內(nèi)審檢查表全套(企業(yè)各部門通用)

1、質(zhì)量管理體系審核通用檢查表（適合各部門） 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 4.2.1 總則 組織是否有文化的質(zhì)量管 理體系？相關(guān)文件是否齊 全？文件是書面形式還是電 子形式？ 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少？是 否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？ 與受審部門相關(guān)的文件有多少？ 組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否保存完 好？ 電子形式文件的使用是否有效？ V V V V 質(zhì)量管理體系文件是否覆 蓋了標(biāo)準(zhǔn)的適用過程并符合 其要求？過程間相互

2、作用關(guān) 系是否給予確定及描述？ 質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足 ISO9001的要求？ 質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文件 的接口是否清楚？ V V 查詢相關(guān)文件的途徑 有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑？ 文件是否便于查閱？ V V 422 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完 整？如對 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有剪 裁，剪裁細(xì)節(jié)說明的是否合 理？ 質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍 質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合 理性？ 質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件？ 質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的 相互的表述 質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有 可操作性 V V V V V 質(zhì)量手冊的控制情況 手冊的發(fā)放、更改是否

3、符合文件控制要 求 V 注1文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 續(xù)表 受審核部門：編制人/日期：1批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 4.2.3 總則 制定的文件控制程序是否 符合要求 文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可 操作性？程序是否對文件的編制、批準(zhǔn)、 發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī) 定？ 程序文件是否有效版本？ 外來文件（如

4、標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范 圍之例？ 是否規(guī)定了文件夾的保管辦法？ 是否規(guī)定了適時(shí)和定期評審文件的有效 性？ 對體系的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗位是否得 到現(xiàn)行有效文件？ 是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦 法？ V V V V V V V V V V V V 文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、 保管、修訂、評審情況 所有文件是否字跡清楚？ 所有文件標(biāo)識是否明確？ 文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？ 所有文件是否均注明制定或修訂日期？ 文件修改后是否重新批準(zhǔn)？ 識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？ 是否滿足要求？ 使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版 本？ 文件的查找是否方便？ 文件的保管是否有效？ V V V V V V

5、V V V V 外來文件的控制 是否對外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)、 歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補(bǔ)充、 和作廢等作了規(guī)定？ 執(zhí)行的如何？ V V 作廢文件的管理 是否對保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識和管 理，以防止誤用？ V 注1文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 續(xù)表 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 4.5.3

6、總則 是否有對記錄進(jìn)行管理的 程序 程序中是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、 歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置等管理內(nèi) 容做了規(guī)定？ 本組織與有關(guān)的記錄有哪些？ 與受審部門有關(guān)的記錄有哪些？ 程序中是否包含對記錄的質(zhì)量要求？ 是否有保存期限的規(guī)定？ V V V V V 記錄管理的實(shí)況 是否對記錄進(jìn)行了清理，并列出了清 單？ 對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)是否 與書面程序的要求相一致？ 記錄是否填寫正確、字跡清楚？ 貯存是否便于存取和檢索？ 貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、 防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)？ 過期記錄是否按要求進(jìn)行處置？ 現(xiàn)行記錄是否完整？能否提供足夠信 息？信息是否可靠、可見證？ 記錄能否

7、做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù) 的可追溯性？ 員工在需要時(shí)能否從組織的記錄 /信息管 理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息？ V V V V V V V V V V 注1文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 續(xù)表 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記

8、錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 5.1 管理承諾 最高管理者對其建立和改 進(jìn)管理體系的承諾能夠提供 哪些證據(jù)？ 總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量方針 和目標(biāo)，并米取措施使員工正確理解并貫 徹執(zhí)行？ 是否通過培訓(xùn)、宣傳、會議、評審、報(bào) 告、文件等方式將相關(guān)方（客戶）的要求、 法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工？ 各階層員工是否充分理解這些要求的重 要性，并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)？ 是否定期進(jìn)行管理評審，確保質(zhì)量管理 體系的適宜性、有效性和充分性 是否為每項(xiàng)活動提供充分的資源 V V V V V V V 5.2 以顧客為關(guān)注 焦占 八 、八、 組織是怎樣做到以顧客為 關(guān)注焦點(diǎn)的？ 組織是通過什么方法掌

9、握顧客對產(chǎn)品質(zhì) 量的要求？ 組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)工作 的要求并實(shí)施，從而達(dá)到顧客的滿意？ V V V V 5.3 質(zhì)里方針 質(zhì)量方針的制定 是滯制定了文件化的質(zhì)量方針？ 質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)？ V V 質(zhì)量方針的內(nèi)容 是否與組織的宗旨相適宜 是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性 質(zhì)、規(guī)模？ 是否對滿足顧客的要求，對持續(xù)改進(jìn)做 出承諾 是否提供建立和評審目標(biāo)的框架 是否與公司的其他方針一致 V V V V V 受審核部門：編制人/日期：1批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方

