ISO90002000版質量體系文件范本

1、ISO9000-2000版質量體系文件范本26括:0.1目 錄標題0.10.20.30.41.02.03.04.0ISO 9001目錄質量手冊說明 質量手冊修改控制 企業(yè)概況 公司組織機構圖 公司質量管理體系結構圖 質量管理體系過程職責分配表 質量管理體系4.2.3文件控制程序4.2.4質量記錄控制程序5.0管理職責5.5.54.15.04.2.34.2.45.15.3管理承諾/以顧客為關注焦點/質量方針5.45.5管理策劃控制程序 職責和權限5.4.15.5.1:2000標準條款對照5.14.2.1 、4.2.2、5.2、5.3、5.4.2、5.5.2、5.5.3、5.5.45.66.06.

2、1資源管理6.2人力資源控制程序6.36.4設施和工作環(huán)境控制程序7.0管理評審控制程序5.66.06.26.3、6.1、6.47.17.27.37.47.5產品實現(xiàn)實現(xiàn)過程的策劃程序 實現(xiàn)過程的策劃程序 設計和(或)開發(fā)控制程序 采購控制程序生產和服務運作控制程序 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 測量、分析和改進7.68.08.2.1顧客滿意程序測量程序8.2.2內部審核程序7.07.47.17.27.37.57.68.18.2.18.2.28.2.38.2.4過程和產品的測量和監(jiān)控程序8.3不合格控制程序8.4數(shù)據(jù)分析控制程序8.5改進控制程序 附錄1第二級文件清單 附錄2質量記錄清單0.2質量

3、手冊說明1手冊內容8.38.48.58.2.3、8.2.4本手冊系依據(jù)ISO 9001 : 2000質量管理體系一一要求和本公司的實際相結合編制而成，包(1)公司質量管理體系的范圍，它包括了ISO 9001： 2000標準的全部要求;（2）質量管理標準和公司質量管理體系要求的所有程序文件;（3）對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用表述。2術語和定義本手冊采用ISO 9000 : 2000質量管理體系一一基本原理和術語的術語和定義。3本手冊為公司的受控文件，由總經理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由質管部統(tǒng)一負責，未經管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調離工

4、作崗位時，應將手冊還質管部，辦理核收登記。4手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。5在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到質管部；質管部應定 期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行文件控制程序的有關 規(guī)定。0.3質量手冊修改控制章節(jié)號修改條款修改日期修改人審核批準0.4公司概況（略）1.0公司組織機構圖（略）2.0公司質量管理體系結構圖（略）3.0質量管理體系過程職責分配表（略）4.0質量管理體系4.1總要求1目的說明對公司建立、實施和保持質量管理體系的總體性要求及質量管理體系文件編制的總要求。2范圍適用于對公司質量管理體系及體系

5、文件的控制。3職責3.a)b)3.a)b)c)3.a)b)1總經理負責領導公司建立、實施和保持質量管理體系； 批準質量手冊和發(fā)布質量方針和目標。3管理者代表確保質量管理體系的過程得到建立和保持；向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； 在整個組織內促進顧客要求意識的形成。4質管部在管理者代表的領導下，確保公司質量管理體系正常運行； 負責組織編制與質量方針和目標相一致的質量管理體系文件。4程序概要4. 1質量管理體系的總要求公司按照ISO 9001 : 2000標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以 持續(xù)改進。為此應做到下述要求：公司對質量管理體系所需要的過程進

6、行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識 別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程；明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析 等對過程進行管理；對過程進行管理的目的是實施質量管理體系，實現(xiàn)組織的質量方針和目標；對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結果，并進行持續(xù)的改 進。2質量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。2. 1按照ISO 9001 : 2000標準的要求及公司實際情況，編制了適宜的文件以使質量管理體a)b)C)d)4.4.系有效運行。2. 2公司質量管理體系文件結構圖:4.第一級文件第二

