臨床研究導論考試題

1、精品文檔臨床研究導論考試題一、是非題（20題）1、 黃帝內(nèi)經(jīng)包括素問 （生理、病理、疾病治療原則原理）和靈樞（解剖、經(jīng)絡、針灸）2、 P值是根據(jù)H0規(guī)定的總體情況，作隨機抽樣，獲得大于等于現(xiàn)有樣本統(tǒng)計量值的概率。對3、分子分型的個體化醫(yī)療是指基于患者的遺傳、分子生物學特征和疾病特征進行分子分型，以此為基礎(chǔ)實施個體化的治療。對4、 4P醫(yī)學指預測醫(yī)學、預防醫(yī)學、個性化醫(yī)學、實踐醫(yī)學。正確答案：錯 你的答案：對5、有標準治療方案時，III期臨床試驗常推薦采用隨機對照，以標準方案為對照，明確新藥療效是否具有 優(yōu)勢。 正確答案：對 你的答案：錯6、 盲法只包括單盲法和雙盲法兩種方式。錯7、系統(tǒng)綜述在循

2、證醫(yī)學中使用較多，特別是當針對某一問題有很多同類研究，而每個單個研究的樣本都比較小，結(jié)果不穩(wěn)定時特別適用。對8方差分析的基本思想就是對變異來源進行拆分。對9、臨床研究必須要設立對照組，并保證對照組患者與試驗組患者享有均等的利益，可不經(jīng)過倫理委員會 審批。 正確答案：錯 你的答案：對10、病例報告的特點是看到 1例或者幾例就可報告，不需累計樣本，能在第一時間報告岀來，但是沒有詳細的設計和嚴密的分析，結(jié)果只提供線索和參考。對11、生物信息學是指利用數(shù)學、信息學、統(tǒng)計學和計算機科學的方法研究生物學的問題，是分子生物學與組學的結(jié)合體。正確答案：錯你的答案：對12、從生物樣本庫中獲得所需樣本和資料，在相

3、關(guān)的專利和成果獎勵申請時應注明。對13、臨床試驗入組患者的知情同意書可以由患者的家屬簽署。錯正確答案：錯 你的答案：對14、生物樣本的一種分類為研究型與應用型生物樣本庫。15、檢測藥物的藥代動力學屬于I期臨床研究的內(nèi)容。對16、研究論著包括流行病學、臨床、基礎(chǔ)研究等。對17、科研論文的多中心研究者，論文署名作者可只寫負責單位，全部作者及其單位附于論文結(jié)尾。18、全球投入巨額科研經(jīng)費取得的腫瘤研究成果對腫瘤死亡率的降低貢獻很大。錯19、病因推斷的證據(jù)強度，前瞻性研究要優(yōu)于回顧性和橫斷面研究。對20、科研論文中的討論與結(jié)論應實事求是。對二、單選題（ 20 題）21、 下列哪個地點不適合獲取受試者的

4、知情同意？（） CA:研究者辦公室B: 受試者接待室C: 門急診大廳D: 獨立的診室22、以下不是描述性研究特點的是： （）。 BA: 比較原始的或初級的資料，結(jié)論只能提供病因線索B: 必須設立對照組，可以明確因果關(guān)系C: 一般不需要設立對照組，不涉及暴露和疾病的因果聯(lián)系的推斷D: 有些描述性研究并不限于描述，在描述中可有分析，有助于發(fā)現(xiàn)病因和危險因素線索23、病例對照研究的特點不包括： ()。 BA:必須設立對照B: 在時間上是前瞻性的C: 在邏輯上是從果求因的D: 一次可研究多個因素與疾病的關(guān)系24、下列哪項不是倫理委員會審閱臨床試驗的要點？ () 正確答案： C 你的答案： AA: 研究

