ISOTS 16949質(zhì)量手冊

1、章節(jié)第0章第1節(jié)頒 布 令頁次共3頁 第1頁版次a/0日期2003/1/20 質(zhì)量是企業(yè)的生命，顧客滿意是企業(yè)的目標。為了使本公司的產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客要求，贏得市場信譽，同時為了公司的質(zhì)量保證體系能適合全球汽車生產(chǎn)廠的要求，公司在qs9000、vda6.1的基礎(chǔ)上建立了以iso/ts 16949技術(shù)規(guī)范為依據(jù)的質(zhì)量保證體系，并按照iso/ts 16949（2002）的要求建立了公司質(zhì)量手冊，手冊是本公司所有質(zhì)量活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件和基本行為準則，也是公司對外質(zhì)量保證的承諾。全體干部應認真學習，并認真貫徹、執(zhí)行，保證質(zhì)量體系有效運行并持續(xù)改進。特此發(fā)布。 總經(jīng)理： 二00三年年一月十五日 章

2、節(jié)第0章第2節(jié)目 錄頁次共3頁 第2頁版次a/0日期2003/1/20章序 內(nèi) 容 頁碼 備 注 0/1 頒布令 0/2 目 錄 0/3 前 言 1 內(nèi)容及適用范圍 2 術(shù)語及縮寫 3 質(zhì)量手冊的管理 4 質(zhì)量管理體系總要求 5 文件要求 6 管理職責 7 資源管理8 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 9 與顧客有關(guān)的過程 10 設計和開發(fā) 11 采購 12 生產(chǎn)和服務提供 13 監(jiān)測和測量裝置的控制 14 測量、分析和改進 12 不合格品控制 13 數(shù)據(jù)分析 14 改進 附錄1 公司組織機構(gòu)圖 附錄2 公司質(zhì)量體系圖 附錄3 質(zhì)量職能分配表 附錄4 公司質(zhì)量責任制 章節(jié)第0章第3節(jié)前 言頁次共3頁 第3頁版次

3、a/0日期2003/1/20本手冊是在qs9000、vda6.1標準貫標并認證通過的基礎(chǔ)上,根據(jù)公司汽車行業(yè)相關(guān)的生產(chǎn)件實現(xiàn)全球質(zhì)量體系的通用性，按iso/ts16949技術(shù)規(guī)范要求編寫而成，適用于公司的質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,是全體員工必須遵循的行動指南。 本手冊經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)布，適用于本公司汽車鋁輪系列產(chǎn)品的質(zhì)量管理，對外是對顧客的承諾和第三方認證的依據(jù)。 手冊都經(jīng)過編號、登記發(fā)放，使手冊處于受控狀態(tài)。任何部門都無權(quán)自行更改，必須更改時，都必須提出申請、并經(jīng)過總經(jīng)理的批準，由品管部進行更改。 章節(jié)第1章第1節(jié)內(nèi)容及適用范圍頁次共1頁 第1頁版次a/0日期2003/1/20 章

4、節(jié)第2章第1節(jié)術(shù)語和縮寫頁次共1頁 第1頁版次a/0日期2003/1/20名稱 全 稱 代 號 手冊 質(zhì)量手冊 qm 程序文件 質(zhì)量體系程序文件 qp 記錄 質(zhì)量記錄 r 公司 三檢 首檢、巡檢、專檢 三自一控 自檢、自分、自記，控制一次合格率 章節(jié)第3章第1節(jié)質(zhì)量手冊的管理頁次共2頁 第1頁版次a/0日期2003/1/201 質(zhì)量手冊的編制、審核、批準 本手冊由品管部組織編寫，公司管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)布由品管部歸口管理并組織宣貫。2 質(zhì)量手冊的發(fā)放 2.1 本手冊分受控和非受控兩類，受控手冊以印章“受控”為標識，非受控手冊不標識。2.2 受控手冊發(fā)放范圍為公司級領(lǐng)導、公司各科、車間

5、正副職、內(nèi)審員、第三方質(zhì)量體系認證機構(gòu)。2.3 非受控手冊經(jīng)總經(jīng)理批準認可，可提供給顧客。 2.4 本手冊由品管部負責按規(guī)定發(fā)放，并作好記錄，受控手冊持有者應妥善保管和使用，不得涂改、外借和丟失,調(diào)離崗位時應交回公司品管部。 3 質(zhì)量手冊的更改 3.1 本手冊采用活頁裝訂，發(fā)生如下情況時應進行修改。 a）公司質(zhì)量方針修改； b）公司組織機構(gòu)、管理體制發(fā)生重大變動； c）質(zhì)量體系審核、管理評審或文件評審提出修改意見； d）顧客要求得不到滿足，必須重新選用質(zhì)量保證模式； e）經(jīng)營環(huán)境發(fā)生重大變化； f）有關(guān)標準修改。 3.2 本手冊更改僅適用于受控手冊，并按原發(fā)放辦法進行，由品管部具體負責。 3.

