丹參酮ⅡAGMP改造提升及小劑量包裝項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

1、寧縣康盛源藥業(yè)有限責(zé)任公司新版gmp改造提升及小劑量包裝(3-20g)可行性研究報(bào)告浙江經(jīng)緯工程項(xiàng)目管理有限公司二0一三年五月目 錄1總論11.1概述11.1.1項(xiàng)目名稱、主辦單位名稱、企業(yè)性質(zhì)及法人11.1.2編制依據(jù)和原則11.2項(xiàng)目背景21.2.1企業(yè)概況21.2.2項(xiàng)目背景31.2.3投資的必要性與意義91.3可行性研究報(bào)告的編制范圍111.4研究結(jié)論111.5主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)122市場分析142.1產(chǎn)品性能和用途142.2國內(nèi)外中藥提取物產(chǎn)業(yè)概述162.3寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀222.3.1寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀222.3.2寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題222.3.3寧縣中藥材產(chǎn)

2、業(yè)發(fā)展思路232.4價(jià)格預(yù)測243建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案263.1建設(shè)規(guī)模263.2產(chǎn)品規(guī)模264工藝技術(shù)方案284.1工藝技術(shù)方案選擇284.2工藝技術(shù)介紹284.3工藝流程和消耗定額294.3.1工藝流程294.3.2工藝流程概述294.4主要設(shè)備方案305主要原材料、輔助材料及燃料動力供應(yīng)325.1主要原材料、輔助材料的供應(yīng)325.2動力供應(yīng)326建設(shè)條件與場址方案336.1建設(shè)條件336.1.1場址自然地理?xiàng)l件336.1.2社會人文經(jīng)濟(jì)條件356.1.3交通運(yùn)輸條件366.2工程選址367公用工程和輔助設(shè)施方案377.1總圖運(yùn)輸377.1.1總平面布置原則377.1.2總平面布置方案377

3、.1.3豎向設(shè)計(jì)387.1.2工程運(yùn)輸387.2給排水387.2.1設(shè)計(jì)范圍387.2.3設(shè)計(jì)原則397.2.4廠區(qū)給水397.2.6工廠排水407.3供電及電訊417.3.1供電417.3.2電信437.4供熱437.5通風(fēng)空調(diào)457.5.1設(shè)計(jì)依據(jù)457.5.2采暖467.5.3空調(diào)與通風(fēng)467.6制冷477.7其它說明487.8土建497.8.1設(shè)計(jì)依據(jù)497.8.2建筑設(shè)計(jì)517.8.3結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)527.8.4建筑物、構(gòu)筑物一覽表527.9空壓工程547.10機(jī)電維修548節(jié)能558.1設(shè)計(jì)依據(jù)558.2設(shè)計(jì)采用的節(jié)能措施558.3能耗指標(biāo)568.4節(jié)能管理579職業(yè)安全衛(wèi)生與消防589

4、.1職業(yè)安全衛(wèi)生589.1.1設(shè)計(jì)中采用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范589.1.2主要防范措施599.1.3工業(yè)衛(wèi)生及措施609.1.4防疫及措施619.1.5職業(yè)安全衛(wèi)生教育619.1.6預(yù)期效果及評價(jià)629.2消防629.2.1設(shè)計(jì)依據(jù)629.2.2專業(yè)設(shè)計(jì)對消防要求的考慮和采取的措施629.2.3消防概念6310環(huán)境保護(hù)6410.1設(shè)計(jì)依據(jù)6410.2概述6410.3主要污染源及污染物6410.4綜合利用與治理方案6510.4.1廢水治理6510.4.2廢氣及煙塵6510.4.3噪聲6610.4.4廢渣治理措施6610.5環(huán)境監(jiān)測與環(huán)境管理6610.6綠化6711組織機(jī)構(gòu)和勞動定員6811.1組織機(jī)構(gòu)6

5、811.2人力資源配置6811.3 員工培訓(xùn)計(jì)劃6912項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃7013投資估算及資金籌措7113.1投資估算7113.1.1編制依據(jù)7113.1.2建設(shè)投資7113.1.3流動資金7213.2資金籌措7213.3.1項(xiàng)目總投資7213.3.2資金來源7313.3投資指標(biāo)7314技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析7414.1產(chǎn)品成本費(fèi)用估算7414.1.1估算依據(jù)7414.1.2成本費(fèi)用估算7414.2投產(chǎn)初期的生產(chǎn)計(jì)劃建議7514.3營業(yè)收入與營業(yè)稅金估算7514.3.1估算依據(jù)7514.3.2營業(yè)收入及稅金估算7514.3.3營業(yè)利潤估算7514.4財(cái)務(wù)盈利能力分析7614.5不確定性分析7614.5.1盈

6、虧平衡分析7614.5.2敏感性分析7614.6評價(jià)結(jié)論7715社會評價(jià)7815.1項(xiàng)目對社會的影響分析7815.1.1對當(dāng)?shù)鼐用袷杖牒蜕钏降挠绊?815.1.2該項(xiàng)目的實(shí)施對地區(qū)居民就業(yè)的影響7815.1.3對區(qū)域經(jīng)濟(jì)的影響7815.2項(xiàng)目與所在地互適性分析7915.2.1不同利益群體對項(xiàng)目的態(tài)度及參與程度7915.2.2各級組織對本項(xiàng)目支持的程度7915.2.3地區(qū)文化狀況對本項(xiàng)目的適應(yīng)程度7915.3社會風(fēng)險(xiǎn)分析7915.4社會評價(jià)結(jié)論8016風(fēng)險(xiǎn)分析8116.1項(xiàng)目主要風(fēng)險(xiǎn)因素識別8116.2防范和降低風(fēng)險(xiǎn)的對策8217項(xiàng)目招標(biāo)8517.1招標(biāo)依據(jù)8517.2項(xiàng)目招標(biāo)范圍8517.

7、3項(xiàng)目招標(biāo)組織形式8517.4項(xiàng)目招標(biāo)基本情況8518結(jié)論與建議8718.1 可行性研究結(jié)論8718.2 建議871總論1.1概述1.1.1項(xiàng)目名稱、主辦單位名稱、企業(yè)性質(zhì)及法人項(xiàng)目名稱：新版gmp改造提升及小劑量包裝(3-20g)主辦單位：寧縣康盛源藥業(yè)有限責(zé)任公司企業(yè)性質(zhì)：有限責(zé)任公司法人代表：辛自強(qiáng)1.1.2編制依據(jù)和原則1、編制依據(jù)（1）國家醫(yī)藥管理局1995年8月國藥綜經(jīng)字1995第397號文件頒布的醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告內(nèi)容和深度的規(guī)定。（2）醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范（gb 50457-2008）。（3）國家發(fā)改委、建設(shè)部2006年8月頒布的建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)（第三版）

8、。（4）國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則（1998年修訂版）。（5）國家計(jì)委辦公廳2002年頒發(fā)試行的投資項(xiàng)目可行性研究指南。（6）甘肅省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要（2011-2015年）。（7）建設(shè)單位提供的有關(guān)地質(zhì)、水文、氣象、生產(chǎn)工藝、原材料燃料動力供應(yīng)、價(jià)格、市場等資料數(shù)據(jù)等。2、編制原則（1）嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、強(qiáng)制性設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，保證工程設(shè)計(jì)質(zhì)量。（2）本項(xiàng)目為新建項(xiàng)目，新建丹參酮a提取車間，擴(kuò)大企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，滿足市場需求，完善企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈，增加企業(yè)新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和綜合競爭實(shí)力。設(shè)計(jì)時(shí)力求做到規(guī)模、廠房、設(shè)施超前，功能齊備，輔助設(shè)施配套，美觀

