湖北醫(yī)用敷料項目投資計劃書

1、泓域咨詢/湖北醫(yī)用敷料項目投資計劃書湖北醫(yī)用敷料項目投資計劃書MACRO 泓域咨詢 報告說明醫(yī)用敷料，是包傷的用品，用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料。醫(yī)用敷料包括天然紗布、合成纖維類敷料、多聚膜類敷料、發(fā)泡多聚類敷料、水膠體類敷料、藻酸鹽敷料等。該功能性醫(yī)用敷料項目計劃總投資3372.84萬元，其中：固定資產(chǎn)投資2592.11萬元，占項目總投資的76.85%；流動資金780.73萬元，占項目總投資的23.15%。達產(chǎn)年營業(yè)收入6093.00萬元，總成本費用4705.03萬元，稅金及附加58.14萬元，利潤總額1387.97萬元，利稅總額1637.55萬元，稅后凈利潤1040.98萬元，達產(chǎn)

2、年納稅總額596.57萬元；達產(chǎn)年投資利潤率41.15%，投資利稅率48.55%，投資回報率30.86%，全部投資回收期4.74年，提供就業(yè)職位126個。醫(yī)用敷料作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境。醫(yī)用敷料可分為傳統(tǒng)敷料和新型敷料。第一章 項目總論一、項目概況（一）項目名稱及背景湖北醫(yī)用敷料項目醫(yī)用敷料是用于對各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進行臨時覆蓋，使之免受細菌感染及其他外來因素的影響，防止水分和蛋白質(zhì)的過度流失，起到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面，促進愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。醫(yī)用敷料是用于對各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進行臨時覆蓋，使之免受細菌

3、感染及其他外來因素的影響，起到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面，促進愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。無論是因創(chuàng)傷、燒傷還是手術等造成的傷口，在愈合的過程中需在傷口處加以適當?shù)母采w物進行遮蓋，這種遮蓋物就稱為醫(yī)用敷料。在傷口愈合的過程中，起保護傷口、減少感染、吸收分泌物、保持體溫、促進愈合等作用。（二）項目選址某工業(yè)園湖北省，簡稱鄂，中華人民共和國省級行政區(qū)，省會武漢。地處中國中部地區(qū)，東鄰安徽，西連重慶，西北與陜西接壤，南接江西、湖南，北與河南毗鄰，介于北緯29015333647、東經(jīng)10821421160750之間，東西長約740千米，南北寬約470千米，總面積18.59萬平方千米，占中國總面積的1.94%。最東端是黃梅

4、縣，最西端是利川市，最南端是來鳳縣，最北端是鄖西縣。湖北省地勢大致為東、西、北三面環(huán)山，中間低平，略呈向南敞開的不完整盆地。在全省總面積中，山地占56%，丘陵占24%，平原湖區(qū)占20%，屬長江水系。湖北省地處亞熱帶，全省除高山地區(qū)屬高山氣候外，大部分地區(qū)屬亞熱帶季風性濕潤氣候。截至2019年末，湖北省共轄12個地級市、1個自治州、4個省直轄縣級行政單位，共有25個縣級市、36個縣、2個自治縣、1個林區(qū)，常住人口5927萬人。實現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值（GD）45828.31億元，其中，第一產(chǎn)業(yè)完成增加值3809.09億元，第二產(chǎn)業(yè)完成增加值19098.62億元，第三產(chǎn)業(yè)完成增加值22920.60億元。所

5、選場址應避開自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其他特別需要保護的環(huán)境敏感性目標。項目建設區(qū)域地理條件較好，基礎設施等配套較為完善，并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿?。項目建設區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，布局相對獨立，便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動，并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關系，與項目建設地的建成區(qū)有較方便的聯(lián)系。對周圍環(huán)境不應產(chǎn)生污染或?qū)χ車h(huán)境污染不超過國家有關法律和現(xiàn)行標準的允許范圍，不會引起當?shù)鼐用竦牟粷M，不會造成不良的社會影響。（三）項目用地規(guī)模項目總用地面積8791.06平方米（折合約13.18畝）。（四）項目用地控制指標該工程規(guī)劃建筑系數(shù)54.06%，建筑容積率1.69，建設區(qū)域

6、綠化覆蓋率7.35%，固定資產(chǎn)投資強度196.67萬元/畝。（五）土建工程指標項目凈用地面積8791.06平方米，建筑物基底占地面積4752.45平方米，總建筑面積14856.89平方米，其中：規(guī)劃建設主體工程9323.88平方米，項目規(guī)劃綠化面積1091.26平方米。（六）設備選型方案項目計劃購置設備共計96臺（套），設備購置費1150.34萬元。（七）節(jié)能分析1、項目年用電量471515.97千瓦時，折合57.95噸標準煤。2、項目年總用水量3479.47立方米，折合0.30噸標準煤。3、“湖北醫(yī)用敷料項目投資建設項目”，年用電量471515.97千瓦時，年總用水量3479.47立方米，項

7、目年綜合總耗能量（當量值）58.25噸標準煤/年。達產(chǎn)年綜合節(jié)能量15.48噸標準煤/年，項目總節(jié)能率25.20%，能源利用效果良好。（八）環(huán)境保護項目符合某工業(yè)園發(fā)展規(guī)劃，符合某工業(yè)園產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策；對產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實可行的治理措施，嚴格控制在國家規(guī)定的排放標準內(nèi)，項目建設不會對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。（九）項目總投資及資金構成項目預計總投資3372.84萬元，其中：固定資產(chǎn)投資2592.11萬元，占項目總投資的76.85%；流動資金780.73萬元，占項目總投資的23.15%。（十）資金籌措該項目現(xiàn)階段投資均由企業(yè)自籌。（十一）項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標

8、預期達產(chǎn)年營業(yè)收入6093.00萬元，總成本費用4705.03萬元，稅金及附加58.14萬元，利潤總額1387.97萬元，利稅總額1637.55萬元，稅后凈利潤1040.98萬元，達產(chǎn)年納稅總額596.57萬元；達產(chǎn)年投資利潤率41.15%，投資利稅率48.55%，投資回報率30.86%，全部投資回收期4.74年，提供就業(yè)職位126個。（十二）進度規(guī)劃本期工程項目建設期限規(guī)劃12個月。在技術交流談判同時，提前進行設計工作。對于制造周期長的設備，提前設計，提前定貨。融資計劃應比資金投入計劃超前，時間及資金數(shù)量需有余地。項目承辦單位要合理安排設計、采購和設備安裝的時間，在工作上交叉進行，最大限度縮

