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文檔簡介
1、XX藥店自查報告3篇一、藥店概況我店成立于 200*年*月,位于*,營業(yè)面積*平方 米。藥店現(xiàn)有職工*人,其中*藥師人,藥士 *人,藥學(xué)學(xué) 歷*人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共 *個品種,年銷售總額*萬元,擁有固定資產(chǎn)*萬元。藥店 制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假 劣藥品及其他違法違規(guī)行為。二、自查情況(一)管理職責(zé):在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則, 嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方 式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法 違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職 能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是
2、藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則, 因此我店按照 gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目 標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥 品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、 處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健 康管理等*項(xiàng)管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合 考核,每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況 進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相 關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。(二)人員與培訓(xùn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人為*職稱,處方審核員為*職稱,符合gsp 規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為*文憑,曾參加市*次培訓(xùn),對直接 接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查
3、, 并建立了健康檔案, 未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。為提高職工對實(shí)施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開 展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué) 習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對零二七xx)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上 崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、 法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅實(shí)的基礎(chǔ)。(三)設(shè)施與設(shè)備經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到 了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了 符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用 檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量
4、,達(dá)到了gsp的要求。(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對供 貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法 資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,其次 是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及 進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照 gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對 首營品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量 條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了 藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。藥店自查報告范文,xx就介紹到這里,希望大家
5、能喜歡。 藥店實(shí)施GSP自查報告XX藥店自查報告(2)xx醫(yī)藥商店成立于200x年x月x日,是一家個體零售 企業(yè),經(jīng)營范圍包括:中藥欽片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗 生素、生化制品、生物制,,商店地址為xx鎮(zhèn)xx號,經(jīng)營 場所xx平方米,倉庫面積xx平方米(全部為陰涼庫),冰箱 有效容積為1891。開業(yè)以來銷售額近 x萬元,毛利潤xx元。 經(jīng)營藥品近xxx種,所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法 規(guī)要求,開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。藥店堅持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營為宗旨,把gsp 作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥店一開業(yè)就有意識地按照gsp認(rèn)證的要求開展經(jīng)營活動,力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今 年以來,我們
6、通過對藥品法律法規(guī)和gsp及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項(xiàng)對照 gsp認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提 高,本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)將本店實(shí)施gsp認(rèn)證工作情況作如下匯報:一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置gsp的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多 個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證gsp認(rèn)證工作的順利實(shí)施,由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé) gsp認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作, 同時配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組 織gsp認(rèn)證工作落實(shí)。企業(yè)現(xiàn)有員工x人,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x名(藥師),質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師,具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量 管理
7、制度和經(jīng)營管理過程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審 核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,所有員工均 按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,此外藥店每年定期組 織員工參加健康體檢,并為每位員工建立健康檔案,確保健 康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員 配置較為合理,符合 gsp認(rèn)證工作的規(guī)范要求。二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作為了順利實(shí)施gsp認(rèn)證工作,提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量 意識,擬定培訓(xùn)計劃通過內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式,先后組織相 關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及gsp專項(xiàng)學(xué)習(xí)等, gsp專項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量 管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序
8、、質(zhì)量職 責(zé)等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn),大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗 位技能,使員工認(rèn)識到gsp是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準(zhǔn)繩, 確保了 gsp認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。三、完善質(zhì)量管理制度根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及藥 品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本企業(yè)自 身的實(shí)際情況,藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了藥店 質(zhì)量管理制、各級人員質(zhì)量職責(zé)、藥品質(zhì)量控制程 序,讓每位員工明確各個崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章 可循。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定,每半年對各項(xiàng)制 度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核,發(fā)現(xiàn)問題,立即整改,及時糾正。四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備為了有效實(shí)施gsp認(rèn)證工作,改善
9、藥品經(jīng)營和儲存條件, 本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫 調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,使倉 庫達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求, 庫區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。同時藥店對倉庫進(jìn)行分區(qū)管理, 色標(biāo)明顯,使倉庫四區(qū)劃分符合 gsp的要求。五、嚴(yán)格把關(guān),加強(qiáng)購、存、銷質(zhì)量管理為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷 等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時藥店對經(jīng)營全 過程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法, 藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的 發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有 關(guān)的不良反應(yīng)及