9、大氣但不奢華，以減少建設(shè)投資。（3）投資單位此次新建主要采用國內(nèi)先進(jìn)的制藥設(shè)備，以工藝技術(shù)改進(jìn)及創(chuàng)新為先導(dǎo)，突出中藥傳統(tǒng)特色，提高丹參酮a產(chǎn)量與質(zhì)量。（4）本項(xiàng)目嚴(yán)格按照gmp的要求實(shí)施，項(xiàng)目主要原料立足本地出產(chǎn)的道地中藥材，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高企業(yè)信譽(yù)。（5）采取切實(shí)有效的措施，加強(qiáng)三廢治理，減少污染，改善和保護(hù)環(huán)境。（6）項(xiàng)目建設(shè)投資原則為企業(yè)自籌，滿足建設(shè)單位對項(xiàng)目的功能、盈利性及投資方面的要求。（7）本項(xiàng)目擬在甘肅省慶陽市寧縣和盛工業(yè)集中區(qū)，生產(chǎn)和經(jīng)營中藥提取物等。1.2項(xiàng)目背景1.2.1企業(yè)概況寧縣康盛源有限責(zé)任公司成立于2007年7月，同年8月，慶陽市發(fā)改委登記備案并經(jīng)寧縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)

10、局批準(zhǔn)立項(xiàng)，是慶陽市規(guī)模較大的中藥材種植、經(jīng)銷企業(yè)。2011年10月被寧縣工商局授予“守合同重信用”企業(yè)稱號。公司駐寧縣和盛鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)，現(xiàn)有資產(chǎn)總額1258萬元，固定資產(chǎn)凈值656萬元。公司成立以來，一直堅(jiān)持“用戶第一、質(zhì)量第一、信譽(yù)第一、服務(wù)第一”的方針，堅(jiān)持“以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展、以管理求效益”的經(jīng)營理念，以：“守約、保質(zhì)、誠信、優(yōu)良”為宗旨，自始至終貫徹以科學(xué)管理求質(zhì)量、以優(yōu)質(zhì)服務(wù)求市場、以社會信譽(yù)求發(fā)展、以市場需求為動力、以產(chǎn)品質(zhì)量為根本、以創(chuàng)優(yōu)產(chǎn)品為目的，緊跟市場需求，多方完善發(fā)展自己。1.2.2項(xiàng)目背景1、行業(yè)環(huán)境向好，未來增長提速在望。近年來，丹參類藥用量增大，市場對丹參的

11、活性成分丹參酮，特別是丹參酮a的需求量也在不斷增大, 丹參的脂溶性成分丹參酮具有抑菌、抗炎、抗凝血等功效,其中丹參酮a是脂溶性成分的代表,在中國藥典中，丹參酮a的含量是丹參藥材的質(zhì)量控制指標(biāo)，其對于治療冠心病、心絞痛、心律過速均有顯著療效，丹參酮a的功效已經(jīng)得到認(rèn)可并廣泛應(yīng)用。長期以來，中藥行業(yè)一直是我國重點(diǎn)鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，受到了政策的大力扶持，國家相繼出臺多個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)政策，同時(shí)，醫(yī)保目錄里中藥品種大幅增加。并且丹參酮a具有很重要的藥理特性，需求空間大。2、國家產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向，奠定了中藥產(chǎn)業(yè)的重要戰(zhàn)略地位我國政府一直高度重視中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，給予了強(qiáng)有力的政策支持。早在1999年，國家科技部等部委

12、經(jīng)過長期調(diào)研，提出并確立了“中藥現(xiàn)代化”和“中藥更廣泛地走向世界”的戰(zhàn)略目標(biāo)，選擇“中藥科技產(chǎn)業(yè)”作為切入點(diǎn)，全面推動實(shí)施了現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)方案，以培育我國中藥產(chǎn)業(yè)的大品種、大企業(yè)、大市場為宗旨，有目標(biāo)、有重點(diǎn)地實(shí)施現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化示范工程，以全面提升我國中藥產(chǎn)業(yè)的內(nèi)在競爭力。2002年，國家科技部、國家計(jì)委、國家經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局、國家知識產(chǎn)權(quán)局、中國科學(xué)院等八個(gè)部門共同編制完成了我國第一部中藥現(xiàn)代化發(fā)展的綱領(lǐng)性文件中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要，由國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)實(shí)施。之后，國家計(jì)委、國家科技部等部門又先后出臺了現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)實(shí)施方案、中藥科技政策指導(dǎo)研發(fā)方向等具體實(shí)施

13、方案，進(jìn)一步確定了我國新世紀(jì)中藥發(fā)展戰(zhàn)略要點(diǎn)。提出把創(chuàng)新平臺建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、基礎(chǔ)理論研究、中藥產(chǎn)品創(chuàng)新、優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)培育、中藥資源保護(hù)和可持續(xù)利用等六個(gè)方面作為今后中藥現(xiàn)代化發(fā)展的重點(diǎn)，并明確提出了構(gòu)筑國家現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系，制定和完善現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，開發(fā)一批療效確切的中藥創(chuàng)新產(chǎn)品，突破一批中藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)，形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)，保持中國中醫(yī)藥科技的優(yōu)勢地位，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)向現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的跨越，為國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展及人類健康做出貢獻(xiàn)。3、我國加入wto，為中藥產(chǎn)業(yè)的騰飛創(chuàng)造了發(fā)展動力中藥產(chǎn)業(yè)是我國傳統(tǒng)的民族產(chǎn)業(yè)，又是我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)中獨(dú)具特色的重要組成部分。長期以來，我國醫(yī)藥

14、產(chǎn)品的開發(fā)主要走仿制的道路，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品極少。我國加入wto后，知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)得到了更加嚴(yán)格實(shí)施，仿冒專利期內(nèi)的藥品將成為違法侵權(quán)，這樣我國新藥開發(fā)將更為困難，而傳統(tǒng)中藥的現(xiàn)代化開發(fā)將歷史性地成為我國新藥開發(fā)的重要出路。4、中藥產(chǎn)業(yè)已成為區(qū)域性經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)受國家產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)巨大的市場前景與高附加值吸引力的影響，全國許多省市己紛紛將中藥產(chǎn)業(yè)列為產(chǎn)業(yè)存量結(jié)構(gòu)調(diào)整和行業(yè)轉(zhuǎn)型的主攻方向。許多地方政府加大了投入支持力度，把發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)和支柱產(chǎn)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)或戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)加以培育，形成了新一輪的中藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)熱潮，并為境內(nèi)外社會投資界普遍看好，中藥產(chǎn)業(yè)以其巨大的