9、短建設周期。將投資密度比較大的部分工程盡量押后施工，諸如其他配套工程等。二、項目評價1、本期工程項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和規(guī)劃要求，符合某工業(yè)園及某工業(yè)園功能性醫(yī)用敷料行業(yè)布局和結構調(diào)整政策；項目的建設對促進某工業(yè)園功能性醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)結構、技術結構、組織結構、產(chǎn)品結構的調(diào)整優(yōu)化有著積極的推動意義。2、xxx科技發(fā)展公司為適應國內(nèi)外市場需求，擬建“湖北醫(yī)用敷料項目”，本期工程項目的建設能夠有力促進某工業(yè)園經(jīng)濟發(fā)展，為社會提供就業(yè)職位126個，達產(chǎn)年納稅總額596.57萬元，可以促進某工業(yè)園區(qū)域經(jīng)濟的繁榮發(fā)展和社會穩(wěn)定，為地方財政收入做出積極的貢獻。3、項目達產(chǎn)年投資利潤率41.15%，投資利稅率

10、48.55%，全部投資回報率30.86%，全部投資回收期4.74年，固定資產(chǎn)投資回收期4.74年（含建設期），項目具有較強的盈利能力和抗風險能力。改革開放以來，我國非公有制經(jīng)濟發(fā)展迅速，在支撐增長、促進就業(yè)、擴大創(chuàng)新、增加稅收，推動社會主義市場經(jīng)濟制度完善等方面發(fā)揮了重要作用，已成為我國經(jīng)濟社會發(fā)展的重要基礎。但部分民營企業(yè)經(jīng)營管理方式和發(fā)展模式粗放，管理方式、管理理念落后，風險防范機制不健全，先進管理模式和管理手段應用不夠廣泛，企業(yè)文化和社會責任缺乏，難以適應我國經(jīng)濟社會發(fā)展的新常態(tài)和新要求。公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟共同發(fā)展,是我國的基本經(jīng)濟制度；毫不動搖鞏固和發(fā)展公有制經(jīng)濟，毫不動搖鼓

11、勵、支持和引導非公有制經(jīng)濟發(fā)展，是黨和國家的大政方針。今天，我們對民營經(jīng)濟的包容與支持始終如一，人們在市場經(jīng)濟中創(chuàng)造未來的激情也澎湃如昨。改革開放40年來，民間投資和民營經(jīng)濟由小到大、由弱變強，已日漸成為推動我國經(jīng)濟發(fā)展、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構、繁榮城鄉(xiāng)市場、擴大社會就業(yè)的重要力量。從投資總量占比看，2012年以來，民間投資占全國固定資產(chǎn)投資比重已連續(xù)5年超過60%，最高時候達到65.4%；尤其是在制造業(yè)領域，目前民間投資的比重已經(jīng)超過八成，民間投資已經(jīng)成為投資的主力軍。到2020年，我市制造業(yè)結構調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級取得顯著成效，致力于發(fā)展成為立足全球視野的領先技術開拓者、面向國內(nèi)外市場的智能制造引領者、支

12、撐區(qū)域發(fā)展的服務經(jīng)濟先行者、改善地區(qū)環(huán)境的綠色發(fā)展踐行者。具體目標如下：三、主要經(jīng)濟指標主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積平方米8791.0613.18畝1.1容積率1.691.2建筑系數(shù)54.06%1.3投資強度萬元/畝196.671.4基底面積平方米4752.451.5總建筑面積平方米14856.891.6綠化面積平方米1091.26綠化率7.35%2總投資萬元3372.842.1固定資產(chǎn)投資萬元2592.112.1.1土建工程投資萬元1157.942.1.1.1土建工程投資占比萬元34.33%2.1.2設備投資萬元1150.342.1.2.1設備投資占比34.11%2.1.

13、3其它投資萬元283.832.1.3.1其它投資占比8.42%2.1.4固定資產(chǎn)投資占比76.85%2.2流動資金萬元780.732.2.1流動資金占比23.15%3收入萬元6093.004總成本萬元4705.035利潤總額萬元1387.976凈利潤萬元1040.987所得稅萬元1.698增值稅萬元191.449稅金及附加萬元58.1410納稅總額萬元596.5711利稅總額萬元1637.5512投資利潤率41.15%13投資利稅率48.55%14投資回報率30.86%15回收期年4.7416設備數(shù)量臺（套）9617年用電量千瓦時471515.9718年用水量立方米3479.4719總能耗噸標

14、準煤58.2520節(jié)能率25.20%21節(jié)能量噸標準煤15.4822員工數(shù)量人126 第二章 項目建設單位說明一、項目承辦單位基本情況（一）公司名稱xxx科技公司（二）公司簡介經(jīng)過10余年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術實力，完善的加工制造手段，豐富的生產(chǎn)經(jīng)營管理經(jīng)驗和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，綜合實力進一步增強。公司將繼續(xù)提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發(fā)。集團成立至今，始終堅持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進，以技術領先求發(fā)展的方針。公司經(jīng)過多年的不懈努力，產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡遍布全國各省、市、自治區(qū)；完整的產(chǎn)品系列和精益求精的品質(zhì)使企業(yè)的市場占有率不斷提高，除國內(nèi)市場外，公司還具有強

15、大穩(wěn)固的國外市場網(wǎng)絡；項目承辦單位一貫遵循“以質(zhì)量求生存，以科技求發(fā)展，以管理求效率，以服務求信譽”的質(zhì)量方針，努力生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品，以優(yōu)質(zhì)的服務奉獻社會。公司生產(chǎn)的項目產(chǎn)品系列產(chǎn)品，各項技術指標已經(jīng)達到國內(nèi)同類產(chǎn)品的領先水平，可廣泛應用于國民經(jīng)濟相關的各個領域，產(chǎn)品受到了廣大用戶的一致好評；公司設備先進，技術實力雄厚，擁有一批多年從事項目產(chǎn)品研制、開發(fā)、制造、管理、銷售的人才團隊，企業(yè)管理人員經(jīng)驗豐富，其知識、年齡結構合理，具備配合高端制造研發(fā)新品的能力，保障了企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展；在原料供應鏈及產(chǎn)品銷售渠道方面，已經(jīng)與主要原材料供應商及主要目標客戶達成戰(zhàn)略合作意向，在工藝設計和生產(chǎn)布局以及設備

16、選型方面采用了系統(tǒng)優(yōu)化設計，充分考慮了自動化生產(chǎn)、智能化節(jié)電、節(jié)水和互聯(lián)網(wǎng)技術的應用，產(chǎn)品遠銷全國二十余個省、市、自治區(qū)，并部分出口東南亞、歐洲各國，深受廣大客戶的歡迎。企業(yè)“以客戶為中心”的服務理念，基于特征對用戶群進行劃分，從而有針對性地打造滿足不同用戶群多樣化用能需求的客戶服務體系。公司注重建設、培養(yǎng)人才梯隊，與眾多高校建立了良好的校企合作關系，學校為企業(yè)輸入滿足不同崗位需求的技術人員，達到企業(yè)人才吸收、培養(yǎng)和校企互惠的效果。公司籌建了實習培訓基地，幫助學校優(yōu)化教學科目，并從公司內(nèi)部選拔優(yōu)秀員工為學生授課，讓學生親身參與實踐工作。在此過程中，公司直接從實習基地選拔優(yōu)秀人才，為公司長期的業(yè)

