江蘇制藥裝備項目可行性研究報告（可編輯模板）

1、泓域咨詢 /江蘇制藥裝備項目可行性研究報告江蘇制藥裝備項目可行性研究報告泓域咨詢 MACRO報告說明藥品種類和屬性的多樣性決定了其生產(chǎn)工藝的多樣性，而生產(chǎn)工藝的多樣性就決定了制藥裝備種類的多樣性。制藥裝備行業(yè)共分為八個子行業(yè)，包括原料藥設(shè)備及機械、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝機械、藥物檢測設(shè)備、其他制藥機械及設(shè)備，共計3,000多個規(guī)格，分別應用于中藥，化學藥和生物制劑等藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資27161.28萬元，其中：建設(shè)投資20954.52萬元，占項目總投資的77.15%；建設(shè)期利息31

2、3.60萬元，占項目總投資的1.15%；流動資金5893.16萬元，占項目總投資的21.70%。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入52700.00萬元，綜合總成本費用43007.57萬元，凈利潤5801.81萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率15.27%，財務(wù)凈現(xiàn)值4822.25萬元，全部投資回收期6.44年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的?！笆濉睍r期，江蘇經(jīng)濟社會發(fā)展的總體目標是：全省率先全面建成小康社會，蘇南有條

3、件的地方在探索基本實現(xiàn)現(xiàn)代化的路子上邁出堅實步伐，人民群眾過上更加美好的生活，經(jīng)濟強、百姓富、環(huán)境美、社會文明程度高的新江蘇建設(shè)取得重大成果。面對錯綜復雜的宏觀經(jīng)濟環(huán)境和艱巨繁重的改革發(fā)展穩(wěn)定任務(wù)，全省深入實施六大戰(zhàn)略，扎實推進“八項工程”，勝利完成了“十二五”規(guī)劃確定的主要目標和任務(wù)，“兩個率先”取得新的重大成果，“邁上新臺階、建設(shè)新江蘇”實現(xiàn)良好開局，為“十三五”乃至更長時期發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。報告對項目實施的可行性、有效性、技術(shù)方案和技術(shù)政策進行具體、深入、細致的技術(shù)論證和經(jīng)濟評價。以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟效益為核心，圍繞影響項目的各種因素，運用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項目是否可

4、行。對整個可行性研究提出綜合分析評價，指出優(yōu)缺點和建議。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項目概況第二章 項目投資背景分析第三章 市場分析第四章 產(chǎn)品方案分析第五章 項目選址分析第六章 建筑技術(shù)分析第七章 原輔材料成品管理第八章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型第九章 環(huán)境影響分析第十章 勞動安全第十一章 節(jié)能方案說明第十二章 組織架構(gòu)分析第十三章 進度計劃第十四章 投資計劃方案第十五章 經(jīng)濟效益及財務(wù)分析第十六章 項目招標、投標分析第十七章 風險評估分析第十八章 項目綜合評價說明第十九章 附表 附表1：主要

5、經(jīng)濟指標一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計劃表第一章 項目概況一、概述（一）項目基本情況1、項目名稱：江蘇制藥裝備項目2、承辦單位名稱：xx有限公司3、項目性質(zhì)：新建4、項目建設(shè)地點：xxx（待定）5、項目聯(lián)系人：萬xx（二）主辦單位基本情況面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)

6、綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。（三）項目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xxx（待定），占地面積約89.33畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設(shè)規(guī)劃，達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計方案為：制藥裝備20000臺/年。二、項目提出的理由20世紀下半葉以來，世界人口不斷膨脹，特別是自20世紀60年代起，世界人口尤其是發(fā)達國家人口迎來了前所未有的急劇增長，相伴隨的，人類對

7、于醫(yī)藥產(chǎn)品需求也快速增長，世界藥品市場迅速擴大，制藥工業(yè)進入到高速發(fā)展期；此時，歐美等發(fā)達國家的制藥裝備行業(yè)也開始快速發(fā)展。20世紀80年代后，國際制藥裝備市場逐漸形成了以德國博世集團（BOSCH）、意大利伊馬集團（IMA）、德國B+S化工公司和德國格拉特集團（GLATTA）等知名企業(yè)為主導的競爭格局。20世紀90年代以來，隨著世界制藥工業(yè)整體增速的回落，歐美等發(fā)達國家的制藥裝備市場增速也逐漸放緩，與此同時，亞洲、南美等新興市場的需求開始快速增長。國際上幾大制藥裝備巨頭憑借著多年發(fā)展積累的領(lǐng)先的技術(shù)水平、雄厚的資金實力、精良的加工裝備及先進的管理理念，迅速搶占了新興市場的高端產(chǎn)品市場，并一度形

8、成壟斷局面。制藥裝備行業(yè)第一次快速發(fā)展1998年，國家藥品監(jiān)督管理局（后更名為國家食品藥品監(jiān)督管理總局）成立，并于次年8月1日起，正式實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂），規(guī)定2004年6月30日前藥品制劑和原料藥生產(chǎn)必須全部符合GMP要求并取得認證證書。強制性的中國藥品GMP認證對制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)境提出了硬性要求，制藥企業(yè)圍繞著GMP要求進行的生產(chǎn)改造，為制藥裝備行業(yè)提供了加速發(fā)展的機會。制藥裝備企業(yè)開始圍繞制藥工藝、制藥工程及藥品GMP認證的要求研制、開發(fā)新產(chǎn)品，GMP的實施使得我國制藥裝備行業(yè)在技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品品種規(guī)格等方面得到了顯著提高，其中微生物檢測、膜過濾、無菌

9、隔離、滅菌等技術(shù)領(lǐng)域開始陸續(xù)面向下游市場推出新型成熟產(chǎn)品?！笆濉睍r期，江蘇經(jīng)濟社會發(fā)展的總體目標是：全省率先全面建成小康社會，蘇南有條件的地方在探索基本實現(xiàn)現(xiàn)代化的路子上邁出堅實步伐，人民群眾過上更加美好的生活，經(jīng)濟強、百姓富、環(huán)境美、社會文明程度高的新江蘇建設(shè)取得重大成果。面對錯綜復雜的宏觀經(jīng)濟環(huán)境和艱巨繁重的改革發(fā)展穩(wěn)定任務(wù)，全省深入實施六大戰(zhàn)略，扎實推進“八項工程”，勝利完成了“十二五”規(guī)劃確定的主要目標和任務(wù)，“兩個率先”取得新的重大成果，“邁上新臺階、建設(shè)新江蘇”實現(xiàn)良好開局，為“十三五”乃至更長時期發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。三、項目總投資及資金構(gòu)成本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利