10、法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢 查 5.3 質(zhì)里方針 質(zhì)量方針的傳達(dá)與管理 如何向全體員工傳達(dá)的？ 采取了哪些方式？ 詢問員工，看員工是否了解質(zhì)量方針？ V V V V 質(zhì)量方針是否得到實(shí)施 檢查質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果， 確認(rèn)方針是否得 到實(shí)施？ V 質(zhì)量方針的評審與修訂 是否有定期評審質(zhì)量方針的規(guī)定？ 最管管理者是否定期評審過質(zhì)量方針？ 如何對質(zhì)量方針進(jìn)行修訂？ 評審、修訂的依據(jù)是什么？ V V V V V 541 質(zhì)里目標(biāo) 組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標(biāo) 目標(biāo)是否形成文件？ 是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)？ 是否分解到有關(guān)的職能和層次？ V V V V 設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮的內(nèi)容 目標(biāo)的內(nèi)容是否符合方針的要求？

11、目標(biāo)的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn) 品要求的所需的內(nèi)容？ 目標(biāo)的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的精 神？ 目標(biāo)是否具有可測量性， 有無測量目標(biāo)的 方法？ 是否為目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)設(shè)置完成時(shí)間？ V V V V V V V 目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況 受審部門是否均有相應(yīng)的目標(biāo)？ 目標(biāo)是否具體并量化？ 是否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)？ 企業(yè)資源是否能保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)？ 是否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人？ 是否已向有關(guān)人員傳達(dá)？ 有關(guān)人員是否清楚？ V V V V V V V 受審核部門：編制人/日期：1批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文

12、件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 5.4.1 質(zhì)里目標(biāo) 有無目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù) 檢查目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，確認(rèn)目標(biāo)是否得到 實(shí)現(xiàn)？ V V 目標(biāo)是否定期評審、修訂 目標(biāo)是否定期評審、修訂？ 依據(jù)什么評審、修訂？ 目標(biāo)的評審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？ V V V 541 質(zhì)里目標(biāo) 策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)及 質(zhì)量管理體系總要求？質(zhì)量 管理體系策劃的輸出是否形 成文件？ 如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管 理體系總要求？ 現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成了多少文 件情況？有多少份程序文件？是否滿足要 求？ 質(zhì)量目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)（以此確認(rèn)質(zhì)量管理 體系策劃的有效性）？ V V V 是否提供了實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)

13、的資源？ 實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足，有多少 質(zhì)檢員？有多少計(jì)量員？多少內(nèi)審員？是 否發(fā)給內(nèi)審員聘書？有多少設(shè)備、計(jì)量器 具？對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行了培 訓(xùn)？ V V 質(zhì)量管理體系策劃是否體 現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)？ 現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持 續(xù)改進(jìn)？ V 質(zhì)量管理體系策劃是否受 控？更改期間質(zhì)量管理體系 的完整性是否得了保持？ 文件的更改是否受控？ V V 5.5.1 職權(quán)和權(quán)限 是否明確規(guī)定了組織的組 織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限 是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖？ 相關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)是否得到規(guī) 定并形成文件？ 受審部門的職責(zé)是什么？ V V V V V 注1文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢查結(jié)

14、果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 續(xù)表 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 5.5.1 職權(quán)和權(quán)限 最高管理者的職責(zé)、權(quán)限 最高管理者是否明確其各項(xiàng)職責(zé)？ 最高管理者是否指定了管理者代表、是 否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán) 限？ V V V 管理者的作用 管理者是否為實(shí)施、控制和改進(jìn)質(zhì)量管 理體系提供必要的資源，包括人力資源、 專項(xiàng)技能、技術(shù)和財(cái)

15、務(wù)資源？提供資源的 途徑是否明確？ 承擔(dān)管理職責(zé)的人員，如何表明其對持 續(xù)改進(jìn)的承諾？ 管理者如何參與和支持質(zhì)量活動？ V V V V V 有關(guān)職責(zé)、權(quán)限如何傳達(dá)到 位的 各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互 關(guān)系是如何傳達(dá)的？ 各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)任務(wù)與 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的相互關(guān)系？ 各類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量方針之間的關(guān)系？ V V V 5.5.2 管理者代表 管理者代表的職責(zé)權(quán)限 管理者代表是否對體系的建立、實(shí)施、 保持負(fù)責(zé)？ 是否向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的 運(yùn)行情況？ V V V V 5.5.3 內(nèi)部溝通 是否制定了內(nèi)部交流的程 序？ 組織是否有內(nèi)部交流的程序？

