2019年藥品質(zhì)量保證合同協(xié)議書模板范本

1、編號： _藥品質(zhì)量保證協(xié)議甲方： _乙方： _簽訂日期： _年_月_日1甲方： _乙方： _公司為嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法 及有關(guān)藥政法規(guī)， 遵照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 及其實(shí)施細(xì)則的要求， 保證藥品的安全性和有效性， 明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。一、甲方責(zé)任1甲方遵守國家藥政法規(guī)， 向乙方提供合法、 有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。 甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書，身份證復(fù)印件，并按委托書限定的范圍開展業(yè)務(wù)活動。2甲方提供的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格

2、藥品；藥品附產(chǎn)品合格證； 藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求； 甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋甲方公章的進(jìn)口藥品注冊證或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和同批號的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或者進(jìn)口藥品通關(guān)單 。3甲方提供的藥品是專利商品的， 應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。4甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任， 遵照國家醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法的有關(guān)要求控制，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)。5甲方在供貨時(shí)， 藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期_分之 _，進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在_件以下的，不能超過_個(gè)批號， _件以上的不能超過_個(gè)批號，不足 _件的 _個(gè)批號。特殊情況另行約定

3、。6甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函（電）后，在_小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，超過期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。7甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方， 乙方因批號陳舊不能銷售時(shí)，甲方須換回原批號并提供相等數(shù)量的新批號藥品。8甲方提供的生物制品屬于生物制品批簽發(fā)管理辦法 （試行）中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品 生物制品批簽發(fā)合格證 復(fù)2印件。9甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的, 乙方有權(quán)對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。10如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。二、乙方責(zé)任1乙方作為依法經(jīng)營藥品單位，向甲方提供合法、 有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印

4、件并加蓋乙方單位公章。2乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進(jìn)口藥品無加蓋甲方公章的進(jìn)口藥品注冊證或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和同批號的進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書 或者進(jìn)口藥品通關(guān)單 的，應(yīng)在收到藥品（以貨到日期為準(zhǔn)）后一定日期內(nèi)（本市為 _個(gè)工作日，市外為 _個(gè)工作日）通知甲方處理。3乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問， 應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系， 雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。 乙方在接到藥檢報(bào)告后的 _日內(nèi)通知甲方， 并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。 逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。4乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題， 應(yīng)提供詳細(xì)、 確定的質(zhì)

5、量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。5乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲存條件，儲存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。6乙方承諾，遵照國家醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法的原則要求，對超過甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問題，由乙方負(fù)責(zé)；對防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國家規(guī)定執(zhí)行。7乙方承諾， 對非質(zhì)量問題退貨， 未經(jīng)甲方確認(rèn)的無理由退貨所造成的費(fèi)用及損失，由乙方負(fù)責(zé)。8乙方發(fā)現(xiàn)儲存藥品即將到期， 在該藥品到期前 _個(gè)月內(nèi)必須事先通知甲方。三、雙方共同責(zé)任及約定條款1甲、乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。32甲方雙方互相維護(hù)對方的利益，如一方發(fā)生違約， 另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。3其他約定