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文檔簡介
1、全血和成分血使用 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全血和成分血的適應(yīng)證、輸注劑量和使用方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床輸血治療的全過程。.。.。.文檔交流 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適 用于本文件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件.。.。.文檔交流GB 18469 全血及成分血質(zhì)量要求 WS/T 203 輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語 WS/T 4332013 靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范 3 術(shù)語和定義 GB 18469及WS/T 203界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。 3。1 大量失血 massive bl
2、ood loss 24h內(nèi)丟失一個(gè)自身血容量(正常成人體重的7;兒童體重的8%9%);或3h內(nèi)丟失50 自身血容量;或成人出血速度達(dá)到150mL/min;或出血速度達(dá)到1.5mL/(kgmin)超過20min; 失血導(dǎo)致收縮壓低于90mm/Hg或成人心率超過110次/min.。.。文檔交流 3。2 普通冰凍血漿 frozen plasma 冰凍血漿的一種,含有穩(wěn)定的凝血因子。 3.3 去冷沉淀血漿 plasma cryoprecipitate reduced 冰凍血漿的一種,也稱為冷上清,從新鮮冰凍血漿中分離出冷沉淀凝血因子后的血漿。 4 縮略語 下列縮略語適用于本文件。 APTT:活化部分凝
3、血活酶時(shí)間(activated partial thromboplastin time)。.。文檔交流 DIC:彌散性血管內(nèi)凝血(disseminated intravascular coagulation).。文檔交流 Hb:血紅蛋白(hemoglobin) WS/T 6232018 3 Hct:紅細(xì)胞壓積(hematocrit) INR:國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(international normalized ratio) PT:凝血酶原時(shí)間(prothrombin time)。文檔交流 SCID:嚴(yán)重聯(lián)合免疫缺陷(severe combined immune deficiency) TACO:輸
4、血相關(guān)循環(huán)超負(fù)荷(transfusion associated circulatory overload)。.。.。文檔交流 TA-GVHD:輸血相關(guān)移植物抗宿主病(transfusion associated graftversus-host disease)。.文檔交流 TRALI:輸血相關(guān)急性肺損傷(transfusion related acute lung injury)。.。.。文檔交流 TTP:血栓性血小板減少性紫癜(thrombotic thrombocytopenic purpura).。.。文檔交流 vWF:血管性血友病因子(von willebrandfactor) 5