10、息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資27161.28萬元，其中：建設(shè)投資20954.52萬元，占項目總投資的77.15%；建設(shè)期利息313.60萬元，占項目總投資的1.15%；流動資金5893.16萬元，占項目總投資的21.70%。四、資金籌措方案（一）項目資本金籌措方案項目總投資27161.28萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx有限公司計劃自籌資金（資本金）20761.28萬元。（二）申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額6400.00萬元。五、項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入（SP）：52700.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費用（TC）：43

11、007.57萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：5801.81萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：15.27%。5、全部投資回收期（Pt）：6.44年（含建設(shè)期24個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：8874.87萬元（產(chǎn)值）。六、項目建設(shè)進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需24個月的時間。七、報告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項目報告的委托；2、國家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標準和規(guī)定；4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；5、項目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。（二）編制原則1、堅持科學發(fā)展觀，采用科學規(guī)劃，合理布局，一次設(shè)計，

12、分期實施的建設(shè)原則。2、根據(jù)行業(yè)未來發(fā)展趨勢，合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。3、堅持市場導向原則，根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來發(fā)展方向，優(yōu)化設(shè)備選型和工藝方案，使企業(yè)的建設(shè)與未來的市場需求相吻合。4、貫徹技術(shù)進步原則，產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達到目前國內(nèi)領(lǐng)先水平。同時合理使用項目資金，將先進性與實用性有機結(jié)合，做到投入少、產(chǎn)出多，效益最大化。5、嚴格遵守“三同時”設(shè)計原則，對項目可能產(chǎn)生的污染源進行綜合治理，使其達到國家規(guī)定的排放標準。八、研究范圍1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案；2、調(diào)研產(chǎn)品市場；3、確定工程技術(shù)方案；4、估算項目總投資，提出資金籌措方式及來源；5、測算項目投資效益，分析項目的抗風險能力。九、

13、研究結(jié)論此項目建設(shè)條件良好，可利用當?shù)刎S富的水、電資源以及便利的生產(chǎn)、生活輔助設(shè)施，項目投資省、見效快；此項目貫徹“先進適用、穩(wěn)妥可靠、經(jīng)濟合理、低耗優(yōu)質(zhì)”的原則，技術(shù)先進，成熟可靠，投產(chǎn)后可保證達到預定的設(shè)計目標。十、主要經(jīng)濟指標一覽表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積59553.27約89.33畝1.1總建筑面積61935.40容積率1.041.2基底面積36327.49建筑系數(shù)61.00%1.3投資強度萬元/畝214.731.4基底面積36327.492總投資萬元27161.282.1建設(shè)投資萬元20954.522.1.1工程費用萬元17690.192.1.2工程建設(shè)其他費

14、用萬元2750.422.1.3預備費萬元513.912.2建設(shè)期利息萬元313.602.3流動資金5893.163資金籌措萬元27161.283.1自籌資金萬元20761.283.2銀行貸款萬元6400.004營業(yè)收入萬元52700.00正常運營年份5總成本費用萬元43007.576利潤總額萬元7735.757凈利潤萬元5801.818所得稅萬元1933.949增值稅萬元1866.0810稅金及附加萬元1956.6811納稅總額萬元5756.7012工業(yè)增加值萬元14651.1513盈虧平衡點萬元8874.87產(chǎn)值14回收期年6.44含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率15.27%所得稅后16財

15、務(wù)凈現(xiàn)值萬元4822.25所得稅后第二章 項目投資背景分析一、行業(yè)背景分析1、國際制藥裝備行業(yè)發(fā)展概況20世紀下半葉以來，世界人口不斷膨脹，特別是自20世紀60年代起，世界人口尤其是發(fā)達國家人口迎來了前所未有的急劇增長，相伴隨的，人類對于醫(yī)藥產(chǎn)品需求也快速增長，世界藥品市場迅速擴大，制藥工業(yè)進入到高速發(fā)展期；此時，歐美等發(fā)達國家的制藥裝備行業(yè)也開始快速發(fā)展。20世紀80年代后，國際制藥裝備市場逐漸形成了以德國博世集團（BOSCH）、意大利伊馬集團（IMA）、德國B+S化工公司和德國格拉特集團（GLATTA）等知名企業(yè)為主導的競爭格局。20世紀90年代以來，隨著世界制藥工業(yè)整體增速的回落，歐美等

16、發(fā)達國家的制藥裝備市場增速也逐漸放緩，與此同時，亞洲、南美等新興市場的需求開始快速增長。國際上幾大制藥裝備巨頭憑借著多年發(fā)展積累的領(lǐng)先的技術(shù)水平、雄厚的資金實力、精良的加工裝備及先進的管理理念，迅速搶占了新興市場的高端產(chǎn)品市場，并一度形成壟斷局面。2、我國制藥裝備行業(yè)發(fā)展概況我國制藥裝備行業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷了如下四個階段：（1）制藥裝備行業(yè)起步階段我國制藥裝備工業(yè)雖起步較早但發(fā)展速度緩慢，20世紀70年代末，伴隨著我國制藥工業(yè)的發(fā)展，國內(nèi)一些小型藥機廠應運而生，主要提供一些簡易的制藥設(shè)備與零配件；到20世紀80年代中期，國內(nèi)還僅有三十余家制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品品種數(shù)量也相對較少，只能生產(chǎn)國際上20世

17、紀50年代水平約300個品種規(guī)格的制藥裝備產(chǎn)品。到20世紀90年代中期，我國的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)達到400余家，可生產(chǎn)的制藥裝備規(guī)格達到1,100多種。但總體來看，企業(yè)規(guī)模普遍較小，產(chǎn)品附加值較低。（2）制藥裝備行業(yè)第一次快速發(fā)展1998年，國家藥品監(jiān)督管理局（后更名為國家食品藥品監(jiān)督管理總局）成立，并于次年8月1日起，正式實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂），規(guī)定2004年6月30日前藥品制劑和原料藥生產(chǎn)必須全部符合GMP要求并取得認證證書。強制性的中國藥品GMP認證對制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)境提出了硬性要求，制藥企業(yè)圍繞著GMP要求進行的生產(chǎn)改造，為制藥裝備行業(yè)提供了加速發(fā)展的機會。制藥