16、程序中是 否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定？程序制 定過程中是否聽取了員工意見？ V V 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 5.5.3 內(nèi)部溝通 內(nèi)部交流的內(nèi)容 員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、 評審？ 員工是否參與質(zhì)量管理體系文件，特別 是作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評審？ 員工是否參與過程的識別與確定？ 員工是否了解誰是管理者代表？ V V V V 內(nèi)部交流的記錄 涉及重大質(zhì)量事故的住處有無適當(dāng)處理 和記錄？ 是否保

17、存有接收和答復(fù)員工意見建議的 記錄？ V V 通報(bào)組織質(zhì)量方針和質(zhì)量 管理體系有效性的過程 將質(zhì)量管理體系審核和評 審結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān) 人員的過程 異常、緊急情況下的信息如 何交流 是否同員工進(jìn)行過信息交流？ 是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通 報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān)人員？ 信息通報(bào)采取何種方式？ 受審部門涉及哪些信息交流？ V V V V V 5.6 管理評審 是否有定期進(jìn)行管理評審 的規(guī)定 評審的時(shí)間間隔是怎樣規(guī)定的？ 是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行管理評審？ 管理評審是否由總經(jīng)理親自主持？ V V V 注1文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符

18、合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 續(xù)表 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 5.6 管理評審 受審部分應(yīng)為管理評審提 供什么資料 管理評審的輸入是否充分 受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料？ 管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)容： 內(nèi)、外部審核結(jié)果。 方針、目標(biāo)實(shí)施情況。 糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況。 顧客的投訴，建議及其要求。 監(jiān)視和測量情況報(bào)告；過程的業(yè)績及產(chǎn) 品符合性報(bào)告。 來自管理者代表的關(guān)于質(zhì)量管理體系

19、 總體運(yùn)行情況的報(bào)告；來自各部門經(jīng)理 關(guān)于局部有效性的報(bào)告。 可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部 要素，如法律法規(guī)的變化、 機(jī)構(gòu)人員的 調(diào)整，市場的變化等。 改進(jìn)的建議。 V V 管理評審的實(shí)施情況 管理評審的內(nèi)容是否充分 如何參加管理評審？ 是否就下列內(nèi)容進(jìn)行了評審： a）方針是否適宜？方針實(shí)現(xiàn)程序如何？ 是否需要更新質(zhì)量目標(biāo)？ b）過程控制情況如何（包括過程是否受 控？某些過程是否需改善或優(yōu)化）？ c）產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何（有無重大質(zhì)量冋 題）？ V V 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容

20、 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 5.6 管理評審 d）預(yù)防措施實(shí)施情況。 e）顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧 客投拆處理的情況以及顧客反饋的其 他信息。 f）顧客的投訴、建議及其要求。 g）資源是否配置得當(dāng)，能否滿足實(shí)現(xiàn)方針 和目標(biāo)的要求？ h）組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)？ 活動及其相應(yīng)文件是否需要修正？ i）自前次管理評審以來所進(jìn)行的內(nèi)部審 核和外部審核的結(jié)果及其有效性。 j）管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。 k）需要改進(jìn)和加強(qiáng)的領(lǐng)域是什么？ 管理評審的輸出是否完整 并形成文件？ 有無評審記錄和形成的其他文件？ “管理評審報(bào)告”中有無管理體

21、系適宜 性、充分性和有效性的結(jié)論？ 是否提出了需要加以修正的方針、目標(biāo) 和管理體系的其他過程？ 有無不符合，是否提出了糾正要求？ V V V V 管理評審的后續(xù)管理 評審的后續(xù)工作進(jìn)展如何？ 對管理評審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟 蹤驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果是否記錄并上報(bào)給最 高管理者？ V V V 注1文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 續(xù)表 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考

22、文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 6.1 資源提供 組織怎樣確定并提供所需 的資源？ 組織是否規(guī)定了提供資源的途徑？ 對與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進(jìn)行培訓(xùn)？ 如何進(jìn)行人員補(bǔ)充？設(shè)施、設(shè)備更新如 何實(shí)施？ V V V 提供的資源是否滿足體系 的要求？ 是否配備足夠的資源，有多少人員、計(jì) 量器具、設(shè)備？ V V 6.2 人力資源 是否確定了影響質(zhì)量的各 類人員的能力要求 對人員的能力要求，是否包括對教育、 培訓(xùn)和經(jīng)歷的要求？ 是否對人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)與 考核？人員的安排是否滿足要求？ V V V 是否建立了確定培訓(xùn)需求 和實(shí)施培訓(xùn)的程序 組織是否制定了實(shí)施培訓(xùn) 的具體計(jì)劃

