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1、ISO9000-2000版質(zhì)量體系文件范本26括:0.1目 錄標(biāo)題0.10.20.30.41.02.03.04.0ISO 9001目錄質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 質(zhì)量手冊(cè)修改控制 企業(yè)概況 公司組織機(jī)構(gòu)圖 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 質(zhì)量管理體系4.2.3文件控制程序4.2.4質(zhì)量記錄控制程序5.0管理職責(zé)5.5.54.15.04.2.34.2.45.15.3管理承諾/以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)/質(zhì)量方針5.45.5管理策劃控制程序 職責(zé)和權(quán)限5.4.15.5.1:2000標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照5.14.2.1 、4.2.2、5.2、5.3、5.4.2、5.5.2、5.5.3、5.5.45.66.06.

2、1資源管理6.2人力資源控制程序6.36.4設(shè)施和工作環(huán)境控制程序7.0管理評(píng)審控制程序5.66.06.26.3、6.1、6.47.17.27.37.47.5產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 設(shè)計(jì)和(或)開(kāi)發(fā)控制程序 采購(gòu)控制程序生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序 測(cè)量、分析和改進(jìn)7.68.08.2.1顧客滿意程序測(cè)量程序8.2.2內(nèi)部審核程序7.07.47.17.27.37.57.68.18.2.18.2.28.2.38.2.4過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序8.3不合格控制程序8.4數(shù)據(jù)分析控制程序8.5改進(jìn)控制程序 附錄1第二級(jí)文件清單 附錄2質(zhì)量記錄清單0.2質(zhì)量

3、手冊(cè)說(shuō)明1手冊(cè)內(nèi)容8.38.48.58.2.3、8.2.4本手冊(cè)系依據(jù)ISO 9001 : 2000質(zhì)量管理體系一一要求和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成,包(1)公司質(zhì)量管理體系的范圍,它包括了ISO 9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)的全部要求;(2)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件;(3)對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用表述。2術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用ISO 9000 : 2000質(zhì)量管理體系一一基本原理和術(shù)語(yǔ)的術(shù)語(yǔ)和定義。3本手冊(cè)為公司的受控文件,由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由質(zhì)管部統(tǒng)一負(fù)責(zé),未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。手冊(cè)持有者調(diào)離工

4、作崗位時(shí),應(yīng)將手冊(cè)還質(zhì)管部,辦理核收登記。4手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。5在手冊(cè)使用期間,如有修改建議,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn),及時(shí)反饋到質(zhì)管部;質(zhì)管部應(yīng)定 期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審;必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改,執(zhí)行文件控制程序的有關(guān) 規(guī)定。0.3質(zhì)量手冊(cè)修改控制章節(jié)號(hào)修改條款修改日期修改人審核批準(zhǔn)0.4公司概況(略)1.0公司組織機(jī)構(gòu)圖(略)2.0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖(略)3.0質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表(略)4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求1目的說(shuō)明對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。2范圍適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系及體系

5、文件的控制。3職責(zé)3.a)b)3.a)b)c)3.a)b)1總經(jīng)理負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系; 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。3管理者代表確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持;向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求; 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。4質(zhì)管部在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行; 負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。4程序概要4. 1質(zhì)量管理體系的總要求公司按照ISO 9001 : 2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系,形成文件,加以保持和實(shí)施,并予以 持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下述要求:公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程進(jìn)

6、行識(shí)別,并編制相應(yīng)的程序文件;這些過(guò)程可以是從識(shí) 別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過(guò)程,也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程;明確了過(guò)程控制的方法及過(guò)程之間相互順序和接口關(guān)系;通過(guò)識(shí)別、確定、監(jiān)控、測(cè)量分析 等對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理;對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo);對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施,是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果,并進(jìn)行持續(xù)的改 進(jìn)。2質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件,并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。2. 1按照ISO 9001 : 2000標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司實(shí)際情況,編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體a)b)C)d)4.4.系有效運(yùn)行。2. 2公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖:4.第一級(jí)文件第二

7、級(jí)文件4.a)2. 3第二級(jí)文件可分為兩類:部門工作手冊(cè),作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則:包括管理標(biāo)準(zhǔn)(各種管理制 度等);工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位責(zé)任制和任職要求等);技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范等);部門質(zhì)量記錄文件等。b)其他質(zhì)量文件:可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。4. 2. 4文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致,隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)變化,應(yīng) 及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件,定期評(píng)審,確保有效性、充分性和適宜性,執(zhí)行文件控制程序 的有關(guān)規(guī)定。4. 2. 5文件的詳略程

