ISO17025實驗室認可168問.doc

1、ISO17025/實驗室認可目錄一 實驗室認可的意義 . 61.什么是實驗室認可？.62.在實驗室認可活動中的實驗室有什么涵義？.63.實驗室的顧客有哪些？.74.我國為什么要推行實驗室認可？. 75.與實驗室認可有關的組織有哪些？.86.使用認可實驗室如何有益于政府？. 97.認可實驗室是如何得到國際承認的？.98.實驗室為什么要申請認可？.109.實驗室是否需要申請多重認可？. 1110.實驗室申請認可需滿足什么條件？. 1111.實驗室認可是完全自愿的嗎？ . 1212.認可和認證有什么不同？ .1213.實驗室認可和 ISO9000 認證有什么關系？ .1314.實驗室認可對全球測量一

2、致性起什么作用？.1415.實驗室認可和合格評定有什么關系？.14二 質量要素的理解 . 1616.為什么要建立質量管理體系？ . 1617.最高管理者、技術管理層和質量主管在實驗室中各擔負哪些職責？. 1618.糾正措施的實施由技術管理層負責，還是質量主管負責？.1619.質量主管是否應對檢測/校準質量承擔領導責任？. 1720.在檢測/校準活動中，實驗室員工應對顧客的什么信息承擔保密責任？.1721.如何繪制組織結構圖？ .1822.實驗室可分配的資源和可使用的權利有哪些？. 1823.什么是二級法人的實驗室？ . 1924.二級法人的實驗室如何做到質量活動的公正性？. 1925.組織結構

3、的功能是什么？ .2026.如何進行實驗室的組織設計？ . 2027.質量管理和全面質量管理的目標是什么？.2128.實驗室如何加強質量管理？ . 2229.監(jiān)督員如何實施日常質量監(jiān)督？ .2230.質量管理部門和監(jiān)督員的工作有何不同？.2331.怎樣做到“足夠的”監(jiān)督？ . 2332.監(jiān)督員由誰擔任合適？ .2433.委托代理應注意什么？ .2534.授權簽字人的數(shù)量多少較為合適？.2535.如何制定實驗室質量方針？ . 2536.如何制定實驗室質量目標？ . 26937.質量承諾應包括什么內容？ . 2638.實驗室有哪些質量管理體系文件？.2739.如何對文件進行受控管理？ . 2740

4、.如何獲得外來文件發(fā)布或更新的信息？.2841.如何獲得外來技術文件的文本？ .2942.如何獲得國際或外國標準？ . 2943.為什么要進行文件的定期評審？ .3044.如何進行文件的定期評審？ . 3145.外來文件的評審包括哪些內容？ .3146.哪些文件應進行受控管理？ . 3248技術文件的格式是否需要經(jīng)過批準？.3250 何建立文件的識別編號？ .3451 上發(fā)布文件應注意什么？ .3452 表格的制定應注意什么？ .3553 什么是要求的評審？ .3554 怎樣進行要求、標書和合同的評審？.3555 在檢測/校準分包活動中，發(fā)包方和接包方分別承擔什么法律責任？. 3656 如何選

5、擇服務的供方？ .3757 實驗室如何選擇供應商？ .3758 采購合同包括什么內容？ .3859 實驗室如何驗收設備？ .3860 顧客是否有權進入實驗室？ . 3961 顧客對質量管理體系起什么作用？.3963.如何測量顧客滿意程度？.4064.處理顧客抱怨？ .4165.理顧客抱怨應遵循什么原則？ . 4166.糾正措施和預防措施有什么區(qū)別？.4267.糾正和糾正措施有什么區(qū)別？ . 4368.如何實施糾正和糾正措施？ . 4369.技術記錄的信息包括哪些？ . 4470.什么是原始記錄的標識？ .4471.什么是原始記錄的編號？ .4572.技術記錄應保存多長時間？ . 4573.什么

6、是審核？ .4574.實驗室審核有幾種類型？ .4675.內審和外審有什么不同？ .4676.內審和管理評審有何不同？ . 4777.實驗室內部審核可否履行實驗室管理評審職能？. 4778.如何在日常工作中驗證質量管理體系運行的持續(xù)符合性？.4879.什么情況下實施附加審核？ . 4880.內審是否必須涉及實驗室所有部門和活動？.4981.質量主管在審核活動中的作用是什么？.4982.內審員的配置應滿足什么要求？ .4983.是否經(jīng)過內審員培訓就可以承擔內審工作？.5084.內審中的不符合項是如何分類的？.5085.審核記錄包括哪些文件？ .5186.管理評審主要對什么問題做出決策？.5287

7、.什么是質量管理體系的適宜性和有效性？.5288.如何對管理評審提出的改進措施進行跟蹤驗證？. 5289.實驗室哪些人員必須經(jīng)過授權？ .5390.授權簽字人與對結果提出意見和解釋的人有何不同？.5491.操作什么設備應持證上崗？ . 5492.為什么要對關鍵人員進行授權？ .5593.實驗室哪些人員應有任職條件的要求？.5594.人員任職要求應包括哪些方面的內容？.5595.如何提高人員培訓的有效性？ . 5696.如何實施人員技術檔案的管理？ .5897.實驗室在什么情況下需要監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件？.5898.如何實施實驗室的環(huán)境監(jiān)控？ . 5999.如何對檢測/校準區(qū)域的進入和使用實

