微生物儀器改建項(xiàng)目投資計(jì)劃書

1、泓域咨詢 /微生物儀器改建項(xiàng)目投資計(jì)劃書微生物儀器改建項(xiàng)目投資計(jì)劃書泓域咨詢/規(guī)劃設(shè)計(jì)/投資分析報(bào)告說(shuō)明雖然我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速，但整體與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家制藥工業(yè)水平還存在較大差距，具體表現(xiàn)為：市場(chǎng)集中度低。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問(wèn)題仍較為突出，大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低，而且布局分散，企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于先進(jìn)國(guó)家的水平；企業(yè)收入規(guī)模低、研發(fā)投入不足。2011年，國(guó)內(nèi)百?gòu)?qiáng)藥企一年的營(yíng)收總額僅相當(dāng)于輝瑞制藥一家企業(yè)的營(yíng)收水平，2015年中國(guó)排名第一的揚(yáng)子江藥業(yè)年銷售總額約77億美金（匯率按照2015.12.31計(jì)算），僅相當(dāng)于默克當(dāng)年處方藥部分年銷售額

2、，2014年國(guó)內(nèi)公開披露研發(fā)費(fèi)用的近200家制藥企業(yè)，半數(shù)左右的企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占收入比例不足4%；藥品質(zhì)量水平不達(dá)標(biāo)。國(guó)內(nèi)多數(shù)制藥企業(yè)專業(yè)化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種，更多地依靠綜合成本優(yōu)勢(shì)及仿制藥研發(fā)與工藝配套優(yōu)勢(shì)進(jìn)行大宗原料藥、部分特色原料藥及其仿制藥的生產(chǎn)，導(dǎo)致我國(guó)從化學(xué)原料藥到制劑90%以上為仿制藥，處于產(chǎn)業(yè)鏈的低端。雖然我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó)，但特色原料藥與國(guó)外先進(jìn)水平相比仍存在較大差距，而由于品種少、規(guī)格單一、生產(chǎn)工藝落后、新型藥用輔料幾乎完全依賴進(jìn)口以及藥物制劑的生產(chǎn)設(shè)備不足等因素，使得我國(guó)藥物制劑生產(chǎn)水平與國(guó)外先進(jìn)國(guó)家相比差距更大，即便取得同樣的配方，也難以生產(chǎn)出同樣療

3、效的藥品?；谏鲜銮闆r，未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)還有很長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)過(guò)程，需要不斷發(fā)展完善，在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)仍將是國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的行業(yè)，全行業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)投入具備可持續(xù)性。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資50535.70萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資43140.32萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的85.37%；建設(shè)期利息409.15萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.81%；流動(dòng)資金6986.23萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的13.82%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入77800.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用64800.92萬(wàn)元，凈利潤(rùn)7610.81萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率1

4、6.88%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3898.98萬(wàn)元，全部投資回收期6.54年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。報(bào)告對(duì)項(xiàng)目市場(chǎng)、技術(shù)、財(cái)務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精確系統(tǒng)、完

5、備無(wú)遺的分析，完成包括市場(chǎng)和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實(shí)施計(jì)劃、投資與成本、效益及風(fēng)險(xiǎn)等的計(jì)算、論證和評(píng)價(jià)，選定最佳方案，作為決策依據(jù)。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目緒論第二章 背景、必要性分析第三章 市場(chǎng)需求分析第四章 產(chǎn)品方案第五章 項(xiàng)目選址可行性分析第六章 建筑工程方案分析第七章 原輔材料供應(yīng)第八章 技術(shù)方案分析第九章 環(huán)境保護(hù)方案第十章 安全生產(chǎn)分析第十一章 項(xiàng)目節(jié)能分析第十二章 組織機(jī)構(gòu)、人力資

6、源分析第十三章 進(jìn)度計(jì)劃第十四章 投資計(jì)劃第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)第十六章 招投標(biāo)方案第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析第十八章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)第十九章 附表第一章 項(xiàng)目緒論一、項(xiàng)目名稱及投資人（一）項(xiàng)目名稱微生物儀器改建項(xiàng)目（二）項(xiàng)目投資人xxx有限公司（三）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx。二、編制原則1、堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，采用科學(xué)規(guī)劃，合理布局，一次設(shè)計(jì)，分期實(shí)施的建設(shè)原則。2、根據(jù)行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。3、堅(jiān)持市場(chǎng)導(dǎo)向原則，根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來(lái)發(fā)展方向，優(yōu)化設(shè)備選型和工藝方案，使企業(yè)的建設(shè)與未來(lái)的市場(chǎng)需求相吻合。4、貫徹技術(shù)進(jìn)步原則，產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達(dá)到目前國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水

7、平。同時(shí)合理使用項(xiàng)目資金，將先進(jìn)性與實(shí)用性有機(jī)結(jié)合，做到投入少、產(chǎn)出多，效益最大化。5、嚴(yán)格遵守“三同時(shí)”設(shè)計(jì)原則，對(duì)項(xiàng)目可能產(chǎn)生的污染源進(jìn)行綜合治理，使其達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。三、編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項(xiàng)目報(bào)告的委托；2、國(guó)家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；5、項(xiàng)目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。四、編制范圍及內(nèi)容1、項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)必要性；2、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)；3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案；4、建設(shè)地點(diǎn)與建設(shè)條性；5、工程技術(shù)方案；6、公用工程及輔助設(shè)施方案；7、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)及節(jié)能；8、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員；9、建設(shè)實(shí)施與工程進(jìn)

8、度安排；10、投資估算及資金籌措；11、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。五、項(xiàng)目建設(shè)背景國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)仍處于快速成長(zhǎng)階段，與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)的差距明顯，將長(zhǎng)期處于落后追趕過(guò)程21世紀(jì)以來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人均收入水平提高、人口老齡化加速、城鎮(zhèn)化水平提高、居民健康意識(shí)提升以及新醫(yī)改政策實(shí)施等多種因素驅(qū)動(dòng)，我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)始終保持著較高的增速，醫(yī)藥工業(yè)的持續(xù)發(fā)展帶動(dòng)了制藥企業(yè)形成新、改、擴(kuò)建需求，促使醫(yī)藥工業(yè)固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2016年醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額達(dá)6,299億元，相比2015年增長(zhǎng)8.4%。根據(jù)中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2010年至2016年，我國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位的銷售收