8、序應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過(guò)程復(fù)雜程序、員工能力素質(zhì)等,應(yīng)切 合實(shí)際,便于理解應(yīng)用。4. 2. 6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式,如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等,都按照文件控制程 序進(jìn)行管理。4. 2. 7為實(shí)施上述要求,本章編制了下列程序文件:標(biāo)題ISO 9001:2000對(duì)照條款4. 2.3文件控制程序4.2.34. 2.4質(zhì)量記錄控制程序4.2.4附錄1第二級(jí)文件清單序號(hào)1 名稱開(kāi)發(fā)部工作手冊(cè)1. 0崗位責(zé)任制及任職要求2. 0管理制度2. 1設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定3. 0國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)KF 01- 20004. 0質(zhì)量記錄清單質(zhì)管部工作手冊(cè)1. 0崗位責(zé)任制及任職要求2

9、. 0管理制度2. 1計(jì)量室管理制度ZG- 01 20003. 0標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程3. 1國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3. 2進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程3. 3半成品、成品檢驗(yàn)規(guī)程4. 0質(zhì)量記錄清單 生產(chǎn)部工作手冊(cè)1. 0崗位責(zé)任制及任職要求2. 0管理制度2. 1工作現(xiàn)場(chǎng)安全、衛(wèi)生制度3. 0作業(yè)指導(dǎo)書(shū)3. 1操作規(guī)程3. 2工藝規(guī)程3. 3安全操作規(guī)程3. 4設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)制度3. 5工、卡、量具使用管理制度SC- 01- 20003. 0作業(yè)指導(dǎo)書(shū)3. 1顧客投訴處理流程3. 2顧客回訪規(guī)定3. 3產(chǎn)品退、換貨規(guī)定4. 0質(zhì)量記錄清單營(yíng)銷部工作手冊(cè)1. 0崗位責(zé)任制及任職要求2. 0管理制度2. 1成

10、品庫(kù)管理制度YX- 01 - 20004. 0標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)4. 1國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4. 2合同法5. 0質(zhì)量記錄清單供應(yīng)部工作手冊(cè)1. 0崗位責(zé)任制及任職要求2. 0管理制度2. 1原材料庫(kù)管理制度3. 0作業(yè)指導(dǎo)書(shū)3. 1采購(gòu)物資分類明細(xì)表3. 2主要原材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)4. 0質(zhì)量記錄清單YX- 01- 2000GY- 01- 2000文件發(fā)放、回收記錄ZA 4.1 013文件借閱、復(fù)制記錄ZA 4.1 023部門受控文件清單ZA 4.1 03長(zhǎng)期文件更改申請(qǐng)ZA 4.1 043文件銷毀申請(qǐng)ZA 4.1 053質(zhì)量記錄清單ZA 4.2 01長(zhǎng)期質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表ZA 5.2 015

11、管理評(píng)審計(jì)劃ZA 5.4 013管理評(píng)審?fù)ㄖ獑蝂A 5.4 023管理評(píng)審報(bào)告ZA 5.4 035培訓(xùn)記錄表RS- 6.1 013培訓(xùn)申請(qǐng)單RS- 6.1 023年度培訓(xùn)計(jì)劃RS- 6.1 033生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單SC- 6.2 013設(shè)施驗(yàn)收單SC- 6.2 02長(zhǎng)期設(shè)施管理卡SC- 6.2 03長(zhǎng)期生產(chǎn)設(shè)施一覽表SC- 6.2 04長(zhǎng)期設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表SC- 6.2 05長(zhǎng)期設(shè)施檢修計(jì)劃SC- 6.2 063設(shè)施檢修單SC- 6.2 073質(zhì)量記錄清單保存期(年)編 號(hào)附錄2 名稱設(shè)施報(bào)廢單SC- 6.2 083領(lǐng)物單GY 6.2 013產(chǎn)品要求評(píng)審表YX 7.2 015定單確認(rèn)表YX-

12、 7.2 025項(xiàng)目建議書(shū)KF- 7.3 01長(zhǎng)期設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)KF- 7.3 02長(zhǎng)期設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案K7.3 03長(zhǎng)期設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單KF 7.3 04長(zhǎng)期設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單KF 7.3 05長(zhǎng)期設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告KF 7.3 06長(zhǎng)期設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告KF 7.3 07長(zhǎng)期設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單KF 7.3 08長(zhǎng)期試產(chǎn)報(bào)告KF 7.3 09長(zhǎng)期試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告KF 7.3 10長(zhǎng)期客戶試用報(bào)告KF 7.3 11長(zhǎng)期新產(chǎn)品鑒定報(bào)告KF 7.3 12長(zhǎng)期KF 7.3 13長(zhǎng)期供方評(píng)定記錄表GY 7.4 01長(zhǎng)期合格供方名錄GY 7.4 02長(zhǎng)期供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表GY 7.4 033月采購(gòu)計(jì)劃GY 7.4 043