7、級文件4.a)2. 3第二級文件可分為兩類：部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準(各種管理制 度等)；工作標準(崗位責任制和任職要求等)；技術標準(國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等)；部門質量記錄文件等。b)其他質量文件：可以是針對特定產品、項目或合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。4. 2. 4文件規(guī)定應與實際運作保持一致，隨著質量管理體系的變化及質量方針、目標變化，應 及時修訂質量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行文件控制程序 的有關規(guī)定。4. 2. 5文件的詳略程

8、序應取決于公司規(guī)模、產品類型、過程復雜程序、員工能力素質等，應切 合實際，便于理解應用。4. 2. 6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都按照文件控制程 序進行管理。4. 2. 7為實施上述要求，本章編制了下列程序文件：標題ISO 9001:2000對照條款4. 2.3文件控制程序4.2.34. 2.4質量記錄控制程序4.2.4附錄1第二級文件清單序號1 名稱開發(fā)部工作手冊1. 0崗位責任制及任職要求2. 0管理制度2. 1設計、工藝文件管理規(guī)定3. 0國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準編號KF 01- 20004. 0質量記錄清單質管部工作手冊1. 0崗位責任制及任職要求2

9、. 0管理制度2. 1計量室管理制度ZG- 01 20003. 0標準、檢驗規(guī)程3. 1國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準3. 2進貨驗證規(guī)程3. 3半成品、成品檢驗規(guī)程4. 0質量記錄清單 生產部工作手冊1. 0崗位責任制及任職要求2. 0管理制度2. 1工作現(xiàn)場安全、衛(wèi)生制度3. 0作業(yè)指導書3. 1操作規(guī)程3. 2工藝規(guī)程3. 3安全操作規(guī)程3. 4設備維護、保養(yǎng)制度3. 5工、卡、量具使用管理制度SC- 01- 20003. 0作業(yè)指導書3. 1顧客投訴處理流程3. 2顧客回訪規(guī)定3. 3產品退、換貨規(guī)定4. 0質量記錄清單營銷部工作手冊1. 0崗位責任制及任職要求2. 0管理制度2. 1成

10、品庫管理制度YX- 01 - 20004. 0標準、法規(guī)4. 1國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準4. 2合同法5. 0質量記錄清單供應部工作手冊1. 0崗位責任制及任職要求2. 0管理制度2. 1原材料庫管理制度3. 0作業(yè)指導書3. 1采購物資分類明細表3. 2主要原材料產品標準4. 0質量記錄清單YX- 01- 2000GY- 01- 2000文件發(fā)放、回收記錄ZA 4.1 013文件借閱、復制記錄ZA 4.1 023部門受控文件清單ZA 4.1 03長期文件更改申請ZA 4.1 043文件銷毀申請ZA 4.1 053質量記錄清單ZA 4.2 01長期質量策劃實施情況檢查表ZA 5.2 015

11、管理評審計劃ZA 5.4 013管理評審通知單ZA 5.4 023管理評審報告ZA 5.4 035培訓記錄表RS- 6.1 013培訓申請單RS- 6.1 023年度培訓計劃RS- 6.1 033生產設施配置申請單SC- 6.2 013設施驗收單SC- 6.2 02長期設施管理卡SC- 6.2 03長期生產設施一覽表SC- 6.2 04長期設施日常保養(yǎng)項目表SC- 6.2 05長期設施檢修計劃SC- 6.2 063設施檢修單SC- 6.2 073質量記錄清單保存期（年）編 號附錄2 名稱設施報廢單SC- 6.2 083領物單GY 6.2 013產品要求評審表YX 7.2 015定單確認表YX-

12、 7.2 025項目建議書KF- 7.3 01長期設計開發(fā)任務書KF- 7.3 02長期設計開發(fā)方案K7.3 03長期設計開發(fā)輸入清單KF 7.3 04長期設計開發(fā)信息聯(lián)絡單KF 7.3 05長期設計開發(fā)評審報告KF 7.3 06長期設計開發(fā)驗證報告KF 7.3 07長期設計開發(fā)輸出清單KF 7.3 08長期試產報告KF 7.3 09長期試產總結報告KF 7.3 10長期客戶試用報告KF 7.3 11長期新產品鑒定報告KF 7.3 12長期KF 7.3 13長期供方評定記錄表GY 7.4 01長期合格供方名錄GY 7.4 02長期供方業(yè)績評定表GY 7.4 033月采購計劃GY 7.4 043