17、務發(fā)展輸送穩(wěn)定可靠的人才隊伍。公司的良好人才梯隊和人才優(yōu)勢使得本次募投項目具備扎實的人力資源基礎。公司將繼續(xù)堅持以客戶需求為導向，以產(chǎn)品開發(fā)與服務創(chuàng)新為根本，以持續(xù)研發(fā)投入為保障，以規(guī)范管理為基礎，繼續(xù)在細分領域內(nèi)穩(wěn)步發(fā)展，做大做強，不斷推出符合客戶需求的產(chǎn)品和服務，保持企業(yè)行業(yè)領先地位和較快速發(fā)展勢頭。二、公司經(jīng)濟效益分析上一年度，xxx科技發(fā)展公司實現(xiàn)營業(yè)收入4092.67萬元，同比增長27.96%（894.20萬元）。其中，主營業(yè)業(yè)務功能性醫(yī)用敷料生產(chǎn)及銷售收入為3714.58萬元，占營業(yè)總收入的90.76%。上年度營收情況一覽表序號項目第一季度第二季度第三季度第四季度合計1營業(yè)收入85

18、9.461145.951064.091023.174092.672主營業(yè)務收入780.061040.08965.79928.643714.582.1功能性醫(yī)用敷料(A)257.42343.23318.71306.451225.812.2功能性醫(yī)用敷料(B)179.41239.22222.13213.59854.352.3功能性醫(yī)用敷料(C)132.61176.81164.18157.87631.482.4功能性醫(yī)用敷料(D)93.61124.81115.89111.44445.752.5功能性醫(yī)用敷料(E)62.4083.2177.2674.29297.172.6功能性醫(yī)用敷料(F)39.00

19、52.0048.2946.43185.732.7功能性醫(yī)用敷料(.)15.6020.8019.3218.5774.293其他業(yè)務收入79.40105.8798.3094.52378.09根據(jù)初步統(tǒng)計測算，公司實現(xiàn)利潤總額1100.06萬元，較去年同期相比增長102.55萬元，增長率10.28%；實現(xiàn)凈利潤825.04萬元，較去年同期相比增長130.52萬元，增長率18.79%。上年度主要經(jīng)濟指標項目單位指標完成營業(yè)收入萬元4092.67完成主營業(yè)務收入萬元3714.58主營業(yè)務收入占比90.76%營業(yè)收入增長率（同比）27.96%營業(yè)收入增長量（同比）萬元894.20利潤總額萬元1100.06

20、利潤總額增長率10.28%利潤總額增長量萬元102.55凈利潤萬元825.04凈利潤增長率18.79%凈利潤增長量萬元130.52投資利潤率45.27%投資回報率33.95%財務內(nèi)部收益率21.57%企業(yè)總資產(chǎn)萬元6741.13流動資產(chǎn)總額占比萬元29.02%流動資產(chǎn)總額萬元1955.96資產(chǎn)負債率20.73% 第三章 背景及必要性研究分析一、功能性醫(yī)用敷料項目背景分析醫(yī)用敷料是用于對各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進行臨時覆蓋，使之免受細菌感染及其他外來因素的影響，起到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面，促進愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。無論是因創(chuàng)傷、燒傷還是手術等造成的傷口，在愈合的過程中需在傷口處加以適當?shù)母采w物進行遮蓋，這種遮蓋

21、物就稱為醫(yī)用敷料。在傷口愈合的過程中，起保護傷口、減少感染、吸收分泌物、保持體溫、促進愈合等作用。作為制造行業(yè)，在我國目前勞動力成本、運輸成本上升等外圍環(huán)境因素影響下，規(guī)模經(jīng)濟是醫(yī)用敷料行業(yè)企業(yè)實現(xiàn)行業(yè)領先的關鍵；同時，少數(shù)國內(nèi)外行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)憑借在規(guī)?；a(chǎn)、研發(fā)技術、營銷渠道、資金實力等方面的優(yōu)勢，在行業(yè)發(fā)展過程中具備更強的市場主導能力，從而引領行業(yè)發(fā)展方向。相對而言，我國醫(yī)用敷料行業(yè)進入門檻較低但呈逐年升高的趨勢，目前業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場競爭激烈。隨著勞動力成本、運輸成本的攀升，醫(yī)用敷料行業(yè)利潤空間收窄，中小型企業(yè)生存環(huán)境惡化，行業(yè)內(nèi)具備規(guī)?；a(chǎn)能力的大型企業(yè)成本控制上占據(jù)優(yōu)勢，從而在

22、競爭中勝出并持續(xù)處于行業(yè)領先地位。以原材料采購為例，在我國醫(yī)用敷料行業(yè)，原材料成本，特別是棉花成本占總成本較大部分比重，企業(yè)的規(guī)模經(jīng)營有助于實現(xiàn)原材料集中采購，從而有助于提高原材料采購的議價能力，進而增強盈利能力并構筑核心競爭實力。同時，具有規(guī)?；\作能力的企業(yè)能更好滿足客戶對醫(yī)用敷料產(chǎn)品質(zhì)量一致性、穩(wěn)定性、批量供貨及時性以及多品種集合采購的需求。綜上所述，規(guī)模經(jīng)營能有效降低企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營成本，同時更好滿足客戶多方面的采購需求，是醫(yī)用敷料企業(yè)實現(xiàn)行業(yè)領先的關鍵。在醫(yī)用敷料行業(yè)長期的發(fā)展過程中，在產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)，出現(xiàn)了包括醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)、下游知名醫(yī)療器械經(jīng)銷商等少數(shù)在生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)技術、研發(fā)實力

23、、營銷渠道、品牌影響力、資金實力處于領先地位的國內(nèi)外先進企業(yè)。同時，這些產(chǎn)業(yè)鏈條上的領先企業(yè)又互相之間展開緊密的業(yè)務合作，共同為滿足來自醫(yī)院、社區(qū)診所、OTC藥店終端用戶需求不斷進行產(chǎn)品和技術創(chuàng)新，推動了醫(yī)用敷行業(yè)的健康、有序發(fā)展。在這種行業(yè)特征下，領先企業(yè)通過產(chǎn)品創(chuàng)新、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新、營銷模式創(chuàng)新等成為行業(yè)標準制定者，從而使產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝等多個環(huán)節(jié)出現(xiàn)跟隨者。由于領先企業(yè)擁有在規(guī)?；a(chǎn)、研發(fā)技術、營銷渠道、資金實力等方面的先發(fā)優(yōu)勢，從而使領先企業(yè)在成本控制、產(chǎn)品性能、市場開拓等方面始終處于主動地位，從而引領行業(yè)發(fā)展方向。在醫(yī)用敷料產(chǎn)地方面，由于發(fā)達國家生產(chǎn)外包比例持續(xù)提高，我國目前已是全

