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1、泓域咨詢 /杭州制藥裝備項(xiàng)目可行性研究報(bào)告杭州制藥裝備項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢報(bào)告說明21世紀(jì)以來,我國的醫(yī)藥工業(yè)始終保持著較高的增速。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2011年至2015年,國內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入的年平均增長率均保持在10%以上;據(jù)工信部數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2016年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入29,635.86億元,同比增長9.92%,高于全國工業(yè)整體增速5.02個(gè)百分點(diǎn),較上年同期提高0.90個(gè)百分點(diǎn)。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資34646.81萬元,其中:建設(shè)投資30206.74萬元,占項(xiàng)目總投資的87.18%;建設(shè)期利

2、息759.51萬元,占項(xiàng)目總投資的2.19%;流動(dòng)資金3680.56萬元,占項(xiàng)目總投資的10.62%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入65900.00萬元,綜合總成本費(fèi)用54864.34萬元,凈利潤6405.62萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率21.66%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3757.08萬元,全部投資回收期6.77年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。綜合判斷,“十三五”時(shí)期,杭州將邁入以改革求突破、以創(chuàng)新求發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期,

3、仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,既要對(duì)國家和我市經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面充滿信心,保持定力,抓住機(jī)遇,又要對(duì)面臨的困難和挑戰(zhàn)有充分估計(jì),深化改革創(chuàng)新,破解發(fā)展難題,厚植發(fā)展優(yōu)勢(shì),使經(jīng)濟(jì)更有效率、社會(huì)更加和諧、發(fā)展更可持續(xù)。作為投資決策前必不可少的關(guān)鍵環(huán)節(jié),報(bào)告主要對(duì)項(xiàng)目市場(chǎng)、技術(shù)、財(cái)務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精確系統(tǒng)、完備無遺的分析,完成包括市場(chǎng)和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實(shí)施計(jì)劃、投資與成本、效益及風(fēng)險(xiǎn)等的計(jì)算、論證和評(píng)價(jià),選定最佳方案,依此就是否應(yīng)該投資開發(fā)該項(xiàng)目以及如何投資,或就此終止投資還是繼續(xù)投資開發(fā)等給出結(jié)論性意見,為投資決策提供科學(xué)依據(jù)

4、,并作為進(jìn)一步開展工作的基礎(chǔ)。本報(bào)告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目概論第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性第三章 市場(chǎng)需求分析第四章 產(chǎn)品方案分析第五章 項(xiàng)目選址分析第六章 建筑工程說明第七章 原輔材料供應(yīng)及成品管理第八章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型第九章 環(huán)境保護(hù)方案第十章 勞動(dòng)安全評(píng)價(jià)第十一章 節(jié)能可行性分析第十二章 人力資源配置第十三章 進(jìn)度規(guī)劃方案第十四章 投資方案分析第十五章 經(jīng)濟(jì)收益分析第十六章 項(xiàng)目招投標(biāo)方案第十七章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析第十八章 總結(jié)說明第十九章 附表 附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2

5、:建設(shè)投資估算一覽表附表3:建設(shè)期利息估算表附表4:流動(dòng)資金估算表附表5:總投資估算表附表6:項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7:營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8:綜合總成本費(fèi)用估算表附表9:利潤及利潤分配表附表10:項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11:借款還本付息計(jì)劃表第一章 項(xiàng)目概論一、項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱:杭州制藥裝備項(xiàng)目項(xiàng)目單位:xxx有限公司二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx(待定),占地面積約74.26畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、可行性研究范圍及分工依據(jù)國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門的行業(yè)發(fā)展

6、規(guī)劃以及項(xiàng)目承辦單位的實(shí)際情況,按照項(xiàng)目的建設(shè)要求,對(duì)項(xiàng)目的實(shí)施在技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域的科學(xué)性、合理性和可行性進(jìn)行研究論證。研究、分析和預(yù)測(cè)國內(nèi)外市場(chǎng)供需情況與建設(shè)規(guī)模,并提出主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),對(duì)項(xiàng)目能否實(shí)施做出一個(gè)比較科學(xué)的評(píng)價(jià),其主要內(nèi)容包括如下幾個(gè)方面:1、確定建設(shè)條件與項(xiàng)目選址。2、確定企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員。3、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度建議。4、分析技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、投資估算和資金籌措情況。5、預(yù)測(cè)項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益及國民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。四、編制依據(jù)和技術(shù)原則1、國家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的長期規(guī)劃,部門與地區(qū)規(guī)劃,經(jīng)濟(jì)建設(shè)的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國家和地方法規(guī)等;2

7、、經(jīng)過批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書和在項(xiàng)目建議書批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)議等;3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等基礎(chǔ)資料;4、有關(guān)國家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等;5、由國家頒布的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究及經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定;6、相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告等。五、建設(shè)背景、規(guī)模(一)項(xiàng)目背景我國藥品食品生產(chǎn)行業(yè)的規(guī)范化具有持續(xù)性和長期性隨著2011年3月,新版GMP的頒布實(shí)施,我國制藥行業(yè)在管理理念、生產(chǎn)程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、硬件設(shè)施等方面已逐漸建立起與國外趨同的藥品質(zhì)量管理體系,但由于國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)集中度低、企業(yè)自主創(chuàng)新能力弱、從業(yè)人員規(guī)范操作意識(shí)不足、對(duì)程序、證據(jù)重視度不夠以及國內(nèi)制藥裝備

8、行業(yè)在技術(shù)、精度、運(yùn)行穩(wěn)定性方面全面落后發(fā)達(dá)國家10年以上,在技術(shù)水平上基本仍處于仿制、改進(jìn)和組合階段的現(xiàn)狀,都成為制約我國藥品生產(chǎn)管理體系、技術(shù)與操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步發(fā)展完善的障礙,從而延緩了我國制藥行業(yè)規(guī)范化進(jìn)程,我國制藥行業(yè)在尋求加強(qiáng)與國際藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查公約組織的合作、促進(jìn)GMP認(rèn)證國際互認(rèn)方面仍有很長的路要走。制藥裝備行業(yè)的持續(xù)發(fā)展主要由技術(shù)創(chuàng)新和資本投入推動(dòng)。在國際制藥裝備市場(chǎng)上,大型跨國制藥裝備企業(yè)憑借其雄厚的資本實(shí)力和強(qiáng)大的研發(fā)力量,不斷提高創(chuàng)新技術(shù)工藝的開發(fā)投入,并通過不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品和市場(chǎng)擴(kuò)張獲得壟斷收益;由于這種模式需要大量的研發(fā)投入,資源投入較高,目前主要為發(fā)達(dá)國家制藥裝備企業(yè)采

9、用。相對(duì)而言,國內(nèi)大部分制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)仍處于仿制、改進(jìn)及組合階段,為提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,部分優(yōu)秀制藥裝備企業(yè)也逐漸加大了對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)的投入,逐步向制藥裝備創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換,向市場(chǎng)推出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制藥裝備產(chǎn)品,尤其在中醫(yī)藥炮制設(shè)備領(lǐng)域,我國企業(yè)的研發(fā)能力、產(chǎn)品創(chuàng)新能力和盈利能力均實(shí)現(xiàn)了長足的發(fā)展。綜合判斷,“十三五”時(shí)期,杭州將邁入以改革求突破、以創(chuàng)新求發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期,仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,既要對(duì)國家和我市經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面充滿信心,保持定力,抓住機(jī)遇,又要對(duì)面臨的困難和挑戰(zhàn)有充分估計(jì),深化改革創(chuàng)新,破解發(fā)展難題,厚植發(fā)展優(yōu)勢(shì),使經(jīng)濟(jì)更有效率、社會(huì)更加和諧、發(fā)展更可持續(xù)。(二)建