15、發(fā)展?jié)摿Τ蔀槲鞑康貐^(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一個(gè)亮點(diǎn)。5、中藥產(chǎn)業(yè)己初步形成一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系中藥制藥業(yè)是改革開放以來國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。由于中藥產(chǎn)業(yè)較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)性及多向拉動性，不僅拉動了中藥材種植，特別是邊遠(yuǎn)地區(qū)和貧困地區(qū)的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，而且加快了中藥中間體加工業(yè)的發(fā)展，提高了中藥的附加值和出口創(chuàng)匯能力。中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化還推動了中藥知識經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)的初步形成，與食品、添加劑。飲料、化妝品等相關(guān)產(chǎn)業(yè)相互滲透，促進(jìn)了相關(guān)產(chǎn)業(yè)、新興產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展，初步形成了具有一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系。6、中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對我省國民經(jīng)濟(jì)建設(shè)起到了重要的拉動作用中藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，也是獨(dú)具中國特色和自主知識產(chǎn)權(quán)

16、的朝陽產(chǎn)業(yè)。由于中藥的產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)聯(lián)度較大，延伸性較強(qiáng)，不僅涉及到一、二、三產(chǎn)業(yè)的種植、采集，加工、制藥生產(chǎn)，批發(fā)貿(mào)易等諸多環(huán)節(jié)，還包括了信息產(chǎn)業(yè)、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)、知識經(jīng)濟(jì)等方面內(nèi)容。因此，發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，可以為發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生綜合效應(yīng)。有計(jì)劃的人工馴化、種植和利用天然藥物資源，可以改善生態(tài)環(huán)境，保護(hù)野生資源，促進(jìn)中藥的可持續(xù)發(fā)展，還可帶動農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化，促進(jìn)農(nóng)民增收和脫貧致富。我省藥源豐富，發(fā)展中藥特色產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯。要促進(jìn)農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，全面建設(shè)小康社會，離不開中藥產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展。寧縣康盛源藥業(yè)有限責(zé)任公司中藥材加工項(xiàng)目建設(shè)，是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動力和市場支撐，對甘肅省中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

17、和國民經(jīng)濟(jì)建設(shè)具有重要意義。7、我省的中藥資源優(yōu)勢為發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)提供了良好條件據(jù)全國中藥資源普查統(tǒng)計(jì)，我國有記載的藥用資源多達(dá)12807種。按來源分，藥用植物1ll46種，藥用動物1581種，藥用礦物 80種，僅對 320種常用植物類藥材的統(tǒng)計(jì)，總蘊(yùn)藏量就達(dá)850萬噸左右。按使用情況分，中藥材1200多種，民族藥4000多種，民間藥7000多種。甘肅省地處高低海拔交替處，地理環(huán)境復(fù)雜，高海拔、輻射強(qiáng)、寒冷。干旱、缺氧的自然條件，使不少植物產(chǎn)生了抵抗眾多逆環(huán)境的特殊化學(xué)成分，是生長在其它地方同樣藥用植物所不能替代的藥源地。我省特殊的氣候和地理?xiàng)l件，蘊(yùn)藏了豐富的中藥材資源，中藥材資源整體上呈現(xiàn)出水

18、平分布與垂直分布相互交錯，覆蓋區(qū)域廣，特色品種數(shù)量大、優(yōu)勢明顯的顯著特征。據(jù)調(diào)查，我省有中藥材資源1527種，其中植物類1270種，礦物類 43種，動物類214種，常年栽培的品種有350余種，其中屬于國家 382個(gè)重點(diǎn)藥材品種的有276種，大宗地道藥材有30多種，尤以當(dāng)歸、大黃。黨參、黃芪、紅芪、甘草、柴胡、豬苓、半夏、冬花、苦參、杏仁、刺五加、麻黃等品種產(chǎn)量（蘊(yùn)藏量）大，品質(zhì)優(yōu)良，而且大部分是我國早期開發(fā)的、中醫(yī)臨床最為常用的品種。當(dāng)歸產(chǎn)量占全國當(dāng)歸產(chǎn)量的90，黃(紅)芪占7080。其中，素有“五朵金花”之稱的當(dāng)歸、黨參、黃（紅）芪、大黃、甘草在國內(nèi)占據(jù)領(lǐng)先地位。而慶陽市中藥材種植面積占全省

19、的32.8，占中藥材總產(chǎn)值的28.5，主要種植品種有：甘草、丹參、黨參、黃芪、生地、牛籽等。由于慶陽市屬于我省經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)，財(cái)政底子薄，投入有限，在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面還存在著一些突出問題，如中藥材規(guī)范化種植（gap）還沒有形成產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，中藥材的農(nóng)藥殘留超標(biāo)等問題比較突出，尚沒有獲得認(rèn)證的中藥材基地及產(chǎn)品；中藥材加工設(shè)備簡陋；方法原始，切片、飲片面臨gmp改造和批準(zhǔn)文號管理的重大考驗(yàn)：大量的藥材和極少量的加工之間矛盾突出：市場設(shè)施落后，功能較為單一：科研力量薄弱，人才奇缺，投入不足：服務(wù)組織和服務(wù)體系的作用沒有充分發(fā)揮，為此，寧縣從長遠(yuǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略角度出發(fā)，制定和實(shí)施了一系列招商引資的優(yōu)惠政策和措

20、施，進(jìn)一步完善市場網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化服務(wù)功能，為該項(xiàng)目的實(shí)施提供了全方位的政策層面的支持。8、我省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇隨著國家對中藥材的重視，中藥材種植業(yè)成為許多地區(qū)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的重點(diǎn)，使中藥材種植面積迅速擴(kuò)大，野變家種和引種取得了較大的發(fā)展，產(chǎn)量大幅度增加。以省內(nèi)地道藥材開發(fā)的新藥雖然深加工增值效益明顯，但由于大多數(shù)未形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)，對地產(chǎn)藥材的消化量有限。從中藥材的初加工情況看，省內(nèi)為數(shù)眾多的中藥材加工業(yè)大部分是簡單的小規(guī)模生產(chǎn)，藥材初加工品的數(shù)量較多，但附加值較低。盡管中成藥工業(yè)與藥材初加工業(yè)的產(chǎn)出率較高，效益較好，但總體規(guī)模和水平仍然較低。大部分藥材沒有體現(xiàn)加工增值，尤其是以甘肅大宗藥材為原料加

21、工生產(chǎn)的成藥品種數(shù)量很少。資源優(yōu)勢與經(jīng)濟(jì)弱勢形成強(qiáng)烈對比和反差。目前，傳統(tǒng)天然藥物和植物藥在國際上的地位日益提高，隨著消費(fèi)者對植物提取物的熟悉，植物提取物正在成為被消費(fèi)者普遍認(rèn)識的產(chǎn)品。美國植物原料藥有75%依賴進(jìn)口，產(chǎn)品為原藥材或提取物。歐洲國家植物制劑一般以標(biāo)準(zhǔn)提取物或有效成分標(biāo)示量，如德國吾真寧片每片含鋸葉棕提取物25mg。以植物提取物投料是未來中藥制劑發(fā)展的局勢。另外，隨著人們生活水平的不斷提高，生活、工作節(jié)奏的加快，傳統(tǒng)用藥方法和用藥習(xí)慣正在發(fā)生著變革，人們在追求藥品安全、高效、穩(wěn)定、質(zhì)量均一的同時(shí)，也越來越注重藥品在服用、攜帶、分劑量、儲存等方面的便利性，因此利用現(xiàn)代科技手段改造傳

