表示認(rèn)可。市場部每季收集檢查“顧客培訓(xùn)記錄”，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。2.市場接到顧客來函或來電后，要有專人分類記錄，載入“顧客來函來電登記簿”中，屬于服務(wù)范圍的，及時(shí)轉(zhuǎn)告有關(guān)人員處理，需函、電答復(fù)顧客的應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)完成。3.市場部每月將“顧客來函來電登記簿

28、”內(nèi)容整理分類后，填寫“質(zhì)量信息匯總反饋單”，傳遞給相關(guān)責(zé)任部門、總經(jīng)理及市場部各一份。4.當(dāng)顧客有質(zhì)量投訴時(shí)，市場部應(yīng)在3日內(nèi)予以答復(fù)，并轉(zhuǎn)交給技術(shù)質(zhì)檢部進(jìn)行評審并及時(shí)將處理通知顧客。當(dāng)顧客提出到現(xiàn)場服務(wù)時(shí)，由市場部負(fù)責(zé)人決定是否去。若需要，市場部視具體情況同有關(guān)人員應(yīng)在5日內(nèi)到現(xiàn)場查看，拿出處理意見。5.服務(wù)人員返回后，市場部根據(jù)結(jié)果編寫“顧客服務(wù)報(bào)告”，報(bào)總經(jīng)理、技術(shù)質(zhì)檢部各一份，自留一份。由技術(shù)質(zhì)檢部根據(jù)“顧客服務(wù)報(bào)告”采取糾正或預(yù)防措施。6.質(zhì)量事故由市場部視具體情況會同有關(guān)部門現(xiàn)場察看，出具處理意見，包括檢查使用記錄和產(chǎn)品標(biāo)識，對該批產(chǎn)品進(jìn)行隔離，采取適當(dāng)?shù)姆绞礁骖櫩蛯⒑畏N批號的產(chǎn)

29、品退回或銷毀。7.出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)須及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)，由市場部負(fù)責(zé)處理，并在48小時(shí)內(nèi)由技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人向市藥品監(jiān)督局報(bào)告；一般質(zhì)量事故由總經(jīng)理決定處理。四、服務(wù)驗(yàn)證1.市場部每年至少一次對服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行抽查驗(yàn)證，按返饋控制程序執(zhí)行。2.經(jīng)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)的服務(wù)質(zhì)量問題，按糾正預(yù)防措施控制程序執(zhí)行。反饋控制程序一、顧客信息的收集、分析與處理1.顧客信息包括： a)顧客抱怨； b)顧客和使用者調(diào)查結(jié)果； c)關(guān)于產(chǎn)品要求的反饋； d)顧客要求和合同資料； e)市場需求； f)法規(guī)管理部門有關(guān)投訴的通訊； g)各種媒體的報(bào)告； h)服務(wù)提供資料。2.市場部負(fù)責(zé)監(jiān)控顧客的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測

30、量。3.對顧客面談、信函、電話、傳真等方式的進(jìn)行的咨詢、提供的建議，由市場部解答記錄、收集，填寫與顧客溝記錄；暫時(shí)未能解答的，要詳細(xì)記錄并與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。4.市場部應(yīng)保存所有顧客投訴調(diào)查的記錄，包括電話、書函、傳真、報(bào)紙、網(wǎng)上信息。對顧客反饋的信息，市場部應(yīng)及時(shí)上報(bào)總經(jīng)理，及時(shí)采取糾正措施，若未采取糾正措施則應(yīng)記錄其理由。5.市場部利用外出的各種活動，及時(shí)掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向，通過各種商品展銷會，積極與顧客溝通，收集有關(guān)信息及時(shí)反饋給公司有關(guān)部門。6.每半年市場部的銷售人員做一次顧客反饋意見匯總，整理成“產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告”，并組織進(jìn)行原因分析，視情況發(fā)出“糾正和預(yù)防措施記錄”，責(zé)