10、設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積49506.62(折合約74.26畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積60893.14。其中:生產(chǎn)工程38180.00,倉儲(chǔ)工程6211.10,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3470.91,公共工程13031.13。根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:制藥裝備30000臺(tái)/年。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況,xxx有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月,其工作內(nèi)容包括:項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、建設(shè)投資估算(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算

11、,項(xiàng)目總投資34646.81萬元,其中:建設(shè)投資30206.74萬元,占項(xiàng)目總投資的87.18%;建設(shè)期利息759.51萬元,占項(xiàng)目總投資的2.19%;流動(dòng)資金3680.56萬元,占項(xiàng)目總投資的10.62%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資30206.74萬元,包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程建設(shè)費(fèi)用26886.93萬元,工程建設(shè)其他費(fèi)用2543.92萬元,預(yù)備費(fèi)775.89萬元。八、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)(一)財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入65900.00萬元,綜合總成本費(fèi)用54864.34萬元,稅金及附加2494.83萬元,凈利潤6405.62萬

12、元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率21.66%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3757.08萬元,全部投資回收期6.77年。(二)主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積49506.62約74.26畝1.1總建筑面積60893.14容積率1.231.2基底面積30694.10建筑系數(shù)62.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝401.001.4基底面積30694.102總投資萬元34646.812.1建設(shè)投資萬元30206.742.1.1工程費(fèi)用萬元26886.932.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元2543.922.1.3預(yù)備費(fèi)萬元775.892.2建設(shè)期利息萬元759.512.3流動(dòng)資金3680.563資金籌措萬

13、元34646.813.1自籌資金萬元19146.813.2銀行貸款萬元15500.004營業(yè)收入萬元65900.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元54864.346利潤總額萬元8540.837凈利潤萬元6405.628所得稅萬元2135.219增值稅萬元2174.0610稅金及附加萬元2494.8311納稅總額萬元6804.1012工業(yè)增加值萬元17122.2813盈虧平衡點(diǎn)萬元15552.22產(chǎn)值14回收期年6.77含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率21.66%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元3757.08所得稅后九、主要結(jié)論及建議該項(xiàng)目工藝技術(shù)方案先進(jìn)合理,原材料國內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)充足,生產(chǎn)規(guī)模適宜,產(chǎn)

14、品質(zhì)量可靠,產(chǎn)品價(jià)格具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益顯著,抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng),盈利能力強(qiáng)。綜上所述,本項(xiàng)目是可行的。第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性一、行業(yè)背景分析1、制藥行業(yè)新建擴(kuò)建產(chǎn)能促進(jìn)新設(shè)備投資醫(yī)療消費(fèi)水平升級(jí)、新醫(yī)改方案實(shí)施、新型農(nóng)村合作醫(yī)療實(shí)施、我國政府對(duì)醫(yī)保投入不斷加大等因素,會(huì)促進(jìn)制藥行業(yè)產(chǎn)能持續(xù)升級(jí),現(xiàn)有制藥企業(yè)將增大產(chǎn)能以適應(yīng)市場(chǎng)需求,同時(shí)更多新的投資者也將加入制藥行業(yè)共享醫(yī)藥工業(yè)的繁榮發(fā)展。上述因素都將促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)固定資產(chǎn)投資增長,制藥設(shè)備投資也將相應(yīng)增加。2、制藥工業(yè)集中度的提升增強(qiáng)了對(duì)集成化、自動(dòng)化制藥裝備的需求按南方醫(yī)藥研究所2013年度評(píng)選規(guī)則計(jì)算,中國制藥工業(yè)

15、百大企業(yè)合計(jì)銷售收入占全國制藥工業(yè)(包括化學(xué)原料藥工業(yè)、化學(xué)藥品制劑工業(yè)、生物制劑工業(yè)、中成藥工業(yè)和中藥飲片工業(yè)五子行業(yè))產(chǎn)品銷售收入的比例達(dá)到45.1%。百大制藥企業(yè)中化學(xué)藥企業(yè)52家,占化學(xué)藥子行業(yè)銷售比重的36.1%;中藥企業(yè)41家,占中藥子行業(yè)銷售比重的52.1%;成長快的生物制劑企業(yè)只有7家,僅占生物制劑子行業(yè)銷售比重的4.2%,也表明生物制劑行業(yè)的成長空間廣闊。2014年,國務(wù)院印發(fā)了關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)兼并重組市場(chǎng)環(huán)境的意見,為企業(yè)兼并重組和資源整合創(chuàng)造條件。醫(yī)藥企業(yè)兼并重組步伐加快,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2014年國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)兼并重組項(xiàng)目有250起以上,交易金額超過600億元。21世紀(jì)以

16、來,我國的醫(yī)藥工業(yè)始終保持著較高的增速。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2011年至2015年,國內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入的年平均增長率均保持在10%以上;據(jù)工信部數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2016年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入29,635.86億元,同比增長9.92%,高于全國工業(yè)整體增速5.02個(gè)百分點(diǎn),較上年同期提高0.90個(gè)百分點(diǎn)。目前,自動(dòng)化已成為制藥裝備行業(yè)的整體發(fā)展趨勢(shì),與之相應(yīng)的,藥品檢測(cè)設(shè)備必然也將朝著自動(dòng)化、智能化方向邁進(jìn),國內(nèi)相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)需要持續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品的技術(shù)實(shí)力,從而在藥品檢測(cè)中發(fā)揮不可替代的作用。新實(shí)施的2015版中國藥典也要求加強(qiáng)質(zhì)量全程管理的理念,其制定或修訂的指導(dǎo)原則和

17、通用技術(shù)涵蓋了藥品的研發(fā)源頭、生產(chǎn)過程、檢測(cè)終端等各個(gè)環(huán)節(jié),以及原料、輔料、藥包材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等多個(gè)領(lǐng)域;加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管將持續(xù)是衛(wèi)計(jì)委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等有關(guān)部門的長期工作重點(diǎn),制藥設(shè)備的發(fā)展前景不可估量,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)除了要保持較高的市場(chǎng)需求敏感度認(rèn)知外,更應(yīng)認(rèn)清責(zé)任,以安全精確為制藥首要任務(wù),以國內(nèi)需求為研發(fā)導(dǎo)向,促進(jìn)行業(yè)長足發(fā)展。3、醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投入增加的可持續(xù)性分析(1)國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)仍處于快速成長階段,與國外發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥工業(yè)的差距明顯,將長期處于落后追趕過程21世紀(jì)以來,隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人均收入水平提高、人口老齡化加速、城鎮(zhèn)化水平提高、居民健康意識(shí)提升以及新醫(yī)改政策實(shí)施等多