5、通則 5.1 不可替代原則 只有通過輸血才能緩解病情和治療患者疾病時(shí),才考慮輸血治療。 5.2 最小劑量原則 臨床輸血劑量應(yīng)考慮輸注可有效緩解病情的最小劑量. 5。3 個(gè)體化輸注原則 臨床醫(yī)生應(yīng)針對不同患者的具體病情制定最優(yōu)輸血策略。 5.4 安全輸注原則 輸血治療應(yīng)以安全為前提,避免對患者造成額外傷害。 5。5 合理輸注原則 臨床醫(yī)生應(yīng)對患者進(jìn)行輸血前評估,嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證。 5。6 有效輸注原則 臨床醫(yī)生應(yīng)對患者輸血后的效果進(jìn)行分析,評價(jià)輸注的有效性,為后續(xù)的治療方案提供 依據(jù). 6 全血及成分血的特點(diǎn)和使用方法.。.。.文檔交流 6。1 全血 6。1.1 特點(diǎn) 全血制劑的成分與體內(nèi)循環(huán)
6、血液成分基本一致,采集后隨著保存期的延長,全血中血小 板及不穩(wěn)定凝血因子逐漸失去生物學(xué)活性。目前臨床應(yīng)用較少。.。.文檔交流 6。1.2 功能 提高血液攜氧能力,增加血容量. 6.1.3 適應(yīng)證 適用于大量失血及血液置換的患者。 WS/T 623-2018 4 不適用于符合成分血輸注指征的患者;也不宜用于治療凝血障礙、單純性擴(kuò)充血容量、 促進(jìn)傷口愈合或是改善人體狀態(tài).。.。文檔交流 6.1。4 輸注原則 按照ABO及RH同型且交叉配血相合的原則進(jìn)行輸注。 6。1。5 輸注劑量 輸注劑量取決于失血量、失血速度、組織缺氧情況等。 6.2 紅細(xì)胞 6。2.1 功能 提高血液攜氧能力,緩解缺氧引起的臨
7、床癥狀。 6.2。2 適應(yīng)證 適用于改善慢性貧血或急性失血導(dǎo)致的缺氧癥狀,也可用于血液置換,如嚴(yán)重的新生兒 溶血病、寄生蟲感染(瘧疾、巴貝西蟲病等)、鐮狀細(xì)胞貧血等3。 不適用于藥物治療有效的貧血;也不應(yīng)作為擴(kuò)充血容量、促進(jìn)傷口愈合或是改善人體狀 態(tài)的治療手段。.。.。文檔交流 6。2。3 紅細(xì)胞制劑常見種類 紅細(xì)胞制劑常見種類的特點(diǎn)及適應(yīng)證見表1。 表1 紅細(xì)胞制劑常見種類的特點(diǎn)及適應(yīng)證品名特點(diǎn)適應(yīng)癥濃縮紅細(xì)胞最小限度擴(kuò)充血容量,減輕受血者循環(huán)負(fù) 荷,并減少血液添加劑對患者的影響適用于存在循環(huán)超負(fù)荷高危因素的患者,如充 血性心力衰竭患者及嬰幼兒患者等洗滌紅細(xì)胞 去去除了全血中 98以上的血漿
8、,可降低過 敏、非溶血性發(fā)熱反應(yīng)等輸血不良反應(yīng)適用于以下患者改善慢性貧血或急性失血引 起的缺氧癥狀: a)對血漿成分過敏的患者; b)IgA 缺乏的患者; c)非同型造血干細(xì)胞移植的患者; d)高鉀血癥及肝腎功能障礙的患者; e)新生兒輸血、宮內(nèi)輸血及換血等。冰凍解凍去 甘油紅細(xì)胞冰凍紅細(xì)胞保存期長; 解凍、洗滌過程去除了絕大多數(shù)白細(xì)胞及血漿適用于稀有血型患者及有特殊情況患者的自 體紅細(xì)胞保存與使用等懸浮紅細(xì)胞Hct 適中(0。500。65),輸注過程較為流 暢適用于以上患者之外的慢性貧血或急性失血 患者6。2。4 輸注指征 WS/T 623-2018 5 6。2。4.1 血流動力學(xué)穩(wěn)定的患者
9、 血流動力學(xué)穩(wěn)定的患者紅細(xì)胞輸注指征見表2。制定輸血策略應(yīng)同時(shí)參考臨床癥狀、Hb 水平、心肺功能、組織氧供與氧耗等因素,不應(yīng)將Hb作為輸注紅細(xì)胞成分的唯一指征。 .。.文檔交流表2 血流動力學(xué)穩(wěn)定的患者紅細(xì)胞輸注指征Hb水平建議臨床表現(xiàn)100g/L不推薦輸注特殊情況(例如心肺功能重度障礙等患者)由臨床醫(yī)生根據(jù)患者病情決定 是否輸注80g/L 100g/L一 般 不 需 要 輸 注,特殊情況可 考慮輸注術(shù)后或患有心血管疾病的患者出現(xiàn)臨床癥狀時(shí)(胸痛;體位性低血壓或液 體復(fù)蘇無效的心動過速;貧血所致的充血性心力衰竭等); 重型地中海貧血; 鐮狀細(xì)胞貧血患者術(shù)前; 急性冠狀動脈綜合征等70g/L 8