6、3 手冊的具體管理按管理文件控制程序執(zhí)行。 章節(jié)第3章第1節(jié)質(zhì)量手冊的管理修改記錄頁次共2頁 第2頁版次a/0日期2003/1/20編號章條/頁次更改內(nèi)容版本/修改次更改人審核人更改申請單編號 章節(jié)第4章第1節(jié)質(zhì)量管理體系頁次共1頁 第1頁版次a/0日期2003/1/20 1 體系總則1.1 公司根據(jù)iso/ts16949:2002的要求建立、文件化、實施和維護質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進質(zhì)量體系的有效性。1.2 公司在質(zhì)量手冊和相關(guān)文件中描述質(zhì)量管理體系，包括以下內(nèi)容：a) 確定文件化質(zhì)量管理體系所需的過程 。b) 明確這些過程的順序和相互關(guān)系；c) 確定確保這些過程有效運行和控制的指標和方法；

7、d) 確定并確保支持運行和控制這些過程的必要信息；e) 提出這些過程的測量，監(jiān)控和分析活動；f) 實施為達到預期結(jié)果和持續(xù)改進所采取的必要措施。1.3 公司按照iso/ts16949：2002的要求管理這些過程，維護和持續(xù)改進由此建立的質(zhì)量管理體系。1.4 公司須對外包過程按合格供應商評定程序進行控制，以確保產(chǎn)品的符合性。 章節(jié)第4章第2節(jié)文件要求頁次共2頁 第1頁版次a/0日期2003/1/201 文件本公司質(zhì)量管理體系文件包括書面的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、iso/ts16949:2002要求的書面程序和公司為確保過程有效運行并進行控制所要求的文件及iso/ts16949:2002所需

8、的記錄。2 質(zhì)量手冊公司建立和維護質(zhì)量手冊，作為公司各項質(zhì)量活動的指導，包括以下內(nèi)容：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括iso/ts 16949：2002全部要素；b) 引用為質(zhì)量管理體系而建立的文件化程序（見程序文件清單）；c) 描述質(zhì)量管理體系過程之間相互作用。3 文件控制3.1 質(zhì)量管理體系所需的各類文件由各部門根據(jù)管理文件控制程序和技術(shù)文件控制程序進行控制，以確保在適當?shù)氖褂脠鏊寄艿玫接行У奈募?.2 顧客的工程標準/規(guī)范要求及其更改必須由技術(shù)部進行及時（兩周內(nèi)）評審、分發(fā)、執(zhí)行，并保存各項更改在生產(chǎn)中實施的時間記錄。4 記錄控制4.1 質(zhì)量管理體系所需的記錄由品管部歸口管理，各部門根

9、據(jù)記錄控制程序進行控制，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。4.2 品管部負責規(guī)定記錄的保存期，該保存期不得低于顧客的要求和法規(guī)的規(guī)定。 章節(jié)第4章第2節(jié) 文件要求頁次共2頁 第2頁版次a/0日期2003/1/20程序文件清單序 號文件名稱文 件 編 號備 注1管理文件控制程序2技術(shù)文件控制程序3記錄控制程序4法律法規(guī)管理程序5業(yè)務計劃編制程序 6內(nèi)部溝通程序7管理評審程序 8質(zhì)量成本管理程序 9培訓程序 10基礎(chǔ)設施維護程序11工作環(huán)境控制程序12產(chǎn)品安全性控制程序13合同評審程序14新產(chǎn)品項目管理程序15合格供應商評定程序16采購控制程序17進貨驗證控制程序18生產(chǎn)過程控制程序19

10、更改控制程序20設備管理程序21模具控制程序22工裝控制程序23生產(chǎn)計劃和交付控制程序24服務控制程序25產(chǎn)品標識和可追溯性程序26顧客財產(chǎn)控制程序27產(chǎn)品防護和貯存管理程序28監(jiān)測和測量裝置控制程序29測量系統(tǒng)分析程序30實驗室管理程序31顧客滿意度評定程序 32員工滿意度評定程序 33內(nèi)部審核程序34產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序35不合格品控制程序36數(shù)據(jù)分析和使用程序37持續(xù)改進程序38糾正和預防措施控制程序 章節(jié)第5章管理職責頁次共4頁 第1頁版次a/0日期2003/1/201 管理承諾1.1 公司通過以下活動維護和改進公司的質(zhì)量管理體系：a) 向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)的重要性；b)

11、建立和維護質(zhì)量方針，同時確保建立質(zhì)量目標；c) 定期開展管理評審；d) 提供維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源。1.2 公司定期評審各項過程和活動，以確保其有效性和效率。2 以顧客為中心公司根據(jù)業(yè)務計劃控制程序在每年的業(yè)務策劃過程中確定顧客的需求和期望，將它們轉(zhuǎn)化為提高顧客滿意度的工作目標。確保顧客的需求和期望得到滿足以實現(xiàn)顧客滿意。3 質(zhì)量方針 3.1 公司的質(zhì)量方針是：一切圍繞為用戶提供滿意的產(chǎn)品。3.2 公司質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應，包括了對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾，為制定和評審質(zhì)量目標提供了框架。3.3 各部門通過培訓、宣傳等方法確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到溝通，使

12、所有員工理解并在實際工作中應用。3.4 質(zhì)量方針是公司全員為實現(xiàn)顧客滿意而努力的方向。3.5 公司每年至少一次評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性。4 質(zhì)量目標41 公司長期的質(zhì)量目標和承諾a） 以顧客為中心，讓顧客滿意；b） 建立符合國際標準的質(zhì)量體系；c） 全員參與，持續(xù)改進產(chǎn)品、過程和體系；d） 產(chǎn)品達到國內(nèi)領(lǐng)先，世界一流水平。 章節(jié)第5章管理職責頁次共4頁 第2頁版次a/0日期2003/1/204 2 公司根據(jù)業(yè)務計劃控制程序在公司的相關(guān)職能和層次上為相應的顧客要求和期望建立跟質(zhì)量方針和長期目標保持一致的可測量的經(jīng)過努力可以達到的年度質(zhì)量目標。43 公司的質(zhì)量目標應包含在公司的業(yè)務計劃中，并隨著公