24、球醫(yī)用敷料的生產(chǎn)基地，主要為歐美發(fā)達國家提供代工生產(chǎn)服務。截至2015年，歐洲醫(yī)用敷料產(chǎn)能外包已達90%左右，美國產(chǎn)能外包約為60%。我國醫(yī)用敷料已經(jīng)在國際市場上占據(jù)較高的外包市場份額。歐洲市場是我國醫(yī)用敷料最大出口市場，2016年出口金額8.36億美元，占比為35.48%，出口數(shù)量延續(xù)去年增長趨勢。歐盟是全球重要的醫(yī)療器械市場，人口老齡化導致各國健康護理消費不斷攀升，成為該市場增長的主要驅(qū)動力；此外，單一貨幣使得各國醫(yī)療器械產(chǎn)品的價格透明化，促使歐盟成為更具競爭力的地區(qū)，形成高度成熟的市場體系。在歐盟器械進口市場中，我國醫(yī)用敷料類產(chǎn)品憑價格和質(zhì)量優(yōu)勢占據(jù)了較高的市場份額。我國醫(yī)用敷料第二大出

25、口市場是北美洲，2016年出口金額7.84億美元；亞洲依然是我國第三大醫(yī)用敷料出口目的地，亞洲市場較好，需求增長較大，2016年出口亞洲4.52億美元。隨著全球性的人口老齡化問題日益突出和由此帶來的潰瘍、褥瘡等疾病病人的增長，及隨著社會的進步和人們生活質(zhì)量的提高，患者對傷口愈合、舒適度等要求也相應提高，全球醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模平穩(wěn)增長。2015年全球繃帶及醫(yī)用敷料市場規(guī)模達188.4億美元，較2010年增長30.65%。預計到2020年全球繃帶及醫(yī)用敷料市場規(guī)模將達到244.00億美元，2025年則可達313.00億美元。目前，我國大部分醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)仍以出口傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主，其絕大部分銷售

26、收入也多來自海外市場。然而，隨著國內(nèi)醫(yī)用敷料市場需求的日益擴大，以及具有較低勞動力成本的東盟國家如越南、泰國等介入國際傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場，國內(nèi)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)將趨向于重新將視野轉(zhuǎn)回本土市場，通過平衡國內(nèi)銷售量和海外市場出口量來防范和化解海外市場波動風險。同時，隨著我國醫(yī)療體制改革的深入，醫(yī)療器械監(jiān)管體系的逐步建立以及醫(yī)用敷料行業(yè)標準的出臺及完善，將為我國醫(yī)用敷料行業(yè)提供一個健康、有序、規(guī)范的發(fā)展環(huán)境，為目前仍以出口為主的企業(yè)特別是業(yè)內(nèi)領先企業(yè)重新審視國內(nèi)市場創(chuàng)造了有利的條件。目前，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料行業(yè)準入門檻較低，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，2016年我國有超過4,000家企業(yè)從事醫(yī)用敷料產(chǎn)品的出口，出口企業(yè)

27、數(shù)量增加，但大部分為規(guī)模較小的小型企業(yè)（小型企業(yè)占比超過90%）。2016年行業(yè)前50家企業(yè)出口金額12.37億美元，金額占比52.47%市場集中程度進一步提高，產(chǎn)業(yè)淘汰升級正在進行。造成我國醫(yī)用敷料行業(yè)準入門檻低的重要原因是相關行業(yè)標準的滯后和限制。隨著行業(yè)標準的不斷完善以及行業(yè)監(jiān)管體系的建立，行業(yè)準入門檻將相對提高，業(yè)內(nèi)領先企業(yè)的競爭優(yōu)勢將越發(fā)突出，劣勢企業(yè)將逐漸被淘汰，行業(yè)集中度將得到提高。同時，隨著國內(nèi)勞動力成本、運輸成本的不斷攀升，行業(yè)制造成本上升壓力加大，擁有規(guī)?；a(chǎn)運營能力的企業(yè)才能有效控制成本，并不斷占領市場高地。此外，新型高端敷料將是未來行業(yè)技術發(fā)展趨勢，而高端敷料的研發(fā)及

28、臨床試驗需投入大量的人力、物力和財力，只有行業(yè)領先企業(yè)才能利用自身的產(chǎn)業(yè)運作能力和品牌影響力獲得發(fā)展所需的資金、高端研發(fā)人才等稀缺資源。因此，行業(yè)市場份額將會逐步向業(yè)內(nèi)領先企業(yè)集中，行業(yè)集中度也將進一步提高?，F(xiàn)代醫(yī)療理論證明，傷口的愈合是一個連續(xù)的動態(tài)過程，是細胞與細胞、細胞與細胞基質(zhì)以及與可溶性介質(zhì)間相互作用的過程。近十幾年在傷口愈合領域的研究已經(jīng)取得了突破性的進展，特別是隨著“濕法療法”的理論和實踐的普及，高科技的醫(yī)用敷料自20世紀70年代后在世界醫(yī)療衛(wèi)生領域得到日益重視。傳統(tǒng)的棉紗布越來越多地被新型高端醫(yī)用敷料取代。進入21世紀，隨著世界老齡化進程的加快，與之相關的糖尿病潰瘍和靜脈曲張潰

29、瘍患病率呈增長態(tài)勢，從而帶動了對具有更好效能和更高護理效率的高端醫(yī)用敷料需求的增加。除了較好的臨床使用效果外，一些新的功能性更強的高端醫(yī)用敷料在使傷口更好愈合的同時，也能為患者節(jié)省護理費用。單一的高端醫(yī)用敷料的成本一般比傳統(tǒng)敷料高，然而它們可以縮短傷口愈合時間，從而減少醫(yī)用敷料總的需求量，并且大大減少護理時間和護理過程中所使用的各種輔助材料的消耗量。醫(yī)用敷料行業(yè)受國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵和支持，國家已陸續(xù)出臺多項政策鼓勵其發(fā)展。譬如，2010年10月國務院發(fā)布國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定，根據(jù)該文件，國家將鼓勵加快先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，并促進規(guī)?；l(fā)展

30、。同時，2015年5月國務院發(fā)布的中國制造2025文件中，國家將大力推動生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等重點領域的突破發(fā)展，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。此外，2016年8月國務院發(fā)布“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃，文件指出國家將重點部署先進生物醫(yī)用材料的研發(fā)，構建新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)品創(chuàng)新鏈。上述文件的出臺，從國家層面為包括醫(yī)用敷料行業(yè)在內(nèi)的醫(yī)療行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，提供了強大的政策支持，從而有利于提升我國醫(yī)用敷料行業(yè)整體發(fā)展水平，構筑國際競爭優(yōu)勢。2013年4月國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布實施關于加強醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服等流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知，加強對醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服等生產(chǎn)經(jīng)營