18、種因素驅(qū)動(dòng),我國的醫(yī)藥工業(yè)始終保持著較高的增速,醫(yī)藥工業(yè)的持續(xù)發(fā)展帶動(dòng)了制藥企業(yè)形成新、改、擴(kuò)建需求,促使醫(yī)藥工業(yè)固定資產(chǎn)投資增長。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2016年醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額達(dá)6,299億元,相比2015年增長8.4%。值得注意的是,雖然我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速,但整體與歐美發(fā)達(dá)國家制藥工業(yè)水平還存在較大差距,具體表現(xiàn)為:市場(chǎng)集中度低。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題仍較為突出,大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低,而且布局分散,企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于先進(jìn)國家的水平;企業(yè)收入規(guī)模低、研發(fā)投入不足。2011年,國內(nèi)百強(qiáng)藥企一年的營收總額僅相當(dāng)于輝瑞制藥一家企

19、業(yè)的營收水平,2015年中國排名第一的揚(yáng)子江藥業(yè)年銷售總額約77億美金(匯率按照2015.12.31計(jì)算),僅相當(dāng)于默克當(dāng)年處方藥部分年銷售額,2014年國內(nèi)公開披露研發(fā)費(fèi)用的近200家制藥企業(yè),半數(shù)左右的企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占收入比例不足4%;藥品質(zhì)量水平不達(dá)標(biāo)。國內(nèi)多數(shù)制藥企業(yè)專業(yè)化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品種,更多地依靠綜合成本優(yōu)勢(shì)及仿制藥研發(fā)與工藝配套優(yōu)勢(shì)進(jìn)行大宗原料藥、部分特色原料藥及其仿制藥的生產(chǎn),導(dǎo)致我國從化學(xué)原料藥到制劑90%以上為仿制藥,處于產(chǎn)業(yè)鏈的低端。雖然我國是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國,但特色原料藥與國外先進(jìn)水平相比仍存在較大差距,而由于品種少、規(guī)格單一、生產(chǎn)工藝落后、新型藥用輔

20、料幾乎完全依賴進(jìn)口以及藥物制劑的生產(chǎn)設(shè)備不足等因素,使得我國藥物制劑生產(chǎn)水平與國外先進(jìn)國家相比差距更大,即便取得同樣的配方,也難以生產(chǎn)出同樣療效的藥品?;谏鲜銮闆r,未來我國醫(yī)藥行業(yè)還有很長的產(chǎn)業(yè)升級(jí)過程,需要不斷發(fā)展完善,在相當(dāng)長時(shí)期內(nèi)仍將是國家重點(diǎn)鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的行業(yè),全行業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)投入具備可持續(xù)性。(2)醫(yī)藥行業(yè)新興領(lǐng)域有巨大發(fā)展空間全球醫(yī)藥工業(yè)除了將持續(xù)在傳統(tǒng)的化學(xué)制藥領(lǐng)域保持成長潛力外,在新興的生物制藥領(lǐng)域也將迎來更大的發(fā)展空間,從而帶動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)投資持續(xù)增長。據(jù)全球領(lǐng)先的為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)提供專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)的公司IMSHealth統(tǒng)計(jì)表明,2014年全球生物制

21、藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到2140億美金,市場(chǎng)占有份額也從2001年的10.5%增長至2014年的21.3%,以高于全球制藥市場(chǎng)增長的良好態(tài)勢(shì)蓬勃發(fā)展。近幾年來,技術(shù)方面的突破也會(huì)加速生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用和新藥的研發(fā),在這樣的背景下,全球制藥巨頭都瞄準(zhǔn)了生物制藥這一新興的領(lǐng)域,爭(zhēng)相開發(fā)生物醫(yī)藥市場(chǎng)。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚,但發(fā)展勢(shì)頭喜人,全球市場(chǎng)份額從2010年的1.7%增長至2014年的2.8%。目前,中國制藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型提升的關(guān)鍵時(shí)期,新版GMP對(duì)制藥企業(yè)的要求,也在一定程度上影響了整個(gè)行業(yè)的格局,促使國內(nèi)一些知名藥企也開始進(jìn)軍生物醫(yī)藥領(lǐng)域。2014年中國生物制劑市場(chǎng)達(dá)到50億美金,與中

22、國總體制藥市場(chǎng)增長持平,增長勢(shì)頭仍低于全球生物制劑市場(chǎng)的平均水平,也預(yù)示著未來增長潛力巨大;據(jù)IMSHealth預(yù)計(jì),到2020年,我國生物醫(yī)藥市場(chǎng)將成為僅次于美國的全球第二大生物醫(yī)藥市場(chǎng)。生物類似藥的發(fā)展也日益成為我國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)不可回避的話題。2014年10月,經(jīng)過CFDA多次組織行業(yè)內(nèi)部專業(yè)人士進(jìn)行溝通和研討,CFDA藥品審評(píng)中心發(fā)布了中國關(guān)于生物類似藥的第一個(gè)指導(dǎo)原則生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則,其對(duì)于生物類似藥的定義和適用范圍、參照藥的定義和選擇原則、研發(fā)和評(píng)價(jià)的基本原則以及藥學(xué)研究的主要考慮點(diǎn)、非臨床研究的主要考慮點(diǎn)、臨床研究的主要考慮點(diǎn)都進(jìn)行了明確的規(guī)定,將我國生物類似藥的研

23、發(fā)和制造納入監(jiān)管規(guī)范體系,對(duì)促進(jìn)我國生物制藥行業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展具有重要的指導(dǎo)意義。預(yù)計(jì)未來,CFDA還會(huì)不斷推出和生物類似藥相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則,以逐步豐富和完善這一類產(chǎn)品的監(jiān)管法規(guī)體系,從而促進(jìn)這一細(xì)分行業(yè)的研發(fā)投入與固定資產(chǎn)投資增長。隨著國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)的日漸完善,以及行業(yè)的不斷發(fā)展,生物制劑市場(chǎng)將會(huì)進(jìn)行重塑,在部分領(lǐng)域,生物類似藥替代化學(xué)原研藥的趨勢(shì)愈發(fā)明顯,在一些重要的治療領(lǐng)域,如腫瘤、糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及血液類疾病中,生物類似藥的醫(yī)療價(jià)值已被發(fā)掘,而慢性病和非絕癥治療中的生物類似藥將會(huì)很快蠶食原研藥的市場(chǎng);此外,隨著未來關(guān)注并主動(dòng)尋求新型治療方法和治療信息的開放型、進(jìn)取型醫(yī)師的增加,也將

24、對(duì)生物制劑的臨床應(yīng)用發(fā)揮重要的推動(dòng)作用。(3)我國藥品食品生產(chǎn)行業(yè)的規(guī)范化具有持續(xù)性和長期性隨著2011年3月,新版GMP的頒布實(shí)施,我國制藥行業(yè)在管理理念、生產(chǎn)程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、硬件設(shè)施等方面已逐漸建立起與國外趨同的藥品質(zhì)量管理體系,但由于國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)集中度低、企業(yè)自主創(chuàng)新能力弱、從業(yè)人員規(guī)范操作意識(shí)不足、對(duì)程序、證據(jù)重視度不夠以及國內(nèi)制藥裝備行業(yè)在技術(shù)、精度、運(yùn)行穩(wěn)定性方面全面落后發(fā)達(dá)國家10年以上,在技術(shù)水平上基本仍處于仿制、改進(jìn)和組合階段的現(xiàn)狀,都成為制約我國藥品生產(chǎn)管理體系、技術(shù)與操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步發(fā)展完善的障礙,從而延緩了我國制藥行業(yè)規(guī)范化進(jìn)程,我國制藥行業(yè)在尋求加強(qiáng)與國際藥品現(xiàn)場(chǎng)檢

