(醫(yī)療藥品)中藥藥劑及中藥炮制

1、 LOGO beikezha ng YOJR COMPANY NAME IS HERE 專業(yè)I專注I精心I卓越 隨請(qǐng)輯,值得下彌有! 精編（醫(yī)療藥品）中藥藥劑及 中藥炮制 XXXXXXXX集團(tuán)企業(yè)有限公司 Please enter your companys name and contentv 考點(diǎn) 1：中藥藥劑學(xué)的含義仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；性質(zhì) 中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制仍；之上； 且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。 中藥藥劑學(xué)的內(nèi)容涉及

2、中藥類專業(yè)的諸多課程以及現(xiàn)代制藥理論和技術(shù)，仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆； 見；某公司；運(yùn)營(yíng)；現(xiàn)代藥劑學(xué)分支學(xué)科工業(yè)藥劑學(xué)（研究制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管 理的科學(xué)）、生物藥劑學(xué)（研究藥物的劑型因素、用藥對(duì)象的生物因素仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見； 某公司；運(yùn)營(yíng)；臨床藥效間關(guān)系的科學(xué)） 、物理藥學(xué)（應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理和方法研究藥劑學(xué)中劑型性質(zhì)的科學(xué)） 臨床藥學(xué)（以患者為對(duì)象研究合理、有效仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；安全用藥 的科學(xué)）等也多有交叉。中藥藥劑學(xué)包括中藥調(diào)劑學(xué)和中藥制劑學(xué)。 考點(diǎn)2 ：中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語

3、 1藥物仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；藥品：藥物系指用于治療、預(yù)防及診斷疾病 的物質(zhì)，而藥品系指原料藥物經(jīng)過加工制成的具有一定劑型、可直接應(yīng)用的成品。 2劑型：是根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱藥物劑型， 簡(jiǎn)稱劑型。 3制劑：是根據(jù)藥典、局頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方，將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品。 4中成藥：系指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按藥政部門批準(zhǔn)的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱仍；之 上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格，可經(jīng)醫(yī)生診治后處方配 給，也

4、可由患者直接自行購(gòu)用的藥品。 5處方：是醫(yī)師對(duì)患者治病用藥或制備任何藥劑的書面文件。 6 非處方藥：是用以減輕某些輕微癥狀或治療某些輕微疾病的藥物，簡(jiǎn)稱OTC。特點(diǎn)是應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量 穩(wěn)定、價(jià)格便宜、使用方便。具有中國(guó)特色的處方藥仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)； 非處方藥分類管理制度已于 2000 年開始實(shí)施。 7 新藥：指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、改變工藝的制劑按照新藥管理。 8 GMP :是GoodManufacturingPractice的簡(jiǎn)稱，即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。 考點(diǎn) 3：中藥藥劑學(xué)發(fā)展的歷史回顧 夏禹時(shí)期已

5、經(jīng)能釀酒，同時(shí)發(fā)現(xiàn)了曲（酵母） ，開始有多種藥物浸制而成的藥酒。 商代前，伊尹首創(chuàng)湯劑，仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；總結(jié)了湯液經(jīng) ，為我國(guó) 最早的方劑仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；制藥技術(shù)專著，湯劑延用至今仍是中醫(yī) 用藥的首選劑型。 戰(zhàn)國(guó)時(shí)期，我國(guó)現(xiàn)存第一部醫(yī)藥經(jīng)典著作黃帝內(nèi)經(jīng)包括素問和針經(jīng) （唐以后的傳本改稱靈樞 ）各 9 卷 問世，可謂中藥藥劑學(xué)的先導(dǎo)。 秦、漢時(shí)代是我國(guó)藥劑學(xué)理論、經(jīng)驗(yàn)仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；技術(shù)顯著發(fā)展 的時(shí)期。東漢末年，著名醫(yī)藥學(xué)家張仲景撰寫了傷寒論和金匱要略 。 晉代葛洪著肘

6、后備急方 8 卷，書中第一次提出“成藥劑”的概念。 唐代醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展成績(jī)顯著，藥王孫思邈所著備急千金要方和千金翼方分別收載湯劑、丸劑、散劑、膏劑、 丹劑、炙劑等多種劑型。 。 宋、元時(shí)期是我國(guó)成藥得到很大發(fā)展、中藥制劑初具規(guī)模的時(shí)期。宋熙寧九年，太醫(yī)局設(shè)立“熟藥所”，負(fù)責(zé)制藥和 售藥。制藥者名為“和劑局”，仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；由官方編寫了太 平惠民和劑局方 。 明、清時(shí)期醫(yī)著頗多，中藥成方及其劑型也有相應(yīng)的充實(shí)和提高。如明朱柿著普濟(jì)方 ，偉大醫(yī)藥學(xué)家李時(shí)珍著本 草綱目，王肯堂著證治準(zhǔn)繩 ，陳實(shí)功著外科正宗 ，清代吳謙等著醫(yī)宗金鑒 ，吳尚先著理瀹駢文為外用

7、膏劑之大成。 考點(diǎn)4 ：藥典仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；藥品標(biāo)準(zhǔn) 1藥典 （1）藥典的性質(zhì)仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；作用：藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品質(zhì) 量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。藥典中收載醫(yī)療必需、療效確切、毒性和副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物及其制劑，規(guī)定其質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定、功能主治及用法用量等。藥典在一定程度上反映了該國(guó)家藥物生產(chǎn)、 醫(yī)療和科技的水平，也體現(xiàn)出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點(diǎn)和服務(wù)方向。 （ 2）中國(guó)藥典：已頒布施實(shí)的中華人民共和國(guó)藥典（簡(jiǎn)稱中國(guó)藥典 ）有 1953 、 1963 、1977 、1985 、

8、1990 、 1995 、 2000 和 2005 年共 8 版。其中 1953 年版為單部， 1957 年又出版了 1953 年版中國(guó)藥典第一增補(bǔ)本，其余均分為一、二仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；部。第一部收載中藥材和中藥成方 及單方制劑，第二部收載化學(xué)藥、生化藥、抗生素、放射性藥品、生物制品等各類制劑。 （3）外國(guó)藥典：主要有美國(guó)藥典（簡(jiǎn)稱U . S. P.現(xiàn)行版為2000年版）、英國(guó)藥典（簡(jiǎn)稱 B. P.現(xiàn)行版為1998年 版）和日本藥局方（J. P.現(xiàn)行版為1996年版）等。 2藥品標(biāo)準(zhǔn)：是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、