31、企業(yè)的監(jiān)管；2014年3月國務院第39次常務會議修訂通過醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，同年7月，為保證醫(yī)療器械安全、有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布醫(yī)療器械注冊管理辦法和醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法；2015年3月醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范正式實施；2016年3月國務院發(fā)布關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見，將實施醫(yī)療器械標準提高行動計劃，提高標準的科學性、合理性和可操作性。上述系列行業(yè)監(jiān)督管理辦法的出臺及修訂，確保了醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系的初步建立，將有效促進醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展，為行業(yè)內(nèi)擁有核心競爭優(yōu)勢的領先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。隨著國民經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，醫(yī)療體制改革的深入，

32、我國政府加大了對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的資金投入，并出臺了一系列政策鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。從2010年到2015年，我國衛(wèi)生總費用從2010年的19,980.39億元上升到2015年的40,974.64億元，增長超過100%。2015年3月“健康中國”概念首次寫入政府工作報告，同年10月，十八屆五中全會將“健康中國”寫入十三五規(guī)劃綱要，“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略。醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)作為“健康中國”建設的核心組成部分，未來國家勢將加大對其投入，從而利好包括醫(yī)用敷料行業(yè)在內(nèi)的醫(yī)療相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。作為I類重要的衛(wèi)生材料，醫(yī)用敷料是我國傳統(tǒng)大宗出口產(chǎn)品，在我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易中占有舉足輕重的地位。隨著國內(nèi)勞動力

33、成本、運輸成本的不斷增加和原材料成本的波動性上升，以及來自印度、越南等較低勞動力成本國家同類產(chǎn)品的競爭，國內(nèi)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)的利潤空間持續(xù)低位縮窄，國際競爭優(yōu)勢減弱。受消費水平、法律法規(guī)、配套設施以及觀念等多種因素的影響，我國醫(yī)院交叉感染率較高。醫(yī)院、醫(yī)護人員和患者的自我保護意識仍需加強，對醫(yī)用敷料防護作用的認知度有待提升。行業(yè)主要原材料包括棉花、棉紗、醫(yī)用紡織布等，上游行業(yè)為棉紡織行業(yè)。下游是大型醫(yī)用敷料品牌商或生產(chǎn)商，該等品牌商及生產(chǎn)商將產(chǎn)品進一步提供給各級醫(yī)院、社區(qū)診所、OTC藥店及其他醫(yī)療機構。主要原材料為棉花、粘膠及滌綸。棉花是生產(chǎn)棉紗、醫(yī)用紡織布的原料，棉紗、醫(yī)用紡織布是生產(chǎn)醫(yī)用敷

34、料的原料。棉花的價格直接影響棉紗、醫(yī)用紡織布的制造成本，進而影響公司醫(yī)用敷料產(chǎn)品的制造成本。目前，上游行業(yè)市場供應商眾多、競爭充分，原材料供應充足。主要原材料棉花價格受播種面積、自然產(chǎn)量、庫存周期、產(chǎn)地農(nóng)產(chǎn)品價格政策、消費需求、期貨價格及國際貿(mào)易政策和匯率波動等多重因素影響。2014年-2016年上半年進口美國棉花價格呈現(xiàn)震蕩下跌的趨勢，在2016年下半年后開始波動反彈。下游是大型醫(yī)用敷料品牌商或生產(chǎn)商，該等品牌商及生產(chǎn)商將產(chǎn)品進一步提供給各級醫(yī)院、社區(qū)診所、OTC藥店及其他醫(yī)療機構。我國目前已是全球醫(yī)用敷料的生產(chǎn)基地，主要為歐美發(fā)達國家提供代工生產(chǎn)服務，歐美市場的需求較為穩(wěn)定，亞洲及中東市場

35、的需求逐步提升，此外，隨著我國醫(yī)療體制改革的不斷推進，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量逐步增加，各醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療衛(wèi)生紡織產(chǎn)品需求持續(xù)增長。此外，隨著我國老齡化進程的加速，人民生活水平的提高，以及醫(yī)保覆蓋人群比例的擴大，我國醫(yī)療衛(wèi)生支出逐年上升，從而拉動對行業(yè)產(chǎn)品的需求的增加。二、功能性醫(yī)用敷料項目建設必要性分析醫(yī)用敷料作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境。醫(yī)用敷料可分為傳統(tǒng)敷料和新型敷料。傳統(tǒng)敷料由天然植物纖維或動物毛類物質(zhì)構成，如紗布、棉墊、羊毛、各類油紗布等，這類敷料只是暫時性的覆蓋材料，均需在一定時間內(nèi)加以更換。

36、目前傳統(tǒng)敷料主要是指醫(yī)用脫脂棉紗布、棉墊和凡士林紗布等，是臨床上使用的主要敷料。傳統(tǒng)敷料具有網(wǎng)狀編織結構，其價格低廉、制作工藝相對簡單、原料來源廣泛、質(zhì)地柔軟，有較強的吸收能力，能防止創(chuàng)面滲液積聚，對創(chuàng)面愈合有一定程度的保護作用，至今仍在皮膚創(chuàng)傷中廣泛應用。但是傳統(tǒng)敷料也有很明顯的缺點，比如不能保持創(chuàng)面濕潤，延遲創(chuàng)面愈合；創(chuàng)面肉芽組織容易長入敷料的網(wǎng)眼中，更換敷料時易與創(chuàng)面?zhèn)谡尺B，損傷新生的肉芽組織并引起疼痛；敷料滲透后屏障作用差，容易引起外源性感染，止血效果差。為了解決傳統(tǒng)敷料的這些問題，人們采用了物理或化學的方法來提高傳統(tǒng)敷料的作用效果，但臨床應用效果不是十分理想。醫(yī)用新型敷料是根據(jù)濕潤

37、愈合理念研制的，能保持創(chuàng)面濕潤。而推動這類產(chǎn)品發(fā)展有兩個因素，即醫(yī)療界對傷口復愈和治理過程的充分理解與材料技術的不斷進展。1962年倫敦大學的Winter博士首先用動物（豬）實驗證實，濕性環(huán)境的傷口愈合速度比干性愈合快1倍。1963年Hinman進行人體研究，證實濕性愈合的科學性。20世紀70年代“濕性傷口愈合”觀念逐漸被廣泛接受。近年來，材料學和工業(yè)學的快速發(fā)展使得創(chuàng)面敷料發(fā)生了劃時代的變化，多種新型敷料應運而生，并被積極用于臨床。因為在由傳統(tǒng)型敷料向新型敷料的不斷研究進程中，醫(yī)用敷料結合了生物、生理、手術、護理和營養(yǎng)等多方面的先進知識，同時把患者對敷料的物理、臨床等各種實際需求應用到敷料的

