喹諾酮類抗感染藥物市場研究報告

1、2010年喹諾酮類抗感染藥物市場分析報告北京東方比特科技有限公司2010年5月內(nèi)容： 中國抗感染藥物市場 喹諾酮類藥物市場結(jié)構(gòu) 主要生產(chǎn)廠家 喹諾酮類原料藥出口現(xiàn)狀中國抗菌藥物市場 2009年中國藥品（不包含器械和衛(wèi)生材料）市場銷售規(guī)模達到了4000多億元，在全球排名第五位。 2009年全身用抗感染藥物以23.71%的份額排在各大類藥品銷售的第一位，近四年平均增長率：25.44%。其中：全身用抗細菌藥占90%的份額、全身用抗病毒藥占5.01%、全身用抗真菌藥4.74%，其他抗分枝桿菌藥和疫苗等份額不足1%。 全身用抗細菌藥類市場上，頭孢類以51.52%的份額繼續(xù)保持抗感染領(lǐng)域第一大類別，接下來

2、是：青霉素類12.66%、喹諾酮類10.40%。喹諾酮類在抗感染藥市場份額在10%左右。 2008-2009年周期抗感染藥物市場規(guī)模在500億/年，喹諾酮類藥物約占市場總額的10%，相當(dāng)于50-55億元的終端銷售規(guī)模。喹諾酮類藥物近四年平均增長率12%，在醫(yī)院終端的增長速度屬于緩慢的。 2008年之前，喹諾酮類藥物規(guī)模列第二位，但在2009年之后降到第三位，次于青霉素類規(guī)模。喹諾酮類臨床用藥規(guī)模進入到成熟期，增速減慢，缺少突出的新品種。抗感染藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 抗感染藥市場分布根據(jù)醫(yī)院抽樣樣本比例計算，2009年全身抗感染類藥物全國市場規(guī)模在500億，是我國最大一類的用藥領(lǐng)域。近四年平均增長率為25%

3、。2005-2009抽樣醫(yī)院抗感染藥用藥趨勢全身抗菌藥市場分布 全身用抗細菌藥類市場上，頭孢類以51.52%的份額繼續(xù)保持抗感染領(lǐng)域第一大類別，接下來是：青霉素類12.66%、喹諾酮類10.40%。 從近兩年增長變化來看，增長率最快的是：氯霉素類（93.48%）、青霉烯類（75.21%）和四環(huán)素類（58.64%），但該三類銷售額基數(shù)較小、產(chǎn)品種類不多，其分別主要是由于：甲砜霉素、法羅培南和多西環(huán)素的迅速增長帶動。 增長較快的是排名第四的碳青霉烯類，隨著新產(chǎn)品比阿培南的加入以及更多廠家的進入，其份額繼續(xù)上升到5.89%，同比增長率為42.51%。2009年各類抗感染藥物份額五類主要全身抗菌藥年增

4、長趨勢年平均增長率：頭孢類25.36%，喹諾酮類12.36%，青霉素類26.77%，碳青霉素烯類37.87%，大環(huán)內(nèi)酯類12.63%。2009年抽樣醫(yī)院銷售額領(lǐng)先的20種抗感染藥 喹諾酮類藥物產(chǎn)品分布和市場結(jié)構(gòu)喹諾酮藥物分類 上世紀喹諾酮進入快速發(fā)展時期，化學(xué)修飾在其主環(huán)6或8位加入氟原子后又被稱為氟喹諾酮，目前臨床大部分是使用第三代喹諾酮藥物。第三代喹諾酮特點 第三代喹諾酮類藥物按國際非專用藥名(inn)命名原則，對該類新藥均采用“oxacin”來定名，以表示它們在藥理方面的相似性及組群關(guān)系。該構(gòu)詞成份在我國音譯為“沙星”。至今已有19個國產(chǎn)品種，11個進口品種在我國上市，喹諾酮合成抗菌藥已

5、超過生物合成及半合成抗生素。 抗菌譜更為擴大，抗菌作用強，較低濃度即顯抗菌活性。可對抗耐藥性葡萄球菌等革蘭氏陽性菌，對革蘭氏陰性菌療效更佳。 本類藥物分子中均含氟原子，故稱氟喹諾酮類。這類藥物用于治療重感染及反復(fù)發(fā)作的慢性感染，特別是泌尿系統(tǒng)感染。第三代喹諾酮分類按照藥物中所含氟基團的數(shù)量可分三類： 單氟化物：諾氟沙星(氟哌酸)、環(huán)丙沙星、依諾沙星、氧氟沙星、氨氟沙星、培氟沙星、左氧氟沙星； 雙氟化物：洛美沙星 三氟化物：氟羅沙星、托氟沙星。我國批準上市的國產(chǎn)喹諾酮藥物分布 批準過的喹諾酮的進口許可證（含過期）2009年醫(yī)保目錄和國家基本藥物目錄醫(yī)保報銷目錄 吡哌酸（甲） 環(huán)丙沙星（甲） 諾氟

