中藥飲片GMP知識(shí)競賽試題

1、精品文檔中藥飲片附錄競賽試題一、判斷題1、生產(chǎn)直接口服中藥飲片的，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品微生物進(jìn)行控制。（）2、直接口服飲片的粉碎、過篩、內(nèi)包裝等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)按照C級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對(duì)該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。（）3、直接接觸中藥飲片的包裝材料必須符合藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)。（）4、凈制后的中藥材可以直接接觸地面。（）5、中藥飲片以中藥材投料日期作為生產(chǎn)日期。（）6、中藥材留樣量至少能滿足鑒別的需要，中藥飲片留樣量至少應(yīng)為兩倍檢驗(yàn)量。（）7、中藥飲片留樣時(shí)間至少為放行后三年。（）8、企業(yè)應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室（柜） ，標(biāo)本品種至少包括生產(chǎn)所用的中藥材和中藥飲片。（）9、中藥材和

2、中藥飲片應(yīng)按法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。（）10、中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)可引用中藥材、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果，不需經(jīng)過評(píng)估。（）11、可以在同一操作間內(nèi)同時(shí)進(jìn)行不同品種、規(guī)格的中藥飲片生產(chǎn)操作，但應(yīng)有防止交叉污染的隔離措施。 （）12、不同的中藥材不得同時(shí)在同一容器中清洗、浸潤。（）13、直接口服飲片生產(chǎn)車間的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。（）14、進(jìn)口藥材應(yīng)有省局以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的證明文件。（）15、中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽，注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥.精品文檔品批準(zhǔn)文號(hào)。（）16、中藥材，每件包裝上應(yīng)有明

3、顯標(biāo)簽，注明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采收（初加工）時(shí)間等信息。 （）17、中藥飲片生產(chǎn)用水至少應(yīng)為飲用水。（）18、毒性中藥材加工、炮制應(yīng)使用專用設(shè)施和設(shè)備。（）19、產(chǎn)地趁鮮加工中藥飲片是指在產(chǎn)地用鮮活中藥材進(jìn)行切制等加工中藥飲片。包括中藥材的產(chǎn)地初加工。 （）20、中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范或?qū)徟臉?biāo)準(zhǔn)炮制。（）三、單項(xiàng)選擇題1、以下選項(xiàng)描述錯(cuò)誤的是？（C）A、企業(yè)的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格） 。B、企業(yè)的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有三年以上從事中藥飲

4、片生產(chǎn)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。C、或企業(yè)的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷、五年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。D、或企業(yè)的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷、八年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2、以下選項(xiàng)描述錯(cuò)誤的是？（B）并有中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理五年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。A、企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷.精品文檔（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。B、企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理三年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。C、企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管

5、理五年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。D、企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具備中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理五年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。3、中藥材和中藥飲片那個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目不允許委托檢驗(yàn)？（D）A、重金屬及有害元素B、農(nóng)藥殘留C、黃曲霉毒素D、含量4、下列那個(gè)產(chǎn)品屬于直接口服中藥飲片？（D）A、玄參B 、靈芝C 、黨參D 、三七粉5、下列有關(guān)中藥材和中藥飲片留樣的描述錯(cuò)誤的是？（B）A、每批中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)留樣。B、中藥材留樣量至少能滿足鑒別的需要，中藥飲片留樣量至少應(yīng)為三倍檢驗(yàn)量。C、毒性藥材及毒性飲片的留樣應(yīng)符合醫(yī)療用毒性藥品的管理規(guī)定。D、留樣時(shí)間應(yīng)當(dāng)有規(guī)定，中藥飲片留樣

6、時(shí)間至少為放行后一年。6、下列選項(xiàng)描述錯(cuò)誤的是？（C）A、選用的設(shè)備應(yīng)能滿足生產(chǎn)工藝要求。B、與中藥材、中藥飲片直接接觸的設(shè)備、工具、容器應(yīng)易清潔消毒，不易產(chǎn)生脫落物，不對(duì)中藥材、中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。.精品文檔C、中藥飲片生產(chǎn)用水應(yīng)為純化水，企業(yè)定期監(jiān)測生產(chǎn)用水的質(zhì)量。D、飲用水每年至少一次送相關(guān)檢測部門進(jìn)行檢測。7、中藥飲片留樣時(shí)間至少為放行后多少年？（A）A、一年B 、兩年C 、三年D 、五年8、直接口服飲片的粉碎、過篩、內(nèi)包裝等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)按照以下那個(gè)級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置？（ D）A、A級(jí)B 、B級(jí)C 、C級(jí)D 、D級(jí)9、鹽炙時(shí)，用食鹽，應(yīng)先加適量水溶解后， 濾過，備用，除另有規(guī)定外，