18、裝備企業(yè)開始圍繞制藥工藝、制藥工程及藥品GMP認證的要求研制、開發(fā)新產(chǎn)品，GMP的實施使得我國制藥裝備行業(yè)在技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品品種規(guī)格等方面得到了顯著提高，其中微生物檢測、膜過濾、無菌隔離、滅菌等技術(shù)領(lǐng)域開始陸續(xù)面向下游市場推出新型成熟產(chǎn)品。但在制藥裝備行業(yè)第一次高速發(fā)展繁榮的表象下，仍然存在著科技含量低、實用性不強、產(chǎn)品重復開發(fā)嚴重、抄襲剽竊盛行的情況，制藥生產(chǎn)線整體自動化程度低、缺乏人性化設(shè)計，與進口設(shè)備仍存在較大差距。在2004年第一次強制性GMP認證高峰結(jié)束后，制藥裝備行業(yè)的整體需求有所回落，對于部分研發(fā)投入少、對技術(shù)積累重視不足的企業(yè)，生存壓力增大；而對于有著較強研發(fā)實力、重視

19、新技術(shù)開發(fā)與積累工作的企業(yè)，憑借著性能更高、功能更為豐富的產(chǎn)品獲得了較大的發(fā)展空間，市場占有率不斷提高，制藥裝備行業(yè)整體的市場集中度也有所提高。（3）制藥裝備行業(yè)第二次快速發(fā)展隨著第一輪藥品強制GMP認證工作的結(jié)束，2005年以來我國的制藥裝備行業(yè)發(fā)展略有放緩。2010年，新版GMP的頒布，推動國內(nèi)制藥企業(yè)開啟了第二次GMP改造。2010版GMP主要體現(xiàn)了國家對于制藥行業(yè)中無菌藥品、藥品安全保障措施以及質(zhì)量管理等幾方面的重視。相比于第一次GMP認證改造，新版GMP認證改造的顯著特點是制藥企業(yè)對于固定資產(chǎn)的中高端裝備投資有了明顯增長。2010年以來，新版GMP認證對制藥企業(yè)的要求提高到“軟硬件并

20、重”，強化生產(chǎn)過程中數(shù)據(jù)監(jiān)控及管理，大幅提高無菌生產(chǎn)標準，并明確要求制藥企業(yè)需在5年內(nèi)完成設(shè)備更換以達到相關(guān)要求，進而促進了制藥行業(yè)整體設(shè)備的新一輪更新?lián)Q代，我國制藥裝備行業(yè)的產(chǎn)值、銷售收入及利潤等再次呈現(xiàn)出較大幅度的增長。2009年至2015年的7年間，我國制藥裝備行業(yè)總需求量已經(jīng)從187億元增長至559億元，2016年或達671億元，制藥裝備市場規(guī)模逐年增長。根據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2010年至2016年，我國制藥裝備行業(yè)協(xié)會會員單位的銷售收入從89.69億元增長至196.78億元，年復合增長率達到14%。在激烈的市場競爭中，我國制藥裝備行業(yè)仍然存在著諸多問題，例如一些不具備技術(shù)

21、優(yōu)勢的企業(yè)通過低價產(chǎn)品來爭奪市場份額，而國內(nèi)眾多制藥企業(yè)特別是資金實力較弱的中小制藥企業(yè)，因GMP改造費用對其來說相對較大，在進行制藥裝備固定資產(chǎn)投資時，往往以價格、交貨期等非技術(shù)因素作為對制藥裝備供應商資質(zhì)與實力的判別依據(jù)，而忽視設(shè)備的技術(shù)差異與技術(shù)水平的高低，這種現(xiàn)象造成了制藥裝備市場一定程度的混亂局面。但對于大型的國內(nèi)外制藥企業(yè)，因其更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量，因此生產(chǎn)線運行的穩(wěn)定性、可靠性、自動化程度等技術(shù)指標是這類企業(yè)設(shè)備選型的主要參考因素，這也對國內(nèi)的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的標準與要求。新版GMP改造反映出未來制藥裝備行業(yè)發(fā)展的總體趨勢：制藥工業(yè)企業(yè)對于制藥裝備的要求不斷提高，設(shè)備的更新

22、周期縮短，制藥裝備整體向著自動化、智能化的方向發(fā)展。在前期發(fā)展中積累了技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)將通過內(nèi)外延伸與上下游整合，不斷提高市場占有率，整個制藥裝備行業(yè)的市場集中度將進一步提升。3、行業(yè)的競爭格局、市場化程度和行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)（1）全球制藥裝備行業(yè)競爭格局及市場化程度全球范圍看，制藥裝備行業(yè)的國際格局呈現(xiàn)出較為鮮明的“寡頭壟斷”特點，即存在少數(shù)具備明顯行業(yè)優(yōu)勢的領(lǐng)頭企業(yè)，這些企業(yè)在一定程度上開拓并制定出了行業(yè)標準，而市場中其他大部分企業(yè)則根據(jù)這些標準分別布局和發(fā)展?？傮w看來，制藥裝備行業(yè)的龍頭企業(yè)主要集中在歐洲，且以德國和意大利為代表；其中，德國的博世集團、B+S化工公司、格拉特集團（GLAT

23、TA）以及意大利的伊馬集團（IMA）等企業(yè)在世界制藥裝備領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。（2）我國制藥裝備行業(yè)競爭格局及市場化程度隨著國內(nèi)經(jīng)濟水平的持續(xù)發(fā)展以及對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求的逐年增大，我國醫(yī)藥市場呈現(xiàn)出明顯快速增長趨勢。一方面，國外制藥裝備巨頭紛紛加大了在中國市場的投資規(guī)模與銷售力度，憑借其在資金、人才、設(shè)備、技術(shù)、研發(fā)等方面的優(yōu)勢，占據(jù)了國內(nèi)高端制藥裝備的主要市場份額。另一方面，經(jīng)過數(shù)十年的開拓和積累，我國制藥裝備行業(yè)逐步形成了一批具有較強研發(fā)能力、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、在中高端市場具有較強競爭力的制藥裝備制造商。但是，由于我國制藥裝備行業(yè)集中度較低，大多數(shù)中小企業(yè)缺乏具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高附加值產(chǎn)品，多數(shù)

24、制藥裝備品種的穩(wěn)定性、生產(chǎn)規(guī)模與集約化程度較低，不同企業(yè)的產(chǎn)品差異程度較小，低端制藥裝備市場競爭較為激烈。與制藥裝備行業(yè)整體集中度較低不同，藥品微生物檢測、制藥用水有機物分析等產(chǎn)品領(lǐng)域，由于是近年來新開辟的制藥裝備產(chǎn)業(yè)細分市場，行業(yè)集中度較高，國內(nèi)類似企業(yè)不多，總體數(shù)量在30-40家左右，且其中大部分企業(yè)經(jīng)營規(guī)模較小，僅生產(chǎn)該細分領(lǐng)域的一種或幾種產(chǎn)品，沒有形成完善的產(chǎn)品系列，以單一產(chǎn)品獨立銷售為主，未能構(gòu)建完整的微生物檢測與控制技術(shù)系統(tǒng)。4、行業(yè)特有的經(jīng)營模式及盈利模式由于不同類型的制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝設(shè)計、生產(chǎn)線布局等方面存在一定的差異，導致藥企對于具有特定用途的制藥裝備在規(guī)格、功能、配置等方面

