SIP-18-03-03-02空氣波壓力循環(huán)治療儀S、F型出廠檢驗(yàn)規(guī)范

1、LGT-2200F/S 空氣波壓力循環(huán)治療儀 出廠檢驗(yàn)規(guī)范 SIP-18-03-03-02 生效日期 2009-03-10 版本/狀態(tài)號 D/0 此副本編號 持有者姓名 批準(zhǔn)：日期： 廣州龍之杰科技有限公司 制定部門質(zhì)檢部 廣州龍之杰科技有限公司 文件編號 SIP-18-03-03-02 LGT-2200S/空氣波壓力循環(huán)治療儀 出廠檢驗(yàn)規(guī)范 版本/狀態(tài)號 D/0 頁次 1/5 1. 目的：為了有效規(guī)范成品檢驗(yàn)的運(yùn)作，確保產(chǎn)品的品質(zhì)。 2. 范圍：適用于最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)。 3. 權(quán)責(zé)：由質(zhì)檢負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)。 4. 檢驗(yàn)方式：全檢 5. 內(nèi)容： 檢驗(yàn)要求 檢驗(yàn)方法 使用儀器 4.3空氣波性能 4.3

2、.1工作壓力； a）.1儀器壓力設(shè)置范圍 5kPa25kPa可調(diào)，精度： 3kPa; b）每按一次按鍵就增加或 減小1 kpa ; 廠亠_、n i fo o o ol ； ir討丄* _.岀氣座 圖1 1 按圖1將緩充氣囊的一條氣管與氣壓表相 氣座的“1”、“ 2”、“ 3”、“4”四個(gè)出氣 另一出氣座； 2.通電，調(diào)節(jié)空氣波氣壓按鈕并觀察顯示值范 3 通電，調(diào)節(jié)空氣波壓力按鈕，分別設(shè)置工作 25kPa按卜啟動(dòng)開關(guān)，記錄氣壓充氣過程 力值； 4 然后與設(shè)置的工作壓相力比較，求二者之差 的要求； 5設(shè)定氣壓值 15kPa,人為增加或降低壓; 應(yīng)符合4.3.1b）的要求。 ，氣壓表 .緩充氣囊 連

3、接，另一條管分別與出 口相連，用堵頭堵住儀器的 也圍，應(yīng)符合4.3.1a）； E 壓力為5kPa、15kPa、 中氣壓表比較穩(wěn)定時(shí)的壓 尋，應(yīng)符合4.3.1a）中精度 久觀察氣壓表的壓力值， 氣壓表 4.3.2保護(hù)功能 儀器在下歹列情況時(shí)，應(yīng)有自動(dòng) 卸去壓力的功能： a）在達(dá)到預(yù)置工作時(shí)間 時(shí)； b）工作電源突然中斷時(shí)； a）試驗(yàn)與4.3.1工作壓力實(shí)驗(yàn)同時(shí)進(jìn)行，設(shè)定時(shí)間3分鐘，開始工作 當(dāng)?shù)竭_(dá)設(shè)定時(shí)間時(shí)，觀察壓力表所示壓力的變化，結(jié)果應(yīng)符合4.3.2 a）的要求； b）設(shè)置工作壓力為 20kPa,工作時(shí)間為30min，按下啟動(dòng)按鈕，運(yùn)行3 分鐘后，拔掉電源線，觀察壓力表所示壓力的變化，結(jié)果應(yīng)

4、符合4.3.2 b）的要求； 氣壓表 4.3.3氣囊的耐壓強(qiáng)度 氣囊應(yīng)能承受 30kPa的氣 壓，歷時(shí)10min，不應(yīng)破裂。 用氣泵給氣囊充氣，充到 30kPa為止，歷時(shí)10min，看氣囊是否破裂。 氣泵 4.3.4氣囊的氣密性 氣囊在承受30 kpa的壓力 下，歷時(shí)3min，其壓力下 降值不大于3kpa 用氣泵給氣囊充氣，充到30kPa為止，歷時(shí)3min看氣壓表顯示值。 氣壓表 氣泵 4.4操作功能 4.4.1儀器斷電再恢復(fù)時(shí)，不 得有輸出。 通電工作一段時(shí)間后再拔掉電源看是否有輸出 無 制定部門1質(zhì)檢部 廣州龍之杰科技有限公司 文件編號 SIP-18-03-03-02 專十；- -L. ：