5、者的資格和經(jīng)驗B: 試驗方案及目的是否適當C: 實驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析方法D: 受試者獲取知情同意書的方式是否適當25、無病生存期是指： ()。 AA:. 指從隨機化開始至疾病復發(fā)或由于疾病進展導致患者死亡的時間B:. 從隨機分組開始到腫瘤進展或死亡時間C:. 從隨機化開始至出現(xiàn)疾病進展或死亡的時間D:. 從隨機化開始至出現(xiàn)疾病進展、死亡、由于不良事件退出、患者拒絕繼續(xù)進行研究或者使用了新治 療的時間26、哪一類人群不屬于臨床試驗中的弱勢群體？ () 正確答案： B 你的答案： CA: 未成年人B: 婦女C: 囚犯D: 精神疾病患者27、下列哪一項法規(guī)不是全球性的臨床研究倫理相關(guān)法規(guī)？() CA:

6、 紐倫堡法典B: 赫爾辛基宣言C: CommonRuleD:CIOMS旨南28、下列哪項小，表示用該樣本均數(shù)估計總體均數(shù)的可靠性大。 ()。 正確答案： C 你的答案： BA: 變異系數(shù)B: 標準差C: 均數(shù)的標準誤4 歡。迎下載精品文檔D:樣本均數(shù)29、部分女性的乳腺癌具有家族遺傳傾向，目前的研究發(fā)現(xiàn)，以下哪種基因的突變與家族遺傳性乳腺癌的 發(fā)生關(guān)系最為密切： ()。 CA:P53B:Her2/NeuC:BRCA1D:Bcl-230、探討臨床治療措施的效果，當結(jié)局采用有效無效進行衡量，多因素分析時可采用下述回歸方法：。 CA: 多元線性回歸B:COX回歸C:Logistic 回歸D: 混合效

7、應線性模型31、避免偏倚的方式，不包括下述哪項： ()。 DA: 隨機化B: 雙盲C:ITT 分析( intention-to-treatanalysis)D: 靈敏度分析( snsitivityanalysis)32、 下列哪一項不是紐倫堡法典規(guī)定的人體試驗原則？() BA: 必須得到受試者同意B: 不得公開受試者的個人信息C: 盡力避免受試者死亡D: 人體試驗應立足于動物實驗的結(jié)果33、 關(guān)于慢性病的預防描述錯誤的是()。 正確答案： A 你的答案： CA: “合理膳食、大量運動、戒煙限酒、心理平衡”是一級預防的基本原則B: 二級預防即早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療C: 三級預防為綜合性預防D:

8、慢性病的預防是根據(jù)目前對疾病病因的認識、機體的調(diào)節(jié)功能和代償狀況以及對疾病自然史的了解進行的。34、下列哪項不是受試者的權(quán)利？ () CB: 自愿退出臨床試驗C: 選擇進入哪一個組別D: 有充分的時機考慮參加臨床試驗35、關(guān)于臨床科研論文描述錯誤的是( )。 CA: 是以醫(yī)學科學和與之相關(guān)的其他學科知識為指導 ;B: 經(jīng)設計、研究實施將所獲得的第一感性資料經(jīng)過歸納分析，統(tǒng)計處理等思維過程而寫成的具有一定先 進性的文章。C: 不包括在第一性資料的基礎(chǔ)上，運用第二性資料綜合而成的文章。D: 研究實施包括臨床觀察、現(xiàn)場調(diào)查、干預研究等。36、1947 年制定的世界第一部人體試驗規(guī)范是哪部？ () A

