2015版生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序

1、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序1. 目的確保生產(chǎn)和服務(wù)過程受控，達到規(guī)范生產(chǎn)，為顧客提供穩(wěn)定的滿意的產(chǎn)品和嗠。2. 范圍適用于產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的相關(guān)環(huán)節(jié)。3. 職責3.1 各生產(chǎn)中心負責組織本中心相關(guān)業(yè)務(wù)部門策劃產(chǎn)品和服務(wù)輸入輸出過程，并形成相應(yīng)的文件信息用于過程的控制；3.2 各生產(chǎn)單位生產(chǎn)部門負責依據(jù)策劃的文件工藝規(guī)程對生產(chǎn)過程的進行控制，過程措施的執(zhí)行；3.3 各生產(chǎn)單位品管或技術(shù)部門負責依據(jù)策劃的產(chǎn)品標準對生產(chǎn)過程的進行監(jiān)督檢驗；4. 程序要求4.1 需要形成文件的生產(chǎn)和服務(wù)受控信息4.1.1 飼料生產(chǎn)單位需要形成的文件信息有：產(chǎn)品描述或質(zhì)量計劃、生產(chǎn)工藝流程圖及工藝描述、生產(chǎn)加工作

2、業(yè)指導(dǎo)書或崗位操作標準，原輔料包材及產(chǎn)品質(zhì)量標準，產(chǎn)品檢測規(guī)程或計劃、設(shè)備設(shè)施管理規(guī)程及維護保養(yǎng)計劃、廠區(qū)及車間環(huán)境衛(wèi)生清潔程序或規(guī)定、蟲鼠害控制規(guī)程等。4.1.2 養(yǎng)殖生產(chǎn)單位需要形成的文件信息有：養(yǎng)殖生產(chǎn)工藝流程圖、廠區(qū)布局圖、人流物流圖，各階段飼養(yǎng)規(guī)程及質(zhì)量標準、疫病防疫程序及防疫計劃、清潔消毒程序及消毒計劃、用藥規(guī)程、蟲鼠害控制規(guī)程、場區(qū)環(huán)境管理規(guī)程等。4.2 生產(chǎn)和服務(wù)控制信息的獲得4.2.1 確定形成的文件受控信息應(yīng)分發(fā)至各相關(guān)部位或崗位。4.2.2 新老員工應(yīng)通過培訓(xùn)獲得相應(yīng)的生產(chǎn)過程控制信息，并用于生產(chǎn)過程的實施操作，確保生產(chǎn)過程符合規(guī)定的要求。4.2.3 在關(guān)鍵崗位或容易混淆

3、出錯的地方應(yīng)通過張貼或其它明示的形式，讓在崗人員或相關(guān)人員易于獲得相應(yīng)的控制信息。4.3 生產(chǎn)過程的控制4.3.1 生產(chǎn)計劃控制生產(chǎn)單位根據(jù)公司總體計劃及產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品庫存、產(chǎn)品原料等情況，制定飼料生產(chǎn)計劃或養(yǎng)殖計劃，下發(fā)至相關(guān)單位或人員，根據(jù)產(chǎn)品要求、生產(chǎn)能力、現(xiàn)有狀況，合理安排相應(yīng)的生產(chǎn)過程。4.3.2 生產(chǎn)工藝控制根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、加工規(guī)程等文件要求由生產(chǎn)單位安排相應(yīng)的生產(chǎn)過程、人員工序，品管或技術(shù)部門負責生產(chǎn)過程的監(jiān)管，對發(fā)現(xiàn)有影響產(chǎn)品質(zhì)量或過程應(yīng)及時采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施。4.3.3 生產(chǎn)環(huán)境控制 根據(jù)廠區(qū)車間環(huán)境管理規(guī)定及產(chǎn)品對環(huán)境的需求程度，由生產(chǎn)單位組織相關(guān)部門或崗位人員執(zhí)行

4、相應(yīng)環(huán)境控制過程，品管或技術(shù)部門適時對環(huán)境控制過程進行驗證。4.3.4 生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的控制根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施有關(guān)的管理規(guī)定及維護保養(yǎng)程序要求，由生產(chǎn)單位設(shè)備管理部門制定維護保養(yǎng)計劃并實施，生產(chǎn)部門在設(shè)備管理部門的指導(dǎo)下進行設(shè)備的生產(chǎn)操作。4.3.5 監(jiān)視測量過程的控制飼料生產(chǎn)過程中原料除雜、投料、產(chǎn)品計量、環(huán)境控制等過程，由生產(chǎn)人員根據(jù)操作規(guī)程實施，所用的監(jiān)視測量設(shè)備及工器具由，設(shè)備管理部門進行維護、品管或技術(shù)人員進行負責監(jiān)視測量的驗證。養(yǎng)殖生產(chǎn)過程中免疫接種、藥物使用、檢驗檢疫、環(huán)境控制過程，由生產(chǎn)技術(shù)人員或生產(chǎn)人員在技術(shù)人員的指導(dǎo)下實施，對免疫及疾病的檢測由疾病控制部門根據(jù)計劃及需要時進行驗