10、0g/L綜 合 評 估 各 項(xiàng) 因 素 后 可 考 慮 輸注術(shù)后; 心血管疾病等70g/L考慮輸注重癥監(jiān)護(hù)等60g/L推薦輸注有癥狀的慢性貧血患者Hb60g/L可考慮通過輸血減輕癥狀,降低貧血相 關(guān)風(fēng)險(xiǎn); 無癥狀的慢性貧血患者宜采取其他治療方法,如藥物治療等注:高海拔地區(qū)及嬰幼兒患者可依據(jù)病情適當(dāng)提高Hb閾值。 6。2。4。2 活動性出血患者 活動性出血患者由臨床醫(yī)生根據(jù)出血情況及止血效果決定是否輸注紅細(xì)胞。.。.文檔交流 6.2。5 輸注原則 6.2.5.1 濃縮紅細(xì)胞、懸浮紅細(xì)胞按照ABO同型且交叉配血相容性原則進(jìn)行輸注。 6.2。5。2 洗滌紅細(xì)胞、冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞按照交叉配血主側(cè)相
11、容性原則輸注,優(yōu)先選 擇ABO同型輸注。文檔交流 6.2。6 輸注劑量 6.2.6。1 患者未出現(xiàn)活動性出血時(shí),紅細(xì)胞使用劑量根據(jù)病情和預(yù)期Hb水平而定。輸注1U 紅細(xì)胞可使體重60kg的成年人Hb水平提高約5g/L(或使Hct提高約0。015)。嬰幼兒每次可輸 注10mL/kg 15mL/kg,Hb水平提高20g/L30g/L. 。.。文檔交流6.2。6。2 患者處于活動性出血時(shí),紅細(xì)胞輸注劑量取決于失血量、失血速度及組織缺氧情 況. 6。2。6.3 洗滌紅細(xì)胞、冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞等在加工過程中會損失部分紅細(xì)胞,用量可 適當(dāng)增加。 6。3 血小板 WS/T 6232018 6 6。3。1
12、功能 預(yù)防或治療因血小板數(shù)量減少或功能異常而引起的出血或出血傾向。 6。3.2 適應(yīng)證 適用于血小板數(shù)量減少或功能異常引起的凝血功能障礙。 不適用于與血小板數(shù)量減少或功能異常無關(guān)的出血,也不適用于自身免疫性血小板減少 癥,TTP,或肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥,除非出血危及生命。.。.。.文檔交流 6。3.3 血小板制劑常見種類 血小板制劑常見種類及特點(diǎn)見表3。 表3 血小板制劑常見種類及特點(diǎn)。品名特點(diǎn)濃縮血小板從全血中分離制備的血小板,濃度及純度高,來源于200mL全血中分離 制備的血小板含量2。01010個(gè),見GB 18469; 一般需多袋聯(lián)合使用混合濃縮血小板兩袋及兩袋以上的濃縮血小板匯集在同
13、一血袋內(nèi)的血小板制劑,血小 板含量2.01010混合單位數(shù),見GB 18469。單采血小板采用血細(xì)胞分離機(jī)從單個(gè)獻(xiàn)血者循環(huán)血液中采集,純度高,血小板含 量2.51011個(gè)/治療劑量,見GB 18469; 與混合濃縮血小板相比,可降低同種免疫反應(yīng)的發(fā)生率 6.3.4 輸注指征 6.3.4.1 常規(guī)輸注指征 血小板輸注指征見表4。 表4 血小板輸注指征 血小板計(jì)數(shù)臨床表現(xiàn)100109 /L神經(jīng)外科或眼科手術(shù); 心胸外科手術(shù)患者凝血指標(biāo)異常,并伴隨大量微血管出血。80109 /L椎管內(nèi)麻醉。50109 /L急性失血或有創(chuàng)操作(擇期診斷性腰椎穿刺和非神經(jīng)軸索手術(shù)等).20109 /中心靜脈導(dǎo)管置入;