13、臨時(shí)米購(gòu)要求單GY 7.4 053采購(gòu)單GY 7.4 063月生產(chǎn)計(jì)劃S 7.5 013周生產(chǎn)計(jì)劃SC- 7.5 023生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表SC 7.5 013領(lǐng)料單SC- 7.5 023隨工單SC- 7.5 033合格證SC- 7.5 04長(zhǎng)期物料標(biāo)識(shí)卡SC- 7.5 053物資收發(fā)卡SC 7.5 06長(zhǎng)期顧客財(cái)產(chǎn)問(wèn)題反饋表SC- 7.5 073測(cè)量監(jiān)控設(shè)備履歷表SC- 7.5 08長(zhǎng)期測(cè)量監(jiān)控設(shè)備一覽表SC- 7.5 09長(zhǎng)期計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃ZG- 7.6 013內(nèi)校記錄表ZG- 7.6 023銷售情況反饋表ZG- 7.6 033售出成品質(zhì)量報(bào)告ZG- 7.6 043顧客滿意程度調(diào)查表YX- 8.1.1

14、-013年度內(nèi)審計(jì)劃YX- 8.1.1023審核實(shí)施計(jì)劃YX- 8.1.1033內(nèi)審檢查表ZG- 8.1.2-013不符合報(bào)告ZG- 8.1.2023內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告ZG- 8.1.2035內(nèi)審首(末)次會(huì)議簽到表ZG- 8.1.2043不合格項(xiàng)分布表ZG- 8.1.2053進(jìn)貨驗(yàn)證記錄ZG- 8.1.2063半成品檢驗(yàn)記錄ZG- 8.1.2073成品檢驗(yàn)記錄ZG- 8.1.3-013緊急(例外)放行產(chǎn)品申請(qǐng)單ZG- 8.1.3023不合格報(bào)告ZG- 8.1.3033信息聯(lián)絡(luò)處理單ZG- 8.2 013改進(jìn)計(jì)劃ZG- 8.3 013糾正和預(yù)防措施處理單ZG- 8.4 013改進(jìn)、糾正和

15、預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表ZG- 8.4 023ZG- 8.4 033423文件控制程序1目的2范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。3職責(zé)3.對(duì)與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件為有效版本??偨?jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。3.3.4.a)管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)。 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。3.3.4程序4.4.質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。各部門資料員負(fù)責(zé)部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。1文件分類及保管1. 1質(zhì)量手冊(cè)(包含了所有過(guò)程控制的程序文件),由質(zhì)管部備案保存。1. 2公司第二級(jí)質(zhì)量管理體系文件分為兩類:部門工作手冊(cè),作

16、為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則:包括管理標(biāo)準(zhǔn)(部門管理制度);工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位責(zé)任制和任職要求等) 導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范等);部門質(zhì)量記錄文件等,;技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指 由各相關(guān)部門自行保存并報(bào)質(zhì)管部備案存檔;項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)b)其他質(zhì)量文件:可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、準(zhǔn)、規(guī)范等,文件組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式,由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。4. 1. 3公司級(jí)管理性文件,如各種行政管理制度、部分外來(lái)的管理性文件,包括與質(zhì)量管理體 系有關(guān)的政策,法規(guī)文件等,由辦公室保存。4. 2文件的編號(hào)4. 2. 1質(zhì)量管理體系文件的編號(hào)a)質(zhì)量手冊(cè):公司

17、名稱代號(hào)一ZS版次,手冊(cè)中各章以章節(jié)號(hào)區(qū)分。1版。例如:XX ZS- 01,表示公司質(zhì)量手冊(cè)第b)質(zhì)量記錄:主要作用部門代號(hào)一質(zhì)量手冊(cè)中的文件章節(jié)號(hào)一記錄編號(hào)例如:ZG-5.6 01,表示質(zhì)管部在質(zhì)量手冊(cè)中第5.6章管理評(píng)審控制程序中的第 1個(gè)質(zhì)量記錄文件。c)各部門其他質(zhì)量文件:部門代號(hào)一文件順序號(hào)一年號(hào)例如:YX-05 2000,表示營(yíng)銷部于 2000年發(fā)放的第5號(hào)文件。d)設(shè)計(jì)、工藝文件的編號(hào)按設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定執(zhí)行4. 2. 2各部門代號(hào)規(guī)定如下:營(yíng)銷部:YX質(zhì)管部:ZG開(kāi)發(fā)部:KF,生產(chǎn)部:SC行政部:XZ,辦公室:BG供應(yīng)部:GY 人事部:RS4. 3文件的編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)、發(fā)