10、客戶投訴。六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中,具體做到以下幾點(diǎn):1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行, 加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋 公章的藥品經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,建立供 貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與 供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議 ;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供 加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章 進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī) 藥產(chǎn)品注冊證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書的復(fù)印件:從源 頭上把好質(zhì)量關(guān)。2、藥品的驗(yàn)收關(guān)驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn),對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符 合要求的堅決予以拒收。3、規(guī)范藥
11、品陳列管理藥店根據(jù)gsp要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用 途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易 串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品 專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲存條件對 藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時記錄倉庫 及營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求 時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢, 對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔 案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。5、做好藥品的銷售工作為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消
12、費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu) 質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員 能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡 的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根 據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后, 獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂 內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。通過實(shí)施gsp認(rèn)證,企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng);企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。 當(dāng)然對照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn),藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些 薄弱之處,
13、如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓(xùn)工作開展不夠仔細(xì)等,有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過這次自查,基本能夠 達(dá)到gsp認(rèn)證的規(guī)范要求,懇求上級有關(guān)部門對我店進(jìn)行藥 品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。零售藥店自查報告XX藥店自查報告(3)第1篇:零售藥店自查報告接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達(dá)布置工 作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自 糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè) 五部按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負(fù)責(zé)人的 帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天
14、的時 間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我 們及時進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干 凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場 對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。3、近效期藥品沒有及時關(guān)注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn) 了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,體有的潦草看不清。 總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓 群眾真正用上放心藥。
15、第2篇:零售藥店自查報告元謀縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司第八門市部,根據(jù)元謀縣醫(yī)保中心要求,結(jié)合年初定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議認(rèn)真對照 量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對上半年來履行服務(wù)協(xié)議 工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報 如下:基本情況:我店經(jīng)營面積80平方米,實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù) 萬 元,其中醫(yī)保刷卡 萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,經(jīng)營醫(yī)療器材10多種,保健品20多種,藥店共有店員 2人, 其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn):(1)嚴(yán)格遵守中華人民共和國藥品管理法及楚 雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參
16、保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任 何其它不符合醫(yī)?;鹬Ц斗秶奈锲?;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā) 生;(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格 政策,做到一價一簽,明碼標(biāo)價。存在問題和薄弱環(huán)節(jié):(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練, 特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤維 護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng) 會不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī) 操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛 進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度 不夠;(4)對店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容
17、不及時。針對以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知 法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客 介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧 問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作 訓(xùn)練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意 為參保人員服務(wù)。最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進(jìn)行 監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!第3篇:零售藥店自查報告為推動我店實(shí)施 gsp認(rèn)證工作,根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管 理規(guī)范和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好gsp認(rèn)證工作的要求,結(jié)合本店的實(shí)際情況,以質(zhì)量管理為
18、重點(diǎn),對業(yè)務(wù)流程和各 環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項(xiàng)工作得到 全面的落實(shí)和加強(qiáng),質(zhì)量管理水平有了較大的提高,并認(rèn)真 組織自查,現(xiàn)將我店實(shí)施gsp認(rèn)證自查工作情況匯報如下:、藥店概況我藥店成立于 XX年2月7日,企業(yè)性質(zhì)為個人獨(dú)資企 業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校 海華苑6棟1號鋪b區(qū),注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍 為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),經(jīng)營藥品品種達(dá) 695個,開業(yè)以來實(shí)現(xiàn)銷售萬兀, 屬小型企業(yè)。本店目前共有人員5人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)1人,大專學(xué)歷,職稱為藥師,養(yǎng)護(hù) 員1人,高中學(xué)歷。
