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1、泓域咨詢/年產(chǎn)xx套人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告年產(chǎn)xx套人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告泓域咨詢機(jī)構(gòu)年產(chǎn)xx套人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告說(shuō)明隨著世界人口老齡化程度的加劇,老年退行性骨關(guān)節(jié)病變成為一種常見(jiàn)病和多發(fā)病。由于各種原因?qū)е玛P(guān)節(jié)發(fā)生了結(jié)構(gòu)上的改變后,單純使用藥物治療只能部分緩解疼痛癥狀,難以改善關(guān)節(jié)功能。而人工關(guān)節(jié)置換可以達(dá)到緩解疼痛、穩(wěn)定關(guān)節(jié)、矯正畸形、改善關(guān)節(jié)功能等目的。至今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)假體。該人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目計(jì)劃總投資12226.98萬(wàn)元,其中:固定資產(chǎn)投資9165.12萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的74.96%;流動(dòng)資金3061.86萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的25.04%。達(dá)產(chǎn)年?duì)I業(yè)收入23506.0
2、0萬(wàn)元,總成本費(fèi)用18160.06萬(wàn)元,稅金及附加240.83萬(wàn)元,利潤(rùn)總額5345.94萬(wàn)元,利稅總額6324.14萬(wàn)元,稅后凈利潤(rùn)4009.45萬(wàn)元,達(dá)產(chǎn)年納稅總額2314.68萬(wàn)元;達(dá)產(chǎn)年投資利潤(rùn)率43.72%,投資利稅率51.72%,投資回報(bào)率32.79%,全部投資回收期4.55年,提供就業(yè)職位501個(gè)。提供初步了解項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域范圍、面積、工程地質(zhì)狀況、外圍基礎(chǔ)設(shè)施等條件,對(duì)項(xiàng)目建設(shè)條件進(jìn)行分析,提出項(xiàng)目工程建設(shè)方案,內(nèi)容包括:場(chǎng)址選擇、總圖布置、土建工程、輔助工程、配套公用工程、環(huán)境保護(hù)工程及安全衛(wèi)生、消防工程等。.報(bào)告主要內(nèi)容:項(xiàng)目總論、項(xiàng)目建設(shè)背景、項(xiàng)目市場(chǎng)研究、建設(shè)內(nèi)容、項(xiàng)目選
3、址科學(xué)性分析、工程設(shè)計(jì)說(shuō)明、項(xiàng)目工藝原則、項(xiàng)目環(huán)保分析、安全管理、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)情況、節(jié)能評(píng)估、實(shí)施計(jì)劃、投資方案計(jì)劃、盈利能力分析、項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)結(jié)論等。根據(jù)ORTHOWORLD研究,2017年骨科行業(yè)占據(jù)全球醫(yī)療器械9%的市場(chǎng)份額,是第四大細(xì)分領(lǐng)域(其它三個(gè)領(lǐng)域分別為IVD診斷、心血管、醫(yī)學(xué)影像)、第三大耗材類細(xì)分市場(chǎng)。2012年至2018年,全球骨科市場(chǎng)由433億美元增長(zhǎng)至512億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為3%,預(yù)計(jì)2018-2023年將繼續(xù)以3.6%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到610億美元。第一章 項(xiàng)目總論一、項(xiàng)目概況(一)項(xiàng)目名稱年產(chǎn)xx套人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目隨著人口老齡化加劇、人們對(duì)
4、健康生活的意識(shí)改變、醫(yī)療技術(shù)的普及與發(fā)展以及精密加工技術(shù)的飛躍,全球骨科發(fā)展動(dòng)力十足,目前全球每年接受人工關(guān)節(jié)手術(shù)的患者超過(guò)80萬(wàn)人,而且有逐年增多的趨勢(shì)。中國(guó)正處于快速老齡化過(guò)程中,以60歲以上人口統(tǒng)計(jì),2019年,我國(guó)6以上人口約2.54億。而隨著年齡的增長(zhǎng),骨質(zhì)疏松比例逐漸增大。(二)項(xiàng)目選址xxx新興產(chǎn)業(yè)示范基地(三)項(xiàng)目用地規(guī)模項(xiàng)目總用地面積38085.70平方米(折合約57.10畝)。(四)項(xiàng)目用地控制指標(biāo)該工程規(guī)劃建筑系數(shù)59.90%,建筑容積率1.23,建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率7.93%,固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度160.51萬(wàn)元/畝。(五)土建工程指標(biāo)項(xiàng)目?jī)粲玫孛娣e38085.70平方米,建
5、筑物基底占地面積22813.33平方米,總建筑面積46845.41平方米,其中:規(guī)劃建設(shè)主體工程29719.60平方米,項(xiàng)目規(guī)劃綠化面積3714.70平方米。(六)設(shè)備選型方案項(xiàng)目計(jì)劃購(gòu)置設(shè)備共計(jì)143臺(tái)(套),設(shè)備購(gòu)置費(fèi)4452.77萬(wàn)元。(七)節(jié)能分析1、項(xiàng)目年用電量885913.01千瓦時(shí),折合108.88噸標(biāo)準(zhǔn)煤。2、項(xiàng)目年總用水量14784.16立方米,折合1.26噸標(biāo)準(zhǔn)煤。3、“年產(chǎn)xx套人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目投資建設(shè)項(xiàng)目”,年用電量885913.01千瓦時(shí),年總用水量14784.16立方米,項(xiàng)目年綜合總耗能量(當(dāng)量值)110.14噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年。達(dá)產(chǎn)年綜合節(jié)能量32.90噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年,項(xiàng)目總
6、節(jié)能率20.20%,能源利用效果良好。(八)環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目符合x(chóng)xx新興產(chǎn)業(yè)示范基地發(fā)展規(guī)劃,符合x(chóng)xx新興產(chǎn)業(yè)示范基地產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國(guó)家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策;對(duì)產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實(shí)可行的治理措施,嚴(yán)格控制在國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),項(xiàng)目建設(shè)不會(huì)對(duì)區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。(九)項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資12226.98萬(wàn)元,其中:固定資產(chǎn)投資9165.12萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的74.96%;流動(dòng)資金3061.86萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的25.04%。(十)資金籌措該項(xiàng)目現(xiàn)階段投資均由企業(yè)自籌。(十一)項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)預(yù)期達(dá)產(chǎn)年?duì)I業(yè)收入23506.00萬(wàn)元,總成本費(fèi)用18160.0
7、6萬(wàn)元,稅金及附加240.83萬(wàn)元,利潤(rùn)總額5345.94萬(wàn)元,利稅總額6324.14萬(wàn)元,稅后凈利潤(rùn)4009.45萬(wàn)元,達(dá)產(chǎn)年納稅總額2314.68萬(wàn)元;達(dá)產(chǎn)年投資利潤(rùn)率43.72%,投資利稅率51.72%,投資回報(bào)率32.79%,全部投資回收期4.55年,提供就業(yè)職位501個(gè)。(十二)進(jìn)度規(guī)劃本期工程項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。在技術(shù)交流談判同時(shí),提前進(jìn)行設(shè)計(jì)工作。對(duì)于制造周期長(zhǎng)的設(shè)備,提前設(shè)計(jì),提前定貨。融資計(jì)劃應(yīng)比資金投入計(jì)劃超前,時(shí)間及資金數(shù)量需有余地。項(xiàng)目承辦單位一定要做好后勤供應(yīng)和服務(wù)保障工作,確保不誤前方施工。二、報(bào)告說(shuō)明報(bào)告是項(xiàng)目建設(shè)單位根據(jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)、