9、入從89.69億元增長(zhǎng)至196.78億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到14%。在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，我國(guó)制藥裝備行業(yè)仍然存在著諸多問(wèn)題，例如一些不具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)通過(guò)低價(jià)產(chǎn)品來(lái)爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額，而國(guó)內(nèi)眾多制藥企業(yè)特別是資金實(shí)力較弱的中小制藥企業(yè)，因GMP改造費(fèi)用對(duì)其來(lái)說(shuō)相對(duì)較大，在進(jìn)行制藥裝備固定資產(chǎn)投資時(shí)，往往以價(jià)格、交貨期等非技術(shù)因素作為對(duì)制藥裝備供應(yīng)商資質(zhì)與實(shí)力的判別依據(jù)，而忽視設(shè)備的技術(shù)差異與技術(shù)水平的高低，這種現(xiàn)象造成了制藥裝備市場(chǎng)一定程度的混亂局面。但對(duì)于大型的國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)，因其更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量，因此生產(chǎn)線運(yùn)行的穩(wěn)定性、可靠性、自動(dòng)化程度等技術(shù)指標(biāo)是這類企業(yè)設(shè)備選型的主要參考因素，這也對(duì)國(guó)內(nèi)的制

10、藥裝備生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)與要求。新版GMP改造反映出未來(lái)制藥裝備行業(yè)發(fā)展的總體趨勢(shì)：制藥工業(yè)企業(yè)對(duì)于制藥裝備的要求不斷提高，設(shè)備的更新周期縮短，制藥裝備整體向著自動(dòng)化、智能化的方向發(fā)展。在前期發(fā)展中積累了技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將通過(guò)內(nèi)外延伸與上下游整合，不斷提高市場(chǎng)占有率，整個(gè)制藥裝備行業(yè)的市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提升。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。六、結(jié)論分析（一）項(xiàng)目選址本

11、期項(xiàng)目選址位于xxx，占地面積約112.05畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)微生物儀器30000臺(tái)的生產(chǎn)能力。（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。（四）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資50535.70萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資43140.32萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的85.37%；建設(shè)期利息409.15萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.81%；流動(dòng)資金6986.23萬(wàn)元，

12、占項(xiàng)目總投資的13.82%。（五）資金籌措項(xiàng)目總投資50535.70萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xxx有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）33835.70萬(wàn)元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額16700.00萬(wàn)元。（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：77800.00萬(wàn)元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：64800.92萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：7610.81萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：16.88%。5、全部投資回收期（Pt）：6.54年（含建設(shè)期12個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：20276.81萬(wàn)元（產(chǎn)值）。（七）社會(huì)效益本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿

13、足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，增加國(guó)家及地方財(cái)政收入，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積74699.93約112.05畝1.1總建筑面積95615.91容積率1.281.2基底面積47807.96建筑系數(shù)64.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝373.771.4基底面積47807.962總投資萬(wàn)元50535.702.1建設(shè)投資萬(wàn)元43140.322.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元38910.612.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元3303.392.1.3預(yù)

14、備費(fèi)萬(wàn)元926.322.2建設(shè)期利息萬(wàn)元409.152.3流動(dòng)資金6986.233資金籌措萬(wàn)元50535.703.1自籌資金萬(wàn)元33835.703.2銀行貸款萬(wàn)元16700.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元77800.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元64800.926利潤(rùn)總額萬(wàn)元10147.757凈利潤(rùn)萬(wàn)元7610.818所得稅萬(wàn)元2536.949增值稅萬(wàn)元2750.1110稅金及附加萬(wàn)元2851.3311納稅總額萬(wàn)元8138.3812工業(yè)增加值萬(wàn)元21195.8213盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元20276.81產(chǎn)值14回收期年6.54含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.88%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元3898.98

15、所得稅后第二章 背景、必要性分析一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、制藥行業(yè)新建擴(kuò)建產(chǎn)能促進(jìn)新設(shè)備投資醫(yī)療消費(fèi)水平升級(jí)、新醫(yī)改方案實(shí)施、新型農(nóng)村合作醫(yī)療實(shí)施、我國(guó)政府對(duì)醫(yī)保投入不斷加大等因素，會(huì)促進(jìn)制藥行業(yè)產(chǎn)能持續(xù)升級(jí)，現(xiàn)有制藥企業(yè)將增大產(chǎn)能以適應(yīng)市場(chǎng)需求，同時(shí)更多新的投資者也將加入制藥行業(yè)共享醫(yī)藥工業(yè)的繁榮發(fā)展。上述因素都將促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)，制藥設(shè)備投資也將相應(yīng)增加。2、制藥工業(yè)集中度的提升增強(qiáng)了對(duì)集成化、自動(dòng)化制藥裝備的需求按南方醫(yī)藥研究所2013年度評(píng)選規(guī)則計(jì)算，中國(guó)制藥工業(yè)百大企業(yè)合計(jì)銷售收入占全國(guó)制藥工業(yè)（包括化學(xué)原料藥工業(yè)、化學(xué)藥品制劑工業(yè)、生物制劑工業(yè)、中成藥工業(yè)和中藥飲片工業(yè)五子行

16、業(yè)）產(chǎn)品銷售收入的比例達(dá)到45.1%。百大制藥企業(yè)中化學(xué)藥企業(yè)52家，占化學(xué)藥子行業(yè)銷售比重的36.1%；中藥企業(yè)41家，占中藥子行業(yè)銷售比重的52.1%；成長(zhǎng)快的生物制劑企業(yè)只有7家，僅占生物制劑子行業(yè)銷售比重的4.2%，也表明生物制劑行業(yè)的成長(zhǎng)空間廣闊。2014年，國(guó)務(wù)院印發(fā)了關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)兼并重組市場(chǎng)環(huán)境的意見，為企業(yè)兼并重組和資源整合創(chuàng)造條件。醫(yī)藥企業(yè)兼并重組步伐加快，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2014年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)兼并重組項(xiàng)目有250起以上，交易金額超過(guò)600億元。21世紀(jì)以來(lái)，我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)始終保持著較高的增速。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2011年至2015年，國(guó)內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入