25、存在較大的需求差異，專用制藥設(shè)備制造商通常需要根據(jù)客戶的具體需求，對產(chǎn)品的功能、外觀、大小、結(jié)構(gòu)、組成部件等進行特殊設(shè)計并裝配生產(chǎn)，并需要根據(jù)藥典、GMP認證等法規(guī)政策的修訂要求，定期對產(chǎn)品進行更新?lián)Q代，通過研發(fā)生產(chǎn)符合客戶需求的個性化定制產(chǎn)品為客戶創(chuàng)造價值。國內(nèi)制藥裝備行業(yè)的銷售模式通常是直銷和經(jīng)銷相結(jié)合。制藥裝備企業(yè)除直接面向客戶銷售外，由于制藥裝備的銷售涉及地域較廣、專業(yè)性較高，在長期發(fā)展過程中該行業(yè)形成了生產(chǎn)和銷售的專業(yè)化分工，因此亦采用經(jīng)銷模式向終端客戶進行銷售。制藥裝備行業(yè)的持續(xù)發(fā)展主要由技術(shù)創(chuàng)新和資本投入推動。在國際制藥裝備市場上，大型跨國制藥裝備企業(yè)憑借其雄厚的資本實力和強大的

26、研發(fā)力量，不斷提高創(chuàng)新技術(shù)工藝的開發(fā)投入，并通過不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品和市場擴張獲得壟斷收益；由于這種模式需要大量的研發(fā)投入，資源投入較高，目前主要為發(fā)達國家制藥裝備企業(yè)采用。相對而言，國內(nèi)大部分制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)仍處于仿制、改進及組合階段，為提高市場競爭力，部分優(yōu)秀制藥裝備企業(yè)也逐漸加大了對新產(chǎn)品研發(fā)的投入，逐步向制藥裝備創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換，向市場推出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的制藥裝備產(chǎn)品，尤其在中醫(yī)藥炮制設(shè)備領(lǐng)域，我國企業(yè)的研發(fā)能力、產(chǎn)品創(chuàng)新能力和盈利能力均實現(xiàn)了長足的發(fā)展。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、制藥行業(yè)新建擴建產(chǎn)能促進新設(shè)備投資醫(yī)療消費水平升級、新醫(yī)改方案實施、新型農(nóng)村合作醫(yī)療實施、我國政府對醫(yī)保投入不斷加大等

27、因素，會促進制藥行業(yè)產(chǎn)能持續(xù)升級，現(xiàn)有制藥企業(yè)將增大產(chǎn)能以適應市場需求，同時更多新的投資者也將加入制藥行業(yè)共享醫(yī)藥工業(yè)的繁榮發(fā)展。上述因素都將促進醫(yī)藥工業(yè)固定資產(chǎn)投資增長，制藥設(shè)備投資也將相應增加。2、制藥工業(yè)集中度的提升增強了對集成化、自動化制藥裝備的需求按南方醫(yī)藥研究所2013年度評選規(guī)則計算，中國制藥工業(yè)百大企業(yè)合計銷售收入占全國制藥工業(yè)（包括化學原料藥工業(yè)、化學藥品制劑工業(yè)、生物制劑工業(yè)、中成藥工業(yè)和中藥飲片工業(yè)五子行業(yè)）產(chǎn)品銷售收入的比例達到45.1%。百大制藥企業(yè)中化學藥企業(yè)52家，占化學藥子行業(yè)銷售比重的36.1%；中藥企業(yè)41家，占中藥子行業(yè)銷售比重的52.1%；成長快的生物制

28、劑企業(yè)只有7家，僅占生物制劑子行業(yè)銷售比重的4.2%，也表明生物制劑行業(yè)的成長空間廣闊。2014年，國務(wù)院印發(fā)了關(guān)于進一步優(yōu)化企業(yè)兼并重組市場環(huán)境的意見，為企業(yè)兼并重組和資源整合創(chuàng)造條件。醫(yī)藥企業(yè)兼并重組步伐加快，據(jù)不完全統(tǒng)計，2014年國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)兼并重組項目有250起以上，交易金額超過600億元。21世紀以來，我國的醫(yī)藥工業(yè)始終保持著較高的增速。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2011年至2015年，國內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入的年平均增長率均保持在10%以上；據(jù)工信部數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2016年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入29,635.86億元，同比增長9.92%，高于全國工業(yè)整體增速5.02

29、個百分點，較上年同期提高0.90個百分點。目前，自動化已成為制藥裝備行業(yè)的整體發(fā)展趨勢，與之相應的，藥品檢測設(shè)備必然也將朝著自動化、智能化方向邁進，國內(nèi)相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)需要持續(xù)加強產(chǎn)品的技術(shù)實力，從而在藥品檢測中發(fā)揮不可替代的作用。新實施的2015版中國藥典也要求加強質(zhì)量全程管理的理念，其制定或修訂的指導原則和通用技術(shù)涵蓋了藥品的研發(fā)源頭、生產(chǎn)過程、檢測終端等各個環(huán)節(jié)，以及原料、輔料、藥包材、標準物質(zhì)等多個領(lǐng)域；加強藥品安全監(jiān)管將持續(xù)是衛(wèi)計委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等有關(guān)部門的長期工作重點，制藥設(shè)備的發(fā)展前景不可估量，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)除了要保持較高的市場需求敏感度認知外，更應認清責任，以安全精確

30、為制藥首要任務(wù)，以國內(nèi)需求為研發(fā)導向，促進行業(yè)長足發(fā)展。3、醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投入增加的可持續(xù)性分析（1）國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)仍處于快速成長階段，與國外發(fā)達國家醫(yī)藥工業(yè)的差距明顯，將長期處于落后追趕過程21世紀以來，隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和人均收入水平提高、人口老齡化加速、城鎮(zhèn)化水平提高、居民健康意識提升以及新醫(yī)改政策實施等多種因素驅(qū)動，我國的醫(yī)藥工業(yè)始終保持著較高的增速，醫(yī)藥工業(yè)的持續(xù)發(fā)展帶動了制藥企業(yè)形成新、改、擴建需求，促使醫(yī)藥工業(yè)固定資產(chǎn)投資增長。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2016年醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額達6,299億元，相比2015年增長8.4%。值得注意的是，雖然我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速，但整體與歐美發(fā)達