31、成有關(guān)部門采取糾正或預(yù)防措施，并跟蹤實(shí)施效果。市場部根據(jù)情況將實(shí)施結(jié)果反饋給顧客。7.對于售出的產(chǎn)品出現(xiàn)事故時(shí)，市場部應(yīng)及時(shí)與顧客進(jìn)行溝通，立即處理事故并及時(shí)反饋給顧客，對于出現(xiàn)的事故要作“事故分析報(bào)告”，采取糾正措施填寫“糾正和預(yù)防措施處理單”，責(zé)成相關(guān)部門進(jìn)行整改。8.市場部應(yīng)保存所有顧客投訴調(diào)查的記錄；9.市場部建立信息反饋系統(tǒng)以提供質(zhì)量問題的早期報(bào)警，及時(shí)作為糾正、預(yù)防措施的輸入；10.按國家或地區(qū)法規(guī)要求從生產(chǎn)后階段獲取經(jīng)驗(yàn)，對這一經(jīng)驗(yàn)的評審應(yīng)構(gòu)成反饋系統(tǒng)的一部分。二、顧客滿意程度評價(jià)1.評價(jià)可使公司了解在滿足顧客要求方面的現(xiàn)狀，滿足程度的趨勢和不足，從而識別改進(jìn)的機(jī)會；2.每半年市

32、場部要將寄發(fā)的“顧客信息反饋表”進(jìn)行分析，以調(diào)查顧客對產(chǎn)品服務(wù)及代理商的滿意程度，調(diào)查表回收率力較低時(shí),可采用電話調(diào)查的方式，以便于統(tǒng)計(jì)。3.每年末市場部對顧客信息進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，傳遞給質(zhì)檢部。4.質(zhì)檢部依據(jù)顧客滿意度的分析結(jié)果，確定顧客的需求和期望, 提出產(chǎn)品和過程的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)措施, 并分解到相關(guān)部門實(shí)施。 顧客滿意度調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，包括對顧客使用、操作帶來的困難，要求責(zé)任單位與顧客溝通，并及時(shí)處理，直至顧客滿意。5.由質(zhì)檢部對實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。市場部每年在管理評審前編寫一次顧客滿意度測量分析報(bào)告，提交管理評審會。最高管理者作為管理策劃的依據(jù)。三、顧客檔案的建立 市場部應(yīng)為購

33、置本公司產(chǎn)品的所有顧客建立檔案，詳細(xì)記錄其名稱、地址、電話、傳真、電子信箱、聯(lián)系人、訂購產(chǎn)品的型號規(guī)格數(shù)量、日期、反饋的產(chǎn)品信息等，以便了解顧客的定貨傾向，及時(shí)做好新的服務(wù),包括培訓(xùn)、維修服務(wù)及用戶反饋的產(chǎn)品信息。不良事件和質(zhì)量事故報(bào)告程序一、不良事件的接收1.當(dāng)國家或地區(qū)行政主管部門對醫(yī)療器械的不良事件報(bào)告準(zhǔn)則進(jìn)行公布時(shí)，市場部應(yīng)及時(shí)識別本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品是否在公布的不良事件的報(bào)告準(zhǔn)則之內(nèi)，一旦出現(xiàn)報(bào)告準(zhǔn)則列出的不良事件，市場部應(yīng)一周之內(nèi)對不良事件做出報(bào)告。2.市場部接到用戶的報(bào)告（電話、傳真、信件）后應(yīng)詳細(xì)填寫不良事件及重大質(zhì)量事故記錄，并轉(zhuǎn)給技術(shù)質(zhì)檢部，記錄接收或接待人的姓名。二、 技術(shù)質(zhì)

34、檢部部負(fù)責(zé)人在接到報(bào)告后根據(jù)緊急程度決定是否通知市場部門暫停銷售該批產(chǎn)品，是否對該批產(chǎn)品進(jìn)行封存和隔離。同時(shí)向公司總經(jīng)理助理和總經(jīng)理匯報(bào)，并通報(bào)相關(guān)部門。三、總經(jīng)理助理召集由技術(shù)質(zhì)檢部、生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員組成的調(diào)查小組對事件進(jìn)行詳細(xì)的調(diào)查。四、總經(jīng)理助理召集由市場部、技術(shù)質(zhì)檢部、生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員組成的評定小組對不良事件及重大質(zhì)量事故的調(diào)查結(jié)果進(jìn)行評審，以確定是否適應(yīng)報(bào)告的不良事件，評審過程應(yīng)記錄，由市場部和技術(shù)質(zhì)檢部存檔，評審結(jié)果向總經(jīng)理匯報(bào)。對應(yīng)上報(bào)的不良事件和重大質(zhì)量事故由生產(chǎn)采購部詳細(xì)填寫不良事件及重大質(zhì)量事故記錄。五、根據(jù)最終評審結(jié)果通知市場部恢復(fù)產(chǎn)品銷售或收回產(chǎn)品。