18、放文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn),以確保文件是適宜的:a) 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織編寫(xiě),由管理者代表審核,上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,由質(zhì)管部負(fù) 責(zé)登記、發(fā)放;b) 各部門工作手冊(cè)由各部門經(jīng)理組織編寫(xiě)、匯總,由管理者代表審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),質(zhì)管部 負(fù)責(zé)登記、發(fā)入;應(yīng)確保文件使用的各場(chǎng)所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫(xiě)文件發(fā)放、 回收記錄。4. 4文件的受控狀況文件分為“受控”和“非受控”兩大類,凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控,再由各相 應(yīng)部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面右上角蓋表明其受控狀態(tài)的印章,并注明分發(fā) 號(hào)。4.a)b)5文件的更改質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)管部組織更改,填寫(xiě)文件

19、更改申請(qǐng),經(jīng)管理者代表審核, 上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改,由質(zhì)管部民放。質(zhì)管部應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄;其他文件的列改由各相應(yīng)主管部門填寫(xiě)文件更改申請(qǐng)單,經(jīng)原審批部門審批,再由各相應(yīng)c)4.a)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。如果指定其他部門審批時(shí),該部門應(yīng)獲得審批所需依 據(jù)的有關(guān)背景資料; 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回,以確保有效文件的唯一性。6文件的領(lǐng)用文件使用者應(yīng)填寫(xiě)文件發(fā)放、回收記錄,經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人審批方可領(lǐng)用。b)因破損而重新領(lǐng)用的新文件,分發(fā)號(hào)不變,并收回相應(yīng)舊文件;因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件,應(yīng)給 予新的分發(fā)號(hào),并注明已丟失的文件的分發(fā)號(hào)失效;發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。

20、4.4.a)b)7文件的保存、作廢與銷毀7. 1文件的保存與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng),安全的地方;各部門文件由本部門資料員保管。質(zhì)管部每季度對(duì)各部門文件保管情況進(jìn)行檢查;c)d)對(duì)受控文件,各部門資料員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)本部門使用文件的部門受控文件清單。每三個(gè)月應(yīng)將清單副本報(bào)質(zhì)管部備案,如內(nèi)容滑變化,應(yīng)通知質(zhì)管部;任何人不得在受控文件上亂涂畫(huà)改,不準(zhǔn)私自外借,確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢索。4.a)b)c)4.7. 2文件的作廢和銷毀所有失效或作廢文件由相關(guān)部門資料員及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出, 確保防止作廢文件的非預(yù)期使用;為某種原因需保留的任何已作廢的文件,都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)

21、適;對(duì)要銷毀的作廢文件,由相關(guān)部門填寫(xiě)文件銷毀申請(qǐng),經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,由質(zhì)管部授 權(quán)相關(guān)部門銷毀。7. 3文件的借閱、復(fù)制加蓋“作廢”印章,,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件,應(yīng)填寫(xiě)文件借閱、復(fù)制記錄規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號(hào)。4. 8外來(lái)文件的控制4. & 1收到外來(lái)文件的部門,需識(shí)別其適用性,并控制分發(fā)以確保其有效。4. & 2質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集相關(guān)國(guó)家、行業(yè)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本,統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控印章,分 發(fā)到相關(guān)部門使用,并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。4. & 3各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來(lái)文件填入“部門受控文件

22、清單” 并報(bào)質(zhì)管部備案。4. 9每年三月由質(zhì)管部組織對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評(píng)審,各部門結(jié)合平時(shí)使用情況 進(jìn)行適時(shí)評(píng)審,必要時(shí)予以修改,執(zhí)行4.5條款規(guī)定。4. 10對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制,也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。4. 11作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行質(zhì)量記錄控制程序。4. 12設(shè)計(jì)、工藝文件的管理應(yīng)執(zhí)行設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定5相關(guān)文件5. 1質(zhì)量記錄控制程序。5. 2設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定。6質(zhì)量記錄6. 1文件發(fā)放、回收記錄。6. 2文件借閱、復(fù)制記錄。6. 3部門受控文件清單。6. 4文件更改申請(qǐng)。6. 5文件銷毀申請(qǐng)424質(zhì)量記錄控制程序1目的對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄以控制。