5、ra “唄亠嚴(yán)卜# T21* Q 1疳 LGT-2200S/空氣波壓力循環(huán)治療儀 出廠檢驗(yàn)規(guī)范 版本/狀態(tài)號 D/0 頁次 2/5 檢驗(yàn)要求 檢驗(yàn)方法 使用儀器 442儀器應(yīng)具有三種充氣 模式（LGT 2200S、LGT 2200F） j ?a4| 弋口2工U -*亡工2仁匚七匕匚 g,3 _4_| 一2A 叩】快 七UCIJ* feCXCl 匕工c 圖2 調(diào)節(jié)儀器模式看模式輸出是否和圖2模式一致。 無 4.4.3儀器接通電源時(shí) LED 從左到右顯示為“ 01” “10” “ 3000”且小數(shù)點(diǎn)開始后斷 續(xù)顯示（開始鍵開始后才顯 示） 目光檢測 無 4.5定時(shí)功能 a）定時(shí)范圍 099 min

6、 調(diào)節(jié)時(shí)間按鈕，最小到最大值是否為099 無 b）疋時(shí)誤差氾圍 土 10% 設(shè)定1分鐘倒計(jì)時(shí)，用計(jì)時(shí)器計(jì)時(shí)，誤差=（計(jì)時(shí)器值1分鐘）十60X 100% 計(jì)時(shí)器 c）儀器應(yīng)設(shè)置定時(shí)停機(jī) 及提示功能 設(shè)定一分鐘倒計(jì)時(shí)，看是否報(bào)警 無 4.8外觀與結(jié)構(gòu) 4.8.1儀器外型應(yīng)端正，表面 應(yīng)光亮整潔，無明顯劃 痕、破損、變形、鋒棱、 毛刺 目光檢測 無 4.8.2儀器上的文字和標(biāo)志 應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、牢固 目光檢測（面膜、銘牌） 無 4.8.3儀器的控制和調(diào)節(jié)機(jī) 構(gòu)（開關(guān)鍵）應(yīng)靈活可 靠，緊固部位應(yīng)無松動(dòng) 按開關(guān)、面膜鍵和其他鍵、螺絲 無 4.8.4儀器的塑料件應(yīng)無 起泡、開裂、變形 及灌注物溢出現(xiàn)象 目光

7、檢測（面膜） 無 4.4.5開機(jī)后電風(fēng)扇應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng) （無雜音） 目光檢測及聽聲音 無 制定部門 質(zhì)檢部 廣州龍之杰科技有限公司 文件編號 SIP-18-03-03-02 坯:匚i決瘤 LGT-2200S/空氣波壓力循環(huán)治療儀 出廠檢驗(yàn)規(guī)范 版本/狀態(tài)號 D/0 頁次 3/5 測試內(nèi)容測試方法使用儀器 、安全性能的檢查 A2.31 保護(hù)接地 阻抗 電源輸入插口 的保護(hù)接地點(diǎn) 與保護(hù)接地的 所有可接觸金 屬部件之間的 阻抗不得超過 0.1 Q ; （1 ）用接地電阻測試儀的電阻導(dǎo)線 （一般為紅色），接到空氣波電源的 接地端口，然后再將另一根電阻導(dǎo)線（一般為黑色）接到保護(hù)接地 端口（電風(fēng)扇網(wǎng)罩）。 （2

8、 ）打開測試儀電源，按啟動(dòng)鍵啟動(dòng)，此時(shí)顯示接地電阻值即為測試 值，若發(fā)生報(bào)警應(yīng)把紅色導(dǎo)線夾出一點(diǎn)和移動(dòng)黑色導(dǎo)線的夾子方 位并多試幾次。 （注意：紅色電阻導(dǎo)線接電源的保護(hù)接地端口時(shí)不能碰到兩邊的電源網(wǎng) 線端口） 接地電阻 測試儀 A.2.34 正常溫度 下的連續(xù) 漏電流 對地漏電流 正常狀態(tài)W 0.5mA 單一故障狀態(tài) 1.0 mA 1 用導(dǎo)線將泄漏電流測試儀的MD輸入端（MD的下端）即紅色端口與 空氣波電源導(dǎo)線的接地端連接，按下接地按鈕。 2.再用兩根導(dǎo)線將泄漏電流測試儀的電源兩端，即power兩端與空氣 波電源網(wǎng)線兩端連接。 3 按啟動(dòng)按鈕進(jìn)行測試，按S5進(jìn)行切換，此時(shí)得出最大值為漏電流 值