31、國家制藥工業(yè)水平還存在較大差距，具體表現(xiàn)為：市場集中度低。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題仍較為突出，大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低，而且布局分散，企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠遠低于先進國家的水平；企業(yè)收入規(guī)模低、研發(fā)投入不足。2011年，國內(nèi)百強藥企一年的營收總額僅相當于輝瑞制藥一家企業(yè)的營收水平，2015年中國排名第一的揚子江藥業(yè)年銷售總額約77億美金（匯率按照2015.12.31計算），僅相當于默克當年處方藥部分年銷售額，2014年國內(nèi)公開披露研發(fā)費用的近200家制藥企業(yè)，半數(shù)左右的企業(yè)研發(fā)費用占收入比例不足4%；藥品質(zhì)量水平不達標。國內(nèi)多數(shù)制藥企業(yè)專業(yè)化程度不高

32、，缺乏自身的品牌和特色品種，更多地依靠綜合成本優(yōu)勢及仿制藥研發(fā)與工藝配套優(yōu)勢進行大宗原料藥、部分特色原料藥及其仿制藥的生產(chǎn)，導致我國從化學原料藥到制劑90%以上為仿制藥，處于產(chǎn)業(yè)鏈的低端。雖然我國是化學原料藥生產(chǎn)大國，但特色原料藥與國外先進水平相比仍存在較大差距，而由于品種少、規(guī)格單一、生產(chǎn)工藝落后、新型藥用輔料幾乎完全依賴進口以及藥物制劑的生產(chǎn)設(shè)備不足等因素，使得我國藥物制劑生產(chǎn)水平與國外先進國家相比差距更大，即便取得同樣的配方，也難以生產(chǎn)出同樣療效的藥品。基于上述情況，未來我國醫(yī)藥行業(yè)還有很長的產(chǎn)業(yè)升級過程，需要不斷發(fā)展完善，在相當長時期內(nèi)仍將是國家重點鼓勵企業(yè)自主創(chuàng)新、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級的行業(yè)

33、，全行業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)投入具備可持續(xù)性。（2）醫(yī)藥行業(yè)新興領(lǐng)域有巨大發(fā)展空間全球醫(yī)藥工業(yè)除了將持續(xù)在傳統(tǒng)的化學制藥領(lǐng)域保持成長潛力外，在新興的生物制藥領(lǐng)域也將迎來更大的發(fā)展空間，從而帶動醫(yī)藥行業(yè)投資持續(xù)增長。據(jù)全球領(lǐng)先的為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)提供專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)的公司IMSHealth統(tǒng)計表明，2014年全球生物制藥市場規(guī)模已達到2140億美金，市場占有份額也從2001年的10.5%增長至2014年的21.3%，以高于全球制藥市場增長的良好態(tài)勢蓬勃發(fā)展。近幾年來，技術(shù)方面的突破也會加速生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應用和新藥的研發(fā)，在這樣的背景下，全球制藥巨頭都瞄準了生物制藥這一新興的領(lǐng)域，爭相開發(fā)生物醫(yī)藥

34、市場。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚，但發(fā)展勢頭喜人，全球市場份額從2010年的1.7%增長至2014年的2.8%。目前，中國制藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型提升的關(guān)鍵時期，新版GMP對制藥企業(yè)的要求，也在一定程度上影響了整個行業(yè)的格局，促使國內(nèi)一些知名藥企也開始進軍生物醫(yī)藥領(lǐng)域。2014年中國生物制劑市場達到50億美金，與中國總體制藥市場增長持平，增長勢頭仍低于全球生物制劑市場的平均水平，也預示著未來增長潛力巨大；據(jù)IMSHealth預計，到2020年，我國生物醫(yī)藥市場將成為僅次于美國的全球第二大生物醫(yī)藥市場。生物類似藥的發(fā)展也日益成為我國藥品監(jiān)管機構(gòu)不可回避的話題。2014年10月，經(jīng)過CFDA多次組織行

35、業(yè)內(nèi)部專業(yè)人士進行溝通和研討，CFDA藥品審評中心發(fā)布了中國關(guān)于生物類似藥的第一個指導原則生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導原則，其對于生物類似藥的定義和適用范圍、參照藥的定義和選擇原則、研發(fā)和評價的基本原則以及藥學研究的主要考慮點、非臨床研究的主要考慮點、臨床研究的主要考慮點都進行了明確的規(guī)定，將我國生物類似藥的研發(fā)和制造納入監(jiān)管規(guī)范體系，對促進我國生物制藥行業(yè)的長遠發(fā)展具有重要的指導意義。預計未來，CFDA還會不斷推出和生物類似藥相關(guān)的技術(shù)指導原則，以逐步豐富和完善這一類產(chǎn)品的監(jiān)管法規(guī)體系，從而促進這一細分行業(yè)的研發(fā)投入與固定資產(chǎn)投資增長。隨著國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)的日漸完善，以及行業(yè)的不斷發(fā)展，生物制

36、劑市場將會進行重塑，在部分領(lǐng)域，生物類似藥替代化學原研藥的趨勢愈發(fā)明顯，在一些重要的治療領(lǐng)域，如腫瘤、糖尿病、類風濕性關(guān)節(jié)炎及血液類疾病中，生物類似藥的醫(yī)療價值已被發(fā)掘，而慢性病和非絕癥治療中的生物類似藥將會很快蠶食原研藥的市場；此外，隨著未來關(guān)注并主動尋求新型治療方法和治療信息的開放型、進取型醫(yī)師的增加，也將對生物制劑的臨床應用發(fā)揮重要的推動作用。（3）我國藥品食品生產(chǎn)行業(yè)的規(guī)范化具有持續(xù)性和長期性隨著2011年3月，新版GMP的頒布實施，我國制藥行業(yè)在管理理念、生產(chǎn)程序、技術(shù)標準、硬件設(shè)施等方面已逐漸建立起與國外趨同的藥品質(zhì)量管理體系，但由于國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)集中度低、企業(yè)自主創(chuàng)新能力弱、從

37、業(yè)人員規(guī)范操作意識不足、對程序、證據(jù)重視度不夠以及國內(nèi)制藥裝備行業(yè)在技術(shù)、精度、運行穩(wěn)定性方面全面落后發(fā)達國家10年以上，在技術(shù)水平上基本仍處于仿制、改進和組合階段的現(xiàn)狀，都成為制約我國藥品生產(chǎn)管理體系、技術(shù)與操作標準進一步發(fā)展完善的障礙，從而延緩了我國制藥行業(yè)規(guī)范化進程，我國制藥行業(yè)在尋求加強與國際藥品現(xiàn)場檢查公約組織的合作、促進GMP認證國際互認方面仍有很長的路要走。基于國內(nèi)制藥行業(yè)規(guī)范化的現(xiàn)實狀況，近兩年我國行業(yè)監(jiān)管部門對制藥行業(yè)整體監(jiān)管要求持續(xù)提升，在新版GMP全面實施并強化監(jiān)督審查的同時，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品注冊管理辦法、藥品管理法、中國藥典也陸續(xù)頒布和修訂；其中，明確中國藥典