8、施控制？. 60100. 為什么要進行內務管理？ .61101. 實驗室的內務管理包括哪些內容？.61102. 什么是標準方法和非標準方法？ .62103. 標準分為哪幾類？ .62104. 標準方法和非標準方法在實驗室應用中有何不同？. 63105. 如何進行方法的確認？ .63106. 如何對計算機軟件進行確認？ . 64107. 如何控制計算機軟件？ .64108. 如何建立設備的唯一性標識？ . 65109. 如何選擇測量設備維修服務的供方？.65110. 如何對測量設備進行維護與保養(yǎng)？.66111. 如何防止缺陷設備的誤用？ . 66112. 使用未經(jīng)驗收的測量設備檢測/校準是否一定

9、非法？.66113. 什么是期間核查？ .67114. 如何對測量設備進行期間核查？ .67115. 什么是溯源性？ .68116. “檢測報告”是否可作為測量儀器溯源的證據(jù)？. 68117. 測量儀器出廠合格證可以代替檢定/校準證書嗎？. 69118. 如何確定再校準的時間間隔？ . 69119. 是否實驗室所有測量設備都需要定期校準？.70120. 如何進行三色標識管理？ .70121. 實驗室可否自行設計校準狀態(tài)標識？.71122. 實驗室是否需要進行計量確認工作？.72123. 如何確認參考物質(標準物質)的溯源性？.72124. 如何確認標準溶液的溯源性？ . 73125. 測量設備

10、校準出現(xiàn)異常怎么辦？ .73126. 如何建立檢測/校準物品的標識系統(tǒng)？ .73127. 顧客物品接件包括哪些工作？ . 74128. 檢測和校準結果質量的保證有哪些技術方法？. 75130. 報告/證書應包含哪些信息？ . 75131. 證書/報告是否需要報告測量不確定度？ .77132. 如何設計通用的報告/證書格式？ .77133. 在報告/證書中如何下結論？ . 78134. 如何加強對報告/證書的規(guī)范性審核？ .78135. 報告/證書可否采用電子簽名？ . 79136. 報告/證書可否采用電子副本？ . 79137. 以電子或電磁形式向顧客傳輸報告/證書應滿足什么條件？.80三 體

11、系文件的編制 . 81138. 編制體系文件應注意什么？ . 81139. 質量手冊和程序文件，先編哪個比較好？.81140. 質量手冊和程序文件是否體現(xiàn)編寫者個人的意愿？. 82141. 質量手冊是否應規(guī)定實驗室所有人員的職責？. 82142. 如何編制職務說明書？ .82143. 質量手冊包括哪些內容？ .83144. 什么情況下質量手冊需單列名詞術語？.84145. 為什么不同國家標準對同一名詞的定義不同？. 85146. 如何編制質量職責分配表？ . 85147. 實驗室各類人員的授權是否必須在手冊中體現(xiàn)？. 86148. 什么情況下需要更改手冊和程序文件？.86149. 質量手冊和程

12、序文件的編制格式有何不同？.86150. 是否質量手冊和程序文件必須要更改頁？.87151. 文件化程序是否應對可能的意外做出描述？.87152. 哪些工作應制定程序文件？ . 88153. 如何進行體系文件的統(tǒng)稿工作？ .88154. 怎樣算是好的程序文件和作業(yè)指導書？.89155. 作業(yè)指導書包括哪些？ .89156. 什么情況下需要編制作業(yè)指導書？.90157. 如何方便地實施手冊的修訂？ . 91158. 如何把握各類文件的詳略？ . 91159. 如何做好文件間的銜接？ .91160. 什么是質量計劃？ .92四 實驗室評審 . 93161. 國際標準 17025、指南 25、國家標

13、準 15481 及實驗室認可準則的關系是什么？.93162. 實驗室評審包括幾個階段？ . 93163. 實驗室評審有什么要求？ .94164. 實驗室評審有幾種類型？ .94165. 實驗室制定的方法能否作為認可的依據(jù)？.95166. 現(xiàn)場評審對評審組的組成有什么要求？.95167. 現(xiàn)場評審的兩個小組分別擔負什么任務？.96168. 最高管理者在首次會議主要談及什么問題？.96169. 現(xiàn)場評審中如何確認實驗室的技術能力？.97170. 如何確定現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場演示、測量審核（盲樣試驗）項目？.97171. 實驗室認可對能力驗證有什么要求？.98172. 對測量設備校準證書的審查主要包括哪些內容？. 98173. 現(xiàn)場評審中主要對哪些人進行現(xiàn)場提問？.98174. 實驗室評審中如何對量值溯源要素進行評審？. 99175. 實驗室認可在測量不確定度方面有何具體要求？. 99176. 現(xiàn)場評審對授權簽字人主要考核什么？.100177. 不符合項和觀察項有什么不同？ .10