17、的年平均增長(zhǎng)率均保持在10%以上；據(jù)工信部數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入29,635.86億元，同比增長(zhǎng)9.92%，高于全國(guó)工業(yè)整體增速5.02個(gè)百分點(diǎn)，較上年同期提高0.90個(gè)百分點(diǎn)。目前，自動(dòng)化已成為制藥裝備行業(yè)的整體發(fā)展趨勢(shì)，與之相應(yīng)的，藥品檢測(cè)設(shè)備必然也將朝著自動(dòng)化、智能化方向邁進(jìn)，國(guó)內(nèi)相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)需要持續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品的技術(shù)實(shí)力，從而在藥品檢測(cè)中發(fā)揮不可替代的作用。新實(shí)施的2015版中國(guó)藥典也要求加強(qiáng)質(zhì)量全程管理的理念，其制定或修訂的指導(dǎo)原則和通用技術(shù)涵蓋了藥品的研發(fā)源頭、生產(chǎn)過(guò)程、檢測(cè)終端等各個(gè)環(huán)節(jié)，以及原料、輔料、藥包材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等多個(gè)領(lǐng)域；加強(qiáng)藥品安全監(jiān)

18、管將持續(xù)是衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等有關(guān)部門的長(zhǎng)期工作重點(diǎn)，制藥設(shè)備的發(fā)展前景不可估量，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)除了要保持較高的市場(chǎng)需求敏感度認(rèn)知外，更應(yīng)認(rèn)清責(zé)任，以安全精確為制藥首要任務(wù)，以國(guó)內(nèi)需求為研發(fā)導(dǎo)向，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)足發(fā)展。3、醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投入增加的可持續(xù)性分析（1）國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)仍處于快速成長(zhǎng)階段，與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)的差距明顯，將長(zhǎng)期處于落后追趕過(guò)程21世紀(jì)以來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人均收入水平提高、人口老齡化加速、城鎮(zhèn)化水平提高、居民健康意識(shí)提升以及新醫(yī)改政策實(shí)施等多種因素驅(qū)動(dòng)，我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)始終保持著較高的增速，醫(yī)藥工業(yè)的持續(xù)發(fā)展帶動(dòng)了制藥企業(yè)形成新、改、擴(kuò)建需求，促使醫(yī)藥工業(yè)固定

19、資產(chǎn)投資增長(zhǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2016年醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額達(dá)6,299億元，相比2015年增長(zhǎng)8.4%。值得注意的是，雖然我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速，但整體與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家制藥工業(yè)水平還存在較大差距，具體表現(xiàn)為：市場(chǎng)集中度低。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問(wèn)題仍較為突出，大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低，而且布局分散，企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于先進(jìn)國(guó)家的水平；企業(yè)收入規(guī)模低、研發(fā)投入不足。2011年，國(guó)內(nèi)百?gòu)?qiáng)藥企一年的營(yíng)收總額僅相當(dāng)于輝瑞制藥一家企業(yè)的營(yíng)收水平，2015年中國(guó)排名第一的揚(yáng)子江藥業(yè)年銷售總額約77億美金（匯率按照2015.12.31計(jì)算），僅相當(dāng)于默

20、克當(dāng)年處方藥部分年銷售額，2014年國(guó)內(nèi)公開披露研發(fā)費(fèi)用的近200家制藥企業(yè)，半數(shù)左右的企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占收入比例不足4%；藥品質(zhì)量水平不達(dá)標(biāo)。國(guó)內(nèi)多數(shù)制藥企業(yè)專業(yè)化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種，更多地依靠綜合成本優(yōu)勢(shì)及仿制藥研發(fā)與工藝配套優(yōu)勢(shì)進(jìn)行大宗原料藥、部分特色原料藥及其仿制藥的生產(chǎn)，導(dǎo)致我國(guó)從化學(xué)原料藥到制劑90%以上為仿制藥，處于產(chǎn)業(yè)鏈的低端。雖然我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó)，但特色原料藥與國(guó)外先進(jìn)水平相比仍存在較大差距，而由于品種少、規(guī)格單一、生產(chǎn)工藝落后、新型藥用輔料幾乎完全依賴進(jìn)口以及藥物制劑的生產(chǎn)設(shè)備不足等因素，使得我國(guó)藥物制劑生產(chǎn)水平與國(guó)外先進(jìn)國(guó)家相比差距更大，即便取得同樣的

21、配方，也難以生產(chǎn)出同樣療效的藥品。基于上述情況，未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)還有很長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)過(guò)程，需要不斷發(fā)展完善，在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)仍將是國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的行業(yè)，全行業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)投入具備可持續(xù)性。（2）醫(yī)藥行業(yè)新興領(lǐng)域有巨大發(fā)展空間全球醫(yī)藥工業(yè)除了將持續(xù)在傳統(tǒng)的化學(xué)制藥領(lǐng)域保持成長(zhǎng)潛力外，在新興的生物制藥領(lǐng)域也將迎來(lái)更大的發(fā)展空間，從而帶動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)投資持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)全球領(lǐng)先的為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)提供專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)的公司IMSHealth統(tǒng)計(jì)表明，2014年全球生物制藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到2140億美金，市場(chǎng)占有份額也從2001年的10.5%增長(zhǎng)至2014年的21.3%，以高于全球制藥市場(chǎng)

22、增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)蓬勃發(fā)展。近幾年來(lái)，技術(shù)方面的突破也會(huì)加速生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用和新藥的研發(fā)，在這樣的背景下，全球制藥巨頭都瞄準(zhǔn)了生物制藥這一新興的領(lǐng)域，爭(zhēng)相開發(fā)生物醫(yī)藥市場(chǎng)。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚，但發(fā)展勢(shì)頭喜人，全球市場(chǎng)份額從2010年的1.7%增長(zhǎng)至2014年的2.8%。目前，中國(guó)制藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型提升的關(guān)鍵時(shí)期，新版GMP對(duì)制藥企業(yè)的要求，也在一定程度上影響了整個(gè)行業(yè)的格局，促使國(guó)內(nèi)一些知名藥企也開始進(jìn)軍生物醫(yī)藥領(lǐng)域。2014年中國(guó)生物制劑市場(chǎng)達(dá)到50億美金，與中國(guó)總體制藥市場(chǎng)增長(zhǎng)持平，增長(zhǎng)勢(shì)頭仍低于全球生物制劑市場(chǎng)的平均水平，也預(yù)示著未來(lái)增長(zhǎng)潛力巨大；據(jù)IMSHealth預(yù)計(jì)，