38、材質(zhì)選擇和形態(tài)設計中。其總的特點即防止痂皮形成，不粘連新生成的肉芽組織，更換無痛；有利于纖維蛋白及壞死組織的溶解，減少更換次數(shù)；創(chuàng)造低氧環(huán)境，促進毛細血管生成，促進多種生長因子釋放并發(fā)揮活性；緩解創(chuàng)面疼痛，減少瘢痕形成等。按采用的材料，新型敷料可分為四大類。第一類是天然類敷料，主要包括殼聚糖敷料、海藻酸鹽敷料、動物類敷料和膠原敷料。第二類是合成類敷料，主要包括薄膜類敷料、泡沫類敷料、水膠體類敷料、水凝膠類敷料。第三類是藥用類敷料（用浸漬或涂敷方法將藥物涂敷于敷料上，如軟膏類敷料、消毒敷料，以及中藥敷料等）。第四類是組織工程類敷料（目前，組織工程皮膚距理想要求還有相當距離）。由于傳統(tǒng)醫(yī)用敷料產(chǎn)品

39、難以滿足慢性和復雜傷口的治療需求，今后高端敷料將成為推動敷料市場發(fā)展的主要驅(qū)動力。截止2017年全球高端醫(yī)用敷料銷售收入達167.3億美元。目前在我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品中，高端新型敷料生產(chǎn)方面較為薄弱，主要依靠進口。醫(yī)用敷料作為一類重要的衛(wèi)生材料類醫(yī)療用品，在我國出口貿(mào)易中扮演著重要角色。近年來，我國醫(yī)用敷料行業(yè)保持高速發(fā)展，出口始終占全球醫(yī)用敷料出口總額的20%以上。由于我國是傳統(tǒng)紡織大國，也是全球最大的棉花生產(chǎn)國、消費國和進口國，棉花紗線產(chǎn)量大，紡織行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈較為完善，具有很好的產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢。2014全年我國共向196個國家和地區(qū)出口醫(yī)用敷料。從出口區(qū)域看，2014年北美洲依然是最大的醫(yī)用敷料

40、出口市場，但是對歐洲與對北美洲的醫(yī)用敷料出口額相差無幾。根據(jù)中國海關數(shù)據(jù)顯示，我國對北美洲出口額9.08億美元，同比大幅增長13.08%，占比達到了34.52%；歐洲是第二大市場，出口額為9.06億美元，同比上升15.84%，所占比重為34.46%；亞洲排第三位，出口額為4.85億美元、同比增長5.06%，比重為18.45%，三大洲所占比重達到87.43%，三大洲同比出現(xiàn)增長的同時，對拉丁美洲出口出現(xiàn)較大幅度的滑落，出口額為1.44億美元，同比降幅為15.67%，占比為5.5%。在國內(nèi)市場上，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占主導地位，新型敷料由于價格高，市場普及比較慢，國內(nèi)市場上高端敷料產(chǎn)品主要來自歐美的行業(yè)

41、巨頭，國內(nèi)本土企業(yè)的產(chǎn)品很少。中國新型敷料尚處于市場培育階段，企業(yè)在新型敷料的研發(fā)方面還處于起步階段。據(jù)統(tǒng)計資料，中國每年有數(shù)千萬人皮膚因意外事故和手術造成皮膚創(chuàng)傷。國內(nèi)每年開展的燒燙傷、創(chuàng)傷治療及外科手術超過千萬臺次，每年醫(yī)療費用約為千億人民幣，而燒燙傷、創(chuàng)傷治療及外科手術的醫(yī)用敷料，占整體費用的3%以上，達30多億人民幣。隨著醫(yī)療改革進程的推進以及中國逐漸步入老齡化社會，中國醫(yī)用敷料制造行業(yè)即將迎來快速發(fā)展時期。從世界范圍來看，與老年人密切相關的褥瘡、潰瘍等慢性傷口的護理在西方已經(jīng)成為一個日益嚴重的問題，在我國也將同樣不會例外。從醫(yī)院角度來看，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料由于不具備治療、修復等功能，在臨床

42、中應用范圍受到局限，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場面臨的前景不是很樂觀。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，隨著院前預防和保健，院內(nèi)診斷、治療，院外監(jiān)測、康復，以及家庭日常醫(yī)療保健等多元化、多層次的現(xiàn)代化醫(yī)療保障體系日漸成熟，需要住院和手術治療的病例數(shù)將會逐漸減少。因此，使用更方便的、性能更優(yōu)良的新型醫(yī)用敷料將逐步占領傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的部分市場份額。而且隨著生活節(jié)奏的加快以及工作壓力的加大，人們更希望縮短康復時間。雖然新型醫(yī)用敷料使用成本較高，但它們可以縮短傷口愈合時間，減少醫(yī)用敷料用量，顯著縮短護理時間，最終還是使患者受益。從全球范圍來看，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占整個醫(yī)用敷料的50%以上。但是近年來，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料增長趨緩，新型高端醫(yī)用敷

43、料正在迅速增長。進入20世紀90年代，隨著世界人口的老齡化，與老年人密切相關的褥瘡、潰瘍等慢性傷口護理成為一個日益嚴重的衛(wèi)生問題，世界醫(yī)療衛(wèi)生領域越來越重視研發(fā)高科技醫(yī)用敷料。到2030年，全球65歲以上人口將增加到9.7億人，西歐65歲以上人口將增長到9950萬人，東歐則將增長到2500萬人，美國將增長到7150萬人。國際糖尿病聯(lián)盟發(fā)表的2017年全球糖尿病地圖顯示，全球約有4.25億成人患糖尿病，預計到2045年，這一數(shù)值將達到6.29億。15%的糖尿病患者一生中至少會得一次潰瘍；每年因為糖尿病而截肢的患者至少有100萬人；而在治愈后的糖尿病潰瘍患者中有66%的患者將在5年后復發(fā)潰瘍；12

44、%的患者在潰瘍復發(fā)后截肢，而截肢患者中的70%是因為潰瘍沒有得到及時治療。全球人口老齡化、糖尿病潰瘍和靜脈曲張潰瘍患病率的增長及肥胖癥患者急劇增加是推動高端新型醫(yī)用敷料市場快速增長的主要原因。老年人是醫(yī)療產(chǎn)品和服務最主要的用戶群體，他們也是最易發(fā)生難愈合性腿部潰瘍、糖尿病足和褥瘡（壓瘡）等慢性傷口的人群，因此，老年人是高端醫(yī)用敷料產(chǎn)品最大的用戶群，從老年人口數(shù)量可以衡量出未來高端醫(yī)用敷料市場的容量。肥胖則帶來了慢性病的高發(fā)病率，其中包括型糖尿病、心臟病和癌癥等，從而會導致醫(yī)療護理資源的大量消耗。隨著抗菌性材料和生物材料的應用，歐洲市場上傳統(tǒng)創(chuàng)面敷料產(chǎn)品將逐漸減少，而功能性醫(yī)用敷料，如水凝膠、水