38、每隔五年會進行一次全面修訂，兩次修訂間隔期內(nèi)也會不定時根據(jù)行業(yè)發(fā)展情況和監(jiān)管要求變化進行政策法規(guī)的調(diào)整與技術(shù)標準的增訂。2015版中國藥典已于2015年12月頒布實施，其藥品收載內(nèi)容大幅增加，相比2010版藥典，新增品種1200多個，修訂品種751個，特別對藥用輔料標準大幅提高要求，對于無菌藥品使用的輔料，明確提出需要注射級輔料或者無菌級輔料，藥用輔料品種新增128個，增長率高達97%，并通過藥典范例、通則、總論的全面增修訂，從整體上進一步提升了對藥品質(zhì)量控制的要求，完善了藥典標準的技術(shù)規(guī)定，使之更系統(tǒng)化、規(guī)范化；同時，CFDA規(guī)定增強藥典的時效性，從2015版藥典開始，每年將出版一個增補版，

39、隨時修訂和完善質(zhì)量標準的內(nèi)容，可以預計，2015版藥典實施后，將使國內(nèi)制藥企業(yè)在分析儀器、微生物檢驗室改造方面開始新一輪的設(shè)備投入。而相比于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立和不斷完善，我國食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系仍存在較大缺陷，表現(xiàn)為技術(shù)標準不完善、實施不到位、監(jiān)管缺失、操作人員和生產(chǎn)設(shè)施衛(wèi)生管理意識薄弱等，行業(yè)規(guī)范化仍處于較低水平，與歐美發(fā)達國家相比，尚未建立起覆蓋食品行業(yè)的GMP認證監(jiān)管體系。隨著食品安全問題日益成為制約我國居民生活水平提高和國家現(xiàn)代化進程的嚴重障礙，國家未來必將加大對食品行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的規(guī)范力度，促進食品行業(yè)在工藝技術(shù)改進、質(zhì)量管控與檢驗方面的生產(chǎn)設(shè)施與裝備投資，從而為相關(guān)裝

40、備制造業(yè)帶來新的增長機遇。綜上所述，我國藥品食品行業(yè)的規(guī)范化進程依然任重道遠，在未來一段較長時期內(nèi)，仍將處于追趕和逐漸縮小與發(fā)達國家差距的過程；與之相伴隨的，是藥品食品行業(yè)工藝技術(shù)水平、質(zhì)量管理標準的持續(xù)提升和生產(chǎn)、檢驗裝備的不斷改造，從而為制藥裝備行業(yè)企業(yè)帶來持續(xù)成長的歷史機遇期?！笆濉睍r期，江蘇和全國一樣，仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，但也面臨諸多矛盾疊加、風險隱患增多的嚴峻挑戰(zhàn)。從國際來看，和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時，國際金融危機深層次影響在相當長時期依

41、然存在，全球經(jīng)濟貿(mào)易增長乏力，保護主義抬頭，外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多，對開放程度較高的江蘇經(jīng)濟影響更為直接，帶來的挑戰(zhàn)更為嚴峻。從國內(nèi)來看，我國物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚、人力資本豐富、市場空間廣闊、發(fā)展?jié)摿薮?，?jīng)濟長期向好基本面沒有改變。特別是經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟發(fā)展方式正從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)正從增量擴能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整，經(jīng)濟發(fā)展動力正從傳統(tǒng)增長點轉(zhuǎn)向新的增長點，我國經(jīng)濟正向形態(tài)更高級、分工更復雜、結(jié)構(gòu)更合理的階段演化。這既為江蘇經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級提供了重要契機，也形成了倒逼壓力。從我省來看，經(jīng)過“十二五”時期的奮斗，全省經(jīng)濟綜合實力和發(fā)展水平得到顯著提升，發(fā)展

42、動力正在加快轉(zhuǎn)換，發(fā)展空間不斷拓展優(yōu)化，發(fā)展的穩(wěn)定性、競爭力和抗風險能力明顯增強。特別是“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶建設(shè)、長三角一體化等國家戰(zhàn)略在江蘇交匯疊加，為我省提供了新的重大機遇。必須準確把握戰(zhàn)略機遇期內(nèi)涵的深刻變化，準確把握國際國內(nèi)發(fā)展基本趨勢，準確把握江蘇發(fā)展階段性特征和新的任務(wù)要求，始終保持清醒頭腦，堅定信心，銳意進取，奮發(fā)作為，不斷增創(chuàng)江蘇競爭新優(yōu)勢，開辟江蘇發(fā)展新境界。第三章 市場分析一、行業(yè)基本情況1、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南提高制藥設(shè)備的集成化、連續(xù)化、自動化、信息化、智能化水平。發(fā)展系統(tǒng)化成套設(shè)備，提供整體解決方案。加強在線檢測、在線監(jiān)控、在位清洗消毒、高密閉和隔離等技術(shù)的應用。

43、擴大應用工業(yè)以太網(wǎng)技術(shù)、數(shù)字信號處理技術(shù)和可編程控制器，為過程控制、優(yōu)化操作、智能管理創(chuàng)造條件。2、裝備制造業(yè)標準化和質(zhì)量提升規(guī)劃緊貼中國制造2025的需求，以提高制造業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益為中心，以實施工業(yè)基礎(chǔ)、智能制造、綠色制造等標準化和質(zhì)量提升工程為抓手，深化標準化工作改革，堅持標準與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相結(jié)合、標準與質(zhì)量提升相結(jié)合、國家標準與行業(yè)標準相結(jié)合、國內(nèi)標準與國際標準相結(jié)合，不斷優(yōu)化和完善裝備制造業(yè)標準體系。3、關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見嚴格生產(chǎn)質(zhì)量管理。全面實施并嚴格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系，實行全員、全過程、全方位質(zhì)量管理，健全藥品