23、到2020年，我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)將成為僅次于美國(guó)的全球第二大生物醫(yī)藥市場(chǎng)。生物類似藥的發(fā)展也日益成為我國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)不可回避的話題。2014年10月，經(jīng)過(guò)CFDA多次組織行業(yè)內(nèi)部專業(yè)人士進(jìn)行溝通和研討，CFDA藥品審評(píng)中心發(fā)布了中國(guó)關(guān)于生物類似藥的第一個(gè)指導(dǎo)原則生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則，其對(duì)于生物類似藥的定義和適用范圍、參照藥的定義和選擇原則、研發(fā)和評(píng)價(jià)的基本原則以及藥學(xué)研究的主要考慮點(diǎn)、非臨床研究的主要考慮點(diǎn)、臨床研究的主要考慮點(diǎn)都進(jìn)行了明確的規(guī)定，將我國(guó)生物類似藥的研發(fā)和制造納入監(jiān)管規(guī)范體系，對(duì)促進(jìn)我國(guó)生物制藥行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展具有重要的指導(dǎo)意義。預(yù)計(jì)未來(lái)，CFDA還會(huì)不斷推出和生物類似

24、藥相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，以逐步豐富和完善這一類產(chǎn)品的監(jiān)管法規(guī)體系，從而促進(jìn)這一細(xì)分行業(yè)的研發(fā)投入與固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)。隨著國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)的日漸完善，以及行業(yè)的不斷發(fā)展，生物制劑市場(chǎng)將會(huì)進(jìn)行重塑，在部分領(lǐng)域，生物類似藥替代化學(xué)原研藥的趨勢(shì)愈發(fā)明顯，在一些重要的治療領(lǐng)域，如腫瘤、糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及血液類疾病中，生物類似藥的醫(yī)療價(jià)值已被發(fā)掘，而慢性病和非絕癥治療中的生物類似藥將會(huì)很快蠶食原研藥的市場(chǎng)；此外，隨著未來(lái)關(guān)注并主動(dòng)尋求新型治療方法和治療信息的開放型、進(jìn)取型醫(yī)師的增加，也將對(duì)生物制劑的臨床應(yīng)用發(fā)揮重要的推動(dòng)作用。（3）我國(guó)藥品食品生產(chǎn)行業(yè)的規(guī)范化具有持續(xù)性和長(zhǎng)期性隨著2011年3月，新版G

25、MP的頒布實(shí)施，我國(guó)制藥行業(yè)在管理理念、生產(chǎn)程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、硬件設(shè)施等方面已逐漸建立起與國(guó)外趨同的藥品質(zhì)量管理體系，但由于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)集中度低、企業(yè)自主創(chuàng)新能力弱、從業(yè)人員規(guī)范操作意識(shí)不足、對(duì)程序、證據(jù)重視度不夠以及國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)在技術(shù)、精度、運(yùn)行穩(wěn)定性方面全面落后發(fā)達(dá)國(guó)家10年以上，在技術(shù)水平上基本仍處于仿制、改進(jìn)和組合階段的現(xiàn)狀，都成為制約我國(guó)藥品生產(chǎn)管理體系、技術(shù)與操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步發(fā)展完善的障礙，從而延緩了我國(guó)制藥行業(yè)規(guī)范化進(jìn)程，我國(guó)制藥行業(yè)在尋求加強(qiáng)與國(guó)際藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查公約組織的合作、促進(jìn)GMP認(rèn)證國(guó)際互認(rèn)方面仍有很長(zhǎng)的路要走?；趪?guó)內(nèi)制藥行業(yè)規(guī)范化的現(xiàn)實(shí)狀況，近兩年我國(guó)行業(yè)監(jiān)管部門

26、對(duì)制藥行業(yè)整體監(jiān)管要求持續(xù)提升，在新版GMP全面實(shí)施并強(qiáng)化監(jiān)督審查的同時(shí)，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品注冊(cè)管理辦法、藥品管理法、中國(guó)藥典也陸續(xù)頒布和修訂；其中，明確中國(guó)藥典每隔五年會(huì)進(jìn)行一次全面修訂，兩次修訂間隔期內(nèi)也會(huì)不定時(shí)根據(jù)行業(yè)發(fā)展情況和監(jiān)管要求變化進(jìn)行政策法規(guī)的調(diào)整與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的增訂。2015版中國(guó)藥典已于2015年12月頒布實(shí)施，其藥品收載內(nèi)容大幅增加，相比2010版藥典，新增品種1200多個(gè)，修訂品種751個(gè)，特別對(duì)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)大幅提高要求，對(duì)于無(wú)菌藥品使用的輔料，明確提出需要注射級(jí)輔料或者無(wú)菌級(jí)輔料，藥用輔料品種新增128個(gè)，增長(zhǎng)率高達(dá)97%，并通過(guò)藥典范例、通則、總論的全面增修訂，

27、從整體上進(jìn)一步提升了對(duì)藥品質(zhì)量控制的要求，完善了藥典標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)定，使之更系統(tǒng)化、規(guī)范化；同時(shí)，CFDA規(guī)定增強(qiáng)藥典的時(shí)效性，從2015版藥典開始，每年將出版一個(gè)增補(bǔ)版，隨時(shí)修訂和完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，可以預(yù)計(jì)，2015版藥典實(shí)施后，將使國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)在分析儀器、微生物檢驗(yàn)室改造方面開始新一輪的設(shè)備投入。而相比于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立和不斷完善，我國(guó)食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系仍存在較大缺陷，表現(xiàn)為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不完善、實(shí)施不到位、監(jiān)管缺失、操作人員和生產(chǎn)設(shè)施衛(wèi)生管理意識(shí)薄弱等，行業(yè)規(guī)范化仍處于較低水平，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比，尚未建立起覆蓋食品行業(yè)的GMP認(rèn)證監(jiān)管體系。隨著食品安全問(wèn)題日益成為制約我國(guó)居民生活水

28、平提高和國(guó)家現(xiàn)代化進(jìn)程的嚴(yán)重障礙，國(guó)家未來(lái)必將加大對(duì)食品行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的規(guī)范力度，促進(jìn)食品行業(yè)在工藝技術(shù)改進(jìn)、質(zhì)量管控與檢驗(yàn)方面的生產(chǎn)設(shè)施與裝備投資，從而為相關(guān)裝備制造業(yè)帶來(lái)新的增長(zhǎng)機(jī)遇。綜上所述，我國(guó)藥品食品行業(yè)的規(guī)范化進(jìn)程依然任重道遠(yuǎn)，在未來(lái)一段較長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)，仍將處于追趕和逐漸縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家差距的過(guò)程；與之相伴隨的，是藥品食品行業(yè)工藝技術(shù)水平、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)提升和生產(chǎn)、檢驗(yàn)裝備的不斷改造，從而為制藥裝備行業(yè)企業(yè)帶來(lái)持續(xù)成長(zhǎng)的歷史機(jī)遇期。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改變