13、臨時米購要求單GY 7.4 053采購單GY 7.4 063月生產計劃S 7.5 013周生產計劃SC- 7.5 023生產日報表SC 7.5 013領料單SC- 7.5 023隨工單SC- 7.5 033合格證SC- 7.5 04長期物料標識卡SC- 7.5 053物資收發(fā)卡SC 7.5 06長期顧客財產問題反饋表SC- 7.5 073測量監(jiān)控設備履歷表SC- 7.5 08長期測量監(jiān)控設備一覽表SC- 7.5 09長期計量校準計劃ZG- 7.6 013內校記錄表ZG- 7.6 023銷售情況反饋表ZG- 7.6 033售出成品質量報告ZG- 7.6 043顧客滿意程度調查表YX- 8.1.1

14、-013年度內審計劃YX- 8.1.1023審核實施計劃YX- 8.1.1033內審檢查表ZG- 8.1.2-013不符合報告ZG- 8.1.2023內部質量管理體系審核報告ZG- 8.1.2035內審首（末）次會議簽到表ZG- 8.1.2043不合格項分布表ZG- 8.1.2053進貨驗證記錄ZG- 8.1.2063半成品檢驗記錄ZG- 8.1.2073成品檢驗記錄ZG- 8.1.3-013緊急（例外）放行產品申請單ZG- 8.1.3023不合格報告ZG- 8.1.3033信息聯(lián)絡處理單ZG- 8.2 013改進計劃ZG- 8.3 013糾正和預防措施處理單ZG- 8.4 013改進、糾正和

15、預防措施實施情況一覽表ZG- 8.4 023ZG- 8.4 033423文件控制程序1目的2范圍適用于與質量管理體系有關的文件控制。3職責3.對與組織質量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本?？偨浝碡撠熍鷾拾l(fā)布質量手冊。3.3.4.a)管理者代表負責審核質量手冊。 各部門負責相關文件的編制、使用和保管。3.3.4程序4.4.質量部負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。各部門資料員負責部門與質量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。1文件分類及保管1. 1質量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由質管部備案保存。1. 2公司第二級質量管理體系文件分為兩類：部門工作手冊，作

16、為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（部門管理制度）；工作標準（崗位責任制和任職要求等） 導書、檢驗規(guī)范等）；部門質量記錄文件等，;技術標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指 由各相關部門自行保存并報質管部備案存檔；項目或合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標b）其他質量文件：可以是針對特定產品、準、規(guī)范等，文件組成應適合于其特有的活動方式，由各相應的業(yè)務部門保存、使用。4. 1. 3公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質量管理體 系有關的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。4. 2文件的編號4. 2. 1質量管理體系文件的編號a）質量手冊：公司

17、名稱代號一ZS版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。1版。例如：XX ZS- 01,表示公司質量手冊第b）質量記錄：主要作用部門代號一質量手冊中的文件章節(jié)號一記錄編號例如：ZG-5.6 01,表示質管部在質量手冊中第5.6章管理評審控制程序中的第 1個質量記錄文件。c）各部門其他質量文件：部門代號一文件順序號一年號例如：YX-05 2000，表示營銷部于 2000年發(fā)放的第5號文件。d）設計、工藝文件的編號按設計、工藝文件管理規(guī)定執(zhí)行4. 2. 2各部門代號規(guī)定如下：營銷部：YX質管部：ZG開發(fā)部：KF,生產部：SC行政部：XZ,辦公室：BG供應部：GY 人事部：RS4. 3文件的編寫、審核、批準、發(fā)