9、，正常轉(zhuǎn)換單一或單一轉(zhuǎn)換正常時(shí)須先復(fù)位再選擇。 （注意：在測試時(shí)空氣波應(yīng)處于導(dǎo)通狀態(tài)，泄漏電流儀的電壓值應(yīng)為 242V，測完后應(yīng)按復(fù)位鍵使其復(fù)位） 醫(yī)用泄漏 電流測試 儀 若干導(dǎo)線 外殼漏電流 正常狀態(tài)w 0.1 mA 單一故障狀態(tài) w 0.5 mA 1 用導(dǎo)線將泄漏電流測試儀的MD輸入端（MD的下端）即紅色端口與 金屬外殼連接。（若不是金屬外殼則需要用20cmx 10cm的金屬箔 緊貼在絕緣外殼上） 2.再用兩根導(dǎo)線將泄露電流測試儀的電源兩端，即power兩端與空氣 波電源網(wǎng)線兩端連接。 3 按啟動(dòng)按鈕進(jìn)行測試，按S5進(jìn)行切換，此時(shí)得出最大值為漏電流 值，正常轉(zhuǎn)換單一或單一轉(zhuǎn)換正常時(shí)須先復(fù)位

10、再選擇。 （注意：在測試時(shí)空氣波應(yīng)處于導(dǎo)通狀態(tài)，泄漏電流儀的電壓值應(yīng)為 242V測完后應(yīng)按復(fù)位鍵使其復(fù)位 ） 醫(yī)用泄漏 電流測試 儀 若干導(dǎo)線 金屬箔 A.2.34 正 常溫度下 的連續(xù)漏 電流 患者漏電流 正常狀態(tài)w 0.1 mA 單一故障狀態(tài) w 0.5 mA 1 用導(dǎo)線將泄漏電流測試儀的MD輸入端（MD的下端）即紅色端口與 應(yīng)用部分（氣囊）連接。 2. 再用導(dǎo)線將泄露電流測試儀的PE端口并使其接地與空氣波電源導(dǎo) 線的保護(hù)接地端連接。 3. 再用兩根導(dǎo)線將泄漏電流測試儀的電源兩端，即power兩端與空氣 波電源網(wǎng)線兩端連接。 4 按啟動(dòng)按鈕進(jìn)行測試，按S5進(jìn)行切換，此時(shí)得出最大值為漏電流

11、值，正常轉(zhuǎn)換單一或單一轉(zhuǎn)換正常時(shí)須先復(fù)位再選擇。 （注意：在測試時(shí)空氣波應(yīng)處于導(dǎo)通狀態(tài)，泄漏電流儀的電壓值應(yīng)為 242V，測完后應(yīng)按復(fù)位鍵使其復(fù)位 ） 醫(yī)用泄漏 電流測試 儀 若干導(dǎo)線 氣囊 制定部門 質(zhì)檢部 廣州龍之杰科技有限公司 文件編號 SIP-18-03-03-02 LGT-2200S/空氣波壓力循環(huán)治療儀 出廠檢驗(yàn)規(guī)范 版本/狀態(tài)號 D/0 頁次 4/5 測試內(nèi)容 測試方法 使用儀器 A.2.35 正 常溫度下 的患者輔 助電流 患者輔助電 （a.c） 正常狀態(tài) 0.1 mA 單一故障狀態(tài) 0.5 mA 1 用導(dǎo)線將泄漏電流測試儀的MD輸入端（MD的下端）即紅色端口與 空氣波一端出氣

12、座的應(yīng)用部分 （氣囊）連接。 2 再用導(dǎo)線將泄漏電流測試儀的MD輸入接地端口（端口為黑色）即 MD的上端口，與空氣波的另外一端出氣座的應(yīng)用部分（氣囊）連接。 3 最后再用導(dǎo)線將泄露電流測試儀的PE端口并使其接地與空氣波電 源導(dǎo)線的接地端連接。 4.最后用兩根導(dǎo)線將泄漏電流測試儀的電源兩端，即power兩端與空 氣波電源網(wǎng)線兩端連接。 5 按啟動(dòng)按鈕進(jìn)行測試，按S5進(jìn)行切換，此時(shí)得出最大值為漏電流 值，正常轉(zhuǎn)換單一或單一轉(zhuǎn)換正常時(shí)須先復(fù)位再選擇。 （注意：在測試時(shí)空氣波應(yīng)處于導(dǎo)通狀態(tài)，泄漏電流儀的電壓值應(yīng)為 242V,測完后應(yīng)按復(fù)位鍵使其復(fù)位 ） 醫(yī)用泄漏 電流測試 儀 若干導(dǎo)線 氣囊 A.2.