13、司的發(fā)展和計劃和變更及時得到更新和改進。5 質(zhì)量管理體系策劃5.1 公司根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃和業(yè)務計劃開展質(zhì)量管理體系的策劃。5.2 必要時，對質(zhì)量管理體系進行更改并建立相應的質(zhì)量管理體系文件，同時保持質(zhì)量管理 體系的完整性。6 職責和權(quán)限6.1 在本質(zhì)量手冊“附錄1”、“附錄2”、“附錄3”的公司組織結(jié)構(gòu)圖中描述了關(guān)鍵人員和部門相互之間的關(guān)系。各個工作崗位的職責和權(quán)限體現(xiàn)本手冊“附錄4”及各部門“崗位責任”中。6.2 當產(chǎn)品和過程出現(xiàn)不符合規(guī)定要求情況時，相關(guān)人員必須及時報告給制造部經(jīng)理，以采取相應的糾正措施。6.3 品管部經(jīng)理有權(quán)終止生產(chǎn)，并根據(jù)需要糾正質(zhì)量問題。6.4 制造部經(jīng)理必須確保所有

14、班次都配備經(jīng)授權(quán)的負責質(zhì)量的人員。7 管理者代表7.1 管理者代表由總經(jīng)理任命，具備以下職責和權(quán)限：a) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；b) 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的表現(xiàn)，包括改進的需求；c) 在整個公司內(nèi)促進顧客要求意識的形成；d) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部進行聯(lián)絡。章節(jié)第5章管理職責頁次共4頁 第3頁版次a/0日期2003/1/207.2 產(chǎn)品質(zhì)量工程師被確定為顧客代表。7.3 顧客代表在內(nèi)部職能中代表顧客并站在顧客的立場說明顧客的要求，參與選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標、培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)等活動。8 內(nèi)部溝通公司按照內(nèi)部溝通程序就質(zhì)量管理體系有效性的有關(guān)事宜進

15、行溝通，傳達有關(guān)業(yè)務進展和質(zhì)量管理體系方面情況的信息。a）公司組織機構(gòu)圖(見附錄1) b）公司質(zhì)量體系圖(見附錄2)c）質(zhì)量職能分配表(見附錄3)9 管理評審9.1 總經(jīng)理依據(jù)管理評審程序，對公司質(zhì)量管理體系定期開展管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。內(nèi)容可包括但不限于：a) 質(zhì)量狀況；b) 質(zhì)量目標c) 質(zhì)量審核報告；d) 糾正預防措施；e) 持續(xù)改進項目進展；f) 在使用現(xiàn)場失效的產(chǎn)品和過程分析結(jié)果及相應的糾正措施；g) 顧客反饋、顧客滿意度；h) 市場動態(tài)及競爭對手情況；i) 職業(yè)安全與環(huán)保狀況；j) 以往管理評審的跟蹤驗證情況；k) 質(zhì)量體系所有要素的適宜性；l) 質(zhì)量成本

16、；m) 可能影響質(zhì)量管理體系的更改；n) 改進和建議。 章節(jié)第5章管理職責頁次共4頁 第4頁版次a/0日期2003/1/209.2 總經(jīng)理主持管理評審會議，管理評審會議參加人員包括各部門相關(guān)人員，保存評審記錄。9.3 管理評審開展前，各部門準備充分的資料和信息，并制訂相應的糾正和預防措施以便提交管理評審。 9.4 管理評審評估公司主要的業(yè)務指標的完成情況和持續(xù)改進措施進展，以達到最終目標。9.5 財務部門將質(zhì)量成本與常規(guī)的工業(yè)成本會計制度相結(jié)合，用適當?shù)姆椒▓蟾尜|(zhì)量成本，以衡量質(zhì)量體系的有效性，并在管理評審會議上進行評審。參見質(zhì)量成本控制程序。9.6 公司采用會議議程和圖表化的資料分析、展示、

17、經(jīng)理解說的書面方式匯報公司的工作實績，使評審會議變得高度紀律化和組織化、程序化。9.7 總經(jīng)理及其他高層領(lǐng)導應采用指導、提問、總結(jié)、表彰等方式貫穿整個會議，并提高會議效率。9.8 管理評審的結(jié)果是各項工作的改進活動和資源需求，對于管理評審中確定的需解決的問題，各部門必須制定并實施相應的糾正和預防措施，并對實施的效果進行驗證。 章節(jié)第6章資源管理頁次共2頁 第1頁版次a/0日期2003/1/201 資源的提供公司根據(jù)實際需要確定并提供資源，以實施和維護質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，提高顧客滿意度。 2 人力資源2.1 公司根據(jù)培訓程序確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員的必備能力，提供適當?shù)呐嘤柣虿?/p>

18、取其他措施以滿足這些要求并評價采取措施的有效性，確保員工意識到所從事活動的重要性和相關(guān)性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。保存教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。2.2 技術(shù)部將設計工作分配給具備資格人員完成，并保證其有能力應用必需的設計技術(shù)和工具。2.3 各部門針對執(zhí)行某一特定工作的新員工和轉(zhuǎn)崗員工，根據(jù)其教育程度和工作經(jīng)驗評定其能力。需要時必須提供額外的培訓。2.4 各部門根據(jù)全體員工所需的技能、工作任務、職責、教育背景和工作經(jīng)驗來確定培訓需求。2.5 相關(guān)部門提供新產(chǎn)品、更改產(chǎn)品/過程時的崗位培訓，并且包括讓他們知道不符合規(guī)定質(zhì)量要求給客戶造成的后果。2.6 總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各部門經(jīng)理可

