2021鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告

1、2021鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告2021鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥平安，下面是我為大家搜集的鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告，供大家參考。鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告(一)根據(jù)市局中藥飲片質(zhì)量專項整治工作方案的文件部署，我局仔細(xì)地開展了中藥飲片經(jīng)營用法環(huán)節(jié)的整頓和規(guī)范的專項行動，具體狀況總結(jié)如下：一、提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片質(zhì)量專項整治和藥品“兩打兩建”工作結(jié)合起來，組織全體執(zhí)法人員仔細(xì)領(lǐng)悟文件的精神，通過學(xué)習(xí)，充分認(rèn)識中藥飲片經(jīng)營用法環(huán)節(jié)專項整治的重大意義。為確保一方百姓用上

2、放心有效的藥品，必需加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)藥品的監(jiān)管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營用法單位進(jìn)行專項治理。二、突出重點，打防結(jié)合這次行動主要是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴(yán)峻打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全區(qū)中藥流通用法市場秩序，確保人民群眾用藥平安。在專項整治中做到集中時間、集中力氣、突出重點、行動快速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)覺的不合格中藥飲片，我局準(zhǔn)時進(jìn)行了調(diào)查取證，查扣了尚未用法不合格

3、的中藥飲片并進(jìn)行相應(yīng)的行政懲罰，避開了不合格的中藥飲片連續(xù)用法危及人體健康。三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量在全局的統(tǒng)一部署下，各科室通力協(xié)作，親密配合，對中藥飲片流通領(lǐng)域進(jìn)行了集中檢查，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營用法單位。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了仔細(xì)核查，并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗。抽驗19個品種20個批次，其中5個批次檢驗不合格，依法查處中藥飲片違法違規(guī)案件4件，涉案金額28.8萬元,行政懲罰18.09萬元。在檢查中，執(zhí)法人員對中藥飲片的購進(jìn)、驗收和儲存等方面進(jìn)行了技術(shù)指導(dǎo)，講解相關(guān)的法律法規(guī)學(xué)問，發(fā)覺問題要求企業(yè)準(zhǔn)時整改。四、強(qiáng)化宣揚，營造氛圍在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣揚報

4、道，營造聲勢，擴(kuò)大影響。由于宣揚工作準(zhǔn)時到位，有力地增加了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了行政相對人遵守法律經(jīng)營、用法的自覺性，營造加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管工作良好的氛圍。下一步我們將加大對中藥飲片經(jīng)營用法企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告(二)為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥平安，根據(jù)市局承食藥監(jiān)市一、基本狀況(一)領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查工作，準(zhǔn)時召開專題會議，仔細(xì)學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查方案，分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署，全局動員，成立了2個專項檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有方案、分步驟、有重點的開展了此項工

5、作。(二)突出重點，全面排查嚴(yán)格根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理方法(試行)，重點檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點檢查項目著手，仔細(xì)細(xì)致開展檢查。一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，是否查驗并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件;二是查看購進(jìn)藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全;是否建立購進(jìn)記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規(guī)定保存;三是查看是否建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗收制度，購進(jìn)藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，是否按規(guī)定保存記錄;四是查看是否根據(jù)藥品屬性和類別分開存放，并實行色標(biāo)管理，是否設(shè)置不合

6、格區(qū)，臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜;五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度;六是措施是否落實，格外是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，并建立養(yǎng)護(hù)檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特別管理的藥品是否嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和用法，是否具有相應(yīng)的平安保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購進(jìn)是否符合規(guī)定;十是是否用法或變相銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑;十一是發(fā)覺假劣藥是否就地封存并報我局。二、檢查狀況此次檢查共出動人員196人次，車輛65車次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387家，下達(dá)責(zé)令通知書46份。從檢查狀況看，主要存在以下問題：一是索取供貨單位資質(zhì)不全，個別診所沒有索取正式稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差，沒有與生活區(qū)相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。三是藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)記錄制度不完善，沒有準(zhǔn)時做藥品購進(jìn)驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂，未實行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理;五是藥品的養(yǎng)護(hù)設(shè)備不齊全或不能正常運轉(zhuǎn);六是過效期的藥品未設(shè)立專區(qū)，仍舊擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺，未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。針對以上問