23、 是否根據(jù)需要制定、評審 和修訂培訓(xùn)計(jì)劃 應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都 經(jīng)過了培訓(xùn) 培訓(xùn)需求是如何確定的，是否考慮到職 責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同 情況的要求？培訓(xùn)的對象是否包括所有員 工？ 組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計(jì) 戈U? 有沒有進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識、程序的 培訓(xùn)？ 對從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn) 并進(jìn)行了資格認(rèn)定？ 對內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn)？ 對臨時(shí)工是否進(jìn)行了培訓(xùn)？ 受審部門員工培訓(xùn)情況如何？ V V V V V V V V V V V 注1文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名

24、確認(rèn)） 續(xù)表 受審核部門：編制人/日期：1批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 6.2 人力資源 培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)劃是否 得以有效實(shí)施 是否對培訓(xùn)有效性進(jìn)行了 評價(jià)？ 培訓(xùn)的記錄 上述重點(diǎn)內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實(shí)施？ 培訓(xùn)是否記錄？ 培訓(xùn)后是否考核？ 以何種方式評價(jià)培訓(xùn)的有效性？實(shí)際效 果如何？ V V V V V 供方和承包方是否需要培 訓(xùn)？效果如何？ 培訓(xùn)的內(nèi)容是什么？ 培訓(xùn)的效果如何？ V V 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 組織怎樣確定、提供并維護(hù) 所需

25、的基礎(chǔ)設(shè)施？ 組織是否規(guī)定了確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ) 設(shè)計(jì)方法？ V V 提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足 要求？ 組織是否具備合適的工作環(huán)境？ 組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法？ 工作環(huán)境是否得到了管理？ 與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？ V V V V V 6.4 工作環(huán)境 工作環(huán)境是否合適？ 如何管理工作環(huán)境？ 有哪些過程？是否充分？ 有哪些描述過程的文件中？是否充分、 適用？ 沒有文件的過程是否得到有效控制？ 是否有文件對資源的提供進(jìn)行了規(guī)定？ 是否有文件對驗(yàn)證和確認(rèn)活動、以及驗(yàn) 收準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定？ 有哪些記錄？是否適用？ V V V V V V V V V 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策 劃 產(chǎn)品的過程是否

26、確定？ 是否形成了必要的文件？ 沒有形成的過程和活動如何 實(shí)施？是否明確了必要的資 源？ 驗(yàn)證和確認(rèn)活動、以及驗(yàn)收 準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定？ 是否規(guī)定了必要的記錄？ V V V V V V V V V 注1文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 續(xù)表 受審核部門：編制人/日期：1批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策 劃 是否針

27、對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目 或合同編制了質(zhì)量？ 質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容是否完整？ 針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（這些特 定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不 冋），疋否編制了質(zhì)量計(jì)劃，疋如何編制 的？ 質(zhì)量計(jì)劃是否包括下列內(nèi)容： a）產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。 b）所需的過程及其控制方法。 c）所需的文件和記錄。 d）所需提供的資源。 e）驗(yàn)收的準(zhǔn)則。 f）驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法 與要求等。 V V 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施情況 如何實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃？ 有無對質(zhì)量計(jì)劃的頭施進(jìn)仃檢查、驗(yàn) 證？ V V V 7.2 與顧客有關(guān)的 過程 如何確定產(chǎn)品要求 與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法 律法規(guī)有哪些 產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定

28、是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定， 這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的 職責(zé)、方法？ 組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱 含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附 加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求？ 有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī) 及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單？其文本是否有效？ 產(chǎn)品要求是否形成文件？ 說明產(chǎn)品要求的文件（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷 售合同、設(shè)計(jì)任務(wù)書、服務(wù)承諾等）有哪 些？ V V V V V V V 注1文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 續(xù)表 受審核部門：編制人/日期：1批準(zhǔn)人/日期： 審核

29、準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 7.2 與顧客有關(guān)的 過程 產(chǎn)品要求評審的情況 產(chǎn)品要求變更后，文件是否 及時(shí)更改？是否將變更后信 息傳遞給有關(guān)部門？ 是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前 （如投標(biāo)、接受合冋或訂單之前），對產(chǎn)品 要求進(jìn)行了評審？ 評審的內(nèi)容有哪些？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要 求？ 評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的附加 要求的評審？組織確定附加要求的目的是 什么？有無效果？ 評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記 錄？ 評審的結(jié)果是否得了落實(shí)，評審是否有 效果？