14、病情不穩(wěn)定(如伴有發(fā)熱或感染等)的非出血患者。10109 /L病情穩(wěn)定的非出血患者,預(yù)防自發(fā)性出血. 6。3.4。2 體外循環(huán)心臟手術(shù) WS/T 6232018 7 血小板計(jì)數(shù)和功能正常的體外循環(huán)心臟手術(shù)患者,不推薦常規(guī)預(yù)防性輸注血小板。若患 者存在血小板減少癥和/或血小板功能異常,圍手術(shù)期出血時(shí)建議輸注血小板。 。.。.文檔交流6.3.4.3 使用抗血小板藥物 使用抗血小板藥物的患者血小板功能正常時(shí)不推薦常規(guī)預(yù)防性輸注血小板;有創(chuàng)操作前 可考慮預(yù)防性輸注,出血危及生命時(shí)應(yīng)輸注。 .。.文檔交流6.3.4.4 血小板功能障礙 先天性或獲得性血小板功能障礙的患者關(guān)鍵部位出血或重大手術(shù)前,無論血小
15、板計(jì)數(shù)水 平如何均應(yīng)進(jìn)行血小板輸注。血小板功能障礙與血小板本身無關(guān)時(shí)(例如尿毒癥、血管性血 友病、高球蛋白血癥等)一般不輸注血小板。 .。.文檔交流6。3.5 輸注原則 6.3。5.1 按照ABO同型原則輸注,出血危及生命且無同型血小板時(shí),可考慮輸注次側(cè)相容 性血小板。 6。3。5。2 血小板輸注無效時(shí),可開展血小板配型選擇相容性血小板。 6。3。5。3 血小板應(yīng)一次足量輸注。 6。3。6 輸注劑量 6.3。6.1 患者無活動性出血時(shí),輸注劑量取決于患者輸注前血小板數(shù)及預(yù)期達(dá)到的血小板 數(shù)。通常成人每次輸注一個(gè)治療劑量。.。文檔交流 6.3。6。2 患者處于活動性出血時(shí),血小板的輸注劑量取決于
16、患者的出血情況及止血效果。 6。3。6.3 輸注一個(gè)治療劑量血小板,成人(70kg)可升高4109 /L8109 /L血小板,兒童 (18kg)大約可升高17109 /L;嬰幼兒輸注血小板5mL/kg10mL/kg,血小板可升高 40109 /L80109 /L。.。.。文檔交流 6.4 血漿 6。4。1 功能 補(bǔ)充凝血因子,預(yù)防或治療凝血因子缺乏引起出血或出血傾向。 6.4。2 適應(yīng)證 無相應(yīng)凝血因子濃縮制劑應(yīng)用時(shí),可用于多種原因?qū)е碌哪蜃尤狈?,也可用于大?輸血、大面積燒傷、創(chuàng)傷、血漿置換等. 不適用于單純擴(kuò)充血容量和升高蛋白濃度,也不適用可通過其他方式(如維生素K、冷 沉淀凝血因子、
17、凝血因子濃縮制劑等)治療的凝血障礙. 6.4。3 血漿制劑常見種類 血漿制劑常見種類的特點(diǎn)及適應(yīng)證見表5。 .。.。.文檔交流表5 血漿制劑常見種類的特點(diǎn)及適應(yīng)證品名特點(diǎn)適應(yīng)證新鮮冰凍血漿含有全部的凝血因子適用于補(bǔ)充凝血因子缺 乏引起的出血或出血傾 向單采新鮮冰凍血漿同新鮮冰凍血漿同上病毒滅活新鮮冰凍 血漿降低經(jīng)輸血傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn),但會損失部分凝血因子,尤 其是不穩(wěn)定凝血因子(V 和 VIII)同上,宜增加使用劑量普通冰凍血漿與新鮮冰凍血漿相比,缺少不穩(wěn)定凝血因子(V 和 VIII)適用于補(bǔ)充穩(wěn)定的凝血 因子去冷沉淀血漿與新鮮冰凍血漿相比,缺少VIII因子、XIII因子、vWF、纖 維蛋白原及
18、纖維結(jié)合蛋白等;但白蛋白和其他凝血因子與 新鮮冰凍血漿含量相當(dāng)適用于TTP患者的輸注 或血漿置換6.4.4 輸注指征 6.4.4。1 血漿輸注宜參考凝血功能檢測結(jié)果及臨床出血情況.PT大于正常范圍均值的1.5 倍和/或APTT大于正常范圍上限的1.5倍,或INR大于1.7時(shí)可考慮輸注血漿。凝血試驗(yàn)結(jié)果不 易獲取時(shí),由臨床醫(yī)生根據(jù)患者出血情況決定是否輸注血漿。.。.文檔交流 6.4.4。2 華法林治療患者發(fā)生顱內(nèi)出血時(shí)建議給予血漿輸注. 6.4.5 輸注原則 按交叉配血次側(cè)相容性原則輸注,獻(xiàn)血者不規(guī)則抗體篩查陰性的血漿可直接進(jìn)行ABO 相容性輸注.優(yōu)先選擇ABO同型血漿.。.。.。文檔交流 6.