9、檢驗(yàn)和管理部門共同遵 循的法定依據(jù)。我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)有中國(guó)藥典和局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)。 考點(diǎn) 5 ：藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 中國(guó)藥典 2000 版一部附錄及一部修訂版，對(duì)中藥各種劑型微生物限度標(biāo)準(zhǔn)作了嚴(yán)格規(guī)定。 1 口服藥品不得檢出大腸桿菌， 不得檢出活螨。含動(dòng)物類原藥材粉的口服制劑（動(dòng)物角、蜂王漿、蜂蜜、阿膠等除外） 同時(shí)不得檢出沙門菌。 2 外用藥品不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌（綠膿桿菌），其中創(chuàng)傷、潰瘍及陰道用含原藥材粉的制劑，仍； 之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；不得檢出破傷風(fēng)桿菌。且均不得檢出活螨。 3 細(xì)菌總數(shù)仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；真菌

10、總數(shù)不含中藥原粉的固體制劑， 每克含細(xì)菌數(shù)不得超過 1000個(gè)，真菌數(shù)不得超過100個(gè)。含中藥原粉的固體制劑，每克含細(xì)菌數(shù)，顆粒劑、片劑、 膠囊劑，及不含糖茶劑、栓劑等不得超過10000個(gè)，散劑、丸劑等不得超過 30000個(gè)。真菌均不得超過 500個(gè)。 液體制劑每毫升含細(xì)菌數(shù)、真菌數(shù)及酵母菌數(shù)均不得超過100 個(gè) 考點(diǎn) 6 ：物理滅菌法 1 加熱滅菌法 （ 1 ）干熱滅菌法： 指利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法。 火焰滅菌法指用火焰直接灼燒物品以達(dá)到快速滅菌的方法。 干熱空氣滅菌法指在烘箱（房）等設(shè)備中用高溫干熱空氣滅菌的方法，本法適用于玻璃器皿、搪瓷容器及液狀石蠟、 油類、滑石粉、活性炭等耐

11、高溫物料的滅菌。 （ 2）濕熱滅菌法：利用飽和水蒸氣或沸水等殺滅微生物的方法。熱壓滅菌法是在熱壓滅菌器內(nèi)，利用高壓飽和水蒸氣 殺滅微生物的方法，本法適用于耐熱藥物、手術(shù)器械及用具等物品的滅菌。 0 后，打開放氣 熱壓滅菌器使用時(shí)應(yīng)注意：使用前應(yīng)檢查壓力表、溫度表、安全閥等儀表；首先開啟放氣閥門將滅菌器內(nèi)空氣排 盡；先預(yù)熱，再升壓和升溫，達(dá)到預(yù)定壓力和溫度后開始計(jì)時(shí)；滅菌完畢后，待壓力表指針降至 閥，排盡器內(nèi)蒸汽，待溫度降至40 C以下，再緩緩開啟門蓋，驟然減壓會(huì)導(dǎo)致容器爆裂和藥液外溢。 流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法系指在常壓下用水蒸氣或沸水滅菌的方法。 2濾過除菌法：適用于熱敏性藥物溶液，尤其是

12、一些生化制劑。 3紫外線滅菌法：僅適于表面和空氣的滅菌。 4微波滅菌法：適于水性藥液的滅菌，對(duì)含少量水分的藥材飲片及固體制劑也有滅菌作用。 5輻射滅菌法：適用于某些熱敏性藥物的滅菌，尤其適用于已包裝藥品的滅菌。 考點(diǎn) 7 ：常用的防腐劑 1苯甲酸仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；苯甲酸鈉：為常用的有效防腐劑，一般用 量為 0.1% 0.25%。 2 對(duì)羥基苯甲酸酯（尼泊金類）：有甲、乙、丙、丁四種酯，抑真菌作用較強(qiáng)，一般用量為0.01%0.25%。在酸性、 中性及弱堿性藥液中均有效，但在酸性溶液中作用最好。在堿性藥液中，由于酚羥基的解離及酯的水解而使尼泊金防 腐力下降。

13、各種酯可單用，合用效果更佳。 3山梨酸仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；山梨酸鉀：常用濃度為0.15%0.25% , 對(duì)細(xì)菌和真菌均有較強(qiáng)抑菌效力，特別適用于含有吐溫的液體藥劑。 4 其他：20%仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；乙醇、30%仍；之上；且；當(dāng)下；和； 可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；的甘油、中藥揮發(fā)油等均有防腐效力。 考點(diǎn)8 ：常用的粉碎方法 1 干法粉碎 （ 1 ）混合粉碎：常用的有串料、串油等方法。 串料（串研） ：處方中含有大量黏液質(zhì)、糖分或樹膠等黏性藥料，如熟地黃、枸杞、大棗、桂圓肉、山萸肉、黃精、玉 竹、天冬、麥冬等。

14、 串油：處方中含有大量油脂性藥料，如桃仁、柏子仁、酸棗仁、蘇子、胡桃仁等。 （ 2）單獨(dú)粉碎：將一味藥物單獨(dú)進(jìn)行粉碎的方法。適用于貴重細(xì)料藥 ，如冰片、麝香、牛黃、羚羊角等； 毒性藥 ，如 馬錢子、紅粉等；刺激性藥，如蟾酥等。 2 濕法粉碎 但水溶性的礦物藥如硼砂、 1）水飛法： 如朱砂、 爐甘石、 珍珠、滑石粉等礦物、貝殼類藥物可用水飛法制得極細(xì)粉。 芒硝等則不能采用水飛法。 （2）加液研磨法：如樟腦、冰片、薄荷腦等的粉碎。 3低溫粉碎：如乳香、沒藥等，樹脂、樹膠類藥物，糖分、黏液質(zhì)、膠質(zhì)較多的人參、玉竹、牛膝等藥物，及中藥干 浸膏等，通過低溫增加脆性，易于粉碎。 4超微粉碎：可使植物細(xì)胞破