25、查公約組織的合作、促進(jìn)GMP認(rèn)證國際互認(rèn)方面仍有很長的路要走?;趪鴥?nèi)制藥行業(yè)規(guī)范化的現(xiàn)實(shí)狀況,近兩年我國行業(yè)監(jiān)管部門對(duì)制藥行業(yè)整體監(jiān)管要求持續(xù)提升,在新版GMP全面實(shí)施并強(qiáng)化監(jiān)督審查的同時(shí),藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品注冊(cè)管理辦法、藥品管理法、中國藥典也陸續(xù)頒布和修訂;其中,明確中國藥典每隔五年會(huì)進(jìn)行一次全面修訂,兩次修訂間隔期內(nèi)也會(huì)不定時(shí)根據(jù)行業(yè)發(fā)展情況和監(jiān)管要求變化進(jìn)行政策法規(guī)的調(diào)整與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的增訂。2015版中國藥典已于2015年12月頒布實(shí)施,其藥品收載內(nèi)容大幅增加,相比2010版藥典,新增品種1200多個(gè),修訂品種751個(gè),特別對(duì)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)大幅提高要求,對(duì)于無菌藥品使用的輔料,明確

26、提出需要注射級(jí)輔料或者無菌級(jí)輔料,藥用輔料品種新增128個(gè),增長率高達(dá)97%,并通過藥典范例、通則、總論的全面增修訂,從整體上進(jìn)一步提升了對(duì)藥品質(zhì)量控制的要求,完善了藥典標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)定,使之更系統(tǒng)化、規(guī)范化;同時(shí),CFDA規(guī)定增強(qiáng)藥典的時(shí)效性,從2015版藥典開始,每年將出版一個(gè)增補(bǔ)版,隨時(shí)修訂和完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,可以預(yù)計(jì),2015版藥典實(shí)施后,將使國內(nèi)制藥企業(yè)在分析儀器、微生物檢驗(yàn)室改造方面開始新一輪的設(shè)備投入。而相比于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立和不斷完善,我國食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系仍存在較大缺陷,表現(xiàn)為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不完善、實(shí)施不到位、監(jiān)管缺失、操作人員和生產(chǎn)設(shè)施衛(wèi)生管理意識(shí)薄弱等,行業(yè)規(guī)范化仍處

27、于較低水平,與歐美發(fā)達(dá)國家相比,尚未建立起覆蓋食品行業(yè)的GMP認(rèn)證監(jiān)管體系。隨著食品安全問題日益成為制約我國居民生活水平提高和國家現(xiàn)代化進(jìn)程的嚴(yán)重障礙,國家未來必將加大對(duì)食品行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的規(guī)范力度,促進(jìn)食品行業(yè)在工藝技術(shù)改進(jìn)、質(zhì)量管控與檢驗(yàn)方面的生產(chǎn)設(shè)施與裝備投資,從而為相關(guān)裝備制造業(yè)帶來新的增長機(jī)遇。綜上所述,我國藥品食品行業(yè)的規(guī)范化進(jìn)程依然任重道遠(yuǎn),在未來一段較長時(shí)期內(nèi),仍將處于追趕和逐漸縮小與發(fā)達(dá)國家差距的過程;與之相伴隨的,是藥品食品行業(yè)工藝技術(shù)水平、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)提升和生產(chǎn)、檢驗(yàn)裝備的不斷改造,從而為制藥裝備行業(yè)企業(yè)帶來持續(xù)成長的歷史機(jī)遇期。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、醫(yī)藥工業(yè)

28、發(fā)展規(guī)劃指南提高制藥設(shè)備的集成化、連續(xù)化、自動(dòng)化、信息化、智能化水平。發(fā)展系統(tǒng)化成套設(shè)備,提供整體解決方案。加強(qiáng)在線檢測(cè)、在線監(jiān)控、在位清洗消毒、高密閉和隔離等技術(shù)的應(yīng)用。擴(kuò)大應(yīng)用工業(yè)以太網(wǎng)技術(shù)、數(shù)字信號(hào)處理技術(shù)和可編程控制器,為過程控制、優(yōu)化操作、智能管理創(chuàng)造條件。2、裝備制造業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量提升規(guī)劃緊貼中國制造2025的需求,以提高制造業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益為中心,以實(shí)施工業(yè)基礎(chǔ)、智能制造、綠色制造等標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量提升工程為抓手,深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革,堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相結(jié)合、標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量提升相結(jié)合、國家標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合,不斷優(yōu)化和完善裝備制造業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系。3、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)

29、業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見嚴(yán)格生產(chǎn)質(zhì)量管理。全面實(shí)施并嚴(yán)格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系,實(shí)行全員、全過程、全方位質(zhì)量管理,健全藥品安全追溯體系。嚴(yán)格溫控、潔凈度等生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)等文件管理,建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控、供應(yīng)商審計(jì)、持續(xù)穩(wěn)定性考察、質(zhì)量受權(quán)人等質(zhì)量管理制度。強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí),落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任。4、國家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域制藥裝備技術(shù):制藥產(chǎn)業(yè)化自動(dòng)生產(chǎn)線及在線檢測(cè)和自動(dòng)化控制技術(shù);新型藥物制劑工業(yè)化專用生產(chǎn)裝備技術(shù)等。食品安全檢測(cè)技術(shù):食品中微生物、生物毒素、農(nóng)藥獸藥殘留快速檢測(cè)技術(shù)及檢測(cè)產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)??茖W(xué)分

30、析儀器/檢測(cè)儀器:用于安全監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量控制的科學(xué)分析儀器和檢測(cè)儀器技術(shù)等。5、中華人民共和國藥典(2015年版)新增“微生物鑒定指導(dǎo)原則、藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)和控制指導(dǎo)原則、無菌檢查用隔離系統(tǒng)驗(yàn)證指導(dǎo)原則”等要求;同時(shí)增加了“總有機(jī)碳測(cè)定法和電導(dǎo)率測(cè)定法被用于純化水、注射用水等標(biāo)準(zhǔn)中”,并首次引入了“國際協(xié)調(diào)組織在藥品雜質(zhì)控制、無菌檢查法等方面的要求和限度”。2015版中國藥典在微生物限度檢查法的內(nèi)容和形式上均發(fā)生了重大變化,全面與國際通行檢測(cè)體系接軌。新內(nèi)容全面加強(qiáng)了對(duì)藥品微生物的監(jiān)管、控制和檢驗(yàn)要求。6、中國制造2025推動(dòng)發(fā)展服務(wù)型制造。研究制定促進(jìn)服務(wù)型制造發(fā)展的指導(dǎo)意見,實(shí)施服