19、采用以下途徑調(diào)動員工積極性和提高員工質(zhì)量意識：a) 改進建議；b) qc活動；c) 質(zhì)量培訓；d) 零缺陷項目計劃；e) 宣傳/競賽活動；f) 表彰/獎勵；g) 研討會。 章節(jié)第6章資源管理頁次共2頁 第2頁版次a/0日期2003/1/202.7 人力資源中心每年至少進行一次員工滿意度調(diào)查和評估，以確定他們?yōu)閷崿F(xiàn)相關(guān)質(zhì)量目標而努力的程度和對公司的滿意程度。參見員工滿意度評定程序。3 設施和工作環(huán)境3.1 公司根據(jù)公司員工和提供給顧客的產(chǎn)品/服務的需求提供設施、設備和工作環(huán)境，并依照設備管理程序、基礎(chǔ)設施維護程序和工作環(huán)境控制程序進行管理。包括以下各項內(nèi)容：a) 工作場所和相應設施；b) 設備、

20、硬件和軟件；c) 支持性服務，如運輸和通訊；d) 工作環(huán)境。3.2 公司組織跨功能小組來開發(fā)工廠場地、設施和設備計劃，以最大限度地減少材料的運輸、搬運并增值使用場地空間，便于材料/產(chǎn)品的同步流動。3.3 跨功能工作小組組織評價和監(jiān)控現(xiàn)有運作的有效性。在進行評價時，注重精益生產(chǎn)的原則。3.4 公司制訂偶發(fā)性事故緊急計劃，以便在出現(xiàn)非常情況下，諸如公用設施供應中斷，勞動力短缺，主要設備故障等，保障產(chǎn)品及時供應，參見作業(yè)指導文件應急計劃規(guī)定。3.5 制造部負責組織保持公司內(nèi)良好的生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境。參見工作環(huán)境控制程序。3.6 技術(shù)部在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中，根據(jù)產(chǎn)品特性對使用者、顧客和員工的安全影響

21、程度，確定產(chǎn)品/過程特殊特性，并通過產(chǎn)品和過程設計減少對員工、客戶和使用者的潛在安全危險。通過培訓、標識等方法，在企業(yè)內(nèi)部和外部廣泛開展產(chǎn)品責任和產(chǎn)品風險的教育。參見產(chǎn)品安全性控制程序。 章節(jié)第7章第1節(jié)產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃頁次共2頁 第1頁版次a/0日期2003/1/201 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃1.1 公司根據(jù)新產(chǎn)品項目管理程序策劃、監(jiān)控和改進產(chǎn)品實現(xiàn)的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括：a) 接收、確定和評審顧客要求、合同、訂單；b) 設計和開發(fā)；c) 生產(chǎn)性產(chǎn)品的批準；d) 制造、裝配；e) 包裝；f) 交付；g) 售后服務等。1.2 技術(shù)部組織跨功能工作小組開展產(chǎn)品實現(xiàn)策劃工作，跨功能工作小組可

22、包括技術(shù)、制造、質(zhì)量、營銷等職能部門的代表，至少開展以下工作：a) 建立/確定和監(jiān)控特殊特性；b) 建立和評審fmea，包括降低潛在風險的措施；c) 建立和評審控制計劃。1.3 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程確定：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；b) 針對具體產(chǎn)品所需建立的過程和文件，并提供產(chǎn)品實現(xiàn)所需的資源；c) 針對具體產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動及其接受標準；d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的所需記錄。1.4 跨功能小組確定分析和報告產(chǎn)品實現(xiàn)各個時期的指標，這些指標可包括質(zhì)量、成本、投產(chǎn)期、關(guān)鍵路徑和其他問題。跨功能小組在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個時期作狀態(tài)評估并采取適當措施。1.5 責任部門在

23、制訂產(chǎn)品的接受標準時，對計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣檢驗計劃的接收標準必須是零缺陷，產(chǎn)品接受標準需要時由顧客批準. 章節(jié)第7章第1節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃頁次共2頁 第2頁版次a/0日期2003/1/201.6 公司為顧客的合同產(chǎn)品或項目保密。1.7 過程更改 1.7.1 技術(shù)部負責實施產(chǎn)品和過程更改過程，參見更改控制程序。1.7.2 技術(shù)部評估、驗證和確認包括供應商的變更在內(nèi)的所有變更。顧客要求時，所有變更都必須通知顧客，并有可能需要顧客批準，除非顧客放棄，參見生產(chǎn)件批準程序。1.7.3 對有知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品設計，出現(xiàn)影響形狀、裝配性、性能或耐久性有的變更時，會同顧客評審，以確保變更都得到準確評估。當顧客有要求

24、時必須滿足額外的驗證/標識要求。 章節(jié)第7章第2節(jié)與顧客有關(guān)的過程頁次共1頁 第1頁版次a/0日期2003/1/201 顧客要求 1.1 國貿(mào)部負責根據(jù)合同評審控制程序確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括：a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付和售后活動的要求；b) 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知為預期用途所必要的要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務，包括法律和法規(guī)要求；d) 任何其他由公司確定的要求。1.2 國貿(mào)部負責根據(jù)合同評審控制程序?qū)邮艿念櫩秃贤蛴唵危谧龀龀兄Z前進行評審，以確保：a) 產(chǎn)品要求得到明確；b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求得到澄清；c) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。1.3 在合同訂單執(zhí)行過程中

25、，一旦產(chǎn)品要求發(fā)生變更，國貿(mào)部須將更改的結(jié)果及時傳遞給相關(guān)部門。評審結(jié)果及相關(guān)的記錄予以保存。1.4 跨功能工作小組在公司簽訂某種新產(chǎn)品合同之前調(diào)查并確認產(chǎn)品的制造可行性，如：設計、材料、工藝、設備能力等等，可行性評審必須保留記錄。2 顧客溝通2.1 公司根據(jù)顧客溝通程序?qū)︻櫩偷囊蠛推渌儐栠M行有效溝通， 并根據(jù)服務控制程序處理顧客反饋信息，包括顧客投訴。2.2 公司使用顧客所使用或要求的方式（包括使用顧客規(guī)定的語言）傳遞必要的信息和資料以及與顧客進行溝通。章節(jié)第7章第3節(jié)設計和開發(fā)頁次共3頁 第1頁版次a/0日期2003/1/201 概述 1.1 對于需要設計和開發(fā)的顧客產(chǎn)品，公司將遵照顧