15、壁率達(dá)95% 仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)； ，能大大 提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，且粉碎效率高。 考點(diǎn) 9 ：常用的粉碎機(jī)械 1小型截切式磨粉機(jī)：適于中、小批量脆性、粉性較好物料的粉碎。 2錘擊式粉碎機(jī)（榔頭機(jī)） ：適用于粉碎干燥、脆性易碎的藥物。 3柴田粉碎機(jī)（萬能粉碎機(jī)） ：適于粉碎較黏軟、纖維多及堅(jiān)硬的各類藥料，但油性過多的藥料不適應(yīng)。 4萬能磨粉機(jī)：適于粉碎結(jié)晶性和纖維性藥物。不宜用于粉碎含大量揮發(fā)性成分及黏性或遇熱發(fā)粘的藥料。 5球磨機(jī)：應(yīng)使球轉(zhuǎn)至罐最高處以最大速度下落撞擊物料，這一速度稱臨界轉(zhuǎn)速。球磨機(jī)適于粉碎結(jié)晶性藥物、易熔 化的樹脂

16、、樹膠、非纖維性的脆性藥物（如：硫酸銅、松香、兒茶、五倍子） 、毒性藥、細(xì)料藥、揮發(fā)性藥及有刺激性 藥（如蟾酥）等；也常用于“水飛”某些礦物藥。 6流能磨：又稱氣流粉碎機(jī)，是利用高速流體（空氣或其他惰性氣體）使藥物顆粒間及顆粒仍；之上；且；當(dāng)下；和； 可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；室壁間碰撞而碎裂，可得5 ym左右的微粉。適于脆性及堅(jiān)硬的礦物藥料，但物 料必須預(yù)粉碎。 考點(diǎn) 10 ：藥篩的種類和粉末的分等 1沖眼篩（模壓篩） ：多用于高速旋轉(zhuǎn)粉碎機(jī)械的篩板及藥丸的分檔篩選。 2編織篩 根據(jù)藥粉細(xì)度，粉末分等如下： （1）最粗粉：能全部通過一號(hào)篩，但混有能通過三號(hào)篩不超過20%的粉末。 （2

17、）粗粉指：能全部通過二號(hào)篩，但混有能通過四號(hào)篩不超過40%的粉末。 （3）中粉指：能全部通過四號(hào)篩，但混有能通過五號(hào)篩不超過60%的粉末。 4）細(xì)粉指：能全部通過五號(hào)篩，仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；含能通過六號(hào)篩 不少于 95% 的粉末。 （5）最細(xì)粉：能全部通過六號(hào)篩，仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；含能通過七號(hào)篩 不少于 95% 的粉末。 （ 6）極細(xì)粉：指能全部通過八號(hào)篩，仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；含能通過九號(hào) 篩不少于 95% 的粉末。 考點(diǎn)11 ：微粉的基本性質(zhì) 1粒子的大小仍；之上；且；當(dāng)下；和

18、；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；形態(tài) （ 1）粒徑表示法：有長(zhǎng)徑、短徑、定方向徑、外接圓徑、有效粒徑（又稱斯托克徑或沉降粒徑）、比表面積徑。 （2）粒徑測(cè)定法：篩析法是測(cè)定粒徑在45（im仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；的 粉體粒徑的實(shí)用方法之一。仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；有顯微鏡法、沉降法、 小孔通過法等。 （ 3）粒子形態(tài)：一般通過顯微鏡觀察粉體形態(tài)仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；測(cè)定 其長(zhǎng)（I）、寬（b ）、高（h），定量表示形態(tài)。 2 微粉的比表面積：?jiǎn)挝恢亓炕蛉莘e微粉所具有的表面積稱比表面積。 3

19、微粉的密度仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；孔隙率 （ 1）微粉的密度：密度系指物質(zhì)單位容積的質(zhì)量。真密度指除去微粒本身孔隙及粒子間的空隙占有的容積后求得的微 粉容積，微粉質(zhì)量除以此容積即得真密度，一般用氣體置換法求得。粒密度指除去粒子間的空隙占有的容積，而保留 微粒本身孔隙求得的微粉容積，微粉質(zhì)量除以此容積即得粒密度，一般用液體置換法求得。堆密度（松密度）指單位 容積微粉的質(zhì)量。 （ 2）孔隙率：系指微粉內(nèi)孔隙仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；微粉間孔隙所占容積 仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；微粉總?cè)莘e之比。 4微粉

20、的流動(dòng)性：一般以休止角或流速來表示微粉的流動(dòng)性。 （ 1）休止角：使微粉經(jīng)一漏斗流下仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；成一圓錐體，圓 微粉流動(dòng)性好 ， 錐側(cè)邊仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；臺(tái)平面所成夾角即為休止角。 則形成矮的圓錐體， 休止角小 。 (2)流速：既反映微粉粒度，又表示出微粉的均勻性。一般微粉流速快，則其均勻性好，即流動(dòng)性好。 5微粉的吸濕：相對(duì)濕度( RH )系指同溫度空氣中水蒸氣壓仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公 司；運(yùn)營(yíng)；飽和蒸汽壓之比，以百分比表示。 考點(diǎn)12 ：常用的浸提溶劑仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是

21、；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；浸提輔助劑 1常用的浸提溶劑 (1)水：極性溶劑，經(jīng)濟(jì)易得，溶解范圍較廣。 (2)乙醇：半極性溶劑，可溶解水溶性的某些成分，90%乙醇適于浸提揮發(fā)油、樹脂、葉綠素等；70%90%乙醇適 于浸提香豆素、內(nèi)酯、一些苷元等；50%70%乙醇適于浸提生物堿、苷類等；50%以下的乙醇也可浸提一些極性較 大的黃酮類、生物堿及其鹽類等；乙醇含量達(dá) 40%時(shí)，能延緩酯類、苷類等成分的水解，增加制劑的穩(wěn)定性；20% 仍； 之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；乙醇具有防腐作用。 2浸提輔助劑 (1)酸：使用酸水或酸醇可促進(jìn)生物堿的浸出，酸濃度一般為0.1%1%。 (