9、A: 紐倫堡法典B: 赫爾辛基宣言C: 日貝瓦宣言D: 貝爾蒙報告37、 倫理委員會執(zhí)行保護受試者職能的最主要的工作是？() AA: 開展倫理審查B: 制定操作規(guī)程C: 召集倫理會議D: 開展倫理培訓38、環(huán)境與疾病密切相關(guān)，下列哪項體現(xiàn)了這一點() 。 CA: 輕水多疽與痤人B: 甘水多尪與傴人C: 重水多尰與躄人D: 苦水多禿與癭人39、周禮將當時的宮廷醫(yī)生分成四類，這四類是() 。 AA: 食醫(yī)，疾醫(yī)，瘍醫(yī)，獸醫(yī)B: 食醫(yī)，疾醫(yī)，瘍醫(yī)，牙醫(yī)C: 食醫(yī)，疾醫(yī)，瘍醫(yī)，潰醫(yī)D: 疾醫(yī)，瘍醫(yī)，牙醫(yī)，潰醫(yī)40、知情同意書中哪些信息可以不公開？() 正確答案： D 你的答案： A7 歡。迎下載精品文

10、檔A：研究目的B: 研究過程C: 研究者聯(lián)系方式D: 倫理秘書聯(lián)系方式三、多選題（ 10 題）41、科研論文中研究方法包括（ ）。 ABCDA: 預警- 預測研究B: 理論性研究C: 病因?qū)W研究D: 治療性研究、預后分析研究等42、關(guān)于原癌基因的敘述，下列正確的是 （） 。 BCDEA: 正常細胞無此基因B: 基因突變可激活原癌基因表達C: 正常細胞均有原癌基因D: 病毒感染可使該基因活化表達E: 多種理化因素可活化此基因表達43、屬于癌前期病變者是 （） 。 ABCDEA: 慢性萎縮性胃炎B: 胃潰瘍病C: 纖維囊性乳腺病D: 粘液白斑E: 結(jié)腸多發(fā)性息肉44、論文科學性評價包括（） 。 正

11、確答案： ABCD 你的答案： ABA: 樣本的代表性（隨機抽樣，合理分組，明確受試對象，樣本大?。〣: 組間的可比性（對照組設立、兩組樣本量差異）C: 觀察結(jié)果的精確性D: 觀察指標的隨意性ACD45、臨床經(jīng)濟學評價的主要用途包括（） 。 正確答案： BCD 你的答案：B: 協(xié)助臨床醫(yī)師和患者選擇正確的檢查、治療和預防方案C：充分利用可獲得的資源（包括資金、技術(shù)和服務）以獲得最佳的效果D: 正確的選擇需要在循證的基礎(chǔ)上，做經(jīng)濟學評價46、轉(zhuǎn)化與臨床研究的障礙 （） 。 正確答案： ACE 你的答案： ABCDEA: 缺少既掌握生物學知識又掌握臨床醫(yī)學知識的人才，不知道怎樣切入B: 不積極C:

12、 轉(zhuǎn)化醫(yī)學和臨床醫(yī)學研究的體系沒有建立D: 沒時間E: 缺少健全轉(zhuǎn)化機制47、論文的常見錯誤包括（） 。 ABCDA: 概念表達（混亂、劃分不當、部分與整體處理不當、概念模糊或陳舊）B: 判斷（主謂搭配不當、判斷含糊等）C: 內(nèi)容表達（假說不當、認為錯覺、夸大結(jié)論、因果不明、主管臆斷、邏輯混亂）D: 語法應用（搭配不當、殘缺、多余、位置不當、語義不清）48、現(xiàn)代病理學包括（） 。 正確答案： ABCD 你的答案： ABCDEA: 分子病理學B: 免疫病理學C: 遺傳病理學D: 超微病理學E: 器官病理學49、以下屬于前瞻性研究的是 （ ） 。 正確答案： ABC 你的答案： ABCDA:Eff

13、icacy of Thalidomide for refractory gastrointestinal bleeding from vascular malformationB:Metformin for chemoprevention of metachronous colorectal adenoma or polyps in post-polypectomy patients without diabetes: a multicentre double-blind, placebo-controlled, randomised phase trial.C:A Trial of Calcium and Vitamin D for the prevention of Colorectal AdenomasD:Association between vitamin D and risk of colorectal cancer: a systematic revie