23、2范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效動(dòng)行的記錄。3職責(zé)3. 1質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。3. 2各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。3. 3檔案室負(fù)責(zé)保管超過(guò)一年質(zhì)理記錄。3. 4各部門負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的質(zhì)量記錄格式。4程序4. 1各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。4. 2質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按文件控制程序執(zhí)行。4. 3質(zhì)量記錄填寫(xiě)4. 3. 1質(zhì)量記錄填寫(xiě)要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因不能 填寫(xiě)的項(xiàng)目,應(yīng)能說(shuō)明理由,并將該項(xiàng)用單杠劃去;各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人任免不允許空白。4. 3. 2如因筆

24、誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù),應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù), 在其上方寫(xiě)上更改后數(shù)據(jù),加蓋或簽名更改人的印章或姓名及日期。4. 4質(zhì)量記錄的保存、保護(hù)4. 4. 1各部門的資料員必須把所有質(zhì)量記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風(fēng)、干燥的地 方,所有的質(zhì)量記錄保持清潔,字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄,對(duì)于保存一年以上的 記錄交檔案室保存。4. 4. 2質(zhì)管部編制質(zhì)量記錄清單,將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總,包括 名稱、編號(hào)(版本)、保存期、使用部門等內(nèi)容,交管理者代表審批,并匯集備案記錄的原始樣 本。各部門應(yīng)將本部門使用的質(zhì)量記錄清單作為部門工作手冊(cè)的附錄,并匯總本部門的質(zhì)量記錄原始樣本

25、。4.4.a)b)4. 3質(zhì)管部每三個(gè)月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。5質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制各部門填寫(xiě)文件發(fā)放、回收記錄,向質(zhì)管部領(lǐng)用所需記錄空白表;各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索,需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫(xiě)文件 借閱、復(fù)制記錄,由記錄管理人登記備案。6質(zhì)量記錄的銷毀處理4.質(zhì)量記錄如超過(guò)保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí),由檔案室主管填寫(xiě)文件銷毀申請(qǐng)交質(zhì)管 部審核,報(bào)管理者代表批準(zhǔn),由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。4. 7記錄格式4. 7. 1各部門的質(zhì)量記錄格式,由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制,部門經(jīng)理審批,交質(zhì)管部備案。4. 7. 2各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改,

26、執(zhí)行文件控制程序有關(guān)文件更 改的規(guī)定。5相關(guān)文件5.1文件控制程序6質(zhì)量記錄6.6.6.質(zhì)量記錄清單。文件發(fā)放、回收記錄。文件借閱、復(fù)制記錄。文件銷毀申請(qǐng)6.5.0管理職責(zé)5.15.3管理承諾/以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)/質(zhì)量方針目的1規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。2范圍適用于公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。3程序概要3. 1管理承諾公司總經(jīng)理通過(guò)以下的活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù):3.a)b)3.1. 1向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性總經(jīng)理應(yīng)樹(shù)立質(zhì)量意識(shí),清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求;總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個(gè)成員對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān);總

27、經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會(huì)議等各種方式使全體員工能樹(shù)立質(zhì)量意識(shí),都能認(rèn)識(shí)到滿 足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)公司的重要性;并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的意識(shí), 使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。1. 2總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),參見(jiàn)質(zhì)量方針和管理策劃控c)制程序。3. 1. 3總經(jīng)理安計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審,執(zhí)行管理評(píng)審控制程序。3. 1. 4總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源,執(zhí)行資源管理規(guī)定。3. 2以顧客為中心并爭(zhēng)取超越這些需求公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望, 和期望??偨?jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),為此應(yīng)做到:3

28、. 2. 1確定顧客的需求和期望通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè),或與顧客直接接觸來(lái)實(shí)現(xiàn),執(zhí)行與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序3. 2. 2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、 過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系要求等,只有完全滿足顧客需求和期望時(shí),顧客才能滿意。3.a)3.2. 3使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;顧客的期望和需求、法律法規(guī)圾強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂,因此組織 轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新,執(zhí)行管理評(píng)審控制程序和文件控 制程序的規(guī)定。3為實(shí)現(xiàn)上述要求,本章編制下列文件:b)標(biāo)題ISO 9001:2000對(duì)照條款5.5.1