8、項(xiàng)目所在地的內(nèi)外部條件,提出的針對(duì)某一具體項(xiàng)目的建議文件,是對(duì)擬建項(xiàng)目提出的框架性的總體設(shè)想,主要從宏觀上論述項(xiàng)目建設(shè)的必要性和可能性,把項(xiàng)目投資的設(shè)想變?yōu)楦怕缘耐顿Y建議。三、項(xiàng)目評(píng)價(jià)1、本期工程項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和規(guī)劃要求,符合x(chóng)xx新興產(chǎn)業(yè)示范基地及xxx新興產(chǎn)業(yè)示范基地人工關(guān)節(jié)行業(yè)布局和結(jié)構(gòu)調(diào)整政策;項(xiàng)目的建設(shè)對(duì)促進(jìn)xxx新興產(chǎn)業(yè)示范基地人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化有著積極的推動(dòng)意義。2、xxx投資公司為適應(yīng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求,擬建“年產(chǎn)xx套人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目”,本期工程項(xiàng)目的建設(shè)能夠有力促進(jìn)xxx新興產(chǎn)業(yè)示范基地經(jīng)濟(jì)發(fā)展,為社會(huì)提供就業(yè)職位501個(gè),達(dá)產(chǎn)年納稅
9、總額2314.68萬(wàn)元,可以促進(jìn)xxx新興產(chǎn)業(yè)示范基地區(qū)域經(jīng)濟(jì)的繁榮發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定,為地方財(cái)政收入做出積極的貢獻(xiàn)。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年投資利潤(rùn)率43.72%,投資利稅率51.72%,全部投資回報(bào)率32.79%,全部投資回收期4.55年,固定資產(chǎn)投資回收期4.55年(含建設(shè)期),項(xiàng)目具有較強(qiáng)的盈利能力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。4、從促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展看,民營(yíng)企業(yè)機(jī)制靈活、貼近市場(chǎng),在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、促進(jìn)轉(zhuǎn)型升級(jí)等方面力度很大,成效很好。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)65%的專利、75%以上的技術(shù)創(chuàng)新、80%以上的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā),是由民營(yíng)企業(yè)完成的。從吸納就業(yè)看,民營(yíng)經(jīng)濟(jì)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的生力軍是就業(yè)的主要承載主體。全國(guó)工商聯(lián)統(tǒng)計(jì),城
10、鎮(zhèn)就業(yè)中,民營(yíng)經(jīng)濟(jì)的占比超過(guò)了80%,而新增就業(yè)貢獻(xiàn)率超過(guò)了90%。從經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)看,截至2017年底,我國(guó)民營(yíng)企業(yè)的數(shù)量超過(guò)2700萬(wàn)家,個(gè)體工商戶超過(guò)了6500萬(wàn)戶,注冊(cè)資本超過(guò)165萬(wàn)億元,民營(yíng)經(jīng)濟(jì)占GDP的比重超過(guò)了60%,撐起了我國(guó)經(jīng)濟(jì)的“半壁江山”。同時(shí),民營(yíng)經(jīng)濟(jì)也是參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的重要力量。近年來(lái),從中央到地方加快了經(jīng)濟(jì)體制改革和經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變,相繼出臺(tái)了一系列重大政策鼓勵(lì)、支持和引導(dǎo)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)加快發(fā)展。民營(yíng)經(jīng)濟(jì)已成為我省國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要支撐,財(cái)政收入的重要來(lái)源,擴(kuò)大投資的重要主體,吸納勞動(dòng)力和安置就業(yè)的主渠道,體制創(chuàng)新和機(jī)制創(chuàng)新的重要推動(dòng)力,為我省經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn)
11、。綜上所述,項(xiàng)目的建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益還是環(huán)境保護(hù)、清潔生產(chǎn)都是積極可行的。四、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積平方米38085.7057.10畝1.1容積率1.231.2建筑系數(shù)59.90%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝160.511.4基底面積平方米22813.331.5總建筑面積平方米46845.411.6綠化面積平方米3714.70綠化率7.93%2總投資萬(wàn)元12226.982.1固定資產(chǎn)投資萬(wàn)元9165.122.1.1土建工程投資萬(wàn)元4029.852.1.1.1土建工程投資占比萬(wàn)元32.96%2.1.2設(shè)備投資萬(wàn)元4452.772.1.2.1設(shè)備投資
12、占比36.42%2.1.3其它投資萬(wàn)元682.502.1.3.1其它投資占比5.58%2.1.4固定資產(chǎn)投資占比74.96%2.2流動(dòng)資金萬(wàn)元3061.862.2.1流動(dòng)資金占比25.04%3收入萬(wàn)元23506.004總成本萬(wàn)元18160.065利潤(rùn)總額萬(wàn)元5345.946凈利潤(rùn)萬(wàn)元4009.457所得稅萬(wàn)元1.238增值稅萬(wàn)元737.379稅金及附加萬(wàn)元240.8310納稅總額萬(wàn)元2314.6811利稅總額萬(wàn)元6324.1412投資利潤(rùn)率43.72%13投資利稅率51.72%14投資回報(bào)率32.79%15回收期年4.5516設(shè)備數(shù)量臺(tái)(套)14317年用電量千瓦時(shí)885913.0118年用水
13、量立方米14784.1619總能耗噸標(biāo)準(zhǔn)煤110.1420節(jié)能率20.20%21節(jié)能量噸標(biāo)準(zhǔn)煤32.9022員工數(shù)量人501第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景一、人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目背景分析隨著人口老齡化加劇、人們對(duì)健康生活的意識(shí)改變、醫(yī)療技術(shù)的普及與發(fā)展以及精密加工技術(shù)的飛躍,全球骨科發(fā)展動(dòng)力十足,目前全球每年接受人工關(guān)節(jié)手術(shù)的患者超過(guò)80萬(wàn)人,而且有逐年增多的趨勢(shì)。國(guó)際海外人工關(guān)節(jié)大公司從20世紀(jì)90年代陸續(xù)進(jìn)入中國(guó),搶占市場(chǎng)的同時(shí),對(duì)于國(guó)內(nèi)臨床手術(shù)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化,以及國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)設(shè)計(jì)理念的提高、縮小與國(guó)外產(chǎn)品的差距有非常大的促進(jìn)和幫助。各大醫(yī)院和大部分基層醫(yī)院使用國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)假體和配套器械工具都能做好膝髖關(guān)
