醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況儲運部考核表

1、扣分存在的問顓序號制度名稱標(biāo)準(zhǔn)分考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分標(biāo)準(zhǔn)崗位責(zé)任人原因及改進措施得分1質(zhì)量管理體系 文件管理制度5 各部門文件保管人在調(diào)離崗位時應(yīng)辦好移交； 文件無矢人員，因工作需要查看質(zhì)量管理文件，必須由文件使用部門人員陪同下進行查閱； 各部門文件保管人在調(diào)離崗位時 無移交，發(fā)現(xiàn)一次扣5分； 文件無矢人員查閱質(zhì)量管理文 件，無文件使用部門人員陪同下，發(fā) 現(xiàn)一次扣5分；儲運部經(jīng)理2質(zhì)量方針和目 標(biāo)管理制度5各部門根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)進行分解，確定各自的工作目標(biāo)，并落實 實現(xiàn)目標(biāo)的措施；本部門質(zhì)量目標(biāo)未逐級開展扣5分；儲運部經(jīng)理3藥品質(zhì)量風(fēng)險 管理制度5 通過采取刖瞻或回顧方式，對質(zhì)量風(fēng)險進

2、行識別并逬行分析； 應(yīng)對識別的質(zhì)量風(fēng)險進行衡量，進行分級管理； 相尖責(zé)任部門按照經(jīng)批準(zhǔn)的風(fēng)險控制措施，落實責(zé)任人對各項潛在風(fēng)險進行控制； 未對質(zhì)量風(fēng)險進行識別，一次扣 5分； 未對質(zhì)量風(fēng)險進行分級管理，一 次扌口 5分； 未落實責(zé)任人對潛在風(fēng)險進行控制，一次扣5分；儲運部經(jīng)理4質(zhì)量體系審 核制度5責(zé)任部門針對審核發(fā)現(xiàn)的問題在規(guī)定時限內(nèi)應(yīng)整改完成；發(fā)現(xiàn)的問題整改不及時一筆扣5分；儲運部經(jīng)理56質(zhì)量信息管理制度3 各部門發(fā)現(xiàn)重要質(zhì)量信息、質(zhì)量問題等，應(yīng)及時填寫質(zhì)量信息報告 單交 于公司質(zhì)管部； 每個部門對信息及時進行學(xué)習(xí)和處理；質(zhì)量信息未及時傳遞、反饋，一次 扣3分；儲運部經(jīng)理質(zhì)量事故管理制度3

3、重大質(zhì)量事故必須在1小時內(nèi)報公司質(zhì)量負責(zé)人和總經(jīng)理； 一般質(zhì)量事故必須在-天內(nèi)公6質(zhì)管部；質(zhì)量事故未及時報告，一次扣3分；儲運部經(jīng)理7質(zhì)量查詢和投 訴管理制度2 收集和受理客戶對藥品和服務(wù)質(zhì)量問題的質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴； 客戶提出投訴時應(yīng)及時記錄；客戶提出投訴時未及時記錄，一次 扣2分；儲運部經(jīng)理8質(zhì)量記錄和憑 證管理制度2 各部門負責(zé)本部門彳、性質(zhì)量管理活動所需質(zhì)量記錄和憑證的設(shè)計，并報質(zhì)量管理部門審核； 質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、完整、字跡清晰，不能隨意涂抹，簽名不允許空白，要簽全名； 記錄憑證應(yīng)由各崗位人員每月整理裝訂，專人負責(zé)保管； 各部門質(zhì)量記錄和憑證的設(shè)計未 報質(zhì)量管理部門審核，一次

4、扣2分； 質(zhì)量記錄填寫不及時、真實、完整、字跡不清晰，隨意涂抹，簽名未 簽全名，一次扣2分； 記錄憑證每月未及時整理裝訂，儲運部經(jīng)理無專人負責(zé)保管，一次扣2分；9安全管理制度3 儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為； 儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求； 儲運部主任一旦發(fā)現(xiàn)影響庫房安全和藥品質(zhì)量安全的情況，立即向公司領(lǐng)導(dǎo)報告； 儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員有影響藥品 質(zhì)量和安全的行為，一次扣3分； 儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝不 符合要求，一次扣3分； 儲運部主任發(fā)現(xiàn)影響質(zhì)量安全的 情況，未及時向公司領(lǐng)導(dǎo)報告，一次 扣3分；儲運部經(jīng)理10衛(wèi)生和人員健 康狀況的管理 制度