18、放文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是適宜的：a) 質量手冊由質管部負責組織編寫，由管理者代表審核，上報總經理批準發(fā)布，由質管部負 責登記、發(fā)放；b) 各部門工作手冊由各部門經理組織編寫、匯總，由管理者代表審核，報總經理批準，質管部 負責登記、發(fā)入；應確保文件使用的各場所都應得到相關文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫文件發(fā)放、 回收記錄。4. 4文件的受控狀況文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質量體系運行緊密相關的文件應為受控，再由各相 應部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面右上角蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā) 號。4.a)b)5文件的更改質量手冊由質管部組織更改，填寫文件

19、更改申請，經管理者代表審核， 上報總經理批準后更改，由質管部民放。質管部應保留文件更改內容的記錄；其他文件的列改由各相應主管部門填寫文件更改申請單，經原審批部門審批，再由各相應c)4.a)部門指定人員進行更改、發(fā)放、處理。如果指定其他部門審批時，該部門應獲得審批所需依 據(jù)的有關背景資料； 所有被更改的原文件必須由相應主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。6文件的領用文件使用者應填寫文件發(fā)放、回收記錄，經相應主管部門負責人審批方可領用。b)因破損而重新領用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應舊文件；因丟失而補發(fā)的文件，應給 予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門作好相應發(fā)放簽收記錄。

20、4.4.a)b)7文件的保存、作廢與銷毀7. 1文件的保存與質量管理體系相關的文件都必須分類存放在干燥通風，安全的地方；各部門文件由本部門資料員保管。質管部每季度對各部門文件保管情況進行檢查;c)d)對受控文件，各部門資料員應及時填寫本部門使用文件的部門受控文件清單。每三個月應將清單副本報質管部備案，如內容滑變化，應通知質管部；任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。4.a)b)c)4.7. 2文件的作廢和銷毀所有失效或作廢文件由相關部門資料員及時從所有發(fā)放或使用場所撤出， 確保防止作廢文件的非預期使用；為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應進行適當?shù)臉?/p>

21、適；對要銷毀的作廢文件，由相關部門填寫文件銷毀申請，經管理者代表批準后，由質管部授 權相關部門銷毀。7. 3文件的借閱、復制加蓋“作廢”印章,，由相關部門負責人按借閱、復制與質量管理體系有關的文件，應填寫文件借閱、復制記錄規(guī)定權限審批后向資料管理人借閱、復制。復制的受控文件必須由資料管理人登記編號。4. 8外來文件的控制4. & 1收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。4. & 2質管部負責收集相關國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分 發(fā)到相關部門使用，并把舊標準收回。4. & 3各部門要把上述標準及其他與質量管理體系有關的外來文件填入“部門受控文件

22、清單” 并報質管部備案。4. 9每年三月由質管部組織對現(xiàn)有質量管理體系文件進行定期評審，各部門結合平時使用情況 進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行4.5條款規(guī)定。4. 10對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。4. 11作為質量記錄的文件應執(zhí)行質量記錄控制程序。4. 12設計、工藝文件的管理應執(zhí)行設計、工藝文件管理規(guī)定5相關文件5. 1質量記錄控制程序。5. 2設計、工藝文件管理規(guī)定。6質量記錄6. 1文件發(fā)放、回收記錄。6. 2文件借閱、復制記錄。6. 3部門受控文件清單。6. 4文件更改申請。6. 5文件銷毀申請424質量記錄控制程序1目的對質量管理體系所要求的記錄以控制。

23、2范圍適用于為證明產品符合要求和質量管理體系有效動行的記錄。3職責3. 1質管部負責監(jiān)督、管理各部門的質量記錄。3. 2各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的質量記錄。3. 3檔案室負責保管超過一年質理記錄。3. 4各部門負責負責批準本部門編制的質量記錄格式。4程序4. 1各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質量記錄。4. 2質量記錄的標識編號質量記錄的標識編號按文件控制程序執(zhí)行。4. 3質量記錄填寫4. 3. 1質量記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能 填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關欄目負責人任免不允許空白。4. 3. 2如因筆