14、節(jié)的初次置換。手術(shù)量增長(zhǎng)速度也非???。從銷售額來(lái)對(duì)比,進(jìn)口關(guān)節(jié)雖然占有超過(guò)60%的市場(chǎng)份額,但是從人工關(guān)節(jié)置換的使用數(shù)量來(lái)看,進(jìn)口關(guān)節(jié)和國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)已經(jīng)基本平分秋色。說(shuō)明國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步,已經(jīng)被廣大的醫(yī)生和患者所接受。因此客觀上說(shuō)國(guó)際產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)帶動(dòng)了國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)企業(yè)的發(fā)展。此外,近年來(lái)發(fā)生的并購(gòu)浪潮,給國(guó)內(nèi)人工關(guān)節(jié)企業(yè)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí),也帶來(lái)了機(jī)遇。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中,在2000至2009年10年間,骨科醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)規(guī)模都得到了長(zhǎng)足的發(fā)展,年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)18%,經(jīng)過(guò)近15年的持續(xù)高速發(fā)展,中國(guó)的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)初步建立了品類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈比較完善、有一定市場(chǎng)規(guī)模和成熟商業(yè)模式的體系。國(guó)產(chǎn)
15、產(chǎn)品基本能覆蓋各類的骨外科疾病,在關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷醫(yī)療器械的金屬材料為主的領(lǐng)域都能滿足臨床的需求。2006年中國(guó)三大塊骨科材料的市場(chǎng)總規(guī)模達(dá)到27.2億人民幣,2008年達(dá)到40.7億人民幣,2009年則為49.6億人民幣,近10年來(lái)中國(guó)骨科市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率都超過(guò)16.2%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)際市場(chǎng)9%的增長(zhǎng)率。我國(guó)人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口近五年一直保持雙位數(shù)的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2013年人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口總額3.49億美元,同比增長(zhǎng)17.15%。其中,出口額9124.49萬(wàn)美元,同比降低5.26%;進(jìn)口額2.58億美元,同比增長(zhǎng)27.85%,雖然貿(mào)易逆差1.67億美元,但同比縮減58.07%。2014年上半年,人工關(guān)節(jié)進(jìn)
16、出口額2.09億美元,同比增長(zhǎng)28.72%。其中,出口4747.07萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)15.64%;進(jìn)口1.61億美元,同比增長(zhǎng)33.15%,貿(mào)易逆差1.14億美元,同比縮減42.11%。貿(mào)易逆差的縮減從側(cè)面反映我國(guó)人工關(guān)節(jié)的發(fā)展正在穩(wěn)步上升。市場(chǎng)中,國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的35.3%,同時(shí)國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)附加值大多較低,高端產(chǎn)品還需要依靠進(jìn)口,其價(jià)格往往是國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品的23倍,他們以其先進(jìn)的產(chǎn)品技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)及成熟的商業(yè)模式,瓜分了我國(guó)、及全球人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)的絕大部分份額,人工關(guān)節(jié)、骨科全球銷售收入的60%來(lái)自源于美國(guó),全球人工關(guān)節(jié)、骨科銷售收入的80%集中在美國(guó)、歐洲和日本,而這些地區(qū)僅占全球
17、20%的人口。這些銷售又多集中在跨國(guó)公司中,這幾大跨國(guó)公司的銷售占全球市場(chǎng)份額的95%(2011年全球人工關(guān)節(jié)138億美元的市場(chǎng)被世界上Zimmer,DePuy,Stryker,Smith&Nephew,Biomet,WrightMedica,AesculapandTornier八個(gè)大公司所壟斷),大多是美國(guó)公司??鐕?guó)公司近年來(lái)加強(qiáng)收購(gòu),在人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)中的壟斷地位更是堅(jiān)不可搖。如2014年Zimmer以134億美元收購(gòu)Biomet,鞏固了Zimmer作為世界最大骨科公司的地位。主要的需求因素,同時(shí)高植入率將是有效推動(dòng)人工關(guān)節(jié)需求的主要驅(qū)動(dòng)力。據(jù)Forst&Sullivan估計(jì),骨植入率方面,美
18、國(guó)人工關(guān)節(jié)植入率是中國(guó)的108倍,預(yù)計(jì)2020年人我國(guó)工關(guān)節(jié)的植入率將提高到0.9%。大型跨國(guó)公司人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品占領(lǐng)了北京、上海等最核心的三甲醫(yī)院,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額處于弱勢(shì)地位,我國(guó)國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到35.3%的市場(chǎng)份額。外資品牌如辛迪斯在中國(guó)市場(chǎng)上占到24.1%的市場(chǎng)份額。同時(shí),國(guó)內(nèi)的骨科材料還未真正走到歐美發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng),出口產(chǎn)品技術(shù)含量偏低、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少,仿制較多,產(chǎn)業(yè)并不集中。我國(guó)人工關(guān)節(jié)研發(fā)及專利申請(qǐng)逐步加強(qiáng)并加大對(duì)新材料的開(kāi)發(fā)及應(yīng)用。二、人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目建設(shè)必要性分析根據(jù)ORTHOWORLD研究,2017年骨科行業(yè)占據(jù)全球醫(yī)療器械9%的市場(chǎng)份額,是第四大細(xì)分領(lǐng)域(其它三個(gè)領(lǐng)域分別
19、為IVD診斷、心血管、醫(yī)學(xué)影像)、第三大耗材類細(xì)分市場(chǎng)。2012年至2018年,全球骨科市場(chǎng)由433億美元增長(zhǎng)至512億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為3%,預(yù)計(jì)2018-2023年將繼續(xù)以3.6%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到610億美元。根據(jù)ORTHOWORLD研究,2018年人工關(guān)節(jié)以189億美元(膝關(guān)節(jié)91億美元、髖關(guān)節(jié)76億美元、小關(guān)節(jié)23億美元)占據(jù)了37%的比例,是最大的類別,其次是脊柱18%,創(chuàng)傷14%,運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)11%、骨生物材料10%以及其他。2019年國(guó)際關(guān)節(jié)領(lǐng)域主要由5大巨頭占據(jù),分別是強(qiáng)生、史賽克、林克、捷邁邦美和施樂(lè)輝。其中捷邁邦美第一,占據(jù)27%市場(chǎng)份額,史賽
20、克和強(qiáng)生-Depuy分別占據(jù)19%和18%的市場(chǎng)份額。捷邁邦美+史賽克+強(qiáng)生+施樂(lè)輝占據(jù)了接近80%的市場(chǎng)份額,集中度非常高。骨科醫(yī)療器械在發(fā)達(dá)國(guó)家基本走向成熟,主要的骨科醫(yī)療器械企業(yè)也集中在發(fā)達(dá)國(guó)家。與發(fā)達(dá)國(guó)家行業(yè)內(nèi)增速逐漸放緩不同,在中國(guó),在經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)的大背景下,隨著人口老齡化以及科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,在國(guó)民對(duì)健康的需求不斷增強(qiáng)下,未來(lái)十年中國(guó)骨科市場(chǎng)有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù),2018年,國(guó)內(nèi)骨科植入類耗材市場(chǎng)規(guī)模為258億元,2014-2018年CAGR為17.1%,其預(yù)計(jì)到2023年,規(guī)??蛇_(dá)到505億元。2019-2023年CAGR達(dá)14.2%,增速高于全球。20