19、4。6 輸注劑量 由臨床狀況和患者體重決定,通常成人為10mL/kg20mL/kg,嬰幼兒10mL/kg15mL/kg。 用于治療多種凝血因子缺乏疾病時(shí),參考實(shí)驗(yàn)室凝血功能檢測結(jié)果。 .。文檔交流6.5 冷沉淀 6。5。1 功能 補(bǔ)充VIII因子、XIII因子、vWF、纖維蛋白原和纖維結(jié)合蛋白。 6。5。2 適應(yīng)證 主要適用于纖維蛋白原缺乏引起的出血,也可用于無特異性濃縮制劑使用時(shí)的因子缺 乏癥、因子缺乏癥、血管性血友病、纖維蛋白異常及纖維蛋白原缺乏癥;也可用于大量 輸血、DIC以及其他治療方法無效的尿毒癥出血。 有特異性濃縮制劑可供使用時(shí)冷沉淀凝血因子不宜作為首選治療方案。.。.文檔交流 6
20、.5.3 輸注指征 大量輸血或DIC伴纖維蛋白原水平1。0g/L時(shí),可輸注冷沉淀凝血因子。創(chuàng)傷、產(chǎn)科和 心臟手術(shù)患者纖維蛋白原維持在1.5g/L2。0g/L。.。.。.文檔交流 6.5.4 輸注原則 按照交叉配血次側(cè)相容性原則輸注,獻(xiàn)血者不規(guī)則抗體篩查陰性的冷沉淀凝血因子可直 接進(jìn)行ABO相容性輸注。.。文檔交流 6。5。5 輸注劑量 WS/T 623-2018 9 輸注劑量和頻率取決于纖維蛋白原消耗速度、恢復(fù)時(shí)間和半衰期.纖維蛋白原在無其他 消耗(如出血、DIC等)的情況下半衰期大約是4d。通常成人每5kg10kg輸注2U,嬰幼兒輸 注2U/kg4U/kg。(1U:由200mL全血分離的血漿
21、制備,且符合GB 18469質(zhì)量要求。)。.。文檔交流 6。6 單采粒細(xì)胞 6.6.1 功能 提高機(jī)體抗感染能力。 6。6。2 適應(yīng)證 適用于出現(xiàn)感染、抗生素治療48h無效且中性粒細(xì)胞絕對值小于0.5109 /L的患者及先天 性粒細(xì)胞功能障礙患者(如慢性肉芽腫病等)。 不適用于抗生素治療有效的感染,也不適用于骨髓移植后粒細(xì)胞的重建。 6.6。3 輸注原則 。.。.文檔交流6.6.3.1 按照ABO同型原則輸注;如患者發(fā)生同種免疫反應(yīng)或輸注無效時(shí),可輸注白細(xì)胞 抗原相合的獻(xiàn)血者單采粒細(xì)胞。.。.。文檔交流 6。6.3.2 單采粒細(xì)胞制劑應(yīng)輻照后輸注。 6.6。4 輸注劑量 推薦成人和年齡較大的兒
22、童每次輸注劑量為4101081010個(gè)粒細(xì)胞,嬰幼兒每次輸注 11092109個(gè)粒細(xì)胞/kg。粒細(xì)胞輸注頻率宜參考患者病情,一般每日1次,嚴(yán)重感染時(shí)可1 日2次,輸注4d6d,直到感染得到控制。.。.文檔交流 6。7 去白細(xì)胞血液 6。7.1 功能 減少非溶血性發(fā)熱反應(yīng)、白細(xì)胞抗原同種免疫反應(yīng)及巨細(xì)胞病毒(CMV)和人T淋巴細(xì) 胞病毒(HTLV)-I/II感染等。.。.文檔交流 6.7.2 適應(yīng)證 適用于需多次輸血、有非溶血性發(fā)熱反應(yīng)史、免疫功能低下易感染CMV等病原微生物 的患者等。 不適用于預(yù)防TAGVHD。.。文檔交流 6.7。3 輸注原則 與同類型非去白細(xì)胞血液制劑相同。 6。8 輻照血液 6.8。1 功能 預(yù)防免疫功能低下的患者發(fā)生TA-GVHD. 6.8。2 適應(yīng)證 宮內(nèi)換血和宮內(nèi)輸血;已知或疑似免疫缺陷的兒科患者;先天性細(xì)胞免疫缺陷癥(如 SCID、先天性胸腺
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