24、誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)， 在其上方寫上更改后數(shù)據(jù),加蓋或簽名更改人的印章或姓名及日期。4. 4質量記錄的保存、保護4. 4. 1各部門的資料員必須把所有質量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地 方，所有的質量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的 記錄交檔案室保存。4. 4. 2質管部編制質量記錄清單，將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括 名稱、編號(版本)、保存期、使用部門等內容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣 本。各部門應將本部門使用的質量記錄清單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門的質量記錄原始樣本

25、。4.4.a)b)4. 3質管部每三個月要檢查一次各部門質量記錄的使用、管理情況。5質量記錄發(fā)放、借閱和復制各部門填寫文件發(fā)放、回收記錄，向質管部領用所需記錄空白表；各部門保管的質量記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經相應部門負責人批準并填寫文件 借閱、復制記錄，由記錄管理人登記備案。6質量記錄的銷毀處理4.質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫文件銷毀申請交質管 部審核，報管理者代表批準，由授權人執(zhí)行銷毀。4. 7記錄格式4. 7. 1各部門的質量記錄格式，由各部門經理負責組織編制，部門經理審批，交質管部備案。4. 7. 2各相關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改，

26、執(zhí)行文件控制程序有關文件更 改的規(guī)定。5相關文件5.1文件控制程序6質量記錄6.6.6.質量記錄清單。文件發(fā)放、回收記錄。文件借閱、復制記錄。文件銷毀申請6.5.0管理職責5.15.3管理承諾/以顧客為關注焦點/質量方針目的1規(guī)定公司總經理應承諾和實施的活動。2范圍適用于公司總經理為建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。3程序概要3. 1管理承諾公司總經理通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù):3.a)b)3.1. 1向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性總經理應樹立質量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求；總經理應清楚了解產品質量與公司每一個成員對質量的認識緊密相關；總

27、經理應采取培訓、內部刊物或會議等各種方式使全體員工能樹立質量意識，都能認識到滿 足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經常持續(xù)地加強員工對質量的意識， 使他們積極參加與提高質量有關的活動。1. 2總經理負責制定和批準公司的質量方針和質量目標，參見質量方針和管理策劃控c)制程序。3. 1. 3總經理安計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行管理評審控制程序。3. 1. 4總經理應確保公司質量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行資源管理規(guī)定。3. 2以顧客為中心并爭取超越這些需求公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望， 和期望?？偨浝響詫崿F(xiàn)顧客滿意為目標，為此應做到：3

28、. 2. 1確定顧客的需求和期望通過市場調研、預測，或與顧客直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行與顧客有關的過程控制程序3. 2. 2將顧客的需求和期望轉化為要求這些要求包括對產品的要求、 過程要求和質量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時,顧客才能滿意。3.a)3.2. 3使轉化成的要求得到滿足公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定；顧客的期望和需求、法律法規(guī)圾強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織 轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新，執(zhí)行管理評審控制程序和文件控 制程序的規(guī)定。3為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件：b)標題ISO 9001:2000對照條款5.5.1

29、5.3管理承諾/以顧客為關注焦點/質量方針4管理策劃控制程序5415.5職責和權限5.5.15.6管理評審控制程序5.65.3、5.4.2、5.5.2、5.5.3、5.5.45.3質量方針確保顧客的需求和期望得到確定，并轉化為公司的產品和服務要求,1為實現(xiàn)以顧客滿意為目標， 特確定本公司的質量方針為：“科技領先、優(yōu)質高效、顧客至上、遵信守約” 本公司要以先進的技術不斷開發(fā)親產品， 為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。2本方針與公司總體經營方針相適應、協(xié)調， 求和持續(xù)改進的承諾。3本方針為制訂和評審質量目標提供了框架， 質量目標，執(zhí)行管理策劃控制程序 。4各級領導要將質量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)