35、技術(shù)質(zhì)檢部將不良事件報(bào)告上報(bào)給國家不良事件評定中心，重大質(zhì)量事故報(bào)告上報(bào)市藥品監(jiān)督管理部門。六、市場部應(yīng)每季度與代銷商和醫(yī)院聯(lián)系，及時(shí)跟蹤產(chǎn)品銷售所在地的不良事件報(bào)告準(zhǔn)則的內(nèi)容和規(guī)定。監(jiān)視和測量裝置控制程序一、監(jiān)視和測量裝置的采購1.質(zhì)檢員根據(jù)生產(chǎn)確定監(jiān)視和測量裝置，制定設(shè)備的購置計(jì)劃，或各部門提出購置申請，500元以下的報(bào)技術(shù)質(zhì)檢部經(jīng)理，500元以上的報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以購置，并由質(zhì)檢員填寫檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備臺帳。 2. 新購置的監(jiān)視和測量裝置到貨后，由技術(shù)質(zhì)檢部檢查其外觀是否完好，是否有產(chǎn)品合格證等。二、監(jiān)視和測量裝置的入庫驗(yàn)收1.新購監(jiān)視和測量裝置根據(jù)儀器設(shè)備清單和使用說明書進(jìn)行驗(yàn)收，并

36、送法定部門檢定合格，方可辦理入庫。2.對于檢定不合格的計(jì)量器具交采購人員辦理退貨.3.質(zhì)檢員對監(jiān)視和測量裝置按類別進(jìn)行編號，記入監(jiān)視和測量裝置臺帳，填寫檢定周期，精密度、準(zhǔn)確度等內(nèi)容，保證監(jiān)視和測量裝置帳、物、卡一致。三、監(jiān)視和測量裝置的檢定1.新發(fā)放使用的監(jiān)視和測量裝置，必須附有檢定合格證，并經(jīng)技術(shù)質(zhì)檢部門登記檢測設(shè)備使用登記表后，才能在各職能部門使用。2.監(jiān)視和測量裝置到檢定周期，由技術(shù)質(zhì)檢部經(jīng)理送法定單位檢定，不得使用超出檢定周期的監(jiān)視和測量裝置。3.嚴(yán)禁使用不合格或無證的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)或測量。4.常磨損的監(jiān)視和測量裝置，經(jīng)檢修確認(rèn)不能維持原有精度等級但仍有使用價(jià)值，應(yīng)將其檢

37、定結(jié)果和使用情況在檢定合格證和原始記錄上詳細(xì)記錄，可予以降級使用。5.檢驗(yàn)員專用監(jiān)視和測量裝置與生產(chǎn)過程中的監(jiān)視和測量裝置要嚴(yán)格分開。6.若發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離失準(zhǔn)時(shí)，要及時(shí)標(biāo)識禁用，同時(shí)對該設(shè)備以前的測試結(jié)果重新進(jìn)行測定，并采取糾正和預(yù)防措施。四、監(jiān)視和測量裝置的管理1.技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)建立公司“監(jiān)視和測量裝置臺賬”，記錄監(jiān)視測量裝置的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)單位等，并組織統(tǒng)一管理。2.技術(shù)質(zhì)檢部每年初編制“監(jiān)視和測量裝置的檢定計(jì)劃”，并根據(jù)計(jì)劃進(jìn)行檢定。3.監(jiān)視和測量裝置的使用、維護(hù)、搬運(yùn)、貯存應(yīng)滿足裝置說明書的要求，防止其損壞或失效。五、監(jiān)視和測量裝置的使用1.各使