5、證。4.3.6 人員資格能力的控制 4.3.6.1 參與監(jiān)視測量的生產(chǎn)人員或品管技術(shù)人員應(yīng)符合該崗位勝任能力要求,經(jīng)過專業(yè)的崗位培訓(xùn)合格,必要時應(yīng)取得相應(yīng)的資格證書。4.3.6.2 用于產(chǎn)品符合性監(jiān)測的化驗室人員應(yīng)取得相應(yīng)的資格證書。4.3.6.3 用于疫病防疫、疾病防治及檢驗檢疫人員應(yīng)取得相應(yīng)的資格證書。4.4 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認4.4.1 當過程輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，應(yīng)通過以下措施對該過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進行確認和定期再確認。a.規(guī)定檢驗和批準放行的準則；b.對所使用設(shè)備能力進行鑒定；c.對操作人員資格進行考核和認可；d.保持該環(huán)節(jié)相應(yīng)的記錄。4.4.2 根據(jù)飼料

6、、養(yǎng)殖各自生產(chǎn)過程的特殊性，需要確認的過程有：飼料生產(chǎn)過程：自動投料過程養(yǎng)殖生產(chǎn)過程：免疫接種過程4.4.3 確認通常包括對人、機、料、法、環(huán)等因素的確認，規(guī)定相應(yīng)因素的要求、方法和程序，保持相應(yīng)的確認過程記錄。4.4.4 確認方式：通常采取成熟經(jīng)驗的評審或新工藝試驗等，通過對過程能力的認定和控制保證過程結(jié)果滿足要求。4.4.5 確認的時機：a.飼料方面：原輔料投入過程的變更、設(shè)備故障維修后、操作人員變化、顧客提出產(chǎn)品不符合情況時。b.養(yǎng)殖方面：疫苗類型的變換、操作人員的變化、注射器具的變更、當?shù)匾咔楸┌l(fā)或新疫情的出現(xiàn)。4.5 防止人為錯誤的措施a.培訓(xùn)：通過崗位前培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、示意張貼

7、等加強規(guī)范性行為意識；b.考核：通過崗位考核激勵，提高崗位人員的積極性、標準化水平；c.監(jiān)督：加強人員操作過程的監(jiān)督管理，必要時安排人員復(fù)檢。4.6 放行、交付和交付后活動a.建立產(chǎn)品放行（出廠或出欄）的準則或標準，包括執(zhí)行的標準、產(chǎn)品有送的法律法規(guī)要求（如：出入縣境動物檢疫合格證、消毒）、顧客要求等。b.對承運方（是外包時）規(guī)定相應(yīng)的運輸交付要求：交付時間、裝車噸位、產(chǎn)品防護、裝卸、票據(jù)證件等。c.交付后活動包括：顧客對單據(jù)產(chǎn)品的簽字確認、產(chǎn)品及服務(wù)信息反饋、承運車輛的消毒等。4.7 標識和可追溯性控制4.7.1產(chǎn)品以及與產(chǎn)品有關(guān)的原輔料、包裝物、物資的標識，按產(chǎn)品標識管理要求執(zhí)行；有關(guān)產(chǎn)品

8、標簽標識要符合gb7718的規(guī)定。4.8 顧客或外部供方財產(chǎn)的控制4.8.1 顧客或供方財產(chǎn)的識別a.供方提供原輔料或添加劑需要回收利用周轉(zhuǎn)工具或設(shè)備，用于生產(chǎn)過程中使用的外部租賃設(shè)備。b.顧客為產(chǎn)品包裝、運輸或特定產(chǎn)品而提供的包材、轉(zhuǎn)運工具、投入產(chǎn)品中的輔料等。c.顧客或外部供方的個人信息、知識產(chǎn)權(quán)等范圍內(nèi)的資料。4.8.2 顧客或外部供方財產(chǎn)的管理a.在接受顧客或外部供方財產(chǎn)時，應(yīng)根據(jù)其用途、功能、數(shù)量等，進行驗收、登記，按要求放置和使用，并提供必要的措施加以防護。b.對于顧客或外部供方的知識產(chǎn)權(quán)，如專利技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)范、管理或商業(yè)機密等信息，應(yīng)進行保密控制。c.當顧客或外部供方財產(chǎn)發(fā)生丟失

9、、損壞或不適用時，應(yīng)作記錄并向顧客報告，由其做出處理措施，公司組織相關(guān)人員按其要求實施。4.9 防護措施的控制8.5.4.1 防護范圍：a.飼料及飼料加工過程：原輔料、飼料添加劑、包材，飼料半成、成品及其生產(chǎn)、運輸、交付過程。b.養(yǎng)殖及養(yǎng)殖銷售過程：飼料、藥品，不同生長階段、轉(zhuǎn)群、出欄、裝卸、運輸、交付環(huán)節(jié)等。8.5.4.2 防護措施，包括但不限于以下內(nèi)容：a.保持相應(yīng)的儲存條件：包括控制儲存的溫濕度、通風(fēng)干燥、避光等情況。；b.采取除雜、消毒、防疫等防止污染：包括異物的混入、霉變、腐敗，病媒傳播、病原菌孳生等情況；c.通過標識、包裝、護欄等防止產(chǎn)品混淆、泄漏、損傷。d.通過添加保健物品防止養(yǎng)殖過程的應(yīng)激。4.10 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程更改的控制根據(jù)實際情況，對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程出現(xiàn)的變更應(yīng)進行必要的評審和控制：a.當原輔料、飼料添加劑、營養(yǎng)配方或生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生變化時，應(yīng)對變化的產(chǎn)品特性、設(shè)備功能參數(shù)進行評審；b.當生產(chǎn)工藝改動時，應(yīng)對調(diào)整工序的步驟、上下