29、，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶

30、頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況公司將依法合規(guī)作為新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位，進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查，加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國(guó)家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化，各部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立，廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增強(qiáng)，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理

31、機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái)，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái)，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。四、行業(yè)背景分析1、國(guó)際制藥裝備行業(yè)發(fā)展概況20世紀(jì)下半葉以來(lái)，世界人口不斷膨脹，特別是自20

32、世紀(jì)60年代起，世界人口尤其是發(fā)達(dá)國(guó)家人口迎來(lái)了前所未有的急劇增長(zhǎng)，相伴隨的，人類對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品需求也快速增長(zhǎng)，世界藥品市場(chǎng)迅速擴(kuò)大，制藥工業(yè)進(jìn)入到高速發(fā)展期；此時(shí)，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥裝備行業(yè)也開始快速發(fā)展。20世紀(jì)80年代后，國(guó)際制藥裝備市場(chǎng)逐漸形成了以德國(guó)博世集團(tuán)（BOSCH）、意大利伊馬集團(tuán)（IMA）、德國(guó)B+S化工公司和德國(guó)格拉特集團(tuán)（GLATTA）等知名企業(yè)為主導(dǎo)的競(jìng)爭(zhēng)格局。20世紀(jì)90年代以來(lái)，隨著世界制藥工業(yè)整體增速的回落，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥裝備市場(chǎng)增速也逐漸放緩，與此同時(shí)，亞洲、南美等新興市場(chǎng)的需求開始快速增長(zhǎng)。國(guó)際上幾大制藥裝備巨頭憑借著多年發(fā)展積累的領(lǐng)先的技術(shù)水平、雄厚的

33、資金實(shí)力、精良的加工裝備及先進(jìn)的管理理念，迅速搶占了新興市場(chǎng)的高端產(chǎn)品市場(chǎng)，并一度形成壟斷局面。2、我國(guó)制藥裝備行業(yè)發(fā)展概況我國(guó)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷了如下四個(gè)階段：（1）制藥裝備行業(yè)起步階段我國(guó)制藥裝備工業(yè)雖起步較早但發(fā)展速度緩慢，20世紀(jì)70年代末，伴隨著我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展，國(guó)內(nèi)一些小型藥機(jī)廠應(yīng)運(yùn)而生，主要提供一些簡(jiǎn)易的制藥設(shè)備與零配件；到20世紀(jì)80年代中期，國(guó)內(nèi)還僅有三十余家制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品品種數(shù)量也相對(duì)較少，只能生產(chǎn)國(guó)際上20世紀(jì)50年代水平約300個(gè)品種規(guī)格的制藥裝備產(chǎn)品。到20世紀(jì)90年代中期，我國(guó)的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到400余家，可生產(chǎn)的制藥裝備規(guī)格達(dá)到1,100多種。但

34、總體來(lái)看，企業(yè)規(guī)模普遍較小，產(chǎn)品附加值較低。（2）制藥裝備行業(yè)第一次快速發(fā)展1998年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（后更名為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局）成立，并于次年8月1日起，正式實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂），規(guī)定2004年6月30日前藥品制劑和原料藥生產(chǎn)必須全部符合GMP要求并取得認(rèn)證證書。強(qiáng)制性的中國(guó)藥品GMP認(rèn)證對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)境提出了硬性要求，制藥企業(yè)圍繞著GMP要求進(jìn)行的生產(chǎn)改造，為制藥裝備行業(yè)提供了加速發(fā)展的機(jī)會(huì)。制藥裝備企業(yè)開始圍繞制藥工藝、制藥工程及藥品GMP認(rèn)證的要求研制、開發(fā)新產(chǎn)品，GMP的實(shí)施使得我國(guó)制藥裝備行業(yè)在技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品品種規(guī)格等方面得到了

35、顯著提高，其中微生物檢測(cè)、膜過(guò)濾、無(wú)菌隔離、滅菌等技術(shù)領(lǐng)域開始陸續(xù)面向下游市場(chǎng)推出新型成熟產(chǎn)品。但在制藥裝備行業(yè)第一次高速發(fā)展繁榮的表象下，仍然存在著科技含量低、實(shí)用性不強(qiáng)、產(chǎn)品重復(fù)開發(fā)嚴(yán)重、抄襲剽竊盛行的情況，制藥生產(chǎn)線整體自動(dòng)化程度低、缺乏人性化設(shè)計(jì)，與進(jìn)口設(shè)備仍存在較大差距。在2004年第一次強(qiáng)制性GMP認(rèn)證高峰結(jié)束后，制藥裝備行業(yè)的整體需求有所回落，對(duì)于部分研發(fā)投入少、對(duì)技術(shù)積累重視不足的企業(yè)，生存壓力增大；而對(duì)于有著較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力、重視新技術(shù)開發(fā)與積累工作的企業(yè)，憑借著性能更高、功能更為豐富的產(chǎn)品獲得了較大的發(fā)展空間，市場(chǎng)占有率不斷提高，制藥裝備行業(yè)整體的市場(chǎng)集中度也有所提高。（3）制

36、藥裝備行業(yè)第二次快速發(fā)展隨著第一輪藥品強(qiáng)制GMP認(rèn)證工作的結(jié)束，2005年以來(lái)我國(guó)的制藥裝備行業(yè)發(fā)展略有放緩。2010年，新版GMP的頒布，推動(dòng)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)開啟了第二次GMP改造。2010版GMP主要體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)于制藥行業(yè)中無(wú)菌藥品、藥品安全保障措施以及質(zhì)量管理等幾方面的重視。相比于第一次GMP認(rèn)證改造，新版GMP認(rèn)證改造的顯著特點(diǎn)是制藥企業(yè)對(duì)于固定資產(chǎn)的中高端裝備投資有了明顯增長(zhǎng)。2010年以來(lái)，新版GMP認(rèn)證對(duì)制藥企業(yè)的要求提高到“軟硬件并重”，強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程中數(shù)據(jù)監(jiān)控及管理，大幅提高無(wú)菌生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，并明確要求制藥企業(yè)需在5年內(nèi)完成設(shè)備更換以達(dá)到相關(guān)要求，進(jìn)而促進(jìn)了制藥行業(yè)整體設(shè)備的新一輪更新