30、 顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當(dāng)而 造成的問題？ 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，是否由授權(quán)人員 執(zhí)行修訂工作？ 修訂時(shí)是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評審，并 通知了有關(guān)部門？ 修訂記錄疋否兀整。 V V V V V V V V V V V 與顧客進(jìn)行溝通的方式是 什么？ 是否有部門向顧客提供產(chǎn) 品信息，處理顧客的問詢、訂 單？ 是否對顧客的投訴進(jìn)行處 理？ 組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與 顧客進(jìn)行溝通的？ 是否對溝通的方式作出了規(guī)定，是否建 立專門的組織機(jī)構(gòu)，人員、資源配備是否 合適。是否有效地進(jìn)行？ 怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？ 如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的 投訴？ 是否建立用戶檔案，是否向有關(guān)部門及

31、傳遞顧客對服務(wù)要求的信息？ V V V V V V V 注1文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 續(xù)表 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 是否進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 是否明確了參

32、與設(shè)計(jì)的不 同組別之間的接口？是否進(jìn) 行了管理？溝通的效果如 何？ 設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、策劃的輸出 是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修 改？ 是否對每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動進(jìn)行了策劃？ 策劃是否包括了： a）階段的劃分？ b）評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動？ c）完成設(shè)計(jì)開發(fā)活動人員的職責(zé)和權(quán) 限？ 策劃的輸出疋否形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì) 戈U? 不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間的接口是否 有恰當(dāng)規(guī)定？ 不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間互提條件和 信息是否形成文件加以傳遞？ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃是否及時(shí)修改？ V V V V V 設(shè)計(jì)輸入是否完整并形成 文件？ 這些文件是否通過評審？ 設(shè)計(jì)輸入要求是如何確定的？設(shè)計(jì)輸入 的形式是什么？ “設(shè)計(jì)任務(wù)書（設(shè)計(jì)

33、輸入的形式）”的內(nèi) 容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同 等方面的要求？ “設(shè)計(jì)任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合 同等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與 含糊不清之處是否得到解決？ “設(shè)計(jì)任務(wù)書（設(shè)計(jì)輸入的形式）”是否 通過評審？其內(nèi)容是否適當(dāng)，相關(guān)部門的 人員是否參加了評審？ V V V V 受審核部門：編制人/日期：1批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 如何進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn) 是否進(jìn)行了確認(rèn)？采用何種確認(rèn)方法？ 確認(rèn)活動能否確保產(chǎn)

34、品能夠滿足預(yù)期使 用要求？ 確認(rèn)時(shí)間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的纟口杲 及跟蹤措施是否予以記錄？ 如進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)的范圍、時(shí)間、 方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ V V V V V 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否形成文件？是否 對更改進(jìn)行了評價(jià)？ 產(chǎn)品圖紙更改如何進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和 確認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？ 是否對設(shè)計(jì)更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確 認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？ 更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否進(jìn)行了 批準(zhǔn)？ 設(shè)計(jì)圖紙的更改如何下達(dá)和執(zhí)行？ V V V V V V 7.4 采購 組織如何選擇和評價(jià)供 方？ 是否明確了對供方控制的 方式和程度？ 評價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是 否予以記錄？

35、 是否有選擇、評價(jià)、重新評價(jià)供應(yīng)商的 準(zhǔn)則和文件？ 是否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)？ 是否有選擇和評價(jià)供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)？ 是否有合格供應(yīng)商名冊，是否保存有合 格供應(yīng)商的記錄，是否定期對合格供應(yīng)商 進(jìn)行評價(jià)？ 對供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和 程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實(shí)現(xiàn)過程及 其產(chǎn)品的影響程度？ 供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí)，是否采取糾正措施 或作必要的更換？ V V V V V V V 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查

36、7.4 采購 采購文件是否清楚在說明 了采購信息？ 采購文件發(fā)放前，是否對其 規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評 審？ 采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或 其他信息？ 采購文件夾是否寫明驗(yàn)收的要求（可以 合冋、圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體 現(xiàn)）？ 采購物資的規(guī)范有更改時(shí)，是否在采購 文件上有說明？ 采購文件中是否有對供應(yīng)商的過程、設(shè) 備、人員、管理體系的要求（必要時(shí)）？ 采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審 批？評審的方式是什么？是否有效？ V V V V V V V 有無對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證 的活動？ 當(dāng)組織或組織的顧客在供 方的現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，是否在 采購文件中作出了規(guī)定？規(guī) 定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)

37、品放行的方法？ 有無對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證 的記錄？ 是否有效實(shí)施對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證？ 當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處 驗(yàn)證時(shí)，是否在采購單或其他采購文件中 對驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體 規(guī)定？ V V V 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提 供的控制 組織是否已確定生產(chǎn)和服 務(wù)的全過程？ 如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？ 策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀 態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何？ V V 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問