22、 2)堿：加堿的目的在于增加偏酸性有效成分的溶解度和穩(wěn)定性。 考點(diǎn)13 ：常用浸提方法仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；設(shè)備 1煎煮法： 指用水作溶劑， 加熱煮沸浸提藥材成分的一種方法， 適用于有效成分能溶于水， 且對(duì)濕、 熱較穩(wěn)定的藥材。 2浸漬法：指用規(guī)定量的溶劑，在一定溫度下，將藥材飲片密閉浸泡一定時(shí)間，分取浸出液以浸提藥材成分的一種方 法，適用于黏性藥材、無組織結(jié)構(gòu)的藥材、新鮮及易于膨脹的藥材、價(jià)格低廉的芳香性藥材的浸提。 3滲漉法：指將適度粉碎的藥材置圓錐形滲漉筒中，由上部連續(xù)加入新溶劑，收集滲漉液提取藥材成分的方法。 (1 )單滲漉法：一般操作過程是：粉碎，

23、藥材的粒度，一般以粗粉或最粗粉為宜；潤(rùn)濕，藥粉在裝滲漉筒前應(yīng)先 用浸提溶劑潤(rùn)濕；裝筒，已潤(rùn)濕的藥粉層層壓實(shí)裝入滲漉筒，仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某 公司；運(yùn)營(yíng)；應(yīng)松緊一致；排氣；浸漬，一般浸漬放置2448h :滲漉，一般慢漉為每1kg藥材每分鐘流出1 3ml 漉液，快漉為 3 5ml 。 ( 2)重滲漉法：是將多個(gè)滲漉筒串聯(lián)，滲漉液重復(fù)用作新藥粉的溶劑，進(jìn)行多次滲漉以提高滲漉液濃度的方法，避免 了有效成分受熱分解或揮發(fā)損失。 4回流法：指用乙醇等易揮發(fā)的有機(jī)溶劑提取藥材成分，其中揮發(fā)性溶劑餾出后又被冷凝，流回浸出器中浸提藥材， 這樣循環(huán)直至有效成分提取完全的方法。 5水蒸氣蒸

24、餾法：將含有揮發(fā)性成分的藥材仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；水或水 蒸氣共同加熱，使揮發(fā)性成分隨水蒸氣一仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；餾出，仍； 之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；經(jīng)冷凝分取揮發(fā)性成分的一種浸提方法。 6 超臨界流體提取法：優(yōu)點(diǎn)有：提取速度快，效率高；適于熱敏性、易氧化的有效成分的提?。还に嚭?jiǎn)單，該 法適于提取親脂性、低相對(duì)分子質(zhì)量的物質(zhì)。 考點(diǎn) 14 ：常用分離方法 1 沉降分離法：指固體微粒依據(jù)本身重力在液體介質(zhì)中自然下沉使之仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見； 某公司；運(yùn)營(yíng)；液體分離的方法。

25、 2 .離心分離法：指通過離心使料液中固體仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；液體或仍； 之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；種不相混溶的液體，產(chǎn)生大小不同的離心力而達(dá)到分離 的方法。 3 濾過分離法：指將混懸液（濾漿）通過多孔的介質(zhì)（濾材），使固體微粒被截留，液體經(jīng)介質(zhì)孔道流出，而達(dá)到固 液分離的方法。 考點(diǎn) 15 ：常用精制方法 1 水提醇沉法（水醇法）：操作中應(yīng)注意：藥液濃縮適當(dāng)。藥液冷卻后加乙醇，否則乙醇受熱揮散損失。醇沉 濃度，顆粒劑、合劑一般使含醇量達(dá) 50%60%，而口服液為提高澄明度含醇量可達(dá) 60%70%。加乙醇應(yīng)慢加快 攪。密閉冷藏。

26、洗滌沉淀。 2 吸附澄清法：指水提濃縮液加入絮凝劑使高分子雜質(zhì)絮凝沉降被去除。絮凝劑有明膠、瓊脂、蛋清、硫酸鋁等。 3大孔吸附樹脂吸附： 將經(jīng)預(yù)處理的中藥提取液通過大孔吸附樹脂柱，使成分被吸附后，先以水或低濃度乙醇洗脫鹽、 小分子糖等雜質(zhì)，再以適宜濃度乙醇洗脫有效成分。 4膜分離法：以細(xì)微孔徑的薄膜為濾過介質(zhì)，使藥液中成分得以分離而精制。微孔濾膜濾過系指利用質(zhì)地薄、孔徑細(xì) 微的薄膜做濾過介質(zhì)，所截留的粒徑范圍為0.0210卩m,用以濾除細(xì)菌和細(xì)小的懸浮顆粒。特點(diǎn)是：微孔濾膜的 孔徑比較均勻，孔隙率高，濾速快；濾膜質(zhì)地薄，對(duì)料液的濾過阻力小，且吸附少；濾過時(shí)無介質(zhì)脫落，對(duì)藥液 不污染；易堵塞，故

27、料液須先經(jīng)預(yù)濾處理。超濾系指利用以分子截留值為指標(biāo)的薄膜做濾過介質(zhì)，在透過溶劑的同 時(shí)，透過小分子溶質(zhì)，截留大分子溶質(zhì)。 考點(diǎn)16 ：濃縮的方法仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；設(shè)備 1常壓濃縮：藥液在一個(gè)大氣壓下的蒸發(fā)多采用傾倒式夾層鍋，該法耗時(shí)較長(zhǎng)，易使某些成分破壞。 2 減壓濃縮：優(yōu)點(diǎn)有：壓力降低，溶液的沸點(diǎn)降低，能防止或減少熱敏性物質(zhì)的分解；增大了傳熱溫度差，提高 了蒸發(fā)效率；能不斷地排除溶劑蒸汽，有利于蒸發(fā)順利進(jìn)行；沸點(diǎn)降低，可利用低壓蒸汽或廢氣作加熱源；密 閉容器可回收乙醇等溶劑。 （1）減壓蒸餾器：在減壓及較低溫度下使藥液得到濃縮，同時(shí)可將乙醇等溶劑回收。

28、 （2）真空濃縮罐：用水流噴射泵抽氣減壓，適于水提液的濃縮。 （3）管式蒸發(fā)器：加熱室由管件構(gòu)成。藥液通過有蒸汽加熱的管壁而被蒸發(fā)濃縮。 3 薄膜濃縮：特點(diǎn)是：浸提液的濃縮速度快，受熱時(shí)間短；不受液體靜壓和過熱影響，成分不易被破壞；能連 續(xù)操作，可在常壓或減壓下進(jìn)行；能將溶劑回收重復(fù)使用。 （1）升膜式蒸發(fā)器：適用于蒸發(fā)量較大，熱敏性、粘度適中和易產(chǎn)生泡沫的料液。 （2）降膜式蒸發(fā)器：適于蒸發(fā)濃度較高、黏度較大的藥液。 （3）刮板式薄膜蒸發(fā)器：適于高粘度、易結(jié)垢、熱敏性藥液的蒸發(fā)濃縮。但結(jié)構(gòu)復(fù)雜，動(dòng)力消耗大。 （4）離心式薄膜蒸發(fā)器：通過離心使藥液分布成0.051mm的薄膜，再通過錐形盤加熱面