37、換代，我國(guó)制藥裝備行業(yè)的產(chǎn)值、銷售收入及利潤(rùn)等再次呈現(xiàn)出較大幅度的增長(zhǎng)。2009年至2015年的7年間，我國(guó)制藥裝備行業(yè)總需求量已經(jīng)從187億元增長(zhǎng)至559億元，2016年或達(dá)671億元，制藥裝備市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)。根據(jù)中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2010年至2016年，我國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位的銷售收入從89.69億元增長(zhǎng)至196.78億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到14%。在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，我國(guó)制藥裝備行業(yè)仍然存在著諸多問(wèn)題，例如一些不具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)通過(guò)低價(jià)產(chǎn)品來(lái)爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額，而國(guó)內(nèi)眾多制藥企業(yè)特別是資金實(shí)力較弱的中小制藥企業(yè)，因GMP改造費(fèi)用對(duì)其來(lái)說(shuō)相對(duì)較大，在進(jìn)行制藥裝備固定資產(chǎn)投資時(shí)

38、，往往以價(jià)格、交貨期等非技術(shù)因素作為對(duì)制藥裝備供應(yīng)商資質(zhì)與實(shí)力的判別依據(jù)，而忽視設(shè)備的技術(shù)差異與技術(shù)水平的高低，這種現(xiàn)象造成了制藥裝備市場(chǎng)一定程度的混亂局面。但對(duì)于大型的國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)，因其更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量，因此生產(chǎn)線運(yùn)行的穩(wěn)定性、可靠性、自動(dòng)化程度等技術(shù)指標(biāo)是這類企業(yè)設(shè)備選型的主要參考因素，這也對(duì)國(guó)內(nèi)的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)與要求。新版GMP改造反映出未來(lái)制藥裝備行業(yè)發(fā)展的總體趨勢(shì)：制藥工業(yè)企業(yè)對(duì)于制藥裝備的要求不斷提高，設(shè)備的更新周期縮短，制藥裝備整體向著自動(dòng)化、智能化的方向發(fā)展。在前期發(fā)展中積累了技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將通過(guò)內(nèi)外延伸與上下游整合，不斷提高市場(chǎng)占有率，整個(gè)制藥裝備行

39、業(yè)的市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提升。3、行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)化程度和行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)（1）全球制藥裝備行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)化程度全球范圍看，制藥裝備行業(yè)的國(guó)際格局呈現(xiàn)出較為鮮明的“寡頭壟斷”特點(diǎn)，即存在少數(shù)具備明顯行業(yè)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)頭企業(yè)，這些企業(yè)在一定程度上開拓并制定出了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，而市場(chǎng)中其他大部分企業(yè)則根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)分別布局和發(fā)展。總體看來(lái)，制藥裝備行業(yè)的龍頭企業(yè)主要集中在歐洲，且以德國(guó)和意大利為代表；其中，德國(guó)的博世集團(tuán)、B+S化工公司、格拉特集團(tuán)（GLATTA）以及意大利的伊馬集團(tuán)（IMA）等企業(yè)在世界制藥裝備領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。（2）我國(guó)制藥裝備行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)化程度隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)水平的持續(xù)發(fā)展以及對(duì)于醫(yī)

40、藥產(chǎn)業(yè)需求的逐年增大，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)出明顯快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。一方面，國(guó)外制藥裝備巨頭紛紛加大了在中國(guó)市場(chǎng)的投資規(guī)模與銷售力度，憑借其在資金、人才、設(shè)備、技術(shù)、研發(fā)等方面的優(yōu)勢(shì)，占據(jù)了國(guó)內(nèi)高端制藥裝備的主要市場(chǎng)份額。另一方面，經(jīng)過(guò)數(shù)十年的開拓和積累，我國(guó)制藥裝備行業(yè)逐步形成了一批具有較強(qiáng)研發(fā)能力、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、在中高端市場(chǎng)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的制藥裝備制造商。但是，由于我國(guó)制藥裝備行業(yè)集中度較低，大多數(shù)中小企業(yè)缺乏具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高附加值產(chǎn)品，多數(shù)制藥裝備品種的穩(wěn)定性、生產(chǎn)規(guī)模與集約化程度較低，不同企業(yè)的產(chǎn)品差異程度較小，低端制藥裝備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。與制藥裝備行業(yè)整體集中度較低不同，藥品微生物檢

41、測(cè)、制藥用水有機(jī)物分析等產(chǎn)品領(lǐng)域，由于是近年來(lái)新開辟的制藥裝備產(chǎn)業(yè)細(xì)分市場(chǎng)，行業(yè)集中度較高，國(guó)內(nèi)類似企業(yè)不多，總體數(shù)量在30-40家左右，且其中大部分企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模較小，僅生產(chǎn)該細(xì)分領(lǐng)域的一種或幾種產(chǎn)品，沒(méi)有形成完善的產(chǎn)品系列，以單一產(chǎn)品獨(dú)立銷售為主，未能構(gòu)建完整的微生物檢測(cè)與控制技術(shù)系統(tǒng)。4、行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式及盈利模式由于不同類型的制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)線布局等方面存在一定的差異，導(dǎo)致藥企對(duì)于具有特定用途的制藥裝備在規(guī)格、功能、配置等方面存在較大的需求差異，專用制藥設(shè)備制造商通常需要根據(jù)客戶的具體需求，對(duì)產(chǎn)品的功能、外觀、大小、結(jié)構(gòu)、組成部件等進(jìn)行特殊設(shè)計(jì)并裝配生產(chǎn)，并需要根據(jù)藥典、GM

42、P認(rèn)證等法規(guī)政策的修訂要求，定期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行更新?lián)Q代，通過(guò)研發(fā)生產(chǎn)符合客戶需求的個(gè)性化定制產(chǎn)品為客戶創(chuàng)造價(jià)值。國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)的銷售模式通常是直銷和經(jīng)銷相結(jié)合。制藥裝備企業(yè)除直接面向客戶銷售外，由于制藥裝備的銷售涉及地域較廣、專業(yè)性較高，在長(zhǎng)期發(fā)展過(guò)程中該行業(yè)形成了生產(chǎn)和銷售的專業(yè)化分工，因此亦采用經(jīng)銷模式向終端客戶進(jìn)行銷售。制藥裝備行業(yè)的持續(xù)發(fā)展主要由技術(shù)創(chuàng)新和資本投入推動(dòng)。在國(guó)際制藥裝備市場(chǎng)上，大型跨國(guó)制藥裝備企業(yè)憑借其雄厚的資本實(shí)力和強(qiáng)大的研發(fā)力量，不斷提高創(chuàng)新技術(shù)工藝的開發(fā)投入，并通過(guò)不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品和市場(chǎng)擴(kuò)張獲得壟斷收益；由于這種模式需要大量的研發(fā)投入，資源投入較高，目前主要為發(fā)達(dá)國(guó)家