38、文件查閱 現(xiàn)場檢查 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提 供的控制 有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程 的信息，包括產(chǎn)品特性規(guī)范、 作業(yè)指導(dǎo)書等。 是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信 息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要 求等？ 對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過 程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書？對關(guān)鍵和比較 復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的 文件？ 生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工 藝規(guī)程等文件的規(guī)定？ V V V 使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝 置是否滿足需要？ 是否對使用設(shè)備進(jìn)行了有 效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完 好狀態(tài)？ 設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測量裝置是 否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜？ 是否有設(shè)備用、管、修的管理制

39、度？ 是否對設(shè)備進(jìn)行日常和定期保養(yǎng)使之保 持良好狀態(tài)？ 設(shè)備的維修狀態(tài)如何？ V V V V 是否對特殊過程和關(guān)鍵過 程實(shí)施了監(jiān)控活動？ 有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程？ 是否對其實(shí)施了監(jiān)控活動？ 特殊過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上 崗資格？ V V V V 是否設(shè)置了監(jiān)控點(diǎn)，是否合 理、正常和有效？ 對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進(jìn)行 了監(jiān)視和測量并做好了記錄？監(jiān)控點(diǎn)的設(shè) 置是否合理、有效？ V V 注1文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 續(xù)表 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)

40、則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)過 程的確認(rèn) 組織內(nèi)有哪些特殊過程？ 是否對特殊過程進(jìn)行了確 認(rèn)？確認(rèn)時(shí)考慮了哪些因 素？是否對確認(rèn)的程序和方 法進(jìn)行了規(guī)定？ 在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn) 組織內(nèi)有哪些特殊過程？ 對特殊過程是否都進(jìn)行了確認(rèn)？ a）是否有對特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)的方法 和程序，這些文件中是否包含有對特殊 過程進(jìn)行評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備 認(rèn)可，人員鑒定、過程再確認(rèn)的要求。 b）對特殊過程的參數(shù)是否進(jìn)行連續(xù)的監(jiān) 視并做好記錄。 c）從

41、事特殊過程的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并 取得資格認(rèn)可。 d）特殊過程所使用的設(shè)備及從事特殊過 程人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記 錄。 e）是否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和 相應(yīng)的記錄表格。 在什么情況下需對特殊過程進(jìn)行再確 認(rèn)？在規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問題時(shí)或過 程更改時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)？ 特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書 進(jìn)行操作？ V V V V V V 注1文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部

42、門當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 續(xù)表 受審核部門：編制人/日期：1批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 7.5. 標(biāo)識和可追溯 性 是否以適宜的方式在生產(chǎn) 和服務(wù)的全過程對產(chǎn)品進(jìn)行 標(biāo)識？是否制定了有關(guān)標(biāo)識 的規(guī)疋？標(biāo)識用的標(biāo)簽等是 否得到了有效管理？ 當(dāng)有可追溯性要求時(shí)（可能 是自身規(guī)定或合冋要求），其 產(chǎn)品的標(biāo)識是否具有惟一性， 并加以記錄？ 是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進(jìn) 行標(biāo)識？ 是否在進(jìn)料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等 階段對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識？ 標(biāo)識的

43、方法、方式是否有明確規(guī)定？ 產(chǎn)品、物料移動后是否能及時(shí)移植標(biāo)識 （必要時(shí)），是否作出了規(guī)定？是否有效實(shí) 施？ 對標(biāo)識的管理（如標(biāo)簽、印章等的管理） 是否作出了明確的規(guī)定？是否有效實(shí)施？ 對有可追溯性的場合，是否對每個(gè)或每 批產(chǎn)品進(jìn)行惟一性標(biāo)識？ 對于可追溯性標(biāo)識是否有規(guī)定性記錄？ 是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目 的？ V V V V V V V V V V V V V 用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視 和測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識？ 對檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識是否有管理規(guī) 定？ 各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)狀 態(tài)標(biāo)識是否合適、正確？ 用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài) 標(biāo)識的管理是否符合要求？ 存放的方式是否能

44、區(qū)分不冋監(jiān)視和測量 狀態(tài)的產(chǎn)品？ 標(biāo)識的方法是否正確，是否隨著檢驗(yàn)和 試驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識？ 是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識？ V V V V V V 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 是否對顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了 標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？ 組織里有哪些是顧客的財(cái)產(chǎn)？ 顧客財(cái)產(chǎn)是否得了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和 維護(hù)？ 已經(jīng)標(biāo)識的顧客財(cái)產(chǎn)是否分類擺放，是 否存在混雜的情況？ V V V V V 顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、