31、務(wù)型制造行動(dòng)計(jì)劃。開展試點(diǎn)示范,引導(dǎo)和支持制造業(yè)企業(yè)延伸服務(wù)鏈條,從主要提供產(chǎn)品制造向提供產(chǎn)品和服務(wù)轉(zhuǎn)變。鼓勵(lì)制造業(yè)企業(yè)增加服務(wù)環(huán)節(jié)投入,發(fā)展個(gè)性化定制服務(wù)、全生命周期管理、網(wǎng)絡(luò)精準(zhǔn)營銷和在線支持服務(wù)等。提高創(chuàng)新設(shè)計(jì)能力。在傳統(tǒng)制造業(yè)、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)等重點(diǎn)領(lǐng)域開展創(chuàng)新設(shè)計(jì)示范,全面推廣應(yīng)用以綠色、智能、協(xié)同為特征的先進(jìn)設(shè)計(jì)技術(shù)。加強(qiáng)設(shè)計(jì)領(lǐng)域共性關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),攻克信息化設(shè)計(jì)、過程集成設(shè)計(jì)、復(fù)雜過程和系統(tǒng)設(shè)計(jì)等共性技術(shù),開發(fā)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵設(shè)計(jì)工具軟件,建設(shè)完善創(chuàng)新設(shè)計(jì)生態(tài)系統(tǒng)。制藥裝備制造業(yè)是從事化學(xué)原料藥和藥劑、生物制藥、中藥飲片及中成藥專用生產(chǎn)設(shè)備制造的行業(yè),它在醫(yī)藥行

32、業(yè)中具有特定的地位,是制藥工業(yè)重要的組成部分之一。制藥裝備的質(zhì)量和工藝能否適應(yīng)制藥工業(yè)發(fā)展的需要,直接關(guān)系到醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。制藥裝備行業(yè)在整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)中發(fā)揮著重要的作用,構(gòu)成了醫(yī)藥工業(yè)的基礎(chǔ)。藥品種類和屬性的多樣性決定了其生產(chǎn)工藝的多樣性,而生產(chǎn)工藝的多樣性就決定了制藥裝備種類的多樣性。制藥裝備行業(yè)共分為八個(gè)子行業(yè),包括原料藥設(shè)備及機(jī)械、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝機(jī)械、藥物檢測(cè)設(shè)備、其他制藥機(jī)械及設(shè)備,共計(jì)3,000多個(gè)規(guī)格,分別應(yīng)用于中藥,化學(xué)藥和生物制劑等藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。制藥裝備行業(yè)的發(fā)展與下游醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展息息相關(guān),尤其是制藥工業(yè)的逐步標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)于裝備行業(yè)的推

33、動(dòng)較大,因此,國內(nèi)制藥工業(yè)的GMP認(rèn)證對(duì)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了非常大的促進(jìn)作用。世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展,世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā),全球治理體系深刻變革,但國際金融危機(jī)深層次影響在相當(dāng)長時(shí)期依然存在,全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長乏力,保護(hù)主義抬頭,地緣政治關(guān)系復(fù)雜變化,傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅交織,不穩(wěn)定不確定因素增多。我國正處于全面建成小康社會(huì)決勝階段,經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式加快轉(zhuǎn)變,新的增長動(dòng)力正在孕育形成,新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式大量涌現(xiàn),經(jīng)濟(jì)長期向好基本面沒有改變,但發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出。我市經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)健康發(fā)展,在

34、地區(qū)生產(chǎn)總值跨過萬億元門檻的新起點(diǎn)上,迎來承辦2016年G20峰會(huì)和2022年亞運(yùn)會(huì)、建設(shè)中國(杭州)跨境電子商務(wù)綜合試驗(yàn)區(qū)和國家自主創(chuàng)新示范區(qū)等重大歷史機(jī)遇。但發(fā)展中也存在一些矛盾和問題,主要是:經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)壓力較大,新舊動(dòng)力轉(zhuǎn)換還未完成;自主創(chuàng)新能力不強(qiáng),束縛創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的體制機(jī)制障礙較多;城市國際化水平不高,城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不夠平衡;資源約束趨緊,環(huán)境承載力不足,“城市病”顯現(xiàn);人口老齡化壓力增大,民生保障任務(wù)依然繁重;影響安全穩(wěn)定的各類風(fēng)險(xiǎn)隱患仍然存在,維護(hù)公共安全、促進(jìn)和諧發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)仍然較大。第三章 市場(chǎng)需求分析一、行業(yè)基本情況1、國際制藥裝備行業(yè)發(fā)展概況20世紀(jì)下半葉以來,世界人口不斷

35、膨脹,特別是自20世紀(jì)60年代起,世界人口尤其是發(fā)達(dá)國家人口迎來了前所未有的急劇增長,相伴隨的,人類對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品需求也快速增長,世界藥品市場(chǎng)迅速擴(kuò)大,制藥工業(yè)進(jìn)入到高速發(fā)展期;此時(shí),歐美等發(fā)達(dá)國家的制藥裝備行業(yè)也開始快速發(fā)展。20世紀(jì)80年代后,國際制藥裝備市場(chǎng)逐漸形成了以德國博世集團(tuán)(BOSCH)、意大利伊馬集團(tuán)(IMA)、德國B+S化工公司和德國格拉特集團(tuán)(GLATTA)等知名企業(yè)為主導(dǎo)的競(jìng)爭(zhēng)格局。20世紀(jì)90年代以來,隨著世界制藥工業(yè)整體增速的回落,歐美等發(fā)達(dá)國家的制藥裝備市場(chǎng)增速也逐漸放緩,與此同時(shí),亞洲、南美等新興市場(chǎng)的需求開始快速增長。國際上幾大制藥裝備巨頭憑借著多年發(fā)展積累的領(lǐng)先

36、的技術(shù)水平、雄厚的資金實(shí)力、精良的加工裝備及先進(jìn)的管理理念,迅速搶占了新興市場(chǎng)的高端產(chǎn)品市場(chǎng),并一度形成壟斷局面。2、我國制藥裝備行業(yè)發(fā)展概況我國制藥裝備行業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷了如下四個(gè)階段:(1)制藥裝備行業(yè)起步階段我國制藥裝備工業(yè)雖起步較早但發(fā)展速度緩慢,20世紀(jì)70年代末,伴隨著我國制藥工業(yè)的發(fā)展,國內(nèi)一些小型藥機(jī)廠應(yīng)運(yùn)而生,主要提供一些簡(jiǎn)易的制藥設(shè)備與零配件;到20世紀(jì)80年代中期,國內(nèi)還僅有三十余家制藥裝備生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品品種數(shù)量也相對(duì)較少,只能生產(chǎn)國際上20世紀(jì)50年代水平約300個(gè)品種規(guī)格的制藥裝備產(chǎn)品。到20世紀(jì)90年代中期,我國的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到400余家,可生產(chǎn)的制藥裝備規(guī)格達(dá)到

37、1,100多種。但總體來看,企業(yè)規(guī)模普遍較小,產(chǎn)品附加值較低。(2)制藥裝備行業(yè)第一次快速發(fā)展1998年,國家藥品監(jiān)督管理局(后更名為國家食品藥品監(jiān)督管理總局)成立,并于次年8月1日起,正式實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂),規(guī)定2004年6月30日前藥品制劑和原料藥生產(chǎn)必須全部符合GMP要求并取得認(rèn)證證書。強(qiáng)制性的中國藥品GMP認(rèn)證對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)境提出了硬性要求,制藥企業(yè)圍繞著GMP要求進(jìn)行的生產(chǎn)改造,為制藥裝備行業(yè)提供了加速發(fā)展的機(jī)會(huì)。制藥裝備企業(yè)開始圍繞制藥工藝、制藥工程及藥品GMP認(rèn)證的要求研制、開發(fā)新產(chǎn)品,GMP的實(shí)施使得我國制藥裝備行業(yè)在技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品品