19、藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項(xiàng) 工作。藥店?duì)I業(yè)場所 60平方米,無倉庫。配備有空調(diào)、冰 箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來,按照國家及行業(yè)制定 的法律、法規(guī)和gsp認(rèn)證的要求,堅持”質(zhì)量第一 ”的經(jīng)營宗 旨,抓管理,促經(jīng)營,求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改造, 公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管 理,并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度,嚴(yán)把質(zhì) 量關(guān),杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥 安全,樹立起良好的形象。二、實(shí)施gsp認(rèn)證工作自查情況:(一)、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系為了保證gsp的有效運(yùn)行,藥店成立了由全體員工為
20、成員的質(zhì)量小組,負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問 題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足gsp要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范,建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施 gsp的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、 質(zhì)量職責(zé),使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù) 可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品 質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健 全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位等,明確崗 位職責(zé)。制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度, 做到gsp認(rèn)證實(shí)施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實(shí)。(二)、加強(qiáng)培訓(xùn),合理配備人員圍繞質(zhì)量管理這個中心,根
21、據(jù) gsp的要求,全員培訓(xùn), 不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識,采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培 訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育,提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè) 道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃,做好培訓(xùn)記錄及考核, 重點(diǎn)培訓(xùn)藥品管理法、gsp及崗位知識,質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直 接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查,每一員工均建立 了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合gsp認(rèn)證要求的人員。(三)、狠抓軟件,規(guī)范管理藥店制定了質(zhì)量體系文件,包括管理制度(24項(xiàng))、管理程序(8項(xiàng))以及相應(yīng)崗位責(zé)任制(7項(xiàng)),并落實(shí)到各個崗位,規(guī)范各項(xiàng)操作和記錄,并對崗位職責(zé)定期考核,使每個員工各司其職、
22、各盡其責(zé),保證了藥品的質(zhì)量。(四)、設(shè)施、設(shè)備完善全面 藥店設(shè)備齊全,具備了與 經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所、養(yǎng)護(hù)設(shè)施及現(xiàn)代化電腦辦公管理系統(tǒng)。(五)、依據(jù)規(guī)范,嚴(yán)格實(shí)施 1、控制源頭,把好進(jìn)貨質(zhì)量天做好藥品采購工作是保證藥品質(zhì)量的第一環(huán)節(jié)。為了確 保購進(jìn)藥品質(zhì)量,藥店制定了藥品購進(jìn)管理制度、首 營企業(yè)與首營品種審核制度等控制藥品采購活動的文件。藥店在藥品購進(jìn)時嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量的進(jìn)貨管理程序進(jìn)行,堅持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴(yán)格審核所購入藥 品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供 具有法人代表簽或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件,并 簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。首營品種和首營企業(yè)填寫首營品種
23、申報審批表和首營企業(yè)審批表,并索取有關(guān)的資料,首營 品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè) 務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。2、規(guī)范藥品驗(yàn)收程序質(zhì)量驗(yàn)收工作是直接關(guān)系到入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了藥品驗(yàn)收管理制度,對藥品質(zhì)量驗(yàn)收時藥品 的驗(yàn)收方法、藥品檢查項(xiàng)目、首營品種和整件藥品的驗(yàn)收要 求做了嚴(yán)格的規(guī)定,具有很強(qiáng)的可行性、操作性。質(zhì)量驗(yàn)收 員努力掌握國家有關(guān)藥品質(zhì)量驗(yàn)收的方法和標(biāo)準(zhǔn)等知識。藥店配備了符合要求的驗(yàn)收員,按 gsp要求對采購藥品 的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、齊型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù) 量、
24、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn) 收,并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品上架陳列, 對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗(yàn)收員有權(quán)拒 收,其處理按程序執(zhí)行,從驗(yàn)收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。首營品種須有該批號藥品的檢驗(yàn)報告書,進(jìn)口藥品須提 供加蓋供貨單位原印章的進(jìn)口藥品注冊證/醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書/通關(guān)單。其驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三 年。(六)、預(yù)防為主,把好養(yǎng)護(hù)關(guān) 藥房制定了藥品養(yǎng)護(hù) 管理制度、藥品陳列管理制度、藥品拆零管理制度、 效期藥品管理制度等質(zhì)量管理文件。藥品按 gsp要求分 類陳列,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分 開
25、存放,區(qū)域劃分合理。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀, 類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,跡清晰。我店每月對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對有 效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上 下午各一次定時對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī) 定范圍,及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維 修,建立設(shè)備檔案。貨柜設(shè)置了待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實(shí) 行了色標(biāo)管理。(七)、一絲不茍,把好銷售復(fù)核關(guān)藥品遵循先產(chǎn)先出、近期先出和按批號銷售的原 則,對于有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫藥品均采取 相應(yīng)的措施,以保證藥品的質(zhì)量。(八)、銷售合法,重視售后服務(wù)我店在銷售中,遵守有
26、關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能 正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),營業(yè)時間內(nèi)有藥師在 崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān) 督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠 認(rèn)真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。藥店藥品銷售對象均為顧客,在藥品銷售流程中,堅持 gsp要求,實(shí)事求是,不做非法宣傳,虛假夸大誤導(dǎo)用戶。 與顧客開具合法的票據(jù),做到票、賬、貨相符,建立完整的 銷售記錄。同時重視藥品售出的質(zhì)量查詢投訴、服務(wù)質(zhì)量投訴的反 饋情況,對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題,必須詳細(xì)查明 原因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查 詢問題、服務(wù)質(zhì)量問題的投訴,
27、應(yīng)耐心了解,做好記錄,采 取補(bǔ)救方法。三、自查評估我們于XX年3月23日進(jìn)行內(nèi)部評審,本次內(nèi)審共108項(xiàng),對質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理文件、組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人 力資源的配置、硬件設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量活動全程控制、客戶服 務(wù)及外部環(huán)境評價等進(jìn)行了檢查,詢問了相關(guān)人員及查閱了 相關(guān)記錄資料。認(rèn)為本店在實(shí)施gsp認(rèn)證工作中,在藥品質(zhì)量管理工作、人員素質(zhì)和技術(shù)職能、經(jīng)營管理等整體水平都 有了較大的提高,基本符合 gsp的要求。但仍存在2個小問 題:所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案;藥品擺放不整齊;對以上的問題已進(jìn)行整改,并已驗(yàn)收合格。經(jīng)過本店全體員工的共同努力,我們質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按 gsp認(rèn)證條款逐項(xiàng)自查,對
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