29、被蒸發(fā)濃縮。適于高熱敏 性物料蒸發(fā)濃縮。 4 多效濃縮：將前效所產(chǎn)生的二次蒸汽作為加熱蒸汽引入另一串聯(lián)的后效蒸發(fā)器組成的蒸發(fā)裝置。 考點(diǎn) 17 ：干燥的基本原理 1 物料中水分的性質(zhì) （ 1 ）結(jié)合水仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；非結(jié)合水：結(jié)合水系指存在于細(xì)小毛細(xì) 管中和物料細(xì)胞中的水分。因毛細(xì)管內(nèi)水分所產(chǎn)生的蒸汽壓較同溫度時(shí)水的蒸汽壓低，此種水分難以從物料中去除完 全。 （ 2）平衡水分仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；自由水分：物料仍；之上；且；當(dāng)下； 和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；一定溫度、濕度的空氣相接觸時(shí)，將會(huì)發(fā)生排除水分或

30、吸收水分的過程， 直到物料表面水分所產(chǎn)生的蒸汽壓仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；空氣中的水蒸氣 分壓相等時(shí)為止，物料中的水分仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；空氣處于動(dòng)態(tài)平衡 狀態(tài)，此時(shí)物料中所含的水分稱為該空氣狀態(tài)下物料的平衡水分。平衡水分仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠； 倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；物料的種類、空氣的狀態(tài)有關(guān)。物料不同，在同一空氣狀態(tài)下的平衡水分不同；同一種物料， 在不同的空氣狀態(tài)下的平衡水分也不同。 2干燥速率：指在單位時(shí)間內(nèi)，在單位干燥面積上被干燥物料中水分的氣化量。干燥過程分仍；之上；且；當(dāng)下；和； 可是；能夠；倆；見；

31、某公司；運(yùn)營(yíng)；個(gè)階段，恒速階段和降速階段。在恒速階段，干燥速率仍；之上；且；當(dāng)下； 和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；物料濕含量無關(guān)。而在降速階段，干燥速率近似地仍；之上；且；當(dāng)下； 和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；物料濕含量成正比。當(dāng)物料濕含量大于 C0 時(shí)，干燥過程屬于恒速階段；反 之屬于降速階段。 考點(diǎn)18 ：干燥方法仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；設(shè)備 1常壓干燥 （1）烘干干燥：指在常壓下，利用干熱空氣進(jìn)行干燥的方法。 （2）鼓式干燥：又稱滾筒式干燥或鼓式薄膜干燥，是將濕物料涂布在熱的金屬轉(zhuǎn)鼓上，利用熱傳導(dǎo)方法使物料得到干 燥。 （3）帶式干燥：將

32、濕物料平鋪在帆布或金屬絲網(wǎng)等傳送帶上，利用熱氣流或紅外線等加熱干燥物料。 2減壓干燥：指在密閉的容器中抽真空仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；進(jìn)行加熱干 燥的一種方法。 3流化干燥 （ 1）沸騰干燥： 又稱流化床干燥， 系利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮， 呈流化態(tài)， 似“沸騰狀”， 熱空氣在濕顆粒間通過， 在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換，濕氣被抽走而達(dá)到干燥的目的。 （2）噴霧干燥：是利用霧化器將一定濃度的液態(tài)物料噴射成霧狀，在一定流速的熱氣流中進(jìn)行熱交換，物料被迅速干 燥。噴霧干燥的特點(diǎn)是：藥液未經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間濃縮又是瞬間干燥，適用于熱敏性物料；產(chǎn)品質(zhì)量好，為疏松的細(xì)粉，溶解 性能好，且保持

33、原來的色香味；操作流程管道化，符合 GMP 要求，是目前中藥制藥中最佳的干燥技術(shù)之一。 4冷凍干燥：又稱升華干燥，系先將被干燥液態(tài)物料冷凍成固體，再在低溫減壓條件下，使固態(tài)的冰直接升華為水蒸 氣排出去而達(dá)干燥目的的方法。其特點(diǎn)是：物料在高真空和低溫條件下干燥，尤適于熱敏性物品的干燥；干品多孔疏 松，易于溶解；含水量低，有利于藥品長(zhǎng)期貯存。 5紅外干燥：利用遠(yuǎn)紅外輻射器產(chǎn)生的電磁波被含水物料吸收后，直接轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮?，使?jié)裎锪现兴謿饣稍铩Ｕ?動(dòng)式遠(yuǎn)紅外干燥機(jī)，適于熱敏性物料的干燥，尤適于中藥固體粉末、濕顆粒及水丸等薄料層、多孔性物料的干燥。隧 道式紅外干燥機(jī)，主要用于口服液及注射劑安瓿的干燥。

34、 6微波干燥：適于飲片、散劑、水丸、蜜丸等干燥。但設(shè)備及生產(chǎn)成本均較高。 考點(diǎn) 19 ：液體藥劑的含義仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；特點(diǎn) 液體藥劑系指藥物在一定條件下，以不同的分散方式（包括溶解、膠溶、乳化、混懸等方法）和不同的分散程度（離 子、分子、膠粒、液滴、微粒或其混合形式）分散于介質(zhì)中所形成的液體分散體系。 液體藥劑的特點(diǎn)：比相應(yīng)固體制劑的分散度大，吸收快，作用迅速；易控制藥物濃度，可減少固體藥物口服后由 于局部濃度過高而引起的胃腸道刺激；便于分劑量和服用，尤其適用于兒童和老年患者。但液體藥劑穩(wěn)定性較差， 貯藏、運(yùn)輸不方便。 考點(diǎn) 20 ：分散體系的基本類型