21、18年,我國(guó)脊柱超越創(chuàng)傷成為最大的細(xì)分市場(chǎng),占29.01%;創(chuàng)傷排名第二,占28.63%;關(guān)節(jié)排名第三,占27.86%。此結(jié)構(gòu)與全球關(guān)節(jié)占骨科細(xì)分市場(chǎng)第一不同。我國(guó)骨科消費(fèi)結(jié)構(gòu)與全球尤其是歐美發(fā)達(dá)國(guó)家有較大差別,主要因?yàn)閲?guó)內(nèi)消費(fèi)水平和消費(fèi)觀念有較大差距,但正以較快的速度朝著發(fā)達(dá)國(guó)家水平發(fā)展。隨著我國(guó)關(guān)節(jié)手術(shù)例數(shù)增速快于脊柱和創(chuàng)傷,我國(guó)關(guān)節(jié)占比在不斷提高,未來(lái)將趨近全球結(jié)構(gòu),邁向第一。根據(jù)南方經(jīng)濟(jì)研究所提供的數(shù)據(jù),2018年我國(guó)關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到73億,同比增長(zhǎng)21%,預(yù)計(jì)2018-2023年將保持17%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率,2023年市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)150億元。根據(jù)中國(guó)信息產(chǎn)業(yè)網(wǎng)數(shù)據(jù),我國(guó)二、三線城市
22、及縣級(jí)市市場(chǎng)增長(zhǎng)明顯快于一線城市。二、三線城市及縣級(jí)市市場(chǎng)對(duì)價(jià)格敏感,國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)相比進(jìn)口關(guān)節(jié)價(jià)格更低,報(bào)銷比例更高,患者需要支付的費(fèi)用明顯低于進(jìn)口。二、三線城市及縣級(jí)市骨科市場(chǎng)增長(zhǎng)利好國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)廠家。國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)競(jìng)爭(zhēng)格局方面,根據(jù)唯醫(yī)骨科數(shù)據(jù),2018年我國(guó)髖關(guān)節(jié)植入量為39.65萬(wàn)臺(tái),進(jìn)口產(chǎn)品18.38萬(wàn)臺(tái),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品21.27萬(wàn)臺(tái),國(guó)產(chǎn)占53.91%,進(jìn)口占據(jù)46.08%,以國(guó)產(chǎn)髖關(guān)節(jié)為主。2018年我國(guó)膝關(guān)節(jié)植入量為19.16萬(wàn)臺(tái),其中進(jìn)口產(chǎn)品14.34萬(wàn)臺(tái),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品4.82萬(wàn)臺(tái),進(jìn)口占74.84%,國(guó)產(chǎn)占25.15%,進(jìn)口占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。第三章 項(xiàng)目單位概況一、項(xiàng)目承辦單位基本情況(一)公司名
23、稱xxx公司(二)公司簡(jiǎn)介通過(guò)持續(xù)快速發(fā)展,公司經(jīng)濟(jì)規(guī)模和綜合實(shí)力不斷增長(zhǎng),企業(yè)貢獻(xiàn)力和影響力大幅提升。 本公司集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體。公司擁有雄厚的技術(shù)力量,先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備以及完善、科學(xué)的管理體系。面對(duì)科技高速發(fā)展的二十一世紀(jì),本公司不斷創(chuàng)新,勇于開(kāi)拓,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、廣泛的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)、優(yōu)良的售后服務(wù)贏得了市場(chǎng)。產(chǎn)品不僅暢銷國(guó)內(nèi),還出口全球幾十個(gè)國(guó)家和地區(qū),深受?chē)?guó)內(nèi)外用戶的一致好評(píng)。公司將“以運(yùn)營(yíng)服務(wù)業(yè)帶動(dòng)制造業(yè),以制造業(yè)支持運(yùn)營(yíng)服務(wù)業(yè)”經(jīng)營(yíng)模式,樹(shù)立起雙向融合的新格局,全面系統(tǒng)化擴(kuò)展經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域。公司為以適應(yīng)本土化需求為導(dǎo)向,高度整合全球供應(yīng)鏈。公司根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研,結(jié)合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,在大力發(fā)展
24、相關(guān)產(chǎn)業(yè)的同時(shí),積極實(shí)施以“節(jié)能降耗、環(huán)境保護(hù)、清潔生產(chǎn)”為重點(diǎn)的技術(shù)改造和產(chǎn)品升級(jí)換代,取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益;企業(yè)將以全國(guó)性的銷售網(wǎng)絡(luò)、現(xiàn)代化的物流運(yùn)作、科學(xué)的管理、良好的經(jīng)濟(jì)效益、與客戶雙贏的經(jīng)營(yíng)方針,努力把公司發(fā)展成為國(guó)內(nèi)綜合實(shí)力較強(qiáng)的相關(guān)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之一。二、公司經(jīng)濟(jì)效益分析上一年度,xxx投資公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14997.38萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)11.11%(1499.97萬(wàn)元)。其中,主營(yíng)業(yè)業(yè)務(wù)人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)及銷售收入為14021.15萬(wàn)元,占營(yíng)業(yè)總收入的93.49%。上年度營(yíng)收情況一覽表序號(hào)項(xiàng)目第一季度第二季度第三季度第四季度合計(jì)1營(yíng)業(yè)收入3149.454199.273899.3
25、23749.3414997.382主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2944.443925.923645.503505.2914021.152.1人工關(guān)節(jié)(A)971.671295.551203.011156.744626.982.2人工關(guān)節(jié)(B)677.22902.96838.46806.223224.862.3人工關(guān)節(jié)(C)500.56667.41619.73595.902383.602.4人工關(guān)節(jié)(D)353.33471.11437.46420.631682.542.5人工關(guān)節(jié)(E)235.56314.07291.64280.421121.692.6人工關(guān)節(jié)(F)147.22196.30182.27175.2
26、6701.062.7人工關(guān)節(jié)(.)58.8978.5272.9170.11280.423其他業(yè)務(wù)收入205.01273.34253.82244.06976.23根據(jù)初步統(tǒng)計(jì)測(cè)算,公司實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額3897.21萬(wàn)元,較去年同期相比增長(zhǎng)813.70萬(wàn)元,增長(zhǎng)率26.39%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2922.91萬(wàn)元,較去年同期相比增長(zhǎng)519.44萬(wàn)元,增長(zhǎng)率21.61%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項(xiàng)目單位指標(biāo)完成營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元14997.38完成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入萬(wàn)元14021.15主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占比93.49%營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率(同比)11.11%營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)量(同比)萬(wàn)元1499.97利潤(rùn)總額萬(wàn)元3897.21利潤(rùn)總額增長(zhǎng)率26