6、沙星（甲） 氧氟沙星（甲） 左氧氟沙星（甲） 氟羅沙星 吉米沙星 洛美沙星 莫西沙星 復(fù)方諾氟沙星（滴耳劑）基本藥物目錄 環(huán)丙沙星 諾氟沙星 左氧氟沙星喹諾酮類藥物國內(nèi)市場結(jié)構(gòu)2005-2009抽樣醫(yī)院喹諾酮用藥趨勢2009年抽樣統(tǒng)計十大喹諾酮類品種喹諾酮類藥物醫(yī)院用藥市場結(jié)構(gòu)2009年喹酮類藥物市場構(gòu)成（品種）2009年喹酮類藥物市場構(gòu)成（給藥途徑）2009年喹酮類藥物市場構(gòu)成（全身用藥劑型）2009年喹酮類藥物市場構(gòu)成（局部用藥劑型） 喹諾酮類通用名增長速度 國內(nèi)已上市的arb類藥物共20種通用名，加上不同的成鹽形態(tài)約30種藥物種類。四代喹諾酮吉米沙星、莫西沙星也占有一席之地。 四年平均增

7、長率最高的吉米沙星帕珠沙星、莫西沙星，平均增長率大于70%； 培氟沙星、加替沙星、盧氟沙星、氟羅沙星平均增長率處于下降態(tài)勢 與2008年相比增長幅度最大的品種是吉米沙星主要生產(chǎn)廠家2009年喹諾酮類制劑廠家品種前20種排名左氧氟沙星制劑廠家市場份額（2009）2009年帕珠沙星廠家市場份額2009年加替沙星廠家市場份額2009年司帕沙星廠家市場份額2009年氟羅沙星廠家市場份額2009年環(huán)丙沙星廠家市場份額2009年洛美沙星廠家市場份額2009年依諾沙星廠家市場份額2009年氧氟沙星廠家市場份額應(yīng)用原則適應(yīng)癥1.泌尿生殖系統(tǒng)感染：本類藥物可用于腸桿菌科細菌和銅綠假單胞菌等所致的尿路感染；細菌性

8、前列腺炎、淋菌性和非淋菌性尿道炎以及宮頸炎。諾氟沙星主要用于單純性下尿路感染或腸道感染。但應(yīng)注意，目前國內(nèi)尿路感染的主要病原菌大腸埃希菌中，耐藥株已達半數(shù)以上。2.呼吸道感染：環(huán)丙沙星、氧氟沙星等主要適用于肺炎克雷伯菌、腸桿菌屬、假單胞菌屬等革蘭陰性桿菌所致的下呼吸道感染。左氧氟沙星、加替沙星、莫西沙星等可用于肺炎鏈球菌和溶血性鏈球菌所致的急性咽炎和扁桃體炎、中耳炎等，及肺炎鏈球菌、支原體、衣原體等所致社區(qū)獲得性肺炎，此外亦可用于革蘭陰性桿菌所致下呼吸道感染。3.傷寒沙門菌感染：在成人患者中本類藥物可作為首選。4.志賀菌屬腸道感染。5.腹腔、膽道感染及盆腔感染：需與甲硝唑等抗厭氧菌藥物合用。6

9、.甲氧西林敏感葡萄球菌屬感染。本類藥物對甲氧西林耐藥葡萄球菌感染無效。7.部分品種可與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用，作為治療耐藥結(jié)核分枝桿菌和其他分枝桿菌感染的二線用藥。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)出:警惕加替沙星不良反應(yīng)的通報注意事項1.對喹諾酮類藥物過敏的患者禁用。2.18歲以下未成年患者避免使用本類藥物。3.制酸劑和含鈣、鋁、鎂等金屬離子的藥物可減少本類藥物的吸收，應(yīng)避免同用。4.妊娠期及哺乳期患者避免應(yīng)用本類藥物。5.本類藥物偶可引起抽搐、癲癇、神志改變、視力損害等嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，在腎功能減退或有中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病的患者中易發(fā)生，因此本類藥物不宜用于有癲癇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病的患者。腎功能減退患者應(yīng)用本類藥物時，需根據(jù)腎功能減退程度減量用藥，以防發(fā)生由于藥物在體內(nèi)蓄積而引起的抽搐等中樞神經(jīng)系統(tǒng)嚴重不良反應(yīng)。6.本類藥物可能引起皮膚光敏反應(yīng)、關(guān)節(jié)病變、肌腱斷裂等，并偶可引起心電圖qt間期延長等，用藥期間應(yīng)注意觀察。喹諾酮類原料藥2008中國抗生素原料藥產(chǎn)量分布部分原料藥產(chǎn)量對比（2008/2009）部分原料藥廠家產(chǎn)量（2008）部分原料藥品種廠家產(chǎn)量分布（2008）左氧氟