7、 每 100kg待炮炙品用食鹽多少kg？（ A）A、2kgB 、5kgC 、10kgD 、20kg10、醋炙時(shí)，用米醋。除另有規(guī)定外， 每 100kg 待炮炙品，用米醋多少 kg？（D）A、2kg B 、5kg C 、10kg D 、20kg11、蜜炙時(shí)，用煉蜜。除另有規(guī)定外，每 100kg 待炮炙品用煉蜜多少 kg？（ D）A、5kg B 、10kg C 、20kg D 、25kg12、切制品有片、段、塊、絲等，以下切制規(guī)格有誤的是？（C）A、薄片 12mmB、厚片 24mmC、短段 1015mmD、寬絲 510mm三、雙項(xiàng)選擇題1、下列些產(chǎn)品屬于直接口服中藥飲片？（CD ）A、玄參B 、黨

8、參C 、人參D 、三七粉2、下列些產(chǎn)品屬于切制中藥飲片？（AB ）A、廣藿香B 、板藍(lán)根C 、海金沙D 、金銀花3、下列些產(chǎn)品屬于凈制中藥飲片？（AD ）A、菊花B 、郁金C 、木通D 、土鱉蟲4、以下哪些產(chǎn)品應(yīng)按品種進(jìn)行工藝驗(yàn)證？（BC）.精品文檔A、郁金B(yǎng) 、炙甘草C 、醋香附D 、梔子5、哪些生產(chǎn)工序應(yīng)當(dāng)采取有效措施控制粉塵擴(kuò)散，避免污染和交叉污染？ （AD）A、揀選B 、洗潤C(jī) 、干燥D 、篩選四、多項(xiàng)選擇題1、中藥材和中藥飲片哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目允許委托檢驗(yàn)？（ABC）A、重金屬及有害元素B、農(nóng)藥殘留C、黃曲霉毒素D、含量E、揮發(fā)油2、以下哪些產(chǎn)品可按制法進(jìn)行工藝驗(yàn)證？（ADE）A、知母B

9、、鹽車前子C 、酒當(dāng)歸D 、廣藿香E 、凈山楂3、中藥材，每件包裝上應(yīng)有明顯標(biāo)簽，注明哪些信息？（ABCDE）A、品名B、規(guī)格C、數(shù)量D、產(chǎn)地E、采收（初加工）時(shí)間.精品文檔他們繼續(xù)往前走。走到了沃野，他們決定停下。被打巴掌的那位差點(diǎn)淹死，幸好被朋友救過來了。被救起后，他拿了一把小劍在石頭上刻了：“今天我的好朋友救了我一命。”一旁好奇的朋友問到：“為什么我打了你以后你要寫在沙子上，而現(xiàn)在要刻在石頭上呢？”另一個(gè)笑笑回答說：“當(dāng)被一個(gè)朋友傷害時(shí)，要寫在易忘的地方，風(fēng)會(huì)負(fù)責(zé)抹去它；相反的如果被幫助，我們要把它刻在心靈的深處，任何風(fēng)都抹不去的?！迸笥阎g相處，傷害往往是無心的，幫助卻是真心的。在日常

10、生活中，就算最要好的朋友也會(huì)有摩擦，也會(huì)因?yàn)檫@些摩擦產(chǎn)生誤會(huì)，以至于成為陌路。友情的深淺，不僅在于朋友對(duì)你的才能欽佩到什么程度，更在于他對(duì)你的弱點(diǎn)容忍到什么程度。學(xué)會(huì)將傷害丟在風(fēng)里，將感動(dòng)銘記心底，才可以讓我們的友誼歷久彌新！友誼是我們哀傷時(shí)的緩和劑，激情時(shí)的舒解劑；是我們壓力時(shí)的流瀉口，是我們?yōu)碾y時(shí)的庇護(hù)所；是我們猶豫時(shí)的商議者，是我們腦子的清新劑。.精品文檔但最重要的一點(diǎn)是，我們大家都要牢記的：“切不可苛求朋友給你同樣的回報(bào)，寬容一點(diǎn)，對(duì)自己也是對(duì)朋友?！睈垡蛩固拐f：“世間最美好的東西，莫過于有幾個(gè)頭腦和心地都很正直的朋友。”他們繼續(xù)往前走。走到了沃野，他們決定停下。被打巴掌的那位差點(diǎn)淹死，幸好被朋友救過來了。被救起后，他拿了一把小劍在石頭上刻了：“今天我的好朋友救了我一命?！币慌院闷娴呐笥褑柕剑骸盀槭裁次掖蛄四阋院竽阋獙懺谏匙由?，而現(xiàn)在要刻在石頭上呢？”另一個(gè)笑笑回答說：“當(dāng)被一個(gè)朋友傷害時(shí)，要寫在易忘的地方，風(fēng)會(huì)負(fù)責(zé)抹去它；相反的如果被幫助，我們要把它刻在心靈的深處，任何風(fēng)都抹不去的?！迸笥阎g相處，傷害往往是無心的，幫助卻是真心的。在日常生活中，就算最要好的朋友也會(huì)有摩擦，也會(huì)因?yàn)檫@些摩擦產(chǎn)生誤會(huì)，以至于成為陌路。友情的深淺，不僅在于朋友對(duì)你的才能欽佩到什么程度，更在于他對(duì)你的弱點(diǎn)容忍到什么程度。學(xué)會(huì)將傷害丟在風(fēng)里，將感動(dòng)銘記心底，才可以