22、統(tǒng)中藥，為市場提供提取物等，將給優(yōu)勢企業(yè)創(chuàng)新和占領(lǐng)新興市場及國際市場提供更大的舞臺。9、中藥現(xiàn)代化的實(shí)施，迫切要求加快我省中藥產(chǎn)業(yè)鏈的形成中藥現(xiàn)代化有著豐富的內(nèi)涵，近幾年已被愈來愈多的人們所接受，也愈來愈被有關(guān)部門所重視。中藥現(xiàn)代化是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，是用現(xiàn)代科技手段改造傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)創(chuàng)新過程，不僅涉及方法、標(biāo)準(zhǔn)、工程技術(shù)等問題，也有資源保護(hù)、產(chǎn)業(yè)化和可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略問題，同時(shí)還涉及到中藥農(nóng)業(yè)、中藥工業(yè)和中藥商業(yè)的現(xiàn)代化建設(shè)問題，包含一個(gè)完整的產(chǎn)業(yè)鏈條，政策性很強(qiáng)，科技含量較高。甘肅省委和省政府高度重視發(fā)展我省的中藥產(chǎn)業(yè)，提出要“把甘肅建成生物制藥和中藥材現(xiàn)代化加工基地”的戰(zhàn)略目標(biāo)，把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

23、作為“工業(yè)強(qiáng)省”重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)加以扶持發(fā)展。并通過舉辦醫(yī)藥專業(yè)展、招商引資等活動大力吸引外資聯(lián)合開發(fā)甘肅中藥材資源。省政府還先后出臺了一系列的優(yōu)惠政策，大力推進(jìn)醫(yī)藥國企改革，積極論證醫(yī)藥科技園區(qū)建設(shè)方案。根據(jù)現(xiàn)代物流的發(fā)展方向，提出了建立全省大型區(qū)域性物流中心的指導(dǎo)意見，從政策層面加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入和支持。1.2.3投資的必要性與意義1、中藥提取業(yè)走規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化發(fā)展之路是行業(yè)的必然選擇隨著社會和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，國內(nèi)外對天然藥物的重視和需求大大加強(qiáng)，中藥的發(fā)展前景十分廣闊，中藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出巨大的潛在優(yōu)勢。國外企業(yè)所用中藥原材料八成來自中國。但我國的中藥提取業(yè)總體水平不高，企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、效益

24、差、生產(chǎn)工藝設(shè)備落后、市場集中度低。加之多數(shù)企業(yè)的技術(shù)水平、管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量普遍較低，人才隊(duì)伍建設(shè)及科研投入嚴(yán)重不足、自主創(chuàng)新能力較差，發(fā)展后勁乏力，企業(yè)競爭能力不強(qiáng)，盈利能力差，中藥提取業(yè)缺少龍頭企業(yè)，不能形成規(guī)?；?jīng)營格局。目前在國際市場中僅占2的份額，而且還有可能進(jìn)一步萎縮。中藥提取質(zhì)量的優(yōu)劣關(guān)系到人民用藥安全有效，關(guān)系到中藥產(chǎn)業(yè)的振興和可持續(xù)發(fā)展，因此加快中藥提取業(yè)生產(chǎn)工藝規(guī)范化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、檢測科學(xué)化、包裝規(guī)格化、生產(chǎn)規(guī)?；?、設(shè)備現(xiàn)代化、藥材基地化建設(shè)，不僅是穩(wěn)定和提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)需要，也是中藥產(chǎn)業(yè)立足國內(nèi)、走出國門、做大做強(qiáng)、參與國際競爭的必然選擇。2、提高中藥提取業(yè)水平，

25、對增加農(nóng)民收入，促進(jìn)當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級非常必要。甘肅藥材生產(chǎn)已成為產(chǎn)區(qū)農(nóng)民經(jīng)濟(jì)收入的主要來源，其中在蘭州市，種植藥材的收入占農(nóng)民人均純收入的20%以上，在一些比較集中的產(chǎn)區(qū)，甚至達(dá)3040%，占地方財(cái)政收入的35%。因此，藥材產(chǎn)業(yè)已成為甘肅區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱和農(nóng)民增收的源泉。近十年間，甘肅中藥工業(yè)發(fā)展很快，對地產(chǎn)中藥材的消化量約為1.5萬噸，占全省中藥材總產(chǎn)量的4.9%，總產(chǎn)值年平均遞增23.56%，產(chǎn)量3600多噸，工業(yè)總產(chǎn)值約10.5億元。初加工企業(yè)布局主要集中在蘭州和定西兩個(gè)藥材主產(chǎn)區(qū)，但中藥材資源優(yōu)勢并沒有充分轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，呈現(xiàn)“大資源、小產(chǎn)業(yè)”的狀況，中藥材的深加工相對較薄弱。3

26、、項(xiàng)目提出符合企業(yè)發(fā)展實(shí)際寧縣康盛源藥業(yè)有限責(zé)任公司自成立后，以良好的信譽(yù)和靈活、穩(wěn)妥的營銷策略，力爭在激烈的市場競爭中站穩(wěn)腳跟，不斷發(fā)展壯大。因此，本項(xiàng)目的提出，不僅符合企業(yè)財(cái)務(wù)承受能力，也是企業(yè)發(fā)展，壯大的客觀需求。企業(yè)加工能力的擴(kuò)大，建立在穩(wěn)固的市場銷售基礎(chǔ)上又保證了當(dāng)?shù)刭Y源優(yōu)勢向經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢的轉(zhuǎn)化，也為當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)的中藥材商品化提供了一條穩(wěn)定的銷售渠道，生產(chǎn)加工過程，也是資源增值過程，對區(qū)域經(jīng)濟(jì)的良性發(fā)展具有積極意義。綜上所述，該項(xiàng)目的建設(shè)對促進(jìn)中藥行業(yè)現(xiàn)代化、促進(jìn)重要提取業(yè)的優(yōu)勝劣汰，加快優(yōu)勢資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，優(yōu)化當(dāng)?shù)刂兴幃a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升產(chǎn)業(yè)檔次，增強(qiáng)丹參酮a浸膏的國際市場競爭力，增加當(dāng)?shù)刎?cái)

27、政和農(nóng)民的收入等方面具有十分重要的意義，因此，項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的。1.3可行性研究報(bào)告的編制范圍本可行性研究的范圍為：（l）市場需求預(yù)測；（2）丹參酮a提取裝置及配套裝置工藝技術(shù)選擇；（3）配套的公用工程和輔助工程；（4）環(huán)境保護(hù)、安全、衛(wèi)生及消防措施；（5）項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃；（6）投資估算和資金籌措；（7）財(cái)務(wù)評價(jià)。1.4研究結(jié)論1、項(xiàng)目符合公司總體規(guī)劃要求，通過項(xiàng)目的實(shí)施，既可以增加經(jīng)濟(jì)收入，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展，而且還能解決相當(dāng)數(shù)量的農(nóng)民再就業(yè)，增加當(dāng)?shù)剞r(nóng)民的就業(yè)渠道，同時(shí)又帶動農(nóng)村種植業(yè)的發(fā)展，有效解決中藥材的銷路問題，為農(nóng)民種植藥材增加收入，提供一條致富途徑，更為促進(jìn)城市的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