38、用部門，在使用監(jiān)視和測量裝置前，應(yīng)按規(guī)定檢查裝置是否工作正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。2.發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，應(yīng)立即停止檢測工作，及時(shí)報(bào)告技術(shù)質(zhì)檢部，檢驗(yàn)員追查使用該裝置檢測的產(chǎn)品的流向，組織人員用合格裝置再評價(jià)以往檢查結(jié)果的有效性。技術(shù)質(zhì)檢部門對有故障的裝置，送國家計(jì)量部門檢定。六、監(jiān)視和測量裝置的維護(hù)、保養(yǎng)、報(bào)廢1.監(jiān)視和測量裝置的維護(hù)a.操作者按監(jiān)視和測量裝置的使用規(guī)程或說明書，在規(guī)定環(huán)境下嚴(yán)格操作，保證測試數(shù)據(jù)的精度和準(zhǔn)確度；b.所有的監(jiān)視和測量裝置要在臺帳中注明，每年進(jìn)行一次全面清點(diǎn)，做到帳、物卡一致；c.精密檢測設(shè)備要配備專人保管和使用，不得擅自動用。2.監(jiān)視和測量裝置的保

39、養(yǎng)a.常用的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備要擦洗干凈，做到防銹、防塵，妥善放置；b.庫存的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，每年進(jìn)行一次外觀質(zhì)量及保養(yǎng)情況抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施。3. 監(jiān)視和測量裝置的報(bào)廢a.重磨損而無法修復(fù)的監(jiān)視和測量裝置由使用者或使用部門填寫“監(jiān)視和測量裝置報(bào)廢單”，報(bào)到技術(shù)質(zhì)檢部，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以報(bào)廢，同時(shí)在臺賬上注銷；b.屬非自然損壞或丟失，使用者負(fù)責(zé)賠償。4.監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢等應(yīng)予以記錄六、監(jiān)視和測量裝置的資料管理1. 技術(shù)質(zhì)檢部經(jīng)理對監(jiān)視和測量裝置的控制記錄進(jìn)行管理。2. 當(dāng)顧客或其代表要求提供資料時(shí)，經(jīng)質(zhì)管部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可提供有效資料，以證實(shí)檢測設(shè)備的功能是適宜

40、的。生產(chǎn)設(shè)備控制程序一、設(shè)備的分類1.根據(jù)設(shè)備的性質(zhì)不同將其分為生產(chǎn)工具和生產(chǎn)設(shè)備兩類。2.生產(chǎn)工具是指在生產(chǎn)過程中由生產(chǎn)人運(yùn)在組裝、安裝產(chǎn)品時(shí)使用的輔助性工具；生產(chǎn)設(shè)備是指大型的具有生產(chǎn)能力的機(jī)器設(shè)施。二、生產(chǎn)設(shè)備的采購1.設(shè)備的選型應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)部提出的工藝條件，并且符合產(chǎn)品對設(shè)備的要求，從設(shè)備的技術(shù)先進(jìn)性、生產(chǎn)適用性、經(jīng)濟(jì)合理性等方面進(jìn)行可靠性論證分析，并對設(shè)備的可行性、節(jié)能性、環(huán)保性、維修性、操作性及壽命周期進(jìn)行市場調(diào)查和綜合分析比較，確保選型的正確；2.選購的設(shè)備應(yīng)是經(jīng)過鑒定，有生產(chǎn)許可證的非國家淘汰產(chǎn)品；3.選購的設(shè)備應(yīng)經(jīng)過國家有關(guān)部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)格化產(chǎn)品，如屬非標(biāo)產(chǎn)品，應(yīng)考慮其通

41、用性；4.對于大型設(shè)備、主要設(shè)備或價(jià)值10萬元以上的設(shè)備應(yīng)由設(shè)備使用管理部門組織論證分析會，召集生產(chǎn)、技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，會同財(cái)務(wù)、車間共同對所計(jì)劃選購的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)論證；5.新增或更新設(shè)備由設(shè)備使用部門填寫“設(shè)備購置申請單”， 明確設(shè)備名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量等，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)組織安排采購或自制的有關(guān)事宜，生產(chǎn)工具由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)采購；6.對擬采購設(shè)備的供應(yīng)商或廠家，應(yīng)進(jìn)行調(diào)研和查證，有條件的可實(shí)地考察該廠的合法性及生產(chǎn)能力、管理水平、質(zhì)量狀況等情況，必要時(shí)到使用該設(shè)備的單位進(jìn)行調(diào)查，確認(rèn)該廠提供的設(shè)備符合要求；7.對于關(guān)鍵的設(shè)備，選擇擬供應(yīng)商應(yīng)至少有3家