29、5.3管理承諾/以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)/質(zhì)量方針4管理策劃控制程序5415.5職責(zé)和權(quán)限5.5.15.6管理評(píng)審控制程序5.65.3、5.4.2、5.5.2、5.5.3、5.5.45.3質(zhì)量方針確保顧客的需求和期望得到確定,并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求,1為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo), 特確定本公司的質(zhì)量方針為:“科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上、遵信守約” 本公司要以先進(jìn)的技術(shù)不斷開(kāi)發(fā)親產(chǎn)品, 為中心實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。2本方針與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào), 求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。3本方針為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架, 質(zhì)量目標(biāo),執(zhí)行管理策劃控制程序 。4各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)

30、等層次,使全體員工正確內(nèi)外環(huán)境并堅(jiān) 決執(zhí)行。5公司應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審,必要時(shí)可對(duì)進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化, 執(zhí)行管理評(píng)審控制程序。6對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制,執(zhí)行文件控制程序以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力,它是公司經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分,體現(xiàn)了滿足要公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的以顧客5.4質(zhì)量管理策劃控制程序總經(jīng)理:年 月曰1目的對(duì)實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。2范圍適用于對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。3職責(zé)3. 1總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo),配置必要的資源,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文 件。3.3.2管理

31、者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理體制策劃編制的有關(guān)文件。3質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃,編寫(xiě)相應(yīng)的策劃文件,并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。4各部門主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。3.4程序4.4.a)b)c)4.1質(zhì)量目標(biāo)1. 1為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針,組織總的質(zhì)量目標(biāo)為: 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到 95%今后三年內(nèi)每年遞增 1%常規(guī)產(chǎn)品稅品零部件合格率達(dá)到93%在今后三年內(nèi)每年遞增 1%開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。1. 2與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo),為保證目標(biāo)的順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。4. 2進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)組織在下列情況是需進(jìn)行質(zhì)量策劃:按照質(zhì)量

32、管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系;組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;組織的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化; 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。a)b)c)d)針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序4. 3質(zhì)量策劃的內(nèi)容總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括:a)需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過(guò)程,確定過(guò)程的輸入、 輸出及活動(dòng),并作出相應(yīng)規(guī)定;b)c)d)識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過(guò)程的資源配置;對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定,重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過(guò)程和活動(dòng) 的改進(jìn);根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距,確保持續(xù)改

33、進(jìn),提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率;e)策劃的結(jié)果(包括變更)應(yīng)形成文件,如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。4. 4質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則a)應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo),并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及其他質(zhì)量 體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致;b)已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用,并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。4. 5質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放4. 5. 1質(zhì)量策劃輸出文件由質(zhì)管部組織各部門負(fù)責(zé)人編制,經(jīng)管理者代表審核總經(jīng)理批準(zhǔn) 后,以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。4. 5. 2質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫(xiě)明策劃項(xiàng)目名稱及編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、 發(fā)布日期。4. 6質(zhì)量策劃的實(shí)施、

34、監(jiān)督檢查和更改4. 6. 1各部門的執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制,并將執(zhí)行情況、存在 的問(wèn)題等及時(shí)反饋到質(zhì)管部。4. 6. 2質(zhì)管部對(duì)質(zhì)量策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查和驗(yàn)證,協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源的,并填寫(xiě)質(zhì)量策劃實(shí) 施情況檢查表報(bào)告總經(jīng)理。4. 6. 3質(zhì)量策劃的更改,經(jīng)a)質(zhì)量策劃輸出文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)由更改部門填寫(xiě)文件更改申請(qǐng) 理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改,按文件控制程序執(zhí)行;例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更,b)在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行,以確保體系正常運(yùn)作。4. 6. 4質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件,由質(zhì)管部負(fù)責(zé)存檔保存。5相關(guān)文件5. 1文件控制程序。5. 2

35、實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃控制程序。6質(zhì)量記錄6. 1質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表。6. 2各部門的質(zhì)量策劃輸出文件。6. 3文件更改申請(qǐng)。5.5職責(zé)和權(quán)限1目的對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通,以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。2范圍適用于組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。3職責(zé)和權(quán)限3. 1總經(jīng)理a)全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作,向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);c)主持管理評(píng)審;d)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備。e)。3. 2生產(chǎn)副總經(jīng)理3. 3總工程師3. 4營(yíng)銷副總經(jīng)理3.a)b)5管理者代表確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保

