體外診斷試劑醫(yī)藥冷庫規(guī)范

1、.體外診斷試劑醫(yī)藥冷庫規(guī)范 醫(yī)藥冷庫種類 溫度范圍 用途 保存冷庫 08 可用于貯存疫苗、藥劑等 保存冷庫 28 可用于貯存藥品、生物制品等 保存冷庫 51 可用于貯存血液（全血）、藥物、生物制品等 保存冷庫 -20-30 可用于保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等 溫保存冷庫 -30-80 可用于保存胚胎，精液，干細胞, 血漿, 骨髓等生物樣品 醫(yī)藥冷庫工程技術參數1、溫度范圍（）： 疫苗庫；0*8 可用于儲存疫苗，藥劑等。 藥品庫：2*8 用于儲存藥品及生物制品等。 血液儲存庫：5*1 可用于儲存血液，藥物生物制品等。 低溫保溫庫：-20*-30 保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。 超低溫保存

2、庫： -30*-80 可用于保存胎盤，精液，干細胞，血漿，骨髓，生物樣品等。2、浩爽庫板配置： 冷庫庫板庫板尺寸規(guī)格： 標準化的庫板寬為100 mm，高度為2米至10米。冷庫庫板厚度規(guī)格：60、75、100、120、150、180、200mm； 庫板厚一般采用100mm、雙面為涂塑彩鋼板，彩鋼板面加工成隱形槽，其重量輕，強度高、隔熱性能好, 耐腐蝕、抗老化,該庫板拼裝簡便快捷，是冷庫保溫庫體選擇的最佳材料之一；庫板保溫材料以隔熱性能的輕質聚氨酯發(fā)泡一體成型。 雙面彩鋼板采用先進的偏心鉤和槽鉤,偏心式的連接方式實現庫板與庫板之間的緊密接合，優(yōu)異的密封性最大程度的減少冷氣泄漏，增強隔熱效果。T型板

3、、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝。簡單實用節(jié)能環(huán)保。3、電控部分： 庫外電控箱具有雙控電路自動切換的功能通常是指(常規(guī)電源和備用電源 )； 特點具有，控制主壓縮機和副壓縮機自動切換使用，數字顯示庫內溫度，具有，自動監(jiān)測，調控，顯示，和溫度上線值和下限值報警功能。記錄溫度，采用最先進的溫濕度記錄儀，可為特殊用戶配備超低溫手機短信自動報警系統(tǒng),全程實現無人職守狀態(tài)；4、制冷部分： 具備備用制冷機組，設置3P壓縮機兩臺，相互切換使用。 冷庫制冷設備：主要是冷庫壓縮機與蒸發(fā)器的選用。一般情況下，小型冷庫選用全封閉氟制冷壓縮機為主。因全封閉壓縮機功率小，價格相對便宜，該設備運行平穩(wěn)能耗低，故障發(fā)

4、生率低，是目前冷庫首選機組。 第十條住宅用房不得用做倉庫。第十一條應設置儲存診斷試劑的冷庫，其容積應與經營規(guī)模相適應，但不得小于20立方米。冷庫應配有自動監(jiān)測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備，備用發(fā)電機組或安裝雙路電路，備用制冷機組。第十二條儲存診斷試劑的倉庫應有以下設施和設備：（一）診斷試劑與地面之間有效隔離的設備；（二）通風及避免陽光直射的設備；（三）有效調控、檢測溫濕度的設備；（四）符合儲存作業(yè)要求的照明設備；（五）不合格診斷試劑、退貨診斷試劑專用存放區(qū)域或設施設備；（六）包裝物料的儲存場所和設備；（七）診斷試劑的質量狀態(tài)應實行色標管理，待確定診斷試劑為黃色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。第十三條應有與經營規(guī)模和經營品種相適應，符合藥品儲存溫度等特性要求的運輸設施設備。第十四條應有計算機管理信息系統(tǒng)，能滿足診斷試劑經營管理全過程及質量