38、種規(guī)格等方面得到了顯著提高,其中微生物檢測(cè)、膜過濾、無菌隔離、滅菌等技術(shù)領(lǐng)域開始陸續(xù)面向下游市場(chǎng)推出新型成熟產(chǎn)品。但在制藥裝備行業(yè)第一次高速發(fā)展繁榮的表象下,仍然存在著科技含量低、實(shí)用性不強(qiáng)、產(chǎn)品重復(fù)開發(fā)嚴(yán)重、抄襲剽竊盛行的情況,制藥生產(chǎn)線整體自動(dòng)化程度低、缺乏人性化設(shè)計(jì),與進(jìn)口設(shè)備仍存在較大差距。在2004年第一次強(qiáng)制性GMP認(rèn)證高峰結(jié)束后,制藥裝備行業(yè)的整體需求有所回落,對(duì)于部分研發(fā)投入少、對(duì)技術(shù)積累重視不足的企業(yè),生存壓力增大;而對(duì)于有著較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力、重視新技術(shù)開發(fā)與積累工作的企業(yè),憑借著性能更高、功能更為豐富的產(chǎn)品獲得了較大的發(fā)展空間,市場(chǎng)占有率不斷提高,制藥裝備行業(yè)整體的市場(chǎng)集中度也

39、有所提高。(3)制藥裝備行業(yè)第二次快速發(fā)展隨著第一輪藥品強(qiáng)制GMP認(rèn)證工作的結(jié)束,2005年以來我國的制藥裝備行業(yè)發(fā)展略有放緩。2010年,新版GMP的頒布,推動(dòng)國內(nèi)制藥企業(yè)開啟了第二次GMP改造。2010版GMP主要體現(xiàn)了國家對(duì)于制藥行業(yè)中無菌藥品、藥品安全保障措施以及質(zhì)量管理等幾方面的重視。相比于第一次GMP認(rèn)證改造,新版GMP認(rèn)證改造的顯著特點(diǎn)是制藥企業(yè)對(duì)于固定資產(chǎn)的中高端裝備投資有了明顯增長。2010年以來,新版GMP認(rèn)證對(duì)制藥企業(yè)的要求提高到“軟硬件并重”,強(qiáng)化生產(chǎn)過程中數(shù)據(jù)監(jiān)控及管理,大幅提高無菌生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),并明確要求制藥企業(yè)需在5年內(nèi)完成設(shè)備更換以達(dá)到相關(guān)要求,進(jìn)而促進(jìn)了制藥行業(yè)整

40、體設(shè)備的新一輪更新?lián)Q代,我國制藥裝備行業(yè)的產(chǎn)值、銷售收入及利潤等再次呈現(xiàn)出較大幅度的增長。2009年至2015年的7年間,我國制藥裝備行業(yè)總需求量已經(jīng)從187億元增長至559億元,2016年或達(dá)671億元,制藥裝備市場(chǎng)規(guī)模逐年增長。根據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2010年至2016年,我國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位的銷售收入從89.69億元增長至196.78億元,年復(fù)合增長率達(dá)到14%。在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,我國制藥裝備行業(yè)仍然存在著諸多問題,例如一些不具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)通過低價(jià)產(chǎn)品來爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額,而國內(nèi)眾多制藥企業(yè)特別是資金實(shí)力較弱的中小制藥企業(yè),因GMP改造費(fèi)用對(duì)其來說相對(duì)較大,在進(jìn)行制藥

41、裝備固定資產(chǎn)投資時(shí),往往以價(jià)格、交貨期等非技術(shù)因素作為對(duì)制藥裝備供應(yīng)商資質(zhì)與實(shí)力的判別依據(jù),而忽視設(shè)備的技術(shù)差異與技術(shù)水平的高低,這種現(xiàn)象造成了制藥裝備市場(chǎng)一定程度的混亂局面。但對(duì)于大型的國內(nèi)外制藥企業(yè),因其更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量,因此生產(chǎn)線運(yùn)行的穩(wěn)定性、可靠性、自動(dòng)化程度等技術(shù)指標(biāo)是這類企業(yè)設(shè)備選型的主要參考因素,這也對(duì)國內(nèi)的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)與要求。新版GMP改造反映出未來制藥裝備行業(yè)發(fā)展的總體趨勢(shì):制藥工業(yè)企業(yè)對(duì)于制藥裝備的要求不斷提高,設(shè)備的更新周期縮短,制藥裝備整體向著自動(dòng)化、智能化的方向發(fā)展。在前期發(fā)展中積累了技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將通過內(nèi)外延伸與上下游整合,不斷提高市場(chǎng)占有

42、率,整個(gè)制藥裝備行業(yè)的市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提升。3、行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)化程度和行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)(1)全球制藥裝備行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)化程度全球范圍看,制藥裝備行業(yè)的國際格局呈現(xiàn)出較為鮮明的“寡頭壟斷”特點(diǎn),即存在少數(shù)具備明顯行業(yè)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)頭企業(yè),這些企業(yè)在一定程度上開拓并制定出了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),而市場(chǎng)中其他大部分企業(yè)則根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)分別布局和發(fā)展??傮w看來,制藥裝備行業(yè)的龍頭企業(yè)主要集中在歐洲,且以德國和意大利為代表;其中,德國的博世集團(tuán)、B+S化工公司、格拉特集團(tuán)(GLATTA)以及意大利的伊馬集團(tuán)(IMA)等企業(yè)在世界制藥裝備領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。(2)我國制藥裝備行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)化程度隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)水平的

43、持續(xù)發(fā)展以及對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求的逐年增大,我國醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)出明顯快速增長趨勢(shì)。一方面,國外制藥裝備巨頭紛紛加大了在中國市場(chǎng)的投資規(guī)模與銷售力度,憑借其在資金、人才、設(shè)備、技術(shù)、研發(fā)等方面的優(yōu)勢(shì),占據(jù)了國內(nèi)高端制藥裝備的主要市場(chǎng)份額。另一方面,經(jīng)過數(shù)十年的開拓和積累,我國制藥裝備行業(yè)逐步形成了一批具有較強(qiáng)研發(fā)能力、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、在中高端市場(chǎng)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的制藥裝備制造商。但是,由于我國制藥裝備行業(yè)集中度較低,大多數(shù)中小企業(yè)缺乏具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高附加值產(chǎn)品,多數(shù)制藥裝備品種的穩(wěn)定性、生產(chǎn)規(guī)模與集約化程度較低,不同企業(yè)的產(chǎn)品差異程度較小,低端制藥裝備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。與制藥裝備行業(yè)整體集中度較低

44、不同,藥品微生物檢測(cè)、制藥用水有機(jī)物分析等產(chǎn)品領(lǐng)域,由于是近年來新開辟的制藥裝備產(chǎn)業(yè)細(xì)分市場(chǎng),行業(yè)集中度較高,國內(nèi)類似企業(yè)不多,總體數(shù)量在30-40家左右,且其中大部分企業(yè)經(jīng)營規(guī)模較小,僅生產(chǎn)該細(xì)分領(lǐng)域的一種或幾種產(chǎn)品,沒有形成完善的產(chǎn)品系列,以單一產(chǎn)品獨(dú)立銷售為主,未能構(gòu)建完整的微生物檢測(cè)與控制技術(shù)系統(tǒng)。4、行業(yè)特有的經(jīng)營模式及盈利模式由于不同類型的制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)線布局等方面存在一定的差異,導(dǎo)致藥企對(duì)于具有特定用途的制藥裝備在規(guī)格、功能、配置等方面存在較大的需求差異,專用制藥設(shè)備制造商通常需要根據(jù)客戶的具體需求,對(duì)產(chǎn)品的功能、外觀、大小、結(jié)構(gòu)、組成部件等進(jìn)行特殊設(shè)計(jì)并裝配生產(chǎn),并