36、持;領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核,向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求;c)d)3.確保在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成; 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。6開(kāi)發(fā)部經(jīng)理7質(zhì)管部經(jīng)理8營(yíng)銷部經(jīng)理9生產(chǎn)部經(jīng)理10供應(yīng)部經(jīng)理11行政部經(jīng)理12財(cái)務(wù)部經(jīng)理13辦公廳主任14各車間主任4內(nèi)部溝通4. 1組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過(guò)程,包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及 完成情況,以及實(shí)施的有效性,進(jìn)行溝通,達(dá)到相互了解、相互信任,實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。4. 2質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通,可采用小組簡(jiǎn)報(bào)、各種會(huì)議、布告欄、內(nèi)部刊物及各 種媒體等,具體執(zhí)行數(shù)據(jù)分析控制程序。5相關(guān)文件數(shù)據(jù)

37、分析控制程序5.6管理評(píng)審控制程序1目的按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2范圍適用于公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審。3職責(zé)3. 1總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)。3. 2管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,提出改進(jìn)建議,編寫(xiě)相應(yīng)的管理評(píng) 審報(bào)告。3. 3質(zhì)管部負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、由集并提供管理評(píng)審所需的資料,負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù) 防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。3. 4各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料,并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提 出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。4程序4. 1管理評(píng)審計(jì)劃4. 1. 1每年至少進(jìn)行一管理評(píng)審,可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行,也可根

38、據(jù)需要安排。評(píng)審時(shí)間; 評(píng)審目的; 評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn); 參加評(píng)審部門(人員) 評(píng)審依據(jù);評(píng)審內(nèi)容。,報(bào)管理者代表審核,總經(jīng)理4. 1. 2質(zhì)管理部于每次管理評(píng)審前一個(gè)月編制管理評(píng)審計(jì)劃 批準(zhǔn)。計(jì)劃主要內(nèi)容包括:a)b)c)d)e)f)a)b)c)d)e)f)4. 1. 3當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí); 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí); 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí); 市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí); 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí); 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。4. 2管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸

39、入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì):a)審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果;b)c)d)e)f)顧客的反饋,包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等; 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性,包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果; 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況,包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措 施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果;以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性;可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新技術(shù)、新 工藝、新設(shè)備的開(kāi)發(fā)等。g)4. 3評(píng)審準(zhǔn)備4. 3. 1預(yù)定評(píng)審前十天,質(zhì)管部以書(shū)面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段

40、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并 提交本次評(píng)審計(jì)劃,由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。4. 3. 2質(zhì)管部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求,組織評(píng)審資料的收集,準(zhǔn)備必要的文件,評(píng)審資料由 管理者代表確認(rèn)。質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。4.3. 3質(zhì)管部向參加評(píng)審人員發(fā)放管理評(píng)審?fù)ㄖ獑危氨敬卧u(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。4.a)b)4.4.a)b)c)4.4管理評(píng)審會(huì)議總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議,各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià),對(duì)于存在或潛在的不合 格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施,確定責(zé)任人和整改時(shí)間;總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論(包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等)5管理評(píng)審輸出5. 1管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以

41、下方面有關(guān)的措施:質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn),包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的 評(píng)價(jià);與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià),包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)程 審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求;資源需求等。5. 2會(huì)議結(jié)束后,由質(zhì)管部根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié),編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告,經(jīng)管理者代表審核,交總經(jīng)理批準(zhǔn),并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評(píng)審的輸出可以作為下 次管理評(píng)審的輸入。4. 6改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。 質(zhì)管部根據(jù)改進(jìn)控制程序的規(guī)定,對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4. 7如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改,就執(zhí)行文件控制程序。4. 8管理評(píng)

42、審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)客部按質(zhì)量記錄的控制程序保管,包括管理評(píng) 審計(jì)劃、評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。5相關(guān)文件內(nèi)部審核程序。改進(jìn)控制程序。文件控制程序。 質(zhì)量記錄控制程序。5.5.5.6質(zhì)量記錄6.6.6.6.5.1234管理評(píng)審計(jì)劃。 管理評(píng)審?fù)ㄖ獑?。管理評(píng)審報(bào)告。糾正和預(yù)防措施處理單6.0資源管理6.1資源提供1應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源,以:a)實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程;b)達(dá)到顧客滿意。2資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。3本公司從顧客滿意的角度出發(fā),對(duì)人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求,特編制以下的程 序文件:標(biāo)題I

43、SO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照6. 2人力資源控制程序6. 36.4設(shè)施和工作環(huán)境控制程序6.26.3、6.46.2人力資源控制程序1目的對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求,并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。2范圍適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員,包括臨時(shí)雇用的人員,必要時(shí)還包括供方的人員。3職責(zé)3.a)b)c)d)3.a)b)3.1人事部負(fù)責(zé)編制各部門負(fù)責(zé)人的崗位工作人員任職要求 負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定及監(jiān)督實(shí)施; 負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育;負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。2各部門編制本部門員工崗位工作人員任職要求;負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。3管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門員工內(nèi)部