44、安全追溯體系。嚴格溫控、潔凈度等生產(chǎn)環(huán)境標準，加強管理標準、工作標準等文件管理，建立質(zhì)量風險防控、供應商審計、持續(xù)穩(wěn)定性考察、質(zhì)量受權(quán)人等質(zhì)量管理制度。強化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識，落實質(zhì)量主體責任。4、國家重點支持的高新技術(shù)領(lǐng)域制藥裝備技術(shù)：制藥產(chǎn)業(yè)化自動生產(chǎn)線及在線檢測和自動化控制技術(shù)；新型藥物制劑工業(yè)化專用生產(chǎn)裝備技術(shù)等。食品安全檢測技術(shù)：食品中微生物、生物毒素、農(nóng)藥獸藥殘留快速檢測技術(shù)及檢測產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)。科學分析儀器/檢測儀器：用于安全監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量控制的科學分析儀器和檢測儀器技術(shù)等。5、中華人民共和國藥典（2015年版）新增“微生物鑒定指導原則、藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測和控制指

45、導原則、無菌檢查用隔離系統(tǒng)驗證指導原則”等要求；同時增加了“總有機碳測定法和電導率測定法被用于純化水、注射用水等標準中”，并首次引入了“國際協(xié)調(diào)組織在藥品雜質(zhì)控制、無菌檢查法等方面的要求和限度”。2015版中國藥典在微生物限度檢查法的內(nèi)容和形式上均發(fā)生了重大變化，全面與國際通行檢測體系接軌。新內(nèi)容全面加強了對藥品微生物的監(jiān)管、控制和檢驗要求。6、中國制造2025推動發(fā)展服務(wù)型制造。研究制定促進服務(wù)型制造發(fā)展的指導意見，實施服務(wù)型制造行動計劃。開展試點示范，引導和支持制造業(yè)企業(yè)延伸服務(wù)鏈條，從主要提供產(chǎn)品制造向提供產(chǎn)品和服務(wù)轉(zhuǎn)變。鼓勵制造業(yè)企業(yè)增加服務(wù)環(huán)節(jié)投入，發(fā)展個性化定制服務(wù)、全生命周期管理

46、、網(wǎng)絡(luò)精準營銷和在線支持服務(wù)等。提高創(chuàng)新設(shè)計能力。在傳統(tǒng)制造業(yè)、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)等重點領(lǐng)域開展創(chuàng)新設(shè)計示范，全面推廣應用以綠色、智能、協(xié)同為特征的先進設(shè)計技術(shù)。加強設(shè)計領(lǐng)域共性關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，攻克信息化設(shè)計、過程集成設(shè)計、復雜過程和系統(tǒng)設(shè)計等共性技術(shù)，開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵設(shè)計工具軟件，建設(shè)完善創(chuàng)新設(shè)計生態(tài)系統(tǒng)。制藥裝備制造業(yè)是從事化學原料藥和藥劑、生物制藥、中藥飲片及中成藥專用生產(chǎn)設(shè)備制造的行業(yè)，它在醫(yī)藥行業(yè)中具有特定的地位，是制藥工業(yè)重要的組成部分之一。制藥裝備的質(zhì)量和工藝能否適應制藥工業(yè)發(fā)展的需要，直接關(guān)系到醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。制藥裝備行業(yè)在整個醫(yī)藥工業(yè)中發(fā)揮著重要的作用，構(gòu)成

47、了醫(yī)藥工業(yè)的基礎(chǔ)。藥品種類和屬性的多樣性決定了其生產(chǎn)工藝的多樣性，而生產(chǎn)工藝的多樣性就決定了制藥裝備種類的多樣性。制藥裝備行業(yè)共分為八個子行業(yè)，包括原料藥設(shè)備及機械、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝機械、藥物檢測設(shè)備、其他制藥機械及設(shè)備，共計3,000多個規(guī)格，分別應用于中藥，化學藥和生物制劑等藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。制藥裝備行業(yè)的發(fā)展與下游醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展息息相關(guān)，尤其是制藥工業(yè)的逐步標準化對于裝備行業(yè)的推動較大，因此，國內(nèi)制藥工業(yè)的GMP認證對制藥裝備行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了非常大的促進作用。二、市場分析1、有利因素（1）國家政策支持制藥裝備行業(yè)是為制藥行業(yè)提供技術(shù)裝備的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)

48、，是制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級、技術(shù)進步的重要保障。為了促進制藥行業(yè)自主創(chuàng)新、結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級，國家出臺了一系列的鼓勵政策，在國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄、國務(wù)院關(guān)于加快振興裝備制造業(yè)的若干意見等文件中都有明確提及。根據(jù)上述文件中的相關(guān)內(nèi)容，國家對制藥技術(shù)創(chuàng)新、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理越來越重視，導向性也越來越強。隨著醫(yī)療改革和社會保障機制的不斷完善，國家對制藥裝備行業(yè)的政策導向性將更強，扶持力度將更大。（2）國產(chǎn)制藥裝備性能的提升為進口替代及出口奠定了堅實的基礎(chǔ)我國制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量近年來持續(xù)增長，產(chǎn)品種類也較為豐富，基本可以滿足國內(nèi)

49、制藥工業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)需求，但是全球范圍內(nèi)領(lǐng)先的國際制藥裝備廠商仍然占據(jù)了我國制藥裝備的主要市場，特別是國內(nèi)的高端市場。近些年來，隨著行業(yè)內(nèi)企業(yè)對于研發(fā)投入力度的不斷增大，國內(nèi)細分行業(yè)龍頭企業(yè)已經(jīng)逐步掌握了相應產(chǎn)品的核心技術(shù)，在產(chǎn)品的品質(zhì)上與進口產(chǎn)品接近，部分優(yōu)秀企業(yè)在學習模仿國外先進技術(shù)的基礎(chǔ)上，憑借不斷的自主知識創(chuàng)新縮小了與國際領(lǐng)先水平的差距，部分優(yōu)秀企業(yè)的龍頭產(chǎn)品在技術(shù)水準及工藝水平上已經(jīng)達到甚至超過了國際先進水平，并且相比于進口裝備具有顯著的價格優(yōu)勢，促使我國部分中大型制藥企業(yè)開始選擇使用優(yōu)質(zhì)、高性價比的國產(chǎn)制藥裝備。隨著下游主要制藥工業(yè)企業(yè)由歐美地區(qū)發(fā)達國家逐步向包括中國、印度等在內(nèi)的新

50、興市場轉(zhuǎn)移，新興市場的制藥工業(yè)企業(yè)為了提高產(chǎn)能滿足世界范圍內(nèi)的藥品消費需求，同時也為了滿足歐美等地區(qū)對藥品相關(guān)安全標準的要求，對于高工藝水準的制藥裝備需求將逐年快速擴大。（3）醫(yī)藥企業(yè)固定資產(chǎn)投資維持在中高水平近些年來，由于我國人口持續(xù)增加，人口老齡化趨勢不斷加劇，同時人均收入水平不斷提高，人們的健康維護意識逐漸增強，我國對于醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù)的消費需求不斷增加。國民醫(yī)療意識的提高，使我國醫(yī)療保健支出占總體消費性支出的比重逐步上升，從而直接帶動了藥品消費市場和制藥裝備市場的持續(xù)增長。2、不利因素（1）人才短缺和技術(shù)經(jīng)驗不足制藥裝備行業(yè)需要制藥工藝、生物技術(shù)、材料學等多個領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人才，該行業(yè)一