45、需要根據(jù)藥典、GMP認(rèn)證等法規(guī)政策的修訂要求,定期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行更新?lián)Q代,通過研發(fā)生產(chǎn)符合客戶需求的個(gè)性化定制產(chǎn)品為客戶創(chuàng)造價(jià)值。國內(nèi)制藥裝備行業(yè)的銷售模式通常是直銷和經(jīng)銷相結(jié)合。制藥裝備企業(yè)除直接面向客戶銷售外,由于制藥裝備的銷售涉及地域較廣、專業(yè)性較高,在長期發(fā)展過程中該行業(yè)形成了生產(chǎn)和銷售的專業(yè)化分工,因此亦采用經(jīng)銷模式向終端客戶進(jìn)行銷售。制藥裝備行業(yè)的持續(xù)發(fā)展主要由技術(shù)創(chuàng)新和資本投入推動(dòng)。在國際制藥裝備市場(chǎng)上,大型跨國制藥裝備企業(yè)憑借其雄厚的資本實(shí)力和強(qiáng)大的研發(fā)力量,不斷提高創(chuàng)新技術(shù)工藝的開發(fā)投入,并通過不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品和市場(chǎng)擴(kuò)張獲得壟斷收益;由于這種模式需要大量的研發(fā)投入,資源投入較高,

46、目前主要為發(fā)達(dá)國家制藥裝備企業(yè)采用。相對(duì)而言,國內(nèi)大部分制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)仍處于仿制、改進(jìn)及組合階段,為提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,部分優(yōu)秀制藥裝備企業(yè)也逐漸加大了對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)的投入,逐步向制藥裝備創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換,向市場(chǎng)推出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制藥裝備產(chǎn)品,尤其在中醫(yī)藥炮制設(shè)備領(lǐng)域,我國企業(yè)的研發(fā)能力、產(chǎn)品創(chuàng)新能力和盈利能力均實(shí)現(xiàn)了長足的發(fā)展。二、市場(chǎng)分析1、有利因素(1)國家政策支持制藥裝備行業(yè)是為制藥行業(yè)提供技術(shù)裝備的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),是制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、技術(shù)進(jìn)步的重要保障。為了促進(jìn)制藥行業(yè)自主創(chuàng)新、結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí),國家出臺(tái)了一系列的鼓勵(lì)政策,在國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)、醫(yī)藥工

47、業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄、國務(wù)院關(guān)于加快振興裝備制造業(yè)的若干意見等文件中都有明確提及。根據(jù)上述文件中的相關(guān)內(nèi)容,國家對(duì)制藥技術(shù)創(chuàng)新、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理越來越重視,導(dǎo)向性也越來越強(qiáng)。隨著醫(yī)療改革和社會(huì)保障機(jī)制的不斷完善,國家對(duì)制藥裝備行業(yè)的政策導(dǎo)向性將更強(qiáng),扶持力度將更大。(2)國產(chǎn)制藥裝備性能的提升為進(jìn)口替代及出口奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)我國制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量近年來持續(xù)增長,產(chǎn)品種類也較為豐富,基本可以滿足國內(nèi)制藥工業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)需求,但是全球范圍內(nèi)領(lǐng)先的國際制藥裝備廠商仍然占據(jù)了我國制藥裝備的主要市場(chǎng),特別是國內(nèi)的高端市場(chǎng)。近些年來,隨著行業(yè)內(nèi)企業(yè)對(duì)于研發(fā)投入力度的不斷增大,國內(nèi)細(xì)分行業(yè)龍

48、頭企業(yè)已經(jīng)逐步掌握了相應(yīng)產(chǎn)品的核心技術(shù),在產(chǎn)品的品質(zhì)上與進(jìn)口產(chǎn)品接近,部分優(yōu)秀企業(yè)在學(xué)習(xí)模仿國外先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上,憑借不斷的自主知識(shí)創(chuàng)新縮小了與國際領(lǐng)先水平的差距,部分優(yōu)秀企業(yè)的龍頭產(chǎn)品在技術(shù)水準(zhǔn)及工藝水平上已經(jīng)達(dá)到甚至超過了國際先進(jìn)水平,并且相比于進(jìn)口裝備具有顯著的價(jià)格優(yōu)勢(shì),促使我國部分中大型制藥企業(yè)開始選擇使用優(yōu)質(zhì)、高性價(jià)比的國產(chǎn)制藥裝備。隨著下游主要制藥工業(yè)企業(yè)由歐美地區(qū)發(fā)達(dá)國家逐步向包括中國、印度等在內(nèi)的新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移,新興市場(chǎng)的制藥工業(yè)企業(yè)為了提高產(chǎn)能滿足世界范圍內(nèi)的藥品消費(fèi)需求,同時(shí)也為了滿足歐美等地區(qū)對(duì)藥品相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)于高工藝水準(zhǔn)的制藥裝備需求將逐年快速擴(kuò)大。(3)醫(yī)藥企

49、業(yè)固定資產(chǎn)投資維持在中高水平近些年來,由于我國人口持續(xù)增加,人口老齡化趨勢(shì)不斷加劇,同時(shí)人均收入水平不斷提高,人們的健康維護(hù)意識(shí)逐漸增強(qiáng),我國對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù)的消費(fèi)需求不斷增加。國民醫(yī)療意識(shí)的提高,使我國醫(yī)療保健支出占總體消費(fèi)性支出的比重逐步上升,從而直接帶動(dòng)了藥品消費(fèi)市場(chǎng)和制藥裝備市場(chǎng)的持續(xù)增長。2、不利因素(1)人才短缺和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)不足制藥裝備行業(yè)需要制藥工藝、生物技術(shù)、材料學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人才,該行業(yè)一直缺乏雄厚的人才儲(chǔ)備,制約了制藥裝備行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí),由于我國在制藥裝備行業(yè)所涉及的多個(gè)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域缺乏充分的技術(shù)積累,產(chǎn)品研發(fā)的技術(shù)基礎(chǔ)薄弱,給業(yè)內(nèi)公司的產(chǎn)品研發(fā)帶來了一定困

50、難。(2)市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的要求日益提高隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高,國內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)制藥裝備的產(chǎn)品質(zhì)量要求越來越高。但從整體上看,我國制藥裝備行業(yè)的整體格局仍然可以用“小而散”來概括,產(chǎn)品質(zhì)量整體上不如進(jìn)口產(chǎn)品,使得國內(nèi)市場(chǎng)對(duì)本國企業(yè)生產(chǎn)的制藥裝備的產(chǎn)品質(zhì)量問題較為關(guān)注。目前,我國只有少部分企業(yè)可以提供從制劑到末端包裝整線設(shè)備的服務(wù),而處于國際領(lǐng)先地位的歐美廠商則可以提供包括新藥研發(fā)、認(rèn)證咨詢服務(wù)、技術(shù)培訓(xùn)到固體、液體制劑全套設(shè)備在內(nèi)的系列服務(wù),在這方面我國還存在著非常大的差距。第四章 產(chǎn)品方案分析一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積49506.62(折合約74