44、崗位工作人員任職要求。3. 4總經(jīng)理批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃,批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)人的崗位工作人員任職要求4程序4. 1人員安排4. 1. 1承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的,對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能 和經(jīng)歷方面考慮。4. 1. 2各部門負(fù)責(zé)人編制本部門崗位工作人員任職要求,報(bào)管理者代表審批。4. 1. 3人事部編制各部門負(fù)責(zé)人崗位工作人員任職要求 少滿足下列之一:具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱;大專以上學(xué)歷,并已工作二年以上; 受過(guò)相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn); 具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。1. 4崗位工作人員任職要求經(jīng)審批后,作為人事部選擇、,報(bào)總經(jīng)理審批。部門負(fù)責(zé)人應(yīng)至a)b)c)d)4.招聘、安排人員的

45、主要根據(jù)。4.2培訓(xùn)、意識(shí)和能力2. 1應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力需求,分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、 各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等,根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。4. 2. 2新員工培訓(xùn)a)公司基礎(chǔ)教育:包括公司簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)境意識(shí)、4.28b)相關(guān)法律法規(guī)、進(jìn)行;部門基礎(chǔ)教育:質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。在進(jìn)入公司一個(gè)月內(nèi),由人事部組織學(xué)習(xí)本部門工作手冊(cè)的主要內(nèi)容,由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行;C)學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的崗位技能培訓(xùn):應(yīng)變措施等,由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行,并進(jìn)

46、行書(shū)面和操作考核,合格者方可上崗。4.按培訓(xùn)計(jì)劃,每年應(yīng)對(duì)在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。4. 2. 4特殊工作人員培訓(xùn)特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn),由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn),培訓(xùn)合格后持證上崗;每年 對(duì)于這些崗位的人員還應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)和考核;電氣焊工、計(jì)量員、電工、鍋爐工、天車工、叉車工、駕駛員等需取得國(guó)家授權(quán)部門相應(yīng)的 培訓(xùn)合格證書(shū);質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。2. 5工程技術(shù)人員培訓(xùn)2. 3在崗人員培訓(xùn)a)b)4.各類工程技術(shù)人員是新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的主力軍,應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新,由開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)人安排教師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)4.4.a)b)c)

47、2. 6轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)(同 4.2.2 b , C)2. 7通過(guò)教育和培訓(xùn),使員工意識(shí)到:滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;違反這些要求所造成的后果; 自己從事的活動(dòng)與公司發(fā)展的相關(guān)性。公司鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。4.a)b)c)4.4.4.2. 8評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性通過(guò)理論考核、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察等方法,評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性,評(píng)價(jià)被培訓(xùn)的人員 是否具備了所需的能力;每年第四季度人事部組織各部門培訓(xùn)負(fù)責(zé)人及員工代表,召開(kāi)年度培訓(xùn)工作會(huì)議,評(píng)價(jià)培訓(xùn) 的有效性,征求意見(jiàn)和建議,以便更好制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃;人事部加強(qiáng)對(duì)員工日常工作業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià),可隨時(shí)對(duì)各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查,

48、對(duì)不能用途本 職工作的員工,應(yīng)及時(shí)暫停工作,安排培訓(xùn)、考核,或轉(zhuǎn)崗,使員工的能力與其從事的工作 相適應(yīng)。2. 9人事部負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。3培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施3. 1每年11月各部門上報(bào)人事部下年度的 培訓(xùn)申請(qǐng)單,根據(jù)公司需求及下年度各部門培訓(xùn)申請(qǐng)單,人事部于12月制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃(包括培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門,并監(jiān)督實(shí)施。4. 3. 2每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫(xiě)培訓(xùn)簽到表及培訓(xùn)記錄表,記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績(jī)等,培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交人事部存檔。4. 3. 3各部門的計(jì)劃外培訓(xùn),應(yīng)填寫(xiě)培訓(xùn)申請(qǐng)單,報(bào)管理者代表批準(zhǔn),由相關(guān)部門組織實(shí) 施。5相關(guān)文件5. 1各部門工作手冊(cè)及相關(guān)的法律法規(guī)。385. 2崗位工作人員任職要求。6質(zhì)量記錄6.6.6.6.培訓(xùn)記錄表。培訓(xùn)申請(qǐng)單。年

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