30、等層次，使全體員工正確內外環(huán)境并堅 決執(zhí)行。5公司應不斷地對質量方針進行適宜性評審，必要時可對進行修改以適應公司內外環(huán)境的變化， 執(zhí)行管理評審控制程序。6對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行文件控制程序以最好的質量和最高的效率保持企業(yè)的生命力,它是公司經營方針的重要組成部分，體現(xiàn)了滿足要公司與質量有關的各部門應在此基礎上制定相應的以顧客5.4質量管理策劃控制程序總經理：年 月曰1目的對實現(xiàn)組織的質量目標進行管理策劃。2范圍適用于對確保實現(xiàn)質量目標的資源加以識別和策劃。3職責3. 1總經理根據(jù)組織的質量目標，配置必要的資源，負責批準有關部門編制的質量策劃輸出文 件。3.3.2管理

31、者代表負責審核各部門為管理體制策劃編制的有關文件。3質管部負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。4各部門主要負責人負責組織本部門的質量策劃。3.4程序4.4.a)b)c)4.1質量目標1. 1為實現(xiàn)組織的質量方針，組織總的質量目標為： 常規(guī)產品成品合格率達到 95%今后三年內每年遞增 1%常規(guī)產品稅品零部件合格率達到93%在今后三年內每年遞增 1%開發(fā)新產品總體一次成功。1. 2與質量相關的各部門應根據(jù)組織總目標進行分解，轉化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質量策劃。4. 2進行質量策劃的時機組織在下列情況是需進行質量策劃：按照質量

32、管理標準建立、改進質量管理體系；組織的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化；組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。a)b)c)d)針對具體的產品、項目或合同的質量策劃執(zhí)行實現(xiàn)過程的策劃程序4. 3質量策劃的內容總經理應確保對實現(xiàn)質量目標所需的資源加以識別和策劃。質量策劃的內容應包括:a)需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、 輸出及活動，并作出相應規(guī)定;b)c)d)識別為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程的資源配置；對實現(xiàn)總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過程和活動 的改進；根據(jù)評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續(xù)改

33、進，提高質量管理體系的有效性和效率；e)策劃的結果(包括變更)應形成文件，如質量管理方案、質量計劃等。4. 4質量策劃輸出文件的編制原則a）應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與產品實現(xiàn)過程的策劃及其他質量 體系文件的內容協(xié)調一致；b）已有的質量文件中的內容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內容。4. 5質量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放4. 5. 1質量策劃輸出文件由質管部組織各部門負責人編制，經管理者代表審核總經理批準 后，以受控文件形式發(fā)放到相關部門。4. 5. 2質量策劃輸出文件的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、 發(fā)布日期。4. 6質量策劃的實施、

34、監(jiān)督檢查和更改4. 6. 1各部門的執(zhí)行中應按照質量策劃規(guī)定內容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在 的問題等及時反饋到質管部。4. 6. 2質管部對質量策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調相應的資源的，并填寫質量策劃實 施情況檢查表報告總經理。4. 6. 3質量策劃的更改，經a）質量策劃輸出文件的更改應在受控狀態(tài)下進行，應由更改部門填寫文件更改申請 理批準后進行更改，按文件控制程序執(zhí)行；例如組織機構的調整應對職責作出相應的變更,b）在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，以確保體系正常運作。4. 6. 4質量策劃所形成的相關文件，由質管部負責存檔保存。5相關文件5. 1文件控制程序。5. 2

35、實現(xiàn)過程的策劃控制程序。6質量記錄6. 1質量策劃實施情況檢查表。6. 2各部門的質量策劃輸出文件。6. 3文件更改申請。5.5職責和權限1目的對組織內的職能及其相互關系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質量管理。2范圍適用于組織內對質量管理體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責、權限的規(guī)定。3職責和權限3. 1總經理a）全面領導公司的日常工作，向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;b）制定質量方針和質量目標；c）主持管理評審；d）確保質量管理體系運行所必要的資源配備。e）。3. 2生產副總經理3. 3總工程師3. 4營銷副總經理3.a)b)5管理者代表確保質量管理體系的過程得到建立和保