13、35 正 常溫度下 的患者輔 助電流 患者輔助電流 （d.c） 正常狀態(tài) 0.01mA 單一故障狀態(tài) 0.05mA 1. 用兩根導(dǎo)線將泄漏電流測試儀的電源兩端，即power兩端與空氣波 電源網(wǎng)線兩端連接。 2. 再用MD裝置接到氣囊上，用示波器或ESCORT儀器測試其兩端 的直流漏電值。 （注意：在測試空氣波時(shí)應(yīng)處于導(dǎo)通狀態(tài)，泄漏電流儀的電壓值應(yīng)為 242V） A.2.36 正 常工作 溫度下 的電介 質(zhì)強(qiáng)度 a） A ai 部 分應(yīng)能承受 50Hz、 1500V 交流試驗(yàn)電壓 imin,無擊穿或 閃絡(luò)現(xiàn)象； （A ai：在帶電 部分和已保護(hù) 接地的可觸及 金屬部件之間， 這種絕緣必須 是基本

14、絕緣） （1）A：先將空氣波處于導(dǎo)通狀態(tài)，然后將電源導(dǎo)線中的網(wǎng)線的兩 端用金屬連接。 （2） 用高壓線將耐壓測試儀的高壓端口（端口為紅色）與電源網(wǎng)線連接， 然后再用高壓線將耐壓測試儀的另一端（低壓端，端口為黑色）與 空氣波的電風(fēng)扇網(wǎng)罩相連接。 （3） 打開耐壓測試儀電源， 電壓調(diào)節(jié)初始化為零， 選擇3000V電壓的 量程，按啟動(dòng)鍵開始測試，然后進(jìn)仃電壓調(diào)節(jié)，調(diào)到1500V為止， 測試時(shí)間一般為 6秒1分鐘。觀察空氣波是否有擊穿、閃絡(luò)、 聲音及耐壓測試儀超漏報(bào)警聲。 （注意：耐壓測試儀的漏電流應(yīng)調(diào)至 10mA的檔位，測試完之后應(yīng)先按 復(fù)位鍵復(fù)位再將電壓調(diào)節(jié)至零，然后關(guān)閉電源，最后先拔掉低壓導(dǎo)線

15、再拔咼壓導(dǎo)線） 耐壓測試 儀 兩根高壓 線 制定部門 質(zhì)檢部 廣州龍之杰科技有限公司 文件編號 SIP-18-03-03-02 LGT-2200S/空氣波壓力循環(huán)治療儀 出廠檢驗(yàn)規(guī)范 版本/狀態(tài)號 D/0 頁次 5/5 測試內(nèi)容 測試方法 使用儀器 A.2.36 正 常工作溫 度下的電 介質(zhì)強(qiáng)度 b） A a2、B a:部分應(yīng)能承 受 50Hz、4000V 交流試驗(yàn)電壓 1min,無擊穿或 閃絡(luò)現(xiàn)象； （A a2:在帶電 部件和未保護(hù) 接地外殼之間， 這種絕緣必須） 是雙重絕緣或 加強(qiáng)絕緣 Ba :在應(yīng)用 部分（患者電 路）和帶電部分 之間,這種絕緣 必須是雙重絕 緣或加強(qiáng)絕緣 1.1 ） A

16、 a2：先將空氣波處于導(dǎo)通狀態(tài)，然后將電源導(dǎo)線中的網(wǎng)線的兩 端用金屬連接，用高壓線將耐壓測試儀的高壓端口（端口為紅 色）與電源網(wǎng)線連接。 （1.2 ）然后再用高壓線將耐壓測試儀的另一端（低壓端，端口為黑色） 與空氣波的保險(xiǎn)絲殼相連接。 （1.3 ）打開耐壓測試儀電源，電壓調(diào)節(jié)初始化為零，選擇5000V電壓 的量程，按啟動(dòng)鍵開始測試，然后進(jìn)仃電壓調(diào)節(jié)，調(diào)到4000V 為止，測試時(shí)間一般為6秒1分鐘。觀察骨傷儀是否有擊穿、 閃絡(luò)、聲音及耐壓測試儀超漏報(bào)警聲。 （2.1 ） B-a :先將空氣波處于導(dǎo)通狀態(tài)，然后將電源導(dǎo)線中的網(wǎng)線的 兩端用金屬連接，用高壓線將耐壓測試儀的高壓端口（端口 為紅色）與電源網(wǎng)線連接。 （2.2 ）然后再用高壓線將耐壓測試儀的另一端（低壓端，端口為黑色） 與空氣波的應(yīng)用部分（氣囊）相連接。 （2.3 ）打開耐壓測試儀電源，電壓調(diào)節(jié)初始化為零，選擇5000V電壓 的量程，按啟動(dòng)鍵開始測試，然后進(jìn)仃電壓調(diào)節(jié)，調(diào)到4000V 為止。測完后按復(fù)位鍵復(fù)位電壓調(diào)節(jié)至