45、損壞或 不適用情況時(shí)，是否記錄，是 否向顧客？ 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情 況時(shí)，是如何記錄并向顧客報(bào)告的？ 顧客有無意見？ V V 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 是否對產(chǎn)品提供了防護(hù)（標(biāo) 識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保 護(hù)）？ 是否對產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、 貯存和保護(hù)）作了具體的規(guī)定？ 書面的規(guī)定是否切合實(shí)施，是否是有效 版本？ 如何做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護(hù)工作 （包括包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作）？有無 在制品、半成品管理辦法？ V V V V V 產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充 分及適當(dāng)？ 有無包裝、防護(hù)標(biāo)識（如堆碼標(biāo)識、小 心輕放標(biāo)識等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？ 發(fā)貨時(shí)，是否做好了發(fā)貨標(biāo)識？ V

46、V V 搬運(yùn)的方法和手段是否有 效？ 是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理辦法？搬運(yùn)工 具、方法、場地是否都適宜？ 現(xiàn)場搬運(yùn)過程是否符合要求，是否做致 函保證產(chǎn)品不受損傷？ 危險(xiǎn)品的運(yùn)輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī) 定實(shí)施？運(yùn)輸單位是否資格？ V V V V V 受審核部門：編制人/日期：1批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品的包裝管理 是否對包裝過程、標(biāo)志過程作出明確規(guī) 定？ 包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求？ 現(xiàn)場包裝、標(biāo)志過程是否

47、符合要求？ 隨機(jī)帶的文件是否齊全？ V V V V V 產(chǎn)品的貯存和保護(hù) 是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定，是否包 括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施，是否作了 恰當(dāng)?shù)娜霂祢?yàn)收、保管、出庫的規(guī)定？貫 徹情況如何？ 是否做到了按規(guī)定時(shí)間間隔檢查產(chǎn)品庫 存狀態(tài)（如有規(guī)定的話）？ 貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措 施是否適當(dāng)？ 倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措施，如防 雨、防曬、防變質(zhì)等措施，是否進(jìn)行了適 當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品 質(zhì)里？ 有失效期限的物資是否得到了有效的控 制? 危險(xiǎn)品的管理是否有特別的規(guī)定并按規(guī) 定實(shí)施？ 倉庫是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū) 域，以防止不同狀態(tài)半成品的混淆？ 是否采取措

48、施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失 地安全到達(dá)目的，向外發(fā)貨時(shí)，是否做好 了有關(guān)記錄？ 現(xiàn)場帳、卡、物是否一致？ V V V V V V V V V V V V V 注1文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 續(xù)表 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 7.6 監(jiān)視和測量裝 置的控制 監(jiān)視和測量裝置的配置 是否對測量和確保產(chǎn)品符

49、合規(guī)定要求所 需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識別？是否配 備了必要的監(jiān)視和測量裝置？ 監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī) 定要求？ V V V 監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn) 是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和 測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可 追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有 可依據(jù)的文件？ 是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？ 校準(zhǔn)人員有無上崗證？ 有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有 效期內(nèi)？ 不符合貼標(biāo)簽時(shí)，如何識別校準(zhǔn)狀態(tài)？ V V V V V V V V 監(jiān)視和測量裝置的使用 是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和責(zé)任 人？ 是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？ 是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書、 作業(yè)指導(dǎo)書

50、？ 如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因 調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效？ 測試人員有無上崗證？ V V V V V V 注1文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 注2: “檢查結(jié)果記錄”欄：符合O,輕微不符合，嚴(yán)重不符合X（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 續(xù)表 受審核部門：編制人/日期：1批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 7

51、.6 監(jiān)視和測量裝 置的控制 監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn) 狀態(tài)時(shí)的處理 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí) ， 是否復(fù)評以前測量結(jié)果的有效性，如何評 定？ 是否根據(jù)評審結(jié)果，采取了相應(yīng)的糾正措 施？ V V 監(jiān)視和測量裝置的保管 有無防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞 或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件 等）？ 措施是否得到貫徹？ V V 監(jiān)視和測量軟件的管理 用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予 以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)？ V 8.1 總則 監(jiān)視和測量活動的策劃 是否規(guī)定、策劃和實(shí)施監(jiān)視和測量活 動？有哪些監(jiān)視和測量活動？ 是否對監(jiān)視和測量活動的方法和用途作 了規(guī)定？ 監(jiān)視和測量活動能否確保符合性

52、和實(shí)施 改進(jìn)（如何通過這些活動識別改進(jìn)機(jī)會）？ V V V V V 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用及效果 使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的場合是否恰當(dāng)？ 如何檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果？ V V V 8.2.1 顧客滿意 如何進(jìn)行顧客滿意程序的 監(jiān)視和測量 是否收集并分析了顧客滿意程序的住處 并將其作為評價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績的依據(jù) 之一？ 有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī) 定。這些規(guī)定是否包括獲得信息的時(shí)機(jī)、 職責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法？ 這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信？ 是否得到了執(zhí)行？ V V V V 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核