43、制藥裝備企業(yè)采用。相對(duì)而言，國(guó)內(nèi)大部分制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)仍處于仿制、改進(jìn)及組合階段，為提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，部分優(yōu)秀制藥裝備企業(yè)也逐漸加大了對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)的投入，逐步向制藥裝備創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換，向市場(chǎng)推出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制藥裝備產(chǎn)品，尤其在中醫(yī)藥炮制設(shè)備領(lǐng)域，我國(guó)企業(yè)的研發(fā)能力、產(chǎn)品創(chuàng)新能力和盈利能力均實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)足的發(fā)展。第三章 市場(chǎng)需求分析一、行業(yè)基本情況1、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南提高制藥設(shè)備的集成化、連續(xù)化、自動(dòng)化、信息化、智能化水平。發(fā)展系統(tǒng)化成套設(shè)備，提供整體解決方案。加強(qiáng)在線檢測(cè)、在線監(jiān)控、在位清洗消毒、高密閉和隔離等技術(shù)的應(yīng)用。擴(kuò)大應(yīng)用工業(yè)以太網(wǎng)技術(shù)、數(shù)字信號(hào)處理技術(shù)和可編程控制器，為過(guò)程控制、優(yōu)

44、化操作、智能管理創(chuàng)造條件。2、裝備制造業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量提升規(guī)劃緊貼中國(guó)制造2025的需求，以提高制造業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益為中心，以實(shí)施工業(yè)基礎(chǔ)、智能制造、綠色制造等標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量提升工程為抓手，深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相結(jié)合、標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量提升相結(jié)合、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合，不斷優(yōu)化和完善裝備制造業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系。3、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見嚴(yán)格生產(chǎn)質(zhì)量管理。全面實(shí)施并嚴(yán)格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系，實(shí)行全員、全過(guò)程、全方位質(zhì)量管理，健全藥品安全追溯體系。嚴(yán)格溫控、潔凈度等生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)等

45、文件管理，建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控、供應(yīng)商審計(jì)、持續(xù)穩(wěn)定性考察、質(zhì)量受權(quán)人等質(zhì)量管理制度。強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)，落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任。4、國(guó)家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域制藥裝備技術(shù)：制藥產(chǎn)業(yè)化自動(dòng)生產(chǎn)線及在線檢測(cè)和自動(dòng)化控制技術(shù)；新型藥物制劑工業(yè)化專用生產(chǎn)裝備技術(shù)等。食品安全檢測(cè)技術(shù)：食品中微生物、生物毒素、農(nóng)藥獸藥殘留快速檢測(cè)技術(shù)及檢測(cè)產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)?？茖W(xué)分析儀器/檢測(cè)儀器：用于安全監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量控制的科學(xué)分析儀器和檢測(cè)儀器技術(shù)等。5、中華人民共和國(guó)藥典（2015年版）新增“微生物鑒定指導(dǎo)原則、藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)和控制指導(dǎo)原則、無(wú)菌檢查用隔離系統(tǒng)驗(yàn)證指導(dǎo)原則”等要求；同時(shí)增加了“總有機(jī)碳測(cè)

46、定法和電導(dǎo)率測(cè)定法被用于純化水、注射用水等標(biāo)準(zhǔn)中”，并首次引入了“國(guó)際協(xié)調(diào)組織在藥品雜質(zhì)控制、無(wú)菌檢查法等方面的要求和限度”。2015版中國(guó)藥典在微生物限度檢查法的內(nèi)容和形式上均發(fā)生了重大變化，全面與國(guó)際通行檢測(cè)體系接軌。新內(nèi)容全面加強(qiáng)了對(duì)藥品微生物的監(jiān)管、控制和檢驗(yàn)要求。6、中國(guó)制造2025推動(dòng)發(fā)展服務(wù)型制造。研究制定促進(jìn)服務(wù)型制造發(fā)展的指導(dǎo)意見，實(shí)施服務(wù)型制造行動(dòng)計(jì)劃。開展試點(diǎn)示范，引導(dǎo)和支持制造業(yè)企業(yè)延伸服務(wù)鏈條，從主要提供產(chǎn)品制造向提供產(chǎn)品和服務(wù)轉(zhuǎn)變。鼓勵(lì)制造業(yè)企業(yè)增加服務(wù)環(huán)節(jié)投入，發(fā)展個(gè)性化定制服務(wù)、全生命周期管理、網(wǎng)絡(luò)精準(zhǔn)營(yíng)銷和在線支持服務(wù)等。提高創(chuàng)新設(shè)計(jì)能力。在傳統(tǒng)制造業(yè)、戰(zhàn)略性

47、新興產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)等重點(diǎn)領(lǐng)域開展創(chuàng)新設(shè)計(jì)示范，全面推廣應(yīng)用以綠色、智能、協(xié)同為特征的先進(jìn)設(shè)計(jì)技術(shù)。加強(qiáng)設(shè)計(jì)領(lǐng)域共性關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，攻克信息化設(shè)計(jì)、過(guò)程集成設(shè)計(jì)、復(fù)雜過(guò)程和系統(tǒng)設(shè)計(jì)等共性技術(shù)，開發(fā)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵設(shè)計(jì)工具軟件，建設(shè)完善創(chuàng)新設(shè)計(jì)生態(tài)系統(tǒng)。制藥裝備制造業(yè)是從事化學(xué)原料藥和藥劑、生物制藥、中藥飲片及中成藥專用生產(chǎn)設(shè)備制造的行業(yè)，它在醫(yī)藥行業(yè)中具有特定的地位，是制藥工業(yè)重要的組成部分之一。制藥裝備的質(zhì)量和工藝能否適應(yīng)制藥工業(yè)發(fā)展的需要，直接關(guān)系到醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。制藥裝備行業(yè)在整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)中發(fā)揮著重要的作用，構(gòu)成了醫(yī)藥工業(yè)的基礎(chǔ)。藥品種類和屬性的多樣性決定了其生產(chǎn)工藝的多樣性，而生