28、和促進(jìn)農(nóng)業(yè)發(fā)展后勁創(chuàng)造良好的發(fā)展空間，對提高寧縣農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)的整體發(fā)展具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。2、項(xiàng)目產(chǎn)品科技含量高，附加值高，具有行業(yè)領(lǐng)先水平，市場競爭優(yōu)勢凸顯，不僅具有很好的國內(nèi)市場前景，而且具有開拓國際市場的巨大潛能，可有效降低企業(yè)的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，有利于企業(yè)的長遠(yuǎn)和跨越式發(fā)展。3、項(xiàng)目廠址位于甘肅慶陽寧縣和盛工業(yè)集中區(qū)，其水電等公用工程條件良好；4、根據(jù)初步工程地質(zhì)勘察，廠區(qū)地質(zhì)條件可以滿足項(xiàng)目要求；5、項(xiàng)目本身三廢排放量少，治理后可做到達(dá)標(biāo)排放；6、項(xiàng)目總投資為1549.52萬元，其中：建設(shè)投資1493.14萬元，鋪底流動資金40.38萬元。建設(shè)投資由企業(yè)自籌解決。正常年?duì)I業(yè)收入1200萬元，

29、年均總成本800.65萬元，年平均利潤總額為224.79萬元。項(xiàng)目財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（稅前）17.64%，投資回收期6.37（稅前）年，項(xiàng)目財(cái)務(wù)上可行。1.5主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表1-1 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表序號指標(biāo)名稱單位數(shù)據(jù)備注1生產(chǎn)能力丹參酮a浸膏噸/年3002勞動定員人803主要設(shè)備臺（套）734建筑面積平方米38325項(xiàng)目總投資萬元1549.52建設(shè)投資萬元1493.14鋪底流動資金萬元40.386銷售收入（含稅）萬元1200正常年份7總成本萬元800.65年平均8利潤總額萬元224.79年平均9銷售稅金及附加萬元17年平均10增值稅萬元140.55年平均11所得稅萬元56.20年平均12稅后

30、利潤萬元168.60年平均13投資利潤率%13.6814投資利稅率%23.2515投資回收期（含建設(shè)期2年）年7.29稅后16投資回收期（含建設(shè)期2年）年6.37稅前17盈虧平衡點(diǎn)%73.10生產(chǎn)期2-5年2市場分析2.1產(chǎn)品性能和用途丹參（salvia miltiorrhiza bge.）為唇形科鼠尾草屬多年生草本植物，又名赤參、山參、紫月參等。作為傳統(tǒng)中藥在我國沿用己久，始載于神農(nóng)本草經(jīng)，被列為上品。歷代本草如名醫(yī)別錄、圖經(jīng)本草、本草綱目均有收載。丹參根肉質(zhì)，肥厚，有分枝，外皮土紅色，內(nèi)黃白色，長約30cm左右。莖高40-80cm，有長柔毛。葉常為奇數(shù)羽狀復(fù)葉：小葉3-7片，卵形頂端小葉較

31、大，邊緣具圓鋸齒。總狀花序，輪傘排列頂生或腋生：小苞片披針形被腺毛。花冠鐘狀，藍(lán)紫色，二唇形；雄蕊枚，子房上位，4深裂，柱頭裂。小堅(jiān)果4，黑色或褐色，橢圓形?；ㄆ?-6月，果期7-9月。1、化學(xué)成分丹參中分離得到三種脂溶性化合物，分別成為丹參酮、。丹參酮是丹參酮a和丹參酮b的混合物。丹參酮a的分子式為：c19h18o3，分子量為：294.34，結(jié)構(gòu)式為：見圖2-1。丹參酮a具有抗腫瘤、抗氧化、抗凝血及抗血栓等作用，是治療冠心病的主要有效成分之一。圖2-1 丹參酮a結(jié)構(gòu)式2、藥理成分（1） 對冠狀動脈作用：治療冠心病，能改善冠狀動脈循環(huán)，抑制血栓疾病發(fā)生。丹參素具有顯著擴(kuò)張冠狀動脈，增加冠脈血流

32、量，降低心肌耗氧量，減慢心率和增加心肌收縮力的作用。丹參酮a經(jīng)磺化而得的一種水溶性物質(zhì)丹參酮a磺酸鈉（sodium tanshinona silatea），能增加冠脈血流量，改善缺氧后引起的心肌代謝紊亂，從而提高心肌耐缺氧的能力。還有顯著保護(hù)紅細(xì)胞膜的作用。對動物心肌梗塞有縮小梗塞面積的效應(yīng)。在一定劑量下尚有增強(qiáng)心肌收縮力的作用。其毒性很小。適用于冠心病心絞痛、胸悶及心肌梗塞，對室性早搏也可使用。對冠心病患者的療效與復(fù)方丹參注射液相似。（2） 對心肌修復(fù)作用：丹參素及丹參酮iia均能顯著延長小鼠耐缺氧時(shí)間，減輕缺氧引起的心肌損傷，同時(shí)，改善心肌收縮力，促進(jìn)心肌再生。（3） 對微循環(huán)作用：丹參舒

33、心膠囊能擴(kuò)張動物微動脈，使毛細(xì)管網(wǎng)開放數(shù)量增多，加快血液流速、流量，從而改善微循環(huán)障礙。（4） 對血液流變性作用：丹參素及丹參酮iia有抑制adp誘導(dǎo)血小板凝集、抑制血小板的合成與釋放縮血管物質(zhì)及促進(jìn)纖維蛋白降解作用?？山档凸谛牟?、腦缺血中風(fēng)及心肌梗塞病人的全血和血漿粘度，減少紅細(xì)胞壓積，通過抗凝降粘的作用使患者血液流變學(xué)指標(biāo)恢復(fù)正常。（5） 對血脂的作用：丹參素可抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，降低氧化低密度脂蛋白（ldl）的生成，降低中性脂肪，可用于高脂血癥引起的動脈粥樣硬化。（6） 丹參酮a對抗as形成作用：對低密度指蛋白引起牛血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷有保護(hù)作用。血液中膽固醇濃度增高，特別是低密度指蛋白

34、（ldl）含量膽固醇濃度增高可引起動脈內(nèi)皮細(xì)胞損傷，導(dǎo)致動脈粥樣硬化的發(fā)生。本研究目的是評價(jià)丹參酮a對ldl引起的ec損傷的影響。丹參酮a具有抗氧化作用，可防止ldl的氧化，從而保護(hù)ec，維持其分泌pgl2的正常功能，抗as形成。（7）抗感染，用于化膿性和外科感染（急性扁桃體炎，外耳道炎、骨髓炎、手術(shù)感染等）。本品是丹參抗菌有效成分之一, 經(jīng)體外抑制試驗(yàn), 對人型結(jié)核桿菌h37 rv菌有較強(qiáng)的活性。（8）用于治療宮頸糜爛。（9）治療某些皮膚病及痤瘡。（10）治療肝炎及麻風(fēng)病。2.2國內(nèi)外中藥提取物產(chǎn)業(yè)概述一、中藥提取物發(fā)展前景分析中藥提取物是融合現(xiàn)代制藥新技術(shù)的新型中藥產(chǎn)品，具有廣闊的國際市場