42、，調(diào)查過程中應(yīng)由相同的人員參與，便于比較；8.確認(rèn)購置廠家后，要與該廠家簽訂購貨合同，詳細(xì)列出所購設(shè)備的技術(shù)要求，雙方單位負(fù)責(zé)人簽名并加蓋公司印章后合同生效；9.選購進(jìn)口設(shè)備時(shí)，生產(chǎn)部要參與對進(jìn)口設(shè)備的選型考察工作，具體實(shí)施時(shí)注意進(jìn)口設(shè)備技術(shù)資料的完整性，以及維修備品備件的配備；10. 設(shè)備因選型、購置不當(dāng)造成設(shè)備閑置、設(shè)備不符合工藝要求等情況時(shí)，應(yīng)追究有關(guān)人員的責(zé)任二、設(shè)備安裝調(diào)試1.設(shè)備的安裝工作應(yīng)依據(jù)設(shè)備的安裝確認(rèn)計(jì)劃進(jìn)行，該計(jì)劃中考慮到設(shè)備安裝的行業(yè)規(guī)定和安裝的要求；2.設(shè)備安裝前的準(zhǔn)備工作a.看準(zhǔn)備安裝設(shè)備的現(xiàn)場，對安裝設(shè)備的承重地面、墻壁等進(jìn)行實(shí)地測量，證實(shí)其符合安裝設(shè)備的需要；b

43、.查看設(shè)備所要求的水、電位置，方向是否達(dá)到設(shè)備安裝的要求；c.檢查設(shè)備要經(jīng)過的出入口，是否能夠允許設(shè)備的順利進(jìn)入，否則要進(jìn)行拆除或采取其他措施，以便使設(shè)備到達(dá)安裝位置；d.檢查設(shè)備的安裝圖紙和配管圖紙，檢查是否有土建專業(yè)、電氣專業(yè)的基礎(chǔ)圖和配電圖；e.檢查是否有設(shè)備的安裝確認(rèn)方案。3.設(shè)備的安裝a.裝應(yīng)按照擬定的安裝確認(rèn)方案進(jìn)行，由負(fù)責(zé)安裝確認(rèn)的驗(yàn)證小組成員負(fù)責(zé)安裝工作的組織；b.裝要在準(zhǔn)備工作就緒后一次性進(jìn)行，避免拆箱后各部件不及時(shí)到位而造成丟失；c.設(shè)備安裝應(yīng)在公司設(shè)備管理人員、設(shè)備技術(shù)人員現(xiàn)場指導(dǎo)下完成；d.安裝完畢后及時(shí)清理現(xiàn)場，整理設(shè)備的安裝確認(rèn)資料，并準(zhǔn)備進(jìn)行設(shè)備的調(diào)試驗(yàn)收。4.設(shè)

44、備的調(diào)試驗(yàn)收（設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)階段）a.設(shè)備的調(diào)試驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)設(shè)備的調(diào)試計(jì)劃進(jìn)行，具體程序見設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)方案；b.設(shè)備在安裝后應(yīng)進(jìn)行調(diào)試，調(diào)試時(shí)應(yīng)要求設(shè)備供應(yīng)商的有關(guān)人員在場，調(diào)式時(shí)按照設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)逐項(xiàng)試驗(yàn)，先進(jìn)行空載運(yùn)轉(zhuǎn)，再進(jìn)行負(fù)荷試車，同時(shí)記錄各項(xiàng)指標(biāo)是否達(dá)到設(shè)備定購合同中所要求的質(zhì)量指標(biāo)；c.設(shè)備調(diào)試驗(yàn)收后，填寫試車驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人簽字后歸檔；d.驗(yàn)收合格后的設(shè)備可進(jìn)行產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證；e.整個(gè)設(shè)備的調(diào)試階段（包括設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)）的文件，即驗(yàn)證報(bào)告完成后，由驗(yàn)證負(fù)責(zé)人簽字后歸檔。三、設(shè)備的使用1. 根據(jù)生產(chǎn)需要生產(chǎn)采購部對相關(guān)操作人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，考核合格后方可