35、 不同類型的分散體系中微粒的大小分布不同，所表現(xiàn)出的特征不一 考點(diǎn) 21 ：表面活性劑的基本性質(zhì) 1 .親水親油平衡值：表面活性劑分子中親水基團(tuán)和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親和力稱為親水親油平衡值（HLB ）。表 面活性劑的HLB值越高，其親水性越強(qiáng)； HLB值越低，其親油性越強(qiáng)。HLB值在1518仍；之上；且；當(dāng)下；和； 可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；的表面活性劑適合用作增溶劑，HLB值在816的表面活性劑適合用作 0/W 型乳化劑， HLB 值在 38 的表面活性劑適合用作 W/O 型乳化劑， HLB 值在 79 的表面活性劑適合用作潤(rùn)濕劑。非 離子型表面活性劑的 HLB 值具有加和性。

36、2. 膠團(tuán)和臨界膠團(tuán)濃度：表面活性劑在溶液中開始形成膠團(tuán)時(shí)的濃度稱為臨界膠團(tuán)濃度（CMC ）。臨界膠團(tuán)濃度的大 小仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；其結(jié)構(gòu)和組成有關(guān)，同時(shí)受溫度、pH 值以及電解 質(zhì)等外部條件的影響。 3. 起曇和曇點(diǎn)：某些含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑的溶解度開始隨溫度升高而加大，當(dāng)達(dá)到某一溫度時(shí)，其溶 解度急劇下降，溶液出現(xiàn)渾濁或分層，但冷卻后又恢復(fù)澄清。這種由澄清變成渾濁或分層的現(xiàn)象稱為起曇，該轉(zhuǎn)變溫 度稱為曇點(diǎn)。產(chǎn)生起曇現(xiàn)象的主要原因是此類表面活性劑分子結(jié)構(gòu)中所含的聚氧乙烯基仍；之上；且；當(dāng)下；和；可 是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；水分子形成

37、的氫鍵在溫度升高到曇點(diǎn)后斷裂，從而引起表面活性劑溶解度急劇下 降，出現(xiàn)渾濁或分層現(xiàn)象，當(dāng)溫度下降至?xí)尹c(diǎn)以下時(shí)，氫鍵又可重新形成。 4表面活性劑的毒性：陽離子表面活性劑的毒性一般較大，其次是陰離子表面活性劑，非離子表面活性劑的毒性相對(duì) 較小。陽離子和陰離子的表面活性劑仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；有較強(qiáng)的溶血 作用，非離子表面活性劑的溶血作用比較輕微，其中聚山梨酯類表面活性劑的溶血作用通常較其他含聚氧乙烯基的表 面活性劑更小。 考點(diǎn)22 ：常用的表面活性劑 1陰離子表面活性劑 （1）肥皂類：具有良好的乳化能力，但容易被酸破壞，堿土金屬皂仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能

38、夠；倆；見； 某公司；運(yùn)營(yíng)；可被鈣、鎂鹽等破壞，電解質(zhì)可使之鹽析，具有一定的刺激性，一般只用于外用制劑。 （ 2）硫酸化物：常用的有硫酸化蓖麻油（俗稱土耳其紅油）和高級(jí)脂肪醇硫酸酯類（主要用作外用軟膏的乳化劑）。 （ 3）磺酸化物：常用的有脂肪族磺酸化物和烷基芳基磺酸化物。 2陽離子表面活性劑：起表面活性作用的是陽離子。常用的有苯扎氯銨（潔爾滅） 、苯扎溴銨（新潔爾滅）等。 3仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；性離子表面活性劑 （1）天然的仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；性離子表面活性劑：主要有豆磷脂和卵 磷脂，常用的是卵磷脂。 （2）合成的仍

39、；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；性離子表面活性劑：陰離子部分主要是 羧酸鹽，陽離子部分主要是胺鹽或季銨鹽。 4非離子表面活性劑 （ 1）脫水山梨醇脂肪酸酯：親油性較強(qiáng)，常用作W/O 型乳劑的乳化劑或 O/W 型乳劑的輔助乳化劑。 （2）聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯：商品名為吐溫類。常用的有：吐溫20（聚山梨酯 20 ）、吐溫 40（聚山梨酯 40）、 吐溫 60 （聚山梨酯 60 ）、吐溫 80 （聚山梨酯 80 ）、吐溫 85 （聚山梨酯 85）等。 （ 3）聚氧乙烯脂肪酸酯：常用作O/W 型乳劑的乳化劑。常用的有聚氧乙烯 40 硬脂酸酯。 （ 4）聚氧乙烯脂肪醇醚：常

40、用的有西土馬哥、平平加O 及埃莫爾弗等。 5）聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物：常用的有普朗尼克類，如普朗尼克F-68 等。 考點(diǎn) 23 ：增加藥物溶解度的方法 1增溶 （1）增溶原理：表面活性劑在水溶液中的濃度達(dá)到臨界膠團(tuán)濃度（CMC ）仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠； 倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)； ，一些水不溶性或微溶性物質(zhì)在膠團(tuán)溶液中的溶解度顯著增加，形成透明膠體溶液，稱為增溶。 （2）影響增溶的因素 增溶劑的性質(zhì)、用量及使用方法：增溶劑的種類不同，其增溶量亦不同，即使是同系物的增溶劑，也因相對(duì)分子質(zhì) 量的不同而產(chǎn)生不同的增溶效果。同系物增溶劑的碳鏈越長(zhǎng)，其增溶量也越大。對(duì)極性或中等極性藥物而言，非

41、離子 表面活性劑的 HLB 值越大，其增溶效果越好。 被增溶藥物的性質(zhì)：藥物的相對(duì)分子質(zhì)量越大，被增溶量通常越小。 溶液的 pH 值及電解質(zhì)：溶液的 pH 值增大，有利于弱堿性藥物的增溶；溶液的 pH 值減小， 有利于弱酸性藥物的增 溶。溶液中加入電解質(zhì)，能使被增溶藥物的溶解度增加，其原因是電解質(zhì)能夠降低增溶劑的臨界膠團(tuán)濃度，從而使增 溶劑在較低的濃度時(shí)形成大量膠團(tuán)而產(chǎn)生增溶作用；另外電解質(zhì)仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某 公司；運(yùn)營(yíng)；可中和膠團(tuán)的電荷，增大了膠團(tuán)內(nèi)部的有效體積，為被增溶藥物提供更多的空間，從而提高增溶效果。 溫度：影響膠團(tuán)的形成；影響被增溶物質(zhì)的溶解；影響表面活