51、.26畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積60893.14。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)制藥裝備30000臺(tái),預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入65900.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 項(xiàng)目選址分析一、項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域

52、以城市總體規(guī)劃為依據(jù),布局相對(duì)獨(dú)立,便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動(dòng),并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系,與當(dāng)?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。二、建設(shè)區(qū)基本情況杭州,簡(jiǎn)稱“杭”,古稱臨安、錢塘,是浙江省省會(huì)、副省級(jí)市、杭州都市圈核心城市,國務(wù)院批復(fù)確定的中國浙江省省會(huì)和全省經(jīng)濟(jì)、文化、科教中心、長江三角洲中心城市之一。截至2019年,全市下轄10個(gè)區(qū)、2個(gè)縣、代管1個(gè)縣級(jí)市,總面積16853.57平方千米,常住人口1036萬人,城鎮(zhèn)人口813.26萬人,城鎮(zhèn)化率78.5%,常住外來人口達(dá)450.44萬人。杭州地處中國華東地區(qū)、錢塘江下游、東南沿海、浙江北部、京杭大運(yùn)河南端,是環(huán)杭州灣大灣區(qū)核心城市

53、、滬嘉杭G60科創(chuàng)走廊中心城市、國際重要的電子商務(wù)中心。杭州人文古跡眾多,西湖及其周邊有大量的自然及人文景觀遺跡,具代表性的有西湖文化、良渚文化、絲綢文化、茶文化,以及流傳下來的許多故事傳說。杭州自秦朝設(shè)縣治以來已有2200多年的歷史,曾是吳越國和南宋的都城。因風(fēng)景秀麗,素有“人間天堂”的美譽(yù)。杭州得益于京杭運(yùn)河和通商口岸的便利,以及自身發(fā)達(dá)的絲綢和糧食產(chǎn)業(yè),歷史上曾是重要的商業(yè)集散中心。后來依托滬杭鐵路等鐵路線路的通車以及上海在進(jìn)出口貿(mào)易方面的帶動(dòng),輕工業(yè)發(fā)展迅速。新世紀(jì)以來,隨著阿里巴巴等高科技企業(yè)的帶動(dòng),互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)成為杭州新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。2018年世界短池游泳錦標(biāo)賽、2022年亞運(yùn)會(huì)在杭

54、州舉辦。2017年中國百強(qiáng)城市排行榜排第7位。2019年12月,長江三角洲區(qū)域一體化發(fā)展規(guī)劃綱要將杭州定位為特大城市。世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展,世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā),全球治理體系深刻變革,但國際金融危機(jī)深層次影響在相當(dāng)長時(shí)期依然存在,全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長乏力,保護(hù)主義抬頭,地緣政治關(guān)系復(fù)雜變化,傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅交織,不穩(wěn)定不確定因素增多。我國正處于全面建成小康社會(huì)決勝階段,經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式加快轉(zhuǎn)變,新的增長動(dòng)力正在孕育形成,新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式大量涌現(xiàn),經(jīng)濟(jì)長期向好基本面沒有改變,但發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍

55、然突出。我市經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)健康發(fā)展,在地區(qū)生產(chǎn)總值跨過萬億元門檻的新起點(diǎn)上,迎來承辦2016年G20峰會(huì)和2022年亞運(yùn)會(huì)、建設(shè)中國(杭州)跨境電子商務(wù)綜合試驗(yàn)區(qū)和國家自主創(chuàng)新示范區(qū)等重大歷史機(jī)遇。但發(fā)展中也存在一些矛盾和問題,主要是:經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)壓力較大,新舊動(dòng)力轉(zhuǎn)換還未完成;自主創(chuàng)新能力不強(qiáng),束縛創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的體制機(jī)制障礙較多;城市國際化水平不高,城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不夠平衡;資源約束趨緊,環(huán)境承載力不足,“城市病”顯現(xiàn);人口老齡化壓力增大,民生保障任務(wù)依然繁重;影響安全穩(wěn)定的各類風(fēng)險(xiǎn)隱患仍然存在,維護(hù)公共安全、促進(jìn)和諧發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)仍然較大。全市地區(qū)生產(chǎn)總值完成15373億元、增長6.8%,總量排名全

56、國城市第9、較上年前進(jìn)1位,一般公共預(yù)算收入增長7.7%,城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別增長8%和9.2%。建議2020年全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展主要預(yù)期目標(biāo)是:地區(qū)生產(chǎn)總值增長6.5%左右,一般公共預(yù)算收入增長7%左右,全社會(huì)研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出與地區(qū)生產(chǎn)總值之比3.5%左右,城鎮(zhèn)、農(nóng)村居民人均可支配收入分別增長7.5%和8.5%,全員勞動(dòng)生產(chǎn)率穩(wěn)步提高,能源和環(huán)境指標(biāo)完成省下達(dá)的計(jì)劃目標(biāo)。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展按照“中心提升、新區(qū)集聚,擁江布局、一體發(fā)展”的空間導(dǎo)向,統(tǒng)籌市域整體布局,加快城鄉(xiāng)區(qū)域一體化發(fā)展,重點(diǎn)打造“一區(qū)兩廊兩帶兩港兩特色”重大平臺(tái),全面提升城市能級(jí)和綜合承載力,塑造杭州區(qū)域發(fā)展新版圖。(一)一區(qū)

57、國家自主創(chuàng)新示范區(qū)。突出“整合協(xié)同、聯(lián)動(dòng)發(fā)展”,支持高新區(qū)(濱江)建設(shè)世界一流高科技園區(qū),在促進(jìn)全市產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中發(fā)揮“大孵化器”功能。強(qiáng)化科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化,推動(dòng)臨江國家高新區(qū)建設(shè)綜合科技新城。發(fā)揮高新區(qū)的輻射帶動(dòng)作用,以高新區(qū)(濱江)、臨江兩大國家高新區(qū)、城西科創(chuàng)大走廊為核心,力爭(zhēng)國家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設(shè)實(shí)現(xiàn)“一區(qū)十片、多園多點(diǎn)”市域全覆蓋,努力建設(shè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型升級(jí)示范區(qū)、互聯(lián)網(wǎng)大眾創(chuàng)業(yè)集聚區(qū)、科技體制改革先行區(qū)、全球電子商務(wù)引領(lǐng)區(qū)和信息經(jīng)濟(jì)國際競(jìng)爭(zhēng)先導(dǎo)區(qū)。(二)兩廊城西科創(chuàng)大走廊。以文一西路、市域軌道交通杭臨線為交通主軸線,東起浙江大學(xué)紫金港校區(qū),經(jīng)未來科技城、青山湖科技城,西至浙江農(nóng)林大學(xué),重點(diǎn)凸顯沿線的夢(mèng)想小鎮(zhèn)、紫金眾創(chuàng)小鎮(zhèn)、云安小鎮(zhèn)、云制造小鎮(zhèn)、海創(chuàng)園、西溪谷、云谷等重要?jiǎng)?chuàng)新平臺(tái),聚合浙江大學(xué)、杭州師范大學(xué)、浙江農(nóng)林大學(xué)以及阿里巴巴等一批高校、科研院所和科技企業(yè),整體上形成以東西向帶狀為主體、以特色小鎮(zhèn)為節(jié)點(diǎn)串珠成鏈的科創(chuàng)大走廊,輻射帶動(dòng)之江、富陽等區(qū)域,努力打造成為浙江

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