36、持；領導組織的內部審核，向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求;c)d)3.確保在整個組織內促進顧客要求意識的形成; 與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。6開發(fā)部經理7質管部經理8營銷部經理9生產部經理10供應部經理11行政部經理12財務部經理13辦公廳主任14各車間主任4內部溝通4. 1組織應確保在不同層次和職能之間，就質量管理體系的過程，包括質量要求、質量目標及 完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。4. 2質量管理體系有關的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內部刊物及各 種媒體等，具體執(zhí)行數(shù)據(jù)分析控制程序。5相關文件數(shù)據(jù)

37、分析控制程序5.6管理評審控制程序1目的按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2范圍適用于公司質量管理體系的評審。3職責3. 1總經理主持管理評審活動。3. 2管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評 審報告。3. 3質管部負責評審計劃的制定、由集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正、預 防措施進行跟蹤和驗證。3. 4各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提 出的相關的糾正、預防措施。4程序4. 1管理評審計劃4. 1. 1每年至少進行一管理評審，可結合內審后的結果進行，也可根

38、據(jù)需要安排。評審時間； 評審目的； 評審范圍及評審重點; 參加評審部門(人員) 評審依據(jù)；評審內容。，報管理者代表審核，總經理4. 1. 2質管理部于每次管理評審前一個月編制管理評審計劃 批準。計劃主要內容包括：a)b)c)d)e)f)a)b)c)d)e)f)4. 1. 3當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。 公司組織機構、產品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； 發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時; 當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； 市場需求發(fā)生重大變化時； 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； 質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。4. 2管理評審輸入管理評審輸

39、入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會：a)審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核、產品質量審核等的結果;b)c)d)e)f)顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等； 過程的業(yè)績和產品的符合性，包括過程、產品測量和監(jiān)控的結果； 改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措 施及其有效性的監(jiān)控結果；以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術、新 工藝、新設備的開發(fā)等。g)4. 3評審準備4. 3. 1預定評審前十天，質管部以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段

40、質量管理體系運行情況并 提交本次評審計劃，由管理者代表審核，總經理批準。4. 3. 2質管部負責根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準備必要的文件，評審資料由 管理者代表確認。質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。4.3. 3質管部向參加評審人員發(fā)放管理評審通知單，及本次評審計劃和有關資料。4.a)b)4.4.a)b)c)4.4管理評審會議總經理主持評審會議，各部門負責人和有關人對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合 格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間；總經理對所涉及的評審內容作出結論（包括進一步調查、驗證等）5管理評審輸出5. 1管理評審的輸出應包括以

41、下方面有關的措施：質量管理體系及其過程的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的 評價；與顧客要求有關的產品的改進，對現(xiàn)有產品符合要求的評價，包括是否需要進行產品、過程 審核等與評審內容相關的要求；資源需求等。5. 2會議結束后，由質管部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結，編寫管理評審報告，經管理者代表審核，交總經理批準，并發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可以作為下 次管理評審的輸入。4. 6改進、糾正、預防措施的實施和驗證。 質管部根據(jù)改進控制程序的規(guī)定，對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。4. 7如果評審結果引起文件更改，就執(zhí)行文件控制程序。4. 8管理評

42、審產生的相關的質量記錄應由質客部按質量記錄的控制程序保管，包括管理評 審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。5相關文件內部審核程序。改進控制程序。文件控制程序。 質量記錄控制程序。5.5.5.6質量記錄6.6.6.6.5.1234管理評審計劃。 管理評審通知單。管理評審報告。糾正和預防措施處理單6.0資源管理6.1資源提供1應及時確定并提供所需的資源，以：a）實施和改進質量管理體系的過程；b）達到顧客滿意。2資源可包括人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等。3本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，特編制以下的程 序文件：標題I

43、SO 9001:2000標準條款對照6. 2人力資源控制程序6. 36.4設施和工作環(huán)境控制程序6.26.3、6.46.2人力資源控制程序1目的對承擔質量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。2范圍適用于承擔質量管理體系規(guī)定職責的所有人員,包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。3職責3.a)b)c)d)3.a)b)3.1人事部負責編制各部門負責人的崗位工作人員任職要求 負責公司年度培訓計劃的制定及監(jiān)督實施； 負責上崗基礎教育；負責組織對培訓效果進行評估。2各部門編制本部門員工崗位工作人員任職要求；負責本部門員工的崗位技能培訓。3管理者代表負責批準部門員工內部