45、上崗，設(shè)備的使用要實(shí)行設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)制，要嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制，所有的設(shè)備的操作人員必須熟悉設(shè)備構(gòu)造，掌握設(shè)備的操作技能，了解常見的故障類型和解決辦法，保證能正確地使用設(shè)備；單人使用的設(shè)備由操作人員負(fù)責(zé)，多人操作的設(shè)備由本崗位的組長負(fù)責(zé)，設(shè)備的操作人員應(yīng)保持相對穩(wěn)定，在設(shè)備的操作人員因事不能上崗進(jìn)行操作時(shí)，應(yīng)由受過相應(yīng)培訓(xùn)的人員替代；2.所有的設(shè)備都要制定操作規(guī)程和保養(yǎng)規(guī)程，要求操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)、清楚，符合生產(chǎn)工藝對設(shè)備操作的要求；3.在進(jìn)行設(shè)備操作的培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)由主管設(shè)備的生產(chǎn)部技術(shù)人員對設(shè)備的性能、結(jié)構(gòu)、原理、操作步驟和日常維護(hù)的內(nèi)容和方法等內(nèi)容對操作人員進(jìn)行詳細(xì)講解，必要時(shí)，應(yīng)在設(shè)備使

46、用現(xiàn)場進(jìn)行設(shè)備操作的演示，同時(shí)，要求設(shè)備操作人員做到會使用，會維護(hù)、會檢查、會排除常見故障；4.主要的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)填寫設(shè)備運(yùn)行記錄，便于對設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況進(jìn)行檢查；5.設(shè)備的運(yùn)載負(fù)荷是設(shè)備的技術(shù)參數(shù)之一，不可任意更改設(shè)備的技術(shù)參數(shù)，嚴(yán)禁設(shè)備超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，嚴(yán)禁設(shè)備帶病運(yùn)轉(zhuǎn)；6. 生產(chǎn)工具由使用部門直接從倉庫領(lǐng)用四、設(shè)備的保養(yǎng)設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)貫徹預(yù)防性維修為主的方針，通過日常保養(yǎng)加計(jì)劃檢修的制度加以實(shí)施，即在設(shè)備故障發(fā)生之前按照檢修計(jì)劃或相應(yīng)的技術(shù)規(guī)定進(jìn)行維修保養(yǎng)，生產(chǎn)采購部制定生產(chǎn)設(shè)備日常保養(yǎng)項(xiàng)目、頻次，發(fā)放給操作者執(zhí)行機(jī)修工對設(shè)備負(fù)有維修的責(zé)任，定時(shí)和經(jīng)常檢查設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況并經(jīng)常向操作工了解設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)

47、情況，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)予以消除；1.設(shè)備的日常保養(yǎng)a.設(shè)備日常保養(yǎng)的目的是維護(hù)設(shè)備的正常使用狀態(tài)，它是設(shè)備維護(hù)的基礎(chǔ)，是預(yù)防事故發(fā)生的積極措施，是由設(shè)備的操作負(fù)責(zé)人實(shí)施的；b.設(shè)備的日常保養(yǎng)通常是在設(shè)備使用結(jié)束后，在下班前的一定時(shí)間里由設(shè)備的操作人員進(jìn)行，具體要求有：設(shè)備的清潔，設(shè)備的檢查，必要的設(shè)備潤滑等，使設(shè)備處于整齊、清潔、安全潤滑良好狀態(tài)；c.設(shè)備的保養(yǎng)原則為：設(shè)備完好，部件和零件完整；d. 生產(chǎn)采購部每年收集“設(shè)備保養(yǎng)記錄表”，整理入檔。2.具體保養(yǎng)要求有：a.運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備使用前先進(jìn)行空轉(zhuǎn)，確認(rèn)設(shè)備聲音正常，潤滑良好，方可進(jìn)行操作；b.檢查螺絲的緊固程度，對松的螺絲進(jìn)行緊固處理，以防止在使用中脫落；c.對各個(gè)傳動部位進(jìn)行潤滑加油，檢查傳動系統(tǒng)各操作手柄、電器開關(guān)位置正確無松動，操作靈活可靠；五、設(shè)備的檢修1.設(shè)備的檢修是在預(yù)防維修的方針下進(jìn)行的計(jì)劃檢修。主要設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行一次大修理；2.主要設(shè)備要制定檢修規(guī)程，制定檢修質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，保證檢修質(zhì)量；3.檢修應(yīng)盡可能采用現(xiàn)代化檢測和故障診斷措施，努力采用新技術(shù)、新工藝、新材料和新設(shè)備；4.檢修前應(yīng)做好技術(shù)準(zhǔn)備和材料、備件的準(zhǔn)備，檢修后做到工完