26、客要求開展產(chǎn)品和過程設計和開發(fā)。1.2 由技術(shù)部組織跨功能小組承擔設計開發(fā)工作，以保證顧客的產(chǎn)品按照顧客和公司的質(zhì)量、成本、進度等要求投產(chǎn)。2 設計和開發(fā)計劃2.1 跨功能小組將對每項設計開發(fā)任務編制進度計劃，以明確設計和開發(fā)的階段、所需開展的各項活動、職責和權(quán)限，參見程序文件新產(chǎn)品項目管理程序。2.2 進度計劃隨設計和開發(fā)實施進程進行必要的修改。2.3 設計開發(fā)工作將分配給具備資格的人員完成，并保證其有能力應用必需的設計技術(shù)和工具。2.4 參與設計和開發(fā)的人員之間保持有效的溝通，并明確各自的職責。 3 設計和開發(fā)輸入3.1 產(chǎn)品輸入包括：a) 產(chǎn)品功能和性能要求；b) 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性

27、、可維護性、耐久性、準時性和成本等目標；c) 同類設計的經(jīng)驗和產(chǎn)品競爭性分析結(jié)果；d) 合同評審中確定的顧客要求和合同評審結(jié)果；e) 政府法規(guī)和其他強制的要求等。3.2 過程設計輸入包括：a) 產(chǎn)品設計輸出數(shù)據(jù)，如設計fmea等；b) 生產(chǎn)率、過程能力及成本指標；c) 適用的法規(guī)；d) 顧客要求時考慮顧客要求；e) 以往的開發(fā)經(jīng)驗。3.3 設計和開發(fā)小組將評審和交流所需信息，以確定設計輸入。3.4 對設計輸入中不完整，不清楚或相矛盾的要求，小組人員與相關(guān)負責人共同解決。 章節(jié)第7章第3節(jié)設計和開發(fā)頁次共3頁 第2頁版次a/0日期2003/1/203.5 跨功能工作小組應用適當?shù)姆椒ù_定產(chǎn)品特殊

28、特性。所有特殊特性都包括在控制計劃中，顧客有要求時符合顧客對特殊特性的定義和符號，在制訂fmea、控制計劃和作業(yè)指導書時，標識特殊特性，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟，并對所有特殊特性建立適當?shù)倪^程控制方法。4 設計和開發(fā)輸出4.1 產(chǎn)品的設計和開發(fā)輸出包括：a) 設計fmea、可靠性結(jié)果；b) 產(chǎn)品的特殊特性和規(guī)范；c) 產(chǎn)品圖紙和其他產(chǎn)品定義；d) 產(chǎn)品設計評審結(jié)果；e) 適當時，產(chǎn)品防錯技術(shù)；f) 其他適用要求。4.2 過程設計輸出包括：a) 技術(shù)規(guī)范與圖紙，包括過程流程圖/平面布置圖；b) 過程pfmea；c) 控制計劃、作業(yè)指導書；d) 過程批準的接收準則；e) 有關(guān)質(zhì)量、可靠

29、性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)；f) 適當時，防錯活動的結(jié)果g) 產(chǎn)品/過程不合格的快速解決、反饋方法。4.3 所有設計和開發(fā)輸出經(jīng)設計和開發(fā)小組評審后發(fā)放。5 設計評審5.1 設計評審以設計和開發(fā)小組的日常會議形式完成，參見設計和開發(fā)控制程序。5.2 設計評審將評估項目計劃的進展情況以及設計和開發(fā)結(jié)果是否能夠滿足設計要求。5.3 設計評審的參加者應包括與被評審的設計階段有關(guān)的所有職能部門代表，必要時可邀請其他專家共同進行。 章節(jié)第7章第3節(jié)設計和開發(fā)頁次共3頁 第3頁版次a/0日期2003/1/205.4 設計評審小組保留設計評審的記錄。5 設計驗證6.1 設計和開發(fā)小組對產(chǎn)品和過程的設計和開

30、發(fā)進行驗證，以確保設計和開發(fā)輸出能夠滿足輸入要求。6.2 設計和開發(fā)小組保存各項驗證結(jié)果和必要措施的記錄。7 設計確認7.1 設計和開發(fā)小組按顧客項目時間的要求，安排設計確認，以保證產(chǎn)品滿足顧客的需要。7.2 設計和開發(fā)小組記錄設計確認的結(jié)果，并對所發(fā)現(xiàn)的設計失效采取糾正和預防措施。7.3 當顧客有要求時，設計和開發(fā)小組制訂樣件項目計劃和樣件控制計劃，并盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供應商、工裝和過程進行樣件試制。7.4 跨功能工作小組在顧客有要求時執(zhí)行顧客認可的生產(chǎn)件批準程序，參見新產(chǎn)品項目管理程序。這一生產(chǎn)件批準程序同樣地適用于供應商，參見供應商產(chǎn)品批準規(guī)定。8 設計的更改8.1 顧客、供應