44、崗位工作人員任職要求。3. 4總經理批準公司年度培訓計劃，批準部門負責人的崗位工作人員任職要求4程序4. 1人員安排4. 1. 1承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員應是有能力的，對能力的判斷應從教育、培訓、技能 和經歷方面考慮。4. 1. 2各部門負責人編制本部門崗位工作人員任職要求，報管理者代表審批。4. 1. 3人事部編制各部門負責人崗位工作人員任職要求 少滿足下列之一：具備相關專業(yè)的技術職稱；大專以上學歷，并已工作二年以上； 受過相關的職業(yè)培訓； 具備三年以上相關工作經歷。1. 4崗位工作人員任職要求經審批后，作為人事部選擇、，報總經理審批。部門負責人應至a)b)c)d)4.招聘、安排人員的

45、主要根據(jù)。4.2培訓、意識和能力2. 1應識別從事影響質量的活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、 各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓需求。4. 2. 2新員工培訓a)公司基礎教育：包括公司簡介、員工紀律、質量方針和質量目標、質量、安全和環(huán)境意識、4.28b)相關法律法規(guī)、進行；部門基礎教育:質量管理體系標準基礎知識等的培訓。在進入公司一個月內，由人事部組織學習本部門工作手冊的主要內容，由所在部門負責人組織進行;C)學習生產作業(yè)指導書、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的崗位技能培訓：應變措施等，由所在崗位技術負責人組織進行，并進

46、行書面和操作考核，合格者方可上崗。4.按培訓計劃，每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。4. 2. 4特殊工作人員培訓特殊工序、關鍵工序人員的培訓，由所在崗位技術負責人負責培訓，培訓合格后持證上崗；每年 對于這些崗位的人員還應進行培訓和考核；電氣焊工、計量員、電工、鍋爐工、天車工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權部門相應的 培訓合格證書；質量管理體系內審員應由質量認證咨詢機構培訓、考核、持證上崗。2. 5工程技術人員培訓2. 3在崗人員培訓a)b)4.各類工程技術人員是新產品開發(fā)的主力軍，應創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由開發(fā)部負責人安排教師組織培訓或外送培訓4.4.a)b)c)

47、2. 6轉崗人員培訓(同 4.2.2 b , C)2. 7通過教育和培訓，使員工意識到：滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；違反這些要求所造成的后果； 自己從事的活動與公司發(fā)展的相關性。公司鼓勵員工參與質量管理，為實現(xiàn)質量目標做出貢獻。4.a)b)c)4.4.4.2. 8評價所提供培訓的有效性通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價培訓的有效性，評價被培訓的人員 是否具備了所需的能力；每年第四季度人事部組織各部門培訓負責人及員工代表，召開年度培訓工作會議，評價培訓 的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓計劃；人事部加強對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門員工進行現(xiàn)場抽查，

48、對不能用途本 職工作的員工，應及時暫停工作，安排培訓、考核，或轉崗，使員工的能力與其從事的工作 相適應。2. 9人事部負責建立、保存員工培訓檔案。3培訓計劃及實施3. 1每年11月各部門上報人事部下年度的 培訓申請單，根據(jù)公司需求及下年度各部門培訓申請單，人事部于12月制定下年度的培訓計劃(包括培訓內容、對象、時間、考核方式等內容)，經總經理批準后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實施。4. 3. 2每次培訓各相關部門應填寫培訓簽到表及培訓記錄表，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等，培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄等交人事部存檔。4. 3. 3各部門的計劃外培訓，應填寫培訓申請單，報管理者代表批準，由相關部門組織實 施。5相關文件5. 1各部門工作手冊及相關的法律法規(guī)。385. 2崗位工作人員任職要求。6質量記錄6.6.6.6.培訓記錄表。培訓申請單。年