51、直缺乏雄厚的人才儲備，制約了制藥裝備行業(yè)的進一步發(fā)展。同時，由于我國在制藥裝備行業(yè)所涉及的多個專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域缺乏充分的技術(shù)積累，產(chǎn)品研發(fā)的技術(shù)基礎(chǔ)薄弱，給業(yè)內(nèi)公司的產(chǎn)品研發(fā)帶來了一定困難。（2）市場對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的要求日益提高隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，國內(nèi)外市場對制藥裝備的產(chǎn)品質(zhì)量要求越來越高。但從整體上看，我國制藥裝備行業(yè)的整體格局仍然可以用“小而散”來概括，產(chǎn)品質(zhì)量整體上不如進口產(chǎn)品，使得國內(nèi)市場對本國企業(yè)生產(chǎn)的制藥裝備的產(chǎn)品質(zhì)量問題較為關(guān)注。目前，我國只有少部分企業(yè)可以提供從制劑到末端包裝整線設(shè)備的服務(wù)，而處于國際領(lǐng)先地位的歐美廠商則可以提供包括新藥研發(fā)、認證咨詢服務(wù)、技術(shù)培訓

52、到固體、液體制劑全套設(shè)備在內(nèi)的系列服務(wù)，在這方面我國還存在著非常大的差距。第四章 產(chǎn)品方案分析一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積59553.27（折合約89.33畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積61935.40。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)制藥裝備20000臺，預計年營業(yè)收入52700.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整，

53、各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。第五章 項目選址分析一、項目選址原則節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地；應充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地費用少的場址。二、建設(shè)區(qū)基本情況江蘇，簡稱”蘇”，位于中國大陸東部沿海，地跨北緯30453508，東經(jīng)1162112156。公元1667年因江南布政使司東西分置而建省。省名為“江南江淮揚徐海通等處承宣布政使司”與“江南蘇松常鎮(zhèn)太等處承宣布政使司”合稱之簡稱。江蘇轄江臨海，扼淮控湖，經(jīng)濟繁榮，教育發(fā)達，文化昌盛。地跨

54、長江、淮河南北，擁有吳、金陵、淮揚、中原四大多元文化及地域特征。江蘇地處中國東部，地理上跨越南北，氣候、植被也同樣同時具有南方和北方的特征。江蘇省東臨黃海，與上海市、浙江省、安徽省、山東省接壤。江蘇與上海、浙江共同構(gòu)成的長江三角洲城市群已成為6大世界級城市群之一。江蘇人均GDP、地區(qū)發(fā)展與民生指數(shù)(DLI)均居全國省域第一，已步入“中上等”發(fā)達國家水平?！笆濉睍r期，江蘇和全國一樣，仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，但也面臨諸多矛盾疊加、風險隱患增多的嚴峻挑戰(zhàn)。從國際來看，和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復蘇，新一

55、輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時，國際金融危機深層次影響在相當長時期依然存在，全球經(jīng)濟貿(mào)易增長乏力，保護主義抬頭，外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多，對開放程度較高的江蘇經(jīng)濟影響更為直接，帶來的挑戰(zhàn)更為嚴峻。從國內(nèi)來看，我國物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚、人力資本豐富、市場空間廣闊、發(fā)展?jié)摿薮?，?jīng)濟長期向好基本面沒有改變。特別是經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟發(fā)展方式正從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)正從增量擴能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整，經(jīng)濟發(fā)展動力正從傳統(tǒng)增長點轉(zhuǎn)向新的增長點，我國經(jīng)濟正向形態(tài)更高級、分工更復雜、結(jié)構(gòu)更合理的階段演化。這既為江蘇經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級提供了重要契機，也形成了倒逼壓力。從我省來看

56、，經(jīng)過“十二五”時期的奮斗，全省經(jīng)濟綜合實力和發(fā)展水平得到顯著提升，發(fā)展動力正在加快轉(zhuǎn)換，發(fā)展空間不斷拓展優(yōu)化，發(fā)展的穩(wěn)定性、競爭力和抗風險能力明顯增強。特別是“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶建設(shè)、長三角一體化等國家戰(zhàn)略在江蘇交匯疊加，為我省提供了新的重大機遇。必須準確把握戰(zhàn)略機遇期內(nèi)涵的深刻變化，準確把握國際國內(nèi)發(fā)展基本趨勢，準確把握江蘇發(fā)展階段性特征和新的任務(wù)要求，始終保持清醒頭腦，堅定信心，銳意進取，奮發(fā)作為，不斷增創(chuàng)江蘇競爭新優(yōu)勢，開辟江蘇發(fā)展新境界。針對經(jīng)濟下行、中美經(jīng)貿(mào)摩擦、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)深度調(diào)整等帶來的困難和挑戰(zhàn)，采取有力有效措施，努力保持經(jīng)濟平穩(wěn)健康發(fā)展，加快實現(xiàn)由大到強、由高速增長向高質(zhì)量

57、發(fā)展轉(zhuǎn)變。全省地區(qū)生產(chǎn)總值增長6.1%（按原核算方法計算增長6.4%），總量達9.96萬億元，人均達12.36萬元、居各省區(qū)第一。實現(xiàn)一般公共預算收入8802億元、同比增長2%，稅占比達83.4%。固定資產(chǎn)投資增長5.1%，其中制造業(yè)投資、工業(yè)技改投資、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資分別增長4.6%、8.6%、23.3%。社會消費品零售總額增長6.2%，消費對經(jīng)濟增長的貢獻率達60%。金融機構(gòu)人民幣存貸款余額分別達到15.3萬億元和13.3萬億元，同比分別增長9.4%和15.2%。2020年是全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃的收官之年，我們要實現(xiàn)第一個百年奮斗目標，為全面開啟現(xiàn)代化建設(shè)新征程、實現(xiàn)第二個百年奮斗目標打好基礎(chǔ)。當今世界正處于百年未有之大變局，我國正處于實現(xiàn)中華民族偉大復興關(guān)鍵時期，我們面對的發(fā)展環(huán)境正發(fā)生前所未有的新變化。從整體看，當前和今后一個時期，我國仍處于大有可為的重要戰(zhàn)略機遇期，經(jīng)濟穩(wěn)中向好、長期向好的基本趨勢沒有變。共建“一帶一路”