45、膠體、泡沫敷料、透明敷貼等將強勢增長。目前，高端醫(yī)用敷料市場年增長率達10%以上，市場主要集中在歐洲（占41%）、美國（占39%），以及日本、新加坡和澳大利亞等發(fā)達國家，其中歐洲地區(qū)醫(yī)用敷料市場年增長率保持在8.4%以上。社會老齡化趨勢將增加慢性傷口形成的機會，對高性能的敷料需求將不斷增長。未來高端醫(yī)用敷料更加注重產(chǎn)品的生物活性和功能性。醫(yī)用敷料不再僅限于保護創(chuàng)面，還應具有促進傷口愈合的功效，且針對不同傷口及傷口愈合的不同階段都有相應的專門敷料，使用方便，減輕患者痛苦，在傷口愈合后不產(chǎn)生瘢痕組織。目前醫(yī)用敷料的研究方向：通過改性或復合的方法，改善現(xiàn)有材料的不足，增強其作為敷料的性能。在材料上負

46、載各種藥物和生長因子，有效控制藥物釋放，同時達到傷口愈合及治療作用。從患者角度考慮，盡量減少換藥次數(shù)，減輕換藥帶來的痛苦。為滿足社會可持續(xù)發(fā)展，資源的可再生利用的需求，將會開發(fā)更多新型的可降解的生物材料并應用于醫(yī)用敷料。隨著組織工程技術和皮膚組織工程學的發(fā)展，未來還將會開發(fā)出具有適當?shù)娜S多孔結構，為細胞的生長和繁殖提供營養(yǎng)乖代謝環(huán)境，調(diào)節(jié)細胞的生長和排列，并最終降解達到組織永久性替代的目的。 第四章 產(chǎn)業(yè)調(diào)研分析一、功能性醫(yī)用敷料行業(yè)分析醫(yī)用敷料是用于對各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進行臨時覆蓋，使之免受細菌感染及其他外來因素的影響，防止水分和蛋白質(zhì)的過度流失，起到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面，促進愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料

47、。醫(yī)用敷料作為皮膚的臨時替代品，因?qū)诘谋Ｗo、治愈功能，一直存在于人類歷史發(fā)展的整個過程中。早在原始社會，人類祖先就開始嘗試從動植物以及礦物中提取物質(zhì)對傷口進行處理?？脊虐l(fā)現(xiàn)，在距今3500年的原始社會，利用棉纖維、馬鬃作縫合線縫合傷口已經(jīng)得到普遍應用。更有證據(jù)表明，古埃及人在4000年前就已學會使用自然黏性繃帶對傷口進行包扎。1983年第一代保濕水膠體敷料DuoDerm（美國施貴寶ConvaTec公司生產(chǎn)）被應用于慢性傷口護理；1989年強生公司ActisorbSilver220成為市場上第一個取得商業(yè)成功的含銀敷料；進入21世紀后使用更方便、性能更優(yōu)良的高科技醫(yī)用敷料在歐美等發(fā)達國家得到

48、快速發(fā)展，透明薄膜類敷料、水膠體敷料、藻酸鹽類敷料、海綿類敷料、軟硅酮類敷料、含碳敷料等一系列具有代表性的新型醫(yī)用敷料不斷涌現(xiàn)。就我國而言，目前傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)占比超80%，牢牢占據(jù)著主導地位。產(chǎn)品主要以棉、紗布、繃帶等天然材質(zhì)類傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主，生產(chǎn)技術難度較低，產(chǎn)品附加值不高。新型醫(yī)用敷料由于相對于傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的顯著優(yōu)勢，逐漸被我國市場所認知，個別龍頭企業(yè)已經(jīng)開始逐漸加大資金和研發(fā)的投入力度，而就需求端來看，由于新型醫(yī)用材料價格昂貴且未納入醫(yī)保范圍，整個市場依然處于培育階段。作為制造行業(yè)，在我國目前勞動力成本、運輸成本上升等外圍環(huán)境因素影響下，規(guī)模經(jīng)濟是醫(yī)用敷料行業(yè)企業(yè)實現(xiàn)行

49、業(yè)領先的關鍵；同時，少數(shù)國內(nèi)外行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)憑借在規(guī)?；a(chǎn)、研發(fā)技術、營銷渠道、資金實力等方面的優(yōu)勢，在行業(yè)發(fā)展過程中具備更強的市場主導能力，從而引領行業(yè)發(fā)展方向。相對而言，我國醫(yī)用敷料行業(yè)進入門檻較低但呈逐年升高的趨勢，目前業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場競爭激烈。隨著勞動力成本、運輸成本的攀升，醫(yī)用敷料行業(yè)利潤空間收窄，中小型企業(yè)生存環(huán)境惡化，行業(yè)內(nèi)具備規(guī)?；a(chǎn)能力的大型企業(yè)成本控制上占據(jù)優(yōu)勢，從而在競爭中勝出并持續(xù)處于行業(yè)領先地位。以原材料采購為例，在我國醫(yī)用敷料行業(yè)，原材料成本，特別是棉花成本占總成本較大部分比重，企業(yè)的規(guī)模經(jīng)營有助于實現(xiàn)原材料集中采購，從而有助于提高原材料采購的議價能力，進而

50、增強盈利能力并構筑核心競爭實力。同時，具有規(guī)?；\作能力的企業(yè)能更好滿足客戶對醫(yī)用敷料產(chǎn)品質(zhì)量一致性、穩(wěn)定性、批量供貨及時性以及多品種集合采購的需求。綜上所述，規(guī)模經(jīng)營能有效降低企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營成本，同時更好滿足客戶多方面的采購需求，是醫(yī)用敷料企業(yè)實現(xiàn)行業(yè)領先的關鍵。在醫(yī)用敷料行業(yè)長期的發(fā)展過程中，在產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)，出現(xiàn)了包括醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)、下游知名醫(yī)療器械經(jīng)銷商等少數(shù)在生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)技術、研發(fā)實力、營銷渠道、品牌影響力、資金實力處于領先地位的國內(nèi)外先進企業(yè)。同時，這些產(chǎn)業(yè)鏈條上的領先企業(yè)又互相之間展開緊密的業(yè)務合作，共同為滿足來自醫(yī)院、社區(qū)診所、OTC藥店終端用戶需求不斷進行產(chǎn)品和技術創(chuàng)新，推