31、商或公司內(nèi)部提出產(chǎn)品或過程變更時，由原設計部門（小組）進行設計更改。8.2 設計更改，包括供應商提出的更改，都進行文件化，并在使用前得到評審批準，需要時，呈交顧客審核批準。8.3 設計更改時，由設計部門評估設計更改對產(chǎn)品應用系統(tǒng)、顧客的裝配過程和已交付產(chǎn)品的影響，參見程序文件更改控制程序。 章節(jié)第7章第4節(jié)采 購頁次共1頁 第1頁版次a/0日期2003/1/201 采購1.1 根據(jù)采購物資對產(chǎn)品的影響程度按采購控制程序?qū)Σ少徫镔Y進行分類。1.2 采購部根據(jù)合格供應商評定程序選擇、評價和重新評價供應商。維護評價的結(jié)果和由此產(chǎn)生的必要措施的記錄。1.3 采購部負責確保生產(chǎn)中使用的所有材料符合適用的

32、法規(guī)要求包括安全和環(huán)境方面的規(guī)定。參見程序文件法律和法規(guī)管理程序。1.4 公司把符合iso/ts 16949標準或客戶要求的質(zhì)量體系標準作為開發(fā)供應商質(zhì)量管理體系的目標。達到本目的的第一步是符合iso9001:2000的要求。參見程序文件合格供應商評定程序。1.5 合同要求時，采購部從顧客批準的供應商處采購材料，其他供應商只有經(jīng)客戶批準后才進行采購。2 采購信息據(jù)采購控制程序采購原輔材料，在與供應商交流前確保采購要求的充分性。根據(jù)供方的質(zhì)量績效和產(chǎn)品的重要性，每年制定開發(fā)計劃。3 采購產(chǎn)品驗證3.1 品管部負責對購進的原輔材料在接受前根據(jù)進貨驗證控制程序進行驗證。在進貨檢驗和試驗時，可使用以下

33、技術(shù)：a) 第二方的審核/第三方審核。b) 供應商的過程能力指數(shù)。c) 接收性抽樣檢驗。d) 供應商的擔保書或附存測試數(shù)據(jù)的合格證證明書。3.2 采購部負責對供方交付產(chǎn)品的質(zhì)量、交付準時性、顧客中斷（包括市場退貨）以及與其質(zhì)量和交付問題有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知等表現(xiàn)指標進行監(jiān)控，參見合格供應商評定程序。 章節(jié)第7章第5節(jié)生產(chǎn)和服務提供頁次共5頁 第1頁版次a/0日期2003/1/201 生產(chǎn)和服務提供的控制1.1 公司通過以下方面措施開展對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制，參見生產(chǎn)過程控制程序a) 及時將客戶的要求傳遞給相關(guān)部門。b) 在生產(chǎn)的各道工序使用作業(yè)指導書。c) 保證設備完好并滿足需要。d) 提供適

34、當?shù)臋z驗和監(jiān)控裝置。e) 在產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段，進行適當?shù)臋z驗和監(jiān)控。f) 使用書面程序進行放行，交付活動。1.2 公司跨功能工作小組編制控制計劃，相關(guān)部門在生產(chǎn)過程中嚴格執(zhí)行控制計劃中規(guī)定的各項控制要求。需要時，控制計劃隨著某些更改而更新。參見控制計劃編制規(guī)定。 1.3 作業(yè)指導書1.3.1 技術(shù)部根據(jù)過程能力制定作業(yè)指導書，并置于現(xiàn)場各工位，以指導作業(yè)人員的操作。1.3.2 這些指導書根據(jù)過程流程圖、pfmea和控制計劃進行制定。參見程序文件新產(chǎn)品項目管理程序。作業(yè)指導書可包括（適當時）：a) 作業(yè)名稱和編號；b) 過程描述；c) 所需的工裝、量具和設備；d) spc的要求；e) 反應計劃；

35、f) 修訂日期和批準人；g) 目測檢驗的標準；h) 相關(guān)工程規(guī)范要求；i) 零件名稱、零件編號或零件系列； 章節(jié)第7章第5節(jié)生產(chǎn)和服務的提供頁次共5頁 第2頁版次a/0日期2003/1/201.4 作業(yè)設定技術(shù)部為作業(yè)設定人員編寫作業(yè)指導書以指導設定工作，品管部采用統(tǒng)計、首件檢驗或其他適當?shù)姆椒炞C作業(yè)設定的有效性。參見過程控制程序。1.5 預防性維護1.5.1 制造部通過預防性維護活動對關(guān)鍵設備進行預防性維護保養(yǎng)，參見程序文件設備管理程序。這個全面預防性維護體系包括：a) 有計劃的維護活動；b) 為設備、工裝和量具提供包裝和防護；c) 可獲得關(guān)鍵生產(chǎn)設備備件；d) 文件化、評估和改進維護的目

36、標；e) 預測性維護方法。1.5.2 全面預防性維護使機器設備保持高質(zhì)量和處于良好的工作狀態(tài)，以實現(xiàn)無計劃外停機。1.6 工裝管理1.6.1 技術(shù)部負責建立和實施工裝管理體系。參見程序文件工裝控制程序，其中包括： a) 維護和維修設施及其工作人員；b) 貯存和修復；c) 易損工裝的更換計劃；d) 工裝的設定；e) 工裝的更改，包括相關(guān)文件的修改；f) 工裝標識，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或處理；g) 工裝設計的調(diào)整的文件化，包括工程更改層次。1.6.2 技術(shù)部負責明確和提供必要的技術(shù)資源，用于工裝和量具的設計、制造以及驗證。如果這項工作的任何部分以分包方式完成，技術(shù)部負責實施追蹤以衡量供應商對新