42、性劑的溶解度。 2助溶：一些難溶于水的藥物由于第三種物質(zhì)的加入而使其在水中溶解度增加的現(xiàn)象，稱為助溶。加入的第三種物質(zhì) 稱為助溶劑。難溶性藥物仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；助溶劑形成可溶性絡(luò)合物、 有機(jī)分子復(fù)合物以及通過復(fù)分解反應(yīng)生成可溶性鹽類而產(chǎn)生助溶作用。 3制成鹽類：一些難溶性弱酸、弱堿類藥物，可制成鹽類而增加溶解度。 考點(diǎn) 24 ：溶液型液體藥劑 溶液型液體藥劑系指藥物以分子或離子形式分散于分散介質(zhì)中形成的供內(nèi)服或外用的均相液體制劑。屬于溶液型液體 藥劑的有溶液劑、糖漿劑、芳香水劑、醑劑、甘油劑等。 1溶解法：將藥物溶解于處方總量 3/4 的溶劑中，濾過，自

43、濾器上添加溶劑至全量，攪勻即得。 2稀釋法：將藥物先制成高濃度溶液或易溶性藥物的濃貯備液，再用溶劑稀釋至所需濃度的溶液。溶液劑制備時(shí)應(yīng)注 意：處方中若含有增溶劑、助溶劑、pH調(diào)節(jié)劑、防腐劑、抗氧劑等附加劑，應(yīng)先加入溶劑后再加入藥物；某些溶 解緩慢的藥物，在溶解過程中應(yīng)采用粉碎、攪拌、加熱等措施；易氧化的藥物溶解時(shí)，宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥 物，同時(shí)應(yīng)加適量抗氧劑；易揮發(fā)性藥物或不耐熱藥物應(yīng)在最后加入，以免因制備過程而損失 考點(diǎn) 25 ：高分子溶液、溶膠劑 1高分子溶液：高分子化合物如胃蛋白酶、右旋糖酐、明膠、阿拉伯膠、聚乙烯醇（PVA ）、聚乙烯吡咯烷酮（ PVP）、 羧甲基纖維素鈉等，以單

44、分子形式分散于分散介質(zhì)中形成的均相體系稱為高分子溶液，又稱為親水膠體，為熱力學(xué)穩(wěn) 定體系。 2溶膠劑：分散相質(zhì)點(diǎn)以多分子聚集體（膠體微粒）分散于分散介質(zhì)中形成的膠體分散體系稱為溶膠劑，又稱為疏液 膠體。溶膠外觀澄明，但具有乳光，屬于高度分散的熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。 考點(diǎn)26 ：膠體溶液的穩(wěn)定性 1. 高分子溶液：脫水劑，如乙醇、丙酮等可破壞水化膜；大量的電解質(zhì)可因其強(qiáng)烈的水化作用，奪去了高分子質(zhì) 點(diǎn)水化膜的水分而使其沉淀，這一過程稱為鹽析。 2 溶膠：溶膠膠粒上形成的厚度有12個(gè)離子的帶電層，稱為吸附層。在荷電膠粒的周圍形成了仍；之上；且；當(dāng) 下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；吸附層電荷相

45、反的擴(kuò)散層。這種由吸附層和擴(kuò)散層構(gòu)成的電性相反的 電層稱雙電層，又稱擴(kuò)散雙電層。由于雙電層的存在而產(chǎn)生電位差，稱E電位。溶膠E電位的高低決定了膠粒之間斥 力的大小，是決定溶膠穩(wěn)定性的主要因素。 （1 ）電解質(zhì)的作用：電解質(zhì)離子的電中和使擴(kuò)散層變薄， 成反比。為了增加混懸液的穩(wěn)定性，在 成正比，仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；n 藥劑學(xué)中仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；采取的措施有：減小粒徑；增加分散 介質(zhì)黏度；減小微粒仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；介質(zhì)之間的密度差。 3微粒增長(zhǎng)仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆

46、；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；晶型的轉(zhuǎn)變：在盡可能減小微粒粒徑， 注意縮小微粒之間的粒徑差。 4溫度的影響：溫度的改變常影響藥物微粒的溶解仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)； 結(jié)晶過程，從而引起結(jié)晶長(zhǎng)大、晶型轉(zhuǎn)變。 考點(diǎn)28 ：混懸型液體藥劑的穩(wěn)定劑 混懸型液體藥劑的穩(wěn)定劑在分散體系中可起潤(rùn)濕、助懸、絮凝或反絮凝的作用。常用的穩(wěn)定劑有以下幾類： 1潤(rùn)濕劑： 疏水性藥物制備混懸液時(shí)， 常加入潤(rùn)濕劑以利于分散。 常用的潤(rùn)濕劑有聚山梨酯類、 司盤類表面活性劑等。 2助懸劑：助懸劑能增加分散介質(zhì)的黏度，使混懸液具有觸變性，從而增加其穩(wěn)定性。 常用的助懸劑有：低分子助懸劑，如甘油、糖漿等。高

47、分子助懸劑。常用的天然高分子助懸劑有阿拉伯膠粉末（或 膠漿）、西黃芪膠、瓊脂等。常用的合成高分子助懸劑有甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷 酮、聚乙烯醇等。硅酸類，如膠體二氧化硅、硅酸鋁、硅皂土等。 3絮凝劑仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；反絮凝劑：加入適量的電解質(zhì)可使混懸劑 中微粒周圍雙電層所形成的Z電位降低到一定程度，加入的電解質(zhì)稱為絮凝劑。 加入電解質(zhì)后使 Z電位升高，阻礙微粒之間的碰撞聚集的現(xiàn)象稱為反絮凝，能起反絮凝作用的電解質(zhì)稱為反絮凝劑， 加入適宜的反絮凝劑也能提高混懸劑的穩(wěn)定性。同一電解質(zhì)可因用量不同起絮凝作用或反絮凝劑作用，如枸櫞酸