53、日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 8.2.1 顧客滿意 顧客滿意程度明顯下降時(shí)， 是否采取了改進(jìn)措施 分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時(shí)， 是否采取了糾正措施？ 糾正措施是否有效？ V V 8.2.2 內(nèi)部審核 組織是否建立了內(nèi)部管理 體系審核程序 文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審 核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào) 告的職責(zé)和要求？ 程序中是否包含審核的范圍、頻次、計(jì) 戈V、方法？ V V 內(nèi)部審核方案的策劃 是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī) 定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法？ 年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層

54、批準(zhǔn)？ 年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門？ 是否按年度內(nèi)審方案的計(jì)劃實(shí)施了審核？ V V V V 內(nèi)部審核的實(shí)施 是否制定了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃？ 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃是否覆蓋全部要素和全部 部門？ 審核是否由從事受審活動的人員進(jìn)行？ 審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了資格 證？ 審核是否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)（部門、 設(shè)備、活動）？ 審核用檢查表是否充分、符合要求？ 審核報(bào)告的內(nèi)容是否全面？能否說明管 理體系的符合性和有效性？ V V V V V V V 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查

55、方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 8.2.2 內(nèi)部審核 對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符 合是否采取了糾正措施 對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了 糾正措施？ 采取的糾正措施是否按期完成。 對糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn) 證，有無記錄。 驗(yàn)證結(jié)果是否報(bào)告了相關(guān)部門。 V V V V V 8.2.3 過程的監(jiān)視和 測量 過程的監(jiān)視和測量的策劃 和實(shí)施 是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程。 是否確定了監(jiān)視和測量的項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)？ 監(jiān)視和測量的項(xiàng)目是否包括影響過程能力 的各種因素，如人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等？ 是否確定了監(jiān)視和測量的方法？采用的 方法是否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的 能力進(jìn)行證實(shí)？ 是

56、否確定了監(jiān)視和測量的頻次？ 是否確定了監(jiān)視和測量的實(shí)施者？ 是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和 裝置？ 是否確定了監(jiān)視和測量需要的文件和記 錄？ 是否利用監(jiān)視和測量結(jié)果對過程能力進(jìn) 行評價(jià)？ 過程的監(jiān)視和測量實(shí)施的效果如何？ V V V V V V V V V V V 過程能力未達(dá)到要求時(shí)的處理 監(jiān)視和測量結(jié)果未達(dá)到要求時(shí)，是否采 取了糾正和糾正措施？ 糾正和糾正措施的效果如何？ V V 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)

57、場檢查 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和 測量 有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī) 疋 是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件 規(guī)定？ 是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)階段，是否規(guī)定了監(jiān)測點(diǎn)、監(jiān)視和測量的項(xiàng) 目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè) 備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？ 是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明 確規(guī)定？ 是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人 員？ 對于授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交 付服務(wù)的特例情況，組織是如何進(jìn)行控制的？ V V V V V 進(jìn)貨檢驗(yàn) 有無進(jìn)貨檢查規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng) 目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、 應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？ 是否對所有進(jìn)

58、貨都進(jìn)行了檢查？ 檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ 檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放仃責(zé)任人的 簽名？ 對進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置 的，是否要求供應(yīng)商米取糾正措施？ 供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。 因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的物 資是如何處置的？對緊急放行的產(chǎn)品是如 何標(biāo)識和記錄的？緊急放行的物資經(jīng)檢驗(yàn) 不合格后，是如何追回的？ V V V V V V V V 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 8.2.4 產(chǎn)

59、品的監(jiān)視和 測量 過程產(chǎn)品檢驗(yàn) 有無過程產(chǎn)品檢驗(yàn)的規(guī)定？是否規(guī)定了 檢查的項(xiàng)目、地點(diǎn)、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使 用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及 檢驗(yàn)人員的資格要求？ 是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的 情況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況？ 檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ 檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放仃責(zé)任人的 簽名？ V V V V V 最終產(chǎn)品檢驗(yàn) 是否有檢驗(yàn)規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書？ 檢測設(shè)備和工具是否入于有效期內(nèi)？ 是否所有的檢驗(yàn)完成后才放行產(chǎn)品？ 檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ 檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放仃責(zé)任人的 簽名？ V V V V V V 檢驗(yàn)記錄的管理 是否規(guī)定保存周期，存放的地點(diǎn)、條件 是否適宜？ 記錄是否項(xiàng)目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能 夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ 檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán) 責(zé)任者？ V V V V 受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期： 審核準(zhǔn)則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期：審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 8.3 不合格品的控制 是否制定了