35、空間，其產(chǎn)業(yè)化有良好的發(fā)展前景。隨著國際上天然植物藥的興起和規(guī)模的不斷壯大，對主要原料植物提取物的需求也水漲船高，因而在我國催生了一大批提取物生產(chǎn)廠家，也帶動了我國植物提取物的出口。為了使這一外向型產(chǎn)業(yè)能夠適應(yīng)國際市場，健康發(fā)展，必須制定和完善植物提取物標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范市場，同時(shí)要充分了解國際市場的情況，進(jìn)一步挖掘行業(yè)發(fā)展?jié)摿?。中藥提取物的現(xiàn)代化發(fā)展：提取物是國際天然醫(yī)藥保健品市場上的一種新的產(chǎn)品形態(tài)，是現(xiàn)代植物藥先進(jìn)技術(shù)的載體。該類產(chǎn)品在符合gap、gmp要求下進(jìn)行生產(chǎn)，同時(shí)采用先進(jìn)的工藝和質(zhì)量檢測技術(shù)，如大孔樹脂分離技術(shù)在國內(nèi)提取物生產(chǎn)企業(yè)中應(yīng)用普及，而在中成藥生產(chǎn)中應(yīng)用甚少。hplc、hpt

36、lc、gc、 gc-ms、hplc-ms等分析儀器和技術(shù)在中藥提取物中得到應(yīng)用，它體現(xiàn)了中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進(jìn)步，體現(xiàn)了中藥現(xiàn)代化的要求。中藥提取物的產(chǎn)業(yè)化趨勢：中藥提取物是對中藥材的深度加工，具有開發(fā)投入較少、技術(shù)含量高、產(chǎn)品附加值大、國際市場廣泛等優(yōu)勢和特點(diǎn)，是目前中藥進(jìn)入國際市場的一種理想方式;中藥提取物經(jīng)數(shù)年的發(fā)展，已具備一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，出口比例已超過中藥，并呈現(xiàn)上升趨勢。另一方面，提取物研制、生產(chǎn)、流通等各個(gè)環(huán)節(jié)，從宏觀到微觀尚缺乏必要的管理規(guī)范，產(chǎn)品品種多、規(guī)格雜、生產(chǎn)企業(yè)多而小、經(jīng)營渠道雜、經(jīng)營秩序混亂、產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，損害中藥出口產(chǎn)品的形象，致使中藥提取物平均出口價(jià)格大幅下降，惡性

37、降價(jià)造成了企業(yè)效益下降和資源的嚴(yán)重浪費(fèi)，中藥提取物需要產(chǎn)業(yè)化的調(diào)控和規(guī)范。中藥提取物品種在80種以上，可分為3類：單味中藥提取物，如黃芪、五味子、枳實(shí)、當(dāng)歸、靈芝、蒺藜、厚樸、刺五加、貫葉連翹、當(dāng)歸 枳實(shí)、山楂 綠茶 大蒜、銀杏葉等提取物;復(fù)方中藥提取物，如補(bǔ)中益氣方提取物等;純化提取物，包括活性部位和單體化合物，如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素、白藜蘆醇、石杉堿甲等。2005年18月，植物提取物出口呈高速增長態(tài)勢，綠茶提取物、青蒿素、蘆薈提取物、銀杏葉提取物、葡萄籽提取物、人參提取物、羅漢果提取物、水飛薊提取物、蕃茄提取物、紅曲米提取物、五味子提取物等比較熱銷，一些小品種如梔子苷、黑升麻提

38、取物也受到外商青睞，由于我國在植物提取物行業(yè)有著獨(dú)特的基礎(chǔ)理論優(yōu)勢 是中藥進(jìn)入國際市場的一種有效方式。中國藥典2000年版一部中收載了26種單味中藥提取物 2005年版一部將“植物油脂和提取物”單列為一個(gè)部分，收載的品種達(dá)31種 ，2010年版一部將新增51種。中藥提取物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、中藥提取物的商品化，是中草藥應(yīng)用歷史上的第二次革命。2005 年2月商務(wù)部頒布了貫葉連翹提取物 當(dāng)歸提取物 枳實(shí)提取物 紅車軸草提取物 纈草提取物5個(gè)中藥提取物的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 同期發(fā)布了重新修訂的藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 這些標(biāo)準(zhǔn)對促進(jìn)國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提高提供了可參照的數(shù)據(jù) 同時(shí)對于企業(yè)采用先進(jìn)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)

39、和方法 控制產(chǎn)品的重金屬含量 農(nóng)藥殘留量和微生物限量等安全性指標(biāo) 完善并規(guī)范質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系將起到推動作用。我國植物提取物主要出口市場是歐洲和美國、日本等發(fā)達(dá)國家，約占整個(gè)出口總額的60%以上，最近幾年，美、日、韓、德、法、比、意一直是我國植物提取物的主要進(jìn)口國。美國是全世界消耗植物提取物最多的國家之一，美國植物藥原料有75%依靠從國外進(jìn)口，產(chǎn)品為原藥材或提取物，提取物以單味藥為主，例如由銀杏、貫葉連翹、刺五加、當(dāng)歸、人參等草藥制成的提取物。美國食品大全對2000家健康食品店進(jìn)行調(diào)查，結(jié)果表明以提取物作為使用類型的占7.4%。美國是全球最后認(rèn)同植物藥的國家，美國于1994年制定了飲食補(bǔ)充劑健康和教

40、育法，其對“飲食補(bǔ)充劑”的定義包括了“草藥或其他植物”以及其“任何濃縮物”，這毫無疑問地確定了植物提取物作為飲食補(bǔ)充劑的合法地位。2000年版美國藥典收載的植物藥中包括提取物（含植物油 芳香油等）20種。歐洲藥典列出了提取物通則 2000年增補(bǔ)版中收載了3種標(biāo)準(zhǔn)化提取物：蘆薈、番瀉葉和顛茄葉標(biāo)準(zhǔn)化提取物，并且正在探討對提取物進(jìn)一步規(guī)范和分類，按內(nèi)在質(zhì)量分為量化提取物、標(biāo)準(zhǔn)提取物和純化提取物，歐洲形成了各種藥用植物的標(biāo)準(zhǔn)化提取物：紫錐菊、纈草、短棕櫚和銀杏葉等。 歐盟普遍以植物提取物作為草藥產(chǎn)品原料，它是世界最大的植物藥市場之一。約占全世界植物藥銷售額的45%，其中德國、法國、英國、荷蘭都占有較

41、大的市場份額。近幾年，歐盟的植物藥市場發(fā)展快于化學(xué)藥品市場。德國在立法程序上允許植物提取物作為處方藥進(jìn)行登記，德國注冊藥品中約有800種植物藥產(chǎn)品有了批準(zhǔn)；法國的植物藥制劑是來自植物或植物中的活性成分；荷蘭的植物藥制劑是指植物或植物某部分提取的活性物；西班牙的植物藥制劑也來自植物或植物制品的提取物?？梢?，盡管存在理論和文化背景的差異，但作為中藥組成部分的植物提取物。由于其部分有效成分的已知性和可量化性，已被西方社會普遍接受。在亞洲各國，草藥的應(yīng)用很普及。亞洲草藥提取物市場估計(jì)為7億至8億美元，我國2004年出口提取物為8866萬美元，約占其市場份額的10%。 中藥提取物以歐美等西方發(fā)達(dá)國家和地