37、工裝加工或修理的進程。 章節(jié)第7章第5節(jié)生產(chǎn)和服務的提供頁次共5頁 第3頁版次a/0日期2003/1/201.7 生產(chǎn)計劃1.7.1 制造部按生產(chǎn)計劃控制程序組織生產(chǎn)，確保100%的準時交付。1.7.2 當不能滿足100%按期交付時，營銷中心、制造部負責制定改進計劃。1.7.3 制造部生產(chǎn)計劃以訂單為驅(qū)動，生產(chǎn)安排依據(jù)顧客訂購數(shù)量和交付期限來確定。生產(chǎn)部門嚴格執(zhí)行生產(chǎn)計劃，出現(xiàn)變化時立即采取相應措施以確保準時交付。1.8 服務1.8.1 產(chǎn)品售后服務的提供1.8.1.1. 當客戶有書面要求時，營銷中心負責為客戶提供服務，并驗證和報告服務工作，參見服務程序。1.8.1.2. 本公司的服務主要為售

38、后顧客信息、技術(shù)服務。1.8.2 服務信息的反饋，利用與收集1.8.2.1. 營銷中心負責建立并保持服務信息能與制造、質(zhì)量、技術(shù)部門的溝通過程，保證公司的相關(guān)職能部門能及時了解公司外部發(fā)生的不合格情況。1.8.2.2. 相關(guān)責任部門和其它產(chǎn)品及過程改進小組利用服務信息，改進產(chǎn)品和過程的設計或生產(chǎn)。1.8.3 顧客書面要求時，營銷中心負責驗證下列方面的有效性：a) 公司服務過程；b) 服務人員的培訓。2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認2.1 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)控和測量加以驗證時，由技術(shù)部負責對該特殊過程進行確認，以證實這些過程達到計劃結(jié)果的能力，具體參見生產(chǎn)過程控制程序。2.2

39、跨功能小組負責特殊過程的策劃、調(diào)試、驗收和審批的過程，明確特殊過程審批的標準。2.3 跨功能小組負責確定特殊過程運行時，設備和人員的資格要求。2.4 技術(shù)部負責書面規(guī)定特殊過程操作的方法和程序，包括工藝參數(shù)的確定和監(jiān)控。 章節(jié)第7章第5節(jié)生產(chǎn)和服務的提供頁次共5頁 第4頁版次a/0日期2003/1/202.5 技術(shù)部負責規(guī)定特殊過程運行中要求形成的記錄。2.6 跨功能小組負責規(guī)定特殊過程再確認的時機和方法。3 標識和可追溯性3.1 公司按照產(chǎn)品標識和可追溯性程序在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適當?shù)姆椒俗R產(chǎn)品。3.2 公司按照產(chǎn)品標識和可追溯性程序標識產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)。3.3 在有可追溯性要求時，

40、各部門負責控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識，以實現(xiàn)可追溯性目的，參見產(chǎn)品標識和可追溯性程序。4 顧客財產(chǎn)4.1 技術(shù)部制訂并組織實施顧客財產(chǎn)控制程序，來管理和防護客戶的財產(chǎn)，顧客財產(chǎn)包括如下（不限于）：a) 顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的組件；b) 顧客提供的用于修理、維護或升級的產(chǎn)品；c) 顧客提供的可回收使用的包裝材料（或包裝箱）；d) 屬于顧客所有用于服務的產(chǎn)品；e) 顧客知識產(chǎn)權(quán)保護的產(chǎn)品，如規(guī)范、圖樣等；f) 顧客所有的設備、工裝、工具和檢驗儀器。4.2 公司對供公司使用或作為其產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)進行標識、驗證、保護和維護。4.3 當顧客的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況時，及時予以記錄，并向顧

41、客報告。4.4 顧客所有的設備、工裝、工具和檢驗儀器按顧客財產(chǎn)控制程序進行永久性標識。5 產(chǎn)品的防護5.1 公司按照產(chǎn)品防護和貯存管理程序在內(nèi)部過程和交付到預定地點期間對產(chǎn)品進行防護和保護。5.2 產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識的防護和保護參見產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序5.3 品管部按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 章節(jié)第7章第5節(jié)生產(chǎn)和服務過程的提供頁次共5頁 第5頁版次a/0日期2003/1/205.4 制造部負責監(jiān)控和記錄庫存情況，以最大限度地周轉(zhuǎn)庫存，并盡量地減少必要的安全庫存量。制造部制定改進計劃，減少庫存，并將此作為持續(xù)改進的工作內(nèi)容，參見產(chǎn)品防護和貯存管理程序和生產(chǎn)計劃

42、交付程序。6 支付公司按照公司與顧客之間的合同進行費用支付。 章節(jié)第7章第6節(jié)監(jiān)測和測量裝置的控制頁次共1頁 第1頁版次a/0日期2003/1/201 監(jiān)測和測量裝置的控制 1.1 計量室按照監(jiān)視和測量裝置控制程序控制和維護公司使用的監(jiān)測和測量裝置以確保檢驗能力和檢驗要求相一致。1.2 當發(fā)現(xiàn)儀器不符合要求時，計量室負責對以前檢驗的結(jié)果重新進行評估和記錄，并采取適當?shù)拇胧?.3 測量系統(tǒng)分析1.3.1 計量室負責確定測量系統(tǒng)分析方法以保證由操作人員/設備所引起的測量差異在可接受的范圍之內(nèi)，參見測量系統(tǒng)分析程序。1.3.2 測量系統(tǒng)分析方法確定r&r、偏倚、線性及穩(wěn)定性研究的步驟和有關(guān)的接受標