5、2 庫房內(nèi)實施設(shè)備保持清潔衛(wèi)生，庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源； 各崗位人員應(yīng)注意個人衛(wèi)生，上班應(yīng)穿統(tǒng)一的工作服； 直接接觸藥品崗位的工作人員應(yīng)經(jīng)健康體檢合格后才能上崗； 健康體檢不合格人員應(yīng)及時調(diào)換崗位； 庫房內(nèi)外環(huán)境不整潔，一次扣2分； 各崗位人員上班未穿工作服，一 次扣2分； 直接接觸藥品崗位的工作人員未 經(jīng)健康體檢合格就上崗，一次扣 2 分； 健康體檢不合格人員如不及時調(diào) 換崗位，一次扣2分；儲運部經(jīng)理11質(zhì)量管理制度 執(zhí)行檢査考核 制度5 各部門負責(zé)人對本部門的質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況根據(jù)公司要求進行自查，認 真做好檢查記錄； 對考核中存在的問題應(yīng)及時逬行整改； 未 定期組織檢查考核，一次扣

6、 5 分； 記錄不準(zhǔn)確、規(guī)范，問題未及時儲運部經(jīng)理12藥品運輸管理制 度5 發(fā)車運輸前，應(yīng)檢查車輛的各項安全情況，確保運輸過程中藥品質(zhì)量； 運輸應(yīng)及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟，并做好運輸記錄； 搬運、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，采取防護措施，不得倒置； 委托外單位運輸藥品應(yīng)事先對受托方的運輸能力、運輸條件進行考察，并簽訂委托協(xié)議； 發(fā)車運輸前未檢查車輛安全情況一次扣5分； 未及時做好運輸記錄，一次扣5 分； 搬運、裝卸藥品發(fā)現(xiàn)有破損、倒 置5 一次扣5分； 委托外單位運輸藥品未進行考察或 簽訂委托協(xié)議，一次扣5分；儲運部經(jīng)理駕駛 員發(fā)貨員13設(shè)施設(shè)備管理制度2 養(yǎng)護員應(yīng)對各種設(shè)施設(shè)備進行管理，岀現(xiàn)問題及時報

7、修，并建立相 尖記錄； 每年對計量器具、溫濕度檢測設(shè)備進行校準(zhǔn)和檢定； 無使用、檢查、保養(yǎng)和維修記錄 一次扣2分； 未對計量器具、溫濕度檢測設(shè)備逬 行校準(zhǔn)和檢定，一次扣2分；養(yǎng)護員14驗證管理制度2按年度制定驗證計劃，根據(jù)計劃確定的范圍、時間、項目實施驗證工作；未按驗證計劃實施驗證，一次扣2分；儲運部經(jīng)理養(yǎng)護員15藥品收貨管理 制度5 藥品到貨時，收貨員應(yīng)檢查運輸工具和運輸狀況； 藥品到貨時，收貨員應(yīng)查驗隨貨同行聯(lián)以及相矢的藥品采購記錄； 收貨員必須將隨貨同行聯(lián)樣式和所加蓋的印章與系統(tǒng)中供貨單位提供的備案件相對照； 收貨員應(yīng)將檢查核對無誤的藥品放置于相應(yīng)儲存條件的待驗區(qū)域，通知驗收員驗收； 不

8、檢查運輸工具和運輸狀況就收 貨，一次扣5分； 藥品到貨后未檢查核對，一次扣5分； 收貨后未放置于相應(yīng)待驗區(qū)域或未及時通知驗收員驗收，一次扣5分；收貨員16藥品儲存管理制度5 保管員憑驗收員簽名的上架單收貨； 保管員應(yīng)按藥品入庫儲存操作規(guī)程對藥品進行儲存保管； 保管員應(yīng)積極配合養(yǎng)護員做好儲存藥品的養(yǎng)護工作； 保管員未憑驗收員簽名的上架單 收貨，一次扣5分； 保管員未按藥品入庫儲存操作規(guī) 程操作，一次扣5分； 保管員不配合養(yǎng)護員做好養(yǎng)護工 作，一次扣5分；保管員17藥品在庫養(yǎng)護 管理制度5 養(yǎng)護員每日定時查看在線監(jiān)控系統(tǒng)中溫濕度顯示情況，并檢查設(shè)施設(shè)備運行 情況； 養(yǎng)護員根據(jù)系統(tǒng)提示確定當(dāng)日養(yǎng)護品