27、.39%利潤(rùn)總額增長(zhǎng)量萬(wàn)元813.70凈利潤(rùn)萬(wàn)元2922.91凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率21.61%凈利潤(rùn)增長(zhǎng)量萬(wàn)元519.44投資利潤(rùn)率48.09%投資回報(bào)率36.07%財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率21.62%企業(yè)總資產(chǎn)萬(wàn)元24606.30流動(dòng)資產(chǎn)總額占比萬(wàn)元38.08%流動(dòng)資產(chǎn)總額萬(wàn)元9371.09資產(chǎn)負(fù)債率42.95%第四章 項(xiàng)目市場(chǎng)研究一、人工關(guān)節(jié)行業(yè)分析隨著世界人口老齡化程度的加劇,老年退行性骨關(guān)節(jié)病變成為一種常見(jiàn)病和多發(fā)病。由于各種原因?qū)е玛P(guān)節(jié)發(fā)生了結(jié)構(gòu)上的改變后,單純使用藥物治療只能部分緩解疼痛癥狀,難以改善關(guān)節(jié)功能。而人工關(guān)節(jié)置換可以達(dá)到緩解疼痛、穩(wěn)定關(guān)節(jié)、矯正畸形、改善關(guān)節(jié)功能等目的。至今已研制出膝、髖
28、、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)假體。骨關(guān)節(jié)炎為一種退行性病變,是由增齡、肥胖、勞損、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)先天性異常和關(guān)節(jié)畸形等諸多因素引起的關(guān)節(jié)軟骨退化損傷與關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生,又被稱為骨關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎和肥大性關(guān)節(jié)炎等。臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的紅、腫、熱、痛、功能障礙及關(guān)節(jié)畸形,嚴(yán)重者導(dǎo)致關(guān)節(jié)殘疾、影響患者生活質(zhì)量。預(yù)計(jì)到2020年將成為第四大致殘性疾病,給患者、家庭和社會(huì)造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。骨關(guān)節(jié)炎主要病變是關(guān)節(jié)軟骨的退行性病變和繼發(fā)性骨質(zhì)增生,多見(jiàn)于中老年人,女性多于男性,好發(fā)在負(fù)重較大的膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱及手指關(guān)節(jié)等部位。我國(guó)的關(guān)節(jié)炎患者有1億以上,且人數(shù)在不斷增加。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以
29、上的人群中50%患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群中80%患有此病。人工關(guān)節(jié)置換術(shù)是一種治療終末期嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎及膝關(guān)節(jié)晚期疾病的非常成熟及有效的手術(shù)。包括人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(THA)、人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)、膝關(guān)節(jié)單間室置換術(shù)(UKA)、髕股關(guān)節(jié)置換術(shù)(PFJ)等,視病變部位、下肢力線畸形程度與手術(shù)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)而定。人工關(guān)節(jié)置換術(shù)所用的人工關(guān)節(jié)采用金屬、高分子聚乙烯、陶瓷等材料,根據(jù)人體關(guān)節(jié)的形態(tài)、構(gòu)造及功能制成人工關(guān)節(jié)假體,通過(guò)外科技術(shù)植入人體內(nèi),代替患病關(guān)節(jié)功能,達(dá)到緩解關(guān)節(jié)疼痛,恢復(fù)關(guān)節(jié)功能的目的。包括了人工肩關(guān)節(jié)、人工肘關(guān)節(jié)、人工腕關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)和人工踝關(guān)節(jié)。目前,膝關(guān)節(jié)置換
30、和髖關(guān)節(jié)置換是人工關(guān)節(jié)置換術(shù)中最常見(jiàn)的兩類手術(shù),其十年的成功率已經(jīng)超過(guò)90%,更有80%以上的患者可以正常使用植入的假體長(zhǎng)達(dá)20年以上,甚至伴隨其終生。除此以外,肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)置換也在不斷發(fā)展,取得了良好的中、長(zhǎng)期結(jié)果。飲酒、使用激素類藥物、外傷等原因可引發(fā)股骨頭缺血性壞死(骨關(guān)節(jié)炎中一種)。當(dāng)髖關(guān)節(jié)疾病逐漸發(fā)展到癥狀嚴(yán)重、功能喪失的程度,須行人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。即通過(guò)外科手術(shù)在大腿骨上端植入股骨柄,柄端有一個(gè)金屬球即人工股骨頭,在髖骨窩中粘牢一個(gè)髖臼杯,將金屬球嵌在髖臼杯內(nèi)襯中,用以代替已經(jīng)退化或壞死的股骨頭結(jié)構(gòu),恢復(fù)髖關(guān)節(jié)功能。人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(totalkneearthro
31、plasty,TKA)是治療膝關(guān)節(jié)嚴(yán)重疾患、解除膝關(guān)節(jié)疼痛、重建膝關(guān)節(jié)功能的主要手段。骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)性極高,隨著年齡的增長(zhǎng),人體發(fā)生骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)腫瘤等骨科疾病的概率大幅上升。另外,隨著人口預(yù)期壽命的提升,高年齡段的人口將持續(xù)增加,骨科疾病高風(fēng)險(xiǎn)人群也將持續(xù)增長(zhǎng),且對(duì)骨科的改善型治療需求將持續(xù)提升,也在推動(dòng)骨科行業(yè)的持續(xù)提升隨著年齡增長(zhǎng),人體骨量呈先增長(zhǎng)后不斷下降的趨勢(shì),骨量減少嚴(yán)重會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)疏松。對(duì)于男性,20-30歲左右可達(dá)最高骨密度,隨后隨年齡增長(zhǎng)骨密度平緩下降。其中,女性在絕經(jīng)后骨量將顯著下滑。質(zhì)疏松癥作為一種以骨量下降、骨組織微結(jié)構(gòu)退變的疾病、骨的脆性
32、增加、骨力學(xué)性能下降的疾病,易導(dǎo)致骨折的發(fā)生。國(guó)際骨質(zhì)疏松基金會(huì)的數(shù)據(jù)顯示,老年人脆性骨折的發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)急劇增長(zhǎng)。骨質(zhì)疏松導(dǎo)致老年人在摔倒之后極易造成骨折,尤其是老年人摔倒后,髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)極易斷裂。骨關(guān)節(jié)炎也是退行性疾病,是65歲以后老年人的常發(fā)疾病,而退行性骨關(guān)節(jié)炎與年齡有著密切的關(guān)聯(lián)。超過(guò)60歲的人群中,80%以上在膝關(guān)節(jié)可見(jiàn)骨關(guān)節(jié)炎X線征象,50%被疼痛困擾。目前美國(guó)關(guān)節(jié)置換例數(shù)仍在不斷增長(zhǎng),2018年髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)超過(guò)170萬(wàn)例,其中初次膝關(guān)節(jié)占比54.4%和初次髖關(guān)節(jié)32.7%,髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為1:1.66。以2014年的9萬(wàn)例計(jì)算,5年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.34%。根
33、據(jù)JasvinderA.Singh2019年發(fā)表在JRheumatol的文章,根據(jù)2000-2014美國(guó)國(guó)家住院病例樣本(NIS)及人口普查數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)2020年至2040年的初次THA和TKA數(shù)量。其預(yù)計(jì)到2020年、2025年、2030年和2040年美國(guó)每年THA的數(shù)量(95%預(yù)測(cè)間隔)分別為:498千臺(tái)、652千臺(tái)、850千臺(tái)和1429千臺(tái)。對(duì)于初次TKA,預(yù)計(jì)到2020年、2025年、2030年和2040年每年的數(shù)量分別為:1065千臺(tái)、1272千臺(tái)、1921千臺(tái)和3416千臺(tái)。即2020年、2025年、2030年和2040年美國(guó)關(guān)節(jié)總置換例數(shù)為156.3萬(wàn)臺(tái)、192.4萬(wàn)臺(tái)、277.1萬(wàn)