51、動了醫(yī)用敷料行業(yè)的健康、有序發(fā)展。在這種行業(yè)特征下，領先企業(yè)通過產(chǎn)品創(chuàng)新、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新、營銷模式創(chuàng)新等成為行業(yè)標準制定者，從而使產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝等多個環(huán)節(jié)出現(xiàn)跟隨者。由于領先企業(yè)擁有在規(guī)模化生產(chǎn)、研發(fā)技術、營銷渠道、資金實力等方面的先發(fā)優(yōu)勢，從而使領先企業(yè)在成本控制、產(chǎn)品性能、市場開拓等方面始終處于主動地位，從而引領行業(yè)發(fā)展方向。在全球范圍內(nèi)，經(jīng)過激烈的市場競爭及行業(yè)洗牌，目前醫(yī)用敷料行業(yè)的制造能力不斷增強。隨著前期廠房建設和先進機器設備的引入、技術的不斷進步、先進設備與技術的整合、先進材料的研發(fā)，醫(yī)用敷料產(chǎn)品被持續(xù)的升級，產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新以及創(chuàng)建與之相匹配的質(zhì)量檢驗體系需要先進的制造能力與之

52、匹配，從而對新進入者形成了壁壘。此外，醫(yī)用敷料作為醫(yī)療器械的重要組成部分，產(chǎn)品必須符合相應的質(zhì)量管理體系標準，若出口到歐美國家，生產(chǎn)企業(yè)還應建立符合相應要求的質(zhì)量管理體系，建立從紡紗、織布、漂白、滅菌等各環(huán)節(jié)符合國際標準的質(zhì)量管理體系，需要較強的先進制造能力，也對新進入者構成壁壘。目前，整體上國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)銷售收入以海外市場為主，海外銷售主要是銷向國外醫(yī)療器械知名品牌商或貿(mào)易商。海外客戶在供應商的選擇上較為謹慎，供應商需要建立一套完善的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制體系，在性價比、售后服務能力等方面也有較高要求。同時，對新供應商的考察期普遍較長（約6-9個月），雙方在合作初期經(jīng)常存在一個互相磨合、逐漸熟

53、悉的過程。若客戶經(jīng)常更換供應商，之前進行的審核、溝通、協(xié)調(diào)等工作均需重新開展，會增加客戶的經(jīng)營成本。同時，醫(yī)用敷料產(chǎn)品“醫(yī)用”的特性使其對產(chǎn)品本身的安全性和質(zhì)量的可靠性有較高的要求。因此，為保證產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量的可靠性以及降低經(jīng)營成本，客戶往往傾向于和現(xiàn)有供應商進行長期合作，從而對新進入者形成客戶黏性壁壘。根據(jù)2014年修訂的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關法律法規(guī)，按照醫(yī)用敷料產(chǎn)品風險程度，我國對醫(yī)用敷料產(chǎn)品實行備案、注冊管理；對醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)實行備案、審核管理。醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)能否獲得相關的生產(chǎn)許可、產(chǎn)品備案或注冊證，并建立及維持完善和有效的質(zhì)量管理體系是進入醫(yī)用敷料行業(yè)的壁壘之一。在海外市

54、場方面，世界上大多數(shù)國家和地區(qū)對醫(yī)用敷料產(chǎn)品建立了較為嚴格的監(jiān)管體系，醫(yī)用敷料產(chǎn)品若想打入國際市場，需獲得相應國家監(jiān)管機構的產(chǎn)品認證，譬如，美國的FDA審核、歐盟的CE標識。因此，新進入者面臨出口市場醫(yī)用敷料監(jiān)管機構的認證資質(zhì)壁壘。在勞動力成本持續(xù)攀升、運輸成本增加、原材料價格波動等因素影響下，醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)成本控制難度加大，企業(yè)要在激烈的市場競爭中構筑自己的核心競爭優(yōu)勢，須依靠規(guī)?；a(chǎn)達到有效控制成本的目的。然而，醫(yī)用敷料企業(yè)實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)經(jīng)營需要人力、物力和財力的大量投入以及長期的經(jīng)驗積累，新進入者較難在短期內(nèi)在成本、規(guī)模等方面形成比較優(yōu)勢，從而對新進入者構成較高的規(guī)模壁壘。隨著全球范

55、圍內(nèi)流行性傳染疾病的頻繁爆發(fā)，世界人口老齡化趨勢明顯，欠發(fā)達國家和地區(qū)對醫(yī)療水平提升的迫切需求以及人們健康護理意識的增強，全球醫(yī)用敷料市場需求的滿足仍然存在較大缺口?？梢灶A期，未來相當長的一段時間，醫(yī)用敷料行業(yè)規(guī)模將會保持持續(xù)增長。從全球范圍看，目前棉花、繃帶、紗布等傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在整個醫(yī)用敷料市場中仍占據(jù)重要地位。歐美等發(fā)達國家受制于人力成本昂貴且非全球主要棉花產(chǎn)地，于是憑借著領先的生產(chǎn)技術，主要定位于現(xiàn)代醫(yī)用敷料的生產(chǎn)，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的生產(chǎn)外包比例持續(xù)提高。近年來，中國醫(yī)用敷料行業(yè)憑借著齊全的原材料供給、完善的配套供應鏈體系、精準把握客戶標準的管理理念以及合理的成本等綜合優(yōu)勢，已經(jīng)成為全球傳統(tǒng)

56、醫(yī)用敷料重要的采購區(qū)域之一。2018年，根據(jù)海關數(shù)據(jù)查詢，我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品出口額14.35億美元。對于國內(nèi)市場，隨著我國醫(yī)改的推進、個體化治療的發(fā)展，以及人口結構的變化，多重因素促使大健康市場規(guī)模未來將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。從行業(yè)發(fā)展前景來看，與被動型的傳統(tǒng)醫(yī)用敷料相比，高端醫(yī)用敷料形成了高效性材料、高效能產(chǎn)品和高效率護理的特征，不但能保持創(chuàng)面濕潤，更兼具主動性、交互性功能，能夠有效促進傷口愈合、再生修復、減輕痛苦，代表了醫(yī)用敷料的發(fā)展方向，具有較強的競爭力。但是，高端敷料由于價格較高，即使在歐美等發(fā)達國家這些主要消費市場，其市場份額也僅占10%左右。而在很多欠發(fā)達國家和地區(qū)，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務尚未得到滿足，市場需求潛力有待釋放。因此，未來幾年傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在全球醫(yī)用敷料行業(yè)仍將占據(jù)主導地位。國內(nèi)市場上，未來幾年基于國內(nèi)醫(yī)用敷料穩(wěn)定的市場需求、新興市場的發(fā)展以及高端醫(yī)用敷料價格昂貴且未納入醫(yī)保范圍，預計傳統(tǒng)敷料市場將保持穩(wěn)步增長并仍將占據(jù)重要地位。目前，我國大部分醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)仍以出口傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主，其絕大部分銷售收入也多來自海外市場。然而，隨著國內(nèi)醫(yī)用敷料市場需求的日益擴大，以及具有較低勞動力成本的東盟國家如越南、泰國等介入國際傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場，國內(nèi)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)將趨向于重新將視野轉(zhuǎn)回本土市場，通過平