9、種，進行現(xiàn)場檢查養(yǎng)護并將相矢信息輸 入系統(tǒng)； 養(yǎng)護員應(yīng)每月填寫藥品養(yǎng)護信息月報表報質(zhì)管部； 養(yǎng)護員在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)庫存藥品有質(zhì)量疑問，應(yīng)掛“暫停發(fā)貨”牌，并在 系統(tǒng)對該藥品鎖定，填寫藥品質(zhì)量確認表報質(zhì)管部確認處理； 設(shè)施設(shè)備運行不正常，未及時處理，一次扣5分； 養(yǎng)護員當(dāng)日養(yǎng)護未完成，一次扣 5分； 養(yǎng)護員填寫藥品養(yǎng)護信息月報 表未及時報質(zhì)管部，一次扣5分； 養(yǎng)護員發(fā)現(xiàn)庫存藥品有質(zhì)量疑 問，未及時填寫藥品質(zhì)量確認表 報質(zhì)管部，一次扣5分；養(yǎng)護員18藥品岀庫復(fù)核 管理制度5 保管員必須有揀貨單才能揀貨，根據(jù)系統(tǒng)所提示的貨位和數(shù)量進行； 復(fù)核員應(yīng)將實物與系統(tǒng)在的內(nèi)容進行逐項復(fù)核，同時進行質(zhì)量檢查；

10、岀現(xiàn)應(yīng)停止揀貨或復(fù)核情況，應(yīng)通知養(yǎng)護員； 拼箱發(fā)貨的包裝箱應(yīng)貼有醒目的拼箱標(biāo)志； 保管員未按照系統(tǒng)提示的貨位和 數(shù)量進行揀貨，一次扣5分； 復(fù)核員未將實物與系統(tǒng)在的內(nèi)容進 行逐項復(fù)核，或未進行質(zhì)量檢查，一 次扣5分； 岀現(xiàn)應(yīng)停止揀貨或復(fù)核情況，未及 時通知養(yǎng)護員，一次扣5分； 拼箱發(fā)貨的包裝箱未貼拼箱標(biāo) 志，一次扣5分；保管員復(fù)核員19含特殊藥品復(fù)方 制劑管理制 度5 收貨員收貨時必須仔細核對，無誤后才能在送貨單上簽字； 含特殊藥品復(fù)方制劑儲存于相對獨立庫區(qū)，并加鎖保管； 含特殊藥品復(fù)方制劑列為重點養(yǎng)護品種，養(yǎng)護員每月對在庫藥品進行循環(huán)養(yǎng) 護； 含特殊藥品復(fù)方制劑實行雙人復(fù)核制度，經(jīng)雙人復(fù)核后

11、方可岀庫； 含特殊藥品復(fù)方制劑的送貨人員與對方單位交接無誤后，由對方收貨人員在 回執(zhí)聯(lián)上蓋章并簽名確認，帶回交儲運部專人保管； 收貨員收貨時未仔細核對，一次扣5 分； 含特殊藥品復(fù)方制劑未儲存于相 對獨立庫區(qū)或未加鎖保管，一次扣5分： 養(yǎng)護員每月未對在庫含特殊藥品 復(fù)方制劑進行養(yǎng)護，一次扣5分； 含特殊藥品復(fù)方制劑無雙人復(fù)核 就出庫，一次扣5分； 含特殊藥品復(fù)方制劑的對方收貨 人員未在回執(zhí)聯(lián)上蓋章并簽名確認， 或未帶回交儲運部保管人5 一衣扣5 分；收貨員保管 員復(fù)核員駕駛員20近效期藥品管理 制度3 養(yǎng)護員應(yīng)在每月10號前填寫近效期藥品催銷表報質(zhì)管部； 到期藥品停止銷售，養(yǎng)護員填寫藥品質(zhì)量確