34、臺(tái)和484.5萬(wàn)臺(tái)。二、人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)中國(guó)正處于快速老齡化過(guò)程中,以60歲以上人口統(tǒng)計(jì),2019年,我國(guó)6以上人口約2.54億。而隨著年齡的增長(zhǎng),骨質(zhì)疏松比例逐漸增大。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的中國(guó)首個(gè)骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,我國(guó)40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%,其中男性為2.2%,女性為4.3%;65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率更是高達(dá)32.0%,其中男性為10.7%,女性為51.6%。中國(guó)疾控中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)是全球骨質(zhì)疏松患者最多的國(guó)家,2016年已達(dá)1.6億人,2020年我國(guó)骨質(zhì)疏松和低骨量患者人數(shù)將增加至2.8億人。骨質(zhì)疏松是老年人骨折的重要原因之一,50
35、歲以上的骨質(zhì)疏松人群,每年髖部骨折的比例約為0.99%,以2.8億人測(cè)算,則每年髖部骨折的人群約為277.17萬(wàn)人。中國(guó)健康與養(yǎng)老追蹤調(diào)查數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,我國(guó)癥狀性膝骨關(guān)節(jié)炎(kneeosteoarthritis,KOA)的患病率為81%,患病人數(shù)約為1.134億。OA可導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、畸形與功能障礙,進(jìn)而增加心血管風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率及全因死亡率,尤其是癥狀性KOA,可導(dǎo)致全因死亡率增加近1倍。隨著我國(guó)人口老齡化的進(jìn)展,OA的患病率逐漸升高,這將造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和社會(huì)負(fù)擔(dān)。因此,有效預(yù)防和治療OA己經(jīng)成為我國(guó)亟待解決的重大社會(huì)問(wèn)題。根據(jù)Archives和NIH統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),美國(guó)60歲以上老人1/8患骨關(guān)節(jié)炎
36、,25%需要髖關(guān)節(jié)置換,9-13%需要膝關(guān)節(jié)置換。中國(guó)正處在老齡化階段,根據(jù)全國(guó)老齡辦統(tǒng)計(jì),60歲以上人口達(dá)2.4億,關(guān)節(jié)炎患者1億,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者400萬(wàn),類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者后期基本都需要關(guān)節(jié)置換。類比美國(guó),則我國(guó)需要進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換的患者數(shù)量約750萬(wàn),需要進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換的則有390萬(wàn)。除了髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié),肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)以及踝關(guān)節(jié)也在增長(zhǎng)。健身跑步者的關(guān)節(jié)炎發(fā)生率為3.5%,而久坐不動(dòng)人群的關(guān)節(jié)炎發(fā)生率是其3倍,為10.2%。辦公族、電腦族的手腕、手肘、肩關(guān)節(jié),開(kāi)車(chē)族的膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)都是最容易受損的關(guān)節(jié)。受益于市場(chǎng)的需求,近幾年我國(guó)骨科醫(yī)院數(shù)量和骨科門(mén)診就診人數(shù)不斷增加。骨科醫(yī)院數(shù)從201
37、2年的464家提升到2017年的617家,骨科醫(yī)院診療人次數(shù)從2012年的1154萬(wàn)人次提升至2017年的1439萬(wàn)人次。骨科就診人數(shù)復(fù)合增長(zhǎng)率為4%,2017年的增速達(dá)到10%。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)測(cè)算,2014年我國(guó)關(guān)節(jié)置換例數(shù)達(dá)到40萬(wàn)臺(tái)其中60%為髖關(guān)節(jié)置換。根據(jù)Frost&Sullivan調(diào)研,2016年我國(guó)關(guān)節(jié)置換例數(shù)為51.4萬(wàn)例,2012年至2016年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.8%。根據(jù)唯醫(yī)骨科數(shù)據(jù),2018年我國(guó)關(guān)節(jié)置換例數(shù)58.81萬(wàn)臺(tái),其中髖關(guān)節(jié)置換39.65萬(wàn)臺(tái),膝關(guān)節(jié)19.16萬(wàn)臺(tái)。滲透率方面,美國(guó)每10萬(wàn)人膝關(guān)節(jié)植入量為285.7,而中國(guó)只有13.5,美國(guó)10萬(wàn)人髖關(guān)節(jié)植入量為1
38、54.9,而中國(guó)只有28,我國(guó)關(guān)節(jié)置換滲透率低。以美國(guó)滲透率測(cè)算,我國(guó)需要進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換的患者數(shù)量約750萬(wàn),需要進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換的則有390萬(wàn),而2018年我國(guó)關(guān)節(jié)置換例數(shù)才58.81萬(wàn)臺(tái),未來(lái)增長(zhǎng)空間大。從未來(lái)十年的人口結(jié)構(gòu)走勢(shì)看,1949年建國(guó)以來(lái),兩波嬰兒潮分別開(kāi)始于1962年和1981年,其中1962年出生第一波嬰兒潮人群于2017年邁入55歲以上,并且即將邁入60歲以上年齡階段,骨科疾病的高發(fā)人群預(yù)計(jì)將維持十年的高增長(zhǎng)趨勢(shì)。骨科疾病屬于典型的老年性疾病,多數(shù)骨科疾病與年齡有極大關(guān)系,60歲以上的老年人屬于骨科疾病高發(fā)年齡段。目前我國(guó)關(guān)節(jié)置換滲透率低,目標(biāo)空間有上千萬(wàn)例,而2018年我
39、國(guó)只有58.81萬(wàn)例,增長(zhǎng)空間還很大。結(jié)構(gòu)上,我國(guó)以髖關(guān)節(jié)置換為主,髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為2.06:1,而美國(guó)髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為1:1.66。即我國(guó)很多膝關(guān)節(jié)患者未進(jìn)行人工關(guān)節(jié)置換,未來(lái)我國(guó)人工膝關(guān)節(jié)市場(chǎng)仍有很大增長(zhǎng)?;颊呷悍矫?,根據(jù)中國(guó)建國(guó)以后的嬰兒潮判斷,中國(guó)第一波嬰兒潮將于2021年進(jìn)入60歲以上年齡階段,骨科高風(fēng)險(xiǎn)患病人群將持續(xù)高增長(zhǎng)。在正確判斷病情的基礎(chǔ)上,骨關(guān)節(jié)炎的治療應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,遵循階梯治療方案,即:第1階梯非手術(shù)基礎(chǔ)治療,包括患者教育、行動(dòng)支持、物理治療和中西藥物等;第2階梯微創(chuàng)保膝手術(shù),包括關(guān)節(jié)鏡、矯形和軟骨修復(fù)等;第3階梯人工關(guān)節(jié)置換手術(shù),包括髕股關(guān)節(jié)置換術(shù)、單間室置
40、換術(shù)和全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)等。包括帶旋髂深、淺動(dòng)靜脈髂骨移植,帶旋股外側(cè)分支大轉(zhuǎn)子骨,帶臀中肌支大轉(zhuǎn)子骨等,聯(lián)合植入鉭金屬棒,可有效避免術(shù)后股骨頭塌陷,此方法中短期療效佳,長(zhǎng)期療效有待確定經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展,人工關(guān)節(jié)的假體設(shè)計(jì)和手術(shù)技術(shù)以及快速康復(fù)方面都取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步,在我國(guó)三甲醫(yī)院,現(xiàn)在常規(guī)的髖、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),手術(shù)時(shí)間約在1小時(shí)左右完成,不需要放置引流管,聯(lián)合多模式鎮(zhèn)痛管理和快速康復(fù)管理,患者術(shù)后1天即可拄拐下床行走,45天即可出院,不需要拆線,可恢復(fù)正常的生活,可進(jìn)行各類活動(dòng),旁人基本看不出來(lái)是做過(guò)手術(shù)的。現(xiàn)在已經(jīng)成為非常成功的手術(shù)方式,是治療關(guān)節(jié)終末期疾病的金標(biāo)準(zhǔn)。人工關(guān)節(jié)置換分為髖關(guān)節(jié)置換