42、區(qū)為目標(biāo)市場，技術(shù)要求高，大量采用現(xiàn)代制藥業(yè)及相關(guān)行業(yè)的新技術(shù)、新材（輔）料，其產(chǎn)業(yè)化所帶來的技術(shù)現(xiàn)代化、工藝工程化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化，以及經(jīng)營過程中所借鑒的國外天然藥物的發(fā)展模式和方法，可強(qiáng)化中藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力，為中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨躍式發(fā)展提供技術(shù)保障。還應(yīng)加強(qiáng)對外交流，加強(qiáng)對國際市場的研究。以藥用植物提取物組合的全新中藥復(fù)方藥物形式出口，是促進(jìn)中藥出口的一種較好方式。二、中藥提取物行業(yè)發(fā)展走向目前我國中藥提取物產(chǎn)業(yè)已形成一定的規(guī)模，專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有200家以上，不少中成藥、精細(xì)化工等生產(chǎn)企業(yè)也生產(chǎn)提取物，經(jīng)營企業(yè)有200-300家，經(jīng)營規(guī)范普遍較小，最大不超過千萬美元。中藥提取物品種在80種以上，

43、現(xiàn)有的品種可分為3類：單味中藥提取物，如枳實(shí)、當(dāng)歸、黃芪、五味子、靈芝、蒺藜、厚樸、刺五加、貫葉連翹、紅車軸草、銀杏葉等提取物；復(fù)方中藥提取物，如補(bǔ)中益氣方提取物等；純化提取物，包括活性部位和單體化合物，如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素、白藜蘆醇、石杉堿甲等。三、中藥提取物研發(fā)前景近年來，中藥提取物的年出口額在中藥出口商品中的構(gòu)成比呈明顯上升趨勢。以2005年為例，我國提取物的出口增速高達(dá)31.17%，高于中藥出口總值增速16個(gè)百分點(diǎn)；出口2.93億美元，占中藥出口總值的35.3%；出口增長6957萬美元，占中藥出口總增長值的65.98%，成為拉動我國中藥出口增長的主要動力。對于中藥提取物未

44、來的發(fā)展態(tài)勢，部分專家表示，與化學(xué)藥物和其他中藥品種相比，由于具有原創(chuàng)性優(yōu)勢和較高的技術(shù)含量，未來的中藥提取物研究開發(fā)仍將風(fēng)光無限。（一）技術(shù)基礎(chǔ)已經(jīng)形成40年來，從中藥中提取有效物質(zhì)并將之開發(fā)成新藥的研發(fā)方式從無到有，我國在這一領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。如從中藥青蒿中研制的青蒿素及其衍生物的制劑，是目前治療瘧疾最好的藥物；從中藥薏苡仁中提取的薏苡仁酯既能抗腫瘤，又可增強(qiáng)免疫，對放、化療可起到減毒增效作用；從中藥五味子中提取的聯(lián)苯雙酯及其衍生物雙環(huán)醇具有顯著的保肝和抗乙肝、丙肝肝炎病毒、防治肝纖維化、促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡作用；從中藥千層塔中提取的石杉堿甲，能夠抗膽堿酯酶、增強(qiáng)記憶和調(diào)節(jié)神經(jīng)興奮性特別是青

45、蒿素，目前每年至少有15億40億美元的國際組織采購額，無疑已成為國際重磅炸彈式藥物。目前我國植物提取物產(chǎn)業(yè)已形成一定的規(guī)模，專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有200家以上；在中藥提取物的提取、分離、純化和干燥過程中，已有大量先進(jìn)設(shè)備和技術(shù)應(yīng)用于中藥提取物的生產(chǎn)。目前我國在中藥提取物開發(fā)方面已具備一定的技術(shù)實(shí)力，完全有能力在這一領(lǐng)域大展身手。據(jù)介紹，我國目前已有中藥提取物品種在80種以上，可分為三類。一類是單味中藥提取物，如五味子、靈芝、刺五加、銀杏葉提取物等；一類是復(fù)方中藥提取物，如補(bǔ)中益氣方提取物等；三是純化提取物，包括活性部位和單體化合物，如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素等。在植物提取中應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)已不完全

46、是發(fā)達(dá)國家的專利，越來越多的先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備已被我國的專業(yè)人士所應(yīng)用，中藥提取物對生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)要求較高，很多先進(jìn)的提取分離、純化和分析檢測設(shè)備和技術(shù)被采用，大大提高了中藥制藥工程技術(shù)和裝備水平。如在銀杏葉內(nèi)酯、大豆異黃酮提取中應(yīng)用了大孔吸附樹脂分離、在石杉堿甲的提取中應(yīng)用了離子交換樹脂分離吸附色譜、在紫杉醇和白果內(nèi)酯的提取中應(yīng)用了高速逆流分配色譜、在大蒜提取中應(yīng)用了微囊化包合、在茶葉egcg提取中應(yīng)用了連續(xù)逆流萃取、在綠茶提取物和紅車軸草提取物中應(yīng)用了超臨界萃取、在白藜蘆醇的提取中應(yīng)用了酶解。（二）未來發(fā)展不可限量隨著新化合物發(fā)現(xiàn)的難度加大、與安全性有關(guān)的藥品招回使新藥批準(zhǔn)更趨保守，全球制

47、藥工業(yè)目前正經(jīng)歷著新藥危機(jī)缺少有望上市的候選化合物，尤其是重磅藥物。未來新的重磅炸彈藥物完全有可能來自中藥提取物，對于中藥提取物的發(fā)展前景，業(yè)內(nèi)人士充滿信心。相對化學(xué)藥物的毒副作用大、易產(chǎn)生抗藥性、植物提取物具有無可比擬的天然優(yōu)勢，同時(shí)中藥提取物兼有開發(fā)投入少、技術(shù)含量高、附加值大等諸多優(yōu)點(diǎn)，必將成為新藥研發(fā)的主要方式之一。專家指出，由于我國在植物提取物行業(yè)有著獨(dú)特的基礎(chǔ)理論優(yōu)勢和豐富的藥用植物資源優(yōu)勢，中藥提取物的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展必將成為未來中藥現(xiàn)代化和中藥技術(shù)創(chuàng)新的重要環(huán)節(jié)，是中藥進(jìn)入國際市場的一種有效方式。而且，我國目前在國際植物藥市場上所占的份額不足10%，這也為我國的中藥提取物產(chǎn)業(yè)留出了足

48、夠的上升空間。2.3寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀2.3.1寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀近年來，寧縣大力發(fā)展中藥材種植，從2003年開始規(guī)模不斷擴(kuò)大，到目前為止，已由2.46萬畝迅速增加到4.51萬畝，從而成為全省藥材種植大縣之一。寧縣中藥材種類主要有大黃、丹參、生地、黃芪、柴胡、秦艽、防風(fēng)、黃芩等，運(yùn)作模式主要有經(jīng)紀(jì)人帶動模式、合作社（公司）訂單收購模式和農(nóng)民自由種植模式。2.3.2寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題通過多年的培育和發(fā)展，寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)已具備一定的基礎(chǔ)和優(yōu)勢，初步形成了種植、加工、銷售一體化的產(chǎn)業(yè)化格局，但是產(chǎn)業(yè)的整體檔次仍然不高，主要表現(xiàn)在：1、種植業(yè)水平有待提高，規(guī)范化種植品種少，基地面