48、產(chǎn)工藝的多樣性就決定了制藥裝備種類的多樣性。制藥裝備行業(yè)共分為八個(gè)子行業(yè)，包括原料藥設(shè)備及機(jī)械、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝機(jī)械、藥物檢測(cè)設(shè)備、其他制藥機(jī)械及設(shè)備，共計(jì)3,000多個(gè)規(guī)格，分別應(yīng)用于中藥，化學(xué)藥和生物制劑等藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。制藥裝備行業(yè)的發(fā)展與下游醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展息息相關(guān)，尤其是制藥工業(yè)的逐步標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)于裝備行業(yè)的推動(dòng)較大，因此，國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)的GMP認(rèn)證對(duì)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了非常大的促進(jìn)作用。二、市場(chǎng)分析1、有利因素（1）國(guó)家政策支持制藥裝備行業(yè)是為制藥行業(yè)提供技術(shù)裝備的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、技術(shù)進(jìn)步的重要保障。為了促進(jìn)制藥行業(yè)自主創(chuàng)新、結(jié)

49、構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，國(guó)家出臺(tái)了一系列的鼓勵(lì)政策，在國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄、國(guó)務(wù)院關(guān)于加快振興裝備制造業(yè)的若干意見等文件中都有明確提及。根據(jù)上述文件中的相關(guān)內(nèi)容，國(guó)家對(duì)制藥技術(shù)創(chuàng)新、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理越來(lái)越重視，導(dǎo)向性也越來(lái)越強(qiáng)。隨著醫(yī)療改革和社會(huì)保障機(jī)制的不斷完善，國(guó)家對(duì)制藥裝備行業(yè)的政策導(dǎo)向性將更強(qiáng)，扶持力度將更大。（2）國(guó)產(chǎn)制藥裝備性能的提升為進(jìn)口替代及出口奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)我國(guó)制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量近年來(lái)持續(xù)增長(zhǎng)，產(chǎn)品種類也較為豐富，基本可以滿足國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)需求，但是全球范圍內(nèi)領(lǐng)先的國(guó)際制藥裝備廠商仍然占據(jù)了

50、我國(guó)制藥裝備的主要市場(chǎng)，特別是國(guó)內(nèi)的高端市場(chǎng)。近些年來(lái)，隨著行業(yè)內(nèi)企業(yè)對(duì)于研發(fā)投入力度的不斷增大，國(guó)內(nèi)細(xì)分行業(yè)龍頭企業(yè)已經(jīng)逐步掌握了相應(yīng)產(chǎn)品的核心技術(shù)，在產(chǎn)品的品質(zhì)上與進(jìn)口產(chǎn)品接近，部分優(yōu)秀企業(yè)在學(xué)習(xí)模仿國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上，憑借不斷的自主知識(shí)創(chuàng)新縮小了與國(guó)際領(lǐng)先水平的差距，部分優(yōu)秀企業(yè)的龍頭產(chǎn)品在技術(shù)水準(zhǔn)及工藝水平上已經(jīng)達(dá)到甚至超過(guò)了國(guó)際先進(jìn)水平，并且相比于進(jìn)口裝備具有顯著的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，促使我國(guó)部分中大型制藥企業(yè)開始選擇使用優(yōu)質(zhì)、高性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)制藥裝備。隨著下游主要制藥工業(yè)企業(yè)由歐美地區(qū)發(fā)達(dá)國(guó)家逐步向包括中國(guó)、印度等在內(nèi)的新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移，新興市場(chǎng)的制藥工業(yè)企業(yè)為了提高產(chǎn)能滿足世界范圍內(nèi)的藥品消費(fèi)

51、需求，同時(shí)也為了滿足歐美等地區(qū)對(duì)藥品相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)于高工藝水準(zhǔn)的制藥裝備需求將逐年快速擴(kuò)大。（3）醫(yī)藥企業(yè)固定資產(chǎn)投資維持在中高水平近些年來(lái)，由于我國(guó)人口持續(xù)增加，人口老齡化趨勢(shì)不斷加劇，同時(shí)人均收入水平不斷提高，人們的健康維護(hù)意識(shí)逐漸增強(qiáng)，我國(guó)對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù)的消費(fèi)需求不斷增加。國(guó)民醫(yī)療意識(shí)的提高，使我國(guó)醫(yī)療保健支出占總體消費(fèi)性支出的比重逐步上升，從而直接帶動(dòng)了藥品消費(fèi)市場(chǎng)和制藥裝備市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。2、不利因素（1）人才短缺和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)不足制藥裝備行業(yè)需要制藥工藝、生物技術(shù)、材料學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人才，該行業(yè)一直缺乏雄厚的人才儲(chǔ)備，制約了制藥裝備行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)，由于我國(guó)在

52、制藥裝備行業(yè)所涉及的多個(gè)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域缺乏充分的技術(shù)積累，產(chǎn)品研發(fā)的技術(shù)基礎(chǔ)薄弱，給業(yè)內(nèi)公司的產(chǎn)品研發(fā)帶來(lái)了一定困難。（2）市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的要求日益提高隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)制藥裝備的產(chǎn)品質(zhì)量要求越來(lái)越高。但從整體上看，我國(guó)制藥裝備行業(yè)的整體格局仍然可以用“小而散”來(lái)概括，產(chǎn)品質(zhì)量整體上不如進(jìn)口產(chǎn)品，使得國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)本國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的制藥裝備的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題較為關(guān)注。目前，我國(guó)只有少部分企業(yè)可以提供從制劑到末端包裝整線設(shè)備的服務(wù)，而處于國(guó)際領(lǐng)先地位的歐美廠商則可以提供包括新藥研發(fā)、認(rèn)證咨詢服務(wù)、技術(shù)培訓(xùn)到固體、液體制劑全套設(shè)備在內(nèi)的系列服務(wù)，在這方面我國(guó)還存在著非常大的差

53、距。第四章 產(chǎn)品方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積74699.93（折合約112.05畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積95615.91。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)微生物儀器30000臺(tái)，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入77800.00萬(wàn)元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定

54、，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 項(xiàng)目選址可行性分析一、項(xiàng)目選址原則節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地；應(yīng)充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地費(fèi)用少的場(chǎng)址。二、建設(shè)區(qū)基本情況項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、高速公路出入口6個(gè)，多條國(guó)道在區(qū)內(nèi)通過(guò)，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達(dá)50%以上，空氣和水質(zhì)優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到“十通一平”，建有大型商務(wù)寫字樓、會(huì)議中心、星

55、級(jí)酒店等，能夠提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看

56、，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭(zhēng)先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全面建成小康社會(huì)。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā)

57、，讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。（一）實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開展對(duì)接活動(dòng)，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準(zhǔn)國(guó)家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃，積極爭(zhēng)取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使之成為技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè)；抓住有潛力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵(lì)社會(huì)力量投資建設(shè)或管理運(yùn)營(yíng)創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場(chǎng)發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識(shí)產(chǎn)