41、和膝關(guān)節(jié)置換。其中髖關(guān)節(jié)置換基本術(shù)式包括半髖關(guān)節(jié)置換、全髖關(guān)節(jié)置換(THA);膝關(guān)節(jié)基本術(shù)式包括髕股關(guān)節(jié)置換(patellofemoralarthroplasty,PFA),單間室置換(unicompartmentalkneearthroplasty,UKA)和全膝關(guān)節(jié)置換(TKA)。半髖關(guān)節(jié)置換即相比全髖光機(jī)系統(tǒng),只置換一半,通常都是股骨柄+球頭,髖臼側(cè)不進(jìn)行關(guān)節(jié)面的處理。半髖關(guān)節(jié)置換嚴(yán)格上稱為人工股骨頭置換術(shù),只要更換股骨頭就可以了。人工股骨頭置換術(shù)相對(duì)比較簡(jiǎn)單,術(shù)后髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)比較好,不容易脫位。但病人術(shù)后髖臼側(cè)軟骨和金屬股骨頭活動(dòng)時(shí)可能出現(xiàn)磨損,這一類患者主要是年齡大、活動(dòng)量小、體重
42、不大、髖臼側(cè)軟骨未出現(xiàn)非常嚴(yán)重的磨損的人群,一般主要是股骨頸的高齡患者,以解決疼痛改善活動(dòng)為主。除了全髖關(guān)節(jié)置換和半髖關(guān)節(jié)置換,還有腫瘤及定制髖關(guān)節(jié)系和翻修髖關(guān)節(jié)。因?yàn)轶y關(guān)節(jié)置換大部分的置換以普通型全髖關(guān)節(jié)置換為主,下面即以普通型全髖關(guān)節(jié)置換為例進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換的現(xiàn)狀和趨勢(shì)進(jìn)行研究。人工髖關(guān)節(jié)假體主要由四個(gè)部分組成,包括髖臼杯、髖臼內(nèi)襯、股骨頭和股骨柄四部分,其中髖臼杯和股骨柄分別與宿主骨接觸并固定,而股骨頭和髖臼內(nèi)襯則構(gòu)成髖關(guān)節(jié)的摩擦界面。根據(jù)髖臼杯及股骨柄和宿主骨的固定方式分為骨水泥固定型假體和生物固定型假體;根據(jù)摩擦界面的不同又分為金屬頭、黑晶頭、陶瓷頭以及金屬內(nèi)襯、超高分子量聚乙烯、高交
43、聯(lián)超高分子量聚乙烯以及陶瓷內(nèi)襯,由此搭配出來(lái)非常多種類的組合。從人工關(guān)節(jié)發(fā)展的歷史看,股骨假體固定模式(股骨柄)從最初的壓配型到Charnley的骨水泥型再到生物固定型。生物固定長(zhǎng)期發(fā)生的并發(fā)癥和松動(dòng)率更低。骨水泥型股骨柄為光面股骨柄,股骨柄植入股骨中后,加入用于填充骨與植入物間隙或骨腔并具有自凝特性的骨水泥。骨水泥化學(xué)名稱是聚甲基丙烯酸甲酯,也稱丙烯酸骨水泥,1958年Charney首次應(yīng)用于固定髖關(guān)節(jié)股骨假體。生物股骨柄涵蓋多種涂層類型,包括珍珠表面、珊瑚面、金剛砂表面、鈦絲表面、鈦表面、羥基磷灰石(HA)表面等類型。目前主流的涂層類型為羥基磷灰石(HA)表面,羥基磷灰石與人類骨的礦物質(zhì)期
44、相似,生物相容,不可吸收,無(wú)毒,不引起炎癥反應(yīng),無(wú)過(guò)敏反應(yīng),骨傳導(dǎo),一般涂層厚度為150um。在結(jié)晶相中,羥基磷灰石結(jié)晶相含量不少于50%,-TCP、-TCP,TTCP、CaO結(jié)晶相允許的最大含量為5%;羥基磷灰石的結(jié)晶度不低于45%。并應(yīng)明確涂層層數(shù)、孔徑范圍和粗糙度,規(guī)定對(duì)涂層厚度、孔隙率、平均孔隙截距、涂層界面梯度的要求,并參照ASTMF1854標(biāo)準(zhǔn)的方法制定評(píng)價(jià)指標(biāo)。生物型股骨柄相比骨水泥型股骨柄,截骨量更少,操作步驟少、時(shí)間要求不高(骨水泥硬化有時(shí)間),翻修時(shí)更容易完整取出,因此目前臨床上對(duì)于相對(duì)年輕患者,建議優(yōu)先選擇生物型固定。骨水泥型假體只用于骨質(zhì)嚴(yán)重疏松等少數(shù)患者。除了股骨柄需
45、要固定,髖臼杯也需要固定。髖臼杯的固定也分為骨水泥型固定和生物型固定。根據(jù)已有的研究結(jié)果,骨水泥型假體短期內(nèi)可獲得更優(yōu)秀的穩(wěn)定性,但從長(zhǎng)期來(lái)看,尤其對(duì)于年輕或活動(dòng)量大的患者,骨水泥型假體會(huì)帶來(lái)更高的并發(fā)癥及松動(dòng)率。對(duì)于70歲以下患者,骨水泥型假體翻修率是非骨水泥型假體的1-2倍,松動(dòng)率為2-4倍;而70歲以上患者翻修率相似。55-64歲患者非骨水泥型假體15年生存率為80%,高于骨水泥型假體71%。65-74歲患者非骨水泥型假體15年生存率為94%,高于骨水泥型假體85%。75歲以上患者10年生存率均高于90%且無(wú)明顯差異。髖關(guān)節(jié)作為全身最重要的關(guān)節(jié)承擔(dān)著軀干向肢體傳遞應(yīng)力的作用,因而對(duì)于髖關(guān)
46、節(jié)摩擦界面的選擇非常重要。理想的負(fù)重界面材料應(yīng)當(dāng)具有的特點(diǎn)包括:低摩擦系數(shù)、產(chǎn)生的磨損顆粒少、磨損顆粒引發(fā)的組織反應(yīng)小、耐第三體磨損以及允許充分的液膜潤(rùn)滑。界面的摩擦系數(shù)越小,材料的磨損越小,假體的理論生存時(shí)間越長(zhǎng)。目前最常用的材料的摩擦系數(shù)從小到大依次為(按髖臼對(duì)股骨頭):陶瓷對(duì)陶瓷高交聯(lián)聚乙烯對(duì)陶瓷高交聯(lián)聚乙烯對(duì)金屬金屬對(duì)金屬,其中陶瓷材料還分為粉陶黑晶黃陶,當(dāng)然摩擦系數(shù)越小價(jià)格越越高。但是摩擦系數(shù)也并非越小越好,不同界面接觸材料還有其他方面的評(píng)價(jià)指標(biāo)。過(guò)去近20年里,第二代金屬材料、高交聯(lián)聚乙烯、及新型生物陶瓷的出現(xiàn),極大地促進(jìn)了關(guān)節(jié)外科的整體治療效果。目前已有的承重界面可以分成兩大類,
47、第一類是“硬對(duì)軟”的組合,材料為金屬或陶瓷對(duì)聚乙烯;第二類是“硬對(duì)硬”的組合,相同的硬質(zhì)材料互相作用,包括陶瓷對(duì)陶瓷,金屬對(duì)金屬。第五章 工程設(shè)計(jì)說(shuō)明一、建筑工程設(shè)計(jì)原則項(xiàng)目承辦單位本著“適用、安全、經(jīng)濟(jì)、美觀”的原則并遵照國(guó)家建筑設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行項(xiàng)目建筑工程設(shè)計(jì);在滿足投資項(xiàng)目生產(chǎn)工藝設(shè)備要求的前提下,力求布局合理、造型美觀、色彩協(xié)調(diào)、施工方便,努力建設(shè)既有時(shí)代感又有地方特色的工業(yè)建筑群的新形象。建筑物平面設(shè)計(jì)以滿足生產(chǎn)工藝要求為前提,力求生產(chǎn)流程布置合理,盡量做到人貨分流,功能分區(qū)明確,符合建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范(GB50016)要求。二、項(xiàng)目總平面設(shè)計(jì)要求本工程項(xiàng)目位于項(xiàng)目建設(shè)地,本次設(shè)計(jì)通過(guò)與建
48、設(shè)方的多次溝通、考察、論證,最后達(dá)成共識(shí)。本次設(shè)計(jì)融入了全新的設(shè)計(jì)理念,以建設(shè)和諧企業(yè)為前提條件,以建筑“功能、美觀、經(jīng)濟(jì)”三要素前提為出發(fā)點(diǎn),全盤(pán)考慮場(chǎng)區(qū)可持續(xù)發(fā)展、建筑節(jié)能等各方面要素,極力打造一個(gè)功能先進(jìn)、生產(chǎn)高效的現(xiàn)代化企業(yè)。三、土建工程設(shè)計(jì)年限及安全等級(jí)根據(jù)建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50011)的規(guī)定,投資項(xiàng)目建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)符合根據(jù)建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50011)的規(guī)定,投資項(xiàng)目建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)符合度抗震設(shè)防的要求,基本地震加速度值為0.20g,設(shè)計(jì)地震分組為第一組,抗震設(shè)防類別為乙類,各建筑物均采取相應(yīng)抗震構(gòu)造設(shè)計(jì)。四、建筑工程設(shè)計(jì)總體要求根據(jù)需要,積極采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的新技術(shù)和經(jīng)過(guò)國(guó)家或
49、省、部級(jí)鑒定的新材料,并盡可能利用地方建設(shè)材料;在生產(chǎn)工藝允許的條件下,盡可能采用聯(lián)合廠房,并考慮開(kāi)敞與半開(kāi)敞甚至露天裝置以節(jié)約項(xiàng)目建設(shè)投資。項(xiàng)目總體布置要按照使用功能要求,進(jìn)行功能分區(qū),做到人流、車(chē)流路線通暢,空間布置和周?chē)h(huán)境協(xié)調(diào),同時(shí),應(yīng)符合相應(yīng)滿足噪音控制、采光、透視、日照、溫度、凈化等及其他特殊要求;所有建筑物設(shè)計(jì)應(yīng)滿足防火、防空、防腐、防盜等要求;環(huán)境美化、綠化要同周?chē)h(huán)境協(xié)調(diào)并且別致新穎有特色;所有建筑物設(shè)計(jì),應(yīng)盡可能采用布置一體化、尺寸模數(shù)化、構(gòu)件標(biāo)準(zhǔn)化,以便于施工和降低成本。項(xiàng)目承辦單位的建筑設(shè)計(jì)應(yīng)遵守國(guó)家現(xiàn)行技術(shù)規(guī)范、規(guī)定,特殊建筑物按專門(mén)的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。五、土建工程