48、鹽、 枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽、酒石酸氫鹽、磷酸鹽和一些氯化物等。 考點(diǎn)29 ：乳化劑的種類及乳化劑的選擇 1乳化劑的種類：常用乳化劑根據(jù)其性質(zhì)不同可分為 3 類，即表面活性劑、高分子溶液以及固體粉末。其中固體粉末 的乳化作用不受電解質(zhì)的影響，常用的親水性固體粉末有氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅、硅皂土等，乳化時(shí)可形成 O/W 型乳劑；親油性固體粉末有氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂等，乳化時(shí)可形成W/O 型乳劑。 2乳化劑的選擇 1）根據(jù)乳劑的類型選擇。 2）根據(jù)乳劑給藥途徑選擇：口服乳劑所用乳化劑必須無毒、無刺激性。外用乳劑應(yīng)選用無刺激性的表面活性劑。注 射用乳劑應(yīng)選擇磷脂、泊洛沙姆等乳化劑。 （

49、3）根據(jù)乳化劑性能選擇：選擇乳化性能強(qiáng)、性質(zhì)穩(wěn)定、 受外界因素如酸、 堿、鹽等影響小、無毒無刺激性的乳化劑。 （4）選擇混合乳化劑。 考點(diǎn) 30 ：乳劑制備的注意事項(xiàng)及方法 1乳劑制備注意事項(xiàng) 乳劑中分散相的體積比應(yīng)在 25%50% ,根據(jù)乳劑的類型選擇適合 HLB值的乳化劑或混合乳化劑， 注意調(diào)節(jié)乳劑的黏 度和流變性，必要時(shí)加入適量抗氧劑、防腐劑。乳劑中添加藥物時(shí)，若藥物能溶于內(nèi)相或外相，可先溶于內(nèi)相或外相 中，然后制成乳劑；若藥物不溶于內(nèi)相也不溶于外相時(shí)，可用親和性大的液相研磨，再制成乳劑，也仍；之上；且； 當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；在制成的乳劑中研磨藥物，使藥物分散均勻

50、。 2制備方法 （1）干膠法：適用于阿拉伯膠或阿拉伯膠仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；西黃芪膠 的混合膠作為乳化劑的乳劑制備。 （2）濕膠法。 （3）新生皂法：如油相中硬脂酸仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；水相中三乙醇胺在 一定溫度（70 C仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；）下混合時(shí)生成硬脂酸三乙醇胺皂， 可作為 O/W 型乳化劑。本法適合于乳膏的制備。 （ 4 ）機(jī)械法。 考點(diǎn) 31 ：乳劑的穩(wěn)定性 1 .影響乳劑穩(wěn)定性的主要因素：乳化劑的性質(zhì)；乳化劑的用量，一般應(yīng)控制在0.5%10% ;分散相的濃度， 一般宜在5

51、0%左右；分散介質(zhì)的黏度；乳化及貯藏時(shí)的溫度，一般認(rèn)為適宜的乳化溫度為5070 C;制備方 法及乳化器械；微生物的污染等。 2. 乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象 （ 1 ）分層：指乳劑在放置過程中，乳滴逐漸聚集在上層或下層的現(xiàn)象。 2）絮凝：指乳滴聚集成團(tuán)但仍保持各乳滴的完整分散體而不呈現(xiàn)合仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；現(xiàn)象。 （ 3）轉(zhuǎn)相：系指 O/W 型乳劑轉(zhuǎn)成 W/0 型乳劑或出現(xiàn)相反的變化稱為轉(zhuǎn)相（又稱轉(zhuǎn)型） 。 （ 4）破裂：指分散相乳滴合仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；且仍；之上；且；當(dāng)下； 和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；連續(xù)相分離成

52、不相混溶的仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見； 某公司；運(yùn)營(yíng)；層液體的現(xiàn)象。 （5）酸?。褐溉閯┦芡饨缫蛩兀ü?、熱、空氣等）及微生物作用，使體系中油或乳化劑發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象。 考點(diǎn) 32 ：浸出制劑的含義、特點(diǎn)及分類。 1含義：指用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒ǎ崛∷幉闹杏行Р课欢瞥傻墓﹥?nèi)服或外用的一類制劑。 2 特點(diǎn)：復(fù)合組分的綜合療效適應(yīng)了中醫(yī)辨證施治的需要；藥效緩和、持久、畐惟用??；服用劑量較小，使用 方便；某些浸出制劑穩(wěn)定性較差。 3分類： 以水為溶劑的浸出制劑， 如湯劑、 合劑、 糖漿劑、煎膏劑等； 以不同濃度的乙醇或酒為溶劑的浸出制劑， 如酒劑、酊劑、大部分流浸膏劑和浸膏劑。 考點(diǎn) 3

53、3 ：糖漿劑的分類及制備方法 1 糖漿劑的分類 （1）矯味糖漿：?jiǎn)翁菨{，系蔗糖的飽和水溶液，濃度為 糖漿、姜糖漿等，常用于矯味。 （ 2）藥用糖漿： 指含藥物、 藥材提取物的濃蔗糖水溶液， 2 糖漿劑的制備方法：一般可分為熱溶法、冷溶法、混合法 考點(diǎn) 34 ：煎膏劑含義、特點(diǎn)、制備方法 85% （g/m1 ）或64 74% （g/g ）。芳香糖漿，如橙皮 能發(fā)揮相應(yīng)的治療作用， 如川貝枇杷糖漿、 養(yǎng)陰清肺糖漿等。 3 種。 1 含義：指藥材用水煎煮，去渣濃縮后，加煉蜜或煉糖制成的半流體制劑，俗稱膏滋。 2 特點(diǎn)：多以滋補(bǔ)作用為主，同時(shí)兼有緩和的治療作用，具有體積小、易保存、服用方便等優(yōu)點(diǎn)。但受熱易變質(zhì)以及 主要活性成分為揮發(fā)性的藥材不宜制成煎膏劑。 3 制備方法 1 ）煎煮。 2）濃縮。 3) 煉糖(煉蜜) ：目的在于去除雜質(zhì)，殺滅微生物，減少水分，防止“返砂”(煎膏劑貯藏一定時(shí)間后析出糖的結(jié) 晶的現(xiàn)象)。 (4) 收膏：除另有規(guī)定外，糖和蜜的用量一般為清膏量的13倍，其相對(duì)密度一般控制在 1.40左右。 ( 5)分裝仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；貯藏：應(yīng)貯藏于陰涼干燥處。 考點(diǎn) 35 ：流浸膏劑仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運(yùn)營(yíng)；浸膏劑的含義仍；之上；且； 當(dāng)下；和；