49、積小，gap研究進(jìn)展不大，至今沒有通過國家驗(yàn)收認(rèn)證的gap種植品種和基地，藥材種植分散、粗放，缺乏質(zhì)量控制體系和標(biāo)準(zhǔn)，藥材產(chǎn)量和質(zhì)量不穩(wěn)定。 2、藥材加工水平低、規(guī)模小，大部分是初級加工，gmp達(dá)標(biāo)認(rèn)證進(jìn)展緩慢，科技含量高、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的精深加工企業(yè)和產(chǎn)品尚處在空白階段。3、藥材市場體系不健全、功能不完善，市場交易不規(guī)范，經(jīng)營企業(yè)的證件未辦理，缺乏有效的監(jiān)督制約機(jī)制，對財(cái)政和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的貢獻(xiàn)率低。4、從業(yè)人員素質(zhì)低、技術(shù)力量薄弱，大部分種植、加工、經(jīng)營人員仍然沿襲傳統(tǒng)的種植、加工、經(jīng)營模式和方法，對標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化知識知之甚少，gap、gmp、gsp科研、管理、技術(shù)人員缺乏，培訓(xùn)力度不夠，新技

50、術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)的普及率低。2.3.3寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路1、切實(shí)抓好人才培養(yǎng)，為做強(qiáng)中藥材產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)支撐。有計(jì)劃地通過赴全國藥材主產(chǎn)區(qū)考察學(xué)習(xí)、開闊視野，聘請專家講學(xué)，與大專院校、科研院所聯(lián)姻聘請顧問指導(dǎo)等途徑，分期對現(xiàn)有農(nóng)業(yè)技術(shù)人才普遍輪訓(xùn)一遍，并有計(jì)劃的引進(jìn)一批中藥材生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)人才，切實(shí)解決技術(shù)人員短缺且對藥材種植技術(shù)匱乏等突出問題，為全縣中藥材種植新品種引進(jìn)、主栽和搭配品種確定、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理等提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。2、大力推行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，建立規(guī)范的中藥材生產(chǎn)體系。科學(xué)規(guī)劃，教育農(nóng)民按照gap質(zhì)量規(guī)范生產(chǎn)，從選種、育苗、移栽、施肥、田間管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理，實(shí)行無公害、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。

51、實(shí)施品牌戰(zhàn)略，抓緊制定3-4個(gè)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，爭取成為國頒或省頒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3、大膽探索改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)，不斷提高單位面積產(chǎn)出效益。大力推廣套種間作等種植新技術(shù)。改單種為套種，兩種作物互促生長，可以有效提高單位面積種植效益。結(jié)合退耕還林，發(fā)展林藥間作，不僅可提高林地利用率，保護(hù)植被，又可以增加農(nóng)民收入，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)與生態(tài)效益的“雙贏”。4、加快龍頭企業(yè)建設(shè)步伐，帶動中藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。從政策、資金、稅收、項(xiàng)目等方面給予重點(diǎn)扶持，創(chuàng)造條件，加快藥材生產(chǎn)加工企業(yè)建設(shè)步伐，取得生產(chǎn)經(jīng)營許可，投產(chǎn)運(yùn)行。同時(shí)引進(jìn)建設(shè)資金勢力雄厚的客商建立基地，建設(shè)加工企業(yè)，與藥農(nóng)建立風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享的產(chǎn)銷關(guān)系，構(gòu)建穩(wěn)定的中藥材生

52、產(chǎn)新的組織體系，走中藥材產(chǎn)業(yè)化的道路。通過市場牽動龍頭企業(yè)（協(xié)會），龍頭企業(yè)（協(xié)會）帶動生產(chǎn)基地，生產(chǎn)基地連接農(nóng)戶的生產(chǎn)方式，解決千家萬戶的分散生產(chǎn)同千變?nèi)f化的大市場之間的矛盾，逐步形成產(chǎn)加銷一條龍的中藥材生產(chǎn)新格局，加速中藥材產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。5、逐步完善營銷體系，增強(qiáng)市場流通服務(wù)水平。鼓勵和扶持一批具有市場意識、開拓精神的能人，創(chuàng)建專業(yè)合作社，發(fā)揮作用，吸引外商投資，加快培育集收購、批發(fā)、加工于一體專業(yè)的中藥材交易市場，搞活流通體制。農(nóng)口部門抽調(diào)專人搜集中藥材信息，定期不定期向農(nóng)民發(fā)布藥材情報(bào)、藥市動態(tài)，為中藥材產(chǎn)業(yè)提供信息服務(wù)。2.4價(jià)格預(yù)測表2-1 2009年我國植物提取物出口價(jià)格出口市場

53、出口額（萬美元）出口價(jià)格（美元/公斤）1日本1324.647.92美國11029.316.93印度549218.14馬來西亞5351.937.25墨西哥5264.814.46西班牙4173.813.97韓國234922.58德國2198.713.29香港2129.432.610新加坡1800.510平均4111422.67折合人民幣287798158.69綜合主要道地中藥材采購、生產(chǎn)成本、技術(shù)含量、市場承受能力及稅賦等因素，參照我國植物提取物出口價(jià)格，按出口價(jià)的85%預(yù)算行業(yè)中藥提取物出廠銷售價(jià)。丹參酮a提取物售價(jià)：40.00元/公斤3建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案3.1建設(shè)規(guī)模本項(xiàng)目新建丹參酮a提取生產(chǎn)

54、車間；建設(shè)循環(huán)水池、供水、供電、供汽系統(tǒng)；建設(shè)配套污水處理工程；建設(shè)倉庫及物流系統(tǒng)；建設(shè)辦公和生活服務(wù)設(shè)施。項(xiàng)目占地7276.3m2，總建筑面積3832m2。其中：丹參酮a提取及包裝車間1260m2，原料庫房486m2，成品庫房486m2，辦公樓1350m2，鍋爐房100m2，循環(huán)水池150m2。3.2產(chǎn)品規(guī)模1、生產(chǎn)規(guī)模名 稱產(chǎn)能丹參酮a提取物300噸/年2、產(chǎn)品方案名 稱規(guī) 格單 位數(shù) 量備 注丹參酮a提取物15kg/桶 萬桶/年2產(chǎn)品規(guī)格可根據(jù)市場需求調(diào)節(jié) 3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)車間符合國家食品藥品監(jiān)督管理局2010版gmp標(biāo)準(zhǔn)。丹參酮a符合中國藥典(2010版)、衛(wèi)生部中藥部頒標(biāo)準(zhǔn)。中藥材物流配送中心及倉庫符合國家食品藥品監(jiān)督管理局gsp標(biāo)準(zhǔn)中對藥品倉儲設(shè)施的規(guī)定。產(chǎn)品名稱：丹參酮acas：無質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：cp外觀性狀：白色含量：99% 熔點(diǎn)：100 氯化物：0.01 %干燥失重：0.1 %相關(guān)物質(zhì)：0.1 %重金屬：10 ppm4、包裝方式丹參酮a提取物：鋁塑復(fù)合膜包裝袋、紙桶、紙箱。4工藝技術(shù)方案4.1工藝技術(shù)方案選擇本項(xiàng)目的工藝技術(shù)方案選擇，依據(jù)寧縣康盛源藥業(yè)有限責(zé)任公司發(fā)展規(guī)劃一貫遵循的：“優(yōu)化資源利用，