43、準，參見aiag測量系統(tǒng)分析參考手冊。1.3.3 計量室負責對控制計劃中提及的各種類型的測量系統(tǒng)開展適當測量系統(tǒng)分析。1.3 校準/驗證記錄計量室對所有量具、測量和試驗設備的校準/驗證記錄予以保存。記錄包括：a) 測量設備的標識；b) 因工程更改而得到的修改號；c) 量具的合格狀況及校準的實際讀數(shù)；d) 如可疑材料已經(jīng)出貨時通知客戶的記錄；e) 對失準情況影響的評審記錄；f) 在校準/驗證后，符合規(guī)范的說明。7 實驗室要求7.7 品管部制定實驗室要求的文件化方針、程序和指導書等管理規(guī)范，以確保校準和試驗的工作質(zhì)量，參見試驗室控制程序。7.8 公司只采用通過iso/iec17025或同等的國家標

44、準認可或客戶認可的外部實驗室進行試驗或校準。 章節(jié)第8章第1節(jié)測量、分析和改進頁次共2頁 第1頁版次a/0日期2003/1/201 總則1.1 公司在產(chǎn)品實現(xiàn)過程和其他支持性過程中計劃和實施監(jiān)控、測量、分析和改進過程，并選用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。1.2 跨功能小組在先期質(zhì)量策劃階段為各工序選擇適當?shù)慕y(tǒng)計工具，并在控制計劃中標明。參見數(shù)據(jù)分析和使用程序。1.3 在需要使用統(tǒng)計技術(shù)時，有關(guān)部門在有關(guān)文件中明確統(tǒng)計技術(shù)的要求和適用方法。1.4 品管部負責組織公司各級人員培訓、了解如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力及過程調(diào)整等基本的統(tǒng)計技術(shù)。2 顧客滿意度2.1 營銷中心根據(jù)顧客滿意度評定程序?qū)︻櫩蜐M意度進行

45、調(diào)查、分析，以確定顧客對本公司所提供產(chǎn)品和服務的滿意程度，為后續(xù)工作的改進提供依據(jù)，并供管理者評審。2.2 各部門負責評估產(chǎn)品實現(xiàn)過程的表現(xiàn)指標如交付質(zhì)量、顧客中斷、退貨、超額運費、顧客溝通等，確保顧客滿意。3 內(nèi)部審核3.1 品管部根據(jù)內(nèi)部審核程序，制定年度計劃定期開展內(nèi)部審核。以確定質(zhì)量管理體系是否符合計劃安排、iso/ts16949:2002要求和公司建立的質(zhì)量管理體系要求有沒有得到有效的實施和維護。3.2 內(nèi)部審核由與受審核活動無關(guān)的人員進行。3.3 內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項由責任部門采取措施消除并驗證。審核結(jié)果要報告高層管理者。3.4 內(nèi)部審核涵蓋公司所有作業(yè)班次，所有要素，所有部門

46、和體系要求的全部內(nèi)容，當發(fā)生內(nèi)部/外部不合格或顧客投訴時，審核頻次適當增加。3.5 內(nèi)部審核員須具備相應的審核資格和技能。4 過程的測量和監(jiān)控4.1 公司采用顧客滿意度調(diào)查、過程特性的監(jiān)控、內(nèi)部審核來測量和監(jiān)控公司質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項活動，以確保這些活動達到預期的目的。 章節(jié)第8章第1節(jié)測量、分析和改進頁次共2頁 第2頁版次a/0日期2003/1/204.2 當預期目的未能達到時，由有關(guān)責任部門采取相應的糾正措施。4.3 制造過程的監(jiān)控和測量4.3.1 各相關(guān)部門嚴格執(zhí)行控制計劃，保持和超過顧客產(chǎn)品批準時的過程能力，參見生產(chǎn)過程控制程序。4.3.2 制造部對呈正態(tài)分布和穩(wěn)定的過程中的特殊特性進

47、行過程能力監(jiān)控，并持續(xù)改進其過程能力。4.3.3 在控制圖上注明重要的過程事件和更改，包括對于失控狀態(tài)所采用的措施。4.3.4 在過程能力監(jiān)控時，如出現(xiàn)過程失控或cpk1.33時，采取相應的措施進行糾正，包括控制過程輸出和100%檢驗，直至該過程處于受控狀態(tài)，且能力足夠。4.3.5 技術(shù)部負責組織過程能力的調(diào)查，并根據(jù)顧客要求向顧客提交調(diào)查結(jié)果。4.3.6 制造部負責組織實施過程更改并保存過程更改生效日期的記錄。參見更改控制程序。 5 產(chǎn)品的檢驗和監(jiān)控5.1 公司根據(jù)進貨驗證控制程序、產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程的相應階段對產(chǎn)品特性進行檢驗和監(jiān)控。5.2 各部門保存相應的檢驗和試驗記

48、錄，檢驗和試驗記錄中表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。5.3 除非獲得授權(quán)人員或顧客的批準，否則任何人員在所有計劃安排圓滿完成之前，不得將產(chǎn)品放行或交付使用。5.4 外觀項目5.4.1 對于顧客指定的外觀項目，品管部根據(jù)顧客的要求，以圖片或?qū)崢訕藴首魍庥^項目檢驗的標準，維護和控制好樣件和評價設備，以保證外觀項目評價的有效性。5.4.2 外觀檢驗過程中，照明要求符合適當?shù)恼彰鳂藴省?.4.3 外觀評價項目可包括：顏色、紋理、光澤度、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰等。5.4.4 品管部負責對執(zhí)行外觀評估的人員進行資格認可。5.5 品管部負責根據(jù)顧客規(guī)定的頻率或公司規(guī)定的頻率，實施全尺寸檢驗和功能檢驗。 章節(jié)第8章第3節(jié)不合格品控制頁次共1頁 第1頁版次a/0日期2003/1/201 概述1.1 品管部負責編制和實施文件化的程序，以防止不合格產(chǎn)品非預期使用和交付，參見不合格品控制程序。1.2 任何不合格的材料或產(chǎn)品明顯的可視標識或/和區(qū)域進行區(qū)