50、建設(shè)指標(biāo)本期工程項(xiàng)目預(yù)計(jì)總建筑面積46845.41平方米,其中:計(jì)容建筑面積46845.41平方米,計(jì)劃建筑工程投資4029.85萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的32.96%。第六章 項(xiàng)目選址科學(xué)性分析一、項(xiàng)目選址原則節(jié)約土地資源,充分利用空閑地、非耕地或荒地,盡可能不占良田或少占耕地;應(yīng)充分利用天然地形,選擇土地綜合利用率高、征地費(fèi)用少的場(chǎng)址。項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃和項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求,同時(shí)具備便捷的陸路交通和方便的施工場(chǎng)址,并且與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)資源保護(hù)相一致。二、項(xiàng)目選址該項(xiàng)目選址位于xxx新興產(chǎn)業(yè)示范基地。園區(qū)不斷培育壯大新興產(chǎn)業(yè),推進(jìn)制造強(qiáng)國(guó)建設(shè)。發(fā)展戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)是把握新
51、一輪科技革命引發(fā)的重大產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇的必然選擇。黨的十九大提出要堅(jiān)定實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,加快建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家,培育新增長(zhǎng)點(diǎn),形成新動(dòng)能。因此,去產(chǎn)能調(diào)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)動(dòng)能應(yīng)擺在各項(xiàng)工作的突出位置,著力培育壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),力促工業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。三、建設(shè)條件分析項(xiàng)目周邊市場(chǎng)存在著巨大的項(xiàng)目產(chǎn)品需求空間,與此同時(shí),項(xiàng)目建設(shè)地也成為資本市場(chǎng)追逐的熱點(diǎn),而且項(xiàng)目已經(jīng)列入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)總體發(fā)展規(guī)劃和項(xiàng)目建設(shè)地發(fā)展規(guī)劃,符合地區(qū)規(guī)劃要求。四、用地控制指標(biāo)投資項(xiàng)目綠化覆蓋率符合國(guó)土資源部發(fā)布的工業(yè)項(xiàng)目建設(shè)用地控制指標(biāo)(國(guó)土資發(fā)【2008】24號(hào))中規(guī)定的產(chǎn)品制造行業(yè)綠化覆蓋率20.00%的規(guī)定;同時(shí),滿足項(xiàng)目建設(shè)地確定的
52、“綠化覆蓋率20.00%”的具體要求。五、地總體要求本期工程項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃建筑系數(shù)59.90%,建筑容積率1.23,建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率7.93%,固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度160.51萬(wàn)元/畝。土建工程投資一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積平方米38085.7057.10畝2基底面積平方米22813.333建筑面積平方米46845.414029.85萬(wàn)元4容積率1.235建筑系數(shù)59.90%6主體工程平方米29719.607綠化面積平方米3714.708綠化率7.93%9投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝160.51六、節(jié)約用地措施投資項(xiàng)目建設(shè)認(rèn)真貫徹執(zhí)行專業(yè)化生產(chǎn)的原則,除了主要生產(chǎn)過(guò)程和關(guān)鍵工序由項(xiàng)目承辦單位實(shí)施外,
53、其他附屬商品采取外協(xié)(外購(gòu))的方式,從而減少重復(fù)建設(shè),節(jié)約了資金、能源和土地資源。七、總圖布置方案(一)平面布置總體設(shè)計(jì)原則同時(shí)考慮用地少、施工費(fèi)用節(jié)約等要求,沿圍墻、路邊和可利用場(chǎng)地種植花卉、樹(shù)木、草坪及常綠植物,改善和美化生產(chǎn)環(huán)境。(二)主要工程布置設(shè)計(jì)要求道路在項(xiàng)目建設(shè)場(chǎng)區(qū)內(nèi)呈環(huán)狀布置,擬采用城市型水泥混凝土路面結(jié)構(gòu)形式,可以滿足不同運(yùn)輸車(chē)輛行駛的功能要求。道路設(shè)計(jì)注重道路之間的貫通,同時(shí),場(chǎng)區(qū)道路應(yīng)盡可能與主要建筑物平行布置。(三)綠化設(shè)計(jì)場(chǎng)區(qū)植物配置以本地區(qū)樹(shù)種為主,綠化設(shè)計(jì)的樹(shù)木花草配置應(yīng)依據(jù)項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域的總體布置、豎向、道路及管線綜合布置等要求,并適合當(dāng)?shù)貧庀?、土壤、生態(tài)習(xí)性與防
54、護(hù)性能,疏密適當(dāng)高低錯(cuò)落,形成一定的層次感。(四)輔助工程設(shè)計(jì)1、場(chǎng)內(nèi)供水采用生活供水系統(tǒng)、消防供水系統(tǒng)、生產(chǎn)補(bǔ)給水系統(tǒng),消防供水系統(tǒng)在場(chǎng)區(qū)內(nèi)形成供水管網(wǎng)。2、投資項(xiàng)目消防對(duì)象主要是廠房、庫(kù)房、辦公場(chǎng)地等;因此,室外消防用水量按25.00L/S,火災(zāi)延續(xù)時(shí)間按2.00小時(shí)計(jì),同一時(shí)間發(fā)生火災(zāi)次數(shù)按一次考慮;室內(nèi)消防栓用水量15.00L/S,火災(zāi)延續(xù)時(shí)間按2.00小時(shí)計(jì),室內(nèi)外的消防栓均按規(guī)范間距要求布置。投資項(xiàng)目生產(chǎn)給水的對(duì)象主要是各類清洗設(shè)備,其余輔助設(shè)備、空壓機(jī)及廠房?jī)?nèi)水冷制冷機(jī)組等均采取冷卻循環(huán)用水。3、投資項(xiàng)目供電電源由項(xiàng)目建設(shè)地變電站專線供給,供電電源電壓為10KV,架空線引入場(chǎng)區(qū)后
55、由電纜引入高壓變配電室內(nèi),由場(chǎng)區(qū)配電屏分流到主體工程內(nèi),配電電壓為380V/220V;場(chǎng)區(qū)電纜埋地敷設(shè),車(chē)間內(nèi)電纜架空敷設(shè),該地區(qū)的供電電源可靠且電壓穩(wěn)定,完全能夠滿足投資項(xiàng)目的用電需求。4、場(chǎng)內(nèi)運(yùn)輸主要為原材料的卸車(chē)進(jìn)庫(kù);生產(chǎn)過(guò)程中原材料、半成品和成品的轉(zhuǎn)運(yùn),以及成品的裝車(chē)外運(yùn);場(chǎng)內(nèi)運(yùn)輸由裝載機(jī)、叉車(chē)及膠輪車(chē)承擔(dān),其費(fèi)用記入主車(chē)間設(shè)備配套費(fèi)中,投資項(xiàng)目資源配置可滿足場(chǎng)內(nèi)運(yùn)輸?shù)男枨蟆?、冬季室內(nèi)采暖要求計(jì)算溫度:各主體工程14.50-16.50,需采暖的庫(kù)房5.50-8.50,公用站房14.50,辦公室、生活間18.50,衛(wèi)生間15.50;采暖熱媒為95.50-75.00采暖熱水,由市政外網(wǎng)集
56、中供應(yīng),供水壓力為0.40Mpa。八、選址綜合評(píng)價(jià)投資項(xiàng)目用地位于項(xiàng)目建設(shè)地,用地周邊交通便利,由于規(guī)劃科學(xué)合理,項(xiàng)目與相鄰大型建筑物有一定安全距離,與周?chē)ㄖ锶后w及城市規(guī)劃要求協(xié)調(diào)一致,項(xiàng)目施工過(guò)程中及建成運(yùn)營(yíng)后不會(huì)對(duì)附近居民的生活、工作和學(xué)習(xí)構(gòu)成任何影響,是投資項(xiàng)目最為理想、最為合適的建設(shè)場(chǎng)所。投資項(xiàng)目建設(shè)地址及周邊地區(qū)具有較強(qiáng)的生產(chǎn)配套與協(xié)作能力,項(xiàng)目建設(shè)地工業(yè)種類齊全制造業(yè)發(fā)達(dá),技術(shù)人員與高等級(jí)工程技術(shù)人力資源充足,項(xiàng)目配套及輔助材料均能找到合適的服務(wù)廠家,供應(yīng)商分布在周邊150.00公里的范圍內(nèi),供貨運(yùn)輸時(shí)間約在2.00小時(shí)之內(nèi),而且鐵路、公路運(yùn)輸非常方便快捷。投資項(xiàng)目選址符合國(guó)家相關(guān)供地政策及規(guī)劃要求,其建筑系數(shù)、建筑容積率、
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