12、認表交由質(zhì)管部確認； 養(yǎng)護員未及時填寫近效期藥品 催銷表報質(zhì)管部，一次扣3分； 到期藥品停止銷售，養(yǎng)護員未填寫 藥品質(zhì)量確認表交由質(zhì)管部確認，一次扣3分；養(yǎng)護員22不合格藥品管理 制度5不合格藥品的報損由養(yǎng)護員填制不合格藥品報損單，經(jīng)儲運部經(jīng)理確認，報相矢部門負責(zé)人及公司領(lǐng)導(dǎo)審核；養(yǎng)護員未及時填制不合格藥品報 損單，一次扣5分；養(yǎng)護員23藥品退貨管理制 度3 收貨員憑退貨證明、藥品銷后退回單進行收貨； 保管員根據(jù)銷后退回驗收入庫單，將驗收合格藥品放入合格庫，不合格藥品 放入不合格庫； 購進退出的藥品發(fā)貨員憑藥品購進退出單將藥品移入購進退岀區(qū)； 收貨員未憑退貨證明、藥品銷后 退回單進行收貨，一次

13、扣3分； 保管員未及時將驗收合格藥品放入 合格庫，不合格藥品放入不合格庫， 一次扣3分； 發(fā)貨員未憑藥品購進退出單 將藥品移入購進退出區(qū)，一次扣 3 分；收貨員保管員發(fā)貨員24藥品電子監(jiān)管 管理制度2 復(fù)核員應(yīng)嚴(yán)格按照公司藥品電子監(jiān)管操作規(guī)程的要求進行掃碼，及時上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)； 復(fù)核員應(yīng)查看中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上的信息，并對其中的預(yù)警信息及時逬行處理: 復(fù)核員未按照公司藥品電子監(jiān)管 操作規(guī)程的要求進行掃碼，一次扣2 分； 復(fù)核員未及時對預(yù)警信息逬行處儲運部經(jīng)理復(fù)核 員本公司的數(shù)字證書，由儲運部經(jīng)理負責(zé)保管；理，一次扣2分；本公司的數(shù)字證書損壞或丟失，一 次扣2分；25藥品召回管理制 度

14、2收貨員根據(jù)銷后退回單和召回通知書，將召回藥品集中存放在銷后退回區(qū) 域，報質(zhì)管部處理；收貨員未將召回藥品存放在銷后退 回區(qū)或未報質(zhì)管部處理，一次扣2分；收貨員26藥品物流憑證 的審驗制度2 收貨時，應(yīng)對該批藥品的物流憑證進行審驗，并將相矢物流憑證保存?zhèn)洳椋?購進退出藥品應(yīng)將標(biāo)明收貨單位的物流憑證附在退貨通知單后，并保管好相 矢憑證； 通過物流公司運輸?shù)乃幤?，發(fā)貨員在辦理托運手續(xù)時應(yīng)保管好原始的物流憑 證以備查驗； 收貨時收貨員未對物流憑證進行審 驗，或未將物流憑證保存，一次扣2 分； 發(fā)貨員未將購進退出或銷售藥品的 物流憑證保管好，一次扣2分；收貨員發(fā)貨員27溫濕度在線監(jiān) 控系統(tǒng)管理制 度2溫濕度超出范圍時，養(yǎng)護員應(yīng)采取有效措施進行調(diào)控并做好相尖記錄；溫濕度超岀范圍時，養(yǎng)護員未采取 有效措施或未做好記錄，一次扣2分；養(yǎng)護員28中藥材、中藥飲 片管理制度5 養(yǎng)護員需正確指導(dǎo)保管員合理儲存， 確保在庫中藥材、中藥飲片的質(zhì)量； 養(yǎng)護員要利用掌握的養(yǎng)護知識與技能，積極開展養(yǎng)護工作； 當(dāng)業(yè)務(wù)需要拆零時，拆零包裝上應(yīng)有拆零標(biāo)簽； 養(yǎng)護員未正確指導(dǎo)保管員合理儲 存5 一次扣5分； 養(yǎng)護員未積極開展養(yǎng)護